异环磷酰胺

什么是异环磷酰胺？

异环磷酰胺与其他药物一起用于治疗男性睾丸癌。

通常在其他治疗失败后给予异环磷酰胺。

异环磷酰胺也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您的身体状况导致排尿问题（例如前列腺肿大），则不应接受异环磷酰胺。

异环磷酰胺会影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果发烧，发冷，咳嗽，口疮或异常出血或淤青，请致电医生。

异环磷酰胺可能会影响肾脏或神经系统。如果出现排尿问题，尿液中的血液，听力或视力问题，异常的思想或行为，幻觉或癫痫发作，请立即致电医生。

在服药之前

如果您对异环磷酰胺过敏，或者您有引起排尿问题的医疗状况（例如前列腺肿大），则不应使用异环磷酰胺治疗。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病;

• 心脏病;

• 膀胱感染；

• 用白消安治疗；要么

• 放射治疗您的膀胱。

使用异环磷酰胺可能会增加患上其他癌症（例如白血病）的风险。向您的医生询问这种风险。

如果妇女在怀孕期间接触异环磷酰胺可能会导致先天缺陷。

无论您是男人还是女人，都要使用有效的节育措施来防止怀孕。父母一方使用异环磷酰胺可能会导致出生缺陷。治疗后继续使用节育至少6个月。

无论您是男人还是女人，这种药物都可能影响生育能力（您生育孩子的能力）。一些使用异环磷酰胺的妇女已经停止月经，或开始出现更年期早期的症状。

接受异环磷酰胺的妇女不应母乳喂养。

异环磷酰胺如何服用？

您的医生将进行血液和尿液检查，以确保您没有会妨碍您安全使用异环磷酰胺的疾病。

异环磷酰胺是作为静脉输液给药。医护人员会给您注射。

如果该药物不慎沾到皮肤上，请用肥皂和温水彻底清洗。

异环磷酰胺的治疗周期为21天，但您只能在每个周期的前5天接受该药治疗。您的医生将确定您应该接受多少个周期。

服用异环磷酰胺时请多喝液体。

您的血液将需要经常检查。您的心脏，肾脏功能，肝功能或神经和肌肉功能也可能需要检查。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

异环磷酰胺可能对您的身体产生持久影响。上次服药后，您可能还需要短时间的医学检查。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了异环磷酰胺注射剂的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用异环磷酰胺时应该避免什么？

在您知道异环磷酰胺会如何影响您之前，请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。

饮酒会增加异环磷酰胺的某些副作用，尤其是恶心和呕吐。

葡萄柚可能与异环磷酰胺相互作用，并导致不良的副作用。避免使用葡萄柚产品。

使用异环磷酰胺时不要接受“活”疫苗，否则可能会导致严重感染。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

异环磷酰胺的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果您有感染迹象，请立即致电医生：

• 发烧，发冷，流感症状;

• 口腔和咽喉溃疡；

• 皮肤溃疡，皮肤苍白，手脚冰冷；

• 容易瘀伤，异常出血；

• 心跳加快，呼吸浅；要么

• 感到头晕或呼吸急促。

如果您有以下任何副作用，请立即致电医生：

• 混乱，不正常的思想或行为，幻觉，癫痫发作（抽搐）；

• 排尿很少或没有，排尿疼痛或困难，尿液中有血液；

• 失去膀胱控制；

• 癫痫发作；

• 您无法控制的肌肉运动；

• 听力或视力问题，耳鸣；

• 突然的胸痛，喘息，干咳；

• 黑色尿液，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；要么

• 不会愈合的伤口

常见的副作用可能包括：

• 恶心和呕吐;

• 混乱，视觉问题，思维问题；

• 麻木，刺痛，灼痛;

• 感染；

• 排尿问题；要么

• 脱发。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

异环磷酰胺的剂量信息

睾丸癌通常的成人剂量：

每天连续30天每天至少30分钟静脉输注1.2 g / m2；每3周或从血液学毒性恢复后重复一次

评论：
-为防止膀胱中毒，应给予大量水化（每天至少2升口服或静脉输液）。
-Mesna应该用于减少出血性膀胱炎。

用途：与其他抗肿瘤药联合用于生殖细胞睾丸癌的三线化疗

还有哪些其他药物会影响异环磷酰胺？

将异环磷酰胺与其他会让您困倦或呼吸缓慢的药物一起使用会导致危险的副作用或死亡。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物会影响异环磷酰胺。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.03。

综上所述

异环磷酰胺的常见副作用包括：中枢神经系统毒性，精神错乱，嗜睡和幻觉。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于异环磷酰胺：溶液用静脉粉，静脉用溶液

需要立即就医的副作用

异环磷酰胺及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用异环磷酰胺时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生或护士：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液中的血液
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 尿频
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 气促
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃部疼痛或压痛
• 牙龈出血
• 淡蓝色
• 肤色变化
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 食欲下降
• 头晕
• 头痛
• 瘙痒
• 食欲不振
• 恶心和呕吐
• 疼痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮疹
• 脚或小腿肿胀
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 模糊的视野
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 混乱
• 抽搐（癫痫发作）
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速或不规则心跳
• 出汗
• 呼吸困难
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

不需要立即就医的副作用

异环磷酰胺可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 脱发或头发稀疏
• 口腔肿胀或发炎

不常见

• 注射部位发红，肿胀或疼痛
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于异环磷酰胺：静脉注射粉剂，静脉注射液

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：出血性膀胱炎，血尿，排尿困难，尿频，尿失禁，尿retention留

未报告频率：不育，卵巢衰竭，更年期早，闭经，排卵障碍，无精子症，少精症^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：肾功能不全，急性肾衰竭

未报告频率：急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭，氨基酸尿，血尿，范可尼综合征，肾小管间质性肾炎，肾结构损害，肾病性尿崩症，多尿，遗尿，残尿感^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症（44％），贫血（38％）

常见（1％至10％）：血小板减少

未报告频率：粒细胞缺乏症，溶血性贫血，高铁血红蛋白血症，高热性骨髓发育不全，弥散性血管内凝血，溶血性尿毒症综合征，新生儿性贫血^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心/呕吐（47％）

罕见（0.1％至1％）：腹泻，口腔炎

未报告频率：小肠结肠炎，胰腺炎，肠梗阻，胃肠道出血，粘膜溃疡，便秘，腹痛，唾液分泌过多^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：中枢神经系统毒性（例如异常行为，影响不耐性攻击，躁动，焦虑，失语，乏力，共济失调，小脑综合征，脑功能不足，认知障碍，昏迷，精神错乱，惊厥，颅神经功能障碍，意识障碍，抑郁，神志不清，头晕，脑电图异常，脑病，扁平感。幻觉，头痛，想法，嗜睡，记忆力减退，情绪改变，运动功能障碍，肌肉痉挛，肌阵挛，脑干反射性进行性丧失，精神病反应，躁动不安，嗜睡，震颤，尿失禁）（15％）

罕见（0.1％至1％）：周围神经病变^[Ref]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发

罕见（0.01％至0.1％）：皮炎，丘疹性皮疹

未报告的频率：血管性水肿，荨麻疹，中毒性表皮坏死症（TEN），史蒂文斯-约翰逊综合征，手掌-足底红斑症候群，辐射回想性皮炎，皮肤坏死，面部肿胀，皮疹，瘙痒，红斑，皮肤色素沉着，多汗，指甲病^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝毒性（肝酶增加，即血清丙氨酸氨基转移酶，血清天冬氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶，γ-谷氨酰转移酶和乳酸脱氢酶），胆红素升高，黄疸，肝肾综合征

未报告的频率：肝衰竭，静脉闭塞性肝病，门静脉血栓形成，溶细胞性肝炎^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸衰竭，急性呼吸窘迫综合征，肺动脉高压，间质性肺疾病（表现为肺纤维化），肺炎，肺水肿，胸腔积液，呼吸困难，缺氧，咳嗽^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏，过敏反应^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心脏毒性（例如充血性心力衰竭，心动过速，肺水肿），低血压

未报告频率：心律失常（包括室上和室性心律失常），房颤，房性早搏，心动过缓，心脏骤停，心肌梗塞，心力衰竭，心肌出血，心绞痛，心电图，心肌病（包括充血性心肌病），心电图心电图T波倒置，心电图QRS波群异常^[参考]

内分泌

未报告频率：抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH） ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（10％）

未报告频率：败血症，败血性休克，免疫抑制^[参考]

本地

未报告频率：注射/输注部位反应^[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率：横纹肌溶解，骨软化症，病，发育迟缓，肌痛，关节痛，肌肉抽搐^[Ref]

眼科

未报告频率：视力障碍，结膜炎，眼刺激^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

未报告频率：肿瘤溶解综合征，代谢性酸中毒，低血钾，低血钙，低磷血症，高血糖症，多饮^[参考]

精神科

未报告的频率：躁狂症，精神状态改变（例如躁狂症，妄想症，妄想症，妄想症，卡塔托尼亚病，健忘症，惊恐发作），回声症，毅力^[Ref]

肿瘤的

未报告的频率：继发性恶性肿瘤，骨髓增生异常改变，急性白血病，淋巴瘤，甲状腺癌，肉瘤^[参考]

其他

未报告频率：继发性肿瘤（例如尿路癌，骨髓增生异常综合征，急性白血病，急性淋巴细胞白血病，淋巴瘤[非霍奇金淋巴瘤]，肉瘤，肾细胞癌，甲状腺癌），潜在的恶性肿瘤进展，耳聋，耳鸣，眩晕，胎儿发育迟缓，静脉炎，疲劳，不适，多器官衰竭，全身身体恶化，浮肿，疼痛，发热，发冷^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人睾丸癌的常用剂量

每天连续30天每天至少30分钟静脉输注1.2 g / m2；每3周或从血液学毒性恢复后重复一次

评论：
-为防止膀胱中毒，应给予大量水化（每天至少2升口服或静脉输液）。
-Mesna应该用于减少出血性膀胱炎。

用途：与其他抗肿瘤药联合用于生殖细胞睾丸癌的三线化疗

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

肝剂量调整

请谨慎使用。

预防措施

美国盒装警告：
骨髓抑制：
-骨髓抑制可能很严重，并导致致命的感染。
建议：
-在每个治疗周期之前和之后监测血液计数。
神经毒性：
-CNS的毒性可能很严重，并会导致脑病和死亡。
建议：
-监测中枢神经系统毒性并中止脑病治疗。
尿毒症：
-肾毒性可能很严重，并导致肾衰竭。
建议：
-出血性膀胱炎可能很严重，可以通过预防性使用mesna来减轻。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-尿液流出阻塞

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

这种药物是可透析的。但是，没有剂量调整指南的报道。

其他的建议

行政建议：
-该药物应以缓慢的静脉输注方式给药，持续至少30分钟。

储存要求：
-将未打开的药瓶存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中。
-该药物的稀释溶液应冷藏并在24小时内使用。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

IV兼容性：
-该药与5％葡萄糖注射液，0.9％氯化钠注射液，乳酸林格氏注射液和无菌注射用水兼容。

一般：
-该药物的处理和制备应符合当前有关细胞毒性剂安全处理的指南。
-可能会发生与意外接触该药有关的皮肤反应。处理小瓶和溶液时，戴上防渗手套。如果该药物接触皮肤或粘膜，请立即用肥皂和水彻底清洗皮肤，或用大量水冲洗粘膜。

监控：
-血清和尿液化学成分