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动解
动解
Kinlytic品牌名称已在美国停止使用。如果该产品的通用版本已获得FDA批准，则可能有通用的等效产品。
什么是Kinlytic？
Kinlytic是一种溶栓（THROM-bo-LIT-ik）药物，有时也称为“凝块清除”药物。它可以帮助您的身体产生溶解不需要的血块的物质。
Kinlytic用于治疗肺部的血块。
Kinlytic也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
如果可能，在您接受Kinlytic之前，请告诉您的医生您是否患有脑瘤或动脉瘤，血友病或其他出血性疾病，高血压，或者最近是否患有中风，脑或脊柱外科手术或需要CPR（心肺）的医疗紧急情况复苏）。
在紧急情况下，可能无法告知您的护理人员您的健康状况。确保以后有任何照顾您的医生知道您已收到Kinlytic。
在服药之前
如果您对Kinlytic过敏或患有以下情况，则不应使用Kinlytic进行治疗：
体内大量出血；
脑肿瘤或血管疾病；
脑动脉瘤（血管扩张）；
出血或凝血障碍（例如血友病）；
严重或不受控制的高血压；
如果您最近有紧急医疗需要CPR（心肺复苏）；要么
如果您在过去2个月内进行过中风，脑部手术或脊柱外科手术。
如果可能，在您收到Kinlytic之前，请告知您的医生是否患有：
中风病史
严重的肝脏或肾脏疾病；
糖尿病引起的眼睛问题；
您的心脏内膜感染（也称为细菌性心内膜炎）；
你心中的血块；
最近有胃或肠道出血史；
如果您在过去10天内怀孕或生过孩子；要么
如果您在过去10天内进行过手术或器官移植。
在紧急情况下，可能无法告知您的看护人您是孕妇还是母乳喂养。确保有任何照顾您怀孕的医生，或者您的宝宝知道您已经收到了这种药。
Kinlytic由可能包含病毒和其他传染因子的人体血浆（血液的一部分）制成。对捐赠的血浆进行了测试和处理，以降低其含有传染病的风险，但仍可能传播疾病。与您的医生讨论使用这种药物的风险和益处。
如何给予Kinlytic？
通过静脉内将Kinlytic注入静脉。医护人员会给您注射。
使用连续输液泵缓慢（通常在12小时内）进行溶菌。
接受Kinlytic时，将密切注意您的呼吸，血压，氧气水平和其他生命体征。
使用Kinlytic治疗后，您的医生可能会开一些血液稀释剂或其他药物，以防止将来出现血栓。仔细遵守所有加药说明。这些药物可以使您更容易流血，即使是轻伤也是如此。
如果我错过剂量怎么办？
因为您将在临床环境中接受Kinlytic，所以您不太可能会错过剂量。
如果我服药过量怎么办？
由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。
接受Kinlytic时应避免什么？
服用Kinlytic后不久，服用阿司匹林或布洛芬（Motrin，Advil）之前，请先咨询医生。这些药物会增加出血的风险。
避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。
动力学副作用
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
Kinlytic会增加您出血的风险，这可能是严重的甚至危及生命。如果流血不止，请致电医生或寻求紧急医疗救助。出血可能是由于手术切口引起的，也可能是由血液测试期间或在接受注射用药时插入针头的皮肤引起的。您还可能在身体内部出血，例如胃或肠，肾脏或膀胱，大脑或肌肉内出血。
如果您体内有出血迹象，请立即致电医生。
容易瘀伤或出血（鼻出血，牙龈出血，伤口出血，切口，导管或针头注射）；
血便或柏油样的大便，咳嗽或吐出类似咖啡渣的呕吐物；
红色或粉红色尿液；要么
突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡问题。
注射期间或注射后1小时内可能会发生一些副作用。如果您感到发冷，发烧，恶心，头晕或胸闷，背痛，呼吸困难或心跳加快，请立即告诉您的护理人员。
如果您有以下情况，也请立即致电医生：
胸痛或沉重感觉，疼痛蔓延至下巴或肩膀，恶心，出汗，全身不适;
肿胀，体重迅速增加，排尿很少或没有;
严重的胃痛，恶心和呕吐；
手指或脚趾发黑或发紫；
心跳缓慢，呼吸急促，头晕目眩；
突然剧烈的背痛，肌肉无力，手脚麻木或感觉丧失；
危险的高血压-严重的头痛，视力模糊，脖子或耳朵的撞击，流鼻血，焦虑，精神错乱，严重的胸痛，呼吸急促，心律不齐;要么
胰腺炎-上腹部的剧烈疼痛扩散到背部，恶心和呕吐，心跳加快。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Kinlytic？
告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：
血液稀释剂（肝素，华法林，香豆素，扬托芬）；
非甾体抗炎药（非甾体类抗炎药）-阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等;要么
预防血栓的药物-阿昔单抗，依替巴肽，替罗非班，vorapaxar。
此列表不完整。其他药物可能会与尿激酶相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.02。
注意：本文档包含有关尿激酶的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Kinlytic。
对于消费者
适用于尿激酶：静脉注射粉剂
警告
如果可能，在接受尿激酶治疗之前，请告诉医生您是否患有脑瘤或动脉瘤，血友病或其他出血性疾病，高血压，或者最近是否患有中风，脑或脊柱外科手术或需要CPR（心肺）的医疗紧急情况复苏）。
在紧急情况下，可能无法告知您的护理人员您的健康状况。确保以后有任何照顾您的医生知道您已收到该药。
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
尿激酶（Kinlytic中包含的活性成分）会增加出血的风险，这可能是严重的甚至危及生命。如果流血不止，请致电医生或寻求紧急医疗救助。出血可能是由于手术切口引起的，也可能是由血液测试期间或在接受注射用药时插入针头的皮肤引起的。您还可能在身体内部出血，例如胃或肠，肾脏或膀胱，大脑或肌肉内出血。
如果您体内有出血迹象，请立即致电医生。
容易瘀伤或出血（鼻出血，牙龈出血，伤口出血，切口，导管或针头注射）；
血便或柏油样的大便，咳嗽或吐出类似咖啡渣的呕吐物；
红色或粉红色尿液；要么
突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡问题。
注射期间或注射后1小时内可能会发生一些副作用。如果您感到发冷，发烧，恶心，头晕或胸闷，背痛，呼吸困难或心跳加快，请立即告诉您的护理人员。
如果您有以下情况，也请立即致电医生：
胸痛或沉重感觉，疼痛蔓延至下巴或肩膀，恶心，出汗，全身不适;
肿胀，体重迅速增加，排尿很少或没有;
严重的胃痛，恶心和呕吐；
手指或脚趾发黑或发紫；
心跳缓慢，呼吸急促，头晕目眩；
突然剧烈的背痛，肌肉无力，手脚麻木或感觉丧失；
危险的高血压-严重的头痛，视力模糊，脖子或耳朵的撞击，流鼻血，焦虑，精神错乱，严重的胸痛，呼吸急促，心律不齐;要么
胰腺炎-上腹部的剧烈疼痛扩散到背部，恶心和呕吐，心跳加快。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
对于医疗保健专业人员
适用于尿激酶：静脉注射粉剂
一般
最常见和最严重的不良反应是出血，穿刺部位是最常见的部位。 [参考]
血液学
非常常见（10％或更多）：出血导致血细胞比容降低至少5％（36.9％）
常见（1％到10％）：大量出血事件需要输注大于2个单位的血液
未报告频率：出血，血细胞比容下降而无临床可检测的出血，致命性出血，血细胞比容下降，血小板减少症[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：血肿，动脉夹层，栓塞，胆固醇栓塞
罕见（小于0.1％）：血管性假性动脉瘤
未报告频率：血栓栓塞，伤口出血，低血压，潮红，发，心动过速，高血压，心肌梗塞
上市后报告：心脏骤停，再灌注性室性心律失常[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：胃肠道出血，腹膜后出血
未报告频率：牙龈出血，腹膜后血肿，恶心，呕吐，口水肿[参考]
神经系统
常见（1％至10％）：中风，颅内出血
未报告频率：致命性颅内出血，颅内血肿，偏瘫
上市后报道：脑栓塞，脑血管意外[参考]
其他
普通（1％至10％）：发烧，发冷
未报告频率：胸骨下疼痛
上市后报告：胸痛[参考]
泌尿生殖
常见（1％至10％）：泌尿生殖器出血
罕见（小于0.1％）：肉眼血尿
未报告频率：镜下血尿[参考]
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：肌肉出血
未报告频率：腰痛[参考]
免疫学的
罕见（0.1％至1％）：过敏反应
稀有（小于0.1％）：过敏反应，过敏反应
非常罕见（小于0.01％）：致命的过敏反应[参考]
肝的
罕见（0.1％至1％）：肝内出血
未报告频率：转氨酶瞬时增加[参考]
肾的
罕见（0.1％至1％）：肾衰竭[参考]
呼吸道
未报告频率：鼻出血，肺栓塞，呼吸困难，低氧血症，支气管痉挛，复发性肺栓塞
上市后报告：肺水肿[参考]
皮肤科
未报告频率：荨麻疹，皮疹，瘙痒，发汗[参考]
本地
未报告频率：穿刺部位出血，穿刺部位血肿，输注反应[参考]
新陈代谢
未报告频率：酸中毒[参考]
参考文献
1.“产品信息。动酶（尿激酶）。” ImaRx Therapeutics，Inc，图森，AR。
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
行政
- Kinlytic™使用恒定输注泵进行管理，该输注泵的总容积为195 mL。
- Kinlytic™外加剂的装载剂量（每公斤4400国际单位）应在10分钟内以每小时90毫升的速率输送。
- 随后以每小时15 mL的速度连续每小时以每小时每千克4400个国际单位的速度输注Kinlytic™12小时。
- 由于在输液泵输送周期结束时，某些Kinlytic™混合物会残留在管路中，因此应执行以下冲洗程序，以确保已施用Kinlytic™的总剂量。应通过泵施用0.9％氯化钠注射液USP或5％葡萄糖注射液USP的溶液，其溶液量应与输液器中输液管的体积相等，以便从整个输液管中冲洗Kinlytic™混合物。输液器。应将泵设置为以每小时15毫升的连续速率管理冲洗溶液。
- 与Kinlytic™不能同时使用其他药物产品/溶液。
终止Kinlytic™治疗后的抗凝作用
输注Kinlytic™后，建议进行抗凝治疗，以防止再次发生血栓形成。在aPTT降至正常对照值的两倍以下之前，请勿开始抗凝。如果使用肝素，请勿服用负荷量的肝素。治疗后应口服抗凝药。
Kinlytic品牌名称已在美国停止使用。如果该产品的通用版本已获得FDA批准，则可能有通用的等效产品。
动力学描述
Kinlytic ™ （注射用尿激酶）是一种从组织培养中生长的人新生儿肾细胞中获得的血栓溶解剂。 Kinlytic™的主要活性成分是尿激酶的低分子量形式，由2,000道尔顿的A链通过巯基键连接至30,400道尔顿的B链组成。 Kinlytic™以无菌冻干白色粉末形式提供，每瓶包含250,000国际单位的尿激酶，甘露醇（25毫克/小瓶），白蛋白（人类）（250毫克/小瓶）和氯化钠（50毫克/小瓶）。
用5 mL无菌注射用水（USP）复溶后，Kinlytic™是一种澄清的略带稻草色的溶液。每毫升含有50,000国际单位的尿激酶活性，0.5％甘露醇，5％白蛋白（人类）和1％氯化钠（pH范围6.0至7.5）。
重组的Kinlytic™小瓶中有时会出现半透明的细细丝（请参阅用法和用量）。
Kinlytic™仅用于静脉输液。
Kinlytic™由人类新生儿肾细胞产生（请参阅警告）。 Kinlytic™的生产中不使用任何胎儿组织。肾脏捐赠完全是在美国（新生儿）（出生至28天）获得的，这些婴儿的死亡尚未归因于传染原因，并且部分根据母体和新生儿供体的检查而没有表现出传染病的证据病历。母体和新生儿供体的筛选过程还可以确定已知传染病的特定危险因素，包括对血清进行HBV，HCV，HIV-1，HIV-2，HTLV-1，HTLV-II，CMV和EBV的检测。血清测试呈阳性或与其他危险因素相关的捐赠者被排除在外。在制造过程中，使用能够检测多种病毒的体外和体内测试，在多个阶段对细胞进行病毒存在性测试。还使用基于DNA检测的测试筛选细胞的HPV，并使用基于聚合酶链反应的测试筛选呼肠孤病毒。该产品所用的制造工艺已在实验室研究中得到验证，可以灭活和/或除去各种加样的带模型的包膜和非包膜病毒，包括纯化步骤和热处理步骤（在60°C下于10个小时内进行2小时％ 氯化钠）。一个小瓶的Kinlytic™包含使用一个或两个供体衍生的细胞产生的尿激酶。
Kinlytic-临床药理学
尿激酶是肾脏产生的一种酶（蛋白质），存在于尿液中。尿激酶有两种形式，分子量不同但临床效果相似。 Kinlytic™是低分子量形式。 Kinlytic™作用于内源性纤溶系统。它将纤溶酶原转化为纤溶酶。纤溶酶降解纤维蛋白凝块以及纤维蛋白原和其他一些血浆蛋白。
关于人体内药代动力学特性的信息是有限的。肝脏迅速清除了通过静脉输注给药的尿激酶，其半衰期为12.6±6.2分钟，生物学活性为12.6±6.2分钟，分布体积为11.5L。给药剂量的一小部分从胆汁和尿液中排出。尽管尚无肝损伤患者外源性尿激酶的药代动力学特征，但中度至重度肝硬化患者的内源性尿激酶型纤溶酶原激活剂血浆水平升高了2-4倍。 1因此，肝功能不全患者的尿激酶清除率可能会降低。
静脉注射Kinlytic™的剂量建议用于溶解肺栓塞，然后增加循环中的纤溶活性。这种作用在停药后几小时内消失，但是血浆纤维蛋白原和纤溶酶原水平的下降以及循环血纤蛋白和纤维蛋白原降解产物的量增加可能会持续12-24小时。 2栓子分辨率与凝血和纤溶分析结果的变化之间缺乏相关性。
与使用肝素治疗相比，用尿激酶治疗在24小时内的肺血管造影，肺灌注扫描和血流动力学测量方面显示出更大的改善。到第7天，肺灌注扫描显示无明显的治疗相关差异。3
基于使用纤溶酶治疗肺栓塞的患者的信息表明，在发病后多于几天（例如4至6天）进行治疗时，血管造影和肺灌注扫描的改善就会减弱。 4
Kinetic的适应症和用法
Kinlytic™适用于成人：
- 用于急性大块肺栓塞的溶解，定义为阻塞到叶或多个节段的血流。
- 用于裂解肺栓塞并伴有不稳定的血流动力学，即在没有支持措施的情况下无法维持血压。
应通过客观手段（例如肺血管造影）或非侵入性过程（例如肺部扫描）来确认诊断。
禁忌症
有对该产品过敏史的患者禁止使用Kinlytic™（请参阅“警告和不良反应” ）。
由于溶栓治疗会增加出血的风险，因此在以下情况下禁忌使用Kinlytic™（请参阅警告）。
- 活动性内出血
- 最近（例如两个月内）的脑血管意外
- 最近（例如，两个月内）颅内或脊柱内手术
- 最近的创伤，包括心肺复苏
- 颅内肿瘤，动静脉畸形或动脉瘤
- 已知的出血素质
- 严重的不受控制的动脉高血压
警告事项
流血的
使用Kinlytic™会增加严重出血的风险。据报道，由于尿激酶治疗，包括颅内和腹膜后出血在内的出血造成的死亡。
将Kinlytic™与其他溶栓剂，抗凝剂或抑制血小板功能的药物并用可能会进一步增加发生严重出血的风险。
Kinlytic™治疗要求仔细注意所有潜在的出血部位（包括导管插入部位，动脉和静脉穿刺部位，切开部位和其他针刺部位）。
在用Kinlytic™治疗期间，必须避免肌肉注射和不必要的处理。静脉穿刺应尽可能少地进行，并注意将出血降至最低。
如果需要进行动脉穿刺，则最好使用上肢血管。直接施加压力至少30分钟，施加压力敷料，并经常检查穿刺部位是否有出血迹象。
在以下情况下，出血的风险可能会增加，应权衡预期收益：
- 最近（10天之内）的大手术，产科分娩，器官活检，以前不可压缩的血管穿刺
- 近期（10天内）严重胃肠道出血
- 左心血栓的可能性很高，例如，二尖瓣狭窄伴房颤
- 亚急性细菌性心内膜炎
- 止血缺陷，包括继发于严重肝或肾疾病的那些
- 怀孕
- 脑血管疾病
- 糖尿病性出血性视网膜病
- 出血可能构成重大危害或因其位置特别难以处理的任何其他情况
当发生内部出血时，与传统抗凝治疗相比，可能更难以处理。如果发生潜在的严重自发性出血（无法通过直接压力控制），应立即终止Kinlytic™的输注，并采取措施来控制出血。严重的失血可以通过置换体积来控制，包括堆积的红细胞。不应使用Dextran。适当时，可以考虑使用新鲜的冷冻血浆和/或冷沉淀来逆转出血趋势。
过敏反应和其他输液反应
过敏反应的上市后报告包括过敏反应（罕见的致命过敏反应报告），支气管痉挛，口语性水肿和荨麻疹（请参阅不良反应：过敏反应）。也有其他输注反应的报告，包括以下一种或多种：发烧和/或发冷/严峻，缺氧，发，呼吸困难，心动过速，低血压，高血压，酸中毒，背痛，呕吐和恶心。反应通常在开始Kinlytic™输注后一小时内发生。表现出反应的患者应受到严密监测并采取适当的治疗措施。
输注反应通常响应于输注的中断和/或静脉内注射抗组胺药，皮质类固醇或肾上腺素能药。
抑制血小板功能的退热药（阿司匹林和其他非甾体类抗炎药）可能会增加出血的风险，因此不应用于发烧治疗。
胆固醇栓塞
在所有类型的溶栓剂治疗的患者中，胆固醇栓塞的报道很少。真正的发病率未知。这种可能致命的严重状况还与侵入性血管手术（例如，心脏导管插入术，血管造影术，血管外科手术）和/或抗凝治疗相关。胆固醇栓塞的临床特征可能包括网状网纹，“紫脚趾”综合征，急性肾功能衰竭，坏疽手指，高血压，胰腺炎，心肌梗塞，脑梗塞，脊髓梗塞，视网膜动脉阻塞，肠梗塞和横纹肌溶解。
白蛋白的产品来源和配方
Kinlytic™由组织培养中生长的人类新生儿肾细胞制成。由人为原料制成的产品可能包含传染病，例如病毒，可能导致疾病。通过筛选供体是否事先接触某些病毒，测试供体是否存在某些当前病毒感染，通过在生产过程中进行某些病毒检测以及灭活和/或去除，可以降低Kinlytic™传播传染原的风险。在制造过程中某些病毒（请参阅说明）。尽管采取了这些措施，Kinlytic™仍可能具有传播传染病的风险，包括引起克里特兹-雅各布病（CJD）或其他未知或尚未发现的疾病的传染病；因此，不能完全消除传染病传播的风险。传播克雅氏病（CJD）的理论风险被认为是极度遥远的。
该产品采用5％白蛋白（人血的衍生物）配制。基于有效的捐献者筛选和产品制造过程，白蛋白具有极短的病毒性疾病传播风险。传播克雅氏病（CJD）的理论风险也被认为是极度遥远的。从未发现白蛋白传播病毒性疾病或克雅氏病的病例。
医师或其他医疗保健提供者应将医师认为可能由本产品传播的所有感染报告给ImaRx Therapeutics，Inc. [1-866-634-6279]。
预防措施
一般
应在可使用推荐的诊断和监测技术的医院中使用Kinlytic™。
在Kinlytic™输注期间和之后，应经常观察临床反应和生命体征。下肢不宜测量血压，以免深静脉血栓可能脱落。
实验室测试
开始溶栓治疗之前，请获取血细胞比容，血小板计数和活化的部分凝血活酶时间（aPTT）。如果已经使用肝素，则应在开始溶栓治疗之前将其停用，并且aPTT应当小于正常对照值的两倍。
静脉输注Kinlytic™后，在（重新）加入抗凝剂之前，aPTT应当小于正常对照值的两倍。
凝血测试结果和纤维蛋白溶解活性的测定不能可靠地预测接受Kinlytic™的患者的疗效或出血风险。
药物相互作用
抗凝剂和改变血小板功能的药物（例如阿司匹林，其他非甾体抗炎药，双嘧达莫和GP IIb / IIIa抑制剂）可能会增加严重出血的风险。
在溶栓剂之前，之中或之后施用Kinlytic™可能会增加严重出血的风险。
由于Kinlytic™与改变凝血，抑制血小板功能或溶栓的药物同时使用可能会进一步增加出血并发症的可能性，因此建议仔细监测出血情况。
Kinlytic™与其他药物的相互作用尚未研究，并且未知。
致癌性
关于动物或人类致癌性的长期潜力，尚无足够的数据。
怀孕
怀孕类别B：已经在小鼠和大鼠中进行了高达人类剂量1000倍的剂量的生殖研究，并且没有发现因Kinlytic™导致生育力受损或对胎儿造成伤害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。
护理母亲
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此在对哺乳期妇女使用Kinlytic™时应格外小心。
儿科用
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
老人用
Kinlytic™的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。老年患者应谨慎使用Kinlytic™。
不良反应
使用Kinlytic™给药时报告的最严重的不良反应包括致命性出血和过敏反应（请参阅警告）。
流血的
出血是与Kinlytic™相关的最常见的不良反应，并且可能是致命的（请参阅警告）。
在使用尿激酶12小时输注肺栓塞（UPET和USPET）的治疗对照的临床研究，3,5,6-出血导致至少下降5％血细胞比容被报道在141的52尿激酶治疗的患者。在为期14天的研究期间，在这些研究中的141名接受尿激酶治疗的患者中，有3名患者发生了需要输血大于2个单位血液的重大出血事件。个别患者可能发生了多次出血事件。大多数出血发生在外切口和血管穿刺处，在胃肠道，泌尿生殖道，颅内，腹膜后和肌肉内的发生频率较低。
不良反应的信息来源
使用尿激酶进行的对照良好的临床研究有限。以下各节所述的不良反应既反映了Kinlytic™在一般人群中的临床应用，又反映了有限的对照研究数据。由于不良反应的售后报告是自愿的，并且人群的大小不确定，因此，始终无法可靠地估计反应的频率或建立与药物暴露的因果关系。
过敏反应
已经报告了罕见的致命过敏反应病例（请参阅警告）。在对照临床试验中，有141名患者中有1名发生了过敏反应（<1％）。
在临床试验和/或上市后的经验中已观察到以下过敏型反应：支气管痉挛，口语性水肿，荨麻疹，皮疹和瘙痒（请参阅警告）。
输液反应症状包括缺氧，发，呼吸困难，心动过速，低血压，高血压，酸中毒，发烧和/或发冷/严峻，背痛，呕吐和恶心（请参阅警告）。
其他不良反应
在临床研究中，无论是否因果关系，在接受Kinlytic™治疗的患者中发生的其他不良事件包括心肌梗塞，复发性肺栓塞，偏瘫，中风，血细胞比容降低，胸骨下疼痛，血小板减少和发汗。
售后经验报告的其他不良反应包括心脏骤停，包括胆固醇栓塞的血管栓塞（大脑和远端）（请参阅警告），脑血管意外，肺水肿，再灌注性室性心律不齐和胸痛。尚未建立因果关系。
免疫原性
尚未研究Kinlytic™的免疫原性。
动力学剂量和给药
Kinlytic™仅适用于静脉内输注。
肺栓塞发作后应立即进行Kinlytic™治疗。延迟开始治疗可能会降低获得最佳疗效的可能性（请参阅临床药理学）。
加药
- 在10分钟内以每小时90毫升的速率给予每千克Kinlytic™4,400国际单位的装载剂量。随后以每小时15毫升的速度连续输注4400国际单位每千克每小时12个小时。
- 如有必要，可重复使用Kinlytic™。
- 下面的“准备”部分提供了针对体重在37至114千克（81至250磅）之间的患者的剂量和准备图表。如果患者不在这些重量范围内，请使用上面提供的剂量信息进行计算。
制备
- 剂量准备-肺栓塞图表是为从业者提供方便的指导工具/辅助工具，可能并非对每个患者都是完整的。
- Kinlytic™不包含任何防腐剂。在使用前不要重新配制。重构材料的任何未使用部分均应丢弃。
- 通过向小瓶中无菌添加5 mL无菌注射用水USP（不含防腐剂）来重新构建Kinlytic™。请勿使用USP注射用抑菌水。
- 重组后，该药品每毫升将包含50,000个国际单位。
- 复溶后，目视检查每个小瓶的Kinlytic™是否变色和是否存在颗粒物质。溶液应为浅草色。不应使用颜色鲜艳的溶液。重组的Kinlytic™小瓶中偶尔会出现半透明的细丝，但并不表示该产品的效力会降低。为了最大程度地减少细丝的形成，请避免在重构过程中摇动小瓶。滚动并倾斜小瓶以增强重构效果。可以例如通过0.45微米或更小的纤维素膜过滤器对溶液进行最终过滤。
- 不得在此解决方案中添加其他药物。
- 注入之前，用0.9％氯化钠注射液（USP）或5％葡萄糖注射液（USP）稀释重构的Kinlytic™。
下列剂量制备-肺栓塞图可以用作制备Kinlytic™的辅助药物。有关管理说明，请参阅下一节。
| 负荷剂量+期间12小时期间剂量施用。 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| b每个小瓶用5 mL不含防腐剂的无菌注射用水USP稀释。 （请参阅准备。） | |||||||
| 患者体重 [千克（磅）] | 总剂量， （加载和 连续 输液） | 数量 Kinlytic ™ 小瓶 需要 总剂量 | 总容积 无菌 给水 注射 需要 重组 的Kinlytic™ 小瓶b | + | 体积 0.9％ 钠 氯化物 或5％ 葡萄糖 注射， 美国药典 输液 （毫升） | = | 最后 卷 （毫升） 载入中 和 连续 输液 |
| 37-40（81-90） | 225万 | 9 | 45 | 150 | 195 | ||
| 41-45（91-100） | 2,500,000 | 10 | 50 | 145 | 195 | ||
| 46-50（101-110） | 2,750,000 | 11 | 55 | 140 | 195 | ||
| 51-54（111-120） | 3,000,000 | 12 | 60 | 135 | 195 | ||
| 55-59（121-130） | 3,250,000 | 13 | 65岁 | 130 | 195 | ||
| 60-64（131-140） | 3,500,000 | 14 | 70 | 125 | 195 | ||
| 65-68（141-150） | 3,750,000 | 15 | 75 | 120 | 195 | ||
| 69-73（151-160） | 4,000,000 | 16 | 80 | 115 | 195 | ||
| 74-77（161-170） | 4,250,000 | 17 | 85 | 110 | 195 | ||
| 78-82（171-180） | 4,500,000 | 18岁 | 90 | 105 | 195 | ||
| 83-86（181-190） | 4,750,000 | 19 | 95 | 100 | 195 | ||
| 87-91（191-200） | 5,000,000 | 20 | 100 | 95 | 195 | ||
| 92-95（201-210） | 525万 | 21 | 105 | 90 | 195 | ||
| 96-100（211-220） | 550万 | 22 | 110 | 85 | 195 | ||
| 101-104（221-230） | 5,750,000 | 23 | 115 | 80 | 195 | ||
| 105-109（231-240） | 6,000,000 | 24 | 120 | 75 | 195 | ||
| 110-114（241-250） | 6,250,000 | 25 | 125 | 70 | 195 | ||
行政
- Kinlytic™使用恒定输注泵进行管理，该输注泵的总容积为195 mL。
- Kinlytic™外加剂的装载剂量（每公斤4400国际单位）应在10分钟内以每小时90毫升的速率输送。
- 随后以每小时15 mL的速度连续每小时以每小时每千克4400个国际单位的速度输注Kinlytic™12小时。
- 由于在输液泵输送周期结束时，某些Kinlytic™混合物会残留在管路中，因此应执行以下冲洗程序，以确保已施用Kinlytic™的总剂量。应通过泵施用0.9％氯化钠注射液USP或5％葡萄糖注射液USP的溶液，其溶液量应与输液器中输液管的体积相等，以便从整个输液管中冲洗Kinlytic™混合物。输液器。应将泵设置为以每小时15毫升的连续速率管理冲洗溶液。
- 与Kinlytic™不能同时使用其他药物产品/溶液。
终止Kinlytic™治疗后的抗凝作用
输注Kinlytic™后，建议进行抗凝治疗，以防止再次发生血栓形成。在aPTT降至正常对照值的两倍以下之前，请勿开始抗凝。如果使用肝素，请勿服用负荷量的肝素。治疗后应口服抗凝药。
如何提供Kinlytic
Kinlytic™以无菌冻干制剂形式提供（NDC 24430-1003-1）。每个小瓶包含250,000国际单位的尿激酶活性，25 mg甘露醇，250 mg白蛋白（人类）和50 mg氯化钠。将Kinlytic™粉末在2°至8°C（36°至46°F）的温度下冷藏（请参阅USP）。
参考资料
- Sato S.等。尿激酶型纤溶酶原激活剂血浆水平升高与肝功能恶化有关，但与肝细胞癌无关。胃肠病学，1994； 29：745-750。
- 贝尔WR。溶栓治疗：尿激酶和链激酶的比较。 Sem血栓绝命。 1975年； 2：1-13。
- Sasahara AA，Hyers TM，Cole CM等。尿激酶肺栓塞试验。流通量。 1973年； 47（suppl.2）：1-108。
- Daniels LB，Parker JA，Patel SR，Grodstein F，Goldhaber SZ。症状持续时间与肺栓塞溶栓治疗反应的关系。我是J Cardiol 。 1997年； 80：184-188。
- 尿激酶-肺栓塞试验研究组：尿激酶-链激酶栓塞试验。贾玛1974年； 229：1606-1613。
- Sasahara AA，Bell WR，Simon TL等。 II期尿激酶-链激酶肺栓塞试验。血栓Diathes出血（Stuttg）。 1975年； 33：464-476。
接收
©ImaRx Therapeutics，Inc. 2007
美国印刷
ImaRx Therapeutics，Inc.图森亚利桑那州，85719，美国
Ref：80003 V：2007年6月1日
| 动解 尿激酶注射液，粉末，冻干，用于溶液 | ||||||||||||
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| 贴标机-ImaRx Therapeutics，Inc. |
已知总共有143种药物与Kinlytic（尿激酶）相互作用。
- 44种主要药物相互作用
- 93种中等程度的药物相互作用
- 6种次要药物相互作用
检查互动
已知与Kinlytic（尿激酶）相互作用的药物
注意：仅显示通用名称。
- 阿昔单抗
- 阿卡鲁替尼
- 氨基己酸
- 茴香醚
- 阿哌沙班
- 抑肽酶
- 阿德帕林
- 阿加曲班
- 阿司匹林
- 贝曲西班
- 比伐卢定
- 溴芬酸
- 溴芬酸眼药
- C1酯酶抑制剂（人类）
- 卡博替尼
- 坎格雷洛
- 卡帕珠单抗
- 辣椒
- 卡托普利
- 塞来昔布
- 洋甘菊
- 胆碱水杨酸酯
- 西洛他唑
- 西酞普兰
- 氯米帕明
- 氯吡格雷
- 丁香
- 胶原酶组织溶梭菌
- 阿尔法锥度仪
- 达比加群
- 达肝素
- 丹那普利
- 达沙替尼
- 地拉罗司
- 去纤蛋白
- 脱氧胆酸
- 地西丁
- 去甲文拉法辛
- 右芬氟拉明
- 双氯芬酸
- 双氯芬酸眼药
- 双氯芬酸局部用药
- 双香豆酚
- 双氟尼醛
- 双嘧达莫
- 东奎
- drotrecogin阿尔法
- 度洛西汀
- 依多沙班
- 依那普利
- 依那普利拉
- 依诺肝素
- 松香醇
- 依替巴肽
- 依他普仑
- 依托度酸
- 芬氟拉明
- 非诺洛芬
- 胡芦巴
- 发烧
- 氟西汀
- 氟比洛芬
- 氟比洛芬眼药水
- 氟伏沙明
- 磺达肝素
- 福辛普利
- 大蒜
- 生姜
- 银杏
- 参
- 血红素
- 肝素
- 七叶树
- ibritumomab
- 依鲁替尼
- 布洛芬
- 二十龙
- 伊洛前列素
- 消炎痛
- 伊诺特森
- 碘I 131 Tositumomab
- 酮洛芬
- 酮咯酸
- 酮咯酸眼药
- 瘦素
- 左旋米那普仑
- 赖诺普利
- 水杨酸镁
- 甲氯芬酸钠
- 甲芬那酸
- 美洛昔康
- 米那普仑
- 莫西普利
- 萘丁美酮
- 萘普生
- 尼帕芬酸眼药
- 尼达尼布
- 尼拉帕利布
- 奥马他汀
- ω-3多不饱和脂肪酸
- 奥沙普嗪
- Panobinostat
- 帕罗西汀
- 戊聚糖多硫酸钠
- 己酮可可碱
- 培哚普利
- 苯丁zone
- 吡罗昔康
- 帕那替尼
- 普拉格雷
- 蛋白C
- 奎那普利
- 雷米普利
- 雷莫昔单抗
- 雷戈非尼
- 利伐沙班
- 罗非昔布
- 盐酸盐
- 舍曲林
- 西布曲明
- 水杨酸钠
- 硫代水杨酸钠
- 亚砜吡嗪
- 舒林酸
- 舒洛芬眼科
- 替卡格雷
- 噻氯匹定
- 替扎肝素
- 提拉那韦
- 替罗非班
- 托美汀
- 托西单抗
- 曲多普利
- 氨甲环酸
- 曲前列素
- 姜黄
- 伐地昔布
- 文拉法辛
- 维拉唑酮
- 伏拉帕沙
- 伏替西汀
- 华法林
- 扎那鲁替尼
激酶（尿激酶）酒精/食物相互作用
酒精/食物与Kinlytic（尿激酶）有1种相互作用
激酶（尿激酶）疾病相互作用
与Kinlytic（尿激酶）有2种疾病相互作用，包括：
- 出血风险
- 肝病
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 已停产
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
Bert Hepner DO
渡邊剛
渡邊剛
百村伸一 教授
村上和成 教授
