林素露
在美国
可用的剂型:
治疗类别:降糖药
药理类别:胰岛素,长效
degdegc胰岛素是一种长效胰岛素,可在大约24小时内缓慢发挥作用。胰岛素是多种激素之一,可帮助人体将我们吃的食物转化为能量。这是通过使用血液中的葡萄糖(糖)作为快速能量来完成的。同样,胰岛素有助于我们储存能量,以备日后使用。当您患有糖尿病时,您的身体无法制造足够的胰岛素或无法正确使用胰岛素。这会导致您的血液中糖分过多。像其他类型的胰岛素一样,地戈德胰岛素可以使您的血糖水平保持在正常水平。
degdegc胰岛素只能在医生的处方下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于胰岛素地格曲克,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否曾经对胰岛素地格曲克或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制1岁及1岁以上儿童的胰岛素地果胶注射的有效性。但是,尚未确定1岁以下儿童的安全性和有效性。
尽管尚未在老年人群中进行年龄与胰岛素脱癸胰岛素注射作用之间关系的适当研究,但迄今为止,尚无文献记载老年病特异性问题。但是,老年患者更可能患有与年龄有关的低血糖症,这可能需要谨慎,并需要调整接受胰岛素地格曲克治疗的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用胰岛素地戈德克时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议在以下任何一种药物中使用地格列松胰岛素,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
地格列松胰岛素与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议在以下任何一种情况下使用胰岛素地高地克,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量的剂量或您使用多克胰岛素的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医学问题的存在可能会影响胰岛素地格曲的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的卫生专业人员可能会给您胰岛素地高铁。还可能会教您如何在家服药。 degdegc胰岛素是在胃,大腿或上臂的皮肤下注射。
务必同时检查胰岛素的浓度(强度)和剂量。浓度和剂量不一样。剂量是您将使用多少单位胰岛素。浓度表明每毫升(mL)有多少单位胰岛素,例如100单位/ mL(U-100),但这并不意味着您一次要使用100单位。
胰岛素地格列克的每个包装均包含患者信息表。请仔细阅读此表,并确保您了解:
如果您在家中使用胰岛素地格曲德,则会显示可以注射的身体部位。每次拍摄时,请使用不同的身体部位。不要使用完全相同的现货每注。跟踪每次拍摄的位置,以确保旋转身体部位。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。
由于胰岛素地格曲可在24小时内降低血糖,因此最好每天大约在同一时间使用它。
检查FlexTouch®笔或小瓶中的液体。它应该清晰无色。如果它看起来浑浊,浓密或变色,或者其中有颗粒,请勿使用它。
仔细按照医生给您的特殊饮食计划。这是控制病情的最重要部分,如果药物能够正常工作,这是必需的。另外,应定期锻炼并按照指示检查血液或尿液中的糖分。
地高胰岛素的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括胰岛素地格曲的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了剂量的地高胰岛素,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
如果错过剂量,请确保两次剂量之间至少有8个小时。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
您可以将未打开的FlexTouch®一次性预填充笔或小瓶存储在冰箱中,直到其失效日期或在室温下最多保存56天。避光。不要冻结。如果药物已冷冻,请勿使用。
您可以将当前正在使用的FlexTouch®一次性预填充笔或小瓶在冰箱中或室温下保存,远离热和光,长达56天。 56天后将笔或小瓶扔掉,即使其中仍含有胰岛素。
将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中,以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。
在任何情况下都切勿与他人共用胰岛素笔。一支笔不止一个人使用是不安全的。共用针头或钢笔可能导致肝炎病毒,HIV或其他血液传播疾病的传播。
您的医生会希望定期检查您或您孩子的病情,尤其是在使用胰岛素地高酸的最初几周内。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
认真遵循您的医疗团队的任何指示非常重要:
紧急情况下-有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。这是一个好主意:
过量的胰岛素地德格可引起低血糖症(低血糖)。如果您将胰岛素地高卢德与另一种抗糖尿病药一起使用,胰岛素治疗方案的改变(例如,胰岛素强度,胰岛素类型,注射部位),延误或错过一餐或零食,多做运动或喝酒,也会发生低血糖。必须先治疗低血糖症状,然后再导致昏迷(昏倒) 。不同的人可能会感觉到低血糖的不同症状。了解您通常会出现的低血糖症状很重要,这样您才能迅速治疗它。
低血糖的症状包括:焦虑,类似于醉酒的行为改变,视力模糊,流汗,精神错乱,思维困难,头晕或头昏眼花,嗜睡,过度饥饿,心跳加快,头痛,易怒或异常行为,神经质,噩梦,不安定的睡眠,颤抖,言语不清,以及手,脚,嘴唇或舌头发麻。
如果出现低血糖症状,请吃葡萄糖片或凝胶,玉米糖浆,蜂蜜或方糖,或喝果汁,非饮食性软饮料或糖溶于水以缓解症状。另外,检查血液中是否有低血糖。如果症状没有改善,请立即去看医生或医院。如果发生抽搐(癫痫发作)或神志不清等严重症状,应立即寻求紧急帮助。备有胰高血糖素试剂盒,以及注射器和针头,并知道如何使用它。您的家庭成员也应该知道如何使用它。
如果您服用不足或跳过一剂抗糖尿病药或胰岛素,胰岛素治疗方案改变,饮食过量或不遵循饮食计划,发烧或感染,或者不运动,可能会发生高血糖(高血糖)像往常一样。
高血糖的症状包括:视力模糊,嗜睡,口干,潮红,皮肤干燥,有水果味的呼吸异味,排尿增多,尿中酮,食欲不振,胃痛,恶心或呕吐,疲倦,呼吸困难(快速)和深度),昏迷和异常的口渴。
如果出现高血糖症状,请检查血糖水平,然后致电您的医生以获取指导。
胰岛素德格曲可引起低血糖。除非您知道胰岛素地氯德松对您有何影响,否则请勿驾驶或做其他可能有危险的事情。
地高卢胰岛素可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。使用药物后,如果您或您的孩子出现皮疹,瘙痒,面部,舌头和喉咙肿胀,呼吸困难或胸痛,请立即告诉医生。
地德胰岛素可能会导致血液中钾含量降低。除非与医生讨论过,否则请勿使用含钾的药物,补品或盐替代品。
地格列松胰岛素与其他糖尿病药物(例如吡格列酮,罗格列酮,Actos®,ActoplusMet®,Avandia®)一起使用可能会导致严重的心脏问题或水肿(流体retention留)。如果您体重迅速增加,胸痛或不适,极度疲劳或无力,呼吸困难,心律不齐或手,腕,踝或脚过度肿胀,请立即咨询医生。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
不常见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于胰岛素degludec:皮下溶液
除其所需的作用外,胰岛素地德戈克可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用胰岛素地加德克时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
发病率未知
胰岛素degludec可能会发生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于胰岛素degludec:皮下溶液
最常见的不良反应包括低血糖症,过敏反应,注射部位反应,脂肪营养不良,瘙痒,皮疹,浮肿和体重增加。 [参考]
体重增加归因于胰岛素的合成代谢作用。在52周的临床试验中,据报道1型糖尿病和2型糖尿病患者的平均体重增加分别为1.8 kg和3 kg。 [参考]
非常常见(10%或更多):低血糖
未报告频率:体重增加[参考]
在临床试验中,据报道,分别在1型糖尿病和2型糖尿病患者中有3%和0.9%出现外周水肿。 [参考]
常见(1%至10%):周围水肿[参考]
注射部位的反应包括注射部位血肿,疼痛,出血,红斑,结节,肿胀,变色,瘙痒,发热和注射部位肿块。这些反应通常是轻度和短暂的,并在继续治疗后消失。 [参考]
常见(1%至10%):注射部位反应[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏(表现为舌头和嘴唇肿胀,腹泻,恶心,疲倦和瘙痒)和荨麻疹[参考]
罕见(0.1%至1%):脂肪营养不良,荨麻疹[参考]
未报告频率:抗胰岛素抗体[参考]
胰岛素给药可能导致抗胰岛素抗体形成。抗体形成的检测高度依赖于测定的灵敏度和特异性,并且可能受到多种因素的影响,例如:测定方法,样品处理,样品收集时间,伴随用药和潜在疾病。由于这些原因,将抗体与其他研究或其他产品进行比较可能会产生误导。
在一项对有胰岛素经验的成人1型糖尿病患者的研究中,接受该治疗的68.9%的患者在基线时抗胰岛素地格鲁德抗体呈阳性,而在研究期间,至少有12.3%的患者产生了抗胰岛素地格鲁德抗体。在经历过小儿胰岛素治疗的1型糖尿病患者中,在研究期间,抗基线地格鲁德抗体的基线阳性率为84.1%,而5.8%的患者在研究期间至少发展了一次抗胰岛素地格曲抗体。抗胰岛素地格曲德抗体阳性的患者中有96.7%至99.7%的抗人胰岛素抗体也呈阳性。 [参考]
非常常见(10%或更多):鼻咽炎(23.9%),上呼吸道感染(11.9%)
常见(1%至10%):鼻窦炎[参考]
很常见(10%或更多):头痛(11.8%) [参考]
常见(1%至10%):胃肠炎,腹泻[Ref]
1.“产品信息。Tresiba FlexTouch(胰岛素degludec)。”新泽西州普林斯顿的Novo Nordisk PharmaceuticalsInc。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
没有胰岛素的患者:
初始剂量:每天一次,每天皮下注射胰岛素的总需求的三分之一至一半
-未接受胰岛素治疗的患者的初始每日总胰岛素需求量通常为0.2至0.4单位/ kg
目前的胰岛素使用者:
每天一次,以相同的每日总剂量通过皮下注射当前长效或中效胰岛素
评论:
-根据代谢需要,血糖测量值和血糖目标调整剂量;剂量增加不应早于每3至4天。
-应根据临床反应个体化剂量;该基础胰岛素应在短期或速效胰岛素治疗方案中使用
-当改变治疗方案时,可能需要调整短效胰岛素的剂量和频率。
-要尽量减少低血糖症,应密切监测血糖,尤其是在改变治疗方案的情况下。
使用:用于改善1型糖尿病患者的血糖控制。
初始剂量:每天皮下注射10单位
目前的胰岛素使用者:
每天一次,以相同的每日总剂量通过皮下注射当前长效或中效胰岛素
评论:
-根据代谢需要,血糖测量值和血糖目标调整剂量;剂量增加不应早于每3至4天。
-当改变治疗方案时,可能需要调整短效胰岛素或其他抗糖尿病药物的剂量和频率。
-要降低低血糖症,应密切监测血糖,尤其是在改变治疗方案的情况下。
使用:用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
年龄:1岁或以上:
没有胰岛素的患者:
初始剂量:每天一次,每天皮下注射胰岛素的总需求的三分之一至一半
-未接受胰岛素治疗的患者的初始每日总胰岛素需求量通常为0.2至0.4单位/ kg
目前的胰岛素使用者:
为了最大程度地降低低血糖的风险:每天一次,每天皮下注射80%的每日长效或中效胰岛素剂量
评论:
-对于每天需要少于5个单位的小儿患者,请使用U-100小瓶。
-每天在同一时间每天皮下注射一次;如果错过剂量,请咨询医疗保健专业人员以获取指导。
-根据代谢需要,血糖测量值和血糖目标调整剂量;剂量增加不应早于每3至4天。
-应根据临床反应个体化剂量;该基础胰岛素应在短期或速效胰岛素治疗方案中使用。
-当改变治疗方案时,可能需要调整短效胰岛素的剂量和频率。
用途:用于改善1岁或1岁以上1型糖尿病患者的血糖控制。
年龄:1岁或以上:
初始剂量:每天皮下注射10单位
目前的胰岛素使用者:
为了最大程度地降低低血糖的风险:每天一次,每天皮下注射80%的每日长效或中效胰岛素剂量
评论:
-对于每天需要少于5个单位的小儿患者,请使用U-100小瓶。
-每天在同一时间每天皮下注射一次;如果错过剂量,请咨询医疗保健专家以获取指导
-根据代谢需要,血糖测量值和血糖目标调整剂量;剂量增加不应早于每3至4天。
-当改变治疗方案时,可能需要调整短效胰岛素或其他抗糖尿病药物的剂量和频率。
使用:用于改善1岁或2岁以上2型糖尿病患者的血糖控制。
谨慎使用;应加强葡萄糖监测,并根据个人情况调整胰岛素剂量。
谨慎使用;应加强葡萄糖监测,并根据个人情况调整胰岛素剂量。
老年人:65岁以上的患者应加强血糖监测。
每日胰岛素需求量的变化可能需要调整剂量:
-在疾病,压力,怀孕,肥胖患者,创伤,与具有高血糖作用的药物同时使用期间或手术后,每天的胰岛素需求量可能会更高
-运动,减肥,热量限制饮食或同时使用具有降血糖作用的药物期间,每日胰岛素需求量可能会降低。
更改胰岛素的品牌,类型或种类时,可能需要调整剂量;口服抗糖尿病药也可能需要调整。
错过的剂量:
-成年患者:确保连续两次给药之间至少间隔8小时
-小儿患者:请与保健专家联系以获取指导;应进行更频繁的血糖监测,直到下一次预定剂量为止。
禁忌症:
-对该产品或其任何赋形剂过敏
-在低血糖发作期间
1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-给药前务必检查胰岛素标签
-即使更换针头,也不要在患者之间共享胰岛素笔;不要在患者之间重复使用或共用针头或注射器,因为这存在传播血源性病原体的风险
-皮下注射到大腿,上臂或腹部;旋转部位以减少脂肪营养不良的风险
成人:
-在一天中的任何时间每天皮下给药一次
-确保连续注射之间至少有8小时
儿科:
-每天在同一时间每天皮下给药一次;如果错过剂量,请联系医疗保健提供者以获取指导
-对于每天需要少于5单位的患者,请使用U-100小瓶
-请勿静脉注射或IM或在胰岛素输液泵中使用
-两种剂量(U-100和U-200)的剂量窗口均显示要输送的胰岛素单位数;不应进行剂量转换
-请勿将胰岛素从笔转移到胰岛素注射器上,因为胰岛素注射器上的标记将无法正确测量剂量。
准备和使用说明:
-所有患者在首次使用前应接受有关正确注射技术的指导
-检查胰岛素;仅当溶液看起来澄清无色时才进样
-将新针放在笔上;灌注笔(将剂量选择器调到2个单位;针头朝上,点击笔以使任何气泡上升到顶部,然后按住剂量按钮,直到剂量计数器显示“ 0” [剂量指示器应对齐)与0])
-选择剂量并按照说明皮下注射;剂量计数器返回“ 0”后将针头留在皮肤中,然后慢慢计数到6
-如果从皮肤上拔出针头时发现胰岛素来自针尖,则可能未提供足够剂量,应经常检查血糖水平以查看是否需要更多胰岛素
-如果从皮肤上拔出针尖时看到血液,请轻按注射部位,但不要摩擦
-妥善处理
-完整的说明可在制造商的标签上找到。
储存要求:
-未使用(未打开):存放在冰箱中的温度为36F至46F(2C至8C);不要冻结,如果冻结不要使用
-使用中(开放):存放在86F [30C]以下; 8周后丢弃
-室温(低于86F [30C])下未打开的笔应在8周后丢弃
-使笔远离直热并避光
相容性
-请勿稀释或与任何其他胰岛素产品或溶液混合
一般:
-不建议用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
-在压力,重病或运动,进餐方式或并用药物变化的情况下,胰岛素需求可能会改变。
-低血糖症是胰岛素治疗最常见的不良反应;时间通常反映了所给予的胰岛素的时间-作用曲线。
监控:
-血糖监测对于接受胰岛素治疗的患者至关重要。
-如果I型糖尿病患者出现感冒,流感,恶心,呕吐或其他疾病,多尿症或血糖水平出乎意料地高或不一致,则建议对它们进行尿酮检测。
-建议每3个月进行糖基化血红蛋白测量。
患者建议:
-阅读美国FDA批准的患者标签(患者信息和使用说明)。
-即使更换了针头,也应建议患者不要与他人共用胰岛素笔;患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-应提醒患者在注射前务必检查胰岛素标签,尤其是使用一种以上类型的胰岛素时。
-应指导患者进行血糖监测,适当的注射技术以及低血糖和高血糖的管理。
-应指导患者如何处理可能影响其胰岛素需求的情况。
-患者在驾驶汽车或操作机械之前应检查血糖。
-如果患者怀孕或打算怀孕,建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
已知共有369种药物与胰岛素地格曲克相互作用。
查看相互作用的报告,关于胰岛素地高卢德和下列药物。
酒精/食物与胰岛素degludec有1种相互作用
胰岛素地格曲克与3种疾病的相互作用包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |