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肝素锁冲洗液

药品类别 肝素
在本页面
  • 盒装警告
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  • 预防措施
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  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式
盒装警告

警告:
不可用于新生儿

描述

该解决方案仅用于维持静脉注射设备的有效性,而不能用于抗肿瘤治疗。

USP肝素锁冲洗液是一种无菌,无热原,高渗的肝素钠注射液制剂,USP注射用水中含氯化钠。
每毫升(mL)包含:肝素钠,10或100 USP单位(源自猪肠粘膜);氯化钠9 mg;添加无水乙二胺四乙酸乙二胺盐0.1毫克作为稳定剂;注射用水中加入9毫克苯甲醇作为防腐剂。可能包含氢氧化钠以调节pH。 pH值6.5(5.0至7.5)。这些溶液的渗透压浓度为392 mOsmol / L(计算值)。可以从多剂量小瓶中重复取出。
USP肝素锁冲洗液仅用于维持静脉注射装置的通畅,而不能用于抗凝治疗。
肝素钠(USP)是异链族的直链阴离子黏多糖,称为具有抗凝血特性的糖胺聚糖。尽管可能存在其他糖,但肝素中存在的主要糖有:(1)aL-艾杜糖醛酸2-硫酸盐,(2)2-脱氧-2-磺胺基-aD-葡萄糖6-硫酸盐,(3)bD-葡萄糖醛酸,(4)2-乙酰氨基-2-脱氧-aD-葡萄糖和(5)aL-艾杜糖醛酸。这些糖以减少的量存在,通常以(2)大于(1)大于(4)大于(3)大于(5)的顺序,并通过糖苷键连接,形成大小不同的聚合物。肝素是强酸性的,因为它含有共价连接的硫酸盐和羧酸基团。在肝素钠中,硫酸盐单元的酸性质子被钠离子部分取代。效力是根据每毫克肝素活性单位,使用USP参考标准通过生物测定法确定的。
肝素钠的结构(代表亚基):

USP氯化钠的化学名称为NaCl,是一种易溶于水的白色结晶化合物。半刚性样品瓶由特殊配方的聚烯烃制成。它是乙烯和丙烯的共聚物。塑料的安全性已通过根据USP塑料容器生物学标准在动物中进行的测试得到确认。容器要求
没有蒸气屏障来维持适当的药物浓度。

临床药理学

肝素抑制在体外和体内导致血液凝结和血纤蛋白凝块形成的反应。肝素作用于正常凝血系统的多个部位。少量肝素与抗凝血酶III(肝素辅因子)结合可通过失活活化的X因子并抑制凝血酶原向凝血酶的转化来抑制血栓形成。一旦发生活性血栓形成,大量的肝素可通过使凝血酶失活并阻止纤维蛋白原转化为纤维蛋白而抑制进一步的凝血。肝素还通过抑制血纤蛋白稳定因子的活化来防止形成稳定的血纤蛋白凝块。出血时间通常不受肝素影响。完全治疗剂量的肝素会延长凝血时间。在大多数情况下,低剂量的肝素不会对其产生可测量的影响。与60岁以下的患者相比,接受相似剂量的肝素的60岁以上的患者可能具有更高的肝素血浆水平和更长的活化部分凝血活酶时间(APTTs)。皮下给药后2至4小时,肝素的血浆峰值水平达到最高,尽管个体差异很大。各种剂量水平下肝素血浆浓度随时间的对数线性图是线性的,这表明不存在零级过程。肝和网状内皮系统是生物转化的场所。双相消除曲线是一个迅速下降的α相(t1 / 2 = 10#),而在40岁以后是一个较慢的β相,表明器官吸收。抗凝剂半衰期和半衰期浓度之间不存在关系可能反映了诸如肝素蛋白结合等因素。肝素不具有纤溶活性。因此,它不会裂解现有的血块。当用于维持静脉注射装置通畅时,单剂量10或100 USP单位/ mL的肝素锁定冲洗液不会引起全身性抗凝作用。它可能会干扰从此类设备抽取的血液样本的实验室测试,除非在抽取此类样本之前将原位肝素-盐水的体积(等于导管的灌注体积)吸出并丢弃。等渗浓度的氯化钠适用于肠胃外替代超过或等于钠损失的氯化物损失。当仅需要少量盐时,低渗氯化钠浓度适用于肠胃外维持水的需求。
水中的氯化钠离解以提供钠(Na +)和氯离子(Cl-)。钠(Na +)是金属的主要阳离子
细胞外液,在液体和电解质紊乱的治疗中起很大作用。当红细胞中发生氧气和二氧化碳交换时,氯化物(Cl-)在缓冲作用中起着不可或缺的作用。钠(Na +)的分布和排泄在很大程度上受肾脏的控制,肾脏在摄入和输出之间保持平衡。当仅用作维持静脉注射装置通畅的媒介时,USP的肝素锁定冲洗液所提供的少量液体和少量氯化钠,除非可能在非常小婴儿。

适应症和用法

USP肝素锁冲洗液仅用于维持静脉注射装置的开放性。它可以在将设备初始放置在静脉中之后,每次注射药物之后或抽血后用于实验室分析。该溶液不可用于抗凝治疗。

禁忌症

由于苯甲醇在新生儿中的潜在毒性,因此在该患者人群中不得使用含苯甲醇的溶液。含苯甲醇的肠胃外制剂不得用于替代液体或氯化钠。肝素钠不宜用于患者:对肝素过敏;具有无法控制的活动性出血状态(请参阅警告),除非这是由于弥散性血管内凝血引起的;无法按要求的间隔执行适当的凝血测试,例如全血凝固时间,部分凝血活酶时间等。对于凝血参数正常的患者,通常无需监测小剂量肝素的作用。

警告事项

苯甲醇是USP肝素锁定冲洗液多剂量小瓶制剂中的防腐剂,已与新生儿毒性相关。据报道,苯甲醇与早产儿的胎儿“喘气综合症”有关。无法获得有关该年龄组其他防腐剂毒性的数据。 USP不含防腐剂的肝素冲洗液应用于维持新生儿静脉注射装置的通畅。 USP肝素锁冲洗液不适用于肌肉注射,全身性抗凝或通过任何肠胃外给药途径注射。
超敏反应:对肝素过敏的患者应仅在明显威胁生命的情况下才给予药物治疗。
出血:接受肝素治疗的患者几乎可以在任何部位出血。无法解释的血细胞比容下降,血压下降或任何其他无法解释的症状应导致严重考虑出血事件。肝素钠在有增加出血危险的疾病状态下应格外谨慎。存在更大出血风险的一些状况是:
心血管—亚急性细菌性心内膜炎。严重高血压。
外科手术- (a)脊柱拍打或脊柱麻醉或(b)大手术,特别是涉及脑,脊髓或眼的手术期间和之后。
血液学-与出血倾向增加相关的疾病,例如血友病,血小板减少症和一些血管性紫癜。
胃肠道—溃疡性病变和胃或小肠的持续管引流。
其他—月经,止血功能受损的肝脏疾病。
凝血试验:如果凝血试验时间过长或发生出血,应立即停用肝素钠。浓度为10 USP肝素单位/ mL的肝素溶液可能会改变凝血试验的结果。肝素浓度大于10 USP肝素单位/ mL会改变凝血试验的结果。
血小板减少症:据报道血小板减少症发生在接受肝素的患者中,报道的发生率为0%至30%。即使继续使用肝素,轻度血小板减少症(计数大于100,000 / mm3)也可能保持稳定或逆转。但是,应密切监测任何程度的血小板减少症。如果计数低于100,000 / mm3或复发性血栓形成
如果发展为白斑综合征(注意事项),则应停止使用肝素产品。如果必须继续进行肝素治疗,可以谨慎地从其他器官来源重新使用肝素。对于充血性心力衰竭,严重肾功能不全的患者以及存在水肿和钠retention留的临床状态,应谨慎使用含钠离子的溶液。

预防措施

除非溶液澄清且容器未损坏,否则请勿使用。使用无菌技术一次或多次从所有容器中取出。由于本产品中的肝素钠来源于动物组织,因此有过敏史的患者应谨慎使用。

干扰实验室测试
肝素会干扰竞争性蛋白质结合方法的血清甲状腺素测定,从而导致水平虚假升高。肝素锁冲洗液可能会干扰实验室分析或改变血液化学测试的结果,例如葡萄糖,血清钠和血清氯化物,血液凝固研究等。(请参阅临床药理学。)以下与肝素钠使用有关的信息作为系统性抗凝剂,“美沙芬”仅作为感兴趣的问题被包括在内,因为尚不知道该药物可用于肝素锁定的用途。

一般
一种。白血球综合症:
据报道,使用肝素的患者可能由于肝素诱导的血小板不可逆聚集而形成血小板减少症,即所谓的“白色凝块综合症”。该过程可能导致严重的血栓栓塞并发症,例如皮肤坏死,四肢坏疽,可能导致截肢,心肌梗塞,肺栓塞,中风,甚至可能导致死亡。因此,如果患者出现血小板减少症并伴有新的血栓形成,应立即停止肝素的给药。
b。肝素抵抗:
在发烧,血栓形成,血栓性静脉炎,具有血栓形成倾向的感染,心肌梗塞,癌症和术后患者中,肝素抵抗力经常增加。
C。老年患者尤其是女性的风险增加:
据报道,超过60岁的患者,尤其是女性,出血的发生率更高。

药物相互作用:
由于USP的肝素锁冲洗液仅用于维持静脉注射装置的通畅,因此不应在多剂量小瓶中添加任何添加剂。
口服抗凝剂:肝素钠可能会延长一阶段凝血酶原的时间。因此,当肝素钠与地氟米洛或华法林钠一起使用时,如果要获得有效的凝血酶原时间,应在最后一次静脉注射剂量后至少5个小时的时间才抽血。
血小板抑制剂:乙酰水杨酸,右旋糖酐,苯基丁a,布洛芬,吲哚美辛,双嘧达莫,羟氯喹等会干扰血小板聚集反应(肝素化患者的主要止血功能)的药物可能会引起出血,应在接受患者治疗时谨慎使用肝素钠。
其他相互作用:洋地黄,四环素,尼古丁,抗组胺药或IV硝酸甘油可能部分抵消肝素钠的抗凝作用。

药物/实验室相互作用:
氨基转移性贫血:接受肝素的患者(和健康受试者)中有很大比例的发生了氨基转移酶(SGOT [S-AST]和SGPT [S-ALT])水平的显着升高。由于氨基转移酶的测定在心肌梗塞,肝病和肺栓塞的鉴别诊断中很重要,因此应谨慎解释可能由药物(如肝素)引起的升高。

致癌,诱变,生育力受损:
尚未在动物中进行长期研究以评估肝素的致癌潜力。另外,还没有进行关于诱变或生育能力受损的动物生殖研究。

怀孕时间
致畸作用:妊娠C类。尚未用肝素钠或氯化钠进行动物繁殖研究。还不知道肝素钠或氯化钠在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。只有明确需要时,才应给孕妇服用肝素钠或氯化钠。
非致畸作用:肝素不会穿过胎盘屏障。

哺乳母亲:
肝素不会从人乳中排出。

儿科用途:
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。不适用于新生儿(请参阅警告)。

老年用途:
据报道,60岁以上的患者,尤其是女性,出血的发生率更高(请参见预防措施,一般)。临床研究表明,这些患者可能需要使用较低剂量的肝素(参见临床药理学和用法用量)。

不良反应

尽管尚不知道对人静脉内或皮下注射0.9%苯甲醇的不良反应,但在几种动物中对含有0.9%苯甲醇的小剂量肠胃外制剂的实验研究表明,估计的静脉内剂量最高为30 mL可以安全地给予成年人而没有毒性作用。估计服用9 mL至6 kg的婴儿可能会导致血压变化。尚不知道肝素锁冲洗液会引起任何不利的局部或全身影响。尽管极少量亚治疗量的溶液进入循环中,极有可能发生超敏反应,但尚未报道这种情况。

剂量和给药

只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。轻微变色不会改变效力。 (请参阅注意事项。)将USP 10或100 USP单位/ mL的肝素锁定冲洗液以单剂量注射到静脉注射装置中,使用的溶液量应等于留置静脉穿刺装置的体积。当不立即使用留置装置时,应在静脉穿刺后注射单剂。每次使用后
对于用于注射或输注药物或抽取血样的留置式静脉穿刺装置,应注射另一剂量以恢复肝素锁的有效性。肝素溶液的量足以在长达二十四小时的时间内防止留置静脉穿刺装置腔内凝结(通常不超过0.2到0.3 mL)。当使用留置装置投与肝素不相容的药物时,应在投药前后用0.9%氯化钠注射液USP冲洗整个肝素锁套件。第二次冲洗后,应注射另一剂量的肝素溶液以恢复肝素锁的有效性。当使用留置装置重复抽取血样进行实验室分析时,肝素或生理盐水的存在可能会干扰或改变所需血液测试的结果,应通过抽吸从装置中清除原位肝素冲洗液并在抽取所需血样之前丢弃1 mL。 (请参阅注意事项。)

供应方式

USP肝素锁冲洗液以以下剂型提供:

清单编号
剂型
肝素钠
(USP单位/ mL)
溶液体积(mL)
0409-1151-12
LifeShield塑料
多剂量
翻转瓶
10
10
0409-1151-70
塑料多管
剂量Fliptop小瓶
10
10
0409-1151-78
塑料多管
剂量Fliptop小瓶
10
30
0409-1152-14
LifeShield塑料
多剂量
翻转瓶
100
30
0409-1152-70
塑料多管
剂量Fliptop小瓶
100
10
0409-1152-78
塑料多管
剂量Fliptop小瓶
100
30
以上所有都可以与锋利的针一起使用。此外,LifeShield®产品可与LifeShield®Blunt套管一起使用。
存放在20°至25°C(68°至77°F)。 [请参阅USP控制的室温。]

修订版:2007年6月


EN-1543

美国印刷

HOSPIRA,INC。,湖森林,伊利诺斯州60045美国

样品外标签

肝素锁冲洗
肝素钠溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:52584-152(NDC:0409-1152)
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
肝素钠(肝素)肝素钠1 mL中含100 [USP'U]
打包
项目代码包装说明
1个NDC:52584-152-70 1个小袋装1个小瓶,多剂量(小瓶)
1个10 mL in 1 VIAL,多剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA005264 2010/08/01
贴标机-通用注射剂和疫苗公司(108250663)
通用注射剂和疫苗公司

对于消费者

适用于肝素:溶液

需要立即就医的副作用

肝素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用肝素时,请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用:

不常见

  • 腹部或胃部疼痛或肿胀
  • 背痛或腰酸
  • 刷牙时牙龈出血
  • 尿液中的血液
  • 便秘
  • 咳血
  • 头晕
  • 头痛,严重或持续
  • 大量出血或割伤或伤口渗出
  • 关节疼痛,僵硬或肿胀
  • 月经出血,意外或异常严重
  • 皮肤上无法解释的瘀伤或紫红色区域
  • 无法解释的流鼻血
  • 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

罕见

  • 注射处皮肤下的血液(水疱)
  • 胸痛
  • 发冷或发烧
  • 快速或不规则的呼吸
  • 注射部位的刺激性,疼痛,发红或溃疡
  • 瘙痒和灼热感,尤其是脚底
  • 恶心或呕吐
  • 手或脚麻木或刺痛
  • 手臂或腿部皮肤疼痛,发冷或发蓝
  • 皮肤脱皮
  • 眼睑或眼睛周围浮肿或肿胀
  • 气促
  • 肤色变化,尤其是在注射部位附近或手指,脚趾,手臂或腿部
  • 皮疹,荨麻疹或瘙痒
  • 眼泪
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 喘息

停止使用该药后,它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间,如果发现以下副作用,请立即与医生联系

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 尿液或大便中有血
  • 胸部,腹股沟或腿部疼痛,尤其是小腿疼痛
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 突然发作的严重头痛
  • 突然失去协调
  • 没有明显原因的突然呼吸急促
  • 突然的口齿不清
  • 突然的视力改变
  • 异常出血或瘀伤

对于医疗保健专业人员

适用于肝素:注射剂,注射液,静脉注射液

一般

最常见的不良反应是出血。 [参考]

心血管的

上市后报告:出血,腹膜后出血[参考]

血液学

非常常见(10%或更多):血小板减少症(高达30%)

未报告频率:血浆脂蛋白脂肪酶升高

上市后报告:肝素耐药性[参考]

过敏症

未报告频率:结膜炎,发cyan,呼吸急促,压迫感,血管神经性水肿,过敏性休克

售后报告:寒冷,发烧,荨麻疹,哮喘,鼻炎,流泪,头痛,恶心,呕吐,类过敏反应,休克,瘙痒,烧灼[参考]

本地

未报告频率:红斑结节,浸润,有时为湿疹样斑块

上市后报道:局部刺激,红斑,轻度疼痛,血肿,溃疡,组胺样反应,皮肤坏死[参考]

免疫学的

未报告频率:过敏反应,嗜酸性粒细胞增多

上市后报道:肝素诱导的血小板减少,肝素诱导的血小板减少和血栓形成,全身性超敏反应[参考]

内分泌

未报告频率:醛固酮增多症

上市后报道:肾上腺出血,急性肾上腺功能不全,致命性肾上腺出血,醛固酮合成受到抑制[参考]

新陈代谢

未报告频率:血浆钾增加,高钾血症,代谢性酸中毒

上市后报告:高脂血症反弹[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:严重的脱盐,自发性骨折

上市后报告:骨质疏松症[参考]

皮肤科

未报告频率:瘀斑

上市后报告:皮肤坏死,延迟性暂时性脱发[参考]

肝的

未报告频率:血清转氨酶升高

上市后报告:ALT显着升高,AST显着升高[参考]

泌尿生殖

上市后报道:卵巢出血,阴茎异常勃勃[参考]

肾的

未报告频率:肾功能抑制[参考]

参考文献

1.“产品信息。肝素钠(肝素)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人深静脉血栓形成的常规剂量

制造商根据临床经验提供以下剂量指导

连续静脉输液
-初始剂量:静脉注射5000单位
-维持剂量:每24小时20,000至40,000单位,持续静脉输注

间歇静脉注射
-初始剂量:10,000单位IV
-维持剂量:每4至6小时静脉注射5000至10,000个单位

深层皮下注射
皮下注射333单位/千克,随后每12小时皮下注射250单位/千克;还建议采用以下剂量方案:静脉注射5000单位,然后皮下注射10,000至20,000单位,然后每8小时皮下注射8,000至10,000单位,或者每12小时皮下注射15,000至20,000单位。

评论
-推荐剂量基于68公斤患者。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途
-预防和治疗静脉血栓和肺栓塞。
-预防和治疗与房颤相关的血栓栓塞并发症。
-治疗急性和慢性消耗性凝血病(弥散性血管内凝血)。
-预防和治疗周围动脉栓塞。


手术前2小时皮下注射5000单位,此后每8到12小时皮下注射5000单位,持续7天或直到患者卧床,以时间较长者为准。

评论
-通过深皮下注射(例如,在)上方或腹部脂肪层,手臂或大腿上方进行皮下注射),用细针(25至26号)进行注射,以最大程度地减少组织损伤。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途:小剂量方案可预防40岁以上接受大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发展血栓栓塞性疾病风险的40岁以上患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞。

成人静脉深部血栓形成的常规剂量-预防

制造商根据临床经验提供以下剂量指导

连续静脉输液
-初始剂量:静脉注射5000单位
-维持剂量:每24小时20,000至40,000单位,持续静脉输注

间歇静脉注射
-初始剂量:10,000单位IV
-维持剂量:每4至6小时静脉注射5000至10,000个单位

深层皮下注射
皮下注射333单位/千克,随后每12小时皮下注射250单位/千克;还建议采用以下剂量方案:静脉注射5000单位,然后皮下注射10,000至20,000单位,然后每8小时皮下注射8,000至10,000单位,或者每12小时皮下注射15,000至20,000单位。

评论
-推荐剂量基于68公斤患者。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途
-预防和治疗静脉血栓和肺栓塞。
-预防和治疗与房颤相关的血栓栓塞并发症。
-治疗急性和慢性消耗性凝血病(弥散性血管内凝血)。
-预防和治疗周围动脉栓塞。


手术前2小时皮下注射5000单位,此后每8到12小时皮下注射5000单位,持续7天或直到患者卧床,以时间较长者为准。

评论
-通过深皮下注射(例如,在)上方或腹部脂肪层,手臂或大腿上方进行皮下注射),用细针(25至26号)进行注射,以最大程度地减少组织损伤。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途:小剂量方案可预防40岁以上接受大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发展血栓栓塞性疾病风险的40岁以上患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞。

预防成人房颤中血栓栓塞的常规成人剂量

制造商根据临床经验提供以下剂量指导

连续静脉输液
-初始剂量:静脉注射5000单位
-维持剂量:每24小时20,000至40,000单位,持续静脉输注

间歇静脉注射
-初始剂量:10,000单位IV
-维持剂量:每4至6小时静脉注射5000至10,000个单位

深层皮下注射
皮下注射333单位/千克,随后每12小时皮下注射250单位/千克;还建议采用以下剂量方案:静脉注射5000单位,然后皮下注射10,000至20,000单位,然后每8小时皮下注射8,000至10,000单位,或者每12小时皮下注射15,000至20,000单位。

评论
-推荐剂量基于68公斤患者。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途
-预防和治疗静脉血栓和肺栓塞。
-预防和治疗与房颤相关的血栓栓塞并发症。
-治疗急性和慢性消耗性凝血病(弥散性血管内凝血)。
-预防和治疗周围动脉栓塞。


手术前2小时皮下注射5000单位,此后每8到12小时皮下注射5000单位,持续7天或直到患者卧床,以时间较长者为准。

评论
-通过深皮下注射(例如,在)上方或腹部脂肪层,手臂或大腿上方进行皮下注射),用细针(25至26号)进行注射,以最大程度地减少组织损伤。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途:小剂量方案可预防40岁以上接受大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发展血栓栓塞性疾病风险的40岁以上患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞。

成年人肺栓塞的常用剂量

制造商根据临床经验提供以下剂量指导

连续静脉输液
-初始剂量:静脉注射5000单位
-维持剂量:每24小时20,000至40,000单位,持续静脉输注

间歇静脉注射
-初始剂量:10,000单位IV
-维持剂量:每4至6小时静脉注射5000至10,000个单位

深层皮下注射
皮下注射333单位/千克,随后每12小时皮下注射250单位/千克;还建议采用以下剂量方案:静脉注射5000单位,然后皮下注射10,000至20,000单位,然后每8小时皮下注射8,000至10,000单位,或者每12小时皮下注射15,000至20,000单位。

评论
-推荐剂量基于68公斤患者。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途
-预防和治疗静脉血栓和肺栓塞。
-预防和治疗与房颤相关的血栓栓塞并发症。
-治疗急性和慢性消耗性凝血病(弥散性血管内凝血)。
-预防和治疗周围动脉栓塞。


手术前2小时皮下注射5000单位,此后每8到12小时皮下注射5000单位,持续7天或直到患者卧床,以时间较长者为准。

评论
-通过深皮下注射(例如,在needle上方或腹部脂肪层,手臂或大腿上方进行皮下注射),用细针(25至26号)注射,以最大程度地减少组织损伤。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途:小剂量方案可预防40岁以上接受大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发展血栓栓塞性疾病风险的40岁以上患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞。

成年人血栓形成/血栓栓塞性疾病的剂量

制造商根据临床经验提供以下剂量指导

连续静脉输液
-初始剂量:静脉注射5000单位
-维持剂量:每24小时20,000至40,000单位,持续静脉输注

间歇静脉注射
-初始剂量:10,000单位IV
-维持剂量:每4至6小时静脉注射5000至10,000个单位

深层皮下注射
皮下注射333单位/千克,随后每12小时皮下注射250单位/千克;还建议采用以下剂量方案:静脉注射5000单位,然后皮下注射10,000至20,000单位,然后每8小时皮下注射8,000至10,000单位,或者每12小时皮下注射15,000至20,000单位。

评论
-推荐剂量基于68公斤患者。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途
-预防和治疗静脉血栓和肺栓塞。
-预防和治疗与房颤相关的血栓栓塞并发症。
-治疗急性和慢性消耗性凝血病(弥散性血管内凝血)。
-预防和治疗周围动脉栓塞。


手术前2小时皮下注射5000单位,此后每8到12小时皮下注射5000单位,持续7天或直到患者卧床,以时间较长者为准。

评论
-通过深皮下注射(例如,在)上方或腹部脂肪层,手臂或大腿上方进行皮下注射),用细针(25至26号)进行注射,以最大程度地减少组织损伤。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途:小剂量方案可预防40岁以上接受大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发展血栓栓塞性疾病风险的40岁以上患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞。

用于弥散性血管内凝血的常规成人剂量

制造商根据临床经验提供以下剂量指导

连续静脉输液
-初始剂量:静脉注射5000单位
-维持剂量:每24小时20,000至40,000单位,持续静脉输注

间歇静脉注射
-初始剂量:10,000单位IV
-维持剂量:每4至6小时静脉注射5000至10,000个单位

深层皮下注射
皮下注射333单位/千克,随后每12小时皮下注射250单位/千克;还建议采用以下剂量方案:静脉注射5000单位,然后皮下注射10,000至20,000单位,然后每8小时皮下注射8,000至10,000单位,或者每12小时皮下注射15,000至20,000单位。

评论
-推荐剂量基于68公斤患者。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途
-预防和治疗静脉血栓和肺栓塞。
-预防和治疗与房颤相关的血栓栓塞并发症。
-治疗急性和慢性消耗性凝血病(弥散性血管内凝血)。
-预防和治疗周围动脉栓塞。


手术前2小时皮下注射5000单位,此后每8到12小时皮下注射5000单位,持续7天或直到患者卧床,以时间较长者为准。

评论
-通过深皮下注射(例如,在)上方或腹部脂肪层,手臂或大腿上方进行皮下注射),用细针(25至26号)进行注射,以最大程度地减少组织损伤。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途:小剂量方案可预防40岁以上接受大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发展血栓栓塞性疾病风险的40岁以上患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞。

静脉血栓栓塞的成人剂量

制造商根据临床经验提供以下剂量指导

连续静脉输液
-初始剂量:静脉注射5000单位
-维持剂量:每24小时20,000至40,000单位,持续静脉输注

间歇静脉注射
-初始剂量:10,000单位IV
-维持剂量:每4至6小时静脉注射5000至10,000个单位

深层皮下注射
皮下注射333单位/千克,随后每12小时皮下注射250单位/千克;还建议采用以下剂量方案:静脉注射5000单位,然后皮下注射10,000至20,000单位,然后每8小时皮下注射8,000至10,000单位,或者每12小时皮下注射15,000至20,000单位。

评论
-推荐剂量基于68公斤患者。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途
-预防和治疗静脉血栓和肺栓塞。
-预防和治疗与房颤相关的血栓栓塞并发症。
-治疗急性和慢性消耗性凝血病(弥散性血管内凝血)。
-预防和治疗周围动脉栓塞。


手术前2小时皮下注射5000单位,此后每8到12小时皮下注射5000单位,持续7天或直到患者卧床,以时间较长者为准。

评论
-通过深皮下注射(例如,在)上方或腹部脂肪层,手臂或大腿上方进行皮下注射),用细针(25至26号)进行注射,以最大程度地减少组织损伤。
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途:小剂量方案可预防40岁以上接受大腹腔胸外科手术或因其他原因而有发展血栓栓塞性疾病风险的40岁以上患者的术后深静脉血栓形成和肺栓塞。

心胸外科手术的成人剂量

初始剂量:至少150单位/千克;通常,估计持续时间少于60分钟的程序使用300单位/公斤,估计持续时间超过60分钟的程序使用400单位/公斤。

评论
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途
-在动脉和心脏手术中防止凝血。
-用于心脏直视手术的全身灌注。

血管外科通常的成人剂量

初始剂量:至少150单位/千克;通常,估计持续时间少于60分钟的程序使用300单位/公斤,估计持续时间超过60分钟的程序使用400单位/公斤。

评论
-咨询有关指定条件下抗凝持续时间和强度的最新指南。
-剂量和给药方式必须根据适当​​的实验室测试结果进行个性化处理。

用途
-在动脉和心脏手术中防止凝血。
-用于心脏直视手术的全身灌注。

通常的成人输血剂量

通常每100 mL全血添加400至600 USP单位以防止凝血

用途:在输血中使用抗凝剂。

用于维持静脉内器械通畅的常规成人剂量

已发现6单位/小时(使用2单位/ mL配方)是令人满意的

评论:输液速度取决于年龄,体重,临床状况和所采用的程序。

使用:有助于维持导管通畅。

血栓/血栓栓塞性疾病的常用儿科剂量

新生儿
全身至肺动脉分流血栓形成:50至100单位/ kg静脉推注;应考虑持续输注。
中央静脉通路器械通畅:静脉连续输注0.5单位/千克/小时
全身肝素化
-初始剂量:10分钟内静脉推注75至100单位/ kg
-维持剂量:25至30单位/ kg / hr静脉连续输注

婴儿和儿童
全身至肺动脉分流血栓形成:50至100单位/ kg静脉推注;应考虑持续输注。
全身至肺动脉分流预防:10至15单位/ kg / hr静脉连续输注
高危先天性心脏病(CHD)患者的中心静脉血栓预防:10至15单位/ kg / hr静脉连续输注
全身肝素化
-初始剂量:10分钟内静脉推注75至100单位/ kg
-维持剂量:婴儿:25至30单位/ kg / hr静脉连续输注;儿童:静脉连续输注18至20单位/ kg / hr。

评论
-在新生儿和婴儿中使用无防腐剂的这种药物。
-调整剂量以维持60至85秒的活化部分凝血活酶时间(aPTT),前提是这反映出抗因子Xa的水平为0.35至0.7。
-少于2个月的婴儿具有最高要求(平均剂量为28单位/ kg / hr)。
-年龄较大的儿童可能需要较少的这种药物,类似于体重调整后的成人剂量。

维持静脉内器械通畅的常用儿科剂量

新生儿
全身至肺动脉分流血栓形成:50至100单位/ kg静脉推注;应考虑持续输注。
中央静脉通路器械通畅:静脉连续输注0.5单位/千克/小时
全身肝素化
-初始剂量:10分钟内静脉推注75至100单位/ kg
-维持剂量:25至30单位/ kg / hr静脉连续输注

婴儿和儿童
全身至肺动脉分流血栓形成:50至100单位/ kg静脉推注;应考虑持续输注。
全身至肺动脉分流预防:10至15单位/ kg / hr静脉连续输注
高危先天性心脏病(CHD)患者的中心静脉血栓预防:10至15单位/ kg / hr静脉连续输注
全身肝素化
-初始剂量:10分钟内静脉推注75至100单位/ kg
-维持剂量:婴儿:25至30单位/ kg / hr静脉连续输注;儿童:静脉连续输注18至20单位/ kg / hr。

评论
-在新生儿和婴儿中使用无防腐剂的这种药物。
-调整剂量以维持60至85秒的活化部分凝血活酶时间(aPTT),前提是这反映出抗因子Xa的水平为0.35至0.7。
-少于2个月的婴儿具有最高要求(平均剂量为28单位/ kg / hr)。
-年龄较大的儿童可能需要较少的这种药物,类似于体重调整后的成人剂量。

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全:无可用数据
严重肾功能不全:慎用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

转换为华法林:继续进行全肝素治疗几天,直到INR达到稳定的治疗范围。然后可以停止使用肝素而不会逐渐变细。

转换为华法令以外的口服抗凝剂
-接受肝素连续静脉输注的患者:口服第一剂口服抗凝剂后立即停止肝素。
-接受肝素间歇IV注射的患者:在下一次服用肝素之前0至2小时开始口服抗凝剂。

抗凝血酶III(人)的并用:在抗凝血酶III缺乏症的患者中,与抗凝血酶III(人)共同使用时,应考虑降低该药物的剂量。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

体外透析:如果没有设备制造商的建议,则根据药效学数据,建议以下剂量
-初始剂量:25至30单位/公斤
-维护剂量:1500至2000单位/小时

腹膜透析:无可用数据

其他的建议

管理建议:应咨询制造商的产品信息。

储存要求:配制好的输注溶液在室温下不应超过4小时,在2至8C下不应超过24小时。

重构/准备技术:应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性:应咨询制造商的产品信息。

监控
-胃肠道:粪便中潜血(整个治疗期间定期)
-血液学:凝血试验(应参考制造商的产品信息和机构特定的规程);血细胞比容(在整个治疗过程中)
-代谢:血浆钾(在开始使用这种药物之前有高钾血症风险的患者以及所有治疗超过7天的患者)

1.工作原理

  • 肝素作用于凝血级联反应中的多个位置,以防止血液凝结和预先存在的血凝块变大。
  • 少量肝素会阻止凝血酶原向凝血酶的转化,而大量会阻止纤维蛋白原向纤维蛋白的转化。
  • 肝素属于抗凝药类药物(也可以称为血液稀释剂)。

2.优势

  • 肝素是一种抗凝剂(阻止血液凝结),用于治疗和预防血管或肺部发生的血凝块。
  • 指南建议肝素作为急性近端深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗一个合适的选择。指南可能与其他肝素使用建议有所不同。
  • 肝素也可在手术前使用,以减少血栓的风险。
  • 小剂量肝素可用于保持留置导尿管的专利(不含凝血)。
  • 可用普通肝素。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 出血(意外的,自发的出血)有时是致命的,是使用肝素的主要风险。在60岁以上的女性中,以及在某些医疗状况下增加出血风险的女性中,其发病率更高。急诊人员可使用硫酸鱼精蛋白来中和肝素的作用。妇女可能需要较低剂量的肝素。
  • 肝素与许多致命的用药错误有关。卫生专业人员必须使用正确剂量的肝素,这一点至关重要。
  • 必须通过注射给予。
  • 可能不适合患有严重高血压的人;细菌性心内膜炎;即将接受或即将接受大手术,脊柱水龙头或脊柱麻醉;先前存在的出血性疾病;胃溃疡;月经失调;或肝脏疾病。
  • 可能会引起其他几种严重的副作用,包括肝素诱导的血小板减少症(增加血小板的聚集,这会增加形成血块的风险)和血小板减少症(血小板数量显着减少)。血小板计数和血压可能需要监测。
  • 可能引起肝酶升高(特别是AST和ALT)。长期使用与骨质疏松症,脱发和阴茎异常勃起(持续勃起)有关。停用肝素后血脂水平可能会升高。
  • 可能与某些药物相互作用,包括阿司匹林,非甾体抗炎药和其他对血液凝结有影响的药物。
  • 肝素启动通常需要实验室监测,包括凝血试验;但是,固定的低剂量长期治疗可能不需要每日监测。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

  • 肝素降低血液凝结的能力,并用于治疗或预防血液凝块。肝素通过注射给药,并且过多的出血是其主要副作用。至少在开始时,需要进行实验室监测(通常是激活的部分凝血活酶时间[APTTs]),以确定有效性。
  • 尽管肝素剂量相似,但与年轻患者相比,60岁以上人群的肝素血浆水平和APTT可能更高。

5.秘诀

  • 肝素可能使您更容易瘀伤或流血。此外,您可能需要比平时更长的时间才能在切口后止血。如果更合适,请向医生或急诊部门报告任何明显的瘀伤或出血情况。
  • 在计划任何手术(无论多么小)之前,都要告诉您的牙医和其他卫生专业人员您正在接受肝素。
  • 购买非处方药,草药或补充剂之前,请先咨询您的药剂师或医生,因为某些药物可能含有与肝素相互作用的成分。
  • 如果您打算在服用肝素时怀孕或母乳喂养;请先咨询您的医生。
  • 如果您使用肝素,并且流鼻涕或月经周期明显加重,请致电医生。如果您的嘴有不明原因的出血或咳嗽,请致电紧急服务部门。排便后;或者如果您受伤或割伤自己而无法停止血液流动。
  • 服用肝素之前,请告诉医生您是否对肝素或猪肉产品敏感。

6.响应和有效性

  • 肝素通常通过静脉注射(静脉注射),尽管可以直接在皮肤下注射(皮下注射)。肝素会迅速降低血液凝结的能力。
  • 最初,需要进行每日血液测试,以测量活化的部分凝血活酶时间[aPTT](一种衡量血液凝固速度的方法)。但是,低剂量,长期肝素通常不需要每日血液检查。

7.互动

与肝素相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与肝素一起使用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与肝素相互作用的常见药物包括:

  • 阿哌沙班
  • 阿司匹林
  • 皮质类固醇,如泼尼松和甲基泼尼松
  • 达比加群
  • 雌激素衍生物或孕激素
  • 草药,例如苜蓿,银杏或越桔
  • 甲氨蝶呤
  • 米非司酮
  • 硝酸甘油
  • NSAID,例如布洛芬,双氯芬酸,依托度酸和萘普生
  • 奥美拉唑
  • 钾盐
  • 利托那韦或替普那韦
  • 维生素E

通常,任何会增加出血风险的药物(例如氯吡格雷,SSRI抗抑郁药(例如西酞普兰,度洛西汀,氟西汀,文拉法辛),鱼油,华法林)都可能与肝素相互作用。

酒精可能会增加肝素引起胃出血的风险。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与肝素相互作用的常用药物。您应参考肝素的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

肝素。修订于07/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/heparin.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年1月9日。

已知共有212种药物与肝素相互作用。

  • 55种主要药物相互作用
  • 133种中等程度的药物相互作用
  • 24种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与肝素相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与肝素的相互作用。

最常检查的互动

查看肝素和以下所列药物的相互作用报告。

  • 对乙酰氨基酚
  • Advil(布洛芬)
  • 阿司匹林
  • 阿提万(劳拉西m)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 考拉斯(博士)
  • Combivent(沙丁胺醇/异丙托铵)
  • 香豆素(华法林)
  • 迪拉迪(氢吗啡酮)
  • 布洛芬
  • Lantus(甘精胰岛素)
  • Lasix(速尿)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • Lovenox(依诺肝素)
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • 普通盐水冲洗(氯化钠)
  • 诺华(氨氯地平)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • Plavix(氯吡格雷)
  • Protonix(pan托拉唑)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 维生素K(植物二酮)
  • 华法林
  • 佐夫兰(奥丹西酮)

肝素酒精/食物相互作用

肝素与酒精/食物有1种相互作用

肝素疾病的相互作用

与肝素有7种疾病相互作用,包括:

  • 消化性溃疡病
  • 活动性出血
  • 高血压
  • 早熟
  • 肾功能不全
  • 血小板减少症
  • 高钾血症

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。