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出境医 / 海外药品 / Ifex / Mesnex套件

Ifex / Mesnex套件

药品类别 烷基化剂

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副作用 |

剂量 |

专业的 |

互动互动

Ifex / Mesnex套件

警告

仅在具有使用癌症化学治疗剂经验的合格临床医生的监督下进行管理。^一种
可能会发生出血性膀胱炎，可能需要中止治疗（请参阅“小心性膀胱毒性”）。^一种
可能会出现严重的神经毒性（例如，神志不清，昏迷），可能需要中止治疗（请参阅“小心情况下的神经系统作用”）。^一种
报告了严重的骨髓抑制（请参阅“谨慎操作下的血液学影响”）。^一种

介绍

抗肿瘤药；在结构上与环磷酰胺有关的烷基化剂。 ¹ ² ³ ⁹⁶ ¹⁰³ ¹¹¹ ¹¹²

用于Ifex / Mesnex套件

睾丸癌

各种化疗方案的组成部分，作为复发或难治性生殖细胞睾丸癌^1的三线疗法（FDA为此指定了一种孤儿药）。 ⁵

软组织肉瘤

各种化学疗法与外科手术和/或放射疗法相结合的成分，用于治疗各种软组织肉瘤† ² ³ ⁹ ³³ ³⁴ ³⁵ ³⁶ ³⁷ ³⁸ ³⁹ ⁴⁰ ⁴¹ ⁴² ⁴³ ⁴⁴ ⁴⁵ ⁴⁶ ¹¹¹ （FDA为此指定了一种孤儿药）采用）。 ⁵

骨肉瘤

单独或与其他药物（例如依托泊苷）一起使用⁹ ³⁵ ³⁶ ³⁷ ⁴⁰ ⁴¹ ⁴²来治疗局部，转移性和复发性骨肉瘤† ⁹ ³⁷ ⁴⁰ ⁴¹ （此用途由FDA指定为孤儿药）。 ⁵

膀胱癌

单独使用⁹ ¹⁴³或与其他抗肿瘤药¹⁴⁴ ¹⁴⁵ ¹⁴⁶ ¹⁴⁷结合使用可治疗晚期或转移性膀胱癌†。 ¹⁴³

小细胞肺癌

作为联合疗法的一部分，治疗小细胞肺癌†。 ² ³ ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹¹ ¹² ¹³ ⁵⁴ ¹³²

宫颈癌

用于治疗转移性或复发性宫颈癌的各种联合治疗方案的组成部分（例如，顺铂和异环磷酰胺加或不加博来霉素）†。 ³ ⁹ ²⁰ ²¹ ²² ²³ ²⁵ ¹⁵² ¹⁵³ ¹⁵⁴ ¹⁵⁵ ¹⁵⁶ ¹⁵⁷ ¹⁵⁸

卵巢癌

单独或与其他抗肿瘤药联合用于晚期或复发性卵巢癌†的二线治疗。 ⁹ ²⁶ ²⁸ ²⁹ ¹³⁵

非霍奇金淋巴瘤

作为联合治疗方案的一部分，治疗⁹ ¹¹⁹例儿童晚期小无裂细胞淋巴瘤（伯基特氏和非伯基特氏）。 ^C

Ifex / Mesnex试剂盒剂量和管理

一般

有关正确处理和处置抗肿瘤剂的程序，请咨询专业参考。 ^1个
在异环磷酰胺治疗之前和期间（例如每天2 L口服液或IV液）充分给患者补水，以最大程度地降低尿毒症。 ¹ ² ⁵⁸ ⁵⁹ ¹⁴¹
建议在异环磷酰胺治疗期间与尿液保护剂（例如，mesna）同时进行治疗，以减少膀胱毒性的发生率。 ¹ ² ⁵⁸ ⁵⁹ ⁹⁵ ¹⁴¹ ¹⁶⁰ （请参阅“小心谨慎下的膀胱毒性”。）

行政

有关溶液和药物的兼容性信息，请参见稳定性下的兼容性。

缓慢静脉输注给药。 ^1个

小心处理（例如，戴防护手套）； ¹在操作和制备静脉输液时，避免暴露。 ¹如果发生皮肤或粘膜接触，请立即用肥皂和水清洗皮肤，并用水冲洗粘膜。 ^1个

IV管理

重组

将分别含1或3 g异环磷酰胺粉末和20或60 mL注射用无菌或抑菌水的小瓶复溶，以提供含50 mg / mL的溶液。^一种

摇匀以确保完全溶解。 ^A可以直接输注或进一步前IV输注稀释。^一种

稀释

可以用5％葡萄糖注射液，0.9％氯化钠注射液，乳酸林格氏注射液或无菌注射用水稀释至0.6–20 mg / mL的浓度。^一种

管理率

在≥30分钟内缓慢静脉输注。^一种

剂量

有关异环磷酰胺和其他化学治疗剂的剂量以及给药方法和顺序，请参阅已发布的方案。 ^b

大人

睾丸癌

IV

每天1.2 g / m ² ，连续5天。 ^a每3周重复一次疗程（或在患者血液功能恢复至可接受的范围内），通常总共进行4疗程。^一种

Ifex / Mesnex套件注意事项

禁忌症

严重的骨髓抑制。 ^1个
对异环磷酰胺或制剂中任何成分的超敏反应。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

膀胱毒性

出血性膀胱炎，血尿，排尿困难和尿频经常报告。^一出血性膀胱炎可以是严重的，可能是致命的。 ⁹⁵

归因于浓缩尿液中积累的代谢物（例如丙烯醛）的化学刺激。 ¹ ² ³ ³⁸ ⁵⁹ ¹¹¹

通过常规尿路预防（例如，大量摄入液体，频繁排尿）和使用异环磷酰胺分次给药方案以及同时使用mesna来降低膀胱毒性。 ¹ ² ³ ⁵⁹ ¹¹⁰

在给予每种异环磷酰胺剂量之前，应检查尿液中是否存在红细胞，这可能是在出血性膀胱炎之前。^一个⁹⁵

如果存在微观血尿（每个高倍视野[HPF]> 10个红血球），则停用异环磷酰胺直至完全消失；^一个使用剧烈口服或肠胃外水合以及美司钠为异环磷酰胺的后续课程。 ¹ ¹⁴¹

在出现血尿（> 50个红细胞/ HPF）的患者中停用异环磷酰胺或降低剂量，同时接受常规剂量的异环磷酰胺与梅斯纳（Mesna）联用。 ⁹⁵

血液学影响

通常发生剂量依赖性骨髓抑制，主要是白细胞减少症，以及血小板减少症。 ¹ ² ³ ⁵⁸ ⁵⁹

治疗期间仔细监测血液学状况；在治疗之前和治疗期间以适当的间隔评估白细胞和血小板计数以及血红蛋白浓度。 ¹ ² ³ ⁵⁸ ⁵⁹如果白细胞计数<2000 / mm ³和/或血小板计数<50,000 / mm ^3，请勿给予异环磷酰胺。 ¹通常，停止后续疗程，直到白细胞计数> 4000 / mm ³和血小板计数> 100,000 / mm ³为止。 ^1个

骨髓储备受损的患者（例如，白细胞减少症，粒细胞减少症，广泛的骨髓转移，先前的放射治疗或先前接受其他细胞毒性药物的治疗）应谨慎使用。 ^1个

神经系统的影响

神经毒性的风险，特征在于嗜睡，神志不清，脑病，昏迷，神志不清、,变，听觉和/或视觉幻觉以及木僵。 ¹ ² ³ ³⁶ ⁵⁸ ⁵⁹ ⁸² ⁸⁴ ⁸⁶ ⁸⁷ ¹²⁶ ¹²⁸

如果在治疗期间出现严重神经毒性（如嗜睡，神志不清，幻觉和/或昏迷）的一种或多种迹象，请停止治疗并制定适当的支持疗法。 ¹ ⁸² ¹⁴²效果通常是可逆的，并在2-4天内解决。 ¹ ² ³ ³⁶ ⁵⁸ ⁵⁹ ⁸⁰ ⁸² ⁸³ ⁸⁴ ⁸⁵ ¹²⁸亚甲蓝已用于异环磷酰胺诱发的脑病的治疗。 ¹²⁶ ¹²⁷ ¹⁶¹

胎儿/新生儿发病率和死亡率

会造成胎儿伤害；在动物中显示出致畸性和胚胎毒性。^一种

如果在怀孕期间使用或患者怀孕，请告知有潜在的胎儿危害。 ^1个

主要毒性

肾功能

潜在的严重肾毒性（例如，急性或慢性肾功能衰竭，范科尼综合症，肾小管酸中毒，尿崩性肾病）；可能由氨基酸尿，糖尿，蛋白尿，尿液中的细胞或铸型，S _cr或BUN升高或Cl _cr降低证明。 ¹ ³ ¹⁹ ⁶² ⁶³ ⁶⁴ ⁶⁵ ⁶⁶ ⁶⁷ ⁶⁸ ⁶⁹ ⁷⁰ ⁷¹ ⁷² ⁷³ ⁷⁴ ⁷⁵ ⁷⁶ ⁷⁷ ⁷⁸ ⁹⁶ ¹²⁴

在治疗过程中或停药后可能会出现肾毒性，并且是可逆的。 ⁶² ⁶⁴ ⁶⁷ ⁶⁸ ⁶⁹ ⁷⁰ ⁷² ⁷⁴ ⁷⁶ ⁷⁷ ¹²²

与先前或同时进行的顺铂治疗以及先前存在肾功能不全，浸润性肾肿瘤或先前进行肾切除术的患者发生肾毒性的风险增加。 ³ ¹⁹ ⁵⁹ ⁶² ⁶⁴ ⁶⁷ ⁶⁸ ⁷³ ⁷⁴ ⁷⁶ ¹¹⁰ ¹²⁴ ¹²⁵

电解质紊乱

报告了潜在的致命电解质异常和/或酸中毒。 ⁶⁵密切监测血清和尿液化学成分（即磷，钾，碱性磷酸酶）和其他适当的实验室研究。 ¹ ⁶² ⁶⁵ ⁶⁸ ⁷⁷ ¹⁴¹如果出现电解质异常，请采取适当的治疗措施以纠正任何不平衡。 ¹ ⁶² ⁶⁵ ⁶⁸ ⁷⁷

一般注意事项

伤口愈合

可能会干扰正常的伤口愈合。^一种

特定人群

怀孕

D类^（参见胎儿/新生儿发病率和死亡率在注意事项。）

哺乳期

分配到牛奶中。 ¹停止护理或药物。 ^1个

儿科用

安全性和有效性尚未确立。 ^1个

已在15天至17岁的儿童中用于治疗某些恶性肿瘤（例如，尤因氏肉瘤，横纹肌肉瘤，威尔姆斯肿瘤）；在这些儿童中报告的不良反应似乎与在成人中报告的相似。 ³⁴ ⁶¹ ⁶² ⁷⁵ ¹²¹ ¹²² ¹³³

≤5岁的儿童比年长的儿童或成人更容易受到异环磷酰胺引起的肾脏毒性的影响。 ³ ⁶² ⁶⁴

老人用

根据患者的临床，肾脏和血液学反应和耐受性选择剂量；考虑与年龄相关的肝，肾和/或造血功能下降。 ^1个

肾功能不全

请谨慎使用。 ^a可能增加肾毒性的风险³ ¹⁹ ⁵⁹ ⁶² ⁶⁴ ⁶⁷ ⁶⁸ ⁷³ ⁷⁴ ⁷⁶ ¹¹⁰ ¹²⁴ ¹²⁵ ¹ ² ³ ³⁶ ⁵⁸ ⁵⁹ ⁸² ⁸⁶ （请参阅“小心情况下的神经系统影响”。）

常见不良反应

脱发， ¹ ⁵⁹恶心/呕吐， ¹ ² ³ ³⁶血尿，中枢神经系统毒性，感染，肾功能不全。 ¹^个

Ifex / Mesnex套件的相互作用

通过混合功能氧化酶（细胞色素P-450系统）转化为活性代谢物。 ² ³ ¹⁰³ ¹¹¹

影响肝微粒体酶的药物

潜在的药代动力学相互作用（异环磷酰胺的代谢增加或减少）；可能会导致转化为活性代谢物的增加或减少。 ² ⁷⁹ ⁹⁶ ¹⁴¹

特殊药物

药品	相互作用	评论
顺铂	肾毒性风险增加³ ¹⁹ ⁵⁹ ⁶² ⁶⁴ ⁶⁷ ⁶⁸ ⁷³ ⁷⁴ ⁷⁶ ¹¹⁰ ¹²⁴ ¹²⁵	与先前或同时进行的顺铂治疗相关³ ¹⁹ ⁵⁹ ⁶² ⁶⁴ ⁶⁷ ⁶⁸ ⁷³ ⁷⁴ ⁷⁶ ¹¹⁰ ¹²⁴ ¹²⁵
梅斯纳	与尿毒性异环磷酰胺代谢物和前体发生化学相互作用，以预防或降低膀胱毒性（例如出血性膀胱炎）的发生率和严重性² ³ ⁶² ⁶³ ⁷¹ ⁹⁵ ¹⁰⁸ ¹⁴¹	用于尿液保护² ³ ⁶² ⁶³ ⁷¹ ⁹⁵ ¹⁰⁸ ¹⁴¹
骨髓抑制药	可能的附加血液学毒性¹ ² ³ ⁷ ¹⁰ ¹¹	谨慎使用；仔细监控¹ ³

Ifex / Mesnex Kit药代动力学

吸收性

生物利用度

静脉注射后，主要烷基化代谢物的血浆峰值浓度在20-30分钟内达到。 ¹⁰⁴

分配

程度

广泛分布于整个身体，包括大脑和CSF。 ³ ⁹⁸ ⁹⁹分配到牛奶中。 ^1个

消除

代谢

广泛代谢，主要在肝脏中，分解为有活性和无活性的代谢物。 ³ ⁹⁶ ¹⁰⁴ ¹⁰⁵

代谢成4-羟基异环磷酰胺（与无环互变异构体醛异磷酰胺平衡），然后被¹ ² ³ ⁹⁶ ¹⁰³ ¹⁰⁴ ¹⁰⁵代谢成4-酮异磷酰胺。 ¹ ² ³ ⁹⁶也代谢为氯乙醛，2-脱氯乙基异磺酰胺和3-脱氯乙基异磺酰胺。 ¹ ² ³ ⁹⁶ ¹⁰³ ¹⁰⁴ ¹⁰⁵

异环磷酰胺自发地分裂成异环磷酰胺芥末（主要的烷基化代谢产物）和丙烯醛¹ ² ³ ⁹⁶ ^103，并且可以被酶促代谢为羧异磷酰胺。 ¹ ² ³ ⁹⁶

淘汰路线

主要在尿液中排泄。 ¹ ² ³ ⁹⁶

半衰期

成人的终末半衰期平均为4-8小时。 ³ ⁸⁵ ⁸⁶ ¹⁰⁴

稳定性

存储

肠胃外

注射粉

20–25°C； ¹ ¹⁰⁶ ¹¹³可防止温度> 30°C。 ^1个

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性

兼容

林格氏注射液中葡萄糖5％

5％的葡萄糖在氯化钠中的溶液0.9％

5％葡萄糖水溶液

乳酸林格注射液

氯化钠0.45或0.9％

乳酸钠1/6 M

药物相容性

外加剂兼容性
兼容
卡铂
顺铂
顺铂与依托泊苷
盐酸表柔比星
依托泊苷
氟尿嘧啶
梅斯纳

Y站点兼容性
兼容
别嘌醇钠
氨磷汀
两性霉素B胆固醇硫酸酯络合物
阿尼芬净
Aztreonam
醋酸卡泊芬净
多瑞培南
盐酸阿霉素脂质体注射液
磷酸依托泊苷
菲格拉斯汀
磷酸氟达拉滨
硝酸镓
盐酸吉西他滨
盐酸格拉司琼
利奈唑胺
盐酸美法仑
盐酸恩丹西酮
奥沙利铂
紫杉醇
盐酸帕洛诺司琼
培美曲塞二钠
哌拉西林钠–他唑巴坦钠
异丙酚
Sargramostim
碳酸氢钠
替尼泊苷
蒂奥帕
盐酸托泊替康
酒石酸长春瑞滨
不相容
甲氨蝶呤钠

动作

干扰DNA复制和RNA转录，导致核酸功能破坏。 ¹ ² ³ ¹⁴³ ¹⁴⁴ ¹⁴⁵ ¹⁴⁶
还具有免疫抑制活性。 ¹¹² ¹⁴⁴ ¹⁴⁶

给病人的建议

膀胱毒性，骨髓抑制和神经毒性的风险。^一种
如果出现过度的嗜睡，精神错乱或幻觉，请告知临床医生。^一种
劝告可能有脱发。 ^1个
告知临床医生现有或预期的治疗方法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 ^1个
妇女告知她们的临床医师是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ¹建议孕妇注意胎儿风险。 ^1个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。（请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

异环磷酰胺
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
肠胃外	套件	1克，注射用，静脉输注，异环磷酰胺（Ifex套件） 100毫克/毫升（1克），注射剂，梅斯纳（Mesnex ）（含苯甲醇）	伊菲克斯/梅斯内克斯套件	百时美施贵宝
		100 mg / mL（1 g）注射剂异环磷酰胺100 mg / mL（1 g）注射剂Mesna（含苄醇）	异环磷酰胺注射液/梅斯纳注射液套件
		3 g，用于注射，用于静脉输注，异环磷酰胺（Ifex ） 100毫克/毫升（1克），注射剂，梅斯纳（Mesnex ）（含苯甲醇）	伊菲克斯/梅斯内克斯套件	百时美施贵宝
		100 mg / mL（3 g）注射液异环磷酰胺100 mg / mL（1 g）注射液Mesna（含苄醇）	异环磷酰胺注射液/梅斯纳注射液套件

AHFS DI Essentials™。 ©版权2020，某些修订版本，2013年7月10日。美国卫生系统药剂师协会，东西高速公路4500号，套房900，贝塞斯达，马里兰州20814。

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用。

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综上所述

异环磷酰胺的常见副作用包括：中枢神经系统毒性，精神错乱，嗜睡和幻觉。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于异环磷酰胺：溶液用静脉粉，静脉用溶液

警告

静脉途径（粉剂）

骨髓抑制可能很严重，并导致致命的感染。在每个治疗周期之前和之后定期监测血液计数。中枢神经系统毒性可能很严重，并导致脑病和死亡。监测中枢神经系统毒性并终止脑病治疗。肾毒性可能很严重，并导致肾衰竭。出血性膀胱炎可能很严重，可以通过预防性使用mesna来减轻。

需要立即就医的副作用

异环磷酰胺及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用异环磷酰胺时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生或护士：

比较普遍;普遍上

搅动
黑色，柏油样凳子
尿液中的血液
胸痛
混乱
咳嗽或声音嘶哑
发烧或发冷
尿频
幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
下背部或侧面疼痛
排尿困难或困难
皮肤苍白
气促
咽喉痛
嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
腺体肿胀
劳累呼吸困难
异常出血或瘀伤
异常疲倦或虚弱

不常见

腹部或胃部疼痛或压痛
牙龈出血
淡蓝色
肤色变化
黏土色凳子
黑尿
食欲下降
头晕
头痛
瘙痒
食欲不振
恶心和呕吐
疼痛
查明皮肤上的红色斑点
皮疹
脚或小腿肿胀
眼睛或皮肤发黄

罕见

模糊的视野
灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
混乱
抽搐（癫痫发作）
从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
快速或不规则心跳
出汗
呼吸困难
不稳定或尴尬
手臂，手，腿或脚无力

不需要立即就医的副作用

异环磷酰胺可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

腹泻
脱发或头发稀疏
口腔肿胀或发炎

不常见

注射部位发红，肿胀或疼痛
减肥

对于医疗保健专业人员

适用于异环磷酰胺：静脉注射粉剂，静脉注射液

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：出血性膀胱炎，血尿，排尿困难，尿频，尿失禁，尿retention留

未报告频率：不育，卵巢衰竭，更年期早，闭经，排卵障碍，无精子症，少精症^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：肾功能不全，急性肾衰竭

未报告频率：急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭，氨基酸尿，血尿，范可尼综合征，肾小管间质性肾炎，肾结构损害，肾病性尿崩症，多尿，遗尿，残尿感^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症（44％），贫血（38％）

常见（1％至10％）：血小板减少

未报告频率：粒细胞缺乏症，溶血性贫血，高铁血红蛋白血症，高热性骨髓发育不全，弥散性血管内凝血，溶血性尿毒症综合征，新生儿性贫血^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心/呕吐（47％）

罕见（0.1％至1％）：腹泻，口腔炎

未报告频率：小肠结肠炎，胰腺炎，肠梗阻，胃肠道出血，粘膜溃疡，便秘，腹痛，唾液分泌过多^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：中枢神经系统毒性（例如异常行为，影响不耐性攻击，躁动，焦虑，失语，乏力，共济失调，小脑综合征，脑功能不足，认知障碍，昏迷，精神错乱，惊厥，颅神经功能障碍，意识障碍，抑郁，神志不清，头晕，脑电图异常，脑病，扁平感。幻觉，头痛，想法，嗜睡，记忆力减退，情绪改变，运动功能障碍，肌肉痉挛，肌阵挛，脑干反射性进行性丧失，精神病反应，躁动不安，嗜睡，震颤，尿失禁）（15％）

罕见（0.1％至1％）：周围神经病变^[Ref]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发

罕见（0.01％至0.1％）：皮炎，丘疹性皮疹

未报告的频率：血管性水肿，荨麻疹，中毒性表皮坏死症（TEN），史蒂文斯-约翰逊综合征，手掌-足底红斑症候群，辐射回想性皮炎，皮肤坏死，面部肿胀，皮疹，瘙痒，红斑，皮肤色素沉着，多汗，指甲病^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝毒性（肝酶增加，即血清丙氨酸氨基转移酶，血清天冬氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶，γ-谷氨酰转移酶和乳酸脱氢酶），胆红素升高，黄疸，肝肾综合征

未报告的频率：肝衰竭，静脉闭塞性肝病，门静脉血栓形成，溶细胞性肝炎^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸衰竭，急性呼吸窘迫综合征，肺动脉高压，间质性肺疾病（表现为肺纤维化），肺炎，肺水肿，胸腔积液，呼吸困难，缺氧，咳嗽^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏，过敏反应^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心脏毒性（例如充血性心力衰竭，心动过速，肺水肿），低血压

未报告频率：心律失常（包括室上和室性心律失常），房颤，房性早搏，心动过缓，心脏骤停，心肌梗塞，心力衰竭，心肌出血，心绞痛，心电图，心肌病（包括充血性心肌病），心电图心电图T波倒置，心电图QRS波群异常^[参考]

内分泌

未报告频率：抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH） ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（10％）

未报告频率：败血症，败血性休克，免疫抑制^[参考]

本地

未报告频率：注射/输注部位反应^[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率：横纹肌溶解，骨软化症，病，发育迟缓，肌痛，关节痛，肌肉抽搐^[Ref]

眼科

未报告频率：视力障碍，结膜炎，眼刺激^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

未报告频率：肿瘤溶解综合征，代谢性酸中毒，低血钾，低血钙，低磷血症，高血糖症，多饮^[参考]

精神科

未报告的频率：躁狂症，精神状态改变（例如躁狂症，妄想症，妄想症，妄想症，卡塔托尼亚病，健忘症，惊恐发作），回声症，毅力^[Ref]

肿瘤的

未报告的频率：继发性恶性肿瘤，骨髓增生异常改变，急性白血病，淋巴瘤，甲状腺癌，肉瘤^[参考]

其他

未报告频率：继发性肿瘤（例如尿路癌，骨髓增生异常综合征，急性白血病，急性淋巴细胞白血病，淋巴瘤[非霍奇金淋巴瘤]，肉瘤，肾细胞癌，甲状腺癌），潜在的恶性肿瘤进展，耳聋，耳鸣，眩晕，胎儿发育迟缓，静脉炎，疲劳，不适，多器官衰竭，全身身体恶化，浮肿，疼痛，发热，发冷^[参考]

参考文献

1.“产品信息。异环磷酰胺（异环磷酰胺）。”美国Hikma（原西沃德制药公司），新泽西州伊顿敦。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人睾丸癌的常用剂量

每天连续30天每天至少30分钟静脉输注1.2 g / m2；每3周或从血液学毒性恢复后重复一次

评论：
-为防止膀胱中毒，应给予大量水化（每天至少2升口服或静脉输液）。
-Mesna应该用于减少出血性膀胱炎。

用途：与其他抗肿瘤药联合用于生殖细胞睾丸癌的三线化疗

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

肝剂量调整

请谨慎使用。

预防措施

美国盒装警告：
骨髓抑制：
-骨髓抑制可能很严重，并导致致命的感染。
建议：
-在每个治疗周期之前和之后监测血液计数。
神经毒性：
-CNS的毒性可能很严重，并会导致脑病和死亡。
建议：
-监测中枢神经系统毒性并中止脑病治疗。
尿毒症：
-肾毒性可能很严重，并导致肾衰竭。
建议：
-出血性膀胱炎可能很严重，可以通过预防性使用mesna来减轻。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-尿液流出阻塞

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

这种药物是可透析的。但是，没有剂量调整指南的报道。

其他的建议

行政建议：
-该药物应以缓慢的静脉输注方式给药，持续至少30分钟。

储存要求：
-将未打开的药瓶存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中。
-该药物的稀释溶液应冷藏并在24小时内使用。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

IV兼容性：
-该药与5％葡萄糖注射液，0.9％氯化钠注射液，乳酸林格氏注射液和无菌注射用水兼容。

一般：
-该药物的处理和制备应符合当前有关细胞毒性剂安全处理的指南。
-可能会发生与意外接触该药有关的皮肤反应。处理小瓶和溶液时，戴上防渗手套。如果该药物接触皮肤或粘膜，请立即用肥皂和水彻底清洗皮肤，或用大量水冲洗粘膜。

监控：
-血清和尿液化学成分

药物相互作用（449）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（5）

已知共有449种药物与异环磷酰胺相互作用。

53种主要药物相互作用
381种中等程度的药物相互作用
15种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与异环磷酰胺相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与异环磷酰胺的相互作用。

最常检查的互动

查看异环磷酰胺和以下药物的相互作用报告。

阿霉素（阿霉素）
阿罗西（帕洛诺司琼）
阿提万（劳拉西m）
阿瓦斯汀（贝伐单抗）
复方新诺明（磺胺甲基异恶唑/甲氧苄啶）
环磷酰胺
Decadron（地塞米松）
地美洛尔（哌啶）
地塞松（地塞米松）
阿霉素
埃蒙德（aprepitant）
注射用药典（fosaprepitant）
依托泊苷
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
Lasix（速尿）
左甲状腺激素（左甲状腺素）
梅斯纳
Neulasta（pegfilgrastim）
Neupogen（非格司亭）
Paxil CR（帕罗西汀）
雷格兰（胃复安）
利妥昔单抗（利妥昔单抗）
Vidaza（阿扎胞苷）
维生素D3（胆钙化固醇）
Vyvanse（赖斯丹明）
佐夫兰（奥丹西酮）

异环磷酰胺酒精/食物的相互作用

异环磷酰胺与酒精/食物有1种相互作用

异环磷酰胺疾病的相互作用

与异环磷酰胺有5种疾病相互作用，包括：

感染
骨髓抑制
中枢神经系统毒性
肝功能障碍
肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史