赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白

什么是赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白？

胰岛素是一种通过降低血液中葡萄糖（糖）水平起作用的激素。赖脯胰岛素是一种速效胰岛素。赖脯胰岛素鱼精蛋白是一种中间作用的胰岛素。这种组合的胰岛素在注射后10到20分钟内开始起作用，在2小时内达到峰值，并持续长达24小时。

赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白是一种用于改善成年人糖尿病患者血糖控制的联合药物。赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白可用于1型或2型糖尿病。

赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔，墨盒或注射器。

在服药之前

如果您对赖脯胰岛素过敏，或者发生低血糖症（低血糖），则不应使用这种药物。

赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白未获准用于18岁以下的任何人。

告诉医生您是否曾经：

• 肝脏或肾脏疾病；要么

• 血液中钾水平低（低钾血症）。

告诉医生您是否同时服用了吡格列酮或罗格列酮（有时与格列美脲或二甲双胍合用）。在使用胰岛素的同时服用某些口服糖尿病药物可能会增加患严重心脏问题的风险。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

如果您怀孕或怀孕，请按照医生的有关使用胰岛素的说明进行操作。怀孕期间控制糖尿病非常重要，并且高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。

我应该如何使用赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

将胰岛素注射到皮肤下。医护人员可以教您如何正确使用药物。不要向静脉注射赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白。

在用餐前15分钟内使用这种药物。

如果使用注射笔，请仅使用赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白随附的注射笔。每次使用前，请连接新的针头。请勿将胰岛素从笔中转移到注射器中。

您的护理人员会告诉您体内注射胰岛素的最佳位置。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

请勿将这种药物注射入已损坏，嫩滑，淤青，凹陷，变厚，有鳞或有疤痕或硬块的皮肤。

即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔，墨盒或注射器。共享这些设备可以使感染或疾病从一个人传播到另一个人。

只能使用一次性针头和注射器一次。请遵守任何州或地方有关丢弃用过的针头和注射器的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

您的血糖可能较低（低血糖） ，感到非常饥饿，头​​晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非食用苏打水）。

如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖（高血糖）的征兆，例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。

胰岛素只是完整治疗计划的一部分，其中可能还包括饮食，锻炼，控制体重，定期进行血糖测试和特殊医疗护理。请严格按照医生的指示进行操作。

将此药物保存在原始容器中，避免高温和光照。在准备进行注射之前，请勿将胰岛素从小瓶中吸入注射器。请勿冷冻胰岛素或将其存放在冰箱中的冷却元件附近。扔掉所有已冷冻的胰岛素。

储存未开封（未使用）的赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白：

• 冷藏并使用至有效期；要么

• 储存在室温下，并在28天内使用小瓶，或在10天内使用注射笔。

储存已打开（使用中）的赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白：

• 将小瓶存放在冰箱或室温下，并在28天内使用。

• 将注射笔存放在室温下（不要冷藏），并在10天内使用。不要用针头存放注射笔。

这种药应该看起来混浊。如果药物看起来清晰或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

万一发生紧急情况，请佩戴或携带医疗证明以告知他人您患有糖尿病。

如果我错过剂量怎么办？

由于饭前使用赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白，您可能没有按时服用。每当您使用药物时，请务必在15分钟内吃完饭。不要一次使用两次。

始终保持手头有胰岛素。在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。胰岛素过量会导致危及生命的低血糖症。症状包括嗜睡，精神错乱，视力模糊，嘴巴麻木或刺痛，说话困难，肌肉无力，笨拙或生涩的动作，癫痫发作（抽搐）或失去知觉。

使用赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白时应避免什么？

胰岛素会引起低血糖。除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或操作机械。

通过在注射胰岛素之前始终检查药物标签来避免药物错误。

避免喝酒。它会导致低血糖，并可能干扰您的糖尿病治疗。

赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白副作用

如果您有胰岛素过敏的迹象，请寻求紧急医疗救助：注射时发红或肿胀，全身瘙痒的皮疹，呼吸困难，心跳加快，感觉自己可能会昏倒，或舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 体液retention留-体重增加，手或脚肿胀，呼吸困难;要么

• 低钾-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或小便增多，麻木或刺痛，肌肉无力或li行感。

常见的副作用可能包括：

• 低血糖；

• 瘙痒，轻度皮疹；要么

• 注射药物的地方皮肤变厚或凹陷。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白剂量信息

2型糖尿病的成人剂量：

根据葡萄糖治疗目标，代谢需要，饮食习惯和其他生活方式变量来个性化剂量。

可作为：
-Humalog Mix 75/25（75％赖脯胰岛素鱼精蛋白悬浮液和25％赖脯胰岛素）
-Humalog Mix 50/50（50％赖脯胰岛素鱼精蛋白悬浮液和50％赖脯胰岛素）

常规剂量：在进餐前或进餐后15分钟内皮下注射规定单位

评论：
-作用的持续时间可能根据剂量，注射部位，血流量，温度和身体活动水平而变化。

用途：用于改善糖尿病患者的血糖控制。

1型糖尿病的成人剂量：

根据葡萄糖治疗目标，代谢需要，饮食习惯和其他生活方式变量来个性化剂量。

可作为：
-Humalog Mix 75/25（75％赖脯胰岛素鱼精蛋白悬浮液和25％赖脯胰岛素）
-Humalog Mix 50/50（50％赖脯胰岛素鱼精蛋白悬浮液和50％赖脯胰岛素）

常规剂量：进餐前15分钟内皮下注射规定单位

评论：
-每日总胰岛素需求量估计在0.5和1单位/千克/天之间。
-作用的持续时间可能根据剂量，注射部位，血流量，温度和身体活动水平而变化。

用途：用于改善糖尿病患者的血糖控制。

还有哪些其他药物会影响赖脯胰岛素和赖脯胰岛素鱼精蛋白？

许多其他药物会影响您的血糖，某些药物会增加或减少胰岛素的作用。有些药物还会使您的低血糖症状减少，从而使您更难分辨何时血糖过低。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。

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对于消费者

适用于赖脯胰岛素/赖脯胰岛素鱼精蛋白：皮下悬液

需要立即就医的副作用

赖脯胰岛素/赖脯胰岛素鱼精蛋白及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用赖脯胰岛素/赖脯胰岛素鱼精蛋白时，请立即咨询医生是否出现以下任何副作用：

发病率未知

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，皮肤苍白
• 咳嗽
• 尿量减少
• 萧条
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 快速的心跳
• 皮肤潮红或发红
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 饥饿加剧
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 出汗
• 手臂或腿肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 异常温暖的皮肤
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

赖脯胰岛素/赖脯胰岛素鱼精蛋白可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 体内脂肪的重新分布或积累
• 体重增加

对于医疗保健专业人员

适用于赖脯胰岛素/赖脯胰岛素鱼精蛋白：皮下悬液

一般

用胰岛素疗法观察到的最常见的不良反应包括低血糖症，过敏反应，局部注射部位反应，脂肪营养不良，皮疹和瘙痒。 ^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：低血糖^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：注射部位局部反应，例如发红，肿胀或发痒

非常罕见（小于0.01％）：全身性反应^[参考]

过敏反应的副作用包括局部反应和全身反应。由于使用生物合成的人胰岛素，这些反应变得罕见（不到患者的1％）。局部反应表现为红斑，肿胀，发热或皮下结节。它们通常在治疗的前两周内发生，然后消失。全身过敏是对胰岛素的普遍过敏，可能表现为全身出疹子，呼吸急促，喘息，血压下降，脉搏加快或出汗。严重的情况可能会危及生命。 ^[参考]

心血管的

胰岛素可能引起钠retention留和水肿，尤其是如果以前通过强化胰岛素治疗改善了不良的代谢控制。 ^[参考]

未报告频率：周围水肿^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：脂肪营养不良

未报告频率：皮疹，瘙痒^[参考]

免疫学的

未报告频率：抗胰岛素抗体^[参考]

其他

体重增加归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少。 ^[参考]

未报告频率：体重增加^[参考]

本地

可能发生注射部位反应，包括疼痛，发红，荨麻疹，炎症，瘀伤，肿胀和瘙痒。这些反应通常是短暂的，可能与胰岛素以外的其他因素有关，例如皮肤清洁剂中的刺激性或注射技术不佳。 ^[参考]

未报告频率：注射部位反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

根据葡萄糖治疗目标，代谢需要，饮食习惯和其他生活方式变量来个性化剂量。

可作为：
-Humalog Mix 75/25（75％赖脯胰岛素鱼精蛋白悬浮液和25％赖脯胰岛素）
-Humalog Mix 50/50（50％赖脯胰岛素鱼精蛋白悬浮液和50％赖脯胰岛素）

常规剂量：在进餐前或进餐后15分钟内皮下注射规定单位

评论：
-作用的持续时间可能根据剂量，注射部位，血流量，温度和身体活动水平而变化。

用途：用于改善糖尿病患者的血糖控制。

1型糖尿病的成人剂量

根据葡萄糖治疗目标，代谢需要，饮食习惯和其他生活方式变量来个性化剂量。

可作为：
-Humalog Mix 75/25（75％赖脯胰岛素鱼精蛋白悬浮液和25％赖脯胰岛素）
-Humalog Mix 50/50（50％赖脯胰岛素鱼精蛋白悬浮液和50％赖脯胰岛素）

常规剂量：进餐前15分钟内皮下注射规定单位

评论：
-每日总胰岛素需求量估计在0.5和1单位/千克/天之间。
-作用的持续时间可能根据剂量，注射部位，血流量，温度和身体活动水平而变化。

用途：用于改善糖尿病患者的血糖控制。

肾脏剂量调整

谨慎使用；肾功能不全患者的胰岛素需求量可能会减少。

肝剂量调整

谨慎使用；肝功能不全患者的胰岛素需求量可能会减少。

剂量调整

老年用途：剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

-在疾病，压力，怀孕，肥胖患者，创伤，与具有高血糖作用的药物同时使用期间或手术后，每天的胰岛素需求量可能会更高
-运动，减肥，热量限制饮食或同时使用具有降血糖作用的药物期间，每日胰岛素需求量可能会降低。

在生病期间可以开补充剂量
接受口服药物治疗的2型糖尿病患者可以暂时改用胰岛素治疗。

更改胰岛素的品牌，类型或种类时，可能需要调整剂量；口服抗糖尿病药也可能需要调整。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-用于皮下给药；不要静脉注射或通过胰岛素泵
-该胰岛素为悬浮液，使用前必须进行目视检查并重新悬浮；请参阅下面的准备技术。
-饭前15分钟内皮下注射到腹部，臀部，大腿或上臂。
-在同一区域内旋转注射部位，以减少脂肪营养不良的风险。
-确保对患者进行适当注射技术的教育。
-切勿在患者之间共享胰岛素笔（即使更换了针头），并且在使用小瓶时切勿在患者之间重复使用或共享针头或注射器，因为两者均存在传播血源性病原体的风险。

制备技术：
-当胰岛素达到室温时，重悬更容易
-通过交替在手掌之间水平滚动10次和垂直上下滚动10次来轻轻混合胰岛素；继续进行混合步骤，直到液体看起来呈白色和浑浊为止；立即给药，如果有延迟，则需要重新混合胰岛素。
-有关胰岛素笔的特定信息，应咨询制造商的产品信息。

储存要求：
-将未使用的钢笔和小瓶在36F至46F（2C至8C）的冰箱中存放；如果冷冻不使用
-在使用中，胰岛素小瓶可以在低于86F（30C）的室温下或在36F至46F（2C至8C）的冰箱中保存；即使剩余胰岛素，也要在28天后丢弃打开的药瓶。
-使用中的胰岛素笔应在低于86F（30C）的室温下保存；请勿冷藏，避免过热或日晒
-即使剩余胰岛素，也应在10天后丢弃已打开的笔。

一般：
-在压力，重大疾病或运动，进餐方式或并用药物变化的情况下，可能会改变胰岛素需求；作用的持续时间将根据剂量，注射部位，血流量，温度和体育锻炼水平而变化。
-低血糖症是胰岛素治疗最常见的不良反应；时机通常反映了所施用胰岛素的时间作用曲线；在这种情况下，请同时考虑两种胰岛素。

监控：
-血糖监测对于接受胰岛素治疗的患者至关重要。
-建议每3个月进行糖基化血红蛋白测量。

患者建议：
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用胰岛素笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-应指导患者进行血糖监测，适当的注射技术以及低血糖和高血糖的管理。
-应指导患者如何处理可能影响其胰岛素需求的情况。
-提醒患者在注射前检查胰岛素标签，以避免用药错误。
-患者在驾驶汽车或操作机械之前应检查血糖。
-如果患者怀孕或打算怀孕，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。