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成人静脉输注苯乙妥英钠的速率应不超过每分钟150 mg苯妥英钠当量(PE),小儿患者应不超过2 mg PE / kg / min(或150 mg PE / min,以较慢者为准),因为存在严重的低血压和心律不齐。在静脉内注射磷磷霉素钠期间和之后都需要仔细的心脏监测。尽管输注速率高于建议的输注速率会增加心血管毒性的风险,但也有报道称这些事件达到或低于建议的输注速率。可能需要降低给药速率或中止给药。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗惊厥药
化学类别:乙内酰脲(类)
磷苯妥英注射液在癫痫治疗中用于控制某些类型的癫痫发作(惊厥)。它也可用于预防和治疗脑外科手术中发生的癫痫发作。磷苯妥英钠是一种抗惊厥药,可在脑组织中起作用以阻止癫痫发作。
苯妥英钠只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于磷苯妥英,应考虑以下因素:
告诉医生您是否对磷苯妥英钠或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制Cerebyx®注射剂在儿童中使用的儿科特定问题。
在儿科人群中,尚未就年龄与磷苯妥英注射液的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
在老年人群中尚未进行年龄与磷苯妥英注射液作用的关系的适当研究。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏,肾脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并应接受磷苯妥英注射液的患者调整剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用磷苯妥英钠时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将磷苯妥英钠与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将磷苯妥英钠与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
磷苯妥英钠与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
磷苯妥英钠与下列任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会改变剂量或使用苯乙妥英的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响磷苯妥英的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的卫生专业人员会在医院给您服用磷苯妥英钠。磷苯妥因注射入您的一根肌肉或通过一根静脉中的针头注射。
在您的病情好转之前,您的医生只会给您服用少量的磷苯妥英钠。您将被转换为以相同方式工作的口服药物。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。
服用磷苯妥英时,医生应仔细检查您的病情,这一点非常重要。这是为了查看药物是否正常工作,并允许改变剂量。可能需要验血以检查是否有不良影响。
怀孕时使用磷苯妥英钠可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。您的医生可能希望您加入服用癫痫药的患者的怀孕登记系统。
同时服用地拉维定(Rescriptor®)时,请勿服用磷苯妥英钠。一起使用这些药物可能会使delavirdine对您的效果不佳。
苯妥英钠可能会使某些人变得头晕,目眩,昏厥或变得比平常更不警觉。在开车,使用机器或做其他可能使您头昏眼花或机敏,视力不好的危险操作之前,请确保您知道对苯乙妥英的反应。
在未事先咨询医生的情况下,请勿停止使用磷苯妥英钠。突然停药可能会导致癫痫发作复发或发生率更高。
磷苯妥英钠会引起严重的皮肤反应。如果您或您的孩子在使用磷苯妥英时,请立即与您的医生联系,以检查您或您的孩子是否出现水疱,脱皮或皮肤松弛,红色皮肤病变,严重的痤疮或皮疹,皮肤上的疮或溃疡,发烧或发冷。
如果您或您的孩子在使用磷苯妥英钠后出现发烧,皮疹,肿胀,疼痛或柔软的颈部,腋窝或腹股沟淋巴结肿大,异常出血或淤青或眼睛或皮肤发黄,请立即告诉医生。这些可能是严重的威胁生命的症状,称为嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。
苯妥英钠可能引起严重的过敏反应,包括血管性水肿。这些可能会危及生命,需要立即就医。使用磷苯妥英后,如果您或您的孩子出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即告诉医生。
接受磷苯妥因注射后,如果您的皮肤感到灼痛,爬行或发痒,或者您有麻木,刺痛,“针刺”或刺痛感,请立即告诉医生。
苯妥英钠可能导致紫色手套综合症。服用磷苯妥英后,如果注射部位皮肤出现变色,疼痛或肿胀,请立即告诉医生。
苯妥英钠可能会影响血糖水平。如果您发现血糖或尿糖测试结果有所变化,或者有任何疑问,请咨询医生。
使用磷苯妥英钠时,避孕药可能无效。为了避免怀孕,请使用另一种避孕方法以及避孕药。其他形式包括避孕套,隔膜或避孕泡沫或果冻。
服用磷苯妥英时,避免饮酒。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
磷苯妥英的常见副作用包括:瘙痒,共济失调,头昏,嗜睡,眼球震颤,注射部位灼热感和注射部位疼痛。其他副作用包括:木僵,低血压,感觉异常,锥体束外反应,头痛,恶心,骨盆疼痛,耳鸣,舌头疾病,血管舒张,瘀斑和口干。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于磷苯妥因:注射液
注射途径(解决方案)
成人静脉输注苯乙妥英钠的速率应不超过每分钟150 mg苯妥英钠当量(PE),小儿患者应不超过2 mg PE / kg / min(或150 mg PE / min,以较慢者为准),因为存在严重的低血压和心律不齐。在静脉内注射磷磷霉素钠期间和之后都需要仔细的心脏监测。尽管输注速率高于建议的输注速率会增加心血管毒性的风险,但也有报道称这些事件达到或低于建议的输注速率。可能需要降低给药速率或中止给药。
磷苯妥英钠及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用磷苯妥英钠时,如果有下列任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
磷苯妥英可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
适用于磷苯妥英:注射液
非常常见(10%或更多):皮疹(更严重和罕见的形式包括大疱性,剥脱性或紫癜性皮炎,红斑狼疮,史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死性皮炎)
常见(1%至10%):斑丘疹,荨麻疹,出汗,皮肤变色,接触性皮炎,脓疱疹,皮肤结节,瘀斑
未报告频率:多毛症,多毛症,面部特征变粗,嘴唇增大,佩罗尼氏病。具有HLA-B 1502的亚洲血统患者的Dupuytren挛缩和皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS),多形性红斑,SJS / TEN风险[参考]
常见(1%至10%):低血压,血管舒张,心动过速
罕见(0.1%至1%):休克,心脏骤停,晕厥,脑出血,心慌,窦性心动过缓,心房扑动,束支传导阻滞,心脏肥大,脑梗死,体位性低血压,肺栓塞,QT间期延长,血栓性静脉炎,室性早搏,充血性心力衰竭
未报告的频率:心血管衰竭,严重的心脏毒性反应以及心房和心室传导抑制(包括心动过缓和所有程度的心脏传导阻滞),心律失常的心室纤颤[参考]
很常见(10%或更多):恶心(13%)
常见(1%至10%):舌部疾病,口干,呕吐,便秘
罕见(0.1%至1%):消化不良,腹泻,厌食,胃肠道出血,流涎增加,里急后重,舌头水肿,吞咽困难,肠胃气胀,胃炎,肠梗阻
未报告频率:舌头感觉不足,牙龈增生[参考]
常见(1%至10%):瘀斑
罕见(0.1%至1%):血小板减少症,贫血,白细胞增多,发osis,低色素性贫血,白细胞减少症,淋巴结病,瘀点
未报告频率:粒细胞减少,粒细胞缺乏症,全血细胞减少(伴或不伴骨髓抑制),再生障碍性贫血[参考]
罕见(0.1%至1%):尿retention留,少尿,排尿困难,阴道炎,蛋白尿,生殖器水肿,多尿,尿道疼痛,尿失禁,阴道念珠菌病
未报告的频率:腹股沟里有温暖或刺痛的感觉[参考]
罕见(0.1%至1%):全身性水肿,恶病质,尿崩症
未报告频率:高血糖,食欲不振,低钾血症[参考]
罕见(0.1%至1%):肝功能检查异常
未报告频率:中毒性肝炎,肝细胞损伤[参考]
常见(1%至10%):注射部位反应,注射部位疼痛
罕见(0.1%至1%):注射部位发炎,注射部位浮肿,注射部位出血[参考]
未报告频率:亚洲血统的HLA-B 1502患者超敏反应综合征,结节性动脉炎,SJS / TEN风险
上市后报告:过敏反应,过敏反应[参考]
罕见(0.1%至1%):败血症,流感综合症,隐球菌病
未报告频率:免疫球蛋白异常[参考]
常见(1%至10%):背痛,发冷,肌无力
罕见(0.1%至1%):肌病,腿抽筋,关节痛,肌痛,肌肉无力,肌肉抽搐,肌肉痉挛
未报告频率:系统性红斑狼疮,多关节炎,紫手套综合症[参考]
非常常见(10%或更多):眼球震颤(59%),头晕(31%),嗜睡(27%),共济失调(18%)
常见(1%至10%):头痛,木僵,不协调,感觉异常,锥体束外综合征,震颤,眩晕,脑水肿,耳鸣,味觉变态,味觉减退,反射减弱,反射增加,偏头痛,言语障碍,构音障碍,颅内高压,感觉异常,反射不足
罕见(0.1%至1%):抽搐,巴宾斯基征阳性,环周感觉异常,偏瘫,肌张力低下,抽搐,脑膜炎,中枢神经系统抑郁症,运动不足,运动亢进,脑水肿,瘫痪,失语,昏迷,肌阵挛,急性脑综合征,脑炎,硬膜下血肿,脑病,静坐不安
未报告的频率:中枢神经系统抑郁,运动障碍(包括舞蹈症),肌张力障碍和星状刺激与吩噻嗪或其他抗精神病药,嗜睡,运动性抽搐,强直性癫痫发作,感觉性周围性多神经病(接受长期治疗的患者)相似[参考]
常见(1%至10%):乏力,耳聋,意外伤害,发烧,面部浮肿,听觉过敏,妄想症,耳痛
罕见(0.1%至1%):不适[Ref]
常见(1%至10%):复视,弱视,视力模糊,视力障碍
罕见(0.1%至1%):光敏反应,畏光,眼痛,瞳孔散大,视野缺损[参考]
常见(1%至10%):躁动,思维异常,神经质,抑郁
罕见(0.1%至1%):精神错乱,失眠,人格解体,精神病,情绪不稳定,人格障碍,敌意,健忘症,神经症,欣快情绪[参考]
常见(1%至10%):骨盆疼痛
罕见(0.1%至1%):肾衰竭[参考]
常见(1%至10%):肺炎
罕见(0.1%至1%):咽炎,鼻窦炎,过度换气,鼻炎,呼吸暂停,吸入性肺炎,哮喘,呼吸困难,肺不张,咳嗽增加,痰液增多,鼻出血,低氧,缺氧,气胸,咯血,支气管炎
上市后报告:呼吸停止(有时是致命的) [参考]
未报告频率:血清T4和FT4降低,血清雌二醇水平升高,女性乳房发育,维生素D代谢改变[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Keegan MT,Bondy LR,Blackshear JL,Lanier WL“静脉注射苯乙妥英后低血钙样心电图改变”。 Mayo Clin Proc 77(2002):584-6
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
以100至150 mg PE / min的速度静脉注射15至20 mg PE / kg,然后维持剂量的磷苯妥英或苯妥英
评论:
-该药物的剂量,浓度和输注速率应始终表示为苯妥英钠当量(PE)。
-通常不宜给该药物以IM的方式治疗癫痫持续状态,因为苯妥英钠的治疗浓度可能无法达到IV给药的最快速度。
-由于苯妥英钠尚未完全发挥抗癫痫作用,因此通常需要采取其他措施,包括同时静脉注射苯二氮卓类药物,以控制癫痫持续状态。
-由于存在低血压的危险,因此应不超过150 mg PE / min的速度服用该药物。
-连续监测心电图,血压和呼吸功能非常重要,在输注结束后约10至20分钟内,应在整个血清苯妥英钠浓度最高的整个过程中观察患者。
-如果该药物不能终止癫痫发作,应考虑使用其他抗惊厥药。
用途:用于控制全身性强直-阵挛性癫痫持续状态
-负载剂量:单剂量IV或IM的PE / kg剂量为10至20 mg
-维持剂量:最初以不超过150 mg PE / min的速度分次服用4至6 mg PE / kg /天(维持剂量应在负荷剂量给药后的下一个确定的给药间隔开始);初始维持剂量后,应通过监测血清苯妥英钠浓度来个体化后续剂量
评论:
-该药物的剂量,浓度和输注速率应始终表示为苯妥英钠当量(PE)。
-当无法使用口服苯妥英钠治疗时,可以以相同的每日总苯妥英钠当量(PE)剂量代替该药物。
-由于与静脉注射有关的心脏和局部毒性风险,应尽可能使用口服苯妥英钠。
-连续监测心电图,血压和呼吸功能非常重要,在输注结束后约10至20分钟内,应在整个血清苯妥英钠浓度最高的整个过程中观察患者。
用途:预防和治疗神经外科手术中发生的癫痫发作,并短期替代口服苯妥英钠
少于17年:
15至20 mg PE / kg静脉注射,速率为2 mg PE / kg / min(或150 mg PE / min,以较慢者为准),然后维持剂量的磷苯妥英或苯妥英
评论:
-该药物的剂量,浓度和输注速率应始终表示为苯妥英钠当量(PE)。
-IM给药通常不用于小儿患者。当无法进行静脉输液时,可以通过IM途径给予负荷剂量。
-由于苯妥英钠尚未完全发挥抗癫痫作用,因此通常需要采取其他措施,包括同时静脉注射苯二氮卓类药物,以控制癫痫持续状态。
-由于存在低血压的危险,因此应不超过150 mg PE / min的速度服用该药物。
-连续监测心电图,血压和呼吸功能非常重要,在输注结束后约10至20分钟内,应在整个血清苯妥英钠浓度最高的整个过程中观察患者。
-如果该药物不能终止癫痫发作,应考虑使用其他抗惊厥药。
用途:用于控制全身性强直-阵挛性癫痫持续状态
-负载剂量:10至15 mg PE / kg IV,以1至2 mg PE / kg / min的速率(或150 mg PE / min,以较慢者为准)
-维持剂量:负荷剂量后12小时给予2至4 mg PE / kg,并以1至2 mg PE / kg / min的速率每12小时连续服用一次(4至8 mg PE / kg /天,分次服用) (或100 mg PE / min,以较慢者为准)
评论:
-该药物的剂量,浓度和输注速率应始终表示为苯妥英钠当量(PE)。
-连续监测心电图,血压和呼吸功能非常重要,在输注结束后约10至20分钟内,应在整个血清苯妥英钠浓度最高的整个过程中观察患者。
用途:预防和治疗神经外科手术中发生的癫痫发作,并短期替代口服苯妥英钠
数据不可用
数据不可用
剂量表示为苯妥英钠当量。可以使用与苯妥英钠相同的每日总剂量替代苯妥英钠。口服苯妥英钠剂量后,可使用口服苯妥英钠进行维持治疗。
美国盒装警告:
与快速输注速率相关的心血管风险:
-由于严重的低血压和心律不齐的风险,静脉注射的速率不应超过每分钟150毫克苯妥英钠当量(PE)。
-在静脉内给药该药物期间和之后,需要进行仔细的心脏监测。
-尽管输注速率高于建议的输注速率会增加心血管毒性的风险,但也有报道称这些事件的发生率低于或低于建议的输注速率。可能需要降低给药速率或中止给药。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
储存要求:
-应咨询制造商的产品信息。
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
一般:
-未指明该药,不适用于失神发作。
-该药物可在短期内代替口服苯妥英钠,但仅在无法口服苯妥英钠的情况下可用。
-禁止口服该药。
-该药物的剂量表示为它们的苯妥英钠当量。因此,当用磷霉素代替苯妥英或用苯妥英代替磷霉素时,不建议进行任何调整。
-该药物可以通过静脉注射或IM注射给药;但是,IM路线不应用于癫痫发作(如癫痫持续状态)的紧急控制。
已知总共有662种药物与磷苯妥英相互作用。
查看磷苯妥英钠和下列药物的相互作用报告。
磷苯妥英钠与酒精/食物有1种相互作用
与磷苯妥英钠有12种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |