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杰万提克（口服）
杰万提克（口服）
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Junel，Loestrin，Microgestin，Tri-Legest：吸烟会增加口服避孕药引起严重心血管副作用的风险。随着年龄的增长和大量吸烟（每天吸烟15支或更多），这种风险会增加，在35岁以上的女性中这一风险尤为明显。强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。单独使用雌激素或与孕激素一起使用的雌激素不应用于预防心血管疾病或痴呆症。据报道，雌激素加孕激素治疗可增加中风，DVT，肺栓塞，心肌梗塞和浸润性乳腺癌的风险。单独使用雌激素治疗的妇女中风和DVT的风险增加，子宫内膜癌的风险也增加了，而子宫的妇女使用无雌激素的雌激素。据报道，单独使用雌激素和雌激素加孕激素治疗的65岁及65岁以上绝经后妇女罹患痴呆症的风险增加。对于其他剂量，组合以及雌激素和孕激素剂型，应假定风险相似。有或没有孕激素的雌激素应该开最低的有效剂量，并尽可能短的时间服用。
Jevantique品牌名称已在美国停止使用。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准，则可能有通用的等效版本。
常用品牌名称
在美国
- 菲姆特1/5
- 罗菲
- 吉尔德斯1.5 / 30
- 杰万提克
- 金特里
- 朱诺1/20
- 六月1.5 / 30
- 拉林1/20
- 乐透素1/20
- Loestrin 1.5 / 30
- 微量孕激素1/20
- 微量孕激素1.5 / 30
可用的剂型：
- 平板电脑，可咀嚼
- 片剂
- 胶囊，液体填充
治疗类别：避孕
药理类别：雌激素
杰万提克的用途
乙炔雌二醇和炔诺酮合用可预防妊娠。这是一种避孕药，其中含有两种类型的激素：炔雌醇和炔诺酮，如果服用适当，可以预防怀孕。它的工作原理是每个月阻止一个女人的卵完全发育。卵不能再接受精子，从而阻止了受精（怀孕）。
没有一种避孕方法是100％有效的。避孕方法，例如进行不育手术或不做爱，比避孕药更有效。与您的医生讨论节育的选择。
这种药物不能预防HIV感染或其他性传播疾病。紧急避孕（如无保护的性接触后）将无济于事。
这种药物只能在医生的处方下使用。
使用Jevantique之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。
小儿科
在儿科人群中尚未进行关于年龄与乙炔雌二醇和炔诺酮组合作用的关系的适当研究。但是，没有预期会限制这种药物在青少年中使用的儿科特定问题。这种药物可用于控制少女的节育，但在月经开始前不宜使用。
老年医学
没有关于年龄与老年患者乙炔雌二醇和炔诺酮联合作用的关系的信息。
怀孕
| 怀孕类别 | 说明 | |
|---|---|---|
| 所有学期 | X | 对动物或孕妇的研究已证明胎儿异常的积极证据。该药物不应用于已怀孕或可能怀孕的妇女，因为其风险明显大于可能带来的好处。 |
哺乳
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。
- 达沙布韦
- 奥比他韦
- 帕瑞他韦
- 利托那韦
- 氨甲环酸
通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 氨if啶
- 阿那格雷
- 阿帕鲁胺
- 阿瑞匹坦
- 阿莫达非尼
- 博西泼韦
- 波森坦
- 布里格替尼
- 安非他酮
- 卡马西平
- 色瑞替尼
- 达拉非尼
- 达鲁纳韦
- 地塞米松
- 多奈哌齐
- Elagolix
- 恩哥拉非尼
- 恩杂鲁胺
- 醋酸依卡西平
- 依他韦
- 福沙丁胺
- 磷苯妥英
- 格列卡韦
- 灰黄霉素
- 异维A酸
- 依夫西尼布
- 莱西努拉德
- 利西拉来
- 罗拉替尼
- Lumacaftor
- 线粒体
- 莫达非尼
- 纳夫西林
- 奈韦拉平
- 奥卡西平
- 紫杉醇
- 紫杉醇结合蛋白
- 苯巴比妥
- 苯妥英
- 比布那他韦
- 哌喹
- itol醇
- 强的松
- 普立米酮
- 利福布汀
- 利福平
- 圣约翰草
- Sugammadex
- 茶碱
- 替扎尼定
- 托吡酯
- 上颚
- 丙戊酸
将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 阿普唑仑
- 安普那韦
- 阿扎那韦
- 巴基西林
- 倍他米松
- 贝沙罗汀
- 科尔塞维兰
- 环孢菌素
- 依法韦伦茨
- 醋酸依卡西平
- 依托昔布
- 福沙那韦
- 参
- 拉莫三嗪
- 左甲状腺素
- 甘草
- 霉酚酸酯
- 麦考酚酸
- 奈非那韦
- 帕瑞昔布
- 泼尼松龙
- 利福喷丁
- 利托那韦
- 罗氟司特
- 芦丁酰胺
- 司来吉兰
- 特拉普韦
- 提普那韦
- 曲格列酮
- 曲霉素
- 伐地昔布
- 伏立康唑
- 华法林
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
将此药物与以下任何一种物质一起使用，可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。
- 咖啡因
其他医疗问题
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：
- 异常或异常阴道流血或
- 血液凝块（例如深静脉血栓形成，肺栓塞）或
- 已知或怀疑的乳腺癌或
- 患有肾，眼，神经或血管损伤的糖尿病或
- 子宫内膜癌或
- 心脏病发作史或
- 心脏或血管疾病（例如冠状动脉疾病，心脏瓣膜问题）或
- 无法控制的高血压（高血压），或
- 怀孕期间黄疸或过去或由于使用激素疗法或
- 肝病，包括肿瘤或癌症或
- 长时间不动的大手术或
- 偏头痛或
- 中风，历史或
- 已知或怀疑的肿瘤（雌激素依赖性）-不应在患有这些疾病的患者中使用。
- 乳腺癌，家族史或
- 宫颈癌或
- 抑郁症，病史或
- 水肿（液体retention留或身体肿胀）或
- 癫痫病（癫痫发作）或
- 胆囊疾病或
- 高血压（高血压）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
- 糖尿病或
- 高脂血症（血液中的高胆固醇或脂肪）或
- 肾脏疾病或
- 肥胖或有病史-请谨慎使用。这些情况可能会增加产生更严重副作用的风险。
正确使用Jevantique
本节提供有关正确使用许多含有乙炔雌二醇和炔诺酮的产品的信息。它可能不特定于Jevantique。请仔细阅读。
完全按照医生的指示使用此药非常重要。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。
为了使口服避孕药尽可能安全可靠，您应该了解如何以及何时服用口服避孕药，以及预期会产生什么效果。
该药带有患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。
该药物可与Dialpak®片剂分配器一起以泡罩包装的形式提供。每个泡罩包装包含28种不同颜色的片剂，需要按照泡罩包装上指示的相同顺序服用。
当您开始使用这种药物时，您的身体将需要至少7天的时间进行调整，才能预防怀孕。在您第一次服用药丸的前7天，请使用第二种避孕方式，例如避孕套，杀精剂或隔膜。
每天在同一时间（包括进餐或睡前）服药。两次剂量之间相隔不超过24小时，避孕药效果最好。
不要将药丸跳过或延迟超过24小时。如果错过服药，可能会怀孕。向您的医生询问如何帮助您记住服药或使用其他节育方法的方法。
您可能会感到恶心或恶心，尤其是在服用这种药物的最初几个月中。如果恶心持续不断且没有消失，请致电医生。
使用这种药物时，请勿吃西柚或喝西柚汁。葡萄柚和葡萄柚汁可能会改变体内吸收这种药物的量。
加药
对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
您的医生可能会要求您在月经期的第一天（称为第1天开始）或月经期开始后的第一个星期日（称为周日开始）开始服药。从某一天开始时，即使您错过了服药时间，也务必遵守该时间表。不要自己更改时间表。如果您使用的时间表不方便，请咨询您的医生以更改时间表。对于星期天的开始，您需要在头7天使用其他形式的节育措施（例如，避孕套，隔膜，杀精子剂）。
您应该在第一个疗程开始的一周的同一天开始下一个以及所有随后的28天疗程，并遵循相同的时间表。
- 对于口服剂型（片剂）：
- 为了避孕（防止怀孕）：
- 成人和青少年
- Loestrin®21：每天连续21天在同一时间服用一粒白色或绿色药片（有效成分），然后连续一周服用。
- Loestrin®Fe：每天一次在同一时间连续服用21片白色或绿色药片，然后在每个月经周期每天服用7粒棕色（惰性）药片。
- Modicon®：每天在同一时间连续21天服用一粒白色药片（活性），然后在每个月经周期每天服用一粒绿色（惰性）药片，持续7天。
- Ortho-novum®：每天在同一时间连续21天服用一粒白色或桃红色片剂（活性），然后在每个月经周期每天服用一粒绿色（惰性）片剂，连续7天。
- 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
- 成人和青少年
- 为了避孕（防止怀孕）：
错过的剂量
致电您的医生或药剂师以获取说明。
如果您错过服药剂量，该药对患者有具体说明。仔细阅读并遵循这些说明，如果有任何疑问，请致电您的医生。
- 如果您错过了一种有效的药丸：请尽快服用，然后按常规时间表服用下一颗药。
- 如果您在第1或第2周错过了两种有效药，请尽快服用两种药，第二天再服用两种药。继续每天服用一粒药，直到完成包装。错过服药后，请使用第二种形式的节育措施（例如，避孕套，杀精子剂）7天。
- 如果您在第3周错过了两种活性药物，或者在第1、2或3周连续错过了三种或多种活性药物：
- 第1天开始：将其余的包扔掉，并在同一天开始新的包。错过服药后，请使用第二种形式的节育措施（例如，避孕套，杀精子剂）7天。
- 周日开始：继续每天服用一粒药丸，直到周日，然后将剩余的药丸扔掉，并在同一天开始新的药丸。错过服药后，请使用第二种形式的节育措施（例如避孕套，杀精子剂）7天，以防止怀孕。
如果您错过了一个以上的剂量或更改了时间表，那么您可能没有该月的服药期限。
如果您不按时服用药，则可能会有轻微的出血或斑点。您错过的药丸越多，出血的可能性就越大。
确保您的医生知道您是否连续两个月错过月经，因为这可能意味着您已怀孕。
存储
将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
使用Jevantique时的注意事项
非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药有效且不会引起不良影响。这些访问通常每6到12个月一次，但是一些医生更频繁地要求他们进行访问。您的医生可能还想在服药期间检查血压。
尽管您正在使用这种药物预防怀孕，但是您应该知道，在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。在开始使用这种药物之前，请确保您的医生知道您是否在4周内分娩了。
请勿将这种药物与包括或不包括达沙布韦（Technivie®，ViekiraPak®）的ombitasvir / paritaprevir / ritonavir等丙型肝炎病毒感染的药物一起使用。
在使用前三个月的定期经期之间，可能会发生各种程度的阴道出血。有时将其称为轻微出血或较重的突破性出血。
- 如果发生这种情况，请继续常规的加药时间表。
- 出血通常在1周内停止。如果出血持续超过1周，请咨询医生。
- 如果您在按计划服用激素避孕药并持续3个月以上后出血仍在继续，请咨询医生。
如果您错过了月经期，请立即与您的医生联系。如果您跳过一种或多种药片并且未完全按照指示服药，则可能会错过药期。如果您连续错过两个月，请在服用任何其他药物之前致电您的医生进行妊娠试验。
如果您怀疑自己可能怀孕了，请立即与医生联系。
如果您抽烟或超过35岁，请勿使用这种药物。如果您在使用炔诺酮和乙炔基雌二醇组合时吸烟，则会增加发生血块，心脏病或中风的风险。如果您超过35岁，患有糖尿病，高血压，高胆固醇或超重，则风险会更高。与您的医生讨论戒烟的方法。使您的糖尿病得到控制。向您的医生询问有关饮食和运动的信息，以控制体重和血液中的胆固醇水平。
使用这种药物可能会增加您出现凝血问题的风险。立即与您的医生联系，检查您是否有胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是小腿疼痛，呼吸困难，突然的剧烈头痛，口齿不清，突然的，无法解释的呼吸急促，突然失去协调能力，或使用这种药物时视力改变。
使用这种药物可能会增加患乳腺癌或生殖器官（例如子宫内膜，卵巢，子宫颈）的风险。与您的医生讨论这种风险。如果您发现阴道异常出血，请立即与医生联系。
如果在治疗过程中或治疗后，您戴隐形眼镜或视力模糊，阅读困难或其他任何视力变化，请立即与医生联系。您的医生可能需要眼科医生（眼科医生）检查您的眼睛。
如果您的上腹部有疼痛或压痛，尿色暗淡或大便苍白，眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
这种药可能会增加患胆囊疾病的风险。如果您开始出现胃痛，恶心和呕吐，请咨询医生。
在补充旧的处方之前，尤其是在怀孕之后，请咨询您的医生。您将需要再次进行身体检查，医生可能会更改您的处方。
确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。此药可能会影响某些医学检验的结果。您可能还需要在大手术之前和之后至少2周停止使用这种药物。
除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）和草药（例如圣约翰草）或维生素补充剂。
Jevantique副作用
除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：
发病率未知
- 月经期缺席，遗漏或不规律
- 焦虑
- 视力改变
- 肤色变化
- 胸痛或不适
- 发冷
- 黏土色凳子
- 便秘
- 咳嗽
- 黑尿
- 腹泻
- 头晕或头晕
- 晕倒
- 快速的心跳
- 发热
- 头痛
- 荨麻疹
- 皮肤瘙痒
- 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
- 食欲不振
- 每月定期之间中等至重度不规则阴道出血，可能需要使用垫子或卫生棉条
- 恶心
- 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
- 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
- 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
- 敲打耳朵
- 皮疹
- 皮肤发红
- 突然发作的严重头痛
- 缓慢或快速的心跳
- 肚子痛
- 突然失去协调能力或言语不清
- 出汗
- 呼吸困难
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
- 吐血
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
发病率未知
- 肿
- 裸露的皮肤上有斑点
- 乳房肿大或压痛
- 灰心
- 感到悲伤或空虚
- 易怒
- 阴道或外生殖器瘙痒
- 失去兴趣或愉悦
- 性交时的疼痛
- 胃痉挛
- 厚厚的白色凝乳状白带，无异味或有轻微异味
- 疲倦
- 麻烦集中
- 睡眠困难
- 戴隐形眼镜麻烦
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意：本文档包含有关乙炔雌二醇/炔诺酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Jevantique品牌。
对于消费者
适用于乙炔雌二醇/炔诺酮：口服胶囊填充液，口服片剂，可咀嚼口服片剂
其他剂型：
- 口服片剂，咀嚼片
警告
口服途径（平板电脑）
Junel®，Loestrin®，Microgestin®，Tri-Legest®：吸烟会增加口服避孕药引起严重心血管副作用的风险。随着年龄的增长和大量吸烟（每天吸烟15支或更多），这种风险会增加，在35岁以上的女性中这一风险尤为明显。强烈建议使用口服避孕药的女性不要吸烟。Femhrt®：单独使用雌激素或与孕激素一起使用时，不应用于预防心血管疾病或痴呆症。据报道，雌激素加孕激素治疗可增加中风，DVT，肺栓塞，心肌梗塞和浸润性乳腺癌的风险。单独使用雌激素治疗的妇女中风和DVT的风险增加，子宫内膜癌的风险也增加了，而子宫的妇女使用无雌激素的雌激素。据报道，单独使用雌激素和雌激素加孕激素治疗的65岁及65岁以上绝经后妇女罹患痴呆症的风险增加。对于其他剂量，组合以及雌激素和孕激素剂型，应假定风险相似。有或没有孕激素的雌激素应以最低有效剂量和最短持续时间开出处方。
需要立即就医的副作用
乙炔雌二醇/炔诺酮及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
立即服用乙炔雌二醇/炔诺酮会出现以下任何副作用：
发病率未知
- 月经期缺席，遗漏或不规律
- 焦虑
- 视力改变
- 肤色变化
- 胸痛或不适
- 发冷
- 黏土色凳子
- 便秘
- 咳嗽
- 黑尿
- 腹泻
- 头晕或头晕
- 晕倒
- 快速的心跳
- 发热
- 头痛
- 荨麻疹
- 皮肤瘙痒
- 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
- 食欲不振
- 每月定期之间中等至重度不规则阴道出血，可能需要使用垫子或卫生棉条
- 恶心
- 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
- 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
- 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
- 敲打耳朵
- 皮疹
- 皮肤发红
- 突然发作的严重头痛
- 缓慢或快速的心跳
- 肚子痛
- 突然失去协调能力或言语不清
- 出汗
- 呼吸困难
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
- 吐血
不需要立即就医的副作用
乙炔雌二醇/炔诺酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
发病率未知
- 肿
- 裸露的皮肤上有斑点
- 乳房肿大或压痛
- 灰心
- 感到悲伤或空虚
- 易怒
- 阴道或外生殖器瘙痒
- 失去兴趣或愉悦
- 性交时的疼痛
- 胃痉挛
- 厚厚的白色凝乳状白带，无异味或有轻微异味
- 疲倦
- 麻烦集中
- 睡眠困难
- 戴隐形眼镜麻烦
对于医疗保健专业人员
适用于炔雌醇/炔诺酮：口服胶囊，口服片剂，可咀嚼口服片剂
一般
最常见的副作用是头痛，阴道念珠菌病，恶心，月经来潮，乳房压痛，腹痛，情绪变化，细菌性阴道炎，痤疮，子宫不规则出血和体重增加。 [参考]
泌尿生殖
常见（1％至10％）：阴道念珠菌病，月经来潮，乳房压痛，细菌性阴道炎，异常/不规则出血，子宫出血，月经不调，月经过多，阴道出血，乳房疼痛，痛经，阴道出血，子宫功能失调
未报告频率：卵巢静脉血栓形成，阴道炎，闭经，突破性出血，乳房增大，乳房分泌物，宫颈糜烂改变，宫颈分泌物，月经量改变，泌乳减少，斑点，停药后暂时不育，经前综合症，子宫肌瘤疾病恶化
上市后报道：阴道感染，尿频，尿痛，排尿困难，卵巢囊肿，骨盆疼痛，卵巢囊肿破裂，盆腔积液，乳头疼痛，乳头溢液，溢乳，乳腺纤维囊性变，乳腺疾病，乳腺肿块，子宫平滑肌瘤大小增加，颈椎病变，子宫内膜增生，卵巢囊肿，子宫增大[参考]
心血管的
罕见（0.1％至1％）：血压升高
未报告频率：深静脉血栓形成，心肌梗塞，高血压，动脉血栓栓塞，血栓性静脉炎
上市后报告：冠状动脉血栓形成，心慌，心动过速，心绞痛，潮热，心律不规则[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：恶心/呕吐，腹痛
未报告频率：腹部绞痛，腹胀，结肠炎，消化不良，炎症性肠病，克罗恩病，溃疡性结肠炎，肠系膜血栓形成
上市后报告：便秘，胰腺炎[参考]
神经系统
常见（1％至10％）：头痛
未报告频率：偏头痛，头晕，脑出血，脑血栓形成
上市后报告：意识丧失，感觉异常，感觉异常，感觉不足，嗜睡，感觉障碍，短暂性脑缺血发作，缺血性中风，舞蹈症，癫痫病加剧，痴呆，偏瘫[参考]
肿瘤的
未报告频率：肝腺瘤，肝癌，良性肝肿瘤
上市后报告：肝血管瘤，乳腺癌，卵巢癌，子宫内膜癌，子宫癌[参考]
内分泌
上市后报告：甲状腺功能减退，甲状腺功能亢进[参考]
精神科
常见（1％至10％）：情绪波动，沮丧，情绪变化，焦虑
频率未报告：神经质
上市后报告：失眠，自杀观念，恐慌发作，性欲改变，杀人观念，解离，躁郁症，情绪低落，烦躁[参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：痤疮
未报告频率：多毛症，头皮脱发，黄褐斑，黄褐斑，多形性红斑，结节性红斑，出血性喷发，光敏性，瘙痒
上市后报告：脱发，全身性皮疹，过敏性皮疹，皮肤变色，荨麻疹，血管性水肿，盗汗，血管性水肿，多毛症，皮肤灼热感，全身性红斑[参考]
肝的
未报告频率：肝病，胆囊疾病，胆汁淤积性黄疸，布加综合征
上市后报告：胆石症，胆囊炎[参考]
血液学
未报告频率：溶血性尿毒症综合征
上市后报告：贫血[参考]
免疫学的
上市后报告：过敏反应，过敏/类过敏反应[参考]
眼科
未报告频率：角膜曲率改变/加深，隐形眼镜不耐受，白内障，视网膜血栓形成
上市后报告：视力模糊，视力受损，角膜变薄，真菌感染，短暂性失明[参考]
呼吸道
未报告频率：肺栓塞
上市后报告：哮喘加重，呼吸困难[参考]
肌肉骨骼
未报告频率：腿抽筋，腰酸
上市后报告：肌痛，关节痛，背痛[参考]
新陈代谢
常见（1％至10％）：重量波动
未报告频率：对碳水化合物的耐受性降低
上市后报道：食欲增加，食欲下降，糖尿病，低血糖，低血钙，甘油三酸酯增加，血糖异常[参考]
其他
常见（1％至10％）：宫颈涂片异常，体重增加，浮肿
未报告频率：疲劳，卟啉症，维生素B6缺乏
上市后报告：体重减轻，周围水肿，全身不适，胸痛[参考]
肾的
未报告频率：肾功能受损
上市后报告：膀胱炎样综合征[参考]
参考文献
1.“产品信息。Loestrin 24 Fe（炔雌醇-炔诺酮）。”华纳奇尔科特实验室，新泽西州洛克威。
2.“产品信息。Femhrt（乙炔基雌二醇-炔诺酮）”，帕克戴维斯，新泽西州莫里斯平原。
3.“产品信息。Lo Minastrin Fe（炔雌醇-炔诺酮）。”华纳奇尔科特实验室，新泽西州洛克威。
4.“产品信息。Estrostep Fe（炔雌醇-炔诺酮）。”新泽西州莫里斯平原的帕克·戴维斯（Parke-Davis）。
5.“产品信息。Lo Loestrin Fe（炔雌醇-炔诺酮）。”华纳奇尔科特实验室，新泽西州洛克威。
6.“产品信息。Femcon FE（炔雌醇-炔诺酮）。” Actavis（以前为Abrika Pharmaceuticals LLP），佛罗里达州，日出。
7.“产品信息。Briellyn（炔雌醇-炔诺酮）。” Glenmark Pharmaceuticals Inc，新泽西州普林斯顿。
8. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
9. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
雌激素和孕激素不应用于预防心血管疾病或痴呆。 （请参阅警告，心血管疾病和痴呆症）。
妇女健康倡议（WHI）的研究报告说，经口服共轭雌激素（CE）治疗5年后，绝经后妇女（50至79岁）发生心肌梗塞，中风，浸润性乳腺癌，肺栓塞和深静脉血栓形成的风险增加。相对于安慰剂，将0.625 mg）与醋酸甲羟孕酮（MPA 2.5 mg）合并使用。 （请参阅临床药理学，临床研究和警告，心血管疾病和恶性肿瘤，乳腺癌）。
妇女健康倡议记忆研究（WHIMS）是WHI的一个子研究，报道了口服共轭雌激素加醋酸甲羟孕酮治疗4年后，相对于安慰剂，在65岁或以上的绝经后妇女中发生痴呆的风险增加。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。 （请参阅临床药理学，临床研究，警告，痴呆和注意事项，老年用药）。
WHI临床试验中未研究过其他剂量的口服口服结合的雌激素与醋酸甲羟孕酮，以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型，在缺乏可比数据的情况下，应假定这些风险是相似的。由于存在这些风险，应根据患者的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短持续时间开具含或不含孕激素的雌激素。
Jevantique品牌名称已在美国停止使用。如果该产品的通用版本已获得FDA批准，则可能有通用的等效产品。
Jevantique说明
Jevantique TM （醋酸去甲地龙酮和乙炔雌二醇片）是孕激素-雌激素组合的口服连续给药方案。
Jevantique TM片剂具有以下强度：
Jevantique TM （1 mg / 5 mcg）：每个白色D形片剂均含有1 mg乙酸炔诺酮和5 mcg炔雌醇。
每片还含有以下非活性成分：硬脂酸钙，乳糖一水合物，微晶纤维素和玉米淀粉。
结构式如下：
乙炔雌二醇[19-Norpregna-1,3,5（10）-trien-20-yne-3,17-diol，（17α）-]
分子量：296.41
分子式：C 20 H 24 O 2
乙酸炔诺酮[19-Norpregn-4-en-20-yn-3-one，17-（乙酰氧基）-，（17α）-]
分子量：340.47
分子式：C 22 H 28 O 3
Jevantique-临床药理学
内源性雌激素在很大程度上负责女性生殖系统的发育和维持以及第二性征。尽管循环雌激素存在于代谢相互转化的动态平衡中，但雌二醇是细胞内主要的人类雌激素，在受体水平上远比其代谢产物雌酮和雌三醇更有效。
在正常骑自行车的成年女性中，雌激素的主要来源是卵巢卵泡，根据月经周期的阶段，其每天分泌70-500 mcg雌二醇。绝经后，大多数内源性雌激素是由肾上腺皮质分泌的雄烯二酮通过周围组织转化为雌酮而产生的。因此，雌酮和硫酸盐结合形式的硫酸雌酮是绝经后妇女中最丰富的循环雌激素。乙炔雌二醇的药理作用与内源性雌激素相似。
雌激素通过与雌激素反应性组织中的核受体结合而起作用。迄今为止，已经鉴定出两种雌激素受体。这些在组织之间的比例不同。
循环雌激素通过负反馈机制调节促性腺激素，促黄体生成激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的垂体分泌。雌激素的作用是减少绝经后妇女体内这些激素的升高。
孕激素化合物通过降低雌激素受体水平，增加雌激素的局部代谢为活性较低的代谢物或诱导使对雌激素的细胞反应钝化的基因产物来增强雌激素的作用，并通常对抗雌激素的作用。孕激素通过与靶基因中与孕激素反应元件相互作用的特定孕激素受体结合而在靶细胞中发挥作用。已在女性生殖道，乳房，垂体，下丘脑，骨骼，骨骼组织和中枢神经系统中鉴定出孕酮受体。孕激素产生与天然激素黄体酮相似的子宫内膜改变。
药代动力学
吸收性乙酸炔诺酮（NA）在口服给药后被完全且快速地脱乙酰为炔诺酮，并且乙酸炔诺酮的处置与口服炔诺酮的处置没有区别。乙酸炔诺酮和乙炔雌二醇（EE）可从Jevantique TM片剂中快速吸收，炔诺酮和乙炔雌二醇的最大血浆浓度通常在给药后1至2小时出现。口服给药后，两者均经历首过代谢，因此绝对炔诺酮的绝对生物利用度约为64％，炔雌醇的绝对生物利用度约为55％。 Jevantique TM片剂的生物利用度类似于炔诺酮溶液的生物利用度，而乙炔雌二醇的生物利用度则略低。服用高脂肪膳食的Jevantique TM片剂可降低速率，但不会降低乙炔雌二醇的吸收程度。与食物一起服用Jevantique TM片剂后，炔诺酮的吸收程度增加了27％。
由于测定法敏感性的限制，无法确定Jevantique TM片剂的完整药代动力学特征。但是，在18名绝经后妇女中以1 mg NA / 10 mcg EE的剂量研究了多剂量药代动力学。平均血浆浓度如下（图1）所示，药代动力学参数见表1 。根据群体药代动力学分析，与0.5 mg NA / 2.5 mcg EE片剂相比，炔诺酮对1 mg NA / 5 mcg EE和1/10的平均稳态浓度与剂量成正比。性激素结合球蛋白（SHBG）浓度升高可以解释这一点。 Jevantique TM 1/5片剂的炔雌醇的平均稳态血浆浓度与剂量成正比，但NA / EE 1/10片剂的稳态浓度的增幅小于比例。
图1.连续口服1 mg NA / 10 mcg EE片剂后平均稳态（第87天）血浆炔诺酮和乙炔雌二醇浓度
| |||||
| 最高温度 | 最大时间 | AUC（0-24） | CL / F | t½ | |
| 炔诺酮 | ng / mL | 小时 | ng·hr / mL | 毫升/分钟 | 小时 |
| 第一天 | 6.0（3.3） | 1.8（0.8） | 29.7（16.5） | 588（416） | 10.3（3.7） |
| 第87天 | 10.7（3.6） | 1.8（0.8） | 81.8（36.7） | 226（139） | 13.3（4.5） |
| 乙炔雌二醇 | pg /毫升 | 小时 | pg·hr /毫升 | 毫升/分钟 | 小时 |
| 第一天 | 33.5（13.7） | 2.2（1.0） | 339（113） | ND † | ND † |
| 第87天 | 38.3（11.9） | 1.8（0.7） | 471（132） | 383（119） | 23.9（7.1） |
根据人群药代动力学分析，Jevantique TM 1/5片剂的炔诺酮和炔雌醇的平均稳态浓度（Css）分别估计为2.6 ng / mL和11.4 pg / mL。在所研究的绝经后人群中，乙炔雌二醇和乙酸炔诺酮的药代动力学不受年龄（40-62岁）的影响。
分配外源性雌激素的分布与内源性雌激素的分布相似。雌激素广泛分布在体内，并且通常在性激素靶器官中以较高浓度存在。雌激素在血液中循环，很大程度上与性激素结合球蛋白（SHBG）和白蛋白结合。
炔诺酮和炔雌醇的分布量为2至4 L / kg。两种类固醇的血浆蛋白结合广泛（> 95％）；炔诺酮与白蛋白和性激素结合球蛋白（SHBG）都结合，而乙炔雌二醇仅与白蛋白结合。尽管乙炔雌二醇不与SHBG结合，但它诱导了SHBG的合成。
代谢外源性雌激素的代谢方式与内源性雌激素相同。循环雌激素存在于代谢相互转化的动态平衡中。这些转化主要发生在肝脏中。雌二醇可逆地转化为雌酮，两者都可以转化为雌三醇，这是主要的尿代谢产物。雌激素还通过肝中的硫酸盐和葡糖醛酸苷缀合，胆汁中结合物的胆汁分泌到肠中以及肠道中的水解然后再吸收而经历肠肝循环。在绝经后妇女中，有很大比例的循环雌激素以硫酸盐结合物的形式存在，尤其是硫酸雌酮，它是形成更活跃的雌激素的循环库。
炔诺酮主要通过还原进行广泛的生物转化，然后进行硫酸盐和葡萄糖醛酸苷的缀合。循环中的大部分代谢物是硫酸盐，其中葡萄糖醛酸占大多数尿代谢物。少量乙酸炔诺酮会代谢转化为乙炔雌二醇，因此在服用1 mg乙酸炔诺酮后暴露于乙炔雌二醇相当于口服2.8 mcg乙炔雌二醇。乙炔雌二醇还通过氧化以及与硫酸盐和葡糖醛酸化物的结合而广泛代谢。硫酸盐是尿液中乙炔基雌二醇和葡萄糖醛酸苷的主要循环结合物。主要的氧化代谢产物是2-羟基乙炔基雌二醇，由细胞色素P450的CYP3A4同工型形成。乙炔雌二醇的首过代谢的一部分被认为发生在胃肠粘膜中。乙炔雌二醇可能会经历肠肝循环。
排泄雌二醇，雌酮和雌三醇与葡糖醛酸苷和硫酸盐结合物一起排入尿液。
炔诺酮和乙炔雌二醇主要作为代谢产物从尿液和粪便中排出。炔诺酮和乙炔雌二醇的血浆清除率值相似（约0.4 L / hr / kg）。服用1 mg NA / 10 mcg EE片剂后，炔诺酮和炔雌醇的稳态消除半衰期分别约为13小时和24小时。
特殊人群
小儿科Jevantique TM未在儿童中使用。
老年医学Jevantique TM的药代动力学尚未在老年人群中进行研究。
种族尚未研究种族对Jevantique TM药代动力学的影响。
肾功能不全的患者尚未评估肾脏疾病对Jevantique TM处置的影响。在绝经前妇女患有慢性肾功能衰竭接受谁收到含炔雌醇和炔诺酮，多剂量口服避孕药的腹膜透析血浆中的乙炔基雌二醇浓度高，相比在绝经前妇女肾功能正常浓度（见炔诺酮浓度不变时的注意事项，流体保留） 。
肝功能不全患者尚未评估肝脏疾病对Jevantique TM处置的影响。但是，肝功能受损的患者中乙炔雌二醇和炔诺酮可能代谢不良（请参阅注意事项）。
药物相互作用
参见预防措施，药物相互作用。
体外和体内研究表明，雌激素被细胞色素P450 3A4（CYP3A4）代谢。因此，CYP3A4的诱导剂或抑制剂可能影响雌激素药物的代谢。 CYP3A4的诱导剂，例如圣约翰草制剂（Hypericum perforatum），苯巴比妥，卡马西平和利福平，可能会降低血浆雌激素浓度，可能导致治疗效果下降和/或子宫出血情况改变。 CYP3A4抑制剂如红霉素，克拉霉素，酮康唑，伊曲康唑，利托那韦和葡萄柚汁可能会增加血浆雌激素浓度并可能导致副作用。
临床研究
对血管舒缩症状的影响在266名有症状的女性中进行了一项为期12周的安慰剂对照多中心随机临床试验，这些女性在随机分组前一周内至少有56次中度至重度潮热。平均而言，患者进入研究后每天要进行12次潮水冲洗。
共有66名女性被随机分配接受Jevantique TM 1/5，并且有66名女性被随机分配至安慰剂组。在缓解中度至重度血管舒缩症状的频率方面，Jevantique TM 1/5在统计学上优于安慰剂。请参阅表2 。在表3中，Jevantique TM 1/5在缓解中度至重度血管舒缩症状的严重性方面在统计学上优于安慰剂，在第4和12周时有所改善。
| [1]中度到重度血管舒缩症状（MSVS）的基线数是在随机化前两周观察期内MSVS的每周平均数。 [2] ANCOVA-协方差分析模型，其中观察变量与基线相比有所变化；自变量包括治疗，中心和基线作为协变量。均值之间的差异的95％CI-Mann-Whitney置信区间（未按中心分层）。 ITT =治疗意向； LOCF =结转的上一次观察； CI =置信区间 2名随机受试者（安慰剂组1名，Jevantique TM组1名）未返回日记。 | ||
| ||
| 访问 | 安慰剂 （N = 66） | 杰万提克TM 1/5 （N = 66） |
| 基准[1] | ||
| 均值（SD） | 76.5（21.4） | 70.0（16.6） |
| 第四周 | ||
| 均值（SD） | 39.4（27.6） | 20.4（22.7） |
| 相对于基准的平均变化（SD） | -37.0（26.6） | -49.6 * （22.1） |
| p值与安慰剂（95％CI）[2] | <0.001（-22.0，-6.0） | |
| 第十二周 | ||
| 均值（SD） | 31.1（27.0） | 11.3（18.9） |
| 相对于基准的平均变化（SD） | -45.3（30.2） | -58.7 * （23.1） |
| p值与安慰剂（95％CI）[2] | <0.001（-25.0，-5.0） | |
| [1]中度到重度血管舒缩症状（MSVS）的基线严重程度是在两周随机化前观察期中MSVS的每日严重程度评分。 [2] ANCOVA-协方差模型的分析，其中观察变量与基线相比有所变化；自变量包括治疗，中心和基线作为协变量。均值之间的差异的95％CI-Mann-Whitney置信区间（未按中心分层）。 ITT =治疗意向； LOCF =结转的最后一个观察； CI =置信区间 2名随机受试者（安慰剂组1名，Jevantique TM组1名）未返回日记。 | ||
| ||
| 访问 | 安慰剂 （N = 66） | 杰万提克TM 1/5 （N = 66） |
| 基准[1] | ||
| 均值（SD） | 2.49（0.26） | 2.47（0.23） |
| 第四周 | ||
| 均值（SD） | 2.13（0.74） | 1.45（1.03） |
| 相对于基准的平均变化（SD） | -0.36（0.68） | -1.02 * （1.06） |
| p值与安慰剂（95％CI）[2] | -- | <0.001（-0.9，-0.2） |
| 第五周 | ||
| 均值（SD） | 2.06（0.79） | 1.23（1.03） |
| 相对于基准的平均变化（SD） | -0.44（0.74） | -1.24 * （1.07） |
| p值与安慰剂（95％CI）[2] | -- | <0.001（-1.2，-0.3） |
| 第十二周 | ||
| 均值（SD） | 1.82（1.03） | 1.02（1.16） |
| 相对于基准的平均变化（SD） | -0.67（1.02） | -1.45 * （1.19） |
| p值与安慰剂（95％CI）[2] | -- | <0.001（-1.4，-0.3） |
进行了为期2年的安慰剂对照多中心随机临床试验，以确定Jevantique TM在维持骨矿物质密度，保护子宫内膜以及对脂质的影响方面的安全性和有效性。共有1265名妇女入选，并随机分配至安慰剂，0.2毫克NA / 1 mcg EE，0.5毫克NA / 2.5 mcg EE，Jevantique TM 1/5和1毫克NA / 10 mcg EE或相匹配的无对抗EE剂量（1， 2.5、5或10 mcg ），总共9个治疗组。所有参与者每天接受1000 mg钙补充。在1265名随机分配到该研究的各个治疗组的妇女中，有137名被随机分配给安慰剂，146名被分配给Jevantique TM 1 /5，136名被分配给NA / EE 0.5 / 2.5，141名被分配给EE 5 mcg ，137人给了EE 2.5 mcg 。其中，134例安慰剂，143 Jevantique TM 1/5，136 NA / EE 0.5 / 2.5，139 EE 5 mcg和137 EE 2.5 mcg有基线子宫内膜结果。基线活检分为正常（约95％的受试者）或组织不足（约5％的受试者）。在治疗12个月和24个月后，每组中约70-80％的患者获得了随访活检。结果示于表4 。
| |||||
| 子宫内膜状态 | 安慰剂 | NA / EE | Jevantique TM | EE孤独 | |
| 0.5 / 2.5 | 1/5 | 2.5微克 | 5微克 | ||
| 基线活检的患者人数 | N = 134 | N = 136 | N = 143 | N = 137 | N = 139 |
| 第12个月（患者百分比） | |||||
| 活检患者（％） | 113（84） | 103（74） | 110（77） | 100（73） | 114（82） |
| 组织不足 | 30 | 34 | 45 | 20 | 20 |
| 萎缩组织 | 60 | 41 | 41 | 15 | 2 |
| 增生组织 | 23 | 28 | 24 | 65岁 | 91 |
| 子宫内膜增生* | 0 | 0 | 0 | 0 | 1个 |
| 第24个月（患者百分比） | |||||
| 活检患者（％） | 94（70） | 99（73） | 102（71） | 89（65） | 107（77） |
| 组织不足 | 35 | 42 | 37 | 23 | 17 |
| 萎缩组织 | 38 | 30 | 33 | 6 | 2 |
| 增生组织 | 20 | 27 | 32 | 60 | 86 |
| 子宫内膜增生* | 1个 | 0 | 0 | 0 | 2 |
对Jevantique TM 1/5和安慰剂组在12个月内评估了闭经的累积发生率，定义为没有从受试者召回中获得的出血或斑点。结果如图2所示。
在为期2年的研究中，使用定量计算机体层摄影术评估了腰椎的小梁骨矿物质密度（BMD）。共有419名绝经后，年龄在40至64岁之间，具有完整子宫和非骨质疏松性骨矿物质密度的白人女性被随机分配（1：1：1）至Jevantique TM 1/5，NA / EE 0.5 / 2.5或安慰剂。每组中约75％的受试者完成了为期两年的研究。所有患者均分次服用1000 mg钙。没有补充维生素D。
如图3所示，接受Jevantique TM 1/5治疗的女性从基线到第24个月的腰椎BMD平均增加3.1％。接受安慰剂治疗的女性从基线到第二个月的脊椎BMD平均减少–6.3％。一个月24.在从基线到第24个月的Jevantique TM 1/5组与安慰剂组相比的变化的差异是统计学上显著。
图3。
*应注意，当通过QCT测量时，BMD的得失要大于通过双X射线吸收法（DXA）测得的。因此，当通过QCT测量时，与DXA相比，安慰剂组和活性药物治疗组之间BMD变化的差异将更大。 DXA测量的BMD变化不应与QCT测量的BMD变化进行比较。
妇女健康倡议研究
妇女健康倡议（WHI）总共招募了27,000名绝经后健康的女性，以评估每天单独使用口服0.625 mg结合雌激素（CE）或口服0.625 mg结合雌激素加2.5 mg的风险和益处。与安慰剂相比，每天服用甲羟孕酮（MPA）预防某些慢性疾病。主要终点为冠心病（CHD）（非致死性心肌梗塞和CHD死亡）的发生率，其中浸润性乳腺癌为主要的不良结局。 “全球指数”包括最早出现的冠心病，浸润性乳腺癌，中风，肺栓塞（PE），子宫内膜癌，结肠直肠癌，髋部骨折或其他原因致死。该研究没有评估CE或CE / MPA对更年期症状的影响。
CE / MPA子研究被提前终止，因为根据预先定义的终止规则，乳腺癌和心血管事件的风险增加超过了“全球指数”所包含的特定利益。的CE / MPA亚组研究，其中包括16608名妇女的结果（63岁的平均年龄，50至79; 83.9％白色，6.5％黑色，5.5％西班牙裔），后一个平均随访5.2年在呈现表以下5 ：
| |||
| 事件† | 相对风险 | 安慰剂 n = 8102 | CE / MPA n = 8506 |
每10,000妇女年的绝对风险 | |||
| 冠心病事件 | 1.29（1.02-1.63） | 30 | 37 |
| 非致命性心肌梗死 | 1.32（1.02-1.72） | 23 | 30 |
| 冠心病死亡 | 1.18（0.70-1.97） | 6 | 7 |
| 浸润性乳腺癌§ | 1.26（1.00-1.59） | 30 | 38 |
| 中风 | 1.41（1.07-1.85） | 21 | 29 |
| 肺栓塞 | 2.13（1.39-3.25） | 8 | 16 |
| 大肠癌 | 0.63（0.43-0.92） | 16 | 10 |
| 子宫内膜癌 | 0.83（0.47-1.47） | 6 | 5 |
| 髋骨断裂 | 0.66（0.45-0.98） | 15 | 10 |
| 因上述原因以外的原因导致死亡 | 0.92（0.74-1.14） | 40 | 37 |
| 全球指数† | 1.15（1.03-1.28） | 151 | 170 |
| 深静脉血栓形成¶ | 2.07（1.49-2.87） | 13 | 26 |
| 椎骨骨折¶ | 0.66（0.44-0.98） | 15 | 9 |
| 其他的骨质疏松性骨折¶ | 0.77（0.69-0.86） | 170 | 131 |
对于“全球指数”中包含的那些结局，接受CE / MPA治疗的组中每10,000妇女年的绝对超额风险是多7例CHD事件，8例中风，8例PE和8例浸润性乳腺癌，而每10,000妇女年减少的绝对风险是减少6个大肠癌和5个髋部骨折。 “全球指数”中所含事件的绝对超额风险是每10,000妇女年19。在全因死亡率方面，两组之间没有差异（请参见BOXED WARNING ， WARNINGS和PRECAUTIONS ）。
妇女健康倡议记忆研究
妇女健康倡议记忆研究（WHIMS）是WHI的子研究，招募了4,532名年龄在65岁及以上的绝经后绝经后健康女性（47％的年龄为65至69岁，35％的年龄为70至74岁，18％的年龄为75岁）岁以上的儿童），以评估CE / MPA（0.625毫克结合雌激素加2.5毫克醋酸甲羟孕酮）与安慰剂相比对可能痴呆症（主要结局）发生率的影响。
平均随访4年后，雌激素/孕激素组40名妇女（每10,000妇女年中有45名妇女）和安慰剂组21名（每10,000妇女年中22名）被诊断出患有痴呆症。与安慰剂相比，激素治疗组中可能痴呆的相对风险为2.05（95％CI，1.21至3.48）。在治疗的第一年，两组之间的差异变得明显。这些发现是否适用于绝经后的年轻女性尚不清楚。 （请参阅盒装警告和警告，痴呆症）。
Jevantique的适应症和用法
Jevantique TM适用于子宫完整的女性，用于：
- 治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状。
- 预防绝经后骨质疏松症。仅为预防绝经后骨质疏松而开药时，仅应考虑对骨质疏松症有重大危险的妇女进行治疗。应仔细考虑非雌激素药物。
降低绝经后骨质疏松症风险的主要措施是负重运动，适当的钙和维生素D摄入量以及必要时进行药物治疗。绝经后妇女平均需要1500毫克/天的元素钙。因此，在不禁忌的情况下，补充钙可能对饮食摄入不足的女性有所帮助。可能还需要补充400-800 IU /天的维生素D，以确保绝经后妇女每天有足够的摄入量。
骨质疏松症的危险因素包括骨密度低，雌激素水平低，骨质疏松症家族史，以前的骨折，小体格（低BMI），肤色浅，吸烟和饮酒。可以通过治疗前的血清雌二醇来预测对治疗的反应，并且可以在治疗期间通过测量骨形成/吸收和/或骨矿物质密度的生化标志物来评估对治疗的反应。
雌激素疗法可减少骨吸收并阻止或阻止绝经后骨质流失。研究表明，与单独服用钙和维生素D的女性相比，在绝经后的几年内开始进行雌激素治疗的女性，髋部和腕部骨折的风险比约为0.4。研究还表明，雌激素可降低椎骨骨折的发生率。即使在更年期后的6年才开始使用，只要继续治疗，雌激素也可以减少骨量的进一步流失。停止雌激素治疗后，骨量下降的速度与绝经后立即相当。
妇女健康倡议研究的数据表明，与使用安慰剂相比，使用雌激素加孕激素（相当于0.625 mg CE和2.5 mg MPA的剂量）每10,000妇女年减少约5例髋部骨折（风险比0.66）。
禁忌症
Jevantique TM不适用于以下任何情况的女性：
1.未确诊的生殖器异常出血。
2.已知，怀疑或有乳腺癌的病史。
3.已知或怀疑雌激素依赖性肿瘤。
4.活动性深静脉血栓形成，肺栓塞或这些病史。
5.活动性或近期（例如，在过去一年内）的动脉血栓栓塞性疾病（例如，中风，心肌梗塞）。
6.肝功能不全或疾病。
7. Jevantique TM不应用于已知对其成分过敏的患者。
8.已知或怀疑怀孕。没有迹象表明怀孕时使用Jevantique TM 。对于在怀孕初期无意中使用过口服避孕药的雌激素和孕激素的妇女所生的孩子，出生缺陷的风险似乎很少增加或没有增加（参见预防措施）。
警告事项
见盒装警告
1.心血管疾病
雌激素和雌激素/孕激素疗法与心血管事件（如心肌梗塞和中风）以及静脉血栓形成和肺栓塞（静脉血栓栓塞或VTE）的风险增加相关。如果发生或怀疑其中任何一种，应立即停止雌激素/孕激素治疗。
应适当管理动脉血管疾病（例如，高血压，糖尿病，吸烟，高胆固醇血症和肥胖）和/或静脉血栓栓塞（例如，VTE的个人病史或家族病史，肥胖和系统性红斑狼疮）的危险因素。
一种。冠心病和中风
在妇女健康倡议（WHI）研究中，与安慰剂相比，接受CE的妇女中风次数增加。
在WHI的CE / MPA研究中，与接受安慰剂的女性相比，接受CE / MPA的女性患冠心病（CHD）事件的风险增加（定义为非致命性心肌梗塞和CHD死亡）。 10,000妇女年）。在第一年观察到风险增加，并且持续存在。 （请参阅临床药理学，临床研究）。
在WHI的同一子研究中，与接受安慰剂的妇女相比，接受CE / MPA的妇女发生中风的风险增加（每10,000妇女年29例中21例）。在第一年后观察到风险增加，并且持续存在。 （请参阅临床药理学，临床研究）。
在已确诊心脏病的绝经后妇女（n = 2,763，平均年龄66.7岁）中，一项以CE / MPA -0.625 mg / 2.5 mg per进行的心血管疾病二级预防（心脏和雌激素/孕激素替代研究； HERS）的对照临床试验当天无心血管益处。在平均4.1年的随访期间，CE / MPA治疗并没有降低患有冠心病的绝经后妇女的CHD事件总发生率。在第1年中，CE / MPA治疗组的CHD事件多于安慰剂组，但随后几年没有。 2321 w
已知共有411种药物与Jevantique（乙炔雌二醇/炔诺酮）相互作用。
- 36种主要药物相互作用
- 330次适度的药物相互作用
- 45种次要药物相互作用
检查互动
已知与Jevantique相互作用的药物（炔雌醇/炔诺酮）
注意：仅显示通用名称。
- abametapir外用
- 阿卡波糖
- 对乙酰氨基酚
- 乙己酰胺
- 阿维A
- 阿达木单抗
- 阿比鲁肽
- 阿莱法西普
- 阿格列汀
- 阿普唑仑
- 阿米卡星
- 阿米卡星脂质体
- 氨基谷氨酰胺
- 氨茶碱
- 阿米替林
- 阿莫巴比妥
- 阿莫沙平
- 阿莫西林
- 氨苄西林
- 安普那韦
- 阿纳金拉
- 阿那曲唑
- 茴香醚
- 阿帕鲁胺
- 气质
- 阿莫达非尼
- 抗坏血酸
- 天冬酰胺酶欧文菊
- 大肠杆菌天冬酰胺酶
- 阿扎那韦
- 阿托伐他汀
- 阿奇霉素
- 氨曲南
- 巴坎西林
- 杆菌肽
- 倍他米松
- 贝沙罗汀
- 博西泼韦
- 波森坦
- 布加替尼
- 布立西坦
- 布地奈德
- 丁巴比妥
- 丁比妥
- C1酯酶抑制剂（人类）
- 卡拉帕加酶聚乙二醇
- 卡格列净
- 卡那基单抗
- 卡马西平
- 羧苄青霉素
- 卡非佐米
- 头孢克洛
- 头孢氨苄
- 头孢曼多
- 头孢唑林
- 头孢地尼
- 头孢托仑
- 头孢吡肟
- 头孢地洛尔
- 头孢克肟
- 头孢美唑
- 头孢尼克
- 头孢哌酮
- 头孢噻肟
- 头孢替坦
- 头孢西丁
- 头孢泊肟
- 头孢普利
- 头孢洛林
- 头孢他啶
- 头孢替丁
- 头孢唑肟
- 头孢曲松
- 头孢呋辛
- 氨基甲酸酯
- 头孢氨苄
- 头孢菌素
- 头孢氨苄
- 头孢拉定
- 塞妥珠单抗
- 鹅去氧胆酸
- 氯霉素
- 氯氮卓
- 氯丙嗪
- 氯丙酰胺
- 胆固醇
- 西咪替丁
- 西沙星
- 环丙沙星
- 克拉屈滨
- 克拉霉素
- 克林霉素
- 氯巴沙姆
- 氯米帕明
- 氯硝西am
- 氯硝西ate
- 克霉唑
- 氯西林
- 氯氮平
- 考比司他
- 秋水仙
- 结肠炎
- 大黄酸乙酯
- 阿尔法锥度仪
- 康尼普坦
- 皮质醇
- 促肾上腺皮质激素
- 可的松
- 协同蛋白
- 环孢素
- 达拉非尼
- 达巴万星
- 丹特罗林
- 达格列净
- 达托霉素
- 达鲁纳韦
- 达沙替尼
- 地拉罗司
- 羽衣甘蓝
- 地氟沙星
- 地拉夫定
- 地氯环素
- 地昔帕明
- 地塞米松
- 地西epa
- 双氯西林
- 双香豆酚
- 双氟尼醛
- 地尔硫卓
- 地红霉素
- 双丙戊酸钠
- 多立培南
- 多塞平
- 多塞平外用药
- 强力霉素
- 决奈达隆
- 杜拉鲁肽
- 杜韦利昔布
- 紫锥菊
- 依法韦仑
- Elagolix
- 依格司他
- 依维戈韦
- 依帕单抗
- 恩格列净
- 依那糖
- 恩可拉非尼
- 依诺沙星
- 恩替替尼
- 恩杂鲁胺
- 艾拉环素
- 厄他培南
- 麦角灵
- 红霉素
- 依卡西平
- 雌唑仑
- 依那西普
- 乙醇
- 依他韦
- 维甲酸
- 依西美坦
- 艾塞那肽
- 替拉替尼
- 氟苯甲酸酯
- 氟班色林
- 氟康唑
- 氟可的松
- 氟西epa
- 氟伏沙明
- fosamprenavir
- 异戊四烯
- 磷苯妥英
- 福他替尼
- 福斯特沙韦
- 弗罗曲坦
- 呋喃唑酮
- 加替沙星
- 吉氟沙星
- 庆大霉素
- 格列美脲
- 格列吡嗪
- 格列本脲
- 苯基丁酸甘油酯
- 戈利木单抗
- 格列沙星
- 灰黄霉素
- 古斯库单抗
- 哈拉西epa
- 血红素
- 透明质酸酶
- 氢化可的松
- 伊马替尼
- 丙咪嗪
- 茚地那韦
- 英夫利昔单抗
- 胰岛素
- 天门冬氨酸
- 天门冬氨酸鱼精蛋白
- 胰岛素德格列酮
- 地特胰岛素
- 甘精胰岛素
- 胰岛素谷氨酸
- 胰岛素吸入，速效
- 胰岛素异oph
- 赖脯胰岛素
- 赖脯胰岛素鱼精蛋白
- 常规胰岛素
- 胰岛素锌
- 胰岛素锌延长
- 异氟康唑
- 异维A酸
- 伊曲康唑
- 依伐卡托
- 依维替尼
- 依克珠单抗
- 卡那霉素
- 酮康唑
- 拉莫三嗪
- 拉帕替尼
- 利福米林
- 兰博生
- 来那度胺
- 莱西努德
- 乐透
- 来曲唑
- 左氧氟沙星
- 左甲状腺素
- 利那洛肽
- 利格列汀
- 林可霉素
- 利奈唑胺
- 碘甲状腺素
- lio
- 利拉鲁肽
- 利西拉来
- 洛美沙星
- 罗米肽
- 劳拉卡培
- 劳拉西m
- 氯雷替尼
- 卢比丁
- 褪黑激素
- 甲巴比妥
- 美罗培南
- 二甲双胍
- 甲氧西林
- 甲基泼尼松龙
- 美托洛尔
- 美特肽
- 甲硝唑
- 甲吡酮
- 美洛西林
- 米贝地尔
- 咪康唑
- 咪达唑仑
- 米非司酮
- 米格列醇
- 米替福辛
- 米诺环素
- 米氮平
- 米线烷
- 莫达非尼
- 莫西沙星
- 霉酚酸酯
- 麦考酚酸
- 纳夫西林
- 萘啶酸
- 那拉曲普坦
- 那格列奈
- 奈法唑酮
- 奈非那韦
- 新霉素
- 奈拉替尼
- 奈替米星
- 奈韦拉平
- 尼罗替尼
- 呋喃妥因
- 诺氟沙星
- 去甲替林
- 新霉素
- 氧氟沙星
- 奥拉帕尼
- 奥马环素
- 奥利万星
- 欧司哌米芬
- 奥沙西林
- 奥沙西m
- 奥卡西平
- 草酸茶碱
- 土霉素
- 巴龙霉素
- pegaspargase
- 青霉素苄星
- 青霉素钾
- 青霉素钠
- 青霉素v钾
- 戊巴比妥
- 紫杉醇
- 培西达替尼
- 苯巴比妥
- 苯丁zone
- 苯妥英
- 吡格列酮
- 哌拉西林
- 吡非尼酮
- 活性剂
- 吡唑米星
- 多粘菌素b
- 泊马度胺
- 卟啉
- 泊沙康唑
- 拉西替尼
- 普兰林肽
- 泼尼松龙
- 强的松
- primidone
- 普鲁卡因青霉素
- 普萘洛尔
- 普鲁替林
- 普鲁卡必利
- 瓜西p
- 雷洛昔芬
- 瑞格列奈
- 利福布汀
- 利福平
- 利福喷丁
- 利罗那普
- 利培替尼
- 利托那韦
- 罗氟司特
- 罗米地辛
- 罗匹尼罗
- 罗格列酮
- 罗苏伐他汀
- rucaparib
- 芦丁酰胺
- 沙奎那韦
- 沙雷霉素
- sarilumab
- 沙特拉珠单抗
- 锯棕榈
- 沙格列汀
- 司可巴比妥
- 苏金单抗
- 司来吉兰
- selpercatinib
- 司马鲁肽
- 西妥昔单抗
- 西罗莫司
- 西他列汀
- 索马帕西坦-贝科
- 躯体
- 生长激素
- 司帕沙星
- 圣约翰草
- 草酚
- 链霉素
- 舒糖葡聚糖
- 磺胺嘧啶
- 磺胺多辛
- 磺胺甲唑
- 磺胺甲恶唑
- 柳氮磺吡啶
- 亚砜吡嗪
- 磺胺异恶唑
- 他克莫司
- tazemetostat
- 替佐利
- 替加色罗
- 特拉普韦
- 泰利霉素
- 端粒仪
- 替马西m
- 西罗莫司
- 特氟米特
- 睾丸内酯
- 四环素
- 沙利度胺
- 茶碱
- 甲状腺干燥
- 替卡格雷
- 替卡西林
- 替加环素
- 替硝唑
- 提拉那韦
- 替扎尼定
- 妥布霉素
- 托珠单抗
- 托拉酰胺
- 甲苯磺丁酰胺
- 托吡酯
- 氨甲环酸
- 曲安西龙
- 眼曲安奈德
- 三唑仑
- 曲米帕明
- 曲格列酮
- 曲安霉素
- 曲伐沙星
- 图卡替尼
- 乌利司他
- 乌斯替单抗
- 伐地昔布
- 丙戊酸
- 万古霉素
- 威罗非尼
- 伏立康唑
- 体声发生器
- 华法林
- 齐多夫定
- 佐米曲普坦
杰万提克（炔雌醇/炔诺酮）酒精/食物相互作用
与Jevantique（乙炔雌二醇/炔诺酮）存在8种酒精/食物相互作用
杰万提克（炔雌醇/炔诺酮）疾病相互作用
与Jevantique（乙炔雌二醇/炔诺酮）有23种疾病相互作用，包括：
- 生殖器异常出血
- 异常阴道出血
- 癌（雌激素）
- 乳腺癌高钙血症
- 高血压
- 血栓栓塞/心血管
- 肝肿瘤
- 乳房恶性肿瘤
- 肝病
- 血栓栓塞
- 血管性水肿
- 胆囊疾病
- 高钙血症
- 高脂血症
- 肝病
- 黄褐斑
- 萧条
- 体液潴留
- 葡萄糖不耐症
- 视网膜血栓形成
- 甲状腺功能检查
- 高脂血症
- 体重增加
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 已停产
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
Bert Hepner DO
渡邊剛
渡邊剛
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
百村伸一 教授
百村伸一 教授
临床试验
- 研究干细胞移植与非移植疗法的高风险骨髓纤维化（Allo-BAT）的研究
- 评估接受同种异体SCT（COSI）AML和MD的成年人结果影响的治疗试验
- 新诊断的胶质母细胞瘤患者的Selinexor（KPT-330）与替莫唑胺和放射治疗结合
- 基于FUSCC中分子途径的乳腺癌新辅助治疗的临床试验
- 中国诊断和治疗妇科恶性肿瘤的临床特征：一项现实研究
- CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞，用于具有复发或难治性B细胞恶性肿瘤的成年人
- 测试对早期非小细胞肺癌患者的药物添加到通常的放射治疗中
- BLAST MRD AML-1：对PD-1的阻塞添加到标准疗法中，以靶向急性髓样白血病中可测量的残留疾病1-抗PD-1 pembrolizumab的随机2阶段2研究，将强化化学疗法与患者的前线疗法结合在一起
- SHR-1210结合白蛋白结合的紫杉醇和表柔比素新辅助剂，用于三重阴性乳腺癌
- DCV在治疗复发和难治性儿童实体瘤中