法姆OH-迪登
在美国
可用的剂型:
治疗类别:胃肠道药物
药理类别:组胺H2拮抗剂
法莫替丁用于治疗胃溃疡(胃和十二指肠),糜烂性食管炎(胃灼热或胃酸消化不良)和胃食管反流病(GERD)。胃食管反流病是胃中的酸冲回食道的一种情况。它也可用于治疗胃酸过多的某些疾病(例如,佐林格-埃里森综合症,多发性内分泌肿瘤)。
法莫替丁属于称为组胺H2受体拮抗剂或H2受体阻滞剂的药物。它通过减少胃产生的酸量起作用。
此药可随医生处方一起服用,也可以不随身携带。对于处方形式,每片中有更多药物。您的医生将针对您的医疗问题提供有关正确使用和剂量的特殊说明。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题,该问题会限制法莫替丁在体重40公斤(kg)或以上的儿童中的有效性。儿童的安全性和有效性尚未得到证实,以治疗导致胃酸过多的疾病并防止溃疡复发。
迄今进行的适当研究尚未证明会限制法莫替丁在老年人中使用的老年性特定问题。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题,这可能需要调整接受法莫替丁治疗的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有法莫替丁的产品的信息。它可能不特定于烧心缓解。请仔细阅读。
完全按照医生的指示或包装上的指示服药。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。这样做可能会增加副作用的机会。
即使您开始感觉好转,也应在整个治疗过程中继续使用该药。
您可以在有或没有食物的情况下服用此药。
用标记的量匙或药杯测量口服液。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
30天后丢弃所有未使用的口服液。
重要的是,您的医生应定期检查您或您的孩子的病情,以确保该药正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
如果您的病情没有改善或恶化,请咨询医生。
如果您有以下症状,请立即与您的医生联系:意识模糊,del妄,幻觉,迷失方向,躁动,癫痫发作或异常嗜睡,迟钝,疲倦,虚弱或呆滞。如果您年龄较大或患有肾脏疾病,则更可能发生这些疾病。
如果您或孩子的心律有任何变化,请立即与您的医生联系。您或您的孩子可能会感到头晕或头晕,或者您的孩子的心跳可能快,剧烈或不均匀。确保您的医生知道您是否有心律问题,例如QT延长。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关法莫替丁的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Heartburn Relief。
适用于法莫替丁:口服散剂,口服片剂
法莫替丁(胃灼热缓解中所含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用法莫替丁时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
罕见
发病率未知
法莫替丁可能会发生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
罕见
适用于法莫替丁:复方散剂,静脉内溶液剂,复方口服粉剂,口服片剂,可咀嚼口服片剂,崩解性口服片剂
最常见的副作用包括头痛,头晕,便秘和腹泻。 [参考]
常见(1%至10%):便秘,腹泻
罕见(0.1%至1%):恶心,呕吐,肠胃气胀,口干,腹部不适或腹胀[参考]
肾功能不全患者发生惊厥。 [参考]
常见(1%至10%):头痛,头晕
非常罕见(少于0.01%):感觉异常,嗜睡,癫痫发作,抽搐
未报告的频率:严重的癫痫发作,味觉障碍[参考]
罕见(0.1%至1%):皮疹,瘙痒
罕见(0.01%至0.1%):荨麻疹,血管神经性水肿
非常罕见(少于0.01%):脱发,严重的皮肤反应,毒性表皮坏死,史蒂文斯-约翰逊综合征,表皮坏死
未报告频率:痤疮,皮肤干燥,潮红[参考]
罕见(0.1%至1%):疲劳
未报告频率:乏力,疲劳,面部/眼眶水肿,耳鸣[参考]
罕见(0.1%至1%):食欲不振
未报告频率:厌食[参考]
罕见(0.01%至0.1%):血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症
未报告频率:中性粒细胞减少症[参考]
罕见(0.01%至0.1%):肝内胆汁淤积,黄疸,肝酶异常增加(转氨酶,γ-GT,碱性磷酸酶,胆红素)
未报告频率:胆汁淤积性黄疸,肝炎[参考]
稀有(0.01%至0.1%):过敏反应,过敏反应[参考]
稀有(0.01%至0.1%):支气管痉挛
未报告频率:间质性肺炎[参考]
稀有(0.01%至0.1%):关节痛
非常罕见(少于0.01%):肌肉抽筋
未报告频率:横纹肌溶解,肌肉骨骼疼痛[参考]
当患者获得随访时,发现精神障碍是可逆的。 [参考]
非常罕见(少于0.01%):幻觉,神志不清,精神错乱,焦虑,躁动,抑郁,性欲减退,失眠
未报告频率:精神障碍[参考]
肾功能不全的患者发生QT间期延长。 [参考]
非常罕见(小于0.01%):胸闷,QT间隔延长
未报告频率:心律不齐,房室传导阻滞,心lp [参考]
非常罕见(小于0.01%):阳Imp [Ref]
未报告频率:结膜注射[参考]
未报告频率:男性乳房发育症[参考]
1.“产品信息。Pepcid(法莫替丁)。”宾夕法尼亚州西点市的默克公司。
2.“产品信息。Pepcid AC(法莫替丁)。”约翰逊和约翰逊/默克,宾夕法尼亚州华盛顿堡。
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口头:
-通常剂量:睡前每天口服40 mg或每天2次口服20 mg
-维持剂量:就寝时间每天口服20 mg
-治疗时间:4周
肠胃外:
-通常剂量:每12小时静脉注射20 mg
评论:
-大多数接受口服制剂的患者在4周内within愈,很少患者需要6至8周的治疗;没有安全的数据可以治疗8周以上的单纯性活动性十二指肠溃疡。接受口服维持治疗超过1年的患者尚未进行研究。
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。
用途:
十二指肠溃疡的短期治疗
-活动性溃疡愈合后减少剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗
-住院的顽固性溃疡患者,或作为无法口服活性十二指肠溃疡的患者短期使用的口服剂型的替代品
-在无法接受口服药物治疗十二指肠溃疡维持治疗的特定住院患者中短期使用的口服剂型
口头:
-通常剂量:睡前每天口服40 mg或每天2次口服20 mg
-维持剂量:就寝时间每天口服20 mg
-治疗时间:4周
肠胃外:
-通常剂量:每12小时静脉注射20 mg
评论:
-大多数接受口服制剂的患者在4周内within愈,很少患者需要6至8周的治疗;没有安全的数据可以治疗8周以上的单纯性活动性十二指肠溃疡。接受口服维持治疗超过1年的患者尚未进行研究。
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。
用途:
十二指肠溃疡的短期治疗
-活动性溃疡愈合后减少剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗
-住院的顽固性溃疡患者,或作为无法口服活性十二指肠溃疡的患者短期使用的口服剂型的替代品
-在无法接受口服药物治疗十二指肠溃疡维持治疗的特定住院患者中短期使用的口服剂型
口头:
-通常剂量:睡前每天口服40 mg
-治疗时间:6周
肠胃外:
-通常剂量:每12小时静脉注射20 mg
评论:
-大多数接受口服制剂的患者在6周内he愈;没有安全的数据可以治疗超过8周的单纯性活动性良性胃溃疡。
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。
用途:
-活动性良性胃溃疡的短期治疗
-住院的顽固性溃疡患者,或作为无法口服活性药物治疗积极性胃溃疡的患者短期使用的口服剂型的替代品
口头:
-通常剂量:每天2次口服20毫克
-治疗时间:长达6周
肠胃外:
-通常剂量:每12小时静脉注射20 mg
评论:
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。
用途:
-胃食管反流病(GERD)的短期治疗
-对于无法接受GERD口服药物治疗的特定住院患者的短期口服替代剂型
口头:
-通常剂量:每天2次,口服20至40 mg
-治疗时间:长达12周
肠胃外:
-通常剂量:每12小时静脉注射20 mg
评论:
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。
用途:
-胃食管反流病(GERD)引起的食管炎的短期治疗,包括通过内窥镜检查诊断出的糜烂/溃疡性疾病
-对于因GERD而无法口服治疗食管炎的特定住院患者的短期口服替代剂型
口头:
-初始剂量:每6小时口服20 mg
-最大剂量:每6小时口服160毫克
肠胃外:
-通常剂量:每6至12小时静脉注射20 mg
评论:
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。
-应根据个人情况决定剂量。
-只要临床需要,应继续治疗。
用途:
-病理性分泌过多疾病的治疗,包括佐林格-埃里森综合征和多发性内分泌腺瘤
-一些住院的病理性分泌过多疾病患者
口头:
-初始剂量:每6小时口服20 mg
-最大剂量:每6小时口服160毫克
肠胃外:
-通常剂量:每6至12小时静脉注射20 mg
评论:
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。
-应根据个人情况决定剂量。
-只要临床需要,应继续治疗。
用途:
-病理性分泌过多疾病的治疗,包括佐林格-埃里森综合征和多发性内分泌腺瘤
-一些住院的病理性分泌过多疾病患者
口头:
场外交易(OTC)配方:
-治疗剂量:一次口服10至20 mg
-症状预防:在食用会引起胃灼热的食物/饮料之前,在10至60分钟内口服一次10至20 mg
-最大剂量:2片/天
-最长治疗时间:14天
评论:
-OTC片剂应与一杯水一起服用。
-咀嚼片剂应在吞咽前完全咀嚼。
用途:
-缓解胃酸消化不良和胃酸
-预防因进食/喝某些食品和饮料而引起的胃酸消化不良和胃酸引起的烧心
1至16年:
口头:
-通常剂量:睡前每天口服0.5 mg / kg或每天2次口服0.25 mg / kg
-最大剂量:40毫克/天
肠胃外:
-初始剂量:0.25 mg / kg静脉注射至少2分钟,或每12小时注射15分钟
-最大剂量:40毫克/天
16岁及以上:
口头:
-通常剂量:睡前每天口服40 mg或每天2次口服20 mg
-维持剂量:就寝时间每天口服20 mg
-治疗时间:4周
肠胃外:
-通常剂量:每12小时静脉注射20 mg
评论:
-未经控制的临床试验已对1至16岁的患者使用最高1 mg / kg的口服剂量。
-每12小时静脉内剂量为0.5 mg / kg发生胃酸抑制。
用途:
十二指肠溃疡的短期治疗
-活动性溃疡愈合后减少剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗
-住院的顽固性溃疡患者,或作为无法口服活性十二指肠溃疡的患者短期使用的口服剂型的替代品
-在无法接受口服药物治疗十二指肠溃疡维持治疗的特定住院患者中短期使用的口服剂型
少于三个月:
口头:
-初始剂量:每天口服0.5 mg / kg
-治疗时间:长达8周
不到1年的3个月时间:
口头:
-初始剂量:每天2次口服0.5 mg / kg
-治疗时间:长达8周
1年至16年:
口头:
-常用剂量:每天0.5 mg / kg /天,每日2次
-最大剂量:最大40毫克/剂量
肠胃外:
-初始剂量:0.25 mg / kg静脉注射至少2分钟,或每12小时注射15分钟
-最大剂量:40毫克/天
16岁及以上:
口头:
-通常剂量:每天2次口服20毫克
-治疗时间:长达6周
肠胃外:
-通常剂量:每12小时静脉注射20 mg
评论:
-在治疗过程中应考虑同时使用保守措施(例如加厚喂养)。
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。
-未经对照的临床试验已对1-16岁患有/不患有食管炎(包括糜烂和溃疡)的胃食管反流病(GERD)的患者使用最高2 mg / kg的口服剂量。
-口服溶解片可用于6岁及以上的患者,但应作为完整的片剂服用。
用途:
-由胃食管反流疾病引起的食管炎的短期治疗,包括通过内窥镜检查诊断出的糜烂/溃疡性疾病
-对于无法接受GERD口服药物治疗的特定住院患者的短期口服替代剂型
12岁及以上:
口头:
场外交易(OTC)配方:
-治疗剂量:一次口服10至20 mg
-症状预防:在食用会引起胃灼热的食物/饮料之前,在10至60分钟内口服一次10至20 mg
-最大剂量:2片/天
-最长治疗时间:14天
评论:
-OTC配方应与一杯水一起服用。
-咀嚼片剂应在吞咽前完全咀嚼。
用途:
-缓解胃酸消化不良和胃酸
-预防因进食/喝某些食品和饮料而引起的胃酸消化不良和胃酸引起的烧心
轻度肾功能不全(CrCl 50至90 mL / min):不建议调整。
中度(CrCl小于50 mL / min)至严重肾功能不全(CrCl小于10 mL / min):将剂量降低50%和/或将给药间隔延长至36至48小时
数据不可用
老年患者:剂量选择应考虑与年龄有关的肾功能变化,并且可能需要进行其他肾功能监测。中度至重度肾功能的老年患者应遵循肾脏剂量调整。
小于1岁的患者尚未确定肠胃外制剂的安全性和有效性。
6岁以下的患者尚未确定口服溶片的安全性和有效性,而12岁以下的患者尚未确定非处方制剂的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-患者可以在治疗中同时使用抗酸药。
-口服混悬液:使用前,患者应剧烈摇动口服混悬液5至10秒。
-口腔溶解片剂(ODT):片剂应在使用前取出。患者应用干手将药片从瓶子中取出,放在舌头上以溶解和吞咽。 ODT通常在2分钟内崩解。
-片剂:患者在给药期间应避免咀嚼片剂。
储存要求:
-应咨询制造商的产品信息。
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
-应咨询制造商的产品信息。
一般:
-未发现该药物影响禁食或餐后胃泌素水平,胃排空或外分泌胰腺功能。
-分泌过多的患者使用这种药物已超过1年,未出现速激肽或明显的不良反应。
监控:
-肾功能,特别是在有肾功能不全/有肾功能不全的患者中
患者建议:
-应告知患者30天后丢弃任何残留的口服混悬液。
-告知患者该药物可能引起头晕,神志不清或幻觉,在看到药物的全部作用之前,应避免驾驶或操作机器。
-如果在治疗过程中症状没有改善或恶化,应指导患者与医疗保健提供者联系。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医疗保健提供者交谈。
已知共有274种药物与胃灼热缓解(法莫替丁)相互作用。
查看缓解胃灼热(法莫替丁)与以下药物的相互作用报告。
酒精/食物与胃灼热缓解(法莫替丁)有1种相互作用
与胃灼热缓解(法莫替丁)有两种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |