门冬胰岛素和地德胰岛素（皮下）

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常用品牌名称

在美国

• 莱佐德70/30

药理学类别：胰岛素，超速效

用于门冬胰岛素和地格胰岛素

天门冬氨酸胰岛素是一种速效胰岛素。 degdegc胰岛素是一种长效胰岛素，可在大约24小时内缓慢发挥作用。胰岛素是多种激素之一，可帮助人体将我们吃的食物转化为能量。这是通过使用血液中的葡萄糖（糖）作为快速能量来完成的。同样，胰岛素有助于我们储存能量，以备日后使用。当您患有糖尿病时，您的身体无法制造足够的胰岛素或无法正确使用胰岛素。这会导致您的血液中糖分过多。像其他类型的胰岛素一样，门冬胰岛素和地高胰岛素的组合可用于使您的血糖水平接近正常水平。

门冬胰岛素和地格列汀胰岛素只能在医生的处方下使用。

在使用门冬胰岛素和地德胰岛素之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于门冬胰岛素和地高胰岛素，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对门冬胰岛素和地高胰岛素或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制儿童体内门冬胰岛素和地高加德胰岛素联合使用的有效性。 1岁以下的儿童尚未确定安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制老年人体内门冬胰岛素和地高加德胰岛素联合使用的有效性。但是，老年患者更有可能患有低血糖症，这可能需要谨慎，并需要接受门冬胰岛素和地高铁德格列酮组合的患者的剂量调整。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用门冬胰岛素和地高胰岛素时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议在以下任何药物中使用门冬胰岛素和地格曲胰岛素，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 巴洛沙星
• 贝西沙星
• 环丙沙星
• 依诺沙星
• 氟罗沙星
• 氟喹
• 加替沙星
• 加米沙星
• 兰瑞肽
• 左氧氟沙星
• 利拉鲁肽
• 洛美沙星
• Macimorelin
• 甲氧氯普胺
• 甲氨蝶呤
• 莫西沙星
• 纳地沙星
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 帕西肽
• 帕珠沙星
• 培氟沙星
• 吡格列酮
• 普兰林肽
• 普鲁沙星
• 罗格列酮
• 鲁氟沙星
• 司帕沙星
• 硫辛酸
• 托沙沙星

与下列任何一种药物一起使用门冬胰岛素和地格曲胰岛素可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋丁洛尔
• 阿比鲁肽
• 阿替洛尔
• 倍他洛尔
• 比索洛尔
• 苦瓜
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 头孢洛尔
• 杜拉鲁肽
• 艾司洛尔
• 艾塞那肽
• 胡芦巴
• 呋喃唑酮
• 葡甘露聚糖
• 瓜尔胶
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 拉贝洛尔
• 左室布洛尔
• 利奈唑胺
• 利西拉来
• 亚甲蓝
• 甲美拉洛尔
• 美托洛尔
• 吗氯贝胺
• 纳多洛尔
• 奈比洛尔
• 尼酰胺
• 羟戊烯醇
• 喷布特洛尔
• 苯乙嗪
• 平度洛尔
• ract醇
• 丙卡巴嗪
• 普萘洛尔
• 车前草
• 雷沙吉兰
• 沙非酰胺
• 沙格列汀
• 司来吉兰
• 索他洛尔
• 蒂莫洛尔
• 丙基环丙胺

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将门冬胰岛素和地戈德胰岛素与以下任何一种配合使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或您使用门冬胰岛素和地格曲胰岛素的频率，或者为您提供有关使用食物，酒或烟草的特别说明。

• 乙醇

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响门冬胰岛素和地高胰岛素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 低血糖症（低血糖）—这种情况下的患者不应使用。

• 低钾血症（血液中钾含量低）—可能使这种情况恶化，并增加出现严重副作用的机会。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内清除的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用门冬胰岛素和地高胰岛素

护士或其他训练有素的卫生专业人员可能会给您提供门冬胰岛素和地高胰岛素。还可能会教您如何在家服药。天门冬胰岛素和地高胰岛素在您的皮肤下注射。

务必同时检查胰岛素的浓度（强度）和剂量。浓度和剂量不一样。剂量是您将使用多少单位胰岛素。浓度表明每毫升（mL）有多少单位胰岛素，例如100单位/ mL（U-100），但这并不意味着您一次要使用100单位。

每个Ryzodeg®包装均包含患者信息表。请仔细阅读此表，并确保您了解：

• 如何准备药物。
• 如何注射药物。
• 如何处置注射器，针头和注射装置。

每次注射时，最好在身体上使用不同的位置（例如，在腹部或胃，大腿或上臂的皮肤下）。请勿在每次注射时使用相同的精确斑点。如果对此有疑问，请联系您的医疗团队的成员。

胰岛素溶液应看起来澄清无色。如果浑浊或变稠，请勿使用。请勿将门冬胰岛素和地高胰岛素与任何其他胰岛素或水混合。

在任何主餐中服用门冬胰岛素和地高胰岛素。如果需要，您也可以将速效或短效胰岛素与其他餐食一起使用。

仔细按照医生给您的特殊饮食计划。这是控制病情的最重要部分，如果药物能够正常工作，这是必需的。另外，应定期锻炼并按照指示检查血液或尿液中的糖分。

加药

不同患者的门冬胰岛素和地格列汀的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括门冬胰岛素和地戈德胰岛素的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 对于1型糖尿病：
    • 1岁及以上的成人和儿童-剂量取决于您的血糖，必须由医生决定。
    • 1岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于2型糖尿病：
    • 1岁及以上的成人和儿童-剂量取决于您的血糖，必须由医生决定。
    • 1岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了门冬胰岛素和地格曲胰岛素的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

如果您错过了某个剂量，则在同一天的下一次主餐中服用下一个剂量，并继续执行常规的给药时间表。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

您可以将未打开的FlexTouch一次性预填充笔放在冰箱中，直到纸箱上的有效期或在室温下保存28天。避光。不要冻结。

将您当前正在使用的FlexTouch一次性预填充笔在室温下存放在阴凉处，避免直射光和热，最多28天。请勿冷藏。

使用门冬胰岛素和地格胰岛素的预防措施

在任何情况下都切勿与他人共用胰岛素笔。一支笔不止一个人使用是不安全的。共用针头或钢笔可能导致肝炎病毒，HIV或其他血液传播疾病的传播。

您的医生将要定期检查您的病情，尤其是在您服用门冬胰岛素和地高胰岛素的头几周内。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

认真遵循您的医疗团队的任何指示非常重要：

• 酒精-饮酒可能会导致严重的低血糖。与您的医疗团队讨论此事。
• 其他药物-除非与医生讨论过，否则在使用Ryzodeg®期间请勿服用其他药物。这尤其包括非处方药，例如阿司匹林，以及用于控制食欲，哮喘，感冒，咳嗽，花粉症或鼻窦问题的药物。
• 咨询-其他家庭成员需要学习如何预防副作用或在发生副作用时提供帮助。同样，糖尿病患者可能需要有关糖尿病药物剂量变化的特殊建议，这些变化可能是由于生活方式的改变而引起的，例如运动和饮食的改变。此外，由于怀孕期间糖尿病患者可能发生的问题，可能需要就避孕和怀孕提供咨询。
• 旅行—与您保持最近的处方和病史。像往常一样准备紧急情况。为更改时区留出余地，并让您的进餐时间尽可能接近平时的进餐时间。

紧急情况下-有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。这是一个好主意：

• 始终佩戴医学识别（ID）手镯或颈链。另外，请在钱包或钱包中携带一张身份证，上面写着您患有糖尿病和所有药物清单。
• 如果发生高血糖，请保留额外的Ryzodeg®和带有针头或注射装置的注射器。
• 保留一些速效糖以治疗低血糖。
• 有胰高血糖素药盒以及注射器和针头，以防严重的低血糖发生。定期检查并更换所有过期的套件。

门冬胰岛素和地德胰岛素可能引起低血糖症（低血糖）。当将门冬胰岛素和地戈德胰岛素与某些药物或胰岛素治疗方案（例如，胰岛素强度，胰岛素类型，注射部位）一起服用时，这种情况更为常见。必须先治疗低血糖，然后才能使您昏倒（意识不清）。人们感到低血糖的症状不同。了解您通常会出现的症状很重要，这样您才能迅速进行治疗。与您的医生讨论治疗低血糖的最佳方法。

如果您服用不足或不服药，胰岛素治疗方案改变，饮食过量或不遵循饮食计划，发烧或感染，或者不像平时一样多运动，则可能发生高血糖（高血糖） 。高血糖可能非常严重，必须立即进行治疗。重要的是要了解自己有哪些症状才能迅速进行治疗。与您的医生讨论治疗高血糖的最佳方法。

门冬胰岛素和地格曲胰岛素可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。服药后，如果出现皮疹，瘙痒，面部，舌头和喉咙肿胀，呼吸困难或胸痛，请立即告诉医生。

天门冬氨酸胰岛素和地癸胰岛素可能会导致血液中钾水平降低。除非与医生讨论过，否则请勿使用含钾的药物，补品或盐替代品。

与其他糖尿病药物（例如，吡格列酮，罗格列酮，Actos®，ActoplusMet®，Avandia®）一起使用门冬胰岛素和地格列酮胰岛素可能会导致严重的心脏问题或水肿（流体retention留）。如果您体重迅速增加，胸痛或不适，极度疲劳或无力，呼吸困难，心律不齐或手，腕，踝或脚过度肿胀，请立即咨询医生。

门冬胰岛素和地格列酮的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 恶心
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 体重快速增加
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 咳嗽
• 尿量减少
• 呼吸或吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 口渴
• 心律不齐
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 肌肉疼痛或抽筋
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 出汗
• 胸闷
• 呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 耳部充血
• 发热
• 失去声音
• 肌肉疼痛
• 打喷嚏
• 鼻塞或流鼻涕

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

罕见

• 体内脂肪的重新分布或积累

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

适用于门冬胰岛素/地德胰岛素：皮下溶液

一般

最常见的不良反应包括低血糖，过敏反应，注射部位反应，脂肪营养不良，瘙痒，皮疹，浮肿和体重增加。 ^[参考]

新陈代谢

体重增加归因于胰岛素的合成代谢作用。在临床试验中，据报道1型糖尿病和2型糖尿病患者的平均体重增加分别为1.6 kg和2.8 kg。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：低血糖症（高达95％）

未报告频率：体重增加^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感

未报告频率：抗胰岛素抗体^[参考]

抗体的检测取决于测定的敏感性和特异性，并且可能受到多种因素的影响，例如测定方法，样品处理，样品收集的时间，伴随用药和潜在疾病。因此，比较抗体的发生率可能会产生误导。在一项针对有胰岛素经验的1型糖尿病患者中接受地格曲胰岛素/门冬胰岛素的研究中，至少有13％的抗门冬胰岛素抗体在研究期间呈阳性，其中6.4％在基线时为阳性。对于胰岛素地格律克，在经历过成人胰岛素治疗的1型糖尿病患者中，接受该胰岛素的患者中有63.5％的抗胰岛素地格律克抗体在基线时为阳性，而在研究期间至少有15.4％的人开发了抗胰岛素地格律克抗体。在免疫原性试验中，抗胰岛素地链球菌抗体阳性的患者中99.4％至100％的抗人胰岛素抗体也呈阳性。 ^[参考]

心血管的

在临床试验中，据报道分别有2.2％和1.8％的1型糖尿病和2型糖尿病患者出现外周水肿。 ^[参考]

常见（1％至10％）：周围水肿^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应表现为舌头和嘴唇肿胀，腹泻，恶心，疲倦和瘙痒。荨麻疹^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应，包括血肿，疼痛，出血，红斑，结节，肿胀，变色，瘙痒，温暖和注射部位肿块

罕见（0.1％至1％）：脂肪营养不良^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更高）：鼻咽炎（高达24.6％）

常见（1％至10％）：上呼吸道感染^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。