门冬胰岛素和鱼精蛋白（药筒和预填充笔）

门冬胰岛素和鱼精蛋白的用途：

• 它用于降低高血糖（糖尿病）患者的血糖。

在服用门冬胰岛素和鱼精蛋白之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对门冬胰岛素，鱼精蛋白和门冬胰岛素过敏（药筒和笔芯）；门冬胰岛素，鱼精蛋白和门冬胰岛素的任何部分（药筒和预填充笔）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：酸性血液问题或低血糖。

这不是与门冬胰岛素，鱼精蛋白和门冬胰岛素（药筒和预填充笔）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查，以确保在服用所有药物和健康问题时服用门冬胰岛素，鱼精蛋白和门冬胰岛素（药筒和预填充笔）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用门冬胰岛素，鱼精蛋白和门冬胰岛素时，我需要了解或做什么？

• 告诉您所有的医疗保健提供者，您都服用了门冬胰岛素和鱼精蛋白和门冬胰岛素（药筒和预填充笔）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 门冬胰岛素和鱼精蛋白（药筒和笔芯）发生了过敏反应。极少数情况下，某些反应可能非常糟糕或危及生命。与医生交谈。
• 门冬胰岛素，鱼精蛋白和门冬胰岛素（药筒和笔芯）可能会发生低血糖。血糖过低会导致癫痫发作，昏倒，长时间的脑部损伤甚至死亡。与医生交谈。
• 门冬胰岛素，鱼精蛋白和门冬胰岛素（药筒和笔芯）可能会导致血钾不足。如果不及时治疗，可能会导致心跳不正常，呼吸困难，甚至死亡。与医生交谈。
• 避免驾驶和执行其他要求您保持警觉的任务或动作，直到您看到天冬氨酸天冬氨酸鱼精蛋白和天冬氨酸胰岛素天平（药筒和预填充笔）对您的影响。
• 吡格列酮或罗格列酮等某些糖尿病药物可能会导致心力衰竭或使已患有该药的人加重病情。将胰岛素与这些药物一起使用可能会增加这种风险。如果您还服用其中一种药物，请咨询医生。
• 确保您拥有正确的胰岛素产品。胰岛素产品装在许多容器中，例如小瓶，药筒和笔。确保您知道如何测量并准备好剂量。如有任何疑问，请致电您的医生或药剂师。
• 在压力下，例如发烧，感染，受伤或手术时，控制血糖可能会更加困难。体育活动，运动或饮食习惯的改变也可能会影响血糖。
• 佩戴疾病医疗警报ID（标识）。
• 如果您的血糖过低，请勿开车。您发生车祸的可能性更大。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 喝酒或服用含酒精的产品之前，请先咨询医生。
• 不要与他人共享您的胰岛素产品。这包括任何笔，墨盒设备，针头或注射器，即使针头已被更换。共享可能会将感染从一个人传播到另一个人。这包括您可能不知道自己患有的感染。
• 如果您年满65岁，请小心使用门冬胰岛素和鱼精蛋白（药筒和预填充笔）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（门冬胰岛素和鱼精蛋白）？

按照医生的指示使用门冬胰岛素，鱼精蛋白和门冬胰岛素（药筒和预填充笔）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 可以注射到上臂，大腿，臀部或胃部皮肤的脂肪部分。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 对于1型糖尿病，请在用餐前15分钟内使用。
• 对于2型糖尿病，请在饭前或饭后15分钟内使用。
• 每次移动拍摄地点。
• 不要让皮肤变厚或有小坑或肿块。
• 请勿使皮肤发炎，变嫩，青肿，发红，有鳞，坚硬，有疤痕或有妊娠纹。
• 在服药之前，请按照医生的指示将容器轻轻滚动在手中。
• 准备使用时，该药会显得浑浊和乳状。如果溶液看起来清晰或有结块，请勿使用。如果粉末粘附在容器的侧面，请勿使用。
• 如果溶液泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 如果溶液变色，请勿使用。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。
• 请勿在同一注射器中将此胰岛素与其他类型的胰岛素混合。
• 遵循医生告诉您的饮食和锻炼计划。
• 如果您不正常饮食或不进餐，请确保您知道该怎么办。
• 该药物不得用于胰岛素泵。如有疑问，请咨询医生。
• 注射一剂之前，请取下所有笔式针头套（可能有2个）。如果不确定所用笔针的类型或使用方法，请咨询医生。
• 当您准备剂量时，本产品可能会发出喀哒声。不要通过计算点击次数来准备剂量。这样做可能导致使用错误的剂量。
• 每次注射后取下针头。请勿将针头放在该设备上。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您忘记服药，请确保知道该怎么办。
• 如果不确定如果错过服药怎么办，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 低钾水平的迹象，例如肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或心跳不正常。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 视力改变。
• 传出。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 言语不清。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 注射位置较厚的皮肤，凹坑或肿块。
• 低血糖可能会发生。当将门冬胰岛素，鱼精蛋白和门冬胰岛素（药筒和预填充笔）与其他糖尿病药物一起使用时，可能会增加这种机会。迹象可能是头晕，头痛，困倦或虚弱，摇晃，心跳加快，精神错乱，饥饿或出汗。如果您有以下任何迹象，请立即致电医生。遵循您被告知要降低血糖的方法。这可能包括服用葡萄糖片，液态葡萄糖或一些果汁。

天门冬氨酸鱼精蛋白和天门冬氨酸胰岛素还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 背疼。
• 胃痛或腹泻。
• 胃部不适。
• 胃灼热。
• 体重增加。
• 给予射击的刺激。
• 流感样迹象。
• 感冒的迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃门冬胰岛素，鱼精蛋白和门冬胰岛素？

• 将未打开的容器存放在冰箱中。不要冻结。
• 如果已冻结，请不要使用。
• 如果未打开的容器已在室温下保存，请确保您知道在室温下可以将门冬胰岛素，鱼精蛋白和门冬胰岛素（药筒和预填充笔）放置多长时间，然后再将其丢弃。如果不确定，请咨询医生或药剂师。
• 将打开的墨盒和笔存放在室温下。 2周后丢弃所有未使用的零件。
• 避免受热和光照。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对门冬胰岛素，鱼精蛋白和门冬胰岛素（药筒和笔芯）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

普遍报道的门冬胰岛素/鱼精中鱼精蛋白的副作用包括：低血糖症。其他副作用包括：体重增加。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于门冬胰岛素/鱼精中鱼精蛋白：皮下悬液

需要立即就医的副作用

天冬胰岛素/鱼精蛋白鱼精蛋白及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用门冬胰岛素/鱼精中鱼精蛋白时，如果有下列副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 模糊的视野
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 呼吸困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 意识丧失
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 癫痫发作
• 针脚的感觉
• 颤抖
• 言语不清
• 刺痛
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 视力改变
• 胸部紧迫感
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 眼睑或眼，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 体内脂肪的重新分布或积累
• 注射部位皮肤增厚
• 体重异常增加或减少

如果服用门冬胰岛素/鱼精蛋白鱼精蛋白时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 尿量减少
• 口干
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋

不需要立即就医的副作用

可能会出现门冬胰岛素/鱼精蛋白精蛋白的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

最常见的

• 背疼
• ching
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 身体疼痛或疼痛
• 骨痛
• 腹泻
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳部充血
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 关节痛
• 失去声音
• 流鼻涕或鼻塞
• 发抖
• 打喷嚏
• 胃部不适，不适或疼痛
• 鼻塞
• 脖子上的腺体肿胀
• 睡眠困难
• 声音变化
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于门冬胰岛素/鱼精中鱼精蛋白：皮下悬液

一般

用胰岛素疗法观察到的最常见的不良反应包括低血糖症，过敏反应，局部注射部位反应，脂肪营养不良，皮疹和瘙痒。 ^[参考]

新陈代谢

低血糖症是胰岛素治疗中最常见的不良反应。如果胰岛素剂量相对于胰岛素需求量过高，则会发生这种情况。在临床试验中，低血糖的发生频率随患者人群，剂量方案和血糖控制水平而变化。体重增加归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：低血糖症（69％）

未报告频率：体重增加^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应

未报告频率：过敏反应^[参考]

本地

可能发生注射部位反应，包括疼痛，发红，荨麻疹，炎症，瘀伤，肿胀和瘙痒。这些反应通常是暂时的。 ^[参考]

未报告频率：注射部位反应^[参考]

眼科

未报告的频率：短暂性，可逆性眼科屈光障碍，糖尿病性视网膜病恶化^[参考]

血糖控制的快速改善或增强已与暂时性，可逆性眼科屈光障碍有关。但是，长期的血糖控制可降低糖尿病性视网膜病变的风险。 ^[参考]

心血管的

未报告频率：周围水肿^[参考]

胰岛素可能引起钠retention留和水肿，尤其是如果以前通过强化胰岛素治疗改善了不良的代谢控制。 ^[参考]

皮肤科

未报告频率：脂肪营养不良，皮疹，瘙痒^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：消化不良，腹泻，腹痛^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感样症状

未报告频率：抗胰岛素抗体^[参考]

在为期3个月的开放标签研究中，与使用70％NPH（人胰岛素异佛烷悬浮液）和30％常规胰岛素（人胰岛素悬浮液）的混合胰岛素相比，使用该胰岛素的患者监测了抗胰岛素抗体和交叉反应的抗胰岛素抗体人胰岛素注射液）。混合后交叉反应抗体的变化更为常见，但这些变化与HbA1c的变化或胰岛素剂量的增加无关。这些抗体的临床意义尚未确定。长期暴露（大于6个月）后，抗体没有进一步增加。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，骨骼痛^[Ref]

神经系统

血糖控制的快速改善或增强与急性和疼痛性周围神经病变有关；但是，长期的血糖控制可降低神经病的风险。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：头痛（19％）

常见（1％至10％）：神经病^[Ref]

其他

上市后报告：误用其他胰岛素替代药物的错误^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咽炎，鼻炎，上呼吸道感染^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

1型糖尿病的成人剂量

根据葡萄糖治疗目标，代谢需要，饮食习惯和其他生活方式变量来个性化剂量。
-预混胰岛素使用的重要限制：这些胰岛素具有固定比例的速效和长效胰岛素，因此无法调整基础剂量和餐前剂量；该预混物由70％的门冬胰岛素（鱼精蛋白）（中效胰岛素）和30％的门冬胰岛素（速效胰岛素）组成。

常规剂量：进餐前15分钟内皮下注射规定单位
-通常每天两次，每次剂量可覆盖2餐或1餐和1份零食

评论：
-每日总胰岛素需求量估计在0.5和1单位/千克/天之间。
-作用的持续时间可能根据剂量，注射部位，血流量，温度和身体活动水平而变化。

用途：用于改善糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病的成人剂量

根据葡萄糖治疗目标，代谢需要，饮食习惯和其他生活方式变量来个性化剂量。
-预混胰岛素使用的重要限制：这些胰岛素具有固定比例的速效和长效胰岛素，因此无法调整基础剂量和餐前剂量；该预混物由70％的门冬胰岛素（鱼精蛋白）（中效胰岛素）和30％的门冬胰岛素（速效胰岛素）组成。

常规剂量：在进餐前或进餐后15分钟内皮下注射规定单位
-通常每天两次，每次剂量可覆盖2餐或1餐和1份零食

评论：
-作用的持续时间可能根据剂量，注射部位，血流量，温度和身体活动水平而变化。

用途：用于改善糖尿病患者的血糖控制。

肾脏剂量调整

谨慎使用；肾功能不全患者的胰岛素需求量可能会减少。

肝剂量调整

谨慎使用；肝功能不全患者的胰岛素需求量可能会减少。

剂量调整

老年用途：剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

-在疾病，压力，怀孕，肥胖患者，创伤，与具有高血糖作用的药物同时使用期间或手术后，每天的胰岛素需求量可能会更高
-运动，减肥，热量限制饮食或同时使用具有降血糖作用的药物期间，每日胰岛素需求量可能会降低。

在生病期间可以开补充剂量
接受口服药物治疗的2型糖尿病患者可以暂时改用胰岛素治疗。

更改胰岛素的品牌，类型或种类时，可能需要调整剂量；口服抗糖尿病药也可能需要调整。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

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透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-用于皮下给药；不要静脉注射或通过胰岛素泵
-这种双相胰岛素悬浮液必须在使用前进行目视检查并重新悬浮；请参阅下面的准备技术。
-在进餐前15分钟内（1型糖尿病）或进餐前或之后15分钟内（2型糖尿病）皮下注射至腹部，臀部，大腿或上臂。
-在同一区域内旋转注射部位，以减少脂肪营养不良的风险。
-确保对患者进行适当注射技术的教育。
-切勿在患者之间共享胰岛素笔（即使更换了针头），并且在使用小瓶时切勿在患者之间重复使用或共享针头或注射器，因为两者均存在传播血源性病原体的风险。
-应清楚地书写NovoLog 70/30的处方，以避免与其他胰岛素产品（例如NovoLog或Novolin 70/30）混淆。

制备技术：
胰岛素笔：当胰岛素达到室温时，更容易重悬
-通过在手掌之间水平交替滚动笔10次，并垂直上下移动笔10次来轻轻混合胰岛素（玻璃球应从一端移到墨盒的另一端）；继续进行混合步骤，直到液体看起来呈白色和浑浊为止；立即给药，如果有延迟，则需要重新混合胰岛素。
-对于随后的注射，垂直向上和向下移动笔至少10次，直到液体看起来呈白色和浑浊；药筒中至少必须保留12个单位，以确保剩余的胰岛素均匀混合；如果剩余少于12支，请换一支新笔。
-将一次性针头放在笔上，每次注射前要进行2单位的空气喷射。
-拨打剂量，然后完全按下按钮直到指针与0对齐，然后注入剂量；遵循医护人员证明的适当注射技术。
-请咨询制造商包装标签以获取更多说明。

胰岛素瓶：当胰岛素达到室温时，更容易重悬
-滚动小瓶以重悬悬浮液，请勿摇动；检查暂停；服用前应该是白色和浑浊的。
-按照医疗保健提供者的说明使用正确的注射技术。
-请咨询制造商包装标签以获取更多说明。

储存要求：
-在室温下将使用中的胰岛素笔存放14天（最高温度为86F（30C）；不附带针头存放；远离过热或阳光直射
-开瓶的笔应在14天后丢弃，即使其中还剩有胰岛素。
-使用中的胰岛素药水瓶可在室温下储存至最高86F（30C）或在冰箱36F至46F（2C至8C）中保存；即使在瓶中残留胰岛素的情况下，打开的小瓶也应在28天后丢弃。
-不用的胰岛素笔/胰岛素瓶应存放在36F至46F（2C至8C）的冰箱中；未打开的冷藏笔/小瓶可以使用到标签上印刷的失效日期为止。

监控：
-血糖监测对于接受胰岛素治疗的患者至关重要。
-建议每3个月进行糖基化血红蛋白测量。

患者建议：
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用胰岛素笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-患者必须在使用前立即了解重新悬浮胰岛素的必要性。
-应指导患者进行血糖监测，适当的注射技术以及低血糖和高血糖的管理。
-应指导患者如何处理可能影响其胰岛素需求的情况。
-提醒患者在注射前检查胰岛素标签，以避免用药错误。
-患者在驾驶汽车或操作机械之前应检查血糖。
-如果患者怀孕或打算怀孕，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。