2000和2500 USP单位/ mL

肝素钠

ADD-Vantage™样品瓶

仅Rx

肝素，浓缩液说明

肝素钠注射液，USP是注射用​​水中肝素钠（来源于猪肠粘膜）的无菌，无热原溶液。每个容器包含10000、12500、20000或25,000 USP肝素单位；加入40或80 mg氯化钠使等渗（有关各种尺寸和强度，请参见“如何提供”部分）。可能包含氢氧化钠和/或盐酸以调节pH。 pH 6.0（5.0至7.5）。

该溶液不含抑菌剂，抗微生物剂或添加的缓冲液，仅可作为单剂量注射剂使用。当需要较小剂量时，应丢弃未使用的部分。

ADD-Vantage™系统中的肝素钠仅在稀释后才能静脉内给药。

肝素钠（USP）是异链族的直链阴离子黏多糖，称为具有抗凝血特性的糖胺聚糖。尽管可能存在其他糖，但肝素中存在的主要糖有：（1）α-L-艾杜糖醛酸2-硫酸盐;（2）2-脱氧-2-磺氨基-α-D-葡萄糖-6硫酸盐;（3 ）β-D-葡萄糖醛酸，（4）2-乙酰氨基-2-脱氧-α-D-葡萄糖和（5）α-L-艾杜糖醛酸。这些糖以减少的量存在，通常以（2）>（1）>（4）>（3）>（5）的顺序排列，并通过糖苷键连接在一起，形成大小不同的聚合物。肝素是强酸性的，因为它含有共价连接的硫酸盐和羧酸基团。在肝素钠中，硫酸盐单元的酸性质子被钠离子部分替代。效力是根据每毫克肝素活性单位，使用USP参考标准通过生物测定法确定的。

肝素钠的结构（代表亚基）：

肝素，浓缩液-临床药理学

肝素抑制反应，其导致血液凝固和纤维蛋白在体外和体内血块的形成。肝素作用于正常凝血系统的多个部位。少量肝素与抗凝血酶III（肝素辅因子）结合可通过失活活化的X因子并抑制凝血酶原向凝血酶的转化来抑制血栓形成。一旦发生活性血栓形成，大量的肝素可通过使凝血酶失活并阻止纤维蛋白原转化为纤维蛋白而抑制进一步的凝血。肝素还通过抑制血纤蛋白稳定因子的活化来防止形成稳定的血纤蛋白凝块。

出血时间通常不受肝素影响。完全治疗剂量的肝素会延长凝血时间。在大多数情况下，低剂量的肝素不会对其产生可测量的影响。

皮下给药后2至4小时，肝素的血浆峰值水平达到最高，尽管个体差异很大。各种剂量水平下肝素血浆浓度随时间的对数线性图是线性的，这表明不存在零级过程。肝和网状内皮系统是生物转化的场所。将双相消除曲线，迅速下降的α相（T½= 10）和40更慢的β相岁后，在器官指示摄取。抗凝剂半衰期和浓度半衰期之间不存在关系可能反映了诸如肝素蛋白结合等因素。

肝素不具有纤溶活性。因此，它不会裂解现有的血块。

浓缩肝素的适应症和用法

肝素钠适用于：

心房颤动伴栓塞：

急慢性消耗性凝血病（弥散性血管内凝血）的诊断和治疗；

预防动脉和心脏手术中的凝血；

抗凝疗法在预防和治疗静脉血栓形成及其扩展中的作用；

（小剂量方案）用于预防正在进行大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发生血栓栓塞性疾病风险的患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞的方法（参见剂量和用法）;

预防和治疗肺栓塞；

预防和治疗周围动脉栓塞。

禁忌症

肝素钠不宜用于患者：

患有严重的血小板减少症；

在该患者中，不能在适当的时间间隔进行适当的凝血测试（例如，全血凝固时间，部分凝血活酶时间等）（此禁忌症是指全剂量肝素；通常无需监测接受肝素治疗的患者的凝血参数低剂量肝素）；

具有无法控制的活动性出血状态（请参阅警告），除非这是由于弥散性血管内凝血引起的。

对肝素过敏的患者禁用肝素钠注射液的静脉注射溶液。

警告事项

肝素不适合肌内使用。

超敏反应：对肝素过敏的患者应仅在明显威胁生命的情况下给予药物治疗。

出血：接受肝素治疗的患者几乎可以在任何部位出血。无法解释的血细胞比容下降，血压下降或任何其他无法解释的症状应导致严重考虑出血事件。

肝素钠在有增加出血危险的疾病状态下应格外谨慎。存在更大出血风险的一些状况是：

心血管—亚急性细菌性心内膜炎。严重高血压。

外科手术-（a）脊柱拍打或脊髓麻醉或（b）大手术，尤其是涉及脑，脊髓或眼的大手术期间和之后。

血液学-与出血倾向增加相关的疾病，例如血友病，血小板减少症和一些血管性紫癜。

胃肠道—溃疡性病变和胃或小肠的持续管引流。

其他—月经，止血受损的肝脏疾病。

凝血试验：以治疗量给予肝素钠时，应通过频繁的血液凝固试验来调节其剂量。如果凝血测试时间过长或发生出血，应立即停用肝素钠（请参阅过量）。

血小板减少症：据报道血小板减少症发生在接受肝素的患者中，报道的发生率为0％至30％。即使继续使用肝素，轻度血小板减少症（计数大于100,000 / mm 3 ）也可能保持稳定或逆转。但是，应密切监测任何程度的血小板减少症。如果计数低于100,000 / mm 3或出现复发性血栓形成（请参阅《白斑综合征》，注意事项），则应停止使用肝素产品。如果必须继续进行肝素治疗，可以谨慎地从其他器官来源重新使用肝素。

预防措施

一般：

除非溶液澄清且容器完好，否则请勿施用。丢弃未使用的部分（请参阅DOSAGE AND ADMINISTRATION ）。

一种。白血球综合症：

据报道，使用肝素的患者可能由于肝素诱导的血小板不可逆聚集而形成血小板减少症，即所谓的“白色凝块综合症”。该过程可能导致严重的血栓栓塞并发症，例如皮肤坏死，四肢坏疽，可能导致截肢，心肌梗塞，肺栓塞，中风甚至可能导致死亡。因此，如果患者出现血小板减少症并伴有新的血栓形成，应立即停止肝素的给药。

b。肝素抵抗：

在发烧，血栓形成，血栓性静脉炎，具有血栓形成倾向的感染，心肌梗塞，癌症和术后患者中，肝素抵抗力经常增加。

C。老年妇女风险增加：

据报道，超过60岁的女性有较高的出血发生率。

实验室测试：

在肝素治疗的整个过程中，建议定期进行血小板计数，血细胞比容和粪便隐血测试（参见剂量和用法）。

药物相互作用：

口服抗凝剂：肝素钠可能会延长一阶段凝血酶原的时间。因此，当肝素钠与地氟米洛或华法林钠一起使用时，如果要获得有效的凝血酶原时间，应在最后一次静脉注射剂量后至少5个小时的时间才抽血。

血小板抑制剂：乙酰水杨酸，右旋糖酐，苯基丁氮酮，布洛芬，消炎痛，双嘧达莫，羟氯喹等会干扰血小板凝集反应（肝素化患者的主要止血功能）的药物可能会引起出血，在接受肝素的患者中应谨慎使用钠。

其他相互作用：洋地黄，四环素，尼古丁，抗组胺药或IV硝酸甘油可能部分抵消肝素钠的抗凝作用。

药物/实验室测试的相互作用：

高氨基转移性贫血：接受肝素的患者（和健康受试者）中有很大比例的发生了氨基转移酶（SGOT [S-AST]和SGPT [S-ALT]）水平的显着升高。由于氨基转移酶的测定在心肌梗塞，肝病和肺栓塞的鉴别诊断中很重要，因此应谨慎解释可能由药物（如肝素）引起的升高。

致癌，诱变，生育力受损：

尚未在动物中进行长期研究以评估肝素的致癌潜力。另外，还没有进行关于诱变或生育能力受损的动物生殖研究。

怀孕：

致畸作用：妊娠C类。肝素钠尚未进行动物繁殖研究。还不知道肝素钠对孕妇给药是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。只有明确需要时，才应向孕妇服用肝素钠。

非致畸作用：肝素不会穿过胎盘屏障。

哺乳母亲：

肝素不会从人乳中排出。

儿科用途：

请参阅剂量和管理。

不良反应

出血：出血是肝素治疗可能导致的主要并发症（请参阅警告）。通常可以通过撤药来控制治疗过程中凝血时间过长或轻微出血（请参见过量）。应当理解，在抗凝治疗期间胃肠道或泌尿道出血可能表明存在潜在的隐匿性病变。出血可发生在任何部位，但某些特定的出血并发症可能很难检测到：

一种。抗凝治疗期间发生了肾上腺出血，导致急性肾上腺功能不全。因此，对于出现急性肾上腺出血和功能不全的体征和症状的患者，应停止此类治疗。纠正治疗的开始不应取决于实验室对诊断的确认，因为急性情况下的任何延迟都可能导致患者死亡。

b。接受短期或长期抗凝治疗的许多育龄妇女发生卵巢出血（黄体）出血。如果无法识别，这种并发症可能是致命的。

C。腹膜后出血。

超敏反应：据报道，普遍的超敏反应以发冷，发烧和荨麻疹为最常见表现，而哮喘，鼻炎，流泪，头痛，恶心，呕吐和类过敏反应（包括休克）的发生很少。可能会发生瘙痒和灼痛，尤其是在脚的足底部位。

据报道血小板减少症发生在接受肝素的患者中，据报道发病率为0至30％。尽管这种血小板减少症通常是轻度的，并且没有明显的临床意义，但可伴有严重的血栓栓塞性并发症，例如皮肤坏死，四肢坏疽，可能导致截肢，心肌梗塞，肺栓塞，中风甚至可能死亡。 （请参阅警告和注意事项S。）

过去，某些肢体疼痛，局部缺血和发炎的发作是由于过敏性血管痉挛反应引起的。这些是否实际上与血小板减少相关的并发症相同尚待确定。

其他：长期服用高剂量肝素后出现骨质疏松症，全身给药后皮肤坏死，醛固酮合成受到抑制，短暂性脱发延迟，普林起病和肝素钠停用后反弹性高脂血症。

接受肝素的患者（和健康受试者）中有很大比例的氨基转移酶（SGOT [S-AST]和SGPT [S-ALT]）水平显着升高。

过量

症状：出血是肝素过量的主要标志。流鼻血，尿液或柏油样便中的血液可能是出血的第一个迹象。容易的瘀伤或瘀斑形成可能先于坦率的出血。

治疗：中和肝素作用。

当临床情况（出血）需要逆转肝素化时，通过缓慢输注硫酸鱼精蛋白（1％溶液）将中和肝素钠。在任何10分钟内，服用剂量不得超过50毫克，剂量应非常缓慢。每毫克硫酸鱼精蛋白中和约100 USP肝素单位。随着肝素的代谢，所需的鱼精蛋白量会随着时间减少。尽管肝素的代谢很复杂，但出于选择鱼精蛋白剂量的目的，可以假定其在静脉内注射后的半衰期约为1/2小时。

硫酸鱼精蛋白的给药可引起严重的降压和类过敏反应。由于已经报道了通常类似于过敏反应的致命反应，因此仅在有复苏技术和过敏样休克治疗方法时，才应给予药物治疗。

有关其他信息，应咨询鱼精蛋白注射液，USP产品的标签。

肝素，浓缩剂量和给药

肝素钠口服无效，应在50或100 mL 5％葡萄糖注射液（USP）或0.9％氯化钠注射液（USP）中稀释后，通过间歇静脉内注射给药，或通过静脉输注。

肝素钠的剂量应根据患者的凝血试验结果进行调整。当通过持续静脉内输注给予肝素时，应在治疗初期大约每4小时确定一次凝血时间。当通过静脉内注射间歇给药时，应在治疗初期和之后的适当间隔内，在每次注射之前进行凝血试验。当活化的部分凝血活酶时间（APTT）为正常值的1.5到2倍或全血凝固时间增加到对照值的约2.5到3倍时，认为剂量足够。

在肝素治疗的整个过程中，建议定期进行血小板计数，血细胞比容和粪便隐血测试。

转换为口服抗凝剂：如果已经接受肝素钠的患者开始使用香豆素或类似类型的口服抗凝剂，则必须在肝素活性太低而无法影响凝血酶原时间的情况下确定凝血酶原活性的基线和后续测试。如果使用连续静脉输注肝素，通常可以随时测量凝血酶原时间。

从肝素转变为口服抗凝剂时，口服抗凝剂的剂量应为通常的初始剂量，然后应按通常的间隔确定凝血酶原时间。为了确保持续的抗凝作用，建议在凝血酶原时间达到治疗范围后继续全肝素治疗几天。然后可以停止肝素治疗而不会逐渐减少。

全剂量肝素的抗凝治疗作用

尽管必须根据适当​​的实验室测试结果为每个患者调整剂量，但以下剂量表可用作指导：

*基于150磅（68公斤）的患者。

儿科用途：遵循适当的儿科参考文献的建议。通常，以下剂量表可用作指南：

心脏和血管外科手术：进行心脏直视手术的全身灌注患者，应接受每千克体重不少于150单位肝素钠的初始剂量。通常，对于估计持续时间少于60分钟的程序，应使用每公斤300单位的剂量，对于估计持续时间超过60分钟的程序，通常应使用每公斤400单位的剂量。

小剂量预防术后血栓栓塞：许多良好对照的临床试验表明，术前和术后给予小剂量肝素预防将减少术后腿部深静脉血栓形成的发生率（按I-125纤维蛋白原技术和静脉造影）和临床肺栓塞。最广泛使用的剂量是手术前2小时5,000个单位，此后每8到12小时5,000个单位，持续7天或直到患者完全就诊为止，以时间较长者为准。建议使用肝素钠的浓溶液。这种预防措施应保留给40岁以上接受大手术的患者。应排除患有出血性疾病的患者以及进行脑或脊髓手术，脊髓麻醉，眼科手术或可能进行良性手术的患者，以及接受口服抗凝剂或血小板活性药物的患者（请参阅警告）。在髋部手术中进行这种预防的价值尚未确定。应牢记在手术期间或术后出血增加的可能性。如果发生此类出血，建议停用肝素并用硫酸鱼精蛋白中和。如果尽管预防剂量低，但仍形成血栓栓塞的临床证据，除非有禁忌证，否则应给予全部治疗剂量的抗凝剂。在开始肝素化之前，医生应通过适当的病史和实验室检查排除出血性疾病，并应在手术前重复进行适当的凝血检查。此时的凝结测试值应正常或仅略微升高。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。轻微变色不会改变效力。请参阅注意事项。

使用说明

要打开稀释剂容器：

剥去角落的包装纸，然后取出容器。由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。

组装样品瓶和柔性稀释液容器：

（使用无菌技术）

1. 如下所述从小瓶顶部和稀释液容器上的小瓶端口上卸下保护盖：

   一种。要卸下可拆卸的样品瓶盖，请在样品瓶顶部旋转拉环，并向下拉至足以开始打开的位置（请参见图1），然后笔直向上拉以卸下瓶盖。 （请参见图2。）注意：拆下保护盖后，请勿使用注射器进入样品瓶。

   图。1	图2

   b。要卸下样品瓶端口盖，请抓住拉环上的卡舌，向上拉以断开三根系绳，然后向后拉以卸下盖。 （参见图3。）

2. 将样品瓶拧入样品瓶端口，直至不再移动为止。必须拧紧小瓶以确保密封。第一次听到咔嗒声后大约发生1/2圈（180°）。 （请参见图4。）咔嗒声不能确保密封。必须将小瓶尽可能地旋转。注意：样品瓶就位后，请勿尝试取出。 （参见图4。）

3. 重新尝试检查小瓶以确保其牢固，方法是尝试将其进一步朝装配方向旋转。

4. 适当标记。

   图3	图4

准备外加剂：

1. 轻轻挤压稀释剂容器的底部，以使容器中围绕药瓶末端的部分膨胀。

2. 用另一只手将药瓶向下推入容器，使容器壁伸缩。穿过容器壁抓住小瓶的内盖。 （参见图5。）

3. 从药物瓶中拉出内盖。 （请参见图6。）验证是否已拉出橡胶塞，以使药物和稀释剂混合。

4. 充分混合容器中的内容物，并在指定的时间内使用。

行政准备

（使用无菌技术）

1. 确认小瓶内容物已激活并混合。

2. 用力挤压容器以检查是否泄漏。如果发现泄漏，则废弃单元可能会损害无菌性。

3. 关闭给药装置的流量控制夹。

4. 从容器底部的出口处卸下盖子。

5. 将管理工具的穿刺针以扭动的方式插入端口，直到其牢固就位。注意：请参阅有关管理套件纸箱的完整说明。

6. 提起小瓶底部的吊环的自由端，打断两条扎带。将环向外弯曲以将其锁定在直立位置，然后将容器从吊架上悬挂下来。

7. 挤压并释放滴注腔以在腔中建立适当的液位。

8. 打开流量控制夹，清除空气。合上夹具。

9. 将套件连接到静脉穿刺设备。如果设备不存在，请灌注并进行静脉穿刺。

10. 用流量控制夹调节给药速率。

警告：请勿串联使用柔性容器。

浓缩肝素如何供应

肝素钠注射液USP在ADD-Vantage™小瓶中的供应情况如下：

存放在20至25°C（68至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]

注意：美国联邦法律禁止未经处方配药。

修订日期：2009年11月

美国印刷

EN-2294

Hospira，Inc.，森林湖，伊利诺伊州60045美国

RL-0218

RL-0219

对于消费者

适用于肝素：溶液

需要立即就医的副作用

肝素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用肝素时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

不常见

• 腹部或胃部疼痛或肿胀
• 背痛或腰酸
• 刷牙时牙龈出血
• 尿液中的血液
• 便秘
• 咳血
• 头晕
• 头痛，严重或持续
• 大量出血或割伤或伤口渗出
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 月经出血，意外或异常严重
• 皮肤上无法解释的瘀伤或紫红色区域
• 无法解释的流鼻血
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

罕见

• 注射处皮肤下的血液（水疱）
• 胸痛
• 发冷或发烧
• 快速或不规则的呼吸
• 注射部位的刺激性，疼痛，发红或溃疡
• 瘙痒和灼热感，尤其是脚底
• 恶心或呕吐
• 手或脚麻木或刺痛
• 手臂或腿部皮肤疼痛，发冷或发蓝
• 皮肤脱皮
• 眼睑或眼睛周围浮肿或肿胀
• 气促
• 肤色变化，尤其是在注射部位附近或手指，脚趾，手臂或腿部
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 眼泪
• 胸闷
• 呼吸困难
• 喘息

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是小腿疼痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 突然发作的严重头痛
• 突然失去协调
• 没有明显原因的突然呼吸急促
• 突然的口齿不清
• 突然的视力改变
• 异常出血或瘀伤

对于医疗保健专业人员

适用于肝素：注射剂，注射液，静脉注射液

一般

最常见的不良反应是出血。 ^[参考]

心血管的

上市后报告：出血，腹膜后出血^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：血小板减少症（高达30％）

未报告频率：血浆脂蛋白脂肪酶升高

上市后报告：肝素耐药性^[参考]

过敏症

未报告频率：结膜炎，发cyan，呼吸急促，压迫感，血管神经性水肿，过敏性休克

售后报告：寒冷，发烧，荨麻疹，哮喘，鼻炎，流泪，头痛，恶心，呕吐，类过敏反应，休克，瘙痒，烧灼^[参考]

本地

未报告频率：红斑结节，浸润，有时为湿疹样斑块

上市后报道：局部刺激，红斑，轻度疼痛，血肿，溃疡，组胺样反应，皮肤坏死^[参考]

免疫学的

未报告频率：过敏反应，嗜酸性粒细胞增多

上市后报道：肝素诱导的血小板减少，肝素诱导的血小板减少和血栓形成，全身性超敏反应^[参考]

内分泌

未报告频率：醛固酮增多症

上市后报道：肾上腺出血，急性肾上腺功能不全，致命性肾上腺出血，醛固酮合成受到抑制^[参考]

新陈代谢

未报告频率：血浆钾增加，高钾血症，代谢性酸中毒

上市后报告：高脂血症反弹^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：严重的脱盐，自发性骨折

上市后报告：骨质疏松症^[参考]

皮肤科

未报告频率：瘀斑

上市后报告：皮肤坏死，延迟性暂时性脱发^[参考]

肝的

未报告频率：血清转氨酶升高

上市后报告：ALT显着升高，AST显着升高^[参考]

泌尿生殖

上市后报道：卵巢出血，阴茎异常勃勃^[参考]

肾的

未报告频率：肾功能抑制^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人深静脉血栓形成的常规剂量

制造商根据临床经验提供以下剂量指导：

连续静脉输液：
-初始剂量：静脉注射5000单位
-维持剂量：每24小时20,000至40,000单位，持续静脉输注

间歇静脉注射：
-初始剂量：10,000单位IV
-维持剂量：每4至6小时静脉注射5000至10,000个单位

深层皮下注射
皮下注射333单位/千克，随后每12小时皮下注射250单位/千克；还建议采用以下剂量方案：静脉注射5000单位，然后皮下注射10,000至20,000单位，然后每8小时皮下注射8,000至10,000单位，或者每12小时皮下注射15,000至20,000单位。

评论：
-推荐剂量基于68公斤患者。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：
-预防和治疗静脉血栓和肺栓塞。
-预防和治疗与房颤相关的血栓栓塞并发症。
-治疗急性和慢性消耗性凝血病（弥散性血管内凝血）。
-预防和治疗周围动脉栓塞。


手术前2小时皮下注射5000单位，此后每8到12小时皮下注射5000单位，持续7天或直到患者卧床，以时间较长者为准。

评论：
-通过深皮下注射（例如，在）上方或腹部脂肪层，手臂或大腿上方进行皮下注射），用细针（25至26号）进行注射，以最大程度地减少组织损伤。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：小剂量方案可预防40岁以上接受大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发展血栓栓塞性疾病风险的40岁以上患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞。

成人静脉深部血栓形成的常规剂量-预防

制造商根据临床经验提供以下剂量指导：

连续静脉输液：
-初始剂量：静脉注射5000单位
-维持剂量：每24小时20,000至40,000单位，持续静脉输注

间歇静脉注射：
-初始剂量：10,000单位IV
-维持剂量：每4至6小时静脉注射5000至10,000个单位

深层皮下注射
皮下注射333单位/千克，随后每12小时皮下注射250单位/千克；还建议采用以下剂量方案：静脉注射5000单位，然后皮下注射10,000至20,000单位，然后每8小时皮下注射8,000至10,000单位，或者每12小时皮下注射15,000至20,000单位。

评论：
-推荐剂量基于68公斤患者。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：
-预防和治疗静脉血栓和肺栓塞。
-预防和治疗与房颤相关的血栓栓塞并发症。
-治疗急性和慢性消耗性凝血病（弥散性血管内凝血）。
-预防和治疗周围动脉栓塞。


手术前2小时皮下注射5000单位，此后每8到12小时皮下注射5000单位，持续7天或直到患者卧床，以时间较长者为准。

评论：
-通过深皮下注射（例如，在）上方或腹部脂肪层，手臂或大腿上方进行皮下注射），用细针（25至26号）进行注射，以最大程度地减少组织损伤。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：小剂量方案可预防40岁以上接受大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发展血栓栓塞性疾病风险的40岁以上患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞。

预防成人房颤中血栓栓塞的常规成人剂量

制造商根据临床经验提供以下剂量指导：

连续静脉输液：
-初始剂量：静脉注射5000单位
-维持剂量：每24小时20,000至40,000单位，持续静脉输注

间歇静脉注射：
-初始剂量：10,000单位IV
-维持剂量：每4至6小时静脉注射5000至10,000个单位

深层皮下注射
皮下注射333单位/千克，随后每12小时皮下注射250单位/千克；还建议采用以下剂量方案：静脉注射5000单位，然后皮下注射10,000至20,000单位，然后每8小时皮下注射8,000至10,000单位，或者每12小时皮下注射15,000至20,000单位。

评论：
-推荐剂量基于68公斤患者。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：
-预防和治疗静脉血栓和肺栓塞。
-预防和治疗与房颤相关的血栓栓塞并发症。
-治疗急性和慢性消耗性凝血病（弥散性血管内凝血）。
-预防和治疗周围动脉栓塞。


手术前2小时皮下注射5000单位，此后每8到12小时皮下注射5000单位，持续7天或直到患者卧床，以时间较长者为准。

评论：
-通过深皮下注射（例如，在）上方或腹部脂肪层，手臂或大腿上方进行皮下注射），用细针（25至26号）进行注射，以最大程度地减少组织损伤。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：小剂量方案可预防40岁以上接受大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发展血栓栓塞性疾病风险的40岁以上患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞。

成年人肺栓塞的常用剂量

制造商根据临床经验提供以下剂量指导：

连续静脉输液：
-初始剂量：静脉注射5000单位
-维持剂量：每24小时20,000至40,000单位，持续静脉输注

间歇静脉注射：
-初始剂量：10,000单位IV
-维持剂量：每4至6小时静脉注射5000至10,000个单位

深层皮下注射
皮下注射333单位/千克，随后每12小时皮下注射250单位/千克；还建议采用以下剂量方案：静脉注射5000单位，然后皮下注射10,000至20,000单位，然后每8小时皮下注射8,000至10,000单位，或者每12小时皮下注射15,000至20,000单位。

评论：
-推荐剂量基于68公斤患者。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：
-预防和治疗静脉血栓和肺栓塞。
-预防和治疗与房颤相关的血栓栓塞并发症。
-治疗急性和慢性消耗性凝血病（弥散性血管内凝血）。
-预防和治疗周围动脉栓塞。


手术前2小时皮下注射5000单位，此后每8到12小时皮下注射5000单位，持续7天或直到患者卧床，以时间较长者为准。

评论：
-通过深皮下注射（例如，在needle上方或腹部脂肪层，手臂或大腿上方进行皮下注射），用细针（25至26号）注射，以最大程度地减少组织损伤。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：小剂量方案可预防40岁以上接受大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发展血栓栓塞性疾病风险的40岁以上患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞。

成年人血栓形成/血栓栓塞性疾病的剂量

制造商根据临床经验提供以下剂量指导：

连续静脉输液：
-初始剂量：静脉注射5000单位
-维持剂量：每24小时20,000至40,000单位，持续静脉输注

间歇静脉注射：
-初始剂量：10,000单位IV
-维持剂量：每4至6小时静脉注射5000至10,000个单位

深层皮下注射
皮下注射333单位/千克，随后每12小时皮下注射250单位/千克；还建议采用以下剂量方案：静脉注射5000单位，然后皮下注射10,000至20,000单位，然后每8小时皮下注射8,000至10,000单位，或者每12小时皮下注射15,000至20,000单位。

评论：
-推荐剂量基于68公斤患者。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：
-预防和治疗静脉血栓和肺栓塞。
-预防和治疗与房颤相关的血栓栓塞并发症。
-治疗急性和慢性消耗性凝血病（弥散性血管内凝血）。
-预防和治疗周围动脉栓塞。


手术前2小时皮下注射5000单位，此后每8到12小时皮下注射5000单位，持续7天或直到患者卧床，以时间较长者为准。

评论：
-通过深皮下注射（例如，在）上方或腹部脂肪层，手臂或大腿上方进行皮下注射），用细针（25至26号）进行注射，以最大程度地减少组织损伤。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：小剂量方案可预防40岁以上接受大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发展血栓栓塞性疾病风险的40岁以上患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞。

用于弥散性血管内凝血的常规成人剂量

制造商根据临床经验提供以下剂量指导：

连续静脉输液：
-初始剂量：静脉注射5000单位
-维持剂量：每24小时20,000至40,000单位，持续静脉输注

间歇静脉注射：
-初始剂量：10,000单位IV
-维持剂量：每4至6小时静脉注射5000至10,000个单位

深层皮下注射
皮下注射333单位/千克，随后每12小时皮下注射250单位/千克；还建议采用以下剂量方案：静脉注射5000单位，然后皮下注射10,000至20,000单位，然后每8小时皮下注射8,000至10,000单位，或者每12小时皮下注射15,000至20,000单位。

评论：
-推荐剂量基于68公斤患者。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：
-预防和治疗静脉血栓和肺栓塞。
-预防和治疗与房颤相关的血栓栓塞并发症。
-治疗急性和慢性消耗性凝血病（弥散性血管内凝血）。
-预防和治疗周围动脉栓塞。


手术前2小时皮下注射5000单位，此后每8到12小时皮下注射5000单位，持续7天或直到患者卧床，以时间较长者为准。

评论：
-通过深皮下注射（例如，在）上方或腹部脂肪层，手臂或大腿上方进行皮下注射），用细针（25至26号）进行注射，以最大程度地减少组织损伤。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：小剂量方案可预防40岁以上接受大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发展血栓栓塞性疾病风险的40岁以上患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞。

静脉血栓栓塞的成人剂量

制造商根据临床经验提供以下剂量指导：

连续静脉输液：
-初始剂量：静脉注射5000单位
-维持剂量：每24小时20,000至40,000单位，持续静脉输注

间歇静脉注射：
-初始剂量：10,000单位IV
-维持剂量：每4至6小时静脉注射5000至10,000个单位

深层皮下注射
皮下注射333单位/千克，随后每12小时皮下注射250单位/千克；还建议采用以下剂量方案：静脉注射5000单位，然后皮下注射10,000至20,000单位，然后每8小时皮下注射8,000至10,000单位，或者每12小时皮下注射15,000至20,000单位。

评论：
-推荐剂量基于68公斤患者。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：
-预防和治疗静脉血栓和肺栓塞。
-预防和治疗与房颤相关的血栓栓塞并发症。
-治疗急性和慢性消耗性凝血病（弥散性血管内凝血）。
-预防和治疗周围动脉栓塞。


手术前2小时皮下注射5000单位，此后每8到12小时皮下注射5000单位，持续7天或直到患者卧床，以时间较长者为准。

评论：
-通过深皮下注射（例如，在）上方或腹部脂肪层，手臂或大腿上方进行皮下注射），用细针（25至26号）进行注射，以最大程度地减少组织损伤。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：小剂量方案可预防40岁以上接受大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发展血栓栓塞性疾病风险的40岁以上患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞。

心胸外科手术的成人剂量

初始剂量：至少150单位/千克；通常，估计持续时间少于60分钟的程序使用300单位/公斤，估计持续时间超过60分钟的程序使用400单位/公斤。

评论：
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：
-在动脉和心脏手术中防止凝血。
-用于心脏直视手术的全身灌注。

血管外科通常的成人剂量

初始剂量：至少150单位/千克；通常，估计持续时间少于60分钟的程序使用300单位/公斤，估计持续时间超过60分钟的程序使用400单位/公斤。

评论：
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途：
-在动脉和心脏手术中防止凝血。
-用于心脏直视手术的全身灌注。

通常的成人输血剂量

通常每100 mL全血添加400至600 USP单位以防止凝血

用途：在输血中使用抗凝剂。

用于维持静脉内器械通畅的常规成人剂量

已发现6单位/小时（使用2单位/ mL配方）是令人满意的

评论：输液速度取决于年龄，体重，临床状况和所采用的程序。

使用：有助于维持导管通畅。

血栓/血栓栓塞性疾病的常用儿科剂量

新生儿：
全身至肺动脉分流血栓形成：50至100单位/ kg静脉推注；应考虑持续输注。
中央静脉通路器械通畅：静脉连续输注0.5单位/千克/小时
全身肝素化：
-初始剂量：10分钟内静脉推注75至100单位/ kg
-维持剂量：25至30单位/ kg / hr静脉连续输注

婴儿和儿童：
全身至肺动脉分流血栓形成：50至100单位/ kg静脉推注；应考虑持续输注。
全身至肺动脉分流预防：10至15单位/ kg / hr静脉连续输注
高危先天性心脏病（CHD）患者的中心静脉血栓预防：10至15单位/ kg / hr静脉连续输注
全身肝素化：
-初始剂量：10分钟内静脉推注75至100单位/ kg
-维持剂量：婴儿：25至30单位/ kg / hr静脉连续输注；儿童：静脉连续输注18至20单位/ kg / hr。

评论：
-在新生儿和婴儿中使用无防腐剂的这种药物。
-调整剂量以维持60至85秒的活化部分凝血活酶时间（aPTT），前提是这反映出抗因子Xa的水平为0.35至0.7。
-少于2个月的婴儿具有最高要求（平均剂量为28单位/ kg / hr）。
-年龄较大的儿童可能需要较少的这种药物，类似于体重调整后的成人剂量。

维持静脉内器械通畅的常用儿科剂量

新生儿：
全身至肺动脉分流血栓形成：50至100单位/ kg静脉推注；应考虑持续输注。
中央静脉通路器械通畅：静脉连续输注0.5单位/千克/小时
全身肝素化：
-初始剂量：10分钟内静脉推注75至100单位/ kg
-维持剂量：25至30单位/ kg / hr静脉连续输注

婴儿和儿童：
全身至肺动脉分流血栓形成：50至100单位/ kg静脉推注；应考虑持续输注。
全身至肺动脉分流预防：10至15单位/ kg / hr静脉连续输注
高危先天性心脏病（CHD）患者的中心静脉血栓预防：10至15单位/ kg / hr静脉连续输注
全身肝素化：
-初始剂量：10分钟内静脉推注75至100单位/ kg
-维持剂量：婴儿：25至30单位/ kg / hr静脉连续输注；儿童：静脉连续输注18至20单位/ kg / hr。

评论：
-在新生儿和婴儿中使用无防腐剂的这种药物。
-调整剂量以维持60至85秒的活化部分凝血活酶时间（aPTT），前提是这反映出抗因子Xa的水平为0.35至0.7。
-少于2个月的婴儿具有最高要求（平均剂量为28单位/ kg / hr）。
-年龄较大的儿童可能需要较少的这种药物，类似于体重调整后的成人剂量。

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：无可用数据
严重肾功能不全：慎用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

转换为华法林：继续进行全肝素治疗几天，直到INR达到稳定的治疗范围。然后可以停止使用肝素而不会逐渐变细。

转换为华法令以外的口服抗凝剂：
-接受肝素连续静脉输注的患者：口服第一剂口服抗凝剂后立即停止肝素。
-接受肝素间歇IV注射的患者：在下一次服用肝素之前0至2小时开始口服抗凝剂。

抗凝血酶III（人）的并用：在抗凝血酶III缺乏症的患者中，与抗凝血酶III（人）共同使用时，应考虑降低该药物的剂量。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

体外透析：如果没有设备制造商的建议，则根据药效学数据，建议以下剂量：
-初始剂量：25至30单位/公斤
-维护剂量：1500至2000单位/小时

腹膜透析：无可用数据

其他的建议

管理建议：应咨询制造商的产品信息。

储存要求：配制好的输注溶液在室温下不应超过4小时，在2至8C下不应超过24小时。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-胃肠道：粪便中潜血（整个治疗期间定期）
-血液学：凝血试验（应参考制造商的产品信息和机构特定的规程）；血细胞比容（在整个治疗过程中）
-代谢：血浆钾（在开始使用这种药物之前有高钾血症风险的患者以及所有治疗超过7天的患者）

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