氟兰地内酯

介绍

合成的氟化皮质类固醇。^一种

氟兰瑞洛的用途

皮质类固醇反应性皮炎

缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现。^{一个C dë}

通常在急性或慢性皮肤病（例如脂溢性或特应性皮炎，局部性神经性皮炎，肛门生殖器瘙痒，牛皮癣，过敏性接触性皮炎的晚期，干燥性发炎阶段）最有效。 ^b

局部治疗通常比全身治疗更可取；较少的相关不良全身作用。 ^b

局部治疗通常只能控制皮肤病的表现；尽可能消除原因。 ^b

通过使用更高的浓度或闭塞敷料治疗可以提高局部疗效。 （请参见“剂量和用法”下的带闭塞敷料的用法。） ^b

从一种局部皮质类固醇制剂到另一种局部皮质类固醇制剂的反应可能有所不同。 ^b

抗炎活性可能会因载体，药物浓度，应用部位，疾病和个别患者而有很大差异。 ^b

0.05％的氟兰地洛利软膏被认为具有高范围效力。 ^b

0.05％的Flurandrenolide乳霜被认为具有中等功效。 ^b

氟兰瑞洛剂量和给药

一般

• 选择剂型时，请考虑病变的位置和要治疗的疾病。 ^b

• 乳霜适用于大多数皮肤病，但药膏也可能会造成一些阻塞，通常用于治疗干燥的鳞状病变。 ^b胶带最适合干燥，脱屑的局部病变。 ^d

• 洗剂可能最适合于治疗哭泣，尤其是在容易擦伤的区域（例如腋窝，足，腹股沟）。 ^b洗剂可用于毛发部位，尤其是头皮。 ^b

• 配方会影响经皮渗透和随后的活动；临时准备或用另一种载体稀释市售产品可能会降低有效性。 ^b

• 应通过适当的内分泌检查^{b c d e} （例如，ACTH刺激， ^b） ，定期对在大表面积和/或闭塞区域应用局部皮质类固醇的患者进行下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制的证据评估^çdë血浆皮质醇^，b尿游离皮质醇^{b C d e）所示}。 （请参见“下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制以及系统性影响，请注意”。）

行政

局部管理

仅用于皮肤病学；避免接触眼睛。 ^ÇdÈ

在皮肤或头皮上局部涂抹面霜，药膏和乳液。 ^çé

在局部应用之前，可以彻底清洁要治疗的皮肤区域，以减少感染的风险；但是，一些临床医生认为，除非使用闭塞敷料，否则不需要清洁被治疗的区域，并且可能会令人讨厌。 ^b

少量地将乳膏或乳液薄薄地涂在患处。 ^{a c e}将软膏涂在薄膜上。 ^C

达到良好的反应后，可将施用频率或浓度（强度）降至维持控制和避免复发所需的最低限度；如果可能，请停产。 ^b

胶带

使用杀菌肥皂或清洁剂轻轻​​清洁患处，以去除水垢，硬皮，干燥的渗出液和以前使用的药膏或乳霜。 ^d

在治疗区域剃刮或修剪头发；粘贴胶带之前，请完全擦干皮肤。 ^d

切割胶带，使其略大于要覆盖的区域，并切圆角；不要撕胶带。 ^d

取下纸衬；贴上胶带，保持皮肤光滑；压入到位。 ^d

如果胶带的末端过早松动，请修剪末端并换上新的胶带。 ^d

更换胶带时，清洁皮肤并使其干燥1小时，然后再粘贴新胶带。 ^d

闭塞敷料管理

闭塞敷料可用于治疗严重或耐药的皮肤病（例如牛皮癣）。 ^{b c e} （请参阅“注意事项”中的“包扎敷料”。）

浸泡或清洗患处以去除水垢；涂一层薄薄的乳霜，软膏或乳液；轻轻擦入病变部位； ^{b c e}并涂上另一层薄膜。 ^b用柔软的塑料薄膜覆盖患处，并用胶带将其密封在相邻的正常皮肤上，或者用纱布或弹性绷带将其固定在适当的位置。 ^{B CÈ}

如果受影响的区域潮湿，则不完全密封塑料薄膜的边缘或刺穿薄膜，以使多余的水分散失。 ^b。对于在干病变补充水分，应用乳膏或洗剂和盖与所述塑料膜之前湿布被应用^çE或简要地药物和塑料薄膜的应用程序之前，浸泡患处水。 ^b

可以在手和手指上使用薄的聚乙烯手套，在躯干或臀部上使用塑料服装袋，可以在头皮上使用紧身的浴帽，或者可以使用全身服代替塑料薄膜来提供咬合。 ^{B CÈ}

封堵敷料更换的频率取决于所治疗的疾病。每次更换敷料时，清洁皮肤和重新使用皮质类固醇都是必不可少的。 ^b

闭塞敷料通常放置12-24小时，并根据需要重复治疗。 ^b尽管闭塞敷料可以留在原处3-4天在抗条件时^，CÈ大多数临床医师推荐间歇使用日常12小时封闭敷料的减少的不利影响的风险（特别是感染）和全身吸收和为了更大的便利。 ^b

制造商建议在清除病灶后继续治疗几天，以防止复发；如果确实发生复发，树脂置换治疗可能会导致缓解。 ^çé

药物和闭塞敷料可以在晚上使用，药物或温和的润肤剂可以在白天不使用闭塞敷料的情况下使用。 ^{B CÈ}

在具有广泛病变的患者中，一次仅顺序地阻塞身体的一部分可能比全身阻塞更好。 ^b （请参阅“注意事项”中的“包扎敷料”。）

剂量

小儿患者

给予最少量的可提供有效治疗的局部制剂。 ^{b c d e} （请参阅“小儿使用注意事项”。）

皮质类固醇反应性皮炎

外用

每天少量使用2至3次霜，软膏或乳液。^一个Cê

每12小时更换一次胶带；^一d可以在适当的位置放置24小时，如果耐受性好，良好地附着。 ^d

如有必要，只能在晚上使用胶带，并在白天将其取出。 ^d

大人

皮质类固醇反应性皮炎

外用

每天少量使用2至3次霜，软膏或乳液。 ^çé

每12小时更换一次胶带；如果耐受性良好并且可以令人满意地粘附，可以放置24小时。 ^d

如有必要，只能在晚上使用胶带，并在白天将其取出。 ^d

特殊人群

目前没有特殊的人群剂量建议。 ^ÇdÈ

氟兰瑞洛的注意事项

禁忌症

• 已知对氟氰菊酯或制剂中任何成分的超敏反应。 ^ÇdÈ

• 胶带：病变渗出血清或在三边区。 ^d

警告/注意事项

敏感性反应

过敏性接触性皮炎可能表现为无法治愈，而不是像其他不含皮质类固醇的局部用药那样刺激。通过诊断补丁程序测试进行确认。 ^b

一般注意事项

下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制

局部应用的皮质类固醇可以吸收足够的量，以可逆地抑制HPA轴。 ^{b c d e}

通过适当的测试执行周期性HPA轴评价（例如，促肾上腺皮质激素刺激^{，B C dË}早晨血浆皮质醇^，B尿游离皮质醇^{B C d e）中}，特别是在施加局部皮质类固醇，以大的表面积的患者或以下闭塞区域。 ^{b c d e}

如果发生HPA轴抑制，则撤药，减少应用频率和/或替代效力较弱的皮质类固醇。 ^{b c d e}

停药后，HPA轴功能恢复通常是迅速而完整的。 ^{b c d e}

很少有糖皮质激素缺乏症需要全身性激素治疗。 ^{b c d e}

全身效应

局部给药后的全身吸收可能导致某些患者出现库欣综合症，高血糖症和糖尿症。 ^{b c d e}

当将皮质类固醇长时间用于大面积，闭塞性敷料和/或与其他含皮质类固醇制剂同时使用时，可能会发生全身不良反应。 ^b

婴儿和儿童可能更容易受到不利的全身影响。 ^{c d e} （请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。）

局部效应

可能的不良局部反应（例如灼热，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，过度发汗，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸渍，继发感染，皮肤萎缩，纹状体，粟粒性疟疾）;使用闭塞敷料可能会更频繁地发生，尤其是长时间治疗。 ^b

长时间使用局部皮质类固醇激素可能会导致表皮和皮下组织萎缩。 ^b这些影响最有可能发生在三叉肌（例如腋窝，腹股沟），屈肌和面部区域（即使是短期使用）。 ^b

如果发生刺激，请停药并采取适当的治疗方法。 ^{b c d e}

皮肤感染

如果同时存在或发展为皮肤感染，请开始适当的抗感染治疗。 ^{b c d e}如果感染没有立即反应，请咨询临床医生并停止局部糖皮质激素治疗，直至感染得到控制。 ^{b c d e}

当同时使用局部皮质类固醇和局部抗感染药时，请考虑皮质类固醇可能掩盖细菌，真菌或病毒感染的临床体征；防止认识到抗感染药无效；或抑制对配方中成分的超敏反应。 ^b此外，请考虑与抗感染药有关的警告，注意事项和禁忌症。 ^b （请参阅“注意事项”中的“包扎敷料”。）

一些制造商指出，皮肤结核，皮肤病真菌感染，皮肤或全身病毒感染（包括牛痘，水痘和眼睛或邻近皮肤的单纯疱疹）的患者禁用局部皮质类固醇激素。 ^b但是，大多数临床医生认为，如果治疗感染，可以谨慎使用局部糖皮质激素。 ^b

包扎敷料

全身大面积使用闭塞敷料可能会导致全身性皮质类固醇激素不良反应，时间较长。进行相应的监控。 ^b （请参见“下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制以及系统性影响，请注意”。）

使用闭塞敷料可能会更频繁地发生不良局部反应，尤其是长时间的治疗。 ^b （请参阅“注意事项”中的“局部效果”。）

请勿在哭泣或渗出性病变上使用闭塞敷料。 ^{b C}

患有原发性皮肤感染的患者请勿使用闭塞敷料。 ^b

如果体温升高，请去除覆盖大面积的闭塞敷料；热稳态可能会受损。 ^{b C}

限制在住院患者中使用；抗性葡萄球菌菌株继发感染的危险性增加。 ^çé

如果发生感染，请停止使用闭塞敷料并进行适当的抗菌治疗。 ^{c e} （请参见“小心皮肤感染”。）

小心使用塑料闭塞性材料，以避免窒息的危险。 ^{B CÈ}

如果发生粟粒菌血症或毛囊炎，请停止使用闭塞敷料。可以继续糖皮质激素治疗。 ^çé

请勿使用易燃的塑料薄膜作为堵塞材料。 ^çé

特定人群

怀孕

C. ^{c d e类}

哺乳期

尚不清楚局部氟兰瑞洛特是否分配到牛奶中。如果使用局部氟氢缩松劝^Çdë注意。 ^ÇdÈ

儿科用

紧身尿布或塑料裤不宜用于在尿布区域接受治疗的儿童，因为此类衣服可能构成闭塞性敷料。 ^ÇdÈ

儿童更容易受到局部皮质类固醇诱导的HPA轴抑制和库欣综合征不是因为较大的皮肤表面面积与体重之比的成熟个体^{，B C dÈ}尤其是当局部皮质类固醇被施加到身体表面的> 20％的区。 ^f肾上腺抑制的风险似乎随着年龄的降低而增加。 ^b （请参阅“小心情况下的全身性影响”。）

儿童肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓，体重增加延迟，血浆皮质醇浓度低以及对促肾上腺皮质激素（ACTH）刺激缺乏反应。 ^{b c d e}

在停药期间和/或停药后，儿童糖皮质激素不足的风险也更大。 ^d

小儿发生颅内高压；表现包括font门肿胀，头痛和双侧乳头水肿。 ^{b c d e}

儿童的局部糖皮质激素治疗应限于达到疗效所需的最小剂量；慢性局部糖皮质激素治疗可能会干扰生长和发育。 ^{b c d e}

常见不良反应

灼烧，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，过度毛发，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸软，继发感染，皮肤萎缩，纹状体，粟粒性疟疾。 ^ÇdÈ

氟兰瑞洛特的相互作用

特殊药物和实验室检查

氟兰地奈特药代动力学

吸收性

生物利用度

局部应用氟兰地内酯可通过正常完整皮肤吸收。 ^{b c d e}

局部应用皮肤后，皮质类固醇的经皮渗透率因人而异，并且可能由于闭塞敷料，高皮质类固醇浓度和某些媒介物而增加。 ^{b c d e}

在大多数正常皮肤区域使用后，只有极少量的局部皮质类固醇到达真皮，随后到达全身循环。阴囊，腋窝，眼睑，面部和头皮比前臂，膝盖，肘部，手掌和足底吸收更多。 ^b

皮肤角蛋白层的丧失以及表皮屏障的炎症和/或疾病（例如牛皮癣，湿疹）会明显增加吸收。 ^{b c d e}

分配

程度

尚不清楚局部氟兰瑞洛特是否分配到牛奶中。 ^ÇdÈ

消除

代谢

一旦通过皮肤吸收，局部应用的皮质类固醇主要在肝脏中代谢。 ^{b c d e}

淘汰路线

局部皮质类固醇和代谢产物经肾脏排泄，并在较小程度上经胆汁排泄。 ^{b c d e}

稳定性

存储

外用

面霜，药膏和乳液

15–30°C； ^ÇË避免冷冻。^一种

胶带

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^d

动作

• 软膏具有高范围的糖皮质激素活性；面霜具有中等范围的糖皮质激素活性。 ^b

• 局部抗炎活性的确切作用机制尚不清楚；主要通过抗炎，止痒和血管收缩作用介导的对皮质类固醇反应性皮肤病的治疗具有治疗价值。 ^{b c d e}

• 抗炎作用可以通过稳定细胞膜和溶酶体膜来发生，从而防止蛋白水解酶的释放。 ^ÇdÈ

• 通过稳定白细胞溶酶体膜减少炎症，防止破坏性酸性水解酶从白细胞中释放出来；抑制炎症区域的巨噬细胞积累；减少白细胞对毛细血管内皮的粘附；减少毛细血管壁的渗透性和水肿的形成；减少补体成分；拮抗组胺活性和激肽从底物中的释放；减少成纤维细胞增殖，胶原蛋白沉积和随后的疤痕组织形成；并可能通过其他未知的机制。 ^b

• 洗剂车中的水蒸发产生冷却效果。 ^Ë

• 胶带是车辆和闭塞的敷料；保留不可知的汗液，导致角质层水化并改善药物扩散。 ^d胶带可保护皮肤并充当裂缝的机械夹板；还通过防止药物去除提供持续的作用。 ^d

给病人的建议

• 仅按指示使用，仅针对处方所规定的病症且不超过处方所规定的用途的重要性；避免与眼睛接触，只能按照指示在外部使用。 ^{c d e} （请参阅“剂量和给药方式”下的局部给药。）

• 告知患者治疗皮肤区域的重要性，除非有临床医生的指导，否则不要用绷带包扎或以其他方式覆盖或包裹以致阻塞。 ^ÇdÈ

• 向临床医生报告任何局部不良反应，尤其是在闭合绷带下发生的不良反应的重要性。 ^{b c d e}

• 告知孩子的父母不要对在尿布区域中接受治疗的孩子使用尿布或塑料裤的重要性，因为这些衣服可能构成闭塞性敷料。 ^çd

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 ^ÇdÈ

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^ÇdÈ

• 向患者提供其他重要预防信息的重要性。 （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

对于消费者

适用于氟丁烯内酯局部用药：局部应用霜，局部应用乳液，局部应用软膏，局部应用胶带

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，氟丁烯内酯外用药可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用氟兰地内酯时，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 刺激
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 口腔发红和结垢
• 使皮肤变薄且容易瘀伤，尤其是在脸部使用或皮肤折叠在一起的地方（例如，手指之间）

不需要立即就医的副作用

氟地诺内酯的一些局部副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 痤疮或粉刺
• 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
• 毛发区域灼热，发痒和疼痛，或发根处有脓液
• 增加前额，背部，手臂和腿部的头发生长
• 淡化正常肤色
• 淡化深色皮肤的治疗部位
• 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条
• 皮肤柔软

对于医疗保健专业人员

适用于氟丁烯内酯局部用药：局部用乳膏，局部用洗剂，局部软膏，局部用胶带

一般

最常见的副作用是灼热，瘙痒，刺激和干燥。 ^[参考]

内分泌

未报告频率：下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合征^[参考]

皮肤科

频率未报告：毛囊炎，肥大症，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，皮肤浸软，继发感染，皮肤萎缩，纹状体，粟粒性疟疾

上市后报告：过敏，接触性皮炎，皮肤变色^[参考]

新陈代谢

未报告频率：高血糖，糖尿症^[参考]

神经系统

未报告频率：颅内高压（包括including门肿胀，头痛，双侧乳头水肿），感觉异常^[参考]

本地

未报告频率：灼烧，发痒，刺激，干燥^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮炎的常用剂量

霜剂，软膏剂，乳液：每天在患处局部涂抹薄膜2至3次
胶带：每12到24小时涂一次，或按照指示涂在干净，干燥，无毛的皮肤上

评论：
-为治疗牛皮癣或顽固性疾病，可使用闭塞敷料。
-应每12至24小时更换一次磁带，以减少不良反应。
-磁带应始终切开，切勿撕裂。

用途：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现，特别是干燥，鳞屑状的局部病变

成年人湿疹的常规剂量

霜剂，软膏剂，乳液：每天在患处局部涂抹薄膜2至3次
胶带：每12到24小时涂一次，或按照指示在无毛的清洁干燥皮肤上使用

评论：
-为治疗牛皮癣或顽固性疾病，可使用闭塞敷料。
-应每12至24小时更换一次磁带，以减少不良反应。
-磁带应始终切开，切勿撕裂。

用途：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现，特别是干燥，鳞屑状的局部病变

牛皮癣的成人剂量

霜剂，软膏剂，乳液：每天在患处局部涂抹薄膜2至3次
胶带：每12到24小时涂一次，或按照指示涂在干净，干燥，无毛的皮肤上

评论：
-为治疗牛皮癣或顽固性疾病，可使用闭塞敷料。
-应每12至24小时更换一次磁带，以减少不良反应。
-磁带应始终切开，切勿撕裂。

用途：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现，特别是干燥，鳞屑状的局部病变

皮炎的常用儿科剂量

霜剂，软膏剂，乳液：每天在患处局部涂抹薄膜2至3次
胶带：每12到24小时涂一次，或按照指示涂在干净，干燥，无毛的皮肤上

评论：
-为治疗牛皮癣或顽固性疾病，可使用闭塞敷料。
-应每12至24小时更换一次磁带，以减少不良反应。
-磁带应始终切开，切勿撕裂。

用途：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现，特别是干燥，鳞屑状的局部病变

湿疹的常用儿科剂量

霜剂，软膏剂，乳液：每天在患处局部涂抹薄膜2至3次
胶带：每12到24小时涂一次，或按照指示涂在干净，干燥，无毛的皮肤上

评论：
-为治疗牛皮癣或顽固性疾病，可使用闭塞敷料。
-应每12至24小时更换一次磁带，以减少不良反应。
-磁带应始终切开，切勿撕裂。

用途：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现，特别是干燥，鳞屑状的局部病变

牛皮癣的常用儿科剂量

霜剂，软膏剂，乳液：每天在患处局部涂抹薄膜2至3次
胶带：每12到24小时涂一次，或按照指示涂在干净，干燥，无毛的皮肤上

评论：
-为治疗牛皮癣或顽固性疾病，可使用闭塞敷料。
-应每12至24小时更换一次磁带，以减少不良反应。
-磁带应始终切开，切勿撕裂。

用途：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现，特别是干燥，鳞屑状的局部病变

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

儿科：儿童在局部应用后可能会按比例吸收更多的量，并且可能更容易出现全身性作用。据报道，接受局部糖皮质激素治疗的儿童有HPA轴抑制，颅内高压和库欣综合症。长时间使用可能会影响生长速度。小儿患者应常规监测其生长情况。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-轻轻并完全擦拭
-对儿科患者的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案相容的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰小儿患者的生长发育。
-如果出现刺激，应停止使用局部皮质类固醇激素，并采取适当的治疗措施。

监控：
-内分泌：HPA轴抑制（尿液游离皮质醇试验，ACTH刺激试验）
-应定期评估接受大剂量强效局部类固醇应用于大表面积或闭塞敷料的患者的HPA轴抑制证据。
-如果用于面部，疗程应限制在五天之内，并且不应使用闭塞。
-在皮肤感染的情况下，应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果没有发生良好的反应，应停止使用该药物，直到感染得到充分控制。

患者建议：
-该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛，脸部，腋下或腹股沟区域。
-如果2周内未见好转，患者应联系其医疗保健提供者。
-建议患者不要将其用于除处方药以外的任何疾病。
-除非医生指示，否则不要用绷带包扎治疗的皮肤区域或以其他方式覆盖或包裹皮肤。
-患者应报告任何局部不良反应的迹象，尤其是在闭塞敷料下。
-建议小儿患者的父母不要在正在尿布区域接受治疗的患者身上使用紧身尿布或塑料裤，因为这些衣服可能构成阻塞性敷料。
-在未事先咨询医生的情况下，请勿在使用此药物时使用其他含皮质类固醇的产品。