氟伏沙明片的用途：

• 它用于治疗强迫症。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用氟伏沙明片之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对此药过敏（氟伏沙明片）；该药物的任何部分（氟伏沙明片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有癫痫发作。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在服用以下任何一种药物：阿洛司琼，匹莫西德，拉美替尼，硫代哒嗪或替扎尼定。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。

这不是与该药物（氟伏沙明片）相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药（氟伏沙明片）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用氟伏沙明片时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（氟伏沙明片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（氟伏沙明片）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用这种药物（氟伏沙明片）。您可能会有更大的副作用风险。如果您需要停止使用这种药物（氟伏沙明片），则需要按照医生的指示缓慢停止使用。
• 如果您吸烟，请咨询您的医生。
• 服用这种药物（氟伏沙明片）时避免饮酒。
• 在使用其他减慢行动速度的药物和天然产品之前，请先咨询您的医生。
• 这种药可能会增加出血的机会。有时，出血可能会危及生命。与医生交谈。
• 某些人使用这种药物（氟伏沙明片）可能会出现眼睛问题。您的医生可能希望您进行一次眼科检查，以查看这些眼疾的机会是否更高。如果眼痛，眼力改变，或眼睛周围或周围肿胀或发红，请立即致电医生。
• 可能需要几周的时间才能看到全部效果。
• 这种药可以引起低钠水平。钠含量过低会危及生命，导致癫痫发作，昏倒，呼吸困难或死亡。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用这种药物（氟伏沙明片）。您可能会有更多的副作用。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
• 在儿童中小心使用。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
• 在妊娠中期服用这种药物（氟伏沙明片）可能会导致新生儿的某些健康问题。与医生交谈。

如何最好地服用这种药物（氟草胺片）？

按照医生的指示使用这种药物（氟伏沙明片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 如果您每天服用一次，请在睡前服用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（氟伏沙明片）。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 钠含量低的迹象，如头痛，注意力不集中，记忆力问题，感到困惑，虚弱，癫痫发作或平衡改变。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 体重增加或减少很大。
• 经常通过尿液。
• 性问题，例如对性的兴趣降低或射精问题。
• 勃起持续超过4小时。
• 癫痫发作。
• 月经（月经）改变。
• 可能会发生一个严重的有时甚至致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您还服用某些其他药物，则风险可能更大。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬;癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或非常头痛。

氟伏沙明片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 便秘，腹泻，胃痛，胃部不适，呕吐或饥饿感减轻。
• 口干。
• 睡眠困难。
• 头痛。
• 加油站。
• 口味改变。
• 感到紧张和兴奋。
• 出汗很多。
• 摇晃。
• 感冒的迹象。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃氟伏沙明片？

• 在室温下存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满这种药物（氟伏沙明片）时，请再次阅读。如果您对这种药物（氟伏沙明片）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

氟伏沙明的常见副作用包括：乏力，腹泻，头晕，嗜睡，消化不良，失眠，恶心，神经质，便秘，头痛，厌食和口干。其他副作用包括：厌食症，震颤，呕吐，发汗，潮红和瘀斑。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氟伏沙明：口服胶囊缓释，口服片剂

需要立即就医的副作用

氟伏沙明及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟伏沙明时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 行为，情绪或精神变化
• 呼吸困难
• 小便麻烦
• 抽搐

罕见

• 身体运动缺乏或减少
• 搅动
• 模糊的视野
• 发冷
• 笨拙或不稳定
• 混乱
• 抽搐（癫痫发作）
• 腹泻
• 发热
• 无法移动眼睛
• 身体动作增加
• 月经变化
• 流鼻血
• 过度反应
• 协调不良
• 眼睛发红或发炎
• 皮肤发红，压痛，瘙痒，灼热或脱皮
• 躁动
• 发抖
• 皮疹
• 咽喉痛
• 出汗
• 说话或激动时无法控制
• 颤抖或颤抖
• 不寻常的瘀伤
• 不寻常，不完整或突然的身体或面部运动
• 牛奶异常分泌（女性）
• 弱点

不需要立即就医的副作用

可能会出现氟伏沙明的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 性行为或性欲的改变
• 便秘
• 头痛
• 睡眠困难
• 不寻常的疲倦

不常见

• 腹部或胃痛
• 味觉改变
• 食欲下降
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 尿频
• 胃灼热
• 出汗增加
• 体重异常增加或减少

对于医疗保健专业人员

适用于氟伏沙明：口服胶囊缓释，口服片剂

一般

最常见的副作用包括恶心，头痛，失眠和嗜睡。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高40％），腹泻（最高18％），口干（最高14％），便秘（最高10％），消化不良（最高10％）

常见（1％至10％）：腹痛，脓肿，龋齿，吞咽困难，肠胃气胀，牙龈炎，牙痛，拔牙，牙齿异常，呕吐

罕见（0.1％至1％）：结肠炎，勃起，食道炎，胃炎，肠胃炎，胃肠道出血，胃肠道溃疡，舌炎，痔疮，流涎增加，黑便，直肠出血，口腔炎

稀有（0.01％至0.1％）：大便失禁，呕血，肠梗阻

未报告频率：牙痛

上市后报道：胃食管反流病，舌痛，肠梗阻，胰腺炎^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头痛（高达35％），嗜睡（高达27％），乏力（高达26％），头晕（高达15％）

常见（1％至10％）：健忘症，中枢神经系统（CNS）刺激，运动亢进，运动减退，高渗，肌阵挛，感觉异常，晕厥，震颤

罕见（0.1％至1％）：肢体虚弱，共济失调，中枢神经系统抑制，抽搐，运动障碍，肌张力障碍，锥体束外综合征，偏瘫，高睡眠症，肌张力低下，不协调，瘫痪，妄想症，木僵，味觉减退，步态不稳，步态不稳，眩晕，视野缺损

罕见（0.01％至0.1％）：运动障碍，脑血管意外，昏迷，反射减弱，纤颤，口齿不清，迟发性运动障碍

频率未报告：味觉障碍，触电感，抗精神病药恶性综合征样事件，精神运动性躁动，感觉障碍，5-羟色胺综合征，味觉变态

售后报告：构音障碍，步态障碍，嗜睡，意识丧失，新生儿嗜睡，帕金森病^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达35％），神经质（高达12％），男性性欲下降（高达10％）

常见（1％至10％）：异常的梦想，异常的思维，躁动，厌食，焦虑，冷漠，女性性欲降低，性欲降低，抑郁症，女性性快感缺乏症，男性性厌食症，躁狂反应，神经症，精神病性反应

罕见（0.1％至1％）：攻击，广场恐惧症，精神错乱/混乱状态，del妄，妄想，人格解体，情绪不稳定/不安定，欣快感，幻觉，敌意，软骨病，歇斯底里症，性欲增加，偏执反应，恐怖症，精神病，睡眠疾病，自杀倾向，自杀未遂

稀有（0.01％至0.1％）：躁狂症，默症，强迫症，戒断综合征

未报告频率：轻躁狂，强烈的梦，烦躁，睡眠障碍，自杀行为，自杀意念

上市后报告：激活综合征，愤怒，磨牙症，杀人观念，冲动行为，自残行为^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食症（高达14％）

普通（1％至10％）：食欲不振，食欲不振，体重增加，体重减轻

罕见（0.1％至1％）：脱水，高胆固醇血症

罕见（0.01％至0.1％）：糖尿病，高血糖，高血脂，低血糖，低钾血症，乳酸脱氢酶增加

未报告频率：低钠血症，食欲增加，卟啉症，口渴^[Ref]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：射精异常（高达11％）

常见（1％至10％）：女性性功能异常，男性性功能异常，射精延迟，阳ot，月经过多，多尿，尿频，尿retention留，尿路感染

罕见（0.1％至1％）：无尿，月经推迟，排尿困难，女性泌乳，血精症，血尿，排尿障碍，更年期，子宫出血，夜尿，经前综合症，阴道出血，阴道炎

稀有（0.01％至0.1％）：溢乳

未报告频率：闭经，痛经，遗尿，妇科出血，痛经，月经失调，排尿障碍，尿频，尿毒症，阴茎异常勃起，尿失禁^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疼痛（高达10％）

常见（1％至10％）：意外伤害，虚弱，发冷，不适

罕见（0.1％至1％）：中耳炎，用药过量

稀有（0.01％至0.1％）：猝死

未报告的频率：全身疼痛，耳痛，新生儿停药综合征，手术疼痛，未明确的疼痛

售后报告：哭泣，摔倒，醉酒，发抖，疲劳，发烧^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：胸痛，浮肿，发烫，感觉温暖，潮红，高血压，低血压，心pal，心动过速，血管舒张

罕见（0.1％至1％）：心绞痛，心动过缓，心肌病，心血管疾病，四肢，传导延迟，低血压，脉搏不规则，心肌梗死，体位性低血压，苍白，ST段改变

罕见（0.01％至0.1％）：房室（AV）阻滞，栓子，心包炎，静脉炎，室上性前收缩

未报告频率：出血

上市后报告：心脏骤停/致命性心脏骤停，心肺骤停，心电图QT延长，休克，尖锐湿疣，血管炎，室性心律不齐，室性心动过速^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽加重，呼吸困难，鼻出血，喉炎，咽炎，鼻窦炎，上呼吸道感染，打哈欠

罕见（0.1％至1％）：哮喘，声音嘶哑，换气过度

罕见（0.01％至0.1％）：呼吸暂停，咯血，打ic，喉炎，阻塞性肺疾病，肺炎，肺梗塞，上呼吸道充血

未报告频率：鼻炎

上市后报告：间质性肺疾病^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮，瘀斑，多汗症，出汗

罕见（0.1％至1％）：脱发，血管神经性水肿，皮肤过敏反应，皮肤干燥，湿疹，剥脱性皮炎，皮肤癣，光敏反应，瘙痒，皮疹，皮脂溢，皮肤变色，荨麻疹

上市后报道：大疱性喷发，过敏性紫癜，史蒂文斯约翰逊综合征，中毒性表皮坏死^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，抽搐

罕见（0.1％至1％）：关节痛，关节炎，滑囊炎，全身性肌肉痉挛，肌无力，颈部疼痛，颈部僵硬

稀有（0.01％至0.1％）：肌病，斜颈，三头肌

未报告的频率：背痛，骨折，继发于受伤的全身疼痛（扭伤，骨折），腿抽筋

上市后报道：肌肉无力，横纹肌溶解^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：弱视，视力模糊

罕见（0.1％至1％）：异常住宿，结膜炎，复视，干眼，眼痛，瞳孔散大，畏光

稀有（0.01％至0.1％）：角膜溃疡

未报告频率：青光眼，视觉障碍^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝功能异常，肝转氨酶升高

罕见（0.01％至0.1％）：胆道疼痛，胆囊炎，胆石症，黄疸

上市后报告：肝炎^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感综合征，病毒感染

未报告频率：感染^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血，白细胞增多，淋巴结病，血小板减少

稀有（0.01％至0.1％）：白细胞减少症，紫癜

上市后报告：粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，白细胞减少^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎

稀有（0.01％至0.1％）：肾结石，尿少

上市后报告：急性肾衰竭，肾功能不全^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：甲状腺功能减退

稀有（0.01％至0.1％）：甲状腺肿

未报告频率：高泌乳素血症，抗利尿激素分泌不足/ SIADH ^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应，血管性水肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人强迫症的常用剂量

速释片的初始剂量：每天睡前口服50 mg
初始缓释胶囊剂量：每天睡前口服100 mg
维持剂量：每天口服100至300毫克
最大剂量：300毫克/天

评论：
-可以耐受，每4至7天以50 mg的增量增加剂量，直至获得最大的治疗效果。
-每日总剂量应超过100毫克，分两次服用。如果剂量不相等，则应在睡前服用较大剂量。

用途：根据DSM-III-R或DSM-IV的定义，对强迫症（OCD）患者的强迫症和强迫症进行治疗

强迫症的常用儿科剂量

8至11年：
-初始剂量：每天25毫克口服一次，就寝时间
-维持剂量：每天口服25至200毫克
-最大剂量：200毫克/天

11至17岁：
-初始剂量：每天25毫克口服一次，就寝时间
-维持剂量：每天口服25至300毫克
-最大剂量：300毫克/天

评论：
可以耐受的剂量每4至7天以25 mg的增量增加，直至最大每日剂量。
-每日总剂量超过50毫克应分两次服用。如果两次分开的剂量不相等，应在睡前服用较大剂量。
-与男性患者相比，低剂量可能有效。

用途：按照DSM-III-R或DSM-IV的定义，对强迫症患者的强迫症和强迫症进行治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

肝功能障碍：
-速释片：患者应从低剂量开始，并应在密切监测下缓慢增加剂量。
-缓释胶囊：初始剂量为100 mg后，缓慢滴定可能是合适的。

剂量调整

老年患者：
-速释片：患者应从低剂量开始，并应在密切监测下缓慢增加剂量。
-缓释胶囊：初始剂量为100 mg后，缓慢滴定可能是合适的。

服用可能相互作用的同时用药的患者：较低或较低的剂量可能是合适的。
-阿普唑仑：阿普唑仑的初始剂量应减少至少50％，并应将治疗滴定至最低有效剂量。
-地西epa：应避免共同给药。

切换到/从MAOI ：
-从用于治疗精神疾病的MAOI：开始使用这种药物前至少要等待14天。
-对于曾经用于治疗精神疾病的MAOI：停止使用该药物后至少要等待14天，然后才能开始使用MAOI治疗。
-与利奈唑胺或IV亚甲蓝一起使用：如果绝对必要进行治疗，请立即停止使用该药物的治疗，并在最后一次利奈唑胺/ IV亚甲蓝剂量后的14天内或直到24小时监测患者的血清素综合征症状。首先。在最后一次服用利奈唑胺/ IV亚甲蓝后24小时可以恢复治疗。
---口服/局部注射亚甲蓝或静脉注射剂量低于1 mg / kg的5-羟色胺综合征尚不清楚。

停药：
-建议逐渐减少剂量，而不是在可能的情况下突然停药。
-如果出现无法忍受的症状，建议考虑恢复先前规定的剂量；停药/剂量减少可能会继续，但要逐步进行。

预防措施

美国盒装警告：
药性和抗抑郁药：
-在重大抑郁症（MDD）和其他精神疾病的短期研究中，与安慰剂相比，儿童，青少年和年轻人的自杀思维和行为（自杀）的风险增加。
-任何考虑在儿童，青少年或年轻人中使用这种药物或任何其他抗抑郁药的人，都必须在这种风险与临床需要之间取得平衡。短期研究并未显示与安慰剂相比，超过24岁的成年人使用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比，在65岁及以上的成年人中，抗抑郁药的风险有所降低。
-抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。开始接受抗抑郁治疗的所有年龄段的患者均应接受适当监测，并密切观察其临床恶化，自杀倾向或异常行为改变。
-应告知家庭和看护者需要与处方者进行密切观察和沟通。
-除强迫症（OCD）的患者外，该药物未获批准用于儿科患者。

尚未确定8岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-此药应完全吞服，不可咀嚼。
-患者应保持最低有效剂量。
-抑郁症的治疗应维持至少6个月，以确保患者没有症状。
-对于强迫症患者，有反应的患者可考虑继续治疗10周以上，并应定期重新评估治疗需求。

一般：
-使用非IV亚甲蓝制剂或IV剂量远低于1 mg / kg的血清素综合征的风险未知。

监控：
-精神病学：应监测患者的停药症状，自杀念头的恶化和出现。
-神经系统：应监测患者血清素综合征的症状。
-心血管：患者应定期监测血压。

患者建议：
-患者应将其服用的所有药物（包括处方药和非处方药）告知医疗保健提供者。
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。患者应警惕抑郁症状的出现或加重，情绪或行为的任何不正常变化，或出现自杀念头，行为或关于自残的念头。患者应尽快向其医疗保健提供者报告任何令人关注的行为。
-有嗜睡的报道。在确定对药物的个人反应之前，建议谨慎驾驶和操作机械。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，应建议患者与医疗保健提供者交谈。