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药理类别：英夫利昔单抗

用于infliximab-qbtx

英夫利昔单抗-qbtx注射剂可用于成人，以治疗克罗恩病，溃疡性结肠炎，类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎和慢性严重斑块状牛皮癣。它也用于儿童中以治疗克罗恩病。英夫利昔单抗-qbtx注射剂是一种单克隆抗体，可增强和改善免疫系统。

Infliximab-qbtx仅在您的医生处方下提供。

使用infliximab-qbtx之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于infliximab-qbtx，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对英夫利昔单抗-qbtx或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制英夫利昔单抗-qbtx注射剂治疗6岁及以上儿童克罗恩病或溃疡性结肠炎的有效性。但是，尚未确定6岁以下儿童的安全性和有效性。

迄今进行的适当研究表明，英夫利昔单抗-qbtx注射液对青少年类风湿性关节炎无帮助。功效尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制英夫利昔单抗-qbtx注射剂在老年人中的有效性。但是，老年患者更容易感染，接受英夫利昔单抗-qbtx注射的患者可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用英夫利昔单抗-qbtx时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将英夫利昔单抗-qbtx与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿巴西普
• 阿达木单抗
• 腺病毒4型活疫苗
• 腺病毒7型活疫苗
• 阿列法西普
• Anakinra
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 布罗达单抗
• Certolizumab聚乙二醇
• 环孢菌素
• 登革热四价疫苗
• 依那西普
• 磷苯妥英
• 戈利木单抗
• 古斯库单抗
• 流感病毒活疫苗
• 伊克珠单抗
• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 那他珠单抗
• 紫杉醇
• 苯妥英
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 奎尼丁
• Rilonacept
• 利妥昔单抗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 沙鲁鲁玛
• 西罗莫司
• 天花疫苗
• 他克莫司
• 托珠单抗
• 托法替尼
• 伤寒疫苗
• Ustekinumab
• 水痘病毒活疫苗
• 维多珠单抗
• 华法林
• 黄热病疫苗
• 带状疱疹疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响英夫利昔单抗-qbtx的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 曲霉病（真菌感染），
• 芽孢杆菌病（真菌感染），或
• 血液或骨髓问题（例如全血细胞减少症）或
• 念珠菌病（真菌感染），或
• 球孢子菌病（真菌感染），或
• 糖尿病或
• Guillain-Barré综合征（神经系统疾病），
• 乙型肝炎，活跃或有史或
• 组织胞浆菌病（真菌感染），或
• 军团菌病（细菌感染），或
• 白细胞减少症或中性粒细胞减少症（白细胞低下）或
• 李斯特菌病（细菌感染），或
• 肝病或
• 多发性硬化症，病史或
• 视神经炎（眼睛问题）或
• 肺囊肿病（真菌感染），
• 牛皮癣（皮肤病）或
• 癫痫发作，历史或
• 血小板减少症（血液中的血小板低）-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 癌症，活跃或有病史
• 慢性阻塞性肺疾病（COPD）-请谨慎​​使用。可能会增加罹患新癌症的机会。

• 中度至重度充血性心力衰竭-不应给予这种情况的患者。

• 结核病史-谨慎使用。患者可能需要其他结核病治疗。

正确使用英夫利昔单抗-qbtx

医生或其他训练有素的卫生专业人员会给您infliximab-qbtx。它是通过一根插入一根静脉的针头给予的。必须缓慢使用，因此针头必须保持在原位至少2小时。

Infliximab-qbtx随附药物指南。仔细阅读并遵循说明。问您的医生是否有疑问。

您可能还会收到药物（例如，抗过敏药，发烧药，类固醇），以帮助预防注射过程中可能产生的不良影响。

使用英夫利昔单抗-qbtx时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保infliximab-qbtx正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

在您接受Infliximab-qbtx或输注结束后，可能会引起输注反应。如果您有胸痛，发烧，发冷，瘙痒，荨麻疹，皮疹，头晕，昏厥，头昏眼花，头痛，关节痛，吞咽困难，呼吸急促，呼吸困难或肿胀，请立即与医生或护士联系。脸，舌头和喉咙。

使用英夫利昔单抗-qbtx时，人体抵抗感染的能力可能会降低。在出现任何感染的第一迹象时，应立即致电医生，这一点非常重要。如果发烧，发冷，咳嗽，类似流感的症状，或异常疲倦或虚弱，请立即与医生联系。

在开始接受英夫利昔单抗-qbtx之前，您需要进行结核病皮肤检查。告诉您的医生，您或您家里的任何人对结核病皮肤检测是否有阳性反应。

少数使用英夫利昔单抗-qbtx的人（包括儿童和青少年）患了某些类型的癌症。这在患有肺病（例如肺气肿，COPD）或重度吸烟的患者以及长期接受光疗的牛皮癣患者中更为常见。光疗是将紫外线或阳光与口服药物结合使用，使您的皮肤对光敏感。一些患有克罗恩病或溃疡性结肠炎的青少年，也发展出一种罕见的癌症，称为肝脾T细胞淋巴瘤。如果您有异常的出血，淤青或无力，颈部淋巴结肿大，腋下或腹股沟，无法解释的体重减轻，红色，鳞片状斑块或皮肤上有脓液的凸起物，请咨询医生。

接受英夫利昔单抗-qbtx可能会增加患皮肤癌（例如，黑色素瘤，默克尔细胞癌）或宫颈癌的风险。如果您的皮肤有任何变化或生长，异常阴道出血或骨盆疼痛，请立即咨询医生。

如果您收到英夫利昔单抗-qbtx，请务必仔细检查心脏，这一点很重要。如果呼吸困难，脚踝和脚肿胀或体重突然增加，请立即致电医生。

接受英夫利昔单抗-qbtx可能会导致严重的皮肤反应。立即咨询医生，是否有水泡，脱皮或松弛，发冷，咳嗽，腹泻，发烧，瘙痒，关节或肌肉痛，皮肤红肿，喉咙痛，疮，溃疡或白斑口腔或异常疲倦或虚弱。

Infliximab-qbtx可能会增加您患狼疮样综合征或称为自身免疫性肝炎的肝脏疾病的机会。立即咨询医生，是否有深褐色的尿液，发烧或发冷，全身不适，疾病或虚弱，关节痛，大便色泽，恶心和呕吐，脸颊或手臂上有皮疹的感觉在阳光下，严重的疲倦，右上方的胃痛或眼睛和皮肤发黄的情况下更严重。

在用英夫利昔单抗-qbtx进行治疗时，未经医生许可，请勿进行任何免疫接种（疫苗）。活病毒疫苗不应与英夫利昔单抗-qbtx一起使用。在接受英夫利昔单抗-qbtx之前，您孩子的疫苗必须是最新的。如果对此有任何疑问，请咨询您孩子的医生。

女性：如果您在接受英夫利昔单抗-qbtx治疗时有一个婴儿，请确保婴儿的医生知道您正在接受英夫利昔单抗-qbtx治疗。您需要等待几个月，然后才能给宝宝注射某些疫苗。如有疑问，请咨询婴儿医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括abatacept（Orencia®），anakinra（Kineret®），tocilizumab（Actemra®）或用于治疗与英夫利昔单抗-qbtx相同病症的其他称为生物制剂的药物。与英夫利昔单抗-qbtx一起使用这些药物可能会增加产生严重不良影响的机会。

Infliximab-qbtx副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 头晕
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 嘶哑
• 瘙痒，皮疹
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 鼻充血
• 紧张
• 手臂或腿部疼痛或肿胀
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 鼻塞或流鼻涕
• 腺体肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 吞咽麻烦
• 呼吸困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化

罕见

• 牙龈出血
• 便血
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 皮肤颜色变化或脚或腿的压痛
• 胸部不适
• 混乱
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 黑尿
• 排尿减少
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 快速或嘈杂的呼吸
• 不适感
• 普遍的不适感
• 全身疲倦和虚弱
• 高烧
• 麻疹
• 心率增加
• 出汗增加
• 关节发炎
• 心律不齐
• 浅色凳子
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速，浅呼吸
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 右上腹痛
• 呕吐
• 减肥
• 皱纹的皮肤
• 眼睛和皮肤发黄

发病率未知

• 背痛，突然而剧烈
• 起泡，脱皮，皮肤松弛
• 鼻子流血
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 精神状态改变
• 黏土色凳子
• 腹泻
• 说话困难
• 颈静脉扩张
• 双重视野
• 月经期较重
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 食欲不振
• 肌肉无力，突然和进行中
• 眼睛发红
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 癫痫发作
• 针脚的感觉
• 呼吸缓慢或不规则
• 言语缓慢
• 刺痛
• 暂时性视力丧失
• 吐血
• 体重增加

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 腹泻
• 移动困难
• 温暖的感觉
• 胃灼热
• 消化不良
• 肌肉僵硬
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红

不常见

• 严重便秘

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

英夫利昔单抗的常见报道副作用包括：腹痛，背痛，胸痛和恶心。其他副作用包括：念珠菌病，腹泻，瘙痒，鼻窦炎和呕吐。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于英夫利昔单抗：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

英夫利昔单抗及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用英夫利昔单抗时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 头晕
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 嘶哑
• 瘙痒，皮疹
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 鼻充血
• 紧张
• 手臂或腿部疼痛或肿胀
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 鼻塞或流鼻涕
• 腺体肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 吞咽麻烦
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化

罕见

• 牙龈出血
• 便血
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 皮肤颜色变化或脚或腿的压痛
• 胸部不适
• 混乱
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 黑尿
• 排尿减少
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 快速或嘈杂的呼吸
• 不适感
• 普遍的不适感
• 全身疲倦和虚弱
• 高烧
• 麻疹
• 心率增加
• 出汗增加
• 关节发炎
• 心律不齐
• 浅色凳子
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速，浅呼吸
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 右上腹痛
• 呕吐
• 减肥
• 皱纹的皮肤
• 眼睛和皮肤发黄

发病率未知

• 背痛，突然而剧烈
• 起泡，脱皮，皮肤松弛
• 鼻子流血
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 精神状态改变
• 黏土色凳子
• 腹泻
• 说话困难
• 颈静脉扩张
• 双重视野
• 月经期较重
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 食欲不振
• 肌肉无力，突然和进行中
• 眼睛发红
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 癫痫发作
• 针脚的感觉
• 呼吸缓慢或不规则
• 言语缓慢
• 刺痛
• 暂时性视力丧失
• 吐血
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

英夫利昔单抗可能会发生一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 移动困难
• 温暖的感觉
• 胃灼热
• 消化不良
• 肌肉僵硬
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红

不常见

• 严重便秘

对于医疗保健专业人员

适用于英夫利昔单抗：静脉注射粉剂

一般

中断治疗的最常见原因之一是与输液有关的反应（例如呼吸困难，潮红，头痛，皮疹） ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：病毒感染（例如流感，疱疹病毒感染）

常见（1％至10％）：细菌感染（例如败血症，蜂窝组织炎，脓肿），念珠菌病

罕见（0.1％至1％）：结核，真菌感染（例如念珠菌病），阴道炎

稀有（小于0.1％）：脑膜炎，机会性感染（例如侵袭性真菌感染[肺囊肿，组织胞浆菌病，曲霉病，球孢子菌病，隐球菌病，芽孢杆菌病]，细菌感染[非典型分枝杆菌，李斯特菌病，沙门氏菌病]和病毒感染[巨细胞病毒] ，寄生虫感染，乙型肝炎再激活^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（32％），鼻窦炎（14％），咽喉炎（12％），咳嗽（12％），支气管炎（10％）

常见（1％至10％）：下呼吸道感染（如肺炎），呼吸困难，鼻epi

罕见（0.1％至1％）：肺水肿，支气管痉挛，胸膜炎，胸腔积液

罕见（少于0.1％）：间质性肺疾病（包括快速进行性疾病，肺纤维化，肺炎），成人呼吸窘迫综合征

未报告频率：呼吸功能不全，肺栓塞，呼吸急促^[参考]

其他

常见（1％至10％）：潮热，潮红，疲劳，发烧，发冷

罕见（0.1％至1％）：愈合受损，自身抗体阳性

罕见（小于0.1％）：肉芽肿性病变，补体因子异常^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，狼疮样综合征，血清病或血清病样反应

稀有（小于0.1％）：过敏性休克，血管炎，类结节状反应

未报告频率：面部，手部或嘴唇浮肿，喉咙痛^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（18％）

常见（1％至10％）：眩晕，头晕，感觉不足，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作，神经病

罕见（少于0.1％）：横贯性脊髓炎，中枢神经系统脱髓鞘疾病（多发性硬化样疾病和视神经炎），周围性脱髓鞘疾病（例如格林-巴利综合征，慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病和多灶性运动神经病），类风湿性血管炎，全身性血管炎

未报告频率：感觉异常，脑膜炎，脑梗塞，神经炎，周围神经病，米勒费雪综合症^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（21％），腹痛（12％），腹泻（12％），消化不良（10％）

常见（1％至10％）：胃肠道出血，胃食管反流，便秘，呕吐

罕见（0.1％至1％）：肠穿孔，肠狭窄，憩室炎，胰腺炎，唇炎

未报告频率：腹疝，脓肿，肠梗阻，proctalgia，肠梗阻，腹疝，脓肿，肠梗阻，腹膜炎，proctalgia ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心动过速，心pa，胸痛

罕见（0.1％至1％）：心脏衰竭（新发或恶化），心律不齐，晕厥，心动过缓，周围性缺血

罕见（0.01％至0.1％）：发C，心包积液，循环衰竭，血管痉挛

非常罕见（小于0.01％）：心脏传导阻滞

未报告频率：输注期间或输注2小时内发生心肌缺血/心肌梗塞^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（10％）

常见（1％至10％）：瘀斑，新发或恶化的牛皮癣包括脓疱性牛皮癣（主要是手掌和脚掌），荨麻疹，瘙痒，多汗症，皮肤干燥，真菌性皮炎，脱发

罕见（0.1％至1％）：大疱性爆发，甲癣，酒渣鼻，皮肤乳头瘤，角化过度，皮肤色素沉着异常，蜂窝织炎，湿疹/皮脂溢，真菌病，疣

稀有（0.01％至0.1％）：Petechia，肉芽肿病变

非常罕见（少于0.01％）：有毒的表皮坏死，史蒂文斯约翰逊综合征，多形性红斑，坏死性筋膜炎，大疱性皮肤病变，侵袭性皮肤T细胞淋巴瘤

上市后报告：皮肌炎症状加重^[参考]

肿瘤的

罕见（少于0.1％）：淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤，霍奇金病，白血病，黑色素瘤

非常罕见（0.01％至0.01％）：乳腺癌，大肠癌

未报告频率：肝脾T细胞淋巴瘤（主要在克罗恩病和溃疡性结肠炎的青少年和年轻人中），默克尔细胞癌

未报告频率：非黑素瘤皮肤癌，肿瘤（基底细胞和乳腺） ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝功能异常，转氨酶升高

罕见（0.1％至1％）：肝炎，肝细胞损伤，胆囊炎，胆石症

罕见（少于0.1％）：自身免疫性肝炎，黄疸

未报告频率：肝功能衰竭，自身免疫性肝炎，胆道疼痛，巨细胞病毒^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少，白细胞减少，淋巴结肿大

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，血栓性静脉炎，血肿，肾盂肾炎

罕见（少于0.1％）：粒细胞缺乏症，血栓性血小板减少性紫癜，全血细胞减少症，溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜，

未报告频率：再生障碍性贫血，脾梗塞，脾肿大^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，肌痛，背痛

罕见（0.1％至1％）：肌腱损伤

未报告的频率：椎间盘突出，感染性关节炎，手指肿胀，前臂区域感觉异常^[Ref]

肾的

常见（1％至10％）：肾梗塞（小于2％）

罕见（0.1％至1％）：肾结石，肾衰竭

非常罕见（少于0.01％）：IgA肾病，肾盂肾炎^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：脱水

未报告频率：VLDL-甘油三酸酯超高水平^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（例如红斑，瘙痒，皮疹，轻度至中度疼痛）（27％） ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，念珠菌病

未报告频率：月经不调，单纯疱疹，子宫内膜炎，排尿困难，尿道阻塞^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

罕见（0.1％至1％）：角膜炎，眶周水肿，大麦

罕见（0.01％至0.1％）：眼内炎

非常罕见（少于0.01％）：左眼球后视神经炎，眼眶蜂窝织炎，第三神经麻痹，英夫利昔单抗给药引起的短暂视力丧失（在输注期间或输注2小时内）

未报告频率：在输注期间或输注2小时内发生暂时性视力丧失^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠

罕见（0.1％至1％）：健忘症，躁动，神志不清，嗜睡，神经质

稀有（少于0.1％）：无动于衷

未报告频率：自杀未遂^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

克罗恩病的常规成人剂量-急性

在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg，随后每8周以5 mg / kg的维持率进行维持治疗；对于有反应然后失去反应的患者，可以考虑使用10 mg / kg静脉注射治疗

评论：
-输注应在不少于2小时的时间内进行。
-对于有反应然后失去反应的患者，可以考虑使用10 mg / kg静脉注射治疗。
-到第14周仍无反应的患者不太可能继续给药。这些患者应停止治疗。

用途：用于减轻症状，诱导并维持对传统疗法反应不足的中度至重度活动性克罗恩病成人的缓解

克罗恩病的常规成人剂量-维持

在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg，随后每8周以5 mg / kg的维持率进行维持治疗；对于有反应然后失去反应的患者，可以考虑使用10 mg / kg静脉注射治疗

评论：
-输注应在不少于2小时的时间内进行。
-对于有反应然后失去反应的患者，可以考虑使用10 mg / kg静脉注射治疗。
-到第14周仍无反应的患者不太可能继续给药。这些患者应停止治疗。

用途：用于减轻症状，诱导并维持对传统疗法反应不足的中度至重度活动性克罗恩病成人的缓解

溃疡性结肠炎的成人剂量

在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg，随后每8周以5 mg / kg的维持率进行维持治疗

评论：
-输注应在不少于2小时的时间内进行。
-到第14周仍无反应的患者不太可能继续给药。这些患者应停止治疗。

用途：用于减轻症状，诱导并维持缓解和粘膜愈合，并消除对传统疗法反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者使用皮质类固醇

类风湿关节炎的成人剂量

在第0、2和6周以IV诱导方案给予3 mg / kg，随后每8周以3 mg / kg的维持剂量进行维持；对于反应不完全的患者，可考虑将剂量调整至最高10 mg / kg静脉输注或每4周治疗一次

评论：
-该药物应与甲氨蝶呤联用。

用途：与甲氨蝶呤联用可减轻中度至重度活动性类风湿关节炎患者的症状，抑制结构损伤的进展并改善身体机能

强直性脊柱炎的成人剂量

在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg，随后每6周以5 mg / kg的维持剂量进行维持

使用：减轻活动性强直性脊柱炎患者的症状

银屑病关节炎的成人剂量

在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg，随后每8周以5 mg / kg的维持方案

评论：
-该药物可单独或与甲氨蝶呤联用。

用途：减轻银屑病关节炎患者的活动性关节炎症状，抑制结构性损伤的进展并改善身体机能

牛皮癣的成人剂量

在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg，随后每8周以5 mg / kg的维持率进行维持治疗

用途：用于治疗患有慢性严重（即广泛和/或致残）斑块状牛皮癣的成年患者，这些患者应进行全身治疗，而其他全身治疗在医学上不适合使用；该药物仅应施用于将受到严密监视并定期与医生进行随访的患者

克罗恩病的常用儿科剂量-急性

6岁或以上：
在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg，随后每8周给予5 mg / kg的维持方案

用途：用于减轻对常规疗法反应不足的中度至重度活动性克罗恩病的6岁及以上小儿科患者的症状并诱导和维持其缓解

克罗恩病的常用儿科剂量-维护

6岁或以上：
在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg，随后每8周给予5 mg / kg的维持方案

用途：减轻症状，诱导和维持6岁及以上的中度至重度活动性克罗恩病的小儿患者，这些患者对常规疗法的反应不足

溃疡性结肠炎的常用儿科剂量

6岁或以上：
在第0、2和6周将5 mg / kg作为IV诱导方案，随后每8周维持5 mg / kg的维持方案

用途：用于减轻对传统疗法反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的6岁及以上小儿科患者的症状并诱导和维持其缓解

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

中度至重度心力衰竭（NYHA III / IV级）患者不应使用大于5 mg / kg的剂量；轻度心力衰竭（NYHA I / II级）患者应谨慎行事。如果患者出现新的或恶化的心力衰竭症状，应停止治疗。

预防措施

美国盒装警告：
严重感染：
-用这种药物治疗的患者发生严重感染的风险增加，可能导致住院或死亡。发生这些感染的大多数患者都在服用免疫抑制剂，例如甲氨蝶呤或皮质类固醇。如果患者出现严重感染或败血症，应停止治疗。
-卫生保健提供者应对潜在结核病进行检测；如果呈阳性，则应在开始用这种药物治疗之前开始结核病的治疗。即使最初的潜在结核病检测结果为阴性，也应在治疗期间监测所有患者的活动性结核病。
犯罪：
-已经报道了用肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂（包括该药物）治疗的儿童和青少年患者的淋巴瘤和其他恶性肿瘤，有些是致命的。
-已经报道了用TNF阻断剂治疗的患者发生致命性肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL）的情况。在诊断之前或诊断之前，几乎所有人都同时接受了硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤和TNF-受体阻滞剂的治疗。据报道大多数病例患有克罗恩氏病或溃疡性结肠炎，其中大多数是青少年或成年男性。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对其他鼠类蛋白过敏
-中度至重度心力衰竭患者不应服用大于5 mg / kg的剂量（纽约心脏协会[NYHA]功能性III / IV级）

对于克罗恩病或溃疡性结肠炎，未满6岁的患者尚未确定安全性和有效性。对于所有其他适应症，尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-输注溶液应在不少于2小时的时间内通过输液器使用在线，无菌，无脓性，低蛋白结合过滤器（孔径为1.2微米或更小）进行输注。
-耐受3次最初2小时英夫利昔单抗输注的成年患者，可以考虑在不少于1小时的时间内进行后续输注。

储存要求：请参阅制造商的产品信息

重构/准备技术：请参阅制造商的产品信息

IV兼容性：请参阅制造商的产品信息

监控：
-应在输注后1到2个小时监测患者的急性输注相关反应。
-应配备紧急设备，例如肾上腺素，抗组胺药，皮质类固醇和人工呼吸道。