戈瑟瑞林（植入物）

什么是戈舍瑞林？

戈瑟瑞林是激素的一种人为形式，可调节体内的许多过程。戈瑟瑞林过度刺激人体自身某些激素的产生，这会导致该产生暂时关闭。

Goserelin植入物用于男性以治疗前列腺癌的症状。

Goserelin植入物用于女性中以治疗乳腺癌或子宫内膜异位症。 Goserelin还用于女性中，以准备子宫内膜以进行子宫内膜消融术（纠正异常子宫出血的手术）。

戈塞瑞林植入物也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

除非您正在接受晚期乳腺癌的治疗，否则在怀孕期间不应使用戈舍瑞林植入物。

在服药之前

如果您对戈舍瑞林过敏，或者：

• 如果您对其他激素药物过敏，例如亮丙瑞林（Lupron，Eligard，Viadur），纳法瑞林（Synarel）或ganirelix（Antagon）。

除非您正在接受晚期乳腺癌的治疗，否则在怀孕期间不应使用戈舍瑞林植入物。

为确保戈舍瑞林对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 糖尿病;

• 心脏病，心脏病发作或中风；

• 冠状动脉疾病的危险因素（例如高血压，高胆固醇，吸烟或超重）；

• 长期QT综合征的个人或家族病史；

• 骨质疏松或骨密度低；

• 一种影响您的脊椎的疾病；

• 未经医生检查的异常阴道出血;要么

• 如果您服用血液稀释剂，例如华法林（Coumadin，Jantoven）。

戈塞瑞林可降低骨矿物质密度，这可能会增加患骨质疏松症的风险。如果您经常吸烟，饮酒，有骨质疏松症家族史或使用某些药物（例如癫痫药或类固醇），则这种风险可能更大。与您的医生谈谈您个人骨质流失的风险。

戈舍瑞林可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。但是，戈舍瑞林有时会给予接受晚期乳腺癌治疗的孕妇。除非您正在接受晚期乳腺癌的治疗，否则在怀孕期间不应使用戈舍瑞林。

接受植入物之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。

使用避孕形式的避孕措施（避孕套或带有杀精剂的隔膜）。荷尔蒙避孕药（避孕药，注射剂，植入物，皮肤贴剂和阴道环）可能不足以防止您在治疗期间怀孕。移除植入物后，请继续使用节育至少12周。

目前尚不知道戈舍瑞林是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。植入物就位时，请勿哺乳。

戈舍瑞林如何服用？

每28天一次将Goserelin植入物通过针头插入上胃的皮肤。您将在诊所或医生办公室收到植入物。

如果您也正在接受化疗，则给药时间表可能会有所不同。遵循医生的指示。每月按时接受戈舍瑞林注射非常重要。

您不太可能通过皮肤感觉到植入物，并且不会引起疼痛或不适。随着时间的推移，植入物会溶解在您的体内。

当您的激素水平在调整时，您可能会在治疗的最初几周内发现新的或恶化的症状。几周后告诉医生您的症状是否仍未改善。

如果您是绝经前的妇女，则在放置goserelin植入物时，应该停止月经期。如果您仍然有规律的话，请致电医生。错过剂量可能会导致突破性出血。停止使用goserelin后，您应该在12周内开始定期服用。

即使您不是糖尿病患者，使用戈舍瑞林时也可能需要检查血糖。您可能需要在医生办公室进行其他血液检查。

某些药物测试会导致Goserelin产生异常结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用戈舍瑞林。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了goserelin植入物注射的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于戈舍瑞林植入物包含特定量的药物，因此您不太可能会服用过量。

接受戈舍瑞林时应避免什么？

避免喝酒。当您接受戈舍瑞林治疗时，它会增加骨质流失的风险。

避免吸烟，这会增加您出现骨质流失，中风或心脏病的风险。

戈舍瑞林可以进入体液（尿液，粪便，呕吐物）。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

戈瑟瑞林的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 排尿困难或困难;

• 植入植入物时疼痛，淤青，肿胀，发红，渗血或出血；

• 高血糖-口渴，排尿增加，饥饿，口干，果味异味，嗜睡，皮肤干燥，视力模糊，体重减轻;

• 高钙水平-恶心，呕吐，便秘，口渴或排尿增加，肌肉疼痛或无力，骨骼疼痛，混乱以及感到疲倦或躁动;

• 心脏病发作症状-胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 神经问题-背痛，肌肉无力，平衡或协调问题，双腿或双脚严重麻木或刺痛，膀胱或肠管失去控制;要么

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题。

常见的副作用可能包括：

• 潮热，出汗；

• 情绪变化，对性的兴趣增加或减少；

• 性功能改变，勃起次数少于正常情况；

• 头痛;

• 手或脚肿胀；

• 阴道干燥，瘙痒或分泌物；

• 乳房大小变化；要么

• 痤疮，轻度皮疹或瘙痒。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

戈瑟瑞林剂量信息

成人前列腺癌的常用剂量：

对于晚期前列腺癌的姑息治疗：
一次将3.6 mg或10.8 mg皮下注射到上腹壁
3.6 mg剂量可每28天重复一次。
10.8 mg的剂量可以每12周重复一次。
适用于长期给药，除非临床上不合适。

前列腺癌，B2至C期（与抗雄激素和放疗联合；放疗前8周开始）：男性：SubQ：
28天/ 12周组合植入物：3.6 mg植入物，然后在28天中再植入10.8 mg植入物
要么
28天植入物（交替给药）：3.6 mg；每28天重复一次，共4剂（放疗前2个贮库，放疗期间2个贮库）

用途：
-与氟他胺联合用于治疗前列腺局限的T2b-T4期（B2-C期）癌。治疗应在放疗前8周开始，并在放疗期间继续进行。
-用于晚期前列腺癌的姑息治疗。

成人子宫内膜异位症的常用剂量：

一次皮下注射3.6mg至上腹壁；每28天重复一次

建议的治疗时间为6个月。

用途：用于子宫内膜异位症的治疗，包括缓解疼痛和减少子宫内膜异位病灶。

成年人通常的乳腺癌剂量-姑息治疗：

用于晚期乳腺癌的姑息治疗：一次将3.6 mg皮下注射入上腹壁；每28天重复一次

适用于长期给药，除非临床上不合适。

用途：用于绝经前和围绝经期妇女的晚期乳腺癌的姑息治疗

通常的出血剂量：

3.6毫克皮下注射每次1或2次（每次注射间隔4周）。如果使用1个仓库，则应在4周时进行手术。如果使用2个仓库，则应在第二个仓库使用后2至4周内进行手术。

用途：在子宫内膜消融之前用作子宫内膜稀释剂以治疗功能异常的子宫出血。

还有哪些其他药物会影响戈舍瑞林？

戈瑟瑞林会引起严重的心律问题，特别是如果您同时使用某些药物，包括抗生素，抗抑郁药，心律药物，抗精神病药以及用于治疗癌症，疟疾，HIV或艾滋病的药物。告诉您的医生您使用的所有药物，以及在使用戈舍瑞林植入物治疗期间开始或停止使用的药物。

此列表不完整。其他药物可能会与goserelin相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

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综上所述

普遍报道的戈舍瑞林副作用包括：头痛，血管舒张和发汗。其他副作用包括：高血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于戈舍瑞林：皮下植入物

需要立即就医的副作用

戈舍瑞林及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用戈舍瑞林时，如果有下列任何副作用，请立即与医生或护士联系：

对于所有成年人

不常见

• 快速或不规则心跳

罕见

• 骨，肌肉或关节痛
• 脸部肤色的变化
• 晕倒
• 快速或不规则的呼吸
• 手或脚麻木或刺痛
• 眼睑或眼睛周围浮肿或肿胀
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 血压突然严重下降并崩溃
• 胸闷
• 呼吸困难

只限女性

罕见

• 焦虑
• 声音加深
• 增加头发生长
• 精神抑郁
• 情绪变化

只限男性

罕见

• 胸部疼痛
• 腹股沟或腿部疼痛（尤其是腿部小腿疼痛）

不需要立即就医的副作用

可能会发生戈舍瑞林的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

对于所有成年人

比较普遍;普遍上

• 突然出汗和温暖的感觉（也称为潮热）

不常见

• 模糊的视野
• 注射部位灼热，发痒，发红或肿胀
• 对性交的兴趣减少
• 头晕
• 头痛
• 恶心或呕吐
• 乳房肿胀和压痛增加
• 脚或小腿肿胀
• 睡眠困难
• 体重增加

只限女性

比较普遍;普遍上

• 轻度不规则阴道出血
• 月经停止

不常见

• 阴道灼热，干燥或瘙痒
• 骨盆痛

只限男性

不常见

• 骨痛
• 便秘
• 睾丸尺寸减小
• 无法勃起或勃起

对于医疗保健专业人员

适用于戈舍瑞林：皮下植入物

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：性功能障碍（21％），勃起功能障碍（18％），下尿路症状（13％），阴道炎，乳房萎缩，乳房增大

常见（1％至10％）：男性乳房发育，尿失禁和尿频（放疗后），输尿管阻塞，骨盆疼痛

罕见（0.1％至1％）：乳房压痛^[Ref]

精神科

很常见（10％或更多）：性欲下降，情绪不稳定

常见（1％至10％）：情绪变化，抑郁，失眠

非常罕见（少于0.01％）：精神病^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：多汗症，痤疮，皮脂溢

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒

未报告频率：脱发^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：潮热（62％）

常见（1％至10％）：心力衰竭，心肌梗塞，血压异常

未报告频率：QT延长

上市后报告：深静脉血栓形成，中风，短暂性脑缺血发作^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛

常见（1％至10％）：感觉异常，脊髓受压，头晕

上市后报告：抽搐^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（36％），膀胱炎（16％），直肠出血（14％）

常见（1％至10％）：直肠炎，呕吐^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咽炎

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，慢性阻塞性肺疾病^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：药物过敏

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：骨痛，肌痛，腿抽筋，高渗

罕见（0.1％至1％）：关节痛

上市后报道：男性骨质疏松症，骨矿物质密度降低和骨折^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：葡萄糖耐量受损，体重增加，厌食^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血尿^[参考]

内分泌

非常罕见（少于0.01％）：垂体出血/梗塞^[参考]

肿瘤的

非常罕见（少于0.01％）：垂体瘤^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感综合征^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应

其他

常见（1％至10％）：嗜睡，疼痛，浮肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

对于晚期前列腺癌的姑息治疗：
一次将3.6 mg或10.8 mg皮下注射到上腹壁
3.6 mg剂量可每28天重复一次。
10.8 mg的剂量可以每12周重复一次。
适用于长期给药，除非临床上不合适。

前列腺癌，B2至C期（与抗雄激素和放疗联合；放疗前8周开始）：男性：SubQ ：
28天/ 12周组合植入物：3.6 mg植入物，然后在28天中再植入10.8 mg植入物
要么
28天植入物（交替给药）：3.6 mg；每28天重复一次，共4剂（放疗前2个贮库，放疗期间2个贮库）

用途：
-与氟他胺联合用于治疗前列腺局限性T2b-T4期（B2-C期）癌。治疗应在放疗前8周开始，并在放疗期间继续进行。
-用于晚期前列腺癌的姑息治疗。

成人子宫内膜异位症的常用剂量

一次皮下注射3.6mg至上腹壁；每28天重复一次

建议的治疗时间为6个月。

用途：用于子宫内膜异位症的治疗，包括缓解疼痛和减少子宫内膜异位病灶。

乳腺癌姑息治疗的成人剂量

用于晚期乳腺癌的姑息治疗：一次将3.6 mg皮下注射入上腹壁；每28天重复一次

适用于长期给药，除非临床上不合适。

用途：用于绝经前和围绝经期妇女的晚期乳腺癌的姑息治疗

通常的成人出血剂量

3.6毫克皮下注射每次1或2次（每次注射间隔4周）。如果使用1个仓库，则应在4周时进行手术。如果使用2个仓库，则应在第二个仓库使用后2至4周内进行手术。

用途：在子宫内膜消融之前用作子宫内膜稀释剂以治疗功能异常的子宫出血。

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-怀孕

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-由于下腹上腹动脉及其分支的靠近，将植入物插入腹腔内壁时应谨慎
-向体重指数低和/或正在接受抗凝药物治疗的患者服用该药物时应谨慎。