素林AS-部分PROE-ta-meen,ree-KOM-bi-ant,素林AS-部分,ree-KOM-bi-ant
在美国
可用的剂型:
治疗类别:降糖药
药理分类:胰岛素门冬,重组
天冬胰岛素和鱼精蛋白是速效胰岛素和中效型人胰岛素的组合。糖尿病患者使用胰岛素来帮助控制血糖水平。当您患有糖尿病时,您的身体无法充分制造或无法正确使用胰岛素。因此,您必须服用额外的胰岛素来调节血糖并保持身体健康。这一点非常重要,因为血液中的糖分过多可能对您的健康有害。
门冬胰岛素和鱼精蛋白只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于门冬胰岛素,鱼精蛋白和门冬胰岛素,应考虑以下因素:
告诉您的医生,如果您对门冬胰岛素,鱼精蛋白和门冬胰岛素或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中尚未进行年龄与门冬胰岛素,鱼精蛋白和门冬胰岛素联合作用的关系的适当研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制门冬胰岛素和鱼精蛋白组合和门冬胰岛素的联合使用。但是,老年患者更有可能出现与年龄有关的心脏,肝脏或肾脏问题,这可能需要谨慎,并且接受谷丙转氨酶鱼精蛋白和门冬胰岛素的患者应调整剂量。不应超过推荐剂量,在用门冬胰岛素和鱼精蛋白治疗期间应仔细监测患者的低血糖症状。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用门冬胰岛素,鱼精蛋白和门冬胰岛素时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将门冬胰岛素,鱼精蛋白和门冬胰岛素与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将门冬胰岛素,鱼精蛋白和门冬胰岛素与下列任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将门冬胰岛素,鱼精蛋白和门冬胰岛素与以下任何一种同时使用,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或您使用门冬胰岛素,鱼精蛋白和门冬胰岛素的频率,或者为您提供有关食物,酒或烟草使用的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响门冬胰岛素和鱼精蛋白的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的卫生专业人员可以为您提供门冬胰岛素和鱼精蛋白。还可能会教您如何在家服药。门冬胰岛素,鱼精蛋白和门冬胰岛素是在皮肤下注射的。
务必同时检查胰岛素的浓度(强度)和剂量。浓度和剂量不一样。剂量是您将使用多少单位胰岛素。浓度表明每毫升(mL)有多少单位胰岛素,例如100单位/ mL(U-100),但这并不意味着您一次要使用100单位。
门冬胰岛素鱼精蛋白和门冬胰岛素组合的每个包装均包含患者信息表。开始治疗之前以及每次重新加药以获取任何新信息之前,请仔细阅读此表,并确保您了解:
每次注射时,最好在身体上使用不同的位置(例如,在腹部或腹部,大腿,臀部或上臂的皮肤下)。请勿在每次注射时使用完全相同的斑点。如果对此有疑问,请联系您的医疗团队的成员。
当用作进餐时的胰岛素时,应在进餐前15分钟内服用此胰岛素组合。如果您患有2型糖尿病,可以在餐后使用门冬胰岛素和鱼精蛋白。
每次注射时,请为FlexPen®使用新针头。每次从笔中注射完后,务必取下并扔掉针头。不用针头存放。
仔细按照医生给您的特殊饮食计划。这是控制病情的最重要部分,如果药物能够正常工作,这是必需的。另外,应定期锻炼并按照指示检查血液或尿液中的糖分。
未经医生事先检查,切勿将门冬胰岛素鱼精蛋白和门冬胰岛素组合与其他胰岛素注射剂混合使用。这些注射通常是分开进行的。另外,胰岛素输注泵中不得使用门冬胰岛素鱼精蛋白和门冬胰岛素。如果对此有疑问,请咨询您的医生或药剂师。
除非您的医生告诉您,否则请勿更改胰岛素的品牌,类型或剂量。当您收到新的胰岛素供应时,请检查标签以确保它是正确的胰岛素类型。
不同患者的门冬胰岛素,鱼精蛋白和门冬胰岛素的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括门冬胰岛素和鱼精蛋白的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果错过了门冬胰岛素和鱼精蛋白和门冬胰岛素的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
直到到期之前,尚未在冰箱中打开的胰岛素容器都应保存在原始纸箱中。不要冻结。如果胰岛素已冷冻,请勿使用。您也可以在室温下将未打开的药筒或FlexPen®存放最多14天,或者在室温下将未打开的药瓶存放最多28天。
将打开的小瓶胰岛素存放在冰箱中。不要冻结。如果您无法将小瓶的胰岛素保存在冰箱中,则可以将其在室温下阴凉处保存,避免直接热和光照,只能保存28天。
您当前使用的墨盒和笔不应该冷藏。您应该将墨盒或笔在室温下避开直射光的阴凉处保存14天。
在任何情况下都切勿与他人共用胰岛素笔或药筒。一支笔不止一个人使用是不安全的。共用针头或钢笔可能导致肝炎病毒,HIV或其他血液传播疾病的传播。
您的医生会希望定期检查您的进度,尤其是在您服用门冬胰岛素,鱼精蛋白和门冬胰岛素的最初几周内。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
认真遵循您的医疗团队的任何指示非常重要:
紧急情况下:有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。这是一个好主意:
天门冬氨酸胰岛素和鱼精蛋白可能会引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果注射后出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难或吞咽或手,脸或嘴有肿胀,请立即告诉医生。
您可能在注射部位出现皮肤发红,皮疹,瘙痒或肿胀。如果这种刺激很严重或没有消失,请致电医生。请勿将门冬胰岛素,鱼精蛋白和门冬胰岛素注射到皮肤发红,肿胀或发痒的地方。
将门冬胰岛素,鱼精蛋白和门冬胰岛素与其他糖尿病药物(例如吡格列酮,罗格列酮,Actos®,ActoplusMet®,Avandia®)一起使用可能会导致严重的心脏问题或水肿(流体flu留)。如果您体重迅速增加,呼吸急促,胸痛或不适,极度疲倦或虚弱,呼吸困难,心律不齐或手,腕,踝或脚过度肿胀,请立即咨询医生。
天门冬氨酸胰岛素和鱼精蛋白组合过多会导致低血糖症(低血糖)。如果您将门冬胰岛素与另一种抗糖尿病药一起使用,胰岛素治疗方案的改变(例如,胰岛素强度,胰岛素类型,注射部位),延误或错过一顿饭或零食,多做运动,喝酒,或由于恶心,呕吐或腹泻而不能进食。必须先治疗低血糖,然后才能使您昏倒(意识不清)。人们感到低血糖的症状不同。了解您通常会出现的症状很重要,这样您才能迅速进行治疗。与您的医生讨论治疗低血糖的最佳方法。
如果出现低血糖症状,请吃葡萄糖片或凝胶以缓解症状。另外,检查血液中是否有低血糖。如果症状没有改善,请立即去看医生或医院。如果发生抽搐(癫痫发作)或神志不清等严重症状,应立即寻求紧急帮助。备有胰高血糖素试剂盒,以及注射器和针头,并知道如何使用它。您的家庭成员也应该知道如何使用它。
如果您服用不足或不服药,胰岛素治疗方案改变,饮食过量或不遵循饮食计划,发烧或感染,或者不像平时一样多运动,则可能发生高血糖(高血糖) 。高血糖可能非常严重,必须立即进行治疗。重要的是,您要了解自己有哪些症状才能迅速进行治疗。与您的医生讨论治疗高血糖的最佳方法。
高血糖的症状包括视力模糊,嗜睡,口干,潮红,皮肤干燥,有水果味的呼吸异味,排尿增多,尿中酮,食欲不振,胃痛,恶心或呕吐,疲倦,呼吸困难(快速)和深度),昏迷或异常渴。如果出现这些症状,请检查您的血糖水平,并致电医生。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
最常见的
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
普遍报道的门冬胰岛素/鱼精中鱼精蛋白的副作用包括:低血糖症。其他副作用包括:体重增加。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于门冬胰岛素/鱼精中鱼精蛋白:皮下悬液
天冬胰岛素/鱼精蛋白鱼精蛋白及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用门冬胰岛素/鱼精中鱼精蛋白时,如果有下列副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
发病率未知
如果服用门冬胰岛素/鱼精蛋白鱼精蛋白时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会出现门冬胰岛素/鱼精蛋白精蛋白的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
最常见的
适用于门冬胰岛素/鱼精中鱼精蛋白:皮下悬液
用胰岛素疗法观察到的最常见的不良反应包括低血糖症,过敏反应,局部注射部位反应,脂肪营养不良,皮疹和瘙痒。 [参考]
低血糖症是胰岛素治疗中最常见的不良反应。如果胰岛素剂量相对于胰岛素需求量过高,则会发生这种情况。在临床试验中,低血糖的发生频率随患者人群,剂量方案和血糖控制水平而变化。体重增加归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少。 [参考]
非常常见(10%或更多):低血糖症(69%)
未报告频率:体重增加[参考]
非常罕见(小于0.01%):过敏反应
未报告频率:过敏反应[参考]
可能发生注射部位反应,包括疼痛,发红,荨麻疹,炎症,瘀伤,肿胀和瘙痒。这些反应通常是暂时的。 [参考]
未报告频率:注射部位反应[参考]
未报告的频率:短暂性,可逆性眼科屈光障碍,糖尿病性视网膜病恶化[参考]
血糖控制的快速改善或增强已与暂时性,可逆性眼科屈光障碍有关。但是,长期的血糖控制可降低糖尿病性视网膜病变的风险。 [参考]
未报告频率:周围水肿[参考]
胰岛素可能引起钠retention留和水肿,尤其是如果以前通过强化胰岛素治疗改善了不良的代谢控制。 [参考]
未报告频率:脂肪营养不良,皮疹,瘙痒[参考]
常见(1%至10%):消化不良,腹泻,腹痛[Ref]
常见(1%至10%):流感样症状
未报告频率:抗胰岛素抗体[参考]
在为期3个月的开放标签研究中,与使用70%NPH(人胰岛素异佛烷悬浮液)和30%常规胰岛素(人胰岛素悬浮液)的混合胰岛素相比,使用该胰岛素的患者监测了抗胰岛素抗体和交叉反应的抗胰岛素抗体人胰岛素注射液)。混合后交叉反应抗体的变化更为常见,但这些变化与HbA1c的变化或胰岛素剂量的增加无关。这些抗体的临床意义尚未确定。长期暴露(大于6个月)后,抗体没有进一步增加。 [参考]
常见(1%至10%):背痛,骨骼痛[Ref]
血糖控制的快速改善或增强与急性和疼痛性周围神经病变有关;但是,长期的血糖控制可降低神经病的风险。 [参考]
很常见(10%或更多):头痛(19%)
常见(1%至10%):神经病[Ref]
上市后报告:误用其他胰岛素替代药物的错误[参考]
常见(1%至10%):咽炎,鼻炎,上呼吸道感染[参考]
1.“产品信息。NovoLog Mix 70/30 FlexPen(门冬胰岛素-门冬胰岛素鱼精蛋白)。”新泽西州普林斯顿的Novo Nordisk PharmaceuticalsInc。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。NovoLog Mix 70/30(门冬胰岛素-门冬胰岛素鱼精蛋白)。”新泽西州普林斯顿的Novo Nordisk PharmaceuticalsInc。
4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
根据葡萄糖治疗目标,代谢需要,饮食习惯和其他生活方式变量来个性化剂量。
-预混胰岛素使用的重要限制:这些胰岛素具有固定比例的速效和长效胰岛素,因此无法调整基础剂量和餐前剂量;该预混物由70%的门冬胰岛素(鱼精蛋白)(中效胰岛素)和30%的门冬胰岛素(速效胰岛素)组成。
常规剂量:进餐前15分钟内皮下注射规定单位
-通常每天两次,每次剂量可覆盖2餐或1餐和1份零食
评论:
-每日总胰岛素需求量估计在0.5和1单位/千克/天之间。
-作用的持续时间可能根据剂量,注射部位,血流量,温度和身体活动水平而变化。
用途:用于改善糖尿病患者的血糖控制。
根据葡萄糖治疗目标,代谢需要,饮食习惯和其他生活方式变量来个性化剂量。
-预混胰岛素使用的重要限制:这些胰岛素具有固定比例的速效和长效胰岛素,因此无法调整基础剂量和餐前剂量;该预混物由70%的门冬胰岛素(鱼精蛋白)(中效胰岛素)和30%的门冬胰岛素(速效胰岛素)组成。
常规剂量:在进餐前或进餐后15分钟内皮下注射规定单位
-通常每天两次,每次剂量可覆盖2餐或1餐和1份零食
评论:
-作用的持续时间可能根据剂量,注射部位,血流量,温度和身体活动水平而变化。
用途:用于改善糖尿病患者的血糖控制。
谨慎使用;肾功能不全患者的胰岛素需求量可能会减少。
谨慎使用;肝功能不全患者的胰岛素需求量可能会减少。
老年用途:剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
-在疾病,压力,怀孕,肥胖患者,创伤,与具有高血糖作用的药物同时使用期间或手术后,每天的胰岛素需求量可能会更高
-运动,减肥,热量限制饮食或同时使用具有降血糖作用的药物期间,每日胰岛素需求量可能会降低。
在生病期间可以开补充剂量
接受口服药物治疗的2型糖尿病患者可以暂时改用胰岛素治疗。
更改胰岛素的品牌,类型或种类时,可能需要调整剂量;口服抗糖尿病药也可能需要调整。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
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数据不可用
行政建议:
-用于皮下给药;不要静脉注射或通过胰岛素泵
-这种双相胰岛素悬浮液必须在使用前进行目视检查并重新悬浮;请参阅下面的准备技术。
-在进餐前15分钟内(1型糖尿病)或进餐前或之后15分钟内(2型糖尿病)皮下注射至腹部,臀部,大腿或上臂。
-在同一区域内旋转注射部位,以减少脂肪营养不良的风险。
-确保对患者进行适当注射技术的教育。
-切勿在患者之间共享胰岛素笔(即使更换了针头),并且在使用小瓶时切勿在患者之间重复使用或共享针头或注射器,因为两者均存在传播血源性病原体的风险。
-应清楚地书写NovoLog 70/30的处方,以避免与其他胰岛素产品(例如NovoLog或Novolin 70/30)混淆。
制备技术:
胰岛素笔:当胰岛素达到室温时,更容易重悬
-通过在手掌之间水平交替滚动笔10次,并垂直上下移动笔10次来轻轻混合胰岛素(玻璃球应从一端移到墨盒的另一端);继续进行混合步骤,直到液体看起来呈白色和浑浊为止;立即给药,如果有延迟,则需要重新混合胰岛素。
-对于随后的注射,垂直向上和向下移动笔至少10次,直到液体看起来呈白色和浑浊;药筒中至少必须保留12个单位,以确保剩余的胰岛素均匀混合;如果剩余少于12支,请换一支新笔。
-将一次性针头放在笔上,每次注射前要进行2单位的空气喷射。
-拨打剂量,然后完全按下按钮直到指针与0对齐,然后注入剂量;遵循医护人员证明的适当注射技术。
-请咨询制造商包装标签以获取更多说明。
胰岛素瓶:当胰岛素达到室温时,更容易重悬
-滚动小瓶以重悬悬浮液,请勿摇动;检查暂停;服用前应该是白色和浑浊的。
-按照医疗保健提供者的说明使用正确的注射技术。
-请咨询制造商包装标签以获取更多说明。
储存要求:
-在室温下将使用中的胰岛素笔存放14天(最高温度为86F(30C);不附带针头存放;远离过热或阳光直射
-开瓶的笔应在14天后丢弃,即使其中还剩有胰岛素。
-使用中的胰岛素药水瓶可在室温下储存至最高86F(30C)或在冰箱36F至46F(2C至8C)中保存;即使在瓶中残留胰岛素的情况下,打开的小瓶也应在28天后丢弃。
-不用的胰岛素笔/胰岛素瓶应存放在36F至46F(2C至8C)的冰箱中;未打开的冷藏笔/小瓶可以使用到标签上印刷的失效日期为止。
监控:
-血糖监测对于接受胰岛素治疗的患者至关重要。
-建议每3个月进行糖基化血红蛋白测量。
患者建议:
-即使更换了针头,也应建议患者不要与他人共用胰岛素笔;患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-患者必须在使用前立即了解重新悬浮胰岛素的必要性。
-应指导患者进行血糖监测,适当的注射技术以及低血糖和高血糖的管理。
-应指导患者如何处理可能影响其胰岛素需求的情况。
-提醒患者在注射前检查胰岛素标签,以避免用药错误。
-患者在驾驶汽车或操作机械之前应检查血糖。
-如果患者怀孕或打算怀孕,建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
已知总共有371种药物与门冬胰岛素/鱼精蛋白鱼精蛋白相互作用。
查看关于门冬胰岛素/门冬胰岛素鱼精蛋白和下列药物的相互作用报告。
门冬胰岛素/鱼精中鱼精蛋白与酒精/食物有2种相互作用
与门冬胰岛素/鱼精蛋白鱼精蛋白存在三种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |