异环磷酰胺（静脉注射）

眼睛-FOS-famide

常用品牌名称

在美国

• 伊菲克斯

可用的剂型：

• 溶液粉
• 解

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：烷基化剂

化学分类：氮芥末

异环磷酰胺的用途

异环磷酰胺属于称为烷化剂的药物。异环磷酰胺注射液与其他药物联合使用可治疗睾丸癌。

异环磷酰胺会干扰癌细胞的生长，最终将其破坏。由于异环磷酰胺也可能影响正常人体细胞的生长，因此也会发生其他作用。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。其他效果，例如脱发，可能并不严重，但可能会引起关注。药物使用后数月或数年可能不会出现某些效果。

在开始使用异环磷酰胺治疗之前，您和您的医生应该讨论异环磷酰胺会带来的好处以及使用它的风险。

异环磷酰胺只能在医生的指导下或在医生的直接监督下给药。

使用异环磷酰胺前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于异环磷酰胺，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对异环磷酰胺或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，尚未就年龄与异环磷酰胺注射液的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制异环磷酰胺注射剂在老年人中的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并应调整接受异环磷酰胺注射剂的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用异环磷酰胺时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将异环磷酰胺与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 带状疱疹疫苗

通常不建议将异环磷酰胺与以下任何药物同时使用，但在某些情况下可能需要使用异环磷酰胺。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋酸阿比特龙
• 腺病毒疫苗
• 安普那韦
• 阿扎那韦
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 博西泼韦
• 卡马西平
• 色瑞替尼
• 霍乱疫苗，现场
• 环丙沙星
• 克拉霉素
• 考比司他
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 达鲁纳韦
• 德拉维定
• 登革热四价疫苗
• 地尔硫卓
• 决奈达隆
• 依法韦伦茨
• 红霉素
• 依他韦
• 氟康唑
• 福沙那韦
• 磷苯妥英
• 伊达利西布
• 伊马替尼
• 茚地那韦
• 流感病毒活疫苗
• 酮康唑
• 罗匹那韦
• 罗拉替尼
• 咪康唑
• 米非司酮
• 莫达非尼
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 奈韦拉平
• 奥卡西平
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 吡格列酮
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 泊沙康唑
• 利福布汀
• 利福平
• 利托那韦
• 沙奎那韦
• 天花疫苗
• 索拉非尼
• 圣约翰草
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 替卡格雷洛
• 提普那韦
• 伤寒疫苗
• 维拉帕米
• 伏立康唑
• 黄热病疫苗

将异环磷酰胺与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将异环磷酰胺与以下任何一种配合使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改异环磷酰胺的剂量或使用频率，或者为您提供有关使用食物，酒或烟草的特别说明。

• 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响异环磷酰胺的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 贫血或
• 骨髓问题（例如，粒细胞减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少）或
• 骨骼问题（例如，软化症）或
• 脑疾病（例如脑病）或
• Fanconi综合征（肾脏疾病）或
• 心脏病或
• 肺部疾病（例如间质性肺炎，肺纤维化）或
• 败血症（血液中严重感染）或
• 尿路感染或
• 静脉阻塞性肝病-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 感染（细菌，病毒，真菌）-可能会降低您的身体抵抗感染的能力。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 尿路阻塞-不应在这种情况下使用。

正确使用异环磷酰胺

护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医院或癌症治疗中心给您服用异环磷酰胺。异环磷酰胺是通过一根静脉中的一根针给药的。药物必须缓慢注射，因此您的静脉输液管需要保持原位30分钟。

异环磷酰胺通常连续5天服用。每3周或在您的身体可以忍受的情况下再次进行为期5天的治疗。

异环磷酰胺有时与某些其他药物合用。如果您使用的是多种药物，请确保您在适当的时间服用每种药物，并且不要混合使用。请您的医生帮助您计划一种记住在正确时间服药的方法。

当您服用异环磷酰胺时，重要的是要多喝水，以使更多的尿液通过。另外，经常排空膀胱，包括晚上至少一次。这将有助于预防肾脏和膀胱问题，并使肾脏保持良好状态。异环磷酰胺从体内进入尿液。如果尿液中过多的尿液或尿液在膀胱中停留的时间太长，可能会引起危险的刺激。仔细按照医生的指示每天喝多少水。

异环磷酰胺经常引起恶心和呕吐。但是，即使您开始感到不适，也要继续接受药物，这一点非常重要。向您的医生咨询减轻这些影响的方法。

使用异环磷酰胺时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保异环磷酰胺工作正常。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

在怀孕期间使用异环磷酰胺可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。女性在治疗期间不应怀孕，男性在接受异环磷酰胺治疗期间和停止治疗后的6个月内不应生下孩子。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。

在您使用异环磷酰胺治疗期间，以及在停止使用异环磷酰胺治疗之后，未经医生许可不得进行任何免疫接种（疫苗）。异环磷酰胺可能会降低您的身体抵抗力，并且您有可能会受到免疫预防的感染。此外，居住在您家中的其他人不应接种口服脊髓灰质炎疫苗，因为他们有可能将脊髓灰质炎病毒传染给您。另外，避免在过去的几个月内服用过口服脊髓灰质炎疫苗的人。不要靠近他们，也不要与他们呆在一起很长时间。如果您不能采取这些预防措施，则应考虑佩戴覆盖鼻子和嘴巴的防护口罩。

异环磷酰胺可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。这也可能导致伤口愈合延迟。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施来降低感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧，发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰背或侧面疼痛，或排尿疼痛或困难，请立即咨询医生。
• 如果发现异常出血或瘀伤，请立即与医生联系；黑色的柏油样凳子；尿液或大便中有血液；或找出皮肤上的红色斑点。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

异环磷酰胺可能引起称为脑病的脑部疾病。服用异环磷酰胺时，如果有以下症状，请立即告诉医生：躁动，腰痛，视力模糊，昏迷，精神错乱，头晕，嗜睡，发烧，幻觉，头痛，烦躁，情绪或精神变化，癫痫发作，脖子僵硬或异常疲倦或虚弱。

异环磷酰胺可能会导致困倦，思维困难，动作控制困难或看不清楚。在驾驶，使用机器或进行其他需要机敏，协调良好或能够思考或观察的工作之前，请确保您了解对异环磷酰胺的反应。

异环磷酰胺会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用（使您昏昏欲睡或警惕的药​​物）。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于花粉症，其他过敏或感冒的药物；镇静剂，镇静剂或安眠药；处方止痛药或麻醉药；癫痫或巴比妥类药物；肌肉松弛剂或麻醉剂，包括一些牙科麻醉剂。使用异环磷酰胺进行上述任何一项操作之前，请先咨询医生或牙医。

异环磷酰胺可能会导致儿童生长速度比平常慢。如果您有任何疑问，请咨询您孩子的医生。

使用异环磷酰胺可能会增加患淋巴瘤（淋巴结癌）和其他类型的癌症（如白血病，肉瘤，甲状腺癌）的风险。如果您担心这种风险，请咨询您的医生。

如果您打算生孩子，请在使用异环磷酰胺之前与您的医生交谈。一些使用异环磷酰胺的男人和女人已变得不育（无法生育）。

异环磷酰胺可能引起严重的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果在使用异环磷酰胺时出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即致电医生。

在使用异环磷酰胺时，不要先征询医生的意见，不要吃柚子或喝柚子汁。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）和草药（例如圣约翰草）或维生素补充剂。

异环磷酰胺的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液中的血液
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 尿频
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 气促
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃部疼痛或压痛
• 牙龈出血
• 淡蓝色
• 肤色变化
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 食欲下降
• 头晕
• 头痛
• 瘙痒
• 食欲不振
• 恶心和呕吐
• 疼痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮疹
• 脚或小腿肿胀
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 模糊的视野
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 混乱
• 抽搐（癫痫发作）
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速或不规则心跳
• 出汗
• 呼吸困难
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 脱发或头发稀疏
• 口腔肿胀或发炎

不常见

• 注射部位发红，肿胀或疼痛
• 减肥

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

异环磷酰胺的常见副作用包括：中枢神经系统毒性，精神错乱，嗜睡和幻觉。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于异环磷酰胺：溶液用静脉粉，静脉用溶液

需要立即就医的副作用

异环磷酰胺及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用异环磷酰胺时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生或护士：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液中的血液
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 尿频
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 气促
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃部疼痛或压痛
• 牙龈出血
• 淡蓝色
• 肤色变化
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 食欲下降
• 头晕
• 头痛
• 瘙痒
• 食欲不振
• 恶心和呕吐
• 疼痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮疹
• 脚或小腿肿胀
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 模糊的视野
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 混乱
• 抽搐（癫痫发作）
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速或不规则心跳
• 出汗
• 呼吸困难
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

不需要立即就医的副作用

异环磷酰胺可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 脱发或头发稀疏
• 口腔肿胀或发炎

不常见

• 注射部位发红，肿胀或疼痛
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于异环磷酰胺：静脉注射粉剂，静脉注射液

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：出血性膀胱炎，血尿，排尿困难，尿频，尿失禁，尿retention留

未报告频率：不育，卵巢衰竭，更年期早，闭经，排卵障碍，无精子症，少精症^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：肾功能不全，急性肾衰竭

未报告频率：急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭，氨基酸尿，血尿，范可尼综合征，肾小管间质性肾炎，肾结构损害，肾病性尿崩症，多尿，遗尿，残尿感^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞减少症（44％），贫血（38％）

常见（1％至10％）：血小板减少

未报告频率：粒细胞缺乏症，溶血性贫血，高铁血红蛋白血症，高热性骨髓发育不全，弥散性血管内凝血，溶血性尿毒症综合征，新生儿性贫血^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心/呕吐（47％）

罕见（0.1％至1％）：腹泻，口腔炎

未报告频率：小肠结肠炎，胰腺炎，肠梗阻，胃肠道出血，粘膜溃疡，便秘，腹痛，唾液分泌过多^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：中枢神经系统毒性（例如异常行为，影响不耐性攻击，躁动，焦虑，失语，乏力，共济失调，小脑综合征，脑功能不足，认知障碍，昏迷，精神错乱，惊厥，颅神经功能障碍，意识障碍，抑郁，神志不清，头晕，脑电图异常，脑病，扁平感。幻觉，头痛，想法，嗜睡，记忆力减退，情绪改变，运动功能障碍，肌肉痉挛，肌阵挛，脑干反射性进行性丧失，精神病反应，躁动不安，嗜睡，震颤，尿失禁）（15％）

罕见（0.1％至1％）：周围神经病变^[Ref]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发

罕见（0.01％至0.1％）：皮炎，丘疹性皮疹

未报告的频率：血管性水肿，荨麻疹，中毒性表皮坏死症（TEN），史蒂文斯-约翰逊综合征，手掌-足底红斑症候群，辐射回想性皮炎，皮肤坏死，面部肿胀，皮疹，瘙痒，红斑，皮肤色素沉着，多汗，指甲病^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝毒性（肝酶增加，即血清丙氨酸氨基转移酶，血清天冬氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶，γ-谷氨酰转移酶和乳酸脱氢酶），胆红素升高，黄疸，肝肾综合征

未报告的频率：肝衰竭，静脉闭塞性肝病，门静脉血栓形成，溶细胞性肝炎^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸衰竭，急性呼吸窘迫综合征，肺动脉高压，间质性肺疾病（表现为肺纤维化），肺炎，肺水肿，胸腔积液，呼吸困难，缺氧，咳嗽^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏，过敏反应^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心脏毒性（例如充血性心力衰竭，心动过速，肺水肿），低血压

未报告频率：心律失常（包括室上和室性心律失常），房颤，房性早搏，心动过缓，心脏骤停，心肌梗塞，心力衰竭，心肌出血，心绞痛，心电图，心肌病（包括充血性心肌病），心电图心电图T波倒置，心电图QRS波群异常^[参考]

内分泌

未报告频率：抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH） ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（10％）

未报告频率：败血症，败血性休克，免疫抑制^[参考]

本地

未报告频率：注射/输注部位反应^[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率：横纹肌溶解，骨软化症，病，发育迟缓，肌痛，关节痛，肌肉抽搐^[Ref]

眼科

未报告频率：视力障碍，结膜炎，眼刺激^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

未报告频率：肿瘤溶解综合征，代谢性酸中毒，低血钾，低血钙，低磷血症，高血糖症，多饮^[参考]

精神科

未报告的频率：躁狂症，精神状态改变（例如躁狂症，妄想症，妄想症，妄想症，卡塔托尼亚病，健忘症，惊恐发作），回声症，毅力^[Ref]

肿瘤的

未报告的频率：继发性恶性肿瘤，骨髓增生异常改变，急性白血病，淋巴瘤，甲状腺癌，肉瘤^[参考]

其他

未报告频率：继发性肿瘤（例如尿路癌，骨髓增生异常综合征，急性白血病，急性淋巴细胞白血病，淋巴瘤[非霍奇金淋巴瘤]，肉瘤，肾细胞癌，甲状腺癌），潜在的恶性肿瘤进展，耳聋，耳鸣，眩晕，胎儿发育迟缓，静脉炎，疲劳，不适，多器官衰竭，全身身体恶化，浮肿，疼痛，发热，发冷^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人睾丸癌的常用剂量

每天连续30天每天至少30分钟静脉输注1.2 g / m2；每3周或从血液学毒性恢复后重复一次

评论：
-为防止膀胱中毒，应给予大量水化（每天至少2升口服或静脉输液）。
-Mesna应该用于减少出血性膀胱炎。

用途：与其他抗肿瘤药联合用于生殖细胞睾丸癌的三线化疗

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

肝剂量调整

请谨慎使用。

预防措施

美国盒装警告：
骨髓抑制：
-骨髓抑制可能很严重，并导致致命的感染。
建议：
-在每个治疗周期之前和之后监测血液计数。
神经毒性：
-CNS的毒性可能很严重，并会导致脑病和死亡。
建议：
-监测中枢神经系统毒性并中止脑病治疗。
尿毒症：
-肾毒性可能很严重，并导致肾衰竭。
建议：
-出血性膀胱炎可能很严重，可以通过预防性使用mesna来减轻。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-尿液流出阻塞

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

这种药物是可透析的。但是，没有剂量调整指南的报道。

其他的建议

行政建议：
-该药物应以缓慢的静脉输注方式给药，持续至少30分钟。

储存要求：
-将未打开的药瓶存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中。
-该药物的稀释溶液应冷藏并在24小时内使用。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

IV兼容性：
-该药与5％葡萄糖注射液，0.9％氯化钠注射液，乳酸林格氏注射液和无菌注射用水兼容。

一般：
-该药物的处理和制备应符合当前有关细胞毒性剂安全处理的指南。
-可能会发生与意外接触该药有关的皮肤反应。处理小瓶和溶液时，戴上防渗手套。如果该药物接触皮肤或粘膜，请立即用肥皂和水彻底清洗皮肤，或用大量水冲洗粘膜。

监控：
-血清和尿液化学成分