GaviLyte-C是一种通便的解决方案,可刺激肠蠕动。该药物还含有矿物质,以代替从粪便中排出的电解质。
GaviLyte-C用于在结肠镜检查,钡剂X射线检查或其他肠道操作之前清洁肠道。
GaviLyte-C也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您有肠穿孔,肠梗阻或严重便秘,结肠炎或有毒的巨结肠,请不要使用GaviLyte-C。在这些情况下,GaviLyte-C可能引起危险或威胁生命的副作用。
如果您对聚乙二醇或任何其他电解质溶液(如Pedialyte或Gatorade)过敏,或患有以下疾病,则不应使用该药:
穿孔的肠子;
肠梗阻或严重便秘;要么
结肠炎或有毒的巨结肠。
在这些情况下,GaviLyte-C可能引起危险或威胁生命的副作用。
饮食失调的人(例如厌食症或贪食症)未经医生建议不得使用该药。
告诉医生您是否曾经:
心脏问题或心脏病发作;
电解质失衡(例如血液中钾或钠含量低);
肾脏疾病;
癫痫发作;
胃食管反流病(GERD),溃疡性结肠炎或其他胃或肠疾病;
吞咽,抽吸困难(误吸入食物或饮料);
一种遗传酶缺乏症,称为葡萄糖6磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症;要么
毒品或酒精成瘾。
告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。
该药物可能含有苯丙氨酸。如果您有苯丙酮尿症(PKU),请在使用前咨询医生。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
使用前,必须将聚乙二醇电解质粉末与水混合成溶液。请勿添加任何调味剂,例如糖,蜂蜜,人造甜味剂,果汁或其他饮料。
在测量剂量之前,将混合物充分摇匀。按医生规定的确切时间间隔,按确切的比例喝GaviLyte-C。
该药物附有治疗第一天的饮食时间和饮食说明。每个品牌可能有不同的说明。
自上次进食固体食物以来不到1个小时,请勿饮用GaviLyte-C 。为了获得最佳效果,请在您最后一次进餐后2至4个小时服药。
开始喝GaviLyte-C后1小时之内应该出现第一只水样。继续服用该药,直到您完成了医生处方的所有剂量。
在服药之前,期间和之后,请喝大量清澈的液体(水,肉汤,黑咖啡,茶,纯碱)。避免使用含有果肉或红色或紫色的食物和饮料。您可能还吃了冰棒(不是水果棒或软糖棒)或明胶,没有水果片或浇头。
在结肠镜检查或其他医学检查之前的2小时内,请勿进食或喝任何东西。
将未混合的粉末存放在室温下,远离湿气和热量。
将混合溶液直立放置在冰箱中。
混合后24至48小时内,请丢弃所有未使用的GaviLyte-C(按照您所用特定药物的说明进行操作)。
如果您不能喝完为您准备的所有溶液,请咨询医生。如果您的肠未完全清洁,则可能需要重新安排测试或程序的时间。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
饮用GaviLyte-C之前1小时内,避免服用其他药物,维生素或矿物质补充剂。肠道清洁会使您的身体更难以吸收您通过口腔服用的其他药物。
除非医生已告知您,否则在使用GaviLyte-C时请勿使用其他泻药。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
使用后2小时内不得排便;
呕吐
头晕,觉得自己可能会昏倒;
排尿很少或没有;
癫痫发作;要么
电解质失衡的迹象-口渴或排尿增加,口干,精神错乱,便秘,肌肉疼痛或无力,腿抽筋,心律不齐,刺痛感。
您可能需要更慢地喝液体,或者,如果您有某些副作用,请在短时间内停止使用。如果您有以下情况,请致电医生以获取指示:
作呕,窒息,严重的胃痛或腹胀;
恶心,呕吐,头痛,饮水困难,排尿很少或没有;要么
发烧,突然或严重的胃痛,严重的腹泻,直肠出血或鲜红色的肠蠕动。
常见的副作用可能包括:
呕吐,胃痛,消化不良,腹胀;
直肠疼痛或刺激;
饥饿,口渴,恶心;
睡眠困难;要么
头晕,发冷。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
告诉您的医生您所有其他药物的信息,尤其是:
心脏或血压药物;
利尿剂或“水丸”;
治疗焦虑症,抑郁症或精神疾病的药物;
用于治疗肾脏疾病或低钠水平(低钠血症)的药物;
癫痫发作药物;要么
NSAID(非甾体类抗炎药)-阿司匹林,布洛芬(Advil,Motrin),萘普生(Aleve),塞来昔布,双氯芬酸,吲哚美辛,美洛昔康等。
此列表不完整。其他药物可能会影响GaviLyte-C,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:5.02。
注意:本文档包含有关带有电解质的聚乙二醇3350的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称GaviLyte-C。
适用于含电解质的聚乙二醇3350:溶液用口服粉
连同其所需的效果,带有电解质(GaviLyte-C中包含的活性成分)的聚乙二醇3350可能会引起某些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用带有电解质的聚乙二醇3350时,请立即与医生联系,检查是否有以下任何副作用:
比较普遍;普遍上
罕见
发病率未知
聚乙二醇3350与电解质的某些副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于含电解质的聚乙二醇3350:口服试剂盒,用于重建的口服粉剂
最常见的不良事件是腹胀,肛门不适,口渴,恶心和腹痛。由于腹泻被认为是该产品功效的一部分,因此未将其定义为不良反应。 [参考]
非常常见(10%或更多):腹胀(59.8%),肛门不适(52%),恶心(47.3%),腹痛(39.1%),呕吐(12.8%)
常见(1%至10%):上腹痛,消化不良
未报告频率:Mallory-Weiss眼泪,食道穿孔,borborygmi,肠胃气胀引起的上消化道出血[参考]
很常见(10%或更多):饥饿(70.8%)
常见(1%至10%):低钾血症,高磷血症
未报告频率:电解质紊乱,高钾血症[参考]
很常见(10%或以上):严谨(33.7%),不适(26.6%)
未报告频率:周围水肿[参考]
很常见(10%或更多):头晕(18.1%)
常见(1%至10%):头痛[参考]
非常常见(10%或更多):睡眠障碍(34.9%) [参考]
未报告频率:过敏反应
上市后报告:过敏反应(包括过敏反应,皮疹,血管性水肿,荨麻疹,嘴唇和面部肿胀,呼吸困难,胸闷,喉咙紧闭) [参考]
未报告频率:心搏停止[参考]
未报告频率:荨麻疹,皮炎[参考]
未报告频率:鼻泻,急性肺水肿,抽吸基于PEG的制剂后发生急性肺水肿[参考]
1.“产品信息。MoviPrep(带电解质的聚乙二醇3350)。”医师全面护理,塔尔萨,好的。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
带调味剂包装的GaviLyte- C是一种白色的结肠灌洗制剂,作为溶液的水溶性成分提供。在解决方案中,添加柠檬香精包装的这种制剂可提供以下内容(克/升)。
聚乙二醇3350 240.00
氯化钠5.84
氯化钾6.72
碳酸氢钠2.98
硫酸钠22.72
香精成分0.500
当溶于足量的水以制成4升时,最终溶液将包含125 mEq / L钠,10 mEq / L钾,20 mEq / L碳酸氢盐,80 mEq / L硫酸盐,35 mEq / L氯化物和18 mEq / L聚乙二醇3350.重构溶液是等渗溶液,用于口服给药,具有淡淡的咸味。该制剂可以不加柠檬味包装而使用,可以口服或通过鼻胃管给药。
每个柠檬香精包装(2克)均包含天然柠檬香精粉,糖精钠,麦芽糊精。
GaviLyte- C带有调味剂包,可通过诱导腹泻来清洁肠道。聚乙二醇3350的渗透活性与电解质的浓度相结合,实际上不会导致离子或水的净吸收或排泄。因此,可以在不显着改变流体和电解质平衡的情况下施用大体积。
结肠镜检查或钡灌肠X射线检查前,需先行GaviLyte-C和调味剂包清洁肠道。
GaviLyte-C带有调味剂包是已知对任何成分过敏的患者的禁忌症。肠梗阻,胃肠道梗阻,胃retention留,肠穿孔,中毒性结肠炎或中毒性巨结肠患者应禁用加味包的GaviLyte-C。
调味品包装仅可与随附的4升容器中的物品结合使用。不得在溶液中添加其他任何成分(例如调味剂)。重度溃疡性结肠炎患者应谨慎使用带有调味剂包装的GaviLyte-C。
一般
含加味剂的GaviLyte-C给药期间,尤其是通过鼻胃管给药时,应观察到反射功能受损的患者,无意识或半意识患者以及容易出现反流或误吸的患者。
如果怀疑胃肠道阻塞或穿孔,则应在加味包加GaviLyte-C之前进行适当的研究以排除这些情况。
病人须知
GaviLyte- C带有调味剂包,可产生水样便,可在检查前清洁肠道。
为了获得最佳结果,在开始使用调味剂包装的GaviLyte-C之前的3-4小时内,不得摄入任何固体食物。绝对不要在食用带有调味剂的GaviLyte-C后2小时内食用固体食物。给药速率为每10分钟240毫升(8液盎司)。最好快速喝下每一部分,而不是连续喝少量。首次排便应在加味包开始GaviLyte-C开始约一个小时后进行。
应继续将GaviLyte-C与调味剂包一起服用,直到水样便清澈且不含固体物质为止。这通常需要消耗大约3到4升(3到4夸脱),尽管某些患者可能需要更多或更少的消耗量。未使用的部分应丢弃。
药物相互作用
带有调味剂包的GaviLyte-C给药开始一小时内给药的口服药物可能会从胃肠道冲洗掉而无法吸收。
致癌,致突变,生育障碍
尚未进行评估致癌或诱变潜力或对男性或女性生育能力产生不利影响的潜力的研究。
怀孕
C类。尚未对带有调味剂包装的GaviLyte-C进行动物繁殖研究,尚不清楚带有调味剂包装的GaviLyte-C对怀孕患者给药是否会影响生殖能力或损害胎儿。只有在明确需要的情况下,才应将GaviLyte-C和调味剂包装用于孕妇。
小儿使用
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
老年使用
公开的文献中包含对60岁以上患者服用PEG-ELS产品后出现严重不良反应的单独报道。这些不良事件包括从Mallory-Weiss Tear上消化道出血,食道穿孔,心搏停止,突发性呼吸困难并伴有肺水肿,以及在呕吐和吸出PEG后在胸部X光片上出现“蝴蝶样”浸润。
恶心,腹胀和腹胀是最常见的不良反应,多达50%的患者发生。腹部绞痛,呕吐和肛门刺激的发生频率降低。这些不良反应是暂时的。据报道,荨麻疹,鼻漏,皮炎的个别病例很少发生过敏反应,血管性水肿,舌头水肿和面部水肿,可能代表过敏反应。
带有调味剂的GaviLyte-C可以口服或通过鼻胃管给药。患者应在给药前至少禁食3小时。在检查前应允许有一个小时的等待时间,直到出现清澈的粪便,才可以完成肠排空。在进行加味包的GaviLyte-C检查后,除清澈的液体外,不允许任何食物。
口服:建议的成人口服剂量为每10分钟240 mL(8 fl。oz。)(请参阅患者信息)。清除粪便后,洗完便。摄入3至4升后,通常会完成灌洗。
鼻胃管:带有调味剂包的GaviLyte-C以每分钟20至30毫升(1.2至1.8升/小时)的速度给药。
带有调味剂包的GaviLyte- C的制备解决方案:该制剂可与或不与柠檬调味剂包一起使用。
1.要添加调味剂,请在指示的标记处撕开柠檬调味剂包装并将其倒入瓶中,然后再进行重构。
2.摇匀以将调味剂掺入粉末中。
3.将自来水添加到填充管线中。盖紧盖子,混合均匀或摇匀,直到所有成分溶解。 (不得在溶液中添加其他任何成分,例如调味剂。)
注意:如果不使用调味料包,则忽略上面的步骤一和步骤二。
带调味剂包装的GaviLyte- C装在4升瓶中,并附带柠檬调味剂包装。每个4升的瓶子包含2403克聚乙二醇3350克,氯化钠5.84克,氯化钾2.98克,碳酸氢钠6.72克,硫酸钠(无水)22.72克。该制剂以粉末形式提供,以溶液形式口服给药。
GaviLyte- C(4升装):NDC 43386-060-19
存放在20°至25°C(68°至77°F)的温度范围:允许在15°至30°C(59°至86°F)的范围内偏移。
保留重新构造的解决方案。 48小时内使用。丢弃未使用的部分。
由制造:
Novel Laboratories,Inc.
萨默塞特郡,新泽西州08873,美国
制造用于:
羽扇豆制药有限公司
马里兰州巴尔的摩21202
LA0601900203
Rev.09 / 2017
带调味剂包装的Gavilyte-C(PEG-3350(240g)和口服溶液用电解质,USP)和调味剂包装
柠檬味包
GAVILYTE-C TM 聚乙二醇3350和带有调味剂包装粉末的电解质,用于溶液 | |||||||||||||||||||||
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贴标机-羽扇豆制药有限公司(089153071) |
注册人-Novel Laboratories,Inc.(793518643) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Novel Laboratories,Inc. | 793518643 | 制造(43386-060),分析(43386-060),包装(43386-060) |
已知共有372种药物与GaviLyte-C(带有电解质的聚乙二醇3350)相互作用。
查看有关GaviLyte-C(带有电解质的聚乙二醇3350)和以下所列药物的相互作用报告。
GaviLyte-C(含电解质的聚乙二醇3350)与酒精/食物有1种相互作用
GaviLyte-C(带有电解质的聚乙二醇3350)与7种疾病的相互作用包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |