-素琳·惠曼in HAYLD
哮喘和慢性阻塞性肺病患者使用胰岛素吸入后,已观察到急性支气管痉挛。患有慢性肺部疾病(例如哮喘或COPD)的患者禁用人类吸入的胰岛素。在开始胰岛素治疗之前,必须先吸入人类,并进行详细的病史,体格检查和肺活量测定(FEV1),以识别所有患者中潜在的肺部疾病。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:降糖药
药理类别:胰岛素,速效
人体吸入的胰岛素是一种人造的胰岛素,它通过您的肺部吸入,用于控制糖尿病患者的高血糖。胰岛素是多种激素之一,可帮助人体将我们吃的食物转化为能量。这是通过使用血液中的葡萄糖(糖)作为快速能量来完成的。同样,胰岛素有助于我们储存能量,以备日后使用。当您患有糖尿病(糖糖尿病)时,您的身体无法制造足够的胰岛素或无法正确使用胰岛素。因此,您必须服用额外的胰岛素来调节血糖并保持身体健康。这一点非常重要,因为血液中的糖分过多可能对您的健康有害。
胰岛素人类比其他类型的胰岛素起效更快,并且作用持续时间不长。它的作用应类似于人体正常产生的胰岛素。由于胰岛素对人的影响是短效的,因此您的医生可能还会开出长效的胰岛素供您使用。
仅在医生的处方下可以吸入人的胰岛素。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于人类吸入的胰岛素,应考虑以下因素:
告诉您的医生,您是否曾经对吸入的胰岛素或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
关于年龄与小儿人群吸入人胰岛素的影响之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制老年人吸入人胰岛素的用途。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良影响,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用人体吸入的胰岛素时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议使用人类吸入以下任何药物的胰岛素,但是在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
使用人体吸入的以下任何一种药物可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议使用人体吸入以下任何一种,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会改变剂量或您使用人体吸入胰岛素的频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医学问题的存在可能会影响人体吸入胰岛素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
吸入的人胰岛素可与Afrezza®吸入器配合使用,该吸入器带有《用药指南》和患者说明。在使用胰岛素人体吸入之前,请仔细阅读说明。如果您不明白这些指示或不确定如何使用吸入器,请请医生告诉您该怎么做。另外,请医生定期检查吸入器的使用方法,以确保正确使用吸入器。
只能按照医生的指示使用人体吸入的胰岛素。不要多使用它,也不要比医生命令更频繁地使用它。另外,请勿在未告知医生的情况下停止使用吸入的胰岛素。这样做可能会增加副作用的机会。
人体吸入的胰岛素有3种强度:4个单位(蓝色墨盒),8个单位(绿色墨盒)和12个单位(黄色墨盒)一次性使用的墨盒。
Afrezza®是进餐胰岛素。它应该在用餐开始时服用。
仔细按照医生给您的特殊饮食计划。这是控制病情的最重要部分,如果药物能够正常工作,这是必需的。另外,应定期锻炼并按照指示检查血液或尿液中的糖分。
为了使人吸入的胰岛素有助于治疗糖尿病,必须按照医生的建议每天以规则间隔的剂量使用它,并且每天同一时间使用。
要使用吸入器:
对于不同的患者,人体吸入的胰岛素剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括人体吸入的平均胰岛素剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了吸入的人胰岛素剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
将密封且未打开的铝箔包装存放在冰箱中。不要冻结。如果在室温下保存,则必须在10天内使用墨盒。
将密封或未开封的吸塑卡或密封条在室温下存放,必须使用10天。打开的试纸条在室温下保存,必须在3天内使用。在室温下存放后,请勿将吸塑卡或纸带放回冰箱中。
您的医生会希望定期检查您的病情,尤其是在您吸入胰岛素的最初几周内。可能需要进行血液和肺功能检查,以检查不良影响。
认真遵循您的医疗团队的任何指示非常重要:
紧急情况下-有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。这是一个好主意:
告诉医生您是否正在吸烟或最近是否在使用人体胰岛素吸入剂时停止吸烟。
人体吸入过多的胰岛素会导致低血糖症(低血糖)。低血糖的症状包括焦虑,行为改变,如醉酒,视力模糊,流汗,精神错乱,沮丧,思维困难,头晕或头昏眼花,嗜睡,过度饥饿,心跳加快,头痛,易怒或异常行为,神经质,噩梦,不安的睡眠,颤抖,言语不清,以及手,脚,嘴唇或舌头发麻。
如果出现低血糖症状,请吃葡萄糖片或凝胶以缓解症状。另外,检查血液中是否有低血糖。如果症状没有改善,请立即去看医生或医院。如果发生抽搐(癫痫发作)或神志不清等严重症状,应立即寻求紧急帮助。备有胰高血糖素试剂盒,以及注射器和针头,并知道如何使用它。您的家庭成员也应该知道如何使用它。
如果您服用不足或跳过一剂抗糖尿病药,饮食过量或不遵循饮食计划,发烧或感染,或不像平常那样多运动,则可能会发生高血糖(高血糖)。
高血糖的症状包括视力模糊,嗜睡,口干,潮红,皮肤干燥,有水果味的呼吸异味,排尿增多,尿中酮,食欲不振,胃痛,恶心或呕吐,疲倦,呼吸困难(快速)和深度),昏迷或异常渴。
如果出现高血糖症状,请检查血糖水平,然后致电您的医生以获取指导。
人体吸入的胰岛素可能使您头昏或昏昏欲睡。除非您知道人体吸入的胰岛素会如何影响您,否则请勿驾驶或做其他可能有危险的事情。
如果咳嗽持续发作或不消失,呼吸急促或呼吸困难,请立即与医生联系。
人体吸入的胰岛素可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。服药后,如果出现皮疹,瘙痒,面部,舌头和喉咙肿胀,呼吸困难或胸痛,请立即告诉医生。
与其他糖尿病药物(如吡格列酮,罗格列酮,Actos®,ActoplusMet®,Avandia®)一起吸入的人胰岛素可能会引起严重的心脏问题或水肿(流体retention留)。如果您体重迅速增加,呼吸急促,胸痛或不适,极度疲倦或虚弱,呼吸困难,心律不齐或手,腕,踝或脚过度肿胀,请立即咨询医生。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于胰岛素吸入,速效:吸入气雾粉
吸入途径(喷雾剂)
哮喘和慢性阻塞性肺病患者使用胰岛素吸入后,已观察到急性支气管痉挛。患有慢性肺部疾病(例如哮喘或COPD)的患者禁用人类吸入的胰岛素。在开始胰岛素治疗之前,必须先吸入人类,并进行详细的病史,体格检查和肺活量测定(FEV1),以识别所有患者中潜在的肺部疾病。
除了其所需的作用(吸入胰岛素)外,快速作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
立即服用胰岛素,并迅速采取行动,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
发病率未知
吸入胰岛素有一些副作用,可能会发生速效,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
适用于胰岛素吸入,速效:吸入粉
在长达2年的临床试验中,吸入胰岛素治疗的患者中有6%的患者的强迫呼气量(FEV1)降低了15%或更多,而接受对比抗糖尿病药物治疗的患者则降低了3%。慢性肺病患者不包括在这些研究中。 FEV1下降发生在前三个月并持续;随着使用时间的增加,它似乎并没有恶化。 1型和2型糖尿病患者的FEV1变化相似。 [参考]
很常见(10%或更多):咳嗽(25.6%至29.4%)
常见(1%至10%):支气管炎,生产性咳嗽,肺功能下降[参考]
糖尿病酮症酸中毒:
在1型糖尿病患者中,吸入性胰岛素的糖尿病患者发生糖尿病酮症酸中毒的比例为0.43%(n = 13),而皮下胰岛素的患者为0.14%(n = 3)。
低血糖症:
2型糖尿病患者中非严重低血糖的发生率为67%。据报道严重低血糖的发生率为5.1%。严重发作定义为需要他人协助的降血糖事件,并与血糖值与低血糖症一致或治疗后迅速恢复有关。非严重发作定义为有或没有低血糖值的低血糖症状。没有报道1型糖尿病患者低血糖的发生率。
体重增加:
在接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者中,平均体重增加了0.49 kg,而安慰剂治疗的患者平均体重减轻了1.13 kg。 [参考]
十分常见(10%或更多):低血糖,非严重(67%)
常见(1%至10%):低血糖,严重
罕见(0.1%至1%):糖尿病酮症酸中毒
未报告频率:体重增加[参考]
常见(1%至10%):腹泻,恶心[参考]
报告的最常见不良反应包括低血糖,咳嗽,喉咙疼痛或刺激。
停药最常见的原因是咳嗽。 [参考]
常见(1%至10%):喉咙疼痛或刺激[参考]
常见(1%至10%):尿路感染[参考]
未报告频率:肺癌[参考]
在临床试验中,报告了2例肺癌。在这两种情况下,都有大量使用烟草的报道。在完成临床试验后,有2例鳞状细胞肺癌在非吸烟者中报告。 [参考]
普通(1%至10%):疲劳[参考]
常见(1%至10%):头痛[参考]
1.“产品信息。Afrezza(胰岛素吸入,速效)。”加利福尼亚巴伦西亚的MannKind公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
单纯胰岛素:
初始剂量:每餐开始时通过口服吸入4单位
维持剂量:根据个人的代谢需要,血糖监测结果和血糖目标调整剂量
从皮下进餐时胰岛素切换:
剂量转换如下:
4单位吸入式胰岛素替代最多4单位皮下进餐时间胰岛素
8单位吸入胰岛素替代5至8单位皮下进餐时间胰岛素
12单位吸入胰岛素替代9至12单位皮下进餐时间胰岛素
16单位吸入胰岛素替代了13至16单位皮下进餐时间胰岛素
20单位吸入式胰岛素替代了17至20单位皮下进餐时间胰岛素
24单位吸入式胰岛素替代21至24单位皮下进餐时间胰岛素
从皮下预混合胰岛素切换:
-通过将每日注射的预混合胰岛素总剂量除以二分之一来估算进餐时间注射剂量(一半将是每日进餐时间总剂量;一半将是每日基础剂量)
-将每天的总进餐时间剂量平均分配到一天的三餐中;使用上面的剂量换算表
-将每日总注射剂量的另一半作为基础胰岛素注射
评论:
-可能需要通过体育锻炼,进餐方式或在急性疾病期间进行剂量调整。
-每个药筒使用一次吸入剂;剂量超过8个单位将需要多个子弹。
-监测血糖,尤其是在需要大剂量的患者中;如果不能通过增加剂量来控制血糖,请考虑皮下进餐时使用胰岛素。
用途:吸入式胰岛素是一种速效胰岛素,可用于成年糖尿病患者以改善血糖控制。
单纯胰岛素:
初始剂量:每餐开始时通过口服吸入4单位
维持剂量:根据个人的代谢需要,血糖监测结果和血糖目标调整剂量
从皮下进餐时胰岛素切换:
剂量转换如下:
4单位吸入式胰岛素替代最多4单位皮下进餐时间胰岛素
8单位吸入胰岛素替代5至8单位皮下进餐时间胰岛素
12单位吸入胰岛素替代9至12单位皮下进餐时间胰岛素
16单位吸入胰岛素替代了13至16单位皮下进餐时间胰岛素
20单位吸入式胰岛素替代了17至20单位皮下进餐时间胰岛素
24单位吸入式胰岛素替代21至24单位皮下进餐时间胰岛素
从皮下预混合胰岛素切换:
-通过将每日注射的预混合胰岛素总剂量除以二分之一来估算进餐时间注射剂量(一半将是每日进餐时间总剂量;一半将是每日基础剂量)
-将每天的总进餐时间剂量平均分配到一天的三餐中;使用上面的剂量换算表
-将每日总注射剂量的另一半作为基础胰岛素注射
评论:
-可能需要通过体育锻炼,进餐方式或在急性疾病期间进行剂量调整。
-每个药筒使用一次吸入剂;剂量超过8个单位将需要多个子弹。
-监测血糖,尤其是在需要大剂量的患者中;如果不能通过增加剂量来控制血糖,请考虑皮下进餐时使用胰岛素。
用途:吸入式胰岛素是一种速效胰岛素,可用于成年糖尿病患者以改善血糖控制。
请谨慎使用。可能需要经常进行葡萄糖监测和剂量调整。
请谨慎使用。可能需要经常进行葡萄糖监测和剂量调整。
美国REMS:美国FDA需要对Afrezza进行风险评估和缓解策略(REMS)。它包括一个沟通计划。有关更多信息,请访问:www.fda.gov/REMS
美国盒装警告:
-在哮喘和COPD患者中已经观察到急性支气管痉挛。
-禁用于慢性肺病患者。
-在开始治疗之前,请进行详细的病史,体格检查和肺活量测定(FEV1),以识别所有患者中潜在的潜在肺部疾病。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-请参阅患者使用说明,以获取带有插图的完整给药说明
-用于口服吸入;仅与Afrezza(R)吸入器一起使用
-每个药筒使用一次吸入剂;剂量超过12个单位将需要从多个药筒中一次吸入
-饭前服用
-插入药筒后,吸入器必须保持水平(顶部白色吸嘴,底部紫色底座);如果将吸入器倒置,摇晃或掉落,则可能会导致药物流失,使用前应更换药筒。
-每15天更换一次吸入器。
储存要求:
-吸入器可冷藏保存,但使用前应在室温下保存;药筒和吸入器在使用前应在室温下放置10分钟。
-墨盒应以密封的铝箔包装存放在冰箱中,直到可以使用为止;吸塑卡和胶条在室温放置后,不得放回冰箱。
-应在10天内使用未开封的铝箔包装,泡罩卡和在室温下保存的条带。
-打开的试纸应在3天内使用。
一般:
-吸入的胰岛素不能替代长效胰岛素; 1型糖尿病患者应与长效胰岛素联用。
-不建议吸入胰岛素治疗糖尿病酮症酸中毒。
-尚未确定吸烟患者吸入胰岛素的安全性和有效性;不建议在吸烟或最近戒烟的患者中吸入胰岛素。
监控:
-在开始前,6个月和每年评估肺功能(FEV1);可能会根据需要增加监视。
-推荐常规的血糖自我监测(SMBG)和常规的HbA1c检测;建议在压力,胰岛素治疗方案改变以及伴随药物治疗期间更频繁地监测血糖。
-监测有低血钾风险的患者的钾水平。
-监测接受过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂的患者的体液retention留和心力衰竭症状。
患者咨询:
-患者应将任何呼吸困难报告给医疗人员。
-患者应了解饮食,运动和血糖监测在控制糖尿病中的重要性;他们应该能够识别和治疗高血糖和低血糖。
-患者在紧张期间应及时寻求医疗建议,因为他们的胰岛素需求可能会发生变化。
-怀孕或计划怀孕的患者应与医疗服务提供者交谈。
-患者应了解,低血糖发作可削弱注意力和反应时间,并削弱其驾驶或执行其他危险任务的能力;在执行这些任务之前,请考虑进行血糖监测。
已知共有397种药物与胰岛素吸入相互作用,起着快速作用。
查看有关胰岛素吸入,速效和下列药物的相互作用报告。
酒精/食物与胰岛素吸入有1种相互作用,反应迅速
胰岛素吸入与疾病的相互作用有6种,其作用迅速,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |