与安慰剂相比,在患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童,青少年和年轻人(18至24岁)中,抗抑郁药会增加自杀思维和行为(自杀)的风险;平衡这种风险与临床需求。 1 23 24 (请参阅“儿童使用注意事项”。)
在汇总数据分析中,与安慰剂相比,抗抑郁治疗的> 24岁的成年人自杀倾向的风险没有增加,而≥65岁的成年人自杀倾向的风险明显降低。 23 24
抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。 23 24 25
适当监测并密切观察所有开始使用氟伏沙明治疗的患者的临床恶化,自杀倾向或异常行为改变;让家庭成员和/或照顾者参与此过程。 1 23 24 25 (请参见谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化。)
抗抑郁药选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)。 1 7
强迫症管理; 1 2 4 7 8 9 10 11 12 13 14 50 62 64减少但不能消除强迫症。 1 2 4 7 12 14 50 62 64
已用于神经性贪食症的治疗。 19 20
从停止使用MAO抑制剂到开始氟伏沙明治疗之间至少要间隔2周,反之亦然。 1 50 62 (在禁忌症下,请参阅禁忌症,另请参见血清素综合征或精神安定性恶性综合征样反应。)
监测抑郁症,自杀倾向或行为异常变化是否可能恶化,尤其是在治疗开始时或调整剂量期间。 1 23 24 25 50 62 (请参见谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化。)
可能需要持续治疗;定期重新评估是否需要继续治疗。 1 50 62
避免突然中断。 1 50 62逐渐减少剂量并监测戒断症状。 50 62如果在减少剂量或停药后出现无法忍受的症状,请考虑重新使用以前规定的剂量,然后再逐步减少剂量。 50 62 (请参阅在谨慎的情况下退出治疗。)
分娩前考虑在怀孕的三个月期间谨慎减少剂量。 1 30 50 62 (请参阅“注意事项”中的怀孕。)
每天口服一次或两次,不考虑进餐。 1 5 7 50
成人每天≤100mg的剂量或小儿患者每天≤50mg的剂量在睡前服用;较高的剂量通常分两次服用,或者是均分服用,也可能是不等剂量服用,睡前服用更大剂量。 1 5 50
每天睡前服用一次,不考虑饮食。 62
不要碾碎或咀嚼缓释胶囊。 62
可作为顺丁烯二酸氟伏沙明使用;剂量以盐表示。 1 50 62
8岁以上儿童的速释片:起初睡前服用25毫克。 1 50按耐受量,每4-7天以25 mg的增量增加剂量,直到达到最大治疗效果或对≤11岁的儿童每天最大剂量为200 mg或对于≥12岁的青少年每天最大剂量为200 mg年龄。 1名37 50女≤11岁可能需要较低的剂量。 1 37 50
缓释胶囊:最低可用剂量(即100毫克)可能不适用于以前未接受氟伏沙明治疗的儿童患者。 62
没有确定最佳的治疗时间;可能需要几个月或更长时间的持续药物治疗。 50 62如果延长治疗时间,请使用尽可能低的剂量并定期重新评估继续治疗的需要。 50 62
速释片:起初,就寝时间为50毫克。 1 50可以耐受,每4-7天以50 mg的增量增加剂量,直到获得最大的治疗效果或每天最多300 mg为止。 1 50在临床试验中,每天100-300 mg的剂量证明疗效。 1 50
缓释胶囊:起初在睡前服用100毫克。 62可以按耐受的时间间隔每周增加剂量,每天增加50 mg,直到达到最大300 mg的最大治疗效果为止。 62
没有确定最佳的治疗时间;可能需要几个月或更长时间的持续药物治疗。 50 62如果延长治疗时间,请使用尽可能低的剂量并定期重新评估继续治疗的需要。 50 62
≤11岁的儿童:每天最多200毫克。 1 37 50
≥12岁的青少年:每天最多300毫克。 1 37 50
每天最大300毫克。 1 50 62
速释片:降低初始剂量19和缓慢的剂量滴定可能是合适的。 1 50
缓释胶囊:每天100 mg的初始剂量和缓慢的剂量滴定可能是合适的。 62
有限的证据表明不需要修改剂量。 1 18 19 50 62
速释片:减少初始剂量(例如每天25 mg) 19和缓慢的剂量滴定可能是合适的。 1 50
缓释胶囊:每天100 mg的初始剂量和缓慢的剂量滴定可能是合适的。 62
与阿洛司琼,阿司咪唑(在美国不再销售),匹莫齐,拉美替尼,特非那定(在美国不再销售),硫代哒嗪或替扎尼定同时进行治疗。 1 34 35 36 42 50 62
同时或近期(即2周内)使用MAO抑制剂进行治疗。 50 62 (请参阅“血清素综合征或精神安定性恶性综合征类似反应,并谨慎对待”。)
成人和小儿患者的抑郁症可能恶化和/或自杀意念和行为(自杀性)的出现或行为的异常变化,无论他们是否正在服用抗抑郁药;可能会持续到临床上重要的缓解为止。 1 23 24 25 45然而,自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险,而这些疾病本身就是自杀的最强预测因子。 23 24 25
出于任何原因,尤其是在开始治疗期间(即头几个月)和剂量调整期间,应适当监测并密切观察接受氟伏沙明治疗的患者。 1 2 23 24 25 (请参阅盒装警告,并请参阅“谨慎使用儿科”。)
焦虑,躁动,惊恐发作,失眠,易怒,敌对,攻击性,冲动性,静坐不全,轻躁狂和/或躁狂可能是自杀倾向的先兆。 23 25对于抑郁持续恶化的患者,或出现自杀倾向或症状可能是抑郁或自杀倾向加剧的患者,应考虑更改或停止治疗,尤其是在严重,发作突然或不是患者出现症状的一部分时。 1 23 24 25如果决定终止治疗,应尽可能快地逐渐减少氟伏沙明的剂量,但要考虑突然终止的风险。 23 (请参阅在谨慎的情况下退出治疗。)
处方最少的剂量与良好的患者管理相一致,以减少用药过量的风险。 1 23
对于患有精神病(例如,重度抑郁症,强迫症)或非精神病的患者,请遵守这些预防措施。 1 23
可能掩盖了躁郁症。 1 23 50 62 (请参阅在谨慎下激活躁狂症或低躁狂症。)Fluvoxamine不被批准用于治疗双相抑郁症。 1 50 62
在开始治疗之前,通过获取详细的精神病史(例如,自杀家族史,双相情感障碍,抑郁症)来筛查双相情感障碍的风险。 1 23 50 62
同时使用SSRI和MAO抑制剂会引起严重的反应,有时甚至是致命的反应,包括热疗,僵硬,肌阵挛,自主神经不稳定和精神状态改变;这些反应类似于5-羟色胺综合征或精神安定性恶性肿瘤综合征(NMS)。 1 50 62 (请参见禁忌症,另请参见在谨慎情况下的5-羟色胺综合征或精神安定性恶性综合征样反应。)
与SSRIs和SNRIs一起报道的潜在威胁生命的血清素综合征或类似NMS的反应,包括氟伏沙明,但特别是与其他5-羟色胺能药物(例如5-HT 1受体激动剂[曲普坦])同时给药,会损害5-羟色胺代谢的药物(例如,MAO抑制剂)或抗精神病药或其他多巴胺拮抗剂。 1 43 44 50 62 (请参见“注意事项下的禁忌症”和“相互作用”。)
血清素综合征的症状可能包括精神状态变化(例如,躁动,幻觉,昏迷),自主神经不稳定(例如,心动过速,不稳定的BP,热疗),神经肌肉畸变(例如,反射亢进,不协调)和/或胃肠道症状(例如,恶心,呕吐,腹泻)。 43 44 50 62
严重的5-羟色胺综合征可能类似于NMS,其特征是体温过高,肌肉僵硬,自主神经不稳定,生命体征可能快速波动,以及精神状态改变。 50 62
监测接受氟伏沙明治疗的患者的血清素综合征或类似NMS的体征和症状。 50 62如果出现此类征兆和症状,请立即停止使用氟伏沙明和任何同时使用的血清素能或抗多巴胺能药物(包括抗精神病药)治疗,并开始支持和对症治疗。 49 50 62
可能的过敏反应,过敏反应,血管性水肿或史蒂文斯-约翰逊综合征。 50 62
可能会增加阿司咪唑(在美国不再销售),匹莫齐特,特非那定(在美国不再销售)或硫代哒嗪的血浆浓度,从而增加QT间隔延长和/或严重的室性心律失常(例如,扭转性室速)的风险点)与药物的血浆浓度升高有关。 1 50 62 (请参阅交互)。
在停用血清素能抗抑郁药后,出现戒断反应(例如烦躁的情绪,烦躁,躁动,头晕,感觉障碍(例如感觉异常,如电击感觉),焦虑,精神错乱,头痛,嗜睡,情绪低落,失眠,轻躁狂),尤其是突然停产时。 50 62事件通常是自限性的,但有严重病例报告。 50 62
逐渐减少锥度;停止治疗时监测患者的戒断症状。 50 62如果在减量或停药后出现无法忍受的症状,请考虑重新使用先前规定的剂量,然后再逐步减量。 50 62
包括氟伏沙明和SNRI在内的SSRI可能会增加出血的风险;事件范围从瘀斑,血肿,鼻出血和瘀斑到危及生命的出血。 39 41 50 62并用阿司匹林,非甾体抗炎药,华法林或其他抗凝药可能会增加风险。 1 39 41 50 62 (请参阅交互)。
躁狂和轻躁狂的可能激活;有躁狂病史的患者慎用。 1 50 62 (请参阅“小心性双相情感障碍”。)
可能的癫痫发作风险; 1 50 62有癫痫病史的患者慎用。 1 50 62避免在癫痫不稳定的患者中使用,并仔细监测癫痫控制的患者。 50 62如果在治疗过程中发生癫痫发作或癫痫发作频率增加,则停止治疗。 1 50 62
用SSRIs(包括氟伏沙明和SNRIs)治疗期间可能出现低钠血症;在许多情况下,SIADH显然是原因。 50 61 62容量不足,老年人或服用利尿剂的患者患病风险增加。 50 62对有症状的低钠血症患者进行适当的医学干预并考虑停药。 50 62
经验有限;伴有影响代谢或血液动力学反应的疾病的患者慎用。 1 50 62
尚未确定近期发生心梗或不稳定心脏病患者的安全性。 1 50 62
与ECT并用的影响尚未得到系统评估。 50 62
类别C. 1 50 62
在孕晚期晚期暴露于氟伏沙明,其他SSRI或SNRI的新生儿中报告了可能的并发症,有时很严重,有时需要长期住院,呼吸支持,肠内营养和其他形式的支持治疗;可能会在交货时立即出现。 27 28 29 30 31 32 50 62 (请参阅“剂量和管理”下的“概述”)。
评估子宫内SSRI暴露后新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的可能风险的现有研究结果相矛盾;目前尚不清楚怀孕期间使用SSRI是否会引起PPHN。 50 62 600 602 603 604 605 606 610
请参阅APA和ACOG联合指南(在[Web]上)以获取有关在受孕之前和怀孕期间女性抑郁症管理的其他信息,包括治疗算法。 600 608
对人工和分娩的影响未知。 50 62
分配到牛奶中; 1 50 62 65停止护理或药物。 1 50 62
对于8岁以下的强迫症22儿童或患有强迫症以外的疾病的儿童患者,安全性和疗效尚未确立。 1 50 62
一项为期10周的小型安慰剂对照试验,在8-17岁的儿童和青少年中建立了OCD立即释放马来酸氟伏沙明片的安全性和有效性; 1 21 50 62大多数患者在开放标签扩展期中继续接受氟伏沙明治疗的时间长达1-3年。 1 50不良反应通常与成人所报告的相似。 1 21 50相对于成人,≥8岁的儿童在OCD的治疗功效上没有显着差异。 50
尚未在儿科患者中系统评估马来酸氟伏沙明的缓释胶囊。 62
与强迫症儿童和青少年长期使用相关的风险尚未得到系统评估。 1 50 62安全性的证据来自相对短期的临床研究以及对成年患者经验的推断。 1 50 62对儿童,青少年生长,认知行为发展和成熟的影响尚不清楚。 1 50 62
使用SSRIs观察到食欲下降和体重减轻;定期监测接受长期氟伏沙明治疗的儿童和青少年的体重和生长情况。 1 50 62
FDA警告:根据对24项短期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,长期,连续,长期,长期,连续,长期的调查,在患有抗抑郁药的儿童和青少年中,与安慰剂相比,在抗抑郁治疗的最初几个月中发生自杀念头或行为(自杀)的风险更大。 9种抗抑郁药(SSRIs和其他药物)的安慰剂对照试验。 1 23然而,最近的一项针对9岁以下抗抑郁药(SSRI等)的27项安慰剂对照试验的荟萃分析对年龄<19岁的重度抑郁症,强迫症或非OCD焦虑症患者进行了研究,结果表明抗抑郁药的益处治疗这些疾病的疗法可能会超过自杀行为或自杀意念的风险。 45在这些儿科试验中未发生自杀事件。 1 23 45
在评估氟伏沙明在任何临床用途中对儿童或青少年的潜在益处和风险时,请仔细考虑这些发现。 1 23 24 25 45 (请参阅带框警告中的自杀性,另请参见在谨慎情况下抑郁症和自杀风险的恶化。)
相对于年轻人,安全性和疗效无实质性差异,但不能排除敏感性增加。 50 62
在老年患者中报告了重要的临床低钠血症,他们可能有更大的不良反应风险。 50 62 (请参见“低钠血症或SIADH的注意事项”。)
与年轻患者相比,老年患者的清除率降低了约50%(请参阅《药代动力学》中的消除:特殊人群)。 50 62考虑降低初始剂量,并在治疗开始期间缓慢滴定剂量。 50 62
在汇总数据分析中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药治疗的≥65岁成年人的自杀风险降低。 23 24 (请参阅带框警告,另请参见在谨慎情况下抑郁症和自杀风险的恶化。)
可能的清除间隙;以低剂量开始治疗,并在仔细监测下缓慢滴定。 1 50 62 (参见剂量和给药方法对肝功能的损害,另请参阅《药代动力学》中的消除:特殊人群。)
成人:恶心, 50 62失眠, 50 62失眠, 50 62异常射精, 50 62乏力, 50 62神经质, 50 62厌食, 50 62厌食症, 50 62消化不良, 50 62腹泻, 50 62出汗, 50 62震颤, 50 62呕吐, 50 62性欲下降, 50 62口干, 50鼻炎, 50味觉变态, 50尿频。 50
在患有强迫症的小儿患者中:躁动, 50沮丧, 50痛经, 50肠胃气胀, 50动力亢进, 50皮疹。 50
主要通过CYP1A2、2C9、2D6和3A4在肝脏中广泛代谢。 1 50 62抑制CYP1A2、2C9和3A4; CYP2D6的弱抑制剂。 1 50 62
与通过这些CYP同工酶代谢的药物的潜在药代动力学相互作用(CYP1A2、2C9、2D6和3A4底物的血浆浓度升高)。 1 50 62
潜在的药理相互作用(出血风险增加),同时使用影响凝血的药物;谨慎使用。 1 39 41 50 62 (请参阅警告中的异常出血。)
与血清素能药物的潜在药理相互作用(可能是严重的,有时是致命的5-羟色胺综合征或类似NMS的反应)。 43 50 62避免这种使用或谨慎使用。 43 50 62 (在禁忌症下,请参阅禁忌症,并参见5-羟色胺综合征或神经精神病性恶性综合征样反应。)如果发生5-羟色胺综合征或NMS,请立即停用氟伏沙明和任何同时使用的血清素或抗多巴胺能药物,并开始支持和对症治疗。 50 62
药品 | 相互作用 | 评论 |
---|---|---|
醇 | 药代动力学或药理学相互作用不太可能50 62 | 避免同时使用50 62 |
阿洛司琼 | 血浆阿洛司琼浓度增加,阿洛司琼半衰期延长34 50 62 | 禁止同时使用34 50 62 |
阿普唑仑 | 血浆阿普唑仑浓度和AUC升高以及阿普唑仑半衰期延长50 62 | 将阿普唑仑的初始剂量减少≥50%;滴定至最低有效剂量50 62 无需调整氟伏沙明的剂量50 62 |
三环类抗抑郁药(TCA)(例如阿米替林,氯米帕明,丙米拉明) | 阿米替林,氯米帕明和丙米拉明报告的血浆TCA浓度显着增加50 62 | 谨慎使用; 50 62可能需要监测血浆TCA浓度并减少TCA剂量50 62 |
抗精神病药(例如氯氮平,匹莫齐,硫代哒嗪) | 潜在的严重的,有时是致命的5-羟色胺综合征或类似NMS的反应50 62 氯氮平:血浆氯氮平浓度升高;癫痫发作和体位性低血压的风险增加50 62 Pimozide:QT间期延长的风险增加1 50 62 硫代哒嗪:血浆中硫代哒嗪及其2种活性代谢产物美索达嗪和磺硝哒嗪的浓度增加; 35 42 50 62 QT c-间隔延长的风险增加50 62 | 如果出现5-羟色胺综合征或NMS,请立即停用氟伏沙明和任何同时使用的抗多巴胺能或5-羟色胺能药物;开始支持和对症治疗50 62 氯氮平:密切监测氯氮平的毒性50 62 Pimozide:禁止同时使用1 50 62 硫代达嗪:禁止同时使用50 62 |
阿斯咪唑(在美国不再销售) | QT间期延长的风险增加1 | 禁止同时使用1 |
阿替洛尔 | 药代动力学相互作用不太可能50 62 | |
苯二氮卓类药物(另见阿普唑仑,地西p和劳拉西m) | 肝氧化代谢的苯二氮卓类药物(例如阿普唑仑,咪达唑仑,三唑仑)降低的苯二氮卓清除率50 62 与通过葡萄糖醛酸化作用代谢的苯并二氮杂eg(例如劳拉西m,奥沙西m,替马西m)不太可能发生药代动力学相互作用50 62 | 谨慎使用50 62 |
卡马西平 | 报告血浆卡马西平浓度升高和毒性症状50 62 | |
地西p | 降低地西epa及其活性代谢产物的清除率50 62 | 避免同时使用50 62 |
地高辛 | 药代动力学相互作用不太可能50 62 | |
地尔硫卓 | 心动过缓报告50 62 | |
多巴胺拮抗剂 | 潜在威胁生命的血清素综合征或类似NMS的反应50 62 | 如果出现5-羟色胺综合征或NMS体征和症状,请立即停用氟伏沙明和任何同时使用的抗多巴胺能或5-羟色胺能药物;开始支持和对症治疗50 62 |
5-HT 1受体激动剂(曲普坦;例如,阿莫曲普坦,依曲曲普坦,frovatriptan,纳拉曲普坦,利扎曲普坦,舒马曲坦,佐米曲普坦) | 潜在的严重的,有时是致命的5-羟色胺综合征或类似NMS的反应43 50 62 | 如果同时使用,请仔细观察,尤其是在治疗开始,剂量增加或开始使用另一种血清素能药物的情况下43 50 62 如果出现5-羟色胺综合征或NMS,请立即停用氟伏沙明和任何同时使用的抗多巴胺能或5-羟色胺能药物;开始支持和对症治疗50 62 |
利奈唑胺 | 潜在严重的5-羟色胺综合征53 54 55 56 57 58 59 60 | 请勿同时使用; 53考虑其他抗感染药物的可用性,并权衡利奈唑胺与5-羟色胺综合征风险的益处53 如果需要紧急使用利奈唑胺,请立即停用氟伏沙明。密切监测中枢神经系统毒性症状,持续2周或直到最后一次利奈唑胺给药后24小时,以先到者为准53 如果计划不紧急使用利奈唑胺,则在开始利奈唑胺治疗前至少2周应停用氟伏沙明。 53氟利沙明可以在最后一次利奈唑胺剂量后24小时恢复使用53 接受利奈唑胺治疗的患者请勿使用氟伏沙明。必要时,在最后一次利奈唑胺剂量53后24小时开始 |
锂 | 增强氟伏沙明的血清素能作用; 50次62发作报道50 62 | 谨慎使用50 62 |
劳拉西m | 药代动力学相互作用不太可能50 62 | |
MAO抑制剂 | 潜在威胁生命的血清素综合征或类似NMS的反应50 62 | 禁止同时使用50 62 从停用MAO抑制剂到开始使用氟伏沙明至少间隔2周,反之亦然50 62 |
美沙酮 | 血浆美沙酮浓度增加;阿片类药物中毒或戒断症状50 62 | |
亚甲蓝 | 血清素综合征风险增加51 52 | 一般避免同时使用51 在紧急情况下,必须立即使用亚甲蓝,请考虑可采用其他干预措施,并权衡亚甲蓝的益处与5-羟色胺综合征风险51 如果认为需要紧急使用亚甲蓝,请立即停用氟伏沙明并密切监测CNS毒性症状,持续2周或直到最后一次亚甲蓝剂量服用后24小时,以先到者为准51 如果计划不紧急使用亚甲蓝,在使用亚甲蓝之前,应至少停用氟伏沙明2周。 51氟伏沙明可在最后一次亚甲蓝剂量后24小时恢复使用51 对于接受亚甲蓝的患者,请勿使用氟伏沙明。必要时,在上次亚甲蓝剂量51后24小时开始 |
美托洛尔 | 心动过缓和低血压(包括体位性低血压)报告50 62 | 降低美托洛尔的初始剂量并缓慢滴定美托洛尔的剂量50 62 无需调整氟伏沙明的剂量50 62 |
美西律 | 美西律清除率降低38 50 62 | 密切监测患者并监测美西律的血清浓度38 50 62 |
NSAIA(例如阿司匹林) | 出血风险增加1 39 41 50 62 | 小心使用1 50 62 |
苯妥英 | 苯妥英钠代谢可能改变50 62 | 至少密切监测血浆苯妥英浓度和/或药效学,直到达到稳态50 62 |
普萘洛尔 | 血浆普萘洛尔浓度增加;增强心得安引起的心率降低和运动舒张压50 62 | 降低普萘洛尔的初始剂量并缓慢滴定普萘洛尔的剂量50 62 无需调整氟伏沙明的剂量50 62 |
拉梅尔通 | 雷米替尼的AUC和血浆峰值浓度分别增加190倍和70倍50 62 63 | 禁止同时使用62 |
西布曲明(在美国不再销售) | 可能的血清素综合征43 | 谨慎使用43 |
抽烟 | 氟伏沙明的代谢增加50 62 | |
他克林 | 血浆他克林浓度增加;胆碱能作用(例如腹泻,恶心,出汗,呕吐)的风险增加50 62 | |
特非那定(在美国不再市售) | QT间期延长的风险增加1 | 禁止同时使用1 |
茶碱 | 茶碱清除率降低50 62 | 将茶碱剂量减少至通常每日维持剂量的约三分之一;监测血浆茶碱浓度50 62 无需调整氟伏沙明的剂量50 62 |
替扎尼定 | 替扎尼定的血浆浓度,消除半衰期和AUC显着增加35 42 50 62 心血管不良反应(例如,严重的低血压)和中枢神经系统作用(例如,嗜睡,精神运动障碍)的风险增加1 35 36 42 50 62 | 禁止同时使用35 36 42 50 62 |
曲马多 | 潜在的严重,有时甚至危及生命的血清素综合征或类似NMS的反应50 62 | 谨慎使用50 62 如果出现5-羟色胺综合征或NMS体征和症状,请立即停用氟伏沙明和任何同时使用的抗多巴胺能或5-羟色胺能药物;开始支持和对症治疗50 62 |
色氨酸和其他5-羟色胺前体 | 潜在的严重,有时甚至危及生命的血清素综合征或类似NMS的反应50 62 严重呕吐报告50 62 | 一般不建议同时使用50 62 如果出现5-羟色胺综合征或NMS体征和症状,请立即停用氟伏沙明和任何同时使用的抗多巴胺能或5-羟色胺能药物;开始支持和对症治疗50 62 |
华法林 | PT升高,血浆华法林浓度大幅提高(提高了98%) 50 62 | 谨慎使用;监测PT并根据需要调整华法林剂量50 62 无需调整氟伏沙明的剂量50 62 |
速释片:绝对生物利用度为53%。 50
缓释胶囊:与速释片剂相比,平均血浆峰值浓度降低38%,相对生物利用度为84%。 62
在2至3周内,OCD的治疗反应明显,几个月后效果最佳。 4 8 9 12 14
食物基本上不会影响胃肠道吸收或口服生物利用度。 1 17 50 62
在接受速释片的6-11岁儿童中,稳态血浆氟伏沙明的浓度比12-17岁青少年的血浆中氟伏沙明的浓度高两倍至三倍。 1 37 50 62
在6-11岁接受速释片剂的女孩中,AUC和血浆氟伏沙明峰值浓度显着高于6-11岁男孩。 1 37 50 62
在接受速释片的老年患者中,血浆氟伏沙明的平均峰值血药浓度比年轻成年人高约40%。 50 62
分布到母乳中。 50 62 65
大约80%(主要是白蛋白)。 50 62
主要通过氧化脱甲基和脱氨作用在肝脏中广泛代谢为几种非活性代谢物。 50
主要由CYP1A2、2C9、2D6和3A4代谢。 50
主要消除了尿液(94%);约2%作为未改变的药物。 50
15.6–16.3小时(多次服用速释片或单次服用100毫克的缓释胶囊)。 50 62
肝功能不全可能会使速释片的清除率降低30%。 50 62
在接受速释片的老年患者中,消除半衰期增加了28–66%,清除率降低了约50%。 50 62
在25°C下密闭容器(可能暴露在15–30°C下)。 62避免温度> 30°C。 62防止高湿。 62
在25°C下密闭容器(可能暴露在15–30°C下)。 50防止高湿度。 50
在OCD管理中的作用机理尚不明确,但可能涉及抑制血清素能活性。 1 2 7 9 50 62
作为SSRI 3 4 6 7 ,比氯米帕明,地昔帕明和氟西汀更有效,与其他去甲肾上腺素(如氟西汀,帕罗西汀,舍曲林)和三氯乙酸(如氯米帕明)相比,抑制5-羟色胺再摄取的选择性要好于去甲肾上腺素。 3 4
具有为α1几乎没有亲合性-或α2 -肾上腺素能,β肾上腺素能,毒蕈碱,多巴胺d 2,组胺H 1,GABA苯并二氮杂,阿片,5-HT 1,或5-HT 2个受体。 1 3 4 6
每次分发氟伏沙明时,提供患者书面信息(治疗指南)副本的重要性。 50 62建议患者在服用氟伏沙明之前和每次处方时阅读患者信息。 23 24 25 50 62
自杀风险;重要的是要警惕患者,家属和护理人员,并立即报告自杀倾向,抑郁加剧或行为异常改变,尤其是在治疗的最初几个月或调整剂量期间。 1 23 24 25 50 62 (请参见谨慎操作下抑郁和自杀风险的恶化。)
指导患者不要与MAO抑制剂一起服用氟伏沙明或在停用药物后14天之内的重要性,反之亦然。 50 62
告知患者血清素综合症和NMS样反应的潜在风险的重要性,尤其是同时使用氟伏沙明和5-HT 1受体激动剂(曲普坦),曲马多,其他血清素能药物或抗精神病药时。 43 50 62如果出现这些综合征的症状和体征(例如躁动不安,幻觉,失去协调能力,心跳加快,体温升高,肌肉僵硬,血压不稳定,腹泻,昏迷,恶心,呕吐,意识模糊),请立即联系临床医生)。 43 50 62
过敏反应的风险(例如史蒂文斯-约翰逊综合征);如果在治疗过程中出现皮疹,荨麻疹或相关的过敏现象,应通知临床医生。 50 62
认知和精神运动障碍的风险;在操作危险机械(包括汽车驾驶)时要谨慎,直到患者获得该药物作用的经验。 50 62
与酒精同时使用相关的风险;氟伏沙明治疗期间避免饮酒的重要性。 50 62
低血钠的风险,尤其是在体力消耗乏力,老年人或服用利尿剂的患者中。 50 62
除非在临床医生另有指示下,即使在2–3周内有明显改善,持续氟伏沙明治疗的重要性仍为4 8 9 12 14 。 1 50 62
停用氟伏沙明时有撤药效果,尤其是突然停药时。 50 62
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1 50 62
告知临床医生现有或考虑进行的伴随疗法的重要性,包括处方药(例如,MAO抑制剂,阿洛司琼,匹莫西德,拉美替康,硫代哒嗪,替扎尼定)和非处方药或草药补品,以及任何伴随疾病(例如,肝病)或个人或自杀或双相情感障碍的家族史。 50 62向患者建议与氟伏沙明与阿司匹林或其他非甾体抗炎药,华法林或其他影响凝血的药物同时使用有关的出血风险。 50 62
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 50 62 (请参阅注意事项。)
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
*可通过通用(非专有)名称从一个或多个制造商,分销商和/或重新包装商处获得
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
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口服 | 缓释胶囊 | 100毫克 | Luvox CR | 爵士乐 |
150毫克 | Luvox CR | 爵士乐 | ||
薄膜衣片 | 25毫克* | 马来酸氟伏沙明片 | ||
50毫克* | 马来酸氟伏沙明片 | |||
100毫克* | 马来酸氟伏沙明片 |
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†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。
1. Barr Laboratories,Inc.处方信息的马来酸氟伏沙明片。纽约州波诺玛; 2005年1月
2. Anon。氟伏沙明治疗强迫症。 Med Lett药物治疗师。 1905年; 37:13-6。
3. Wilde MI,Plosker GL,Benfield P. Fluvoxamine:有关其药理学和抑郁症治疗用途的最新综述。毒品。 1993年; 45:895-24。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7691497?dopt=AbstractPlus
4. Palmer KJ,Benfield P.氟伏沙明:其药理特性概述及其在非抑郁性疾病中的治疗潜力。中枢神经系统药物。 1994年; 1:57-87。
5.苏威制药。卢沃克斯(马来酸氟伏沙明)片剂产品专着。乔治亚州玛丽埃塔; 1993年12月
6.Richelson E.抗抑郁药的药理学-理想药物的特征。梅奥诊所。 1994年; 69:1069-81。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7967761?dopt=AbstractPlus
7. Perse TL,Greist JH,Jefferson JW等。氟伏沙明治疗强迫症。我是心理医生。 1987年; 144:1543-8。
8. Montgomery SA,Manceaux A.氟伏沙明治疗强迫症。国际临床心理药物。 1992年; 7:5-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1355499?dopt=AbstractPlus
9. Jenike JA,Hyman S,Baer L等。氟伏沙明在强迫症中的对照试验:对血清素能学理论的启示。我是心理医生。 1990年; 147:1209-15。
10. Price LH,Goodman WK,Charney DS等。氟伏沙明治疗严重的强迫症。我是心理医生。 1987年; 144:1059-61。
11. Goodman WK,Price LH,Delgado PL等。血清素再摄取抑制剂在强迫症治疗中的特异性。心理根。 1990年; 47:577-85。
12.Goodman WK,Price LH,Rasmussen SA等。氟伏沙明对强迫症的疗效。心理根。 1989年; 48:36-44。
13. Freeman CPL,Trimble MR,Deakin JFW等人。氟伏沙明与氯米帕明治疗强迫症:多中心,随机,双盲,平行组比较。 J临床心理。 1994年; 55:301-5。
14. Greist JH,Jefferson JW,Kobalt KA等。 5-羟色胺转运抑制剂在强迫症中的疗效和耐受性。心理根。 1995; 52:53-60。
15.Edwards JG,Inman WHW,Wilton L等。处方事件监测10401氟伏沙明治疗的患者。 Br J Psych 。 1994年; 164:387-95。
16. Jefferson JW,Greist JH,Perse TL等。强迫症患者的氟伏沙明相关躁狂症/低躁狂症。临床精神医学杂志。 1991年; 11:391。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1770160?dopt=AbstractPlus
17.Van Den Brekel A,Harrington L.由氟伏沙明引起的茶碱的毒性作用。 CMAJ 。 1994年; 151:1289-90。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7954177?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1337329&blobtype=pdf
18.Van Harten J.选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的临床药代动力学。临床Pharmacokinet 。 1993年; 24:203-20。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8384945?dopt=AbstractPlus
19.美国精神病学协会。饮食失调患者的治疗实践指南(修订)。我J精神病学。 2000; 157(增补1):1-39。
20. Fichter MM,Kruger R,Rief W等。氟伏沙明预防神经性贪食症复发:对饮食特有的精神病理学的影响。临床精神医学杂志。 1996; 16:9-18。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8834413?dopt=AbstractPlus
21.Riddle MA,Reeve EA,Yaryura JA等。氟伏沙明用于强迫症儿童和青少年:一项随机,对照,多中心试验。 J Am Acad儿童Adolesc精神病学。 2001年; 40:222-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11211371?dopt=AbstractPlus
22. Apotex公司。马来酸氟伏沙明片处方信息。佛罗里达州韦斯顿; 2001年1月
23.美国食品和药物管理局。在儿童,青少年和成人中使用抗抑郁药:产品标签的分类修订。马里兰州罗克维尔; 2007年5月2日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/UCM173233.pdf
24.美国食品和药物管理局。 FDA新闻:FDA提出有关服用抗抑郁药的年轻人的自杀思维和行为的新警告。马里兰州罗克维尔; 2007年5月2日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2007/ucm108905.htm
25.美国食品和药物管理局。药物指南修订:抗抑郁药,抑郁症和其他严重的精神疾病以及自杀念头或行为。马里兰州罗克维尔; 2007年5月2日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm100211.pdf
26. Carrillo JA,Ramos SI,Herraiz AG等。氟伏沙明和硫代达嗪在精神分裂症患者中的药代动力学相互作用。临床精神医学杂志。 1999年; 19:494-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10587283?dopt=AbstractPlus
27. Morag I,Batash D,Keidar R等。在整个怀孕期间使用帕罗西汀:对新生儿有任何风险吗?中华毒素杂志。 2004; 42:97-100。
28. Haddad PM,Pal BR,Clarke P等。孕妇帕罗西汀治疗后的新生儿症状:5-羟色胺毒性或帕罗西汀停药综合征?精神药物杂志。 2005; 19:554-7。
29.Moses-Kolko EL,Bogen D,Perel J等。 Neonatal signs after late in utero exposure to serotonin reuptake inhibitors: literature review and implications for clinical applications. JAMA . 2005; 293:2372-85. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15900008?dopt=AbstractPlus
30. Sanz EJ, De-Las-Cuevas C, Kiuru A et al. Selective serotonin reuptake inhibitors in pregnant women and neonatal withdrawal syndrome: a database analysis.柳叶刀。 2005; 365:482-7. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15705457?dopt=AbstractPlus
31. Nordeng H, Lindemann R, Perminov KV et al. Neonatal withdrawal syndrome after in utero exposure to selective serotonin-reuptake inhibitors. Acta Paediatr . 2001年; 90:288-91. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11332169?dopt=AbstractPlus
32. Dahl ML, Olhager E, Ahlner J. Paroxetine withdrawal syndrome in a neonate. Br J Psychiatr . 1997年; 171:391-2.
33. Anon. Neonatal complications after intrauterine exposure to SSRI antidepressants. Prescrire Int . 2004;13:103-4.
34. GlaxoSmithKline. Lotronex (alosetron hydrochloride) tablets prescribing information.北卡罗来纳州三角研究园; 2005年2月
35. Granfors MT, Backman JT, Neuvonen M et al. Fluvoxamine drastically increases concentrations and effects of tizanidine: a potentially hazardous interaction.临床药理学。 2004; 75:331-41. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15060511?dopt=AbstractPlus
36. Momo K, Doki K, Hosono H et al. Drug interaction of tizanidine and fluvoxamine.临床药理学。 2004; 76:509-10. Letter. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15536467?dopt=AbstractPlus
37. Labellarte M, Biederman J, Emslie G et al. Multiple-dose pharmacokinetics of fluvoxamine in children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry . 2004; 43:1497-505. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15564819?dopt=AbstractPlus
38. Kusumoto M, Ueno K, Oda A et al. Effect of fluvoxamine on the pharmacokinetics of mexiletine in healthy Japanese men.临床药理学。 2001年; 69:104-7. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11240973?dopt=AbstractPlus
39. Dalton SO, Johansen C, Mellemkjaer L et al. Use of selective serotonin reuptake inhibitors and risk of upper gastrointestinal tract bleeding: a population-based cohort study.大实习医生。 2003; 163:59-64. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12523917?dopt=AbstractPlus
40. van Walraven C, Mamdani MM, Wells PS et al. Inhibition of serotonin reuptake by antidepressants and upper gastrointestinal bleeding in elderly patients: retrospective cohort study.英国医学杂志2001年; 323:655-8. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11566827?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=55923&blobtype=pdf
41. de Abajo FJ, Rodriguez LA, Montero D. Association between selective serotonin reuptake inhibitors and upper gastrointestinal bleeding: population based case-control study.英国医学杂志1999年; 319:1106-9. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10531103?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=28262&blobtype=pdf
42. Acorda Therapeutics, Inc. Zanaflex (tizanidine hydrochloride) tablets and capsules prescribing information.纽约州霍索恩; 2005 Apr 2.
43. Food and Drug Administration.公共卫生建议:结合使用5-羟色胺受体激动剂(曲普坦),选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)或选择性5-羟色胺/去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)可能会导致威胁生命的5-羟色胺综合征。马里兰州罗克维尔; 2006年7月19日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/PublicHealthAdvisories/ucm124349.htm
44. Eli Lilly and Company. Prozac (fluoxetine capsules, USP and fluoxetine oral solution USP) prescribing information. Indianapolis, IN: 2006 Aug 9.
45. Bridge JA, Iyengar S, Salary CB.小儿抗抑郁药治疗中自杀意念和自杀未遂的临床反应和风险:一项随机对照试验的荟萃分析。 JAMA . 2007; 297:1683-96。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17440145?dopt=AbstractPlus
46. Forest Pharmaceuticals, Inc. Lexapro (escitalopram oxalate) tablets/oral solution prescribing information.密苏里州圣路易斯; 2007 May.
47. Pfizer Roerig. Zoloft (sertraline hydrochloride) tablets and oral concentrate prescribing information. New York; 2007年7月
48. Boyer EW, Shannon M. The serotonin syndrome.新英格兰医学杂志2005; 352:1112-20。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15784664?dopt=AbstractPlus
49. Kaufman KR, Levitt MJ, Schiltz JF et al. Neuroleptic malignant syndrome and serotonin syndrome in the critical care setting: case analysis. Ann Clin Psychiatry . 2006 Jul-Sep; 18:201-4.
50. ANI Pharmaceuticals Inc. Fluvoxamine maleate tablets prescribing information. Baudette, MN; 2011年3月
51.美国食品和药物管理局。 Drug Safety Communication: Serious CNS reactions possible when methylene blue is given to patients taking certain psychiatric medications. 2011 Jul 26. From FDA website. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm263190.htm
52. US Food and Drug Administration. Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between methylene blue (methylthioninium chloride) and serotonergic psychiatric medications. 2011 Oct 20. From FDA website. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm276119.htm
53. US Food and Drug Administration. Drug Safety Communication: Serious CNS reactions possible when linezolid (Zyvox) is given to patients taking certain psychiatric medications. 2011 Jul 26. From FDA website. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm265305.htm
54. US Food and Drug Administration. Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between linezolid (Zyvox ) and serotonergic psychiatric medications. 2011 Oct 20. From FDA website. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm276251.htm
55. Clark DB, Andrus MR, Byrd DC.利奈唑胺与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂之间的药物相互作用:涉及舍曲林的病例报告和文献复习。药物治疗。 2006年; 26:269-76。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16466332?dopt=AbstractPlus
56. Pfizer. Zyvox (linezolid) injection, tablets, and for oral suspension prescribing information. New York, NY: 2008 Jul.
57. Steinberg M, Morin AK. Mild serotonin syndrome associated with concurrent linezolid and fluoxetine. Am J Health-Syst Pharm . 2007; 264:59-62.
58. Taylor JJ, Wilson JW, Estes LL et al.利奈唑胺和血清素药物相互作用:一项回顾性调查。临床感染病。 2006年; 43:180-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16779744?dopt=AbstractPlus
59. Sola CL, Bostwick JM, Hart DA et al. Anticipating linezolid-SSRI interactions in the general hospital setting: an MAOI in disguise. Mayo Clin Proc . 2006年; 81:330-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16529136?dopt=AbstractPlus
60. Hachem RY, Hicks K, Huen A et al.与骨髓移植接受者同时使用利奈唑胺和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂相关的骨髓抑制和5-羟色胺综合征。临床感染病。 2003; 37:e8-11。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12830431?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=3319403&blobtype=pdf
61. Gabriel A. Serotonin reuptake inhibitor and fluvoxamine-induced severe hyponatremia in a 49-year-old man. Case Report Med . 2009; 2009:585193.
62. Jazz Pharmaceuticals, Inc. Luvox CR (fluvoxamine maleate) extended-release capsules prescribing information.加利福尼亚帕洛阿尔托; 2011年6月
63. Obach RS, Ryder TF. Metabolism of ramelteon in human liver microsomes and correlation with the effect of fluvoxamine on ramelteon pharmacokinetics. Drug Metab Dispos . 2010; 38:1381-91. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20478852?dopt=AbstractPlus
64. Hollander E, Koran LM, Goodman WK et al. A double-blind, placebo-controlled study of the efficacy and safety of controlled-release fluvoxamine in patients with obsessive-compulsive disorder.临床精神病学杂志。 2003; 64:640-7. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12823077?dopt=AbstractPlus
65. Hägg S, Granberg K, Carleborg L. Excretion of fluvoxamine into breast milk. Br J临床Pharmacol 。 2000; 49:286-8. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10718788?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=2014913&blobtype=pdf
600. US Food and Drug Administration. FDA drug safety communication: Selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) antidepressant use during pregnancy and reports of a rare heart and lung condition in newborn babies. 2011 Dec 14. From the FDA website. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm283375.htm
602. Chambers CD, Hernandez-Diaz S, Van Marter LJ et al.选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和新生儿持续性肺动脉高压的风险。新英格兰医学杂志。 2006年; 354:579-87。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16467545?dopt=AbstractPlus
603. Källén B, Olausson PO. Maternal use of selective serotonin re-uptake inhibitors and persistent pulmonary hypertension of the newborn. Pharmacoepidemiol Drug Saf . 2008年; 17:801-6. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18314924?dopt=AbstractPlus
604. Wichman CL, Moore KM, Lang TR et al. Congenital heart disease associated with selective serotonin reuptake inhibitor use during pregnancy. Mayo Clin Proc . 2009; 84:23-7. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19121250?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=2664566&blobtype=pdf
605. Andrade SE, McPhillips H, Loren D et al. Antidepressant medication use and risk of persistent pulmonary hypertension of the newborn. Pharmacoepidemiol Drug Saf . 2009; 18:246-52. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19148882?dopt=AbstractPlus
606. Wilson KL, Zelig CM, Harvey JP et al. Persistent pulmonary hypertension of the newborn is associated with mode of delivery and not with maternal use of selective serotonin reuptake inhibitors. Am J Perinatol . 2011; 28:19-24. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20607643?dopt=AbstractPlus
607. US Food and Drug Administration.公共卫生咨询:妊娠期抑郁症的治疗挑战以及新生儿持续性肺动脉高压的可能性。马里兰州罗克维尔; 2006年7月19日。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/PublicHealthAdvisories/ucm124348.htm
608. Yonkers KA, Wisner KL, Stewart DE et al. The management of depression during pregnancy: a report from the American Psychiatric Association and the American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol . 2009; 114:703-13. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19701065?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=3103063&blobtype=pdf http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3103063/pdf/nihms293836.pdf
609. Cohen LS, Altshuler LL, Harlow BL et al.维持或终止抗抑郁药治疗的妇女在怀孕期间重度抑郁症的复发。 JAMA . 2006年; 295:499-507。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16449615?dopt=AbstractPlus
610. Kieler H, Artama M, Engeland A et al. Selective serotonin reuptake inhibitors during pregnancy and risk of persistent pulmonary hypertension in the newborn: population based cohort study from the five Nordic countries. Br Med J. 2012; 344:d8012.
氟伏沙明的常见副作用包括:乏力,腹泻,头晕,嗜睡,消化不良,失眠,恶心,神经质,便秘,头痛,厌食和口干。其他副作用包括:厌食症,震颤,呕吐,发汗,潮红和瘀斑。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于氟伏沙明:口服胶囊缓释,口服片剂
口服途径(胶囊,延长释放;片剂)
抗抑郁药会增加患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童,青少年和年轻人的自杀思维和行为的风险。在24岁以上的患者中未观察到这种风险,在65岁以下的患者中该风险降低了。密切监视所有年龄段的患者,以了解其临床恶化情况以及自杀念头和行为的出现。.除强迫症患者外,氟伏沙明马来酸盐片剂未获准用于儿科患者。
氟伏沙明及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氟伏沙明时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
罕见
可能会出现氟伏沙明的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于氟伏沙明:口服胶囊缓释,口服片剂
最常见的副作用包括恶心,头痛,失眠和嗜睡。 [参考]
非常常见(10%或更多):恶心(最高40%),腹泻(最高18%),口干(最高14%),便秘(最高10%),消化不良(最高10%)
常见(1%至10%):腹痛,脓肿,龋齿,吞咽困难,肠胃气胀,牙龈炎,牙痛,拔牙,牙齿异常,呕吐
罕见(0.1%至1%):结肠炎,勃起,食道炎,胃炎,肠胃炎,胃肠道出血,胃肠道溃疡,舌炎,痔疮,流涎增加,黑便,直肠出血,口腔炎
稀有(0.01%至0.1%):大便失禁,呕血,肠梗阻
未报告频率:牙痛
上市后报道:胃食管反流病,舌痛,肠梗阻,胰腺炎[参考]
非常常见(10%或更高):头痛(高达35%),嗜睡(高达27%),乏力(高达26%),头晕(高达15%)
常见(1%至10%):健忘症,中枢神经系统(CNS)刺激,运动亢进,运动减退,高渗,肌阵挛,感觉异常,晕厥,震颤
罕见(0.1%至1%):肢体虚弱,共济失调,中枢神经系统抑制,抽搐,运动障碍,肌张力障碍,锥体束外综合征,偏瘫,高睡眠症,肌张力低下,不协调,瘫痪,妄想症,木僵,味觉减退,步态不稳,步态不稳,眩晕,视野缺损
罕见(0.01%至0.1%):运动障碍,脑血管意外,昏迷,反射减弱,纤颤,口齿不清,迟发性运动障碍
频率未报告:味觉障碍,触电感,抗精神病药恶性综合征样事件,精神运动性躁动,感觉障碍,5-羟色胺综合征,味觉变态
售后报告:构音障碍,步态障碍,嗜睡,意识丧失,新生儿嗜睡,帕金森病[参考]
很常见(10%或更多):失眠(高达35%),神经质(高达12%),男性性欲下降(高达10%)
常见(1%至10%):异常的梦想,异常的思维,躁动,厌食,焦虑,冷漠,女性性欲降低,性欲降低,抑郁症,女性性快感缺乏症,男性性厌食症,躁狂反应,神经症,精神病性反应
罕见(0.1%至1%):攻击,广场恐惧症,精神错乱/混乱状态,del妄,妄想,人格解体,情绪不稳定/不安定,欣快感,幻觉,敌意,软骨病,歇斯底里症,性欲增加,偏执反应,恐怖症,精神病,睡眠疾病,自杀倾向,自杀未遂
稀有(0.01%至0.1%):躁狂症,默症,强迫症,戒断综合征
未报告频率:轻躁狂,强烈的梦,烦躁,睡眠障碍,自杀行为,自杀意念
上市后报告:激活综合征,愤怒,磨牙症,杀人观念,冲动行为,自残行为[参考]
很常见(10%或更多):厌食症(高达14%)
普通(1%至10%):食欲不振,食欲不振,体重增加,体重减轻
罕见(0.1%至1%):脱水,高胆固醇血症
罕见(0.01%至0.1%):糖尿病,高血糖,高血脂,低血糖,低钾血症,乳酸脱氢酶增加
未报告频率:低钠血症,食欲增加,卟啉症,口渴[Ref]
非常常见(10%或更多):射精异常(高达11%)
常见(1%至10%):女性性功能异常,男性性功能异常,射精延迟,阳ot,月经过多,多尿,尿频,尿retention留,尿路感染
罕见(0.1%至1%):无尿,月经推迟,排尿困难,女性泌乳,血精症,血尿,排尿障碍,更年期,子宫出血,夜尿,经前综合症,阴道出血,阴道炎
稀有(0.01%至0.1%):溢乳
未报告频率:闭经,痛经,遗尿,妇科出血,痛经,月经失调,排尿障碍,尿频,尿毒症,阴茎异常勃起,尿失禁[参考]
很常见(10%或更多):疼痛(高达10%)
常见(1%至10%):意外伤害,虚弱,发冷,不适
罕见(0.1%至1%):中耳炎,用药过量
稀有(0.01%至0.1%):猝死
未报告的频率:全身疼痛,耳痛,新生儿停药综合征,手术疼痛,未明确的疼痛
售后报告:哭泣,摔倒,醉酒,发抖,疲劳,发烧[参考]
常见(1%至10%):胸痛,浮肿,发烫,感觉温暖,潮红,高血压,低血压,心pal,心动过速,血管舒张
罕见(0.1%至1%):心绞痛,心动过缓,心肌病,心血管疾病,四肢,传导延迟,低血压,脉搏不规则,心肌梗死,体位性低血压,苍白,ST段改变
罕见(0.01%至0.1%):房室(AV)阻滞,栓子,心包炎,静脉炎,室上性前收缩
未报告频率:出血
上市后报告:心脏骤停/致命性心脏骤停,心肺骤停,心电图QT延长,休克,尖锐湿疣,血管炎,室性心律不齐,室性心动过速[参考]
常见(1%至10%):支气管炎,咳嗽加重,呼吸困难,鼻出血,喉炎,咽炎,鼻窦炎,上呼吸道感染,打哈欠
罕见(0.1%至1%):哮喘,声音嘶哑,换气过度
罕见(0.01%至0.1%):呼吸暂停,咯血,打ic,喉炎,阻塞性肺疾病,肺炎,肺梗塞,上呼吸道充血
未报告频率:鼻炎
上市后报告:间质性肺疾病[参考]
常见(1%至10%):痤疮,瘀斑,多汗症,出汗
罕见(0.1%至1%):脱发,血管神经性水肿,皮肤过敏反应,皮肤干燥,湿疹,剥脱性皮炎,皮肤癣,光敏反应,瘙痒,皮疹,皮脂溢,皮肤变色,荨麻疹
上市后报道:大疱性喷发,过敏性紫癜,史蒂文斯约翰逊综合征,中毒性表皮坏死[参考]
常见(1%至10%):肌痛,抽搐
罕见(0.1%至1%):关节痛,关节炎,滑囊炎,全身性肌肉痉挛,肌无力,颈部疼痛,颈部僵硬
稀有(0.01%至0.1%):肌病,斜颈,三头肌
未报告的频率:背痛,骨折,继发于受伤的全身疼痛(扭伤,骨折),腿抽筋
上市后报道:肌肉无力,横纹肌溶解[参考]
常见(1%至10%):弱视,视力模糊
罕见(0.1%至1%):异常住宿,结膜炎,复视,干眼,眼痛,瞳孔散大,畏光
稀有(0.01%至0.1%):角膜溃疡
未报告频率:青光眼,视觉障碍[参考]
常见(1%至10%):肝功能异常,肝转氨酶升高
罕见(0.01%至0.1%):胆道疼痛,胆囊炎,胆石症,黄疸
上市后报告:肝炎[参考]
常见(1%至10%):流感综合征,病毒感染
未报告频率:感染[参考]
罕见(0.1%至1%):贫血,白细胞增多,淋巴结病,血小板减少
稀有(0.01%至0.1%):白细胞减少症,紫癜
上市后报告:粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,白细胞减少[参考]
罕见(0.1%至1%):膀胱炎
稀有(0.01%至0.1%):肾结石,尿少
上市后报告:急性肾衰竭,肾功能不全[参考]
罕见(0.1%至1%):甲状腺功能减退
稀有(0.01%至0.1%):甲状腺肿
未报告频率:高泌乳素血症,抗利尿激素分泌不足/ SIADH [参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应
上市后报告:过敏反应,血管性水肿[参考]
1.“产品信息。Luvox(氟伏沙明)。”苏威制药公司,佐治亚州玛丽埃塔。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
速释片的初始剂量:每天睡前口服50 mg
初始缓释胶囊剂量:每天睡前口服100 mg
维持剂量:每天口服100至300毫克
最大剂量:300毫克/天
评论:
-可以耐受,每4至7天以50 mg的增量增加剂量,直至获得最大的治疗效果。
-每日总剂量应超过100毫克,分两次服用。如果剂量不相等,则应在睡前服用较大剂量。
用途:根据DSM-III-R或DSM-IV的定义,对强迫症(OCD)患者的强迫症和强迫症进行治疗
8至11年:
-初始剂量:每天25毫克口服一次,就寝时间
-维持剂量:每天口服25至200毫克
-最大剂量:200毫克/天
11至17岁:
-初始剂量:每天25毫克口服一次,就寝时间
-维持剂量:每天口服25至300毫克
-最大剂量:300毫克/天
评论:
可以耐受的剂量每4至7天以25 mg的增量增加,直至最大每日剂量。
-每日总剂量超过50毫克应分两次服用。如果两次分开的剂量不相等,应在睡前服用较大剂量。
-与男性患者相比,低剂量可能有效。
用途:按照DSM-III-R或DSM-IV的定义,对强迫症患者的强迫症和强迫症进行治疗
数据不可用
肝功能障碍:
-速释片:患者应从低剂量开始,并应在密切监测下缓慢增加剂量。
-缓释胶囊:初始剂量为100 mg后,缓慢滴定可能是合适的。
老年患者:
-速释片:患者应从低剂量开始,并应在密切监测下缓慢增加剂量。
-缓释胶囊:初始剂量为100 mg后,缓慢滴定可能是合适的。
服用可能相互作用的同时用药的患者:较低或较低的剂量可能是合适的。
-阿普唑仑:阿普唑仑的初始剂量应减少至少50%,并应将治疗滴定至最低有效剂量。
-地西epa:应避免共同给药。
切换到/从MAOI :
-从用于治疗精神疾病的MAOI:开始使用这种药物前至少要等待14天。
-对于曾经用于治疗精神疾病的MAOI:停止使用该药物后至少要等待14天,然后才能开始使用MAOI治疗。
-与利奈唑胺或IV亚甲蓝一起使用:如果绝对必要进行治疗,请立即停止使用该药物的治疗,并在最后一次利奈唑胺/ IV亚甲蓝剂量后的14天内或直到24小时监测患者的血清素综合征症状。首先。在最后一次服用利奈唑胺/ IV亚甲蓝后24小时可以恢复治疗。
---口服/局部注射亚甲蓝或静脉注射剂量低于1 mg / kg的5-羟色胺综合征尚不清楚。
停药:
-建议逐渐减少剂量,而不是在可能的情况下突然停药。
-如果出现无法忍受的症状,建议考虑恢复先前规定的剂量;停药/剂量减少可能会继续,但要逐步进行。
美国盒装警告:
药性和抗抑郁药:
-在重大抑郁症(MDD)和其他精神疾病的短期研究中,与安慰剂相比,儿童,青少年和年轻人的自杀思维和行为(自杀)的风险增加。
-任何考虑在儿童,青少年或年轻人中使用这种药物或任何其他抗抑郁药的人,都必须在这种风险与临床需要之间取得平衡。短期研究并未显示与安慰剂相比,超过24岁的成年人使用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比,在65岁及以上的成年人中,抗抑郁药的风险有所降低。
-抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。开始接受抗抑郁治疗的所有年龄段的患者均应接受适当监测,并密切观察其临床恶化,自杀倾向或异常行为改变。
-应告知家庭和看护者需要与处方者进行密切观察和沟通。
-除强迫症(OCD)的患者外,该药物未获批准用于儿科患者。
尚未确定8岁以下患者的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-此药应完全吞服,不可咀嚼。
-患者应保持最低有效剂量。
-抑郁症的治疗应维持至少6个月,以确保患者没有症状。
-对于强迫症患者,有反应的患者可考虑继续治疗10周以上,并应定期重新评估治疗需求。
一般:
-使用非IV亚甲蓝制剂或IV剂量远低于1 mg / kg的血清素综合征的风险未知。
监控:
-精神病学:应监测患者的停药症状,自杀念头的恶化和出现。
-神经系统:应监测患者血清素综合征的症状。
-心血管:患者应定期监测血压。
患者建议:
-患者应将其服用的所有药物(包括处方药和非处方药)告知医疗保健提供者。
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。患者应警惕抑郁症状的出现或加重,情绪或行为的任何不正常变化,或出现自杀念头,行为或关于自残的念头。患者应尽快向其医疗保健提供者报告任何令人关注的行为。
-有嗜睡的报道。在确定对药物的个人反应之前,建议谨慎驾驶和操作机械。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,应建议患者与医疗保健提供者交谈。
已知共有648种药物与氟伏沙明相互作用。
查看氟伏沙明与下列药物的相互作用报告。
氟伏沙明与酒精/食物有1种相互作用
氟伏沙明有9种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |