常用品牌名称

在美国

• 巴萨格拉尔
• 兰图斯
• Lantus SoloStar
• 头je

可用的剂型：

• 解

治疗类别：降糖药

药理类别：胰岛素，长效

用于甘精胰岛素，重组

甘精胰岛素是一种长效胰岛素，可在大约24小时内缓慢发挥作用。胰岛素是多种激素之一，可帮助人体将我们吃的食物转化为能量。这是通过使用血液中的葡萄糖（糖）作为快速能量来完成的。同样，胰岛素有助于我们储存能量，以备日后使用。当您患有糖尿病时，您的身体无法制造足够的胰岛素或无法正确使用胰岛素。这会导致您的血液中糖分过多。像其他类型的胰岛素一样，甘精胰岛素被用来使您的血糖水平接近正常水平。您可能需要将甘精胰岛素与另一种类型的胰岛素或某种口服糖尿病药物结合使用，以使血糖得到控制。

甘精胰岛素，重组只有在医生的处方下才能使用。

在使用甘精胰岛素之前，重组

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于甘精胰岛素重组，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对甘精胰岛素，重组药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制Basaglar® ， Lantus®或Toujeo®治疗6岁及以上儿童1型糖尿病的儿童特异性问题。但是，尚未在6岁以下的1型糖尿病儿童和2型糖尿病儿童中建立Lantus®的安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制甘精胰岛素在老年人中的使用。但是，老年患者更有可能产生不良影响，在接受重组甘精胰岛素的患者中可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用甘精胰岛素（重组胰岛素）时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议使用甘精胰岛素，使用以下任何药物进行重组，但在某些情况下可能需要重组。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 巴洛沙星
• 贝西沙星
• 环丙沙星
• 依诺沙星
• 氟罗沙星
• 氟喹
• 加替沙星
• 加米沙星
• 兰瑞肽
• 左氧氟沙星
• 利拉鲁肽
• 洛美沙星
• 甲氧氯普胺
• 甲氨蝶呤
• 莫西沙星
• 纳地沙星
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 帕西肽
• 帕珠沙星
• 培氟沙星
• 吡格列酮
• 普兰林肽
• 普鲁沙星
• 罗格列酮
• 鲁氟沙星
• 司帕沙星
• 硫辛酸
• 托沙沙星

使用甘精胰岛素，与以下任何药物进行重组可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋丁洛尔
• 阿比鲁肽
• 阿替洛尔
• 倍他洛尔
• 比索洛尔
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 头孢洛尔
• 杜拉鲁肽
• 艾司洛尔
• 艾塞那肽
• 呋喃唑酮
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 拉贝洛尔
• 左室布洛尔
• 利奈唑胺
• 利西拉来
• 亚甲蓝
• 甲美拉洛尔
• 美托洛尔
• 吗氯贝胺
• 纳多洛尔
• 奈比洛尔
• 尼酰胺
• 羟戊烯醇
• 喷布特洛尔
• 苯乙嗪
• 平度洛尔
• ract醇
• 丙卡巴嗪
• 普萘洛尔
• 雷沙吉兰
• 沙非酰胺
• 司来吉兰
• 索他洛尔
• 蒂莫洛尔
• 丙基环丙胺

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响甘精胰岛素重组体的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 充血性心力衰竭或
• 低钾血症（血液中钾含量低）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 情绪障碍或
• 疾病或
• 感染或
• 压力-这些情况可能会改变血糖水平，并且可能会改变您需要的胰岛素量。

• 低血糖症（低血糖）—这种情况下的患者不应使用。如果您的血糖偏低并服用胰岛素，则血糖可能会达到危险的低水平。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用甘精胰岛素，重组

护士或其他训练有素的卫生专业人员可以为您提供重组的甘精胰岛素。还可能会教您如何在家服药。甘精胰岛素经过重组后，可以在胃，大腿或上臂的皮肤下注射。

务必同时检查胰岛素的浓度（强度）和剂量。浓度和剂量不一样。剂量是您将使用多少单位胰岛素。浓度表明每毫升（mL）有多少单位胰岛素，例如100单位/ mL（U-100），但这并不意味着您一次要使用100单位。

每包甘精胰岛素都包含一个患者信息表。请仔细阅读此表，并确保您了解：

• 如何准备药物。
• 如何注射药物。
• 如何处置注射器，针头和注射装置。

如果您在家中使用重组胰岛素甘精胰岛素，将显示可以注射的身体部位。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。请勿在每次注射时使用完全相同的斑点。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。

Toujeo®注射是预充2笔可供选择：最大SoloStar®和SoloStar®。

由于甘精胰岛素会在24小时内降低血糖，因此应在就寝时间每天注射一次。

检查预填充笔中的液体。它应该清晰无色。如果它看起来浑浊或浓密或有颗粒，请勿使用。

仔细按照医生给您的特殊饮食计划。这是控制病情的最重要部分，如果药物能够正常工作，这是必需的。另外，应定期锻炼并按照指示检查血液或尿液中的糖分。

加药

甘精胰岛素，重组胰岛素的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括重组甘精胰岛素的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型（溶液）：
  • Basaglar®或Lantus®：
    • 对于1型糖尿病：
      • 6岁及以上的成人和儿童-剂量取决于您的血糖，必须由医生决定。
      • 6岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
    • 对于2型糖尿病：
      • 成人-剂量取决于您的血糖，必须由医生决定。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • Toujeo®：
    • 对于1型糖尿病：
      • 6岁及以上的成人和儿童-剂量取决于您的血糖，必须由医生决定。
      • 6岁以下的儿童和更大的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
    • 对于2型糖尿病：
      • 6岁及以上的成人和儿童-剂量取决于您的血糖，必须由医生决定。
      • 6岁以下的儿童和更大的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将未使用的样品瓶，试剂盒，MaxSoloStar®或SoloStar®预装笔存放在冰箱中。避光。不要冻结。

您可以将当前正在使用的已打开的样品瓶存放在冰箱中或室温下的阴凉处，远离阳光和热。在28天内使用。

您当前使用的MaxSoloStar®或SoloStar®预充笔不可冷藏。您应将笔存放在室温下，远离直射光和阳光。 28天后扔掉所有打开的Lantus®SoloStar®笔，或56天后扔掉Toujeo®MaxSoloStar®或SoloStar®笔。

将笔芯插入笔中后，请在室温下而不是在冰箱中存放笔芯和笔。

将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中，以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用甘精胰岛素时的预防措施，重组

在任何情况下都切勿与他人共用胰岛素笔或药筒。一支笔不止一个人使用是不安全的。共用针头或钢笔可能导致肝炎病毒，HIV或其他血液传播疾病的传播。

您的医生会希望定期检查您的病情，尤其是在使用重组胰岛素甘精胰岛素的最初几周内。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

认真遵循您的医疗团队的任何指示非常重要：

• 酒精-饮酒可能会导致严重的低血糖。与您的医疗团队讨论此事。
• 其他药物-除非已与医生讨论过，否则在使用甘精胰岛素时请勿服用其他药物。这尤其包括非处方药，例如阿司匹林，以及用于控制食欲，哮喘，感冒，咳嗽，花粉症或鼻窦问题的药物。
• 咨询-其他家庭成员需要学习如何预防副作用或在发生副作用时提供帮助。同样，糖尿病患者可能需要有关糖尿病药物剂量变化的特殊建议，这些变化可能是由于生活方式的改变而引起的，例如运动和饮食的改变。此外，由于怀孕期间糖尿病患者可能发生的问题，因此需要对避孕和怀孕进行咨询。
• 旅行—与您保持最近的处方和病史。像往常一样准备紧急情况。为更改时区留出余地，并让您的进餐时间尽可能接近平时的进餐时间。

紧急情况下-有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。这是一个好主意：

• 始终佩戴医学识别（ID）手镯或颈链。另外，请在钱包或钱包中携带一张身份证，上面写着您患有糖尿病和所有药物清单。
• 如果发生高血糖，请保留额外供应的甘精胰岛素胰岛素和带针头或注射装置的注射器。
• 保留一些速效糖以治疗低血糖。
• 有胰高血糖素药盒以及注射器和针头，以防严重的低血糖发生。定期检查并更换所有过期的套件。

甘精胰岛素过多会引起低血糖症（低血糖）。如果您将甘精胰岛素与另一种抗糖尿病药一起使用，胰岛素治疗方案的改变（例如，胰岛素强度，胰岛素类型，注射部位），延误或错过一餐或零食，比平时多运动或喝酒，也会发生低血糖。必须先治疗低血糖症状，然后再导致昏迷（昏倒） 。不同的人可能会感觉到低血糖的不同症状。了解您通常会出现的低血糖症状很重要，这样您才能迅速治疗它。

低血糖的症状包括焦虑，行为改变，如醉酒，视物模糊，流汗，精神错乱，思维困难，头昏​​眼花或头昏眼花，嗜睡，过度饥饿，心跳加快，头痛，易怒或异常行为，神经质，噩梦，躁动不安的睡眠，颤抖，言语不清，以及手，脚，嘴唇或舌头发麻。

如果出现低血糖症状，请吃葡萄糖片或凝胶，玉米糖浆，蜂蜜或方糖，或喝果汁，不节食的汽水或溶于水的糖以缓解症状。另外，检查血液中是否有低血糖。如果症状没有改善，请立即去看医生或医院。如果发生抽搐（癫痫发作）或神志不清等严重症状，应立即寻求紧急帮助。备有胰高血糖素试剂盒，以及注射器和针头，并知道如何使用它。您的家庭成员也应该知道如何使用它。

如果您服用不足或不服用抗糖尿病药，胰岛素治疗方案改变，饮食过量或不遵循饮食计划，发烧或感染，或者不进行过多运动，可能会发生高血糖（高血糖）通常。

高血糖的症状包括视力模糊，嗜睡，口干，潮红，皮肤干燥，有水果味的呼吸异味，排尿增多，尿中酮，食欲不振，胃痛，恶心或呕吐，疲倦，呼吸困难（快速）和深度），昏迷和异常的口渴。

如果出现高血糖症状，请检查血糖水平，然后致电您的医生以获取指导。

甘精胰岛素，重组可能使您头昏或昏昏欲睡。除非您知道甘精胰岛素胰岛素重组会如何影响您，否则请勿驾驶或做其他可能有危险的事情。

甘精胰岛素重组可能会引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果在使用甘精胰岛素重组剂时出现皮疹，瘙痒，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即致电医生。

甘精胰岛素，重组可能会导致血液中钾含量降低。除非与医生讨论过，否则请勿使用含钾的药物，补品或盐替代品。

使用甘精胰岛素，重组体和其他糖尿病药物（例如吡格列酮，罗格列酮，Actos®，ActoplusMet®，Avandia®）可能会导致严重的心脏问题或水肿（流体retention留）。如果您体重迅速增加，胸痛或不适，极度疲劳或无力，呼吸困难，心律不齐或手，腕，踝或脚过度肿胀，请立即咨询医生。

甘精胰岛素，重组副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 行为改变类似于喝醉
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 抽搐（癫痫发作）
• 凉爽，白皙的皮肤
• 思维困难
• 头晕或头晕
• 睡意
• 过度饥饿
• 快速的心跳
• 头痛
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 不安的睡眠
• 颤抖
• 言语不清
• 手，脚，嘴唇或舌头发麻
• 异常疲倦或虚弱

少见或罕见

• 快速脉冲
• 皮疹或全身瘙痒
• 出汗
• 呼吸困难

发病率未知

• 脸，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 咳嗽
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 口干
• 麻疹
• 口渴
• 心律不齐
• 肌肉疼痛或抽筋
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 发热
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕

少见或罕见

• 注射部位皮肤凹陷
• 注射部位瘙痒，疼痛，发红或肿胀
• 注射部位皮肤增厚

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于甘精胰岛素：皮下溶液

需要立即就医的副作用

甘精胰岛素除了需要的作用外，还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用甘精胰岛素时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 行为改变类似于喝醉
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 抽搐（癫痫发作）
• 凉爽，白皙的皮肤
• 思维困难
• 头晕或头晕
• 睡意
• 过度饥饿
• 快速的心跳
• 头痛
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 不安的睡眠
• 颤抖
• 言语不清
• 手，脚，嘴唇或舌头发麻
• 异常疲倦或虚弱

少见或罕见

• 快速脉冲
• 皮疹或全身瘙痒
• 出汗
• 呼吸困难

发病率未知

• 脸，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 咳嗽
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 口干
• 麻疹
• 口渴
• 心律不齐
• 肌肉疼痛或抽筋
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

甘精胰岛素可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 发热
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕

少见或罕见

• 注射部位皮肤凹陷
• 注射部位瘙痒，疼痛，发红或肿胀
• 注射部位皮肤增厚

对于医疗保健专业人员

适用于甘精胰岛素：皮下溶液

一般

与甘精胰岛素有关的不良反应包括低血糖症，过敏反应，注射部位反应，脂肪营养不良，瘙痒，皮疹，水肿和体重增加。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低血糖

未报告频率：体重增加^[参考]

ORIGIN（初始甘精胰岛素干预可减少结果）试验是一项开放标签的随机研究，比较了甘精胰岛素与标准治疗（年龄在50岁或以上，血糖水平异常（空腹血糖受损和/或葡萄糖耐量受损）或早期2型患者的标准护理）在为期6年的研究过程中发现，糖尿病和确定的心血管（CV）疾病或CV危险因素中，接受甘精胰岛素治疗的患者中有5.7％发生严重的低血糖症，而标准护理组为1.9％。甘精胰岛素组的HbA1c中值范围为5.9％至6.4％，而标准护理组的HbA1c值范围为6.2％至6.6％。甘精胰岛素组和标准组所有低血糖的发生率分别为58％和26％。

已有报道称胰岛素治疗可使体重增加，这归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少。在ORIGIN试验中，甘精胰岛素组从基线到上次治疗就诊的体重中位数变化增加了2.2 kg（+1.4 kg对-0.8 kg）。 ^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应，注射部位疼痛

上市后报告：注射部位局部皮肤淀粉样变性^[参考]

注射部位的反应包括发红，疼痛，瘙痒，荨麻疹，肿胀或发炎。在某些情况下，这些反应可能是由其他因素引起的，例如皮肤清洁剂中的刺激性。在临床研究中，与非NPH治疗的患者相比，接受胰岛素-甘精胰岛素治疗的患者出现治疗紧急注射部位疼痛的发生率更高（2.7％vs 0.7％）。已经在注射部位发生了局部皮肤淀粉样变性病，并且已经报道了通过向局部皮肤淀粉样变性病区域重复注射胰岛素而出现高血糖症。据报道低血糖症突然改变了未受影响的注射部位。 ^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应^[参考]

过敏反应的副作用包括局部反应和全身反应。有过敏反应的报道。在注射部位，局部反应表现为红斑，局部浮肿和瘙痒。注射部位对胰岛素的大多数轻微反应会在几天到几周内消失。 ^[参考]

其他

上市后报告：用药错误

已经报道了药物错误，其中意外地使用了其他胰岛素，特别是速效胰岛素来代替这种胰岛素。

心血管的

胰岛素可能会导致钠retention留和水肿，尤其是随着代谢控制的改善。 ORIGIN（初始甘精胰岛素干预可减少结局）试验是一项开放标签，随机研究，对象为50岁或以上，血糖水平异常（空腹血糖受损和/或葡萄糖耐量受损）或早期2型糖尿病并已建立心血管疾病（ CV）疾病或CV危险因素，发现首次发生重大不良心血管事件（MACE）的时间和MACE的发生率在甘精胰岛素和标准治疗之间相似（n = 12.537）。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：高血压（高达19.6％）

常见（1％至10％）：周围水肿^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：肥大

罕见（0.1％至1％）：脂肪萎缩

上市后报告：皮疹荨麻疹^[参考]

上市后的报告表明，与成年人相比，儿童和青少年可能会遇到更多的皮肤反应，例如皮疹和荨麻疹。 ^[参考]

肿瘤的

未报告的频率：癌症发生^[参考]

ORIGIN（初始甘精胰岛素干预可减少结局）试验是一项开放标签，随机研究，对象为50岁或以上，血糖水平异常（空腹血糖受损和/或葡萄糖耐量受损）或早期2型糖尿病并已建立心血管疾病（ CV）疾病或CV危险因素，将甘精胰岛素与标准治疗进行比较，发现治疗组之间所有类型癌症合并或癌症死亡的总体发生率相似（n = 12,537）。 2009年7月，美国FDA报告正在进行安全性审查，评估可能增加的癌症风险。在2011年2月，FDA在最新的通讯中报告了证据尚无定论，因此无法断定使用这种胰岛素会增加患癌症的风险。 ^[参考]

免疫学的

与所有治疗性蛋白质一样，存在免疫原性的潜力。抗体形成的检测高度依赖于测定的灵敏度和特异性，并且可能会受到测定方法，样品处理和收集，伴随用药以及潜在疾病的影响。胰岛素抗体的存在可能会增加或降低胰岛素的功效，并可能需要调整剂量。 ^[参考]

未报告频率：抗体形成^[参考]

眼科

血糖控制的快速改善与短暂的，可逆的眼科屈光障碍和糖尿病性视网膜病的恶化有关。但是，长期控制血糖可以降低风险。 ^[参考]

罕见（小于0.1％）：视力障碍，视网膜病变^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：胃肠炎^[参考]

肌肉骨骼

稀有（小于0.1％）：肌痛^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

非常罕见（少于0.01％）：味觉障碍

未报告频率：周围神经病变^[参考]

血糖控制的快速改善与短暂的，可逆的急性疼痛性周围神经病变有关。但是，长期控制血糖可以降低风险。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达22.4％）

常见（1％至10％）：咽炎，鼻炎，鼻窦炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

1型糖尿病的成人剂量

剂量应因人而异：必须与短效（即餐/推注）胰岛素同时使用

甘精胰岛素100单位/ mL（U-100）：
-初始剂量：每天皮下一次，每天约需要总胰岛素的三分之一
-维持剂量：根据代谢需要，血糖测量值和血糖目标来个性化和调整剂量

甘精胰岛素300单位/毫升（U-300） ：
-初始剂量：每天皮下注射一次，每天约需要总胰岛素的三分之一至二分之一；最大的降糖效果可能需要5天才能完全显现，并且首剂可能不足以满足最初24小时的代谢需求；密切监视
-维持剂量：根据新陈代谢需要，血糖测量值和血糖目标个体化和调整剂量；由于达到稳定状态的时间较长，因此剂量滴定的发生频率应不超过每3至4天一次

U-100和U-300之间的剂量转换：
-从U-100切换到U-300：以相同的剂量启动U-300；预计将需要更高的每日剂量U-300来维持相同水平的血糖控制
-从U-300切换到U-100：初始U-100剂量应为U-300剂量的80％，以降低发生低血糖的风险
从中效或长效胰岛素到甘精胰岛素的剂量转换：
-从每天一次的中效或长效胰岛素转换为U-100：可能需要调整U-100剂量；短效胰岛素的量和时机可能需要调整
-从每日一次的中效或长效胰岛素转换为U-300：以相同剂量开始U-300剂量
-从每天两次的长效或中效胰岛素（例如，胰岛素detemir，NPH）转换：以每天两次的每天两次长效或中效胰岛素的总量的80％启动U-300
-从每天一次的NPH切换到U-100：以相同的剂量启动U-100剂量
-从每天两次的NPH切换到U-100：以总NPH剂量的80％开始U-100剂量

维持剂量：进行切换后，应按照上述维持剂量进行调整剂量

评论：
-在体育锻炼，进餐方式变化，急性疾病期间或肾脏或肝功能变化的情况下，可能需要调整剂量。
-在基础推注方案中，甘精胰岛素（基础胰岛素）提供每日总胰岛素需求量的约三分之一至二分之一，而餐前胰岛素（即短效[推注]胰岛素）应用于满足其余的每日胰岛素需求量。
-在密切监测血糖的同时，应谨慎地更改胰岛素，胰岛素浓度和治疗方案；在过渡期可能需要调整短效胰岛素的剂量。
-在临床试验中，接受甘精胰岛素U-300治疗的患者比接受甘精胰岛素U-100治疗的患者需要大17.5％的剂量。

使用：用于改善1型糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病的成人剂量

剂量应根据临床反应进行个性化

单纯胰岛素：
-初始剂量U-100（100单位/毫升）：每天皮下注射0.2单位/千克（最多10单位）
-初始剂量U-300（300单位/ mL）：每天皮下注射0.2单位/ kg
-维持剂量：应根据代谢需要，血糖测量值和血糖目标调整剂量

甘精胰岛素U-300胰岛素的特殊注意事项：
-最大的降糖效果可能需要5天才能完全显现，并且首剂可能不足以满足最初24小时的代谢需求；密切监视
-由于U-300达到稳定状态所需的时间较长，因此剂量滴定的发生频率应不超过每3至4天一次

U-100和U-300之间的剂量转换：
-从U-100切换到U-300：以相同的剂量启动U-300；预计将需要更高的每日剂量U-300来维持相同水平的血糖控制
-从U-300切换到U-100：初始U-100剂量应为U-300剂量的80％，以降低发生低血糖的风险
从中效或长效胰岛素到甘精胰岛素的剂量转换：
-从每天一次的中效或长效胰岛素转换为U-100：可能需要调整U-100剂量；短效胰岛素的量和时机可能需要调整
-从每日一次的中效或长效胰岛素转换为U-300：以相同剂量开始U-300剂量
-从每天两次的长效或中效胰岛素（例如，胰岛素detemir，NPH）转换：以每天两次的每天两次长效或中效胰岛素的总量的80％启动U-300
-从每天一次的NPH切换到U-100：以相同的剂量启动U-100剂量
-从每天两次的NPH切换到U-100：以总NPH剂量的80％开始U-100剂量

维持剂量：进行切换后，应按照上述维持剂量进行调整剂量

评论：
-当改变治疗方案时，可能需要调整短效胰岛素的剂量和频率以及任何口服抗糖尿病药物的剂量。
-要降低低血糖症，应密切监测血糖，尤其是在改变治疗方案的情况下。
-在临床试验中，接受甘精胰岛素U-300的患者比接受U-100甘精胰岛素的患者需要多11％至15％的基础胰岛素。

使用：用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病的常规老年剂量

初始剂量，剂量增加和维持剂量应保守，以免发生低血糖反应。

1型糖尿病的常规老年剂量

初始剂量，剂量增加和维持剂量应保守，以免发生低血糖反应。

1型糖尿病的常规儿科剂量

年龄：6岁或以上：
剂量应因人而异：必须与短效（即餐/推注）胰岛素同时使用

甘精胰岛素100单位/ mL（U-100）：
-初始剂量：每天皮下一次，每天约需要总胰岛素的三分之一
-维持剂量：根据代谢需要，血糖测量值和血糖目标来个性化和调整剂量

甘精胰岛素300单位/毫升（U-300） ：
-初始剂量：每天皮下注射一次，每天约需要总胰岛素的三分之一至二分之一；最大的降糖效果可能需要5天才能完全显现，并且首剂可能不足以满足最初24小时的代谢需求；密切监视
-维持剂量：根据新陈代谢需要，血糖测量值和血糖目标个体化和调整剂量；由于达到稳定状态的时间较长，因此剂量滴定的发生频率应不超过每3至4天一次

U-100和U-300之间的剂量转换：
-从U-100切换到U-300：以相同的剂量启动U-300；预计将需要更高的每日剂量U-300来维持相同水平的血糖控制
-从U-300切换到U-100：初始U-100剂量应为U-300剂量的80％，以降低发生低血糖的风险
从中效或长效胰岛素到甘精胰岛素的剂量转换：
-从每天一次的中效或长效胰岛素转换为U-100：可能需要调整U-100剂量；短效胰岛素的量和时机可能需要调整
-从每日一次的中效或长效胰岛素转换为U-300：以相同剂量开始U-300剂量
-从每天两次的长效或中效胰岛素（例如，胰岛素detemir，NPH）转换：以每天两次的每天两次长效或中效胰岛素的总量的80％启动U-300
-从每天一次的NPH切换到U-100：以相同的剂量启动U-100剂量
-从每天两次的NPH切换到U-100：以总NPH剂量的80％开始U-100剂量

维持剂量：进行切换后，应按照上述维持剂量进行调整剂量

评论：
-初榨胰岛素的患者最初的每日总胰岛素需求量通常为每千克体重0.2至0.4单位胰岛素。
-在基础推注方案中，甘精胰岛素（基础胰岛素）提供每日总胰岛素需求量的约三分之一至二分之一，而餐前胰岛素（即短效[推注]胰岛素）应用于满足其余的每日胰岛素需求量。
-在密切监测血糖的同时，应谨慎地更改胰岛素，胰岛素浓度和治疗方案；在过渡期可能需要调整短效胰岛素的剂量。
-在临床试验中，接受甘精胰岛素U-300治疗的患者比接受甘精胰岛素U-100治疗的患者需要大17.5％的剂量。

用途：用于改善6岁或1岁以上1型糖尿病儿童患者的血糖控制。

2型糖尿病的常规儿科剂量

年龄：6岁或以上：

单纯胰岛素：
-初始剂量U-300（300单位/ mL）：每天皮下注射0.2单位/ kg
-维持剂量：应根据代谢需要，血糖测量值和血糖目标调整剂量

甘精胰岛素U-300胰岛素的特殊注意事项：
-最大的降糖效果可能需要5天才能完全显现，并且首剂可能不足以满足最初24小时的代谢需求；密切监视
-由于U-300达到稳定状态所需的时间较长，因此剂量滴定的发生频率应不超过每3至4天一次

从中效或长效胰岛素到甘精胰岛素的剂量转换：
-从每日一次的中效或长效胰岛素转换为U-300：以相同剂量开始U-300剂量
-从每天两次的长效或中效胰岛素（例如，胰岛素detemir，NPH）转换：以每天两次的每天两次长效或中效胰岛素的总量的80％启动U-300

维持剂量：进行切换后，应按照上述维持剂量进行调整剂量

评论：
-甘精胰岛素100单位/ mL（Lantus）未经FDA批准用于儿科患者。
-当改变治疗方案时，可能需要调整短效胰岛素的剂量和频率以及任何口服抗糖尿病药物的剂量。
-要尽量减少低血糖症，应密切监测血糖，尤其是在改变治疗方案的情况下。

使用：用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

肾脏剂量调整

谨慎使用；可能需要经常进行葡萄糖监测和减少胰岛素剂量

肝剂量调整

谨慎使用；可能需要经常进行葡萄糖监测和减少胰岛素剂量

剂量调整

在疾病，压力，怀孕，肥胖患者，创伤，与具有高血糖作用的药物同时使用期间或手术后，每日胰岛素需求可能更高

运动，减肥，热量限制饮食或同时使用具有降血糖作用的药物期间，每日胰岛素需求量可能会降低

在生病期间可以开补充剂量；接受口服药物治疗的2型糖尿病患者可暂时改用胰岛素治疗

更改胰岛素的品牌，类型或种类时，可能需要调整剂量。口服抗糖尿病药也可能需要调整

预防措施

禁忌症：
-对甘精胰岛素或任何产品成分过敏
-在低血糖发作期间

-尚未确定在小于6岁的1型糖尿病患者或2型糖尿病小儿患者中未建立甘精胰岛素100单位/ mL（U-100）的安全性和有效性。
-未在6岁以下的小儿患者中建立甘精胰岛素300单位/毫升（U-300）的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-给药前务必检查胰岛素标签
-在每天的任何时间每天皮下给药一次，但每天的同一时间
-旋转同一区域（腹部，大腿或三角肌）内的注射部位，以减少脂肪营养不良的风险
-由于存在传播血源性病原体的风险，因此不应在患者之间重复使用胰岛素笔（即使更换了针头），注射器，针头和小瓶
-确保对患者进行适当的注射技术教育
-剂量计数器显示要交付的单位数
-患者应注意，甘精胰岛素有2种强度（U-100和U-300），并且它们不能互换
-视力障碍的患者应谨慎使用胰岛素笔；不建议计数点击以拨打剂量

甘精胰岛素有两种浓度：100单位/ mL（U-100）和300单位/ mL（U-300）
-Lantus（R）U-100：可用的10毫升样品瓶和3毫升SoloStar笔；笔以1单位的增量从1到80单位提供剂量；大于80单位的剂量应以2次或多次注射的形式给予。
-U-100：3mL KwikPens；笔以1单位的增量从1到80单位提供剂量；大于80单位的剂量应以2次或多次注射的形式给予。
-Toujeo（R）U-300：有1.5 mL Solostar笔和3 mL Max SoloStar笔提供：
--Toujeo（R）SolarStar笔以1单位的增量从1到80单位提供剂量
--Toujeo®Max SolarStar笔以2单位的增量从2到160单位提供剂量；建议每天需要至少20个单位的患者使用此笔

准备和使用说明：
-如果溶液看起来不透明和无色，请勿使用。
-请勿稀释或与任何其他胰岛素或溶液混合；混合或稀释会改变时间/作用曲线并引起沉淀。
-请勿通过胰岛素泵进行给药；不要管理IV或IM
-请勿将胰岛素从胰岛素笔转移到注射器中，尤其是U-300；患者通常不应从胰岛素笔中取出胰岛素，而应使用单独的注射器进行注射，因为这会增加出错的风险，并可能导致严重的低血糖症。
-有关特定的使用说明，请咨询制造商的产品标签。

储存要求：不要冻结；如果冻结则丢弃
-未开封的胰岛素笔和药瓶在使用前应冷藏2C至8C（36F至46F）
-在室温（低于86F [30C]）下保存的未打开的胰岛素笔和药瓶应在28天后丢弃
-使用中的小瓶：打开后最多28天可冷藏或未冷藏；远离直接的热和光；温度不应超过30C（86F）； 28天后丢弃
-使用中的U-100胰岛素笔：打开后应保持在室温下（不要冷藏）； 28天后丢弃
-使用中的U-300胰岛素笔：打开后应保持在室温下（不要冷藏）； 56天后丢弃

一般：
-不建议该药物用于治疗糖尿病酮症酸中毒；静脉内短效胰岛素是这种情况的首选治疗方法。
-在压力，重大疾病或运动，进餐方式或并用药物变化的情况下，胰岛素需求可能会改变。
-低血糖症是胰岛素治疗最常见的不良反应；时间通常反映了所给予的胰岛素的时间-作用曲线。

监控：
-血糖监测对于所有接受胰岛素治疗的患者都是必不可少的，建议在调整胰岛素治疗方案时更频繁地监测血糖。
-监测有低血钾风险的患者的钾水平。
-监测同时接受噻唑烷二酮类药物的心力衰竭的体征和症状。
-如果I型糖尿病患者出现感冒，流感，恶心，呕吐或其他疾病，多尿症或血糖水平出乎意料地高或不一致，则建议对它们进行尿酮检测。
-建议每3个月进行糖基化血红蛋白测量。

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用胰岛素笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-应提醒患者在注射前务必检查胰岛素标签，特别是如果他们使用一种以上类型的胰岛素。
-应指导患者进行血糖监测，适当的注射技术以及低血糖和高血糖的管理。
-应指导患者如何处理可能影响其胰岛素需求的情况。
-患者在驾驶汽车或操作机械之前应检查血糖。
-如果患者怀孕或打算怀孕，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。