苏林·德·埃米尔
在美国
可用的剂型:
治疗类别:降糖药
药理类别:胰岛素,长效
地特胰岛素是一种长效胰岛素。胰岛素是多种激素之一,可帮助人体将我们吃的食物转化为能量。这是通过使用血液中的葡萄糖(糖)作为快速能量来完成的。同样,胰岛素有助于我们储存能量,以备日后使用。当您患有糖尿病时,您的身体无法制造足够的胰岛素或无法正确使用胰岛素。因此,您必须服用额外的胰岛素来调节血糖并保持身体健康。这一点非常重要,因为血液中的糖分过多可能对您的健康有害。
地特胰岛素是一种长效胰岛素,可在24小时内缓慢起作用。您可能需要将德替米尔胰岛素与另一种胰岛素或口服糖尿病药物结合使用,以控制血糖。
德特米尔胰岛素只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于地特胰岛素,应考虑以下因素:
告诉您的医生,如果您曾经对Detemir胰岛素或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制地特胰岛素在2岁及2岁以上儿童中治疗1型糖尿病的有效性。然而,尚未确定地特胰岛素的安全性和有效性,不能治疗2岁以下儿童的1型糖尿病或治疗儿童2型糖尿病。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制老年人使用地特胰岛素。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | 乙 | 动物研究没有发现对胎儿有害的证据,但是,在孕妇中没有足够的研究,或者动物研究显示有不良影响,但是在孕妇中进行的充分研究未能证明对胎儿有风险。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用地特胰岛素时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议在下列任何药物中使用地特胰岛素胰岛素,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
地特胰岛素胰岛素与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用下列药物之一,但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用地特胰岛素的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响特特米尔胰岛素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的卫生专业人员可以为您提供胰岛素detemir。还可能会教您如何在家服药。地特胰岛素是在您的皮肤下注射。
务必同时检查胰岛素的浓度(强度)和剂量。浓度和剂量不一样。剂量是您将使用多少单位胰岛素。浓度表明每毫升(mL)有多少单位胰岛素,例如100单位/ mL(U-100),但这并不意味着您一次要使用100单位。
胰岛素德特米尔的每个包装均包含患者信息表。在开始治疗之前以及每次补充任何新信息之前,请仔细阅读此表,并确保您了解:
地特胰岛素可以每天服用一两次。它可以在晚餐时或就寝时服用,每天一次,也可以在早晨服用后12小时服用,每天两次。
每次注射时最好在身体上使用不同的位置(例如,腹部或胃,大腿,上臂)。请勿在每次注射时使用完全相同的斑点。如果对此有疑问,请联系您的医疗团队的成员。
认真遵循医生给您的特殊指示。这是控制病情的最重要部分,如果药物能够正常工作,这是必需的。另外,应定期锻炼并按照指示检查血液或尿液中的糖分。
胰岛素溶液应看起来澄清无色。如果浑浊或变稠,请勿使用地特胰岛素。
请勿将地特胰岛素与其他任何胰岛素或溶液稀释或混合。这可能会导致药物无法正常工作。
地特胰岛素的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括胰岛素德特米尔的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
致电您的医生或药剂师以获取说明。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
将未使用的小瓶或钢笔存放在冰箱中。不要冻结。胰岛素包装上的有效期告诉您可以将药物保存在冰箱中多长时间。到期后将药物扔掉。
您也可以在室温下将小瓶或笔(打开或未打开)存放最多42天。这些应保持尽可能凉爽,并远离直射热和光。
在任何情况下都切勿与他人共用胰岛素笔或药筒。一支笔不止一个人使用是不安全的。共用针头或钢笔可能导致肝炎病毒,HIV或其他血液传播疾病的传播。
您的医生将要定期检查您的病情,尤其是在服用德特米尔胰岛素的前几周。需要进行血液测试以检查不良影响。
认真遵循您的医疗团队的任何指示非常重要:
紧急情况下:有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。这是一个好主意:
地特胰岛素可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果您在服药后出现皮疹,瘙痒,面部,舌头和喉咙肿胀,呼吸困难或胸痛,请立即致电医生。
您可能在注射部位出现皮肤发红,皮疹,瘙痒或肿胀。如果这种刺激很严重或没有消失,请致电医生。请勿将特德胰岛素注射入皮肤发红,肿胀或发痒的区域。
地特胰岛素胰岛素与其他糖尿病药物(例如吡格列酮,罗格列酮,Actos®,ActoplusMet®,Avandia®)一起使用可能会导致严重的心脏问题或水肿(流体retention留)。如果您体重迅速增加,胸痛或不适,极度疲劳或无力,呼吸困难,心律不齐或手,腕,踝或脚过度肿胀,请立即咨询医生。
地特米尔胰岛素过多会引起低血糖症(低血糖)。如果您将德特米尔胰岛素与另一种抗糖尿病药一起使用,胰岛素治疗方案的改变(例如,胰岛素强度,胰岛素类型,注射部位),延误或错过一顿饭或点心,比平时多运动或喝酒,也会发生低血糖。必须先治疗低血糖症状,然后再导致昏迷(昏倒) 。不同的人可能会感觉到低血糖的不同症状。了解您通常会出现的低血糖症状是很重要的,这样您才能迅速治疗它。
低血糖的症状包括:焦虑,类似于醉酒的行为改变,视力模糊,流汗,精神错乱,思维困难,头晕或头昏眼花,嗜睡,过度饥饿,心跳加快,头痛,易怒或异常行为,神经质,噩梦,不安定的睡眠,颤抖,言语不清,以及手,脚,嘴唇或舌头发麻。
如果出现低血糖症状,请吃葡萄糖片或凝胶,玉米糖浆,蜂蜜或方糖,或喝果汁,非饮食性软饮料或溶于水的糖以缓解症状。另外,检查血液中是否有低血糖。如果症状没有改善,请立即去看医生或医院。如果发生抽搐(癫痫发作)或神志不清等严重症状,应立即寻求紧急帮助。备有胰高血糖素试剂盒,以及注射器和针头,并知道如何使用它。您的家庭成员也应该知道如何使用它。
如果您的血糖较低,则可能会感到头晕或难以集中注意力。避免开车,使用机器或做其他如果不注意可能会造成危险的事情。
如果您服用不足或跳过一剂抗糖尿病药,胰岛素治疗方案改变,饮食过量或不遵循饮食计划,情绪紧张或感染或不进行大量运动,可能会发生高血糖(高血糖)通常。
高血糖的症状包括:视力模糊,嗜睡,口干,潮红,皮肤干燥,有水果味的呼吸异味,排尿增多,尿中酮,食欲不振,胃痛,恶心或呕吐,疲倦,呼吸困难(快速而深刻),昏迷和异常的口渴。
如果出现高血糖症状,请检查血糖水平,然后致电您的医生以获取指导。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
地特胰岛素的常见副作用包括:严重的低血糖症。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于地特胰岛素:皮下溶液
除了其所需的作用,地特胰岛素还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
立即服用地特胰岛素,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
发病率未知
地特胰岛素的某些副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于地特胰岛素:皮下溶液
地特胰岛素胰岛素的不良反应包括低血糖症,过敏反应,注射部位反应,脂肪营养不良,皮疹和瘙痒。 [参考]
严重的低血糖症定义为第三方干预,在临床试验中约有6%的患者接受了Detemir胰岛素治疗。已有报道称胰岛素治疗可使体重增加,这归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少。 [参考]
非常常见(10%或更多):低血糖
未报告频率:体重增加[参考]
注射地特胰岛素似乎比使用人胰岛素产品更频繁地发生注射部位反应。反应包括注射部位的疼痛,发红,荨麻疹,炎症,瘀伤,肿胀和瘙痒。大多数注射部位的反应轻微且短暂,即使持续治疗也能在几天至几周内消失。 [参考]
常见(1%至10%):注射部位反应
罕见(0.1%至1%):注射部位疼痛[Ref]
过敏反应的副作用包括局部反应和全身反应。有过敏反应的报道。在注射部位,局部反应表现为红斑,局部浮肿和瘙痒。注射部位对胰岛素的大多数轻微反应会在几天到几周内消失。
在3项接受联合口服降糖药的受试者的临床研究中,与所有研究的频率相比,过敏反应和潜在的过敏反应的发生频率更高(2.2%对0.1%至1%)。 [参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应[参考]
胰岛素可能会导致钠retention留和水肿,尤其是随着代谢控制的改善。 [参考]
罕见(0.1%至1%):周围水肿[Ref]
血糖控制的快速改善与短暂的,可逆的眼科屈光障碍和糖尿病性视网膜病的恶化有关。但是,长期的血糖控制可降低糖尿病性视网膜病变的风险。 [参考]
未报告频率:屈光异常,糖尿病性视网膜病恶化[参考]
常见(1%至10%):肥大
罕见(0.1%至1%):脂肪萎缩
上市后报告:皮疹荨麻疹[参考]
在3期试验中,观察到抗体的生长对血糖控制没有明显影响。 [参考]
非常常见(10%或更多):流感样疾病(高达13%)
常见(1%至10%):病毒感染
未报告频率:抗体发展[参考]
常见(1%至10%):发热,疲劳[参考]
非常常见(10%或更多):胃肠炎(高达16%),腹痛(高达13%)
常见(1%至10%):恶心,呕吐,牙痛[Ref]
常见(1%至10%):尿路感染[参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达31%)
常见(1%至10%):偏头痛,头晕
罕见(小于0.1%):周围神经痛[参考]
血糖控制的快速改善与短暂的,可逆的急性疼痛性周围神经病变有关。但是,长期控制血糖可以降低风险。 [参考]
非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(高达35%),咽炎(高达17%)
常见(1%至10%):支气管炎,咳嗽,鼻炎,鼻窦炎[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2.“产品信息。Levemir(胰岛素detemir)。”新泽西州普林斯顿的Novo Nordisk PharmaceuticalsInc。
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4.“ Multum Information Services,公司专家评审小组”
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
剂量应根据临床反应个体化;该基础胰岛素应在短效胰岛素治疗方案中使用
初始剂量:每天一次皮下或每日两次分次皮下每天胰岛素总需求量的三分之一
-晚餐或睡前应每天服用一次;每天早上和晚上两次,每天两次;晚上剂量可以与晚餐,睡前或早晨剂量后12小时一起服用
维持剂量:根据新陈代谢需求,血糖测量和血糖目标进行调整
从其他胰岛素疗法转换:甘精胰岛素和NPH胰岛素可以单位转换。在过渡期间以及此后的最初几周内密切监测血糖,可能需要调整短效胰岛素的剂量和频率。
评论:
-初榨胰岛素的患者最初的每日总胰岛素需求量通常为每千克体重0.2至0.4单位胰岛素。
使用:用于改善1型糖尿病患者的血糖控制。
剂量应根据临床反应进行个性化
-未使用胰岛素:初始剂量:每天一次皮下注射10单位(或0.1至0.2单位/ kg),或每天两次分次给药
-对于GLP-1受体激动剂控制不足的患者:初始剂量:每天皮下注射10单位
-维持剂量:根据代谢需要,血糖测量值和血糖目标进行调整
从其他胰岛素疗法转换:甘精胰岛素和NPH胰岛素可以单位转换。但是,有些患者可能需要比NPH胰岛素更多的地特胰岛素。
评论:
-晚餐或睡前应每天服用一次;每天早上和晚上两次,每天两次;晚间剂量可以在晚餐时,就寝时间或早晨剂量后的12小时内与晚餐一起使用。
-当改变治疗方案时,可能需要调整短效胰岛素的剂量和频率和/或任何其他抗糖尿病药物的剂量。
-在过渡期间以及此后的最初几周内,密切监测血糖。
使用:用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
年龄:2岁以上:
-应根据临床反应个体化剂量;该基础胰岛素应在短效胰岛素治疗方案中使用
初始剂量:每天一次皮下或每日两次分次皮下每天胰岛素总需求量的三分之一
-晚餐或睡前应每天服用一次;每天早上和晚上两次,每天两次;晚上剂量可以与晚餐,睡前或早晨剂量后12小时一起服用
维持剂量:根据新陈代谢需求,血糖测量和血糖目标进行调整
从其他胰岛素疗法转换:甘精胰岛素和NPH胰岛素可以单位转换。在过渡期间以及之后的最初几周密切监测血糖,可能需要调整短效胰岛素的剂量和频率。
评论:
-初榨胰岛素的患者最初的每日总胰岛素需求量通常为每千克体重0.2至0.4单位胰岛素。
使用:用于改善2岁或2岁以上1型糖尿病的小儿患者的血糖控制。
谨慎使用;可能需要经常进行葡萄糖监测和调整胰岛素剂量
谨慎使用;可能需要经常进行葡萄糖监测和胰岛素剂量调整
-在疾病,压力,怀孕,肥胖患者,创伤,与具有高血糖作用的药物同时使用期间或手术后,每天的胰岛素需求量可能会更高
-运动,减肥,热量限制饮食或同时使用具有降血糖作用的药物期间,每日胰岛素需求量可能会降低。
在生病期间可以开补充剂量
接受口服药物治疗的2型糖尿病患者可以暂时改用胰岛素治疗。
更改胰岛素的品牌,类型或种类时,可能需要调整剂量;口服抗糖尿病药也可能需要调整。
2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。
在18岁以下的患者中尚未确定2型糖尿病患者的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-每天皮下给药一次或两次;不要给IM,IV或通过胰岛素泵
-每天应在晚餐或就寝时服用;每天两次,应在早晨和晚上服用,晚上剂量可以与晚餐,就寝时间或早晨剂量后12小时一起服用
-旋转同一区域(腹部,大腿或三角肌)内的注射部位,以减少脂肪营养不良的风险
-切勿在患者之间共享胰岛素笔(即使更换了针头),并且在使用小瓶时切勿在患者之间重复使用或共享针头或注射器,因为两者均存在传播血源性病原体的风险。
-请勿稀释或与其他胰岛素或溶液混合
储存要求:
-未开封:存放在2C至8C(36F至46F)的冰箱中,请勿冻结,如果冻结则丢弃
-已打开(使用中):打开后最多28天可保持非冷藏状态;远离直接的热和光;温度不应超过30C(86F);开封后28天丢弃。
一般:
-不建议该药物用于治疗糖尿病酮症酸中毒;静脉内短效胰岛素是这种情况的首选治疗方法。
-在压力,重病或运动,进餐方式或并用药物变化的情况下,胰岛素需求可能会改变。
-低血糖症是胰岛素治疗最常见的不良反应;时间通常反映了所给予的胰岛素的时间-作用曲线。
监控:
-血糖监测对于所有接受胰岛素治疗的患者都是必不可少的,建议在调整胰岛素治疗方案时更频繁地监测血糖。
-监测同时接受噻唑烷二酮类药物的心力衰竭的体征和症状。
-如果I型糖尿病患者出现感冒,流感,恶心,呕吐或其他疾病,多尿症或血糖水平出乎意料地高或不一致,则建议对它们进行尿酮检测。
-建议每3个月进行糖基化血红蛋白测量。
患者建议:
-即使更换了针头,也应建议患者不要与他人共用胰岛素笔;患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-应指导患者进行血糖监测,适当的注射技术以及低血糖和高血糖的管理。
-应指导患者如何处理可能影响其胰岛素需求的情况。
-提醒患者在注射前检查胰岛素标签,以避免用药错误。
-患者在驾驶汽车或操作机械之前应检查血糖。
-如果患者怀孕或打算怀孕,建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
已知共有371种药物与地特胰岛素相互作用。
查看下列药物的相互作用报告:地特胰岛素和下列药物。
特德米尔胰岛素与酒精/食物有1种相互作用
地特胰岛素有3种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |