胰岛素（吸入）

什么是胰岛素吸入？

胰岛素是一种通过降低血液中葡萄糖（糖）水平起作用的激素。胰岛素吸入是一种速效胰岛素，在吸入后约15分钟开始起作用，在约1小时内达到峰值，并持续工作2至4个小时。

胰岛素吸入（通过口腔吸入）用于改善成年人糖尿病患者的血糖控制。

如果您患有1型糖尿病，则还需要使用长效可注射胰岛素。

如果您患有2型糖尿病，则胰岛素吸入可能是控制血糖的唯一药物。但是，您的医生可能会开您口服的长效胰岛素或糖尿病药物。

吸入胰岛素也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

吸入胰岛素会导致突然或严重的肺部问题。如果您吸烟或最近戒烟，或者患有慢性肺部疾病，例如COPD或哮喘，则不应使用胰岛素。

在服药之前

如果您对胰岛素过敏或出现低血糖发作（低血糖），则不应使用这种药物。吸入胰岛素会导致突然或严重的肺部问题。如果您有以下情况，请勿使用这种药物：

• 慢性肺部疾病，例如哮喘或慢性阻塞性肺疾病（COPD）；要么

• 糖尿病性酮症酸中毒（请致电医生进行治疗）。

如果您吸烟或最近戒烟（过去6个月内），请勿使用胰岛素吸入。

在吸入胰岛素的研究中，少数人发生了肺癌。在您进行胰岛素吸入治疗之前和期间，您的医生将进行肺功能检查。

未批准18岁以下的人吸入胰岛素。

告诉医生您是否曾经：

• 哮喘，COPD或其他呼吸问题；

• 肺癌;

• 肝脏或肾脏疾病；要么

• 如果您使用其他吸入药物。

告诉医生您是否同时服用了吡格列酮或罗格列酮（有时与格列美脲或二甲双胍合用）。在使用胰岛素的同时服用某些口服糖尿病药物可能会增加患严重心脏问题的风险。

如果您怀孕或怀孕，请按照医生的指示使用此药。怀孕期间控制糖尿病非常重要，并且高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用胰岛素吸入剂？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

饭后使用胰岛素吸入。

胰岛素吸入剂是装在塑料盒中的粉末，该塑料盒可装入装有胰岛素的吸入器装置中。一次只能将一个药筒放在吸入器中。每个吸入器设备最多可以使用15天，然后再更换新的吸入器。

每个蓝色的胰岛素吸入粉盒等于4个单位的可注射胰岛素。每个绿色药筒等于8个单位的可注射胰岛素。如果剂量大于8个单位，则需要使用多个药筒。始终使用最少数量的药筒以获得正确剂量。例如，如果您的剂量为12个单位，则使用一个4个单位的药筒和一个8个单位的药筒等于12个单位。对于16单位剂量，请使用两个8单位墨盒。请遵循该药物随附的剂量表，以了解有关组合药筒以获得正确剂量的信息。

胰岛素吸入药筒包装在塑料泡罩卡中，该塑料泡罩卡密封在箔纸包装内。将每个未打开的铝箔包装存放在冰箱中。未冷藏的未开封箔纸包装必须在10天内使用。

当您打开铝箔包装时，仅取出所需剂量的墨盒，将其余的泡罩卡放回铝箔包装中，然后放回冰箱。在使用之前，请将所需剂量的药筒在室温下放置10分钟。

打开铝箔包装后，可以将其在室温下保存。撕开单独的吸塑卡条后，您必须在3天内使用该条中的墨盒。

您的血糖需要经常检查。您可能还需要每6到12个月进行一次肺功能检查。

您的血糖可能较低（低血糖） ，感到非常饥饿，头​​晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非食用苏打水）。

如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖（高血糖）的征兆，例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。

胰岛素只是治疗计划的一部分，其中可能还包括饮食，锻炼，控制体重，定期进行血糖测试和特殊医疗护理。请严格按照医生的指示进行操作。

万一发生紧急情况，请佩戴或携带医疗证明以告知他人您患有糖尿病。

如果我错过剂量怎么办？

如果您忘记在饭后服用剂量，请记得记住药物。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。胰岛素过量会导致危及生命的低血糖症。症状包括嗜睡，精神错乱，视力模糊，嘴巴麻木或刺痛，说话困难，肌肉无力，笨拙或生涩的动作，癫痫发作（抽搐）或失去知觉。

吸入胰岛素时应该避免什么？

使用胰岛素吸入时请勿吸烟。如果您开始吸烟，则必须停止使用胰岛素吸入剂，并改用其他形式的胰岛素来控制血糖。

胰岛素会引起低血糖。除非您知道胰岛素将如何影响您，否则请避免驾驶或操作机械。

避免饮酒或服用含酒精的药物。

胰岛素吸入副作用

如果您有胰岛素过敏的迹象，请寻求紧急医疗帮助：注射胰岛素时发红或肿胀，全身瘙痒的皮疹，呼吸困难，心跳加快，出汗，感觉自己可能会昏倒或舌头肿胀或喉咙。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 支气管痉挛（喘息，胸闷，呼吸困难）；

• 体液retention留-体重增加，手或脚肿胀，呼吸困难;要么

• 低钾-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或小便增多，麻木或刺痛，肌肉无力或li行感。

常见的副作用可能包括：

• 低血糖；

• 咳嗽;要么

• 咽喉痛。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响胰岛素吸入？

许多其他药物会影响您的血糖，某些药物会增加或减少胰岛素的作用。有些药物还会使您的低血糖症状减少，从而使您更难分辨何时血糖过低。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。

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对于消费者

适用于胰岛素吸入，速效：吸入气雾粉

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用（吸入胰岛素）外，快速作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用胰岛素，并迅速采取行动，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽
• 萧条
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 恶心
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 嘈杂的呼吸
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

吸入胰岛素有一些副作用，可能会发生速效，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹泻
• 咽喉痛

发病率未知

• 体重增加

对于医疗保健专业人员

适用于胰岛素吸入，速效：吸入粉

呼吸道

在长达2年的临床试验中，吸入胰岛素治疗的患者中有6％的患者的强迫呼气量（FEV1）降低了15％或更多，而接受对比抗糖尿病药物治疗的患者则降低了3％。慢性肺病患者不包括在这些研究中。 FEV1下降发生在前三个月并持续；随着使用时间的增加，它似乎并没有恶化。 1型和2型糖尿病患者的FEV1变化相似。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：咳嗽（25.6％至29.4％）

常见（1％至10％）：支气管炎，生产性咳嗽，肺功能下降^[参考]

新陈代谢

糖尿病酮症酸中毒：

在1型糖尿病患者中，吸入性胰岛素的糖尿病患者发生糖尿病酮症酸中毒的比例为0.43％（n = 13），而皮下胰岛素的患者为0.14％（n = 3）。

低血糖症：

2型糖尿病患者中非严重低血糖的发生率为67％。据报道严重低血糖的发生率为5.1％。严重发作定义为需要他人协助的降血糖事件，并与血糖值与低血糖症一致或治疗后迅速恢复有关。非严重发作定义为有或没有低血糖值的低血糖症状。没有报道1型糖尿病患者低血糖的发生率。

体重增加：

在接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者中，平均体重增加了0.49 kg，而安慰剂治疗的患者平均体重减轻了1.13 kg。 ^[参考]

十分常见（10％或更多）：低血糖，非严重（67％）

常见（1％至10％）：低血糖，严重

罕见（0.1％至1％）：糖尿病酮症酸中毒

未报告频率：体重增加^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心^[参考]

一般

报告的最常见不良反应包括低血糖，咳嗽，喉咙疼痛或刺激。

停药最常见的原因是咳嗽。 ^[参考]

本地

常见（1％至10％）：喉咙疼痛或刺激^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肺癌^[参考]

在临床试验中，报告了2例肺癌。在这两种情况下，都有大量使用烟草的报道。在完成临床试验后，有2例鳞状细胞肺癌在非吸烟者中报告。 ^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

单纯胰岛素：
初始剂量：每餐开始时通过口服吸入4单位
维持剂量：根据个人的代谢需要，血糖监测结果和血糖目标调整剂量

从皮下进餐时胰岛素切换：
剂量转换如下：
4单位吸入式胰岛素替代最多4单位皮下进餐时间胰岛素
8单位吸入胰岛素替代5至8单位皮下进餐时间胰岛素
12单位吸入胰岛素替代9至12单位皮下进餐时间胰岛素
16单位吸入胰岛素替代了13至16单位皮下进餐时间胰岛素
20单位吸入式胰岛素替代了17至20单位皮下进餐时间胰岛素
24单位吸入式胰岛素替代21至24单位皮下进餐时间胰岛素

从皮下预混合胰岛素切换：
-通过将每日注射的预混合胰岛素总剂量除以二分之一来估算进餐时间注射剂量（一半将是每日进餐时间总剂量；一半将是每日基础剂量）
-将每天的总进餐时间剂量平均分配到一天的三餐中；使用上面的剂量换算表
-将每日总注射剂量的另一半作为基础胰岛素注射

评论：
-可能需要通过体育锻炼，进餐方式或在急性疾病期间进行剂量调整。
-每个药筒使用一次吸入剂；剂量超过8个单位将需要多个子弹。
-监测血糖，尤其是在需要大剂量的患者中；如果不能通过增加剂量来控制血糖，请考虑皮下进餐时使用胰岛素。

用途：吸入式胰岛素是一种速效胰岛素，可用于成年糖尿病患者以改善血糖控制。

1型糖尿病的成人剂量

单纯胰岛素：
初始剂量：每餐开始时通过口服吸入4单位
维持剂量：根据个人的代谢需要，血糖监测结果和血糖目标调整剂量

从皮下进餐时胰岛素切换：
剂量转换如下：
4单位吸入式胰岛素替代最多4单位皮下进餐时间胰岛素
8单位吸入胰岛素替代5至8单位皮下进餐时间胰岛素
12单位吸入胰岛素替代9至12单位皮下进餐时间胰岛素
16单位吸入胰岛素替代了13至16单位皮下进餐时间胰岛素
20单位吸入式胰岛素替代了17至20单位皮下进餐时间胰岛素
24单位吸入式胰岛素替代21至24单位皮下进餐时间胰岛素

从皮下预混合胰岛素切换：
-通过将每日注射的预混合胰岛素总剂量除以二分之一来估算进餐时间注射剂量（一半将是每日进餐时间总剂量；一半将是每日基础剂量）
-将每天的总进餐时间剂量平均分配到一天的三餐中；使用上面的剂量换算表
-将每日总注射剂量的另一半作为基础胰岛素注射

评论：
-可能需要通过体育锻炼，进餐方式或在急性疾病期间进行剂量调整。
-每个药筒使用一次吸入剂；剂量超过8个单位将需要多个子弹。
-监测血糖，尤其是在需要大剂量的患者中；如果不能通过增加剂量来控制血糖，请考虑皮下进餐时使用胰岛素。

用途：吸入式胰岛素是一种速效胰岛素，可用于成年糖尿病患者以改善血糖控制。

肾脏剂量调整

请谨慎使用。可能需要经常进行葡萄糖监测和剂量调整。

肝剂量调整

请谨慎使用。可能需要经常进行葡萄糖监测和剂量调整。

预防措施

美国REMS：美国FDA需要对Afrezza进行风险评估和缓解策略（REMS）。它包括一个沟通计划。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/REMS

美国盒装警告：
-在哮喘和COPD患者中已经观察到急性支气管痉挛。
-禁用于慢性肺病患者。
-在开始治疗之前，请进行详细的病史，体格检查和肺活量测定（FEV1），以识别所有患者中潜在的潜在肺部疾病。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请参阅患者使用说明，以获取带有插图的完整给药说明
-用于口服吸入；仅与Afrezza（R）吸入器一起使用
-每个药筒使用一次吸入剂；剂量超过12个单位将需要从多个药筒中一次吸入
-饭前服用
-插入药筒后，吸入器必须保持水平（顶部白色吸嘴，底部紫色底座）；如果将吸入器倒置，摇晃或掉落，则可能会导致药物流失，使用前应更换药筒。
-每15天更换一次吸入器。

储存要求：
-吸入器可冷藏保存，但使用前应在室温下保存；药筒和吸入器在使用前应在室温下放置10分钟。
-墨盒应以密封的铝箔包装存放在冰箱中，直到可以使用为止；吸塑卡和胶条在室温放置后，不得放回冰箱。
-应在10天内使用未开封的铝箔包装，泡罩卡和在室温下保存的条带。
-打开的试纸应在3天内使用。

一般：
-吸入的胰岛素不能替代长效胰岛素； 1型糖尿病患者应与长效胰岛素联用。
-不建议吸入胰岛素治疗糖尿病酮症酸中毒。
-尚未确定吸烟患者吸入胰岛素的安全性和有效性；不建议在吸烟或最近戒烟的患者中吸入胰岛素。

监控：
-在开始前，6个月和每年评估肺功能（FEV1）；可能会根据需要增加监视。
-推荐常规的血糖自我监测（SMBG）和常规的HbA1c检测；建议在压力，胰岛素治疗方案改变以及伴随药物治疗期间更频繁地监测血糖。
-监测有低血钾风险的患者的钾水平。
-监测接受过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）激动剂的患者的体液retention留和心力衰竭症状。

患者咨询：
-患者应将任何呼吸困难报告给医疗人员。
-患者应了解饮食，运动和血糖监测在控制糖尿病中的重要性；他们应该能够识别和治疗高血糖和低血糖。
-患者在紧张期间应及时寻求医疗建议，因为他们的胰岛素需求可能会发生变化。
-怀孕或计划怀孕的患者应与医疗服务提供者交谈。
-患者应了解，低血糖发作可削弱注意力和反应时间，并削弱其驾驶或执行其他危险任务的能力；在执行这些任务之前，请考虑进行血糖监测。