什么是帕米膦酸盐？

帕米膦酸是一种双膦酸盐（bis FOS fonayt）药物，可改变骨骼的形成和分解。这可以减缓骨质流失，并有助于预防骨折。

帕米膦酸用于治疗佩吉特氏骨病。帕米膦酸还用于治疗因癌症（也称为恶性高钙血症）引起的血钙水平升高。

帕米膦酸还用于治疗某些类型的癌症（如乳腺癌或骨髓癌）引起的骨损伤。帕米膦酸本身不能治疗癌症。

帕米膦酸也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

帕米膦酸可能会伤害未出生的婴儿。避免在使用帕米膦酸盐时怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

如果您出现肌肉痉挛，手脚或口部麻木或刺痛，新的或异常的髋部疼痛，排尿很少或没有排尿或小腿肿胀，请致电您的医生。

在服药之前

如果您对甘露醇或任何双膦酸盐（阿仑膦酸盐，依替膦酸盐，伊班膦酸盐，帕米膦酸盐，利塞膦酸盐，替洛膦酸盐或唑来膦酸）过敏，则不应使用这种药物。

为确保帕米膦酸对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 电解质失衡（例如血液中钾或镁含量低）；

• 肾脏疾病;

• 肝病;要么

• 牙齿问题（接受帕米膦酸盐之前可能需要进行牙齿检查）。

在极少数情况下，这种药物可能会导致颌骨骨丢失（骨坏死）。症状包括下巴疼痛或麻木，牙龈发红或肿胀，牙齿松动或牙科工作后愈合缓慢。您使用帕米膦酸的时间越长，患此病的可能性就越大。

如果您患有癌症或接受过化学疗法，放射疗法或类固醇治疗，则颌骨坏死的可能性更高。其他风险因素包括血液凝固障碍，贫血（红细胞低下）和先前存在的牙齿问题。

帕米膦酸可能会伤害未出生的婴儿。使用这种药物时，请采取有效的节育措施以防止怀孕。告诉医生您是否怀孕。在最后一次服用帕米膦酸盐后，您可能还需要使用避孕药几周。这种药物可以对您的身体产生持久的影响。

尚不知道帕米膦酸会进入母乳中还是会损害哺乳婴儿。使用帕米膦酸盐时，请勿哺乳。

帕米膦酸钠盐未获18岁以下的年轻人使用。

帕米膦酸如何服用？

遵循处方标签上的所有指示。不要使用比推荐量更大或更小的帕米膦酸或更长的时间。

帕米膦酸通过静脉注射入静脉。您可能会看到如何在家中使用静脉注射。如果您不了解如何使用注射剂以及正确处置针头，静脉输液管和其他使用过的物品，请不要给自己服这种药。

该药必须缓慢服用，输注可能需要2到24小时才能完成。

帕米膦酸有时仅以单次剂量给药。也可以连续3天重复一次，或每3至4周重复一次。您接受帕米膦酸的频率和输注时间的长短取决于您使用这种药物的原因。遵循医生的指示。

帕米膦酸是一种粉末药物，使用前必须先与液体（稀释剂）混合。如果您在家中使用注射剂，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

切勿将帕米膦酸与含钙溶液（如乳酸林格氏液）或其他药物混合在同一静脉输液袋或输注管中。

使用帕米膦酸盐时可能需要检查肾脏功能。

使用帕米膦酸盐时要特别注意您的牙齿卫生。定期刷牙和用牙线清洁牙齿。如果您需要进行任何牙科工作（尤其是手术），请提前告知牙医您正在使用帕米膦酸盐。

帕米膦酸只是完整治疗方案的一部分，该方案可能还包括饮食变化以及服用钙和维生素补充剂。请严格按照医生的指示进行操作。

将帕米膦酸在室温下保存，远离湿气和热源。混合药物必须在24小时内使用。

该药的每个单次使用小瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

只能使用一次性针头和注射器一次。请遵守任何州或地方有关丢弃用过的针头和注射器的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过一剂帕米膦酸盐，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用帕米膦酸盐时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

帕米膦酸副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 高烧;

• 大腿或臀部出现新的或异常的疼痛；

• 癫痫发作；

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;

• 低钾-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或排尿增加，麻木或刺痛，肌肉无力或li行;要么

• 钙水平低-肌肉痉挛或收缩，麻木或刺痛感（在嘴周围，手指或脚趾周围）。

常见的副作用可能包括：

• 发烧，头痛；

• 骨痛;

• 血压升高；

• 恶心，呕吐;

• 钙或磷酸盐含量低；要么

• 静脉注射针周围的皮肤下出现疼痛，发红，肿胀或硬块。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

帕米膦酸剂量信息

恶性高钙血症的成人剂量：

中度高钙血症（校正后的血清钙约为12 mg / dL至13.5 mg / dL）：
在2至24小时内-60至90 mg单次静脉滴注

严重高钙血症（校正后的血清钙大于13.5 mg / dL）：
-90 mg单次静脉输注，持续2至24小时

再处理：
-如果血清钙在初始治疗后未恢复正常或保持正常，则最初表现出完全或部分反应的患者可以接受治疗。
-建议在两次治疗之间至少间隔7天，以便对初始剂量产生完全反应。
-再治疗的剂量和方式与初始疗法相同。

用途：治疗与恶性肿瘤相关的中度或重度高钙血症，伴有或无骨转移

佩吉特氏病的成人剂量：

中度至重度佩吉特氏骨病：
每天-30 mg静脉输液，连续3天连续4小时给药，总剂量为90 mg

注释：当有临床指征时，以初始治疗剂量撤退患者。

成人多发性骨髓瘤溶骨性骨病变的常规剂量：

每4周2小时内给予-90 mg静脉输液

治疗时间：治疗24个月显示出总体益处

评论：
-患有明显的Bence-Jones蛋白尿和脱水的患者应在输注该药物之前接受足够的水分。
-有关帕米膦酸二钠在血清肌酐大于或等于3 mg / dL的多发性骨髓瘤患者中的使用的有限信息。

乳腺癌溶骨性骨转移的通常成人剂量：

每3至4周在2小时内给予-90 mg静脉输液

治疗时间：治疗24个月显示出总体益处

还有哪些其他药物会影响帕米膦酸？

帕米膦酸会损害肾脏。当您还使用某些其他药物，包括抗病毒药，化学疗法，注射抗生素，肠道疾病药物，防止器官移植排斥的药物，可注射的骨质疏松药物以及某些止痛或关节炎药物（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔）时，这种作用会增强和Aleve）。

其他药物可能与帕米膦酸发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。

综上所述

常见的帕米膦酸副作用包括：尿路感染，咳嗽，消化不良，呼吸困难，肌痛，腹痛，贫血，焦虑，便秘，腹泻，疲劳，发烧，高血容量，低钙血症，低血钾，低镁血症，低血磷，输液部位反应，失眠，恶心，骨痛，疼痛，血小板减少，呕吐和厌食。其他副作用包括：房颤，念珠菌病，精神病，晕厥，尿毒症，嗜睡，胃肠道出血，高血压，甲状腺功能减退症，白细胞减少症，ra音，鼻炎和心动过速。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于帕米膦酸：静脉用粉剂，静脉用剂

需要立即就医的副作用

帕米膦酸及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用帕米膦酸时，如果有下列任何副作用，请立即与医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或腹部绞痛
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液或大便带血
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 抽搐（癫痫发作）
• 尿量减少
• 头晕
• 睡意
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 发热
• 头痛
• 口渴
• 食欲不振
• 肌肉疼痛，抽筋，痉挛或抽搐
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 气促
• 缓慢或快速的心跳
• 手指，手，脚或小腿肿胀
• 发抖
• 休息时呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重增加

不常见

• 咳嗽
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳
• 不规则的呼吸
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 肿胀
• 口腔溃疡，疮或白斑

罕见

• 视力下降
• 吞咽困难
• 眼痛或压痛
• 眼睛发红
• 麻疹
• 瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睛对光的敏感性
• 皮疹
• 出汗
• 眼泪
• 胸闷

发病率未知

• 骨，关节或肌肉疼痛，严重，有时无能力
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头昏眼花

不需要立即就医的副作用

帕米膦酸可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 骨痛
• 便秘
• 口腔角处的皮肤出现裂缝
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难或劳累
• 移动困难
• 耳部充血
• 恐惧
• 尿频
• 胃灼热
• 消化不良
• 关节痛
• 力量不足或丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛，抽筋，疼痛或僵硬
• 鼻充血
• 紧张
• 注射部位疼痛和肿胀
• 对热敏感
• 发抖
• 打喷嚏
• 指甲和脚趾甲周围发红或发红
• 胃部不适，不适或疼痛
• 出汗
• 关节肿胀
• 睡眠困难
• 减肥

不常见

• 氨气样的气味
• 感觉，看到或听到不存在的东西
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 感觉异常寒冷
• 口腔肿胀或发炎
• 异常行为

对于医疗保健专业人员

适用于帕米膦酸：静脉注射粉剂，静脉注射液

一般

该药物通常具有良好的耐受性，治疗期间发生的许多不良反应可能与潜在的疾病状态有关。不良反应最常与大剂量（90 mg）的帕米磷酸酯有关。最常见的不良反应是发烧，多达41％的患者发生发烧。发烧通常是轻度和短暂的。发作通常在输注后的头48小时内，而消退则在另外48小时内。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心，呕吐，腹痛，腹泻，便秘，胃炎，消化不良^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（15％）

常见（1％至10％）：丝虫病^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低血钙，低磷血症，厌食，体液过多

常见（1％至10％）：低钾血症，低镁血症

非常罕见（少于0.01％）：高钾血症，高钠血症^[参考]

低钙血症的表现可能会延迟。在一个病例报告中，患者在单次输注帕米膦酸13天后出现指尖感觉异常和血清钙6.8 mEq / L（7.8 mEq / mL，校正）。 ^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：关节炎

常见（1％至10％）：短暂性骨痛，关节痛，肌痛，全身性疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉痉挛，骨坏死

售后报告：股骨转子下和干dia端非典型性骨折^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发烧和类似流感的症状，有时伴有不适，严峻，疲劳，潮红，乏力

非常罕见（小于0.01％）：单纯疱疹再激活，带状疱疹再激活^[参考]

呼吸道

非常罕见（少于0.01％）：急性呼吸窘迫综合征，间质性肺疾病

上市后报告：成人呼吸窘迫综合征（ARDS），间质性肺病（ILD） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：房颤，高血压

罕见（0.1％至1％）：低血压

非常罕见（少于0.01％）：左心衰竭（呼吸困难，肺水肿），因液体超负荷而导致的充血性心力衰竭（水肿） ^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：瘙痒^[参考]

血液学

白细胞减少症通常是轻度和短暂的。在一项研究中，粒细胞减少症发生在4.2％的患者中，但在停用帕米膦酸盐治疗后完全消退。在开始帕米膦酸治疗之前患有贫血，白细胞减少症或血小板减少症的患者应在治疗的前两周内进行仔细监测。 ^[参考]

常见（1％至10％）：贫血，血小板减少，淋巴细胞减少，白细胞减少症^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液部位的反应（疼痛，发红，肿胀，硬结，静脉炎，血栓性静脉炎） ^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：有症状的低钙血症（手足抽搐，感觉异常），头痛

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作，嗜睡，头晕

非常罕见（小于0.01％）：混淆^[参考]

眼科

葡萄膜炎通常在帕米膦酸盐给药后24至48小时内发生。葡萄膜炎可能是双侧的，据报道有葡萄膜炎可逆的第三和第四部分神经麻痹。挑战性药物复发了。如果发生葡萄膜炎，应停止使用帕米膦酸治疗。尽管已经报道了严重的病例，但大多数症状在帕米膦酸停药后已得到缓解，而很少或根本没有干预。

据报道，使用帕米膦酸盐可导致非特异性结膜炎。结膜炎可由以下任何或所有症状组成：结膜充血，刺激，外溢，分泌物和视力模糊。这些症状可能会在给药后的最初6至48小时内出现，并且通常在停药后的几天内会消失。 ^[参考]

常见（1％至10％）：结膜炎

罕见（0.1％至1％）：葡萄膜炎（虹膜炎，虹膜睫状体炎）

非常罕见（少于0.01％）：巩膜炎，巩膜炎，黄腐病

未报告频率：视神经炎

上市后报告：眼眶炎症^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

罕见（0.1％至1％）：躁动

非常罕见（小于0.01％）：幻觉^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：血清肌酐升高

罕见（0.1％至1％）：血清尿素增加，急性肾衰竭

罕见（0.01％至0.1％）：局灶性节段性肾小球硬化症，包括塌陷型，肾病综合征

非常罕见（少于0.01％）：先前存在的肾脏疾病，血尿，肾小管疾病，肾小管间质性肾炎，肾小球肾病恶化^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：接受90 mg剂量的患者甲状腺功能减退^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能检查异常^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，包括类过敏反应，支气管痉挛/呼吸困难，Quincke（神经性神经性）水肿

非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

恶性高钙血症的常规成人剂量

中度高钙血症（校正后的血清钙约为12 mg / dL至13.5 mg / dL） ：
在2至24小时内-60至90 mg单次静脉滴注

严重高钙血症（校正后的血清钙大于13.5 mg / dL） ：
-90 mg单次静脉输注，持续2至24小时

再处理：
-如果血清钙在初始治疗后未恢复正常或保持正常，则最初表现出完全或部分反应的患者可以接受治疗。
-建议在两次治疗之间至少间隔7天，以便对初始剂量产生完全反应。
-再治疗的剂量和方式与初始疗法相同。

用途：治疗与恶性肿瘤相关的中度或重度高钙血症，伴有或无骨转移

佩吉特氏病的成人剂量

中度至重度佩吉特氏骨病：
每天-30 mg静脉输液，连续3天连续4小时给药，总剂量为90 mg

注释：当有临床指征时，以初始治疗剂量撤退患者。

成人多发性骨髓瘤溶骨性病变的常用剂量

每4周2小时内给予-90 mg静脉输液

治疗时间：治疗24个月显示出总体益处

评论：
-患有明显的Bence-Jones蛋白尿和脱水的患者应在输注该药物之前接受足够的水分。
-有关帕米膦酸二钠在血清肌酐大于或等于3 mg / dL的多发性骨髓瘤患者中的使用的有限信息。

乳腺癌溶骨骨转移的常规成人剂量

每3至4周在2小时内给予-90 mg静脉输液

治疗时间：治疗24个月显示出总体益处

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全（CrCl 30至90 mL / min）：不建议调整。
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：现有数据有限。

乳腺癌的骨溶解性骨转移和多发性骨髓瘤的骨溶解性病变的肾脏恶化：
-基线肌酐正常的患者增加0.5 mg / dL。
-基线肌酐异常的患者增加1 mg / dL。
-只有当肌酐恢复到基线值的10％以内时，才可以继续使用该药物进行治疗。

评论：
-立即开始剧烈的盐水水合作用；如果可能，在整个治疗过程中尿量应为每天2L。
-长时间输注（即大于2小时）可能会降低肾毒性的风险，特别是在已存在肾功能不全/功能减退的患者中。
-在每次治疗前评估血清肌酐；因肾衰而停药。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于静脉输注。
-不得与含钙的输注溶液混合。
-以单一静脉内溶液形式给药，并使用静脉内输注线单独注入该药。
-建议在给药前目视检查颗粒物和变色。

储存要求：应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

使用限制：
尚未确定该药物在治疗甲状旁腺功能亢进或其他与肿瘤无关的高钙血症中的安全性和有效性。

监测：开始治疗后的血清钙，磷酸盐，镁和钾水平

患者建议：
-报告大腿，臀部或腹股沟疼痛；对于不完全股骨骨折，应评估这些症状。
-尽可能避免侵入性的牙科手术；保持良好的牙齿卫生和常规牙齿护理。