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出境医 / 海外药品 / 硝酸镓

硝酸镓

药品类别 其他骨吸收抑制剂

硝酸镓

警告

    与肾毒性药物同时使用
  • 与其他潜在的肾毒性药物(例如氨基糖苷类,两性霉素B)同时给药时,与癌症相关的高钙血症患者存在严重肾功能不全的风险。 1个

  • 如果指示使用潜在的肾毒性药物,请中止镓;服用肾毒性药物后继续水合作用几天。 1在此期间和之后,密切监视Scr和尿液的排出量。 1如果S cr超过2.5 mg / dL,请停止镓治疗。 1个

介绍

骨吸收抑制剂。 1个

硝酸镓的用途

高钙血症

与常规治疗方法不能充分控制高钙血症的患者一起,与适当的水合作用,以治疗与恶性肿瘤相关的症状性高钙血症(例如,单独水合作用); 1 3 4被FDA指定为这种用途的孤儿药。 5

对于轻度或无症状的高钙血症,通常使用比镓疗法更保守的措施(例如,单独水合作用或与利尿剂合用)。 1个

膀胱癌

已单独使用8 14 15 17并与其他抗肿瘤药11 12 16一起用于治疗晚期或转移性膀胱癌†;然而,其他试剂是优选的。 6 9 18

硝酸镓剂量和给药

一般

    高钙血症
  • 在开始治疗之前,应建立足够的水合作用和尿量,以增加肾脏对钙的排泄。 1 2

  • 在整个治疗过程中保持足够的水分。 1个

行政

IV管理

有关溶液和药物的兼容性信息,请参见稳定性下的兼容性。

缓慢静脉输注给药。 1个

稀释

稀释计算的日剂量,最好是1升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。 1丢弃小瓶中未使用的部分。 1个

管理率

在24小时内缓慢静脉输注给药。 1个

剂量

大人

高钙血症
IV

每天200 mg / m 2 ,连续5天。 1 4

如果用于轻度高钙血症且几乎没有相关症状,则可以每天使用100 mg / m 2,持续5天。 1个

如果在不到5天的时间内达到最佳血清钙浓度,则可能会提前终止治疗。 1个

限度

大人

高钙血症
IV

未确定重复课程的安全性和有效性。 1个

特殊人群

肾功能不全

高钙血症
IV

严重肾功能不全(S cr > 2.5 mg / dL)的患者禁用。 1个

如果用于轻度至中度肾功能不全(S cr 2–2.5 mg / dL)的患者,应当心;制造商没有针对这些患者的剂量提出具体建议。 1 (请参阅“注意肾功能不全”。)

硝酸镓注意事项

禁忌症

  • 严重肾功能不全(S cr > 2.5 mg / dL)。 1个

警告/注意事项

警告事项

肾功能

镓的临床试验中报告了肾功能异常;癌症患者的高钙血症通常与肾功能受损有关。 1个

在开始治疗之前,要建立足够的水合作用和令人满意的尿量(例如每天2 L)。 1在整个治疗期间保持充足的水分。 1避免心血管状况不佳的患者过度饮水。 1个

强烈建议在镓治疗期间监测Scr1如果Scr> 2.5 mg / dL,则中止镓。 1个

与癌症相关的高钙血症患者,将镓与其他肾毒性药物同时使用可能会增加肾功能不全的风险。 1 (请参阅盒​​装警告。)

一般注意事项

低钙血症

可能会出现无症状或轻度至中度低钙血症(6.5-8 mg / dL,已针对白蛋白校正)。 1制造商建议每天监测血清钙浓度。 1如果发生低钙血症,则停止使用镓;短期补充钙可能是必要的。 1个

低磷血症

可能发生短暂性低磷血症。 1制造商建议每周两次监测血清磷浓度。 1个

特定人群

怀孕

C类1

哺乳期

不知道镓是否分布在牛奶中。 1停止护理或药物。 1个

儿科用

未满18岁的儿童的安全性和疗效尚未确立。 1 2

肾功能不全

S cr > 2.5 mg / dL的患者禁用。 1这些患者的安全性和有效性尚未得到系统的检查。 1个

如果用于S cr为2–2.5 mg / dL的患者,则应经常监测肾功能。 1如果S cr增加超过2.5 mg / dL,则中止。 1个

常见不良反应

增加BUN和S CR,低钙血症,低磷血症瞬变,降低血清碳酸氢盐,降低BP。 1个

硝酸镓的相互作用

肾毒性药物

潜在的肾毒性风险增加。 1如果指示使用潜在的肾毒性药物,请中止镓;服用肾毒性药物后继续水合作用几天。 1在此期间和之后,密切监视Scr和尿液的排出量。 1如果S cr > 2.5 mg / dL,请停止镓治疗。 1个

特殊药物

药品

相互作用

环磷酰胺

呼吸困难(偶尔与间质性肺炎相关联),口腔疼痛和乏力报道少数多发性骨髓瘤患者接受低剂量镓伴随与环磷酰胺和强的松1

利尿剂(例如速尿)

无明显不良反应1

硝酸镓药代动力学

吸收性

血清浓度

在24-48小时内达到稳态。 1个

消除

代谢

不被肝脏或肾脏代谢。 1个

淘汰路线

基本上由肾脏排泄。 1平均血浆清除率:0.15升/小时/千克。 1个

稳定性

存储

肠胃外

注射

20–25°C。 1个

根据建议稀释后,可在15–30°C下稳定48小时,或在2–8°C下稳定7天。 1个

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息,请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性1

兼容

5%葡萄糖水溶液

氯化钠0.9%

Y站点兼容性

兼容

阿昔洛韦钠

别嘌醇钠

氨磷汀

氨茶碱

氨苄西林钠-舒巴坦钠

Aztreonam

头孢唑林钠

头孢他啶

头孢曲松钠

盐酸西咪替丁

环丙沙星

克拉屈滨

复方新诺明

环磷酰胺

地塞米松磷酸钠

盐酸苯海拉明

菲格拉斯汀

氟康唑

速尿

盐酸格拉司琼

肝素钠

氢化可的松琥珀酸钠

异环磷酰胺

硫酸镁

甘露醇

盐酸美法仑

盐酸哌替啶

梅斯纳

甲氨蝶呤钠

盐酸甲氧氯普胺

盐酸恩丹西酮

哌拉西林钠-他唑巴坦钠

氯化钾

盐酸雷尼替丁

碳酸氢钠

替尼泊苷

蒂奥帕

替卡西林-克拉维酸二钠钾

盐酸万古霉素

酒石酸长春瑞滨

不相容

盐酸头孢吡肟

顺铂

阿糖胞苷

盐酸阿霉素

依托泊苷

氟尿嘧啶

氟哌啶醇乳酸

盐酸氢吗啡酮

亚胺培南-西司他丁钠

劳拉西m

硫酸吗啡

氯丙嗪乙二磺酸盐

动作

  • 通过抑制骨骼中钙的吸收(可能通过减少骨骼更新增加)来发挥降血钙作用。 1个

  • 在用镓处理过的动物的骨细胞上未见细胞毒性作用。 1个

给病人的建议

  • 肾功能异常,低血钙和短暂性低磷血症的风险。 1实验室监控的重要性。 1个

  • 妇女告知临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1个

  • 告知临床医生现有或预期的伴随疗法,包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 1个

  • 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 (请参阅注意事项。)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

硝酸镓

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

肠胃外

注射

25毫克/毫升(500毫克)

花岗石

金塔

AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,部分修订版于2007年6月1日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。

†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

1.合并了Genta。花岗石(硝酸镓)注射处方信息。新泽西州伯克利高地; 2003年9月

2.藤泽制药公司:个人交流。

3. Warrell RP Jr,Israel R,Frisone M等。硝酸镓用于癌症相关高钙血症的急性治疗:与降钙素的随机,双盲比较。安实习生。 1988年; 108:669-74。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3282463?dopt=AbstractPlus

4. Bilezikian JP。急性高钙血症的管理。新英格兰医学杂志1992年; 326:1196-203。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1532633?dopt=AbstractPlus

5.食品药品监督管理局。马里兰州罗克维尔;根据《联邦食品和化妆品法》第526条(由《孤儿药法》(PL 97-414)修订,至1996年6月28日)的孤儿名称。 1996年7月

6.薛喜喜,吴希Ship,黄慧卿。膀胱癌。在:DeVita VT Jr,Hellman S,Rosenberg SA编辑。癌症:肿瘤学的原理和实践。第五版。费城:Lippincott-Raven出版商; 1997:1300-22。

7. McCaffrey JA,Hilton S,Mazumdar M等。硝酸镓加氟尿嘧啶与甲氨蝶呤,长春碱,阿霉素和顺铂治疗晚期移行细胞癌的II期随机试验。 J临床Oncol 。 1997年; 15:2449-55。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9196161?dopt=AbstractPlus

8. Anon。癌症化疗的首选药物。 Med Lett药物治疗师。 2000; 42:83-92。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10994034?dopt=AbstractPlus

9. Roth BJ。晚期膀胱癌的化学疗法。 Semin Oncol 。 1996; 23:633-44。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8893874?dopt=AbstractPlus

10.Stadler WM,Kuzel T,Roth B等。先前未经治疗的转移性尿路上皮癌患者单药吉西他滨的II期研究。 J临床Oncol 。 1997年; 15:3394-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9363871?dopt=AbstractPlus

11.Dreicer R,Propert KJ,Roth BJ等。长春碱,异环磷酰胺和硝酸镓-一种治疗晚期尿路上皮癌的有效新方案:东部合作肿瘤小组(E5892)的II期临床试验。巨蟹座。 1997年; 79:110-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8988734?dopt=AbstractPlus

12. Einhorn LH,Roth BJ,Ansari R等。长春碱,异环磷酰胺和镓联合化疗在转移性尿路上皮癌的II期试验。 J临床Oncol 。 1994年; 12:2271-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7525884?dopt=AbstractPlus

13.Roth BJ。异环磷酰胺治疗膀胱癌。 Semin Oncol 。 1996; 23(增刊6):50-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8677450?dopt=AbstractPlus

14. Crawford ED,Saiers JH,Baker LH等。硝酸镓在晚期膀胱癌中的作用:西南肿瘤小组研究。泌尿外科。 1991年; 38:355-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1755146?dopt=AbstractPlus

15.塞利格曼,宾夕法尼亚州克劳福德。连续输注硝酸镓治疗晚期膀胱移行细胞癌。纳特癌症研究所。 1991年; 83:1582-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1960756?dopt=AbstractPlus

16.Schultz P,Bajorin D,Kelly WK等。硝酸镓和5-氟尿嘧啶联用可治疗膀胱铂耐药的转移性移行细胞癌。 Proc Annu会见Am Soc临床Oncol 。 1993年; 34:203。

17. Seidman AD,Scher HI,Heinemann MH等。连续输注硝酸镓用于晚期难治性尿路上皮肿瘤患者。巨蟹座。 1991年; 68:2561-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1933802?dopt=AbstractPlus

18.评论者对膀胱癌的评论(个人观察)。

HID。 Trissel LA。注射药物手册。第14版。医学博士贝塞斯达:美国卫生系统药剂师学会; 2007:770-2。

适用于硝酸镓:肠胃外注射

警告

    与肾毒性药物同时使用
  • 与其他潜在的肾毒性药物(例如氨基糖苷类,两性霉素B)同时给药时,与癌症相关的高钙血症患者存在严重肾功能不全的风险。 1个

  • 如果指示使用潜在的肾毒性药物,请中止镓;服用肾毒性药物后继续水合作用几天。 1在此期间和之后,密切监视Scr和尿液的排出量。 1如果S cr超过2.5 mg / dL,请停止镓治疗。 1个

副作用包括:

增加BUN和S CR,低钙血症,低磷血症瞬变,降低血清碳酸氢盐,降低BP。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

硝酸镓药代动力学

吸收性

血清浓度

在24-48小时内达到稳态。 1个

消除

代谢

不被肝脏或肾脏代谢。 1个

淘汰路线

基本上由肾脏排泄。 1平均血浆清除率:0.15升/小时/千克。 1个

稳定性

存储

肠胃外

注射

20–25°C。 1个

根据建议稀释后,可在15–30°C下稳定48小时,或在2–8°C下稳定7天。 1个

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息,请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性1

兼容

5%葡萄糖水溶液

氯化钠0.9%

Y站点兼容性

兼容

阿昔洛韦钠

别嘌醇钠

氨磷汀

氨茶碱

氨苄西林钠-舒巴坦钠

Aztreonam

头孢唑林钠

头孢他啶

头孢曲松钠

盐酸西咪替丁

环丙沙星

克拉屈滨

复方新诺明

环磷酰胺

地塞米松磷酸钠

盐酸苯海拉明

菲格拉斯汀

氟康唑

速尿

盐酸格拉司琼

肝素钠

氢化可的松琥珀酸钠

异环磷酰胺

硫酸镁

甘露醇

盐酸美法仑

盐酸哌替啶

梅斯纳

甲氨蝶呤钠

盐酸甲氧氯普胺

盐酸恩丹西酮

哌拉西林钠-他唑巴坦钠

氯化钾

盐酸雷尼替丁

碳酸氢钠

替尼泊苷

蒂奥帕

替卡西林-克拉维酸二钠钾

盐酸万古霉素

酒石酸长春瑞滨

不相容

盐酸头孢吡肟

顺铂

阿糖胞苷

盐酸阿霉素

依托泊苷

氟尿嘧啶

氟哌啶醇乳酸

盐酸氢吗啡酮

亚胺培南-西司他丁钠

劳拉西m

硫酸吗啡

氯丙嗪乙二磺酸盐

动作

  • 通过抑制骨骼中钙的吸收(可能通过减少骨骼更新增加)来发挥降血钙作用。 1个

  • 在用镓处理过的动物的骨细胞上未见细胞毒性作用。 1个

给病人的建议

  • 肾功能异常,低血钙和短暂性低磷血症的风险。 1实验室监控的重要性。 1个

  • 妇女告知临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1个

  • 告知临床医生现有或预期的伴随疗法,包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 1个

  • 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 (请参阅注意事项。)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

硝酸镓

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

肠胃外

注射

25毫克/毫升(500毫克)

花岗石

金塔

AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,部分修订版于2007年6月1日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。

†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

1.合并了Genta。花岗石(硝酸镓)注射处方信息。新泽西州伯克利高地; 2003年9月

2.藤泽制药公司:个人交流。

3. Warrell RP Jr,Israel R,Frisone M等。硝酸镓用于癌症相关高钙血症的急性治疗:与降钙素的随机,双盲比较。安实习生。 1988年; 108:669-74。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3282463?dopt=AbstractPlus

4. Bilezikian JP。急性高钙血症的管理。新英格兰医学杂志1992年; 326:1196-203。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1532633?dopt=AbstractPlus

5.食品药品监督管理局。马里兰州罗克维尔;根据《联邦食品和化妆品法》第526条(由《孤儿药法》(PL 97-414)修订,至1996年6月28日)的孤儿名称。 1996年7月

6.薛喜喜,吴希Ship,黄慧卿。膀胱癌。在:DeVita VT Jr,Hellman S,Rosenberg SA编辑。癌症:肿瘤学的原理和实践。第五版。费城:Lippincott-Raven出版商; 1997:1300-22。

7. McCaffrey JA,Hilton S,Mazumdar M等。硝酸镓加氟尿嘧啶与甲氨蝶呤,长春碱,阿霉素和顺铂治疗晚期移行细胞癌的II期随机试验。 J临床Oncol 。 1997年; 15:2449-55。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9196161?dopt=AbstractPlus

8. Anon。癌症化疗的首选药物。 Med Lett药物治疗师。 2000; 42:83-92。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10994034?dopt=AbstractPlus

9. Roth BJ。晚期膀胱癌的化学疗法。 Semin Oncol 。 1996; 23:633-44。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8893874?dopt=AbstractPlus

10.Stadler WM,Kuzel T,Roth B等。先前未经治疗的转移性尿路上皮癌患者单药吉西他滨的II期研究。 J临床Oncol 。 1997年; 15:3394-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9363871?dopt=AbstractPlus

11.Dreicer R,Propert KJ,Roth BJ等。长春碱,异环磷酰胺和硝酸镓-一种治疗晚期尿路上皮癌的有效新方案:东部合作肿瘤小组(E5892)的II期临床试验。巨蟹座。 1997年; 79:110-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8988734?dopt=AbstractPlus

12. Einhorn LH,Roth BJ,Ansari R等。长春碱,异环磷酰胺和镓联合化疗在转移性尿路上皮癌的II期试验。 J临床Oncol 。 1994年; 12:2271-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7525884?dopt=AbstractPlus

13.Roth BJ。异环磷酰胺治疗膀胱癌。 Semin Oncol 。 1996; 23(增刊6):50-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8677450?dopt=AbstractPlus

14. Crawford ED,Saiers JH,Baker LH等。硝酸镓在晚期膀胱癌中的作用:西南肿瘤小组研究。泌尿外科。 1991年; 38:355-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1755146?dopt=AbstractPlus

15.塞利格曼,宾夕法尼亚州克劳福德。连续输注硝酸镓治疗晚期膀胱移行细胞癌。纳特癌症研究所。 1991年; 83:1582-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1960756?dopt=AbstractPlus

16.Schultz P,Bajorin D,Kelly WK等。硝酸镓和5-氟尿嘧啶联用可治疗膀胱铂耐药的转移性移行细胞癌。 Proc Annu会见Am Soc临床Oncol 。 1993年; 34:203。

17. Seidman AD,Scher HI,Heinemann MH等。连续输注硝酸镓用于晚期难治性尿路上皮肿瘤患者。巨蟹座。 1991年; 68:2561-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1933802?dopt=AbstractPlus

18.评论者对膀胱癌的评论(个人观察)。

HID。 Trissel LA。注射药物手册。第14版。医学博士贝塞斯达:美国卫生系统药剂师学会; 2007:770-2。

已知共有57种药物与硝酸镓相互作用。

  • 40种主要药物相互作用
  • 17种适度的药物相互作用

在数据库中显示所有可能与硝酸镓相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与硝酸镓的相互作用。

最常检查的互动

查看硝酸镓与以下药物的相互作用报告。

  • 阿莱格拉(非索非那定)
  • 阿莫西尔(阿莫西林)
  • Aspercreme(外用水杨酸托洛拉明)
  • Aspir 81(阿司匹林)
  • 头孢齐尔(cefprozil)
  • 克拉瑞汀(氯雷他定)
  • 地氟康(氟康唑)
  • Evista(雷洛昔芬)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 弗拉基(甲硝唑)
  • 大蒜油(大蒜)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 甲普龙(阿托伐醌)
  • Minocin(米诺环素)
  • 神经元(加巴喷丁)
  • 普拉尼(羟氯喹)
  • 塞纳S(博士/塞纳)
  • 超级B复合物(多种维生素)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Zithromax(阿奇霉素)

硝酸镓疾病的相互作用

硝酸镓与疾病的相互作用有2种,包括:

  • 肾功能不全
  • 低钙血症

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 已停产
  • 怀孕类别 不能排除风险
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

美国日本医生

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