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拉莫三嗪片

药品类别 三嗪抗惊厥药

警告

  • 可能会发生非常严重的皮肤反应(Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解)。它可能导致非常严重的健康问题,这种问题可能不会消失,甚至会导致死亡。如果您有红色,肿胀,起泡或脱皮的迹象(发烧或不发烧),请立即寻求医疗帮助;眼睛发红或发炎;口腔,喉咙,鼻子或眼睛上有疮。
  • 2至17岁的儿童皮肤反应的机会增加。如果您将丙戊酸或双丙戊酸钠与这种药物(拉莫三嗪片)一起服用,或者开始以太高的剂量开始服用该药物(拉莫三嗪片),或者如果您提高了剂量的速度太快,也可能会提高该剂量。没有这些反应,也会发生皮肤反应。与您的医生交谈。
  • 在开始使用这种药物(拉莫三嗪片)后的2至8周内发生了大多数皮肤反应病例,但有些病例在经过6个月的长时间治疗后才出现。与医生交谈。

拉莫三嗪片的用途:

  • 它用于帮助控制某些类型的癫痫发作。
  • 它用于治疗双相情感障碍。
  • 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用拉莫三嗪片之前,我需要告诉医生什么?

  • 如果您对拉莫三嗪或本药的任何其他部分(拉莫三嗪片)过敏。
  • 如果您对此药过敏(拉莫三嗪片);该药物的任何部分(拉莫三嗪片);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您正在服用多非利特。

这不是与该药物(拉莫三嗪片)相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物(拉莫三嗪片)是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Lamotrigine Tablets时需要了解或做什么?

  • 告知所有医疗保健提供者您服用了这种药物(拉莫三嗪片)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 在您看到这种药物(拉莫三嗪片)如何影响您之前,请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
  • 可能需要几个星期才能看到全部效果。
  • 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用这种药物(拉莫三嗪片)。您可能会有更大的副作用风险。如果您需要停止使用这种药物(拉莫三嗪片),则需要按照医生的指示缓慢停止使用。
  • 如果您停止服用这种药物(拉莫三嗪片),请咨询您的医生。您可能需要以较低的剂量重新启动并缓慢增加剂量。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物(拉莫三嗪片)。
  • 在您喝酒或使用其他药物和天然产品之前,请先咨询您的医生,以减慢您的行动。
  • 发生了严重的,有时甚至是致命的反应。在大多数情况下,这种反应会出现发烧,皮疹或腺体肿胀等症状,并出现肝脏,肾脏,血液,心脏,肌肉和关节或肺等身体器官问题。如有疑问,请咨询医生。
  • 与可能用于癫痫发作的其他药物一样,这种药物(拉莫三嗪片)可能很少会增加自杀念头或行为的风险。在过去曾有自杀念头或行为的人中,患病风险可能更高。如果出现任何新的或更严重的症状,例如抑郁症,请立即致电医生。感到紧张,不安或脾气暴躁;惊恐发作;或情绪或行为的其他变化。如果发生任何自杀念头或行为,请立即致电医生。
  • 在儿童中小心使用。与医生交谈。
  • 一些药物可能看起来与该药物(拉莫三嗪片)相同,或者可能听起来像这种药物(拉莫三嗪片)。始终检查以确保您拥有正确的产品。如果您看到这种药物(拉莫三嗪片)的形状,颜色,大小或用词方式出现任何变化,请咨询您的药剂师。
  • 避孕药和其他基于激素的避孕药可能会改变体内这种药物(拉莫三嗪片)的含量。开始或停止任何激素类避孕措施之前,请先咨询医生。在避孕药无效的一周内服用避孕药时,可能会增加副作用。与您的医生交谈。
  • 避孕药和其他基于激素的避孕措施可能无法很好地防止怀孕。服用这种药物(拉莫三嗪片)时,还应使用避孕套等其他避孕措施。
  • 告诉医生您是否怀孕,计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物(拉莫三嗪片)?

按照医生的指示使用这种药物(拉莫三嗪片)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 食用或不食用。
  • 整个吞下。请勿咀嚼,摔碎或挤压。
  • 如果吞咽困难,请咨询医生。
  • 不要改变剂量或停止使用这种药物(拉莫三嗪片)。这可能导致癫痫发作。与您的医生交谈。
  • 即使您感觉良好,也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物(拉莫三嗪片)。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 想一想就服用一次错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

对于这种药物(拉莫三嗪片)的所有用途:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 感染的迹象包括发烧,发冷,非常严重的喉咙痛,耳朵或鼻窦疼痛,咳嗽,痰多或痰液颜色改变,尿液通过疼痛,口疮或伤口无法治愈。
  • 出现肝脏问题的迹象,例如尿液变黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,粪便颜色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄。
  • 肾脏问题的征兆,例如无法通过尿液,改变通过的尿量,尿液中的血液或体重增加很大。
  • 呼吸急促,体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
  • 腺体肿胀。
  • 非常严重的肌肉疼痛或无力。
  • 关节痛或肿胀非常严重。
  • 任何无法解释的瘀伤或出血。
  • 感觉很累或虚弱。
  • 视力改变。
  • 头晕或昏倒非常严重。
  • 余额变动。
  • 无法控制眼睛的运动。
  • 胸痛或压力。
  • 流感样迹象。
  • 痛苦的时期。
  • 月经(月经)改变。这些包括周期之间的斑点或出血。
  • 这种药物可能会增加称为无菌性脑膜炎的非常严重的大脑问题的机会。如果您有头痛,发烧,发冷,胃部不适或呕吐,脖子僵硬,皮疹,明亮的灯光困扰您的眼睛,感到困倦或感到困惑,请立即致电您的医生。

对于癫痫发作:

  • 如果开始服用这种药物(拉莫三嗪片)后癫痫发作加剧或不相同。

拉莫三嗪片还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 感到头晕,困倦,疲倦或虚弱。
  • 便秘,腹泻,胃痛,胃部不适,呕吐或饥饿感减轻。
  • 摇晃。
  • 睡眠困难。
  • 鼻子或喉咙发炎。
  • 减肥。
  • 口干。
  • 背疼。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何储存和/或丢弃拉莫三嗪片?

  • 存放在室温下。
  • 避光。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充这种药物(拉莫三嗪片)时,请再次阅读。如果您对这种药物(拉莫三嗪片)有任何疑问,请与医生,药剂师或其他医疗保健人员联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

综上所述

拉莫三嗪的常见副作用包括:共济失调,皮疹,头痛,失眠和恶心。其他副作用包括:感染,消化不良,步态异常,便秘和嗜睡。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于拉莫三嗪:口服片剂,可咀嚼的口服片剂,崩解的口服片剂,缓释的口服片剂

警告

口服途径(片剂;片剂,可咀嚼;片剂,崩解;片剂,缓释)

拉莫三嗪引起了威胁生命的严重皮疹,包括史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死溶解或与皮疹相关的死亡。小儿患者的严重皮疹发生率高于成人。可能增加皮疹风险的其他因素包括:(1)与丙戊酸盐合用; (2)超过推荐的拉莫三嗪初始剂量;或(3)超出拉莫三嗪的推荐剂量递增范围。拉莫三嗪也可引起良性皮疹。但是,无法预测哪些皮疹会被证明是严重的或危及生命。除非出现明显的皮疹与药物无关,否则在出现皮疹的最初迹象时应停用拉莫三嗪。

需要立即就医的副作用

拉莫三嗪及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用拉莫三嗪时,如果出现以下任何副作用,请立即与医生联系

比较普遍;普遍上

  • 模糊的视野
  • 视力改变
  • 笨拙或不稳定
  • 双重视野
  • 协调不良
  • 皮疹

不常见

  • 焦虑
  • 胸痛
  • 混乱
  • 连续,不受控制的来回或滚动眼动
  • 萧条
  • 便秘
  • 癫痫发作增加
  • 感染
  • 易怒

罕见

  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 黑尿
  • 腹泻
  • 发热
  • 普遍感到不适或生病
  • 头痛
  • 瘙痒
  • 关节痛
  • 食欲不振
  • 记忆丧失
  • 肌肉痉挛,疼痛或无力
  • 恶心
  • 眼睛发红或发炎
  • 流鼻涕
  • 发抖
  • 皮肤上的红色或紫色小斑点
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 脸,嘴,手或脚肿胀
  • 淋巴结肿大
  • 睡眠困难
  • 呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐
  • 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

  • 背部,腿部或胃部疼痛
  • 牙龈出血
  • 腹胀
  • 尿液中的血液
  • 血腥,黑色或柏油状粪便
  • 嘴唇或皮肤发蓝
  • 瘀血
  • 咳嗽
  • 咳嗽或呕吐的血液
  • 呼吸困难
  • 吞咽困难
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 全身肿胀
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 胃灼热
  • 高烧
  • 嘶哑
  • 头昏眼花
  • 失去平衡控制
  • 下背部或侧面疼痛
  • 面具般的脸
  • 肌肉痉挛
  • 流鼻血
  • 不呼吸
  • 喉咙疼痛或灼痛
  • 排尿困难或困难
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 皮肤苍白
  • 穿刺部位,嘴巴或鼻子持续出血或渗出
  • 快速,浅呼吸
  • 皮肤发红,酸痛或发痒
  • 洗牌走
  • 运动缓慢
  • 言语不清
  • 疮,痛或水泡
  • 手臂和腿部的僵硬
  • 腺体肿胀或疼痛
  • 抽动状运动
  • 胸闷
  • 原因不明的出血或淤青

如果服用拉莫三嗪时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:

服用过量的症状

  • 笨拙或不稳定(严重)
  • 连续,不受控制的来回移动或眼球滚动(剧烈)
  • 头晕(严重)
  • 嗜睡(严重)
  • 口干(严重)
  • 头痛(严重)
  • 心跳加快
  • 意识丧失
  • 口齿不清(严重)

不需要立即就医的副作用

拉莫三嗪的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 头晕
  • 睡意

不常见

  • 消化不良
  • 失去力量
  • 月经痛
  • 疼痛
  • 颤抖或颤抖
  • 睡觉有麻烦
  • 减肥异常

对于医疗保健专业人员

适用于拉莫三嗪:口服片剂,口服片剂崩解,口服片剂可分散,口服片剂缓释

一般

较常见的不良反应包括头晕,头痛,复视,共济失调,恶心,视力模糊,嗜睡和皮疹。 [参考]

免疫学的

如果发生噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH),则患者会出现全身性炎症(发烧,皮疹,肝脾肿大和器官系统功能障碍)和血液异常。已在8至24天内报告症状。 [参考]

上市后报告:进行性免疫抑制,类狼疮反应,血管炎,嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),吞噬性淋巴细胞组织细胞增生症(HLH) [参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):过敏反应,发冷,全身乏力[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):头晕(38%),头痛(29%),共济失调(22%),嗜睡(14%)

常见(1%至10%):癫痫发作,不协调,失眠,震颤,言语障碍,健忘症,感觉不足,疼痛,步态异常,眩晕,运动障碍,精神错乱,感觉异常

罕见(0.1%至1%):运动障碍,失语症,中枢神经系统抑制,构音障碍,运动障碍,运动亢进,高渗,运动障碍,肌阵挛,无法解释的癫痫猝死(SUDEP)

稀有(少于0.1%):胆脂过多症,肌张力障碍,锥体束外综合征,晕厥,巨大的癫痫发作,偏瘫,痛觉过敏,感觉异常,运动减退,肌张力低下,神经痛,肌肉痉挛,神经痛,瘫痪,周围神经炎

非常罕见(少于0.01%):肌肉痉挛,瘫痪,周围神经炎

上市后报道:帕金森氏病,抽搐患者的帕金森病症状加重[参考]

据报道,在上市前开发期间,在4700名癫痫患者中,有20名突然原因不明的癫痫死亡(SUDEP)。尽管这超出了健康人群的预期比率,但仍处于癫痫患者的范围​​之内。 [参考]

精神科

常见(1%至10%):抑郁,焦虑,烦躁,注意力不集中,情绪不稳定,思维异常,神经质

罕见(0.1%至1%):冷漠,欣快,幻觉,敌意,人格解体,记忆力下降,思维加速,恐慌发作,偏执反应,人格障碍,精神病,睡眠障碍,木僵,自杀意念

稀有(小于0.1%):妄想,妄想,烦躁不安,躁狂抑郁症,神经症

上市后报告:侵略,噩梦[参考]

抗癫痫药(AED)会增加自杀念头或行为的风险。对11种不同AED(单一疗法或辅助疗法)的199例安慰剂对照临床试验的汇总分析显示,其风险是安慰剂患者的两倍。 AED治疗患者的估计发生率为0.43%(n = 27,863),而安慰剂为0.24%(n = 16,029)。中位治疗时间为12周。 AED治疗的患者中有4例自杀(安慰剂= 0)。尽管研究的药物具有不同的作用机制,但认为自杀想法或行为的风险相似,尽管该风险提示适用于所有适应症的所有AED。此外,该风险随年龄的变化不大。 [参考]

眼科

非常常见(10%或更多):复视(28%),视力模糊(16%)

常见(1%至10%):视力异常,眼球震颤,光敏性,弱视

罕见(0.1%至1%):住房异常,结膜炎,眼睛干涩,畏光

稀有(少于0.1%):流泪症,胸骨症,上睑下垂,斜视,葡萄膜炎,视野缺损[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):呕吐(20%),恶心(19%),腹泻(10%)

常见(1%至10%):腹痛,呕吐,消化不良,便秘,厌食,口干,直肠出血,消化性溃疡,肠胃气胀

罕见(0.1%至1%):吞咽困难,陶醉,胃炎,牙龈炎,食欲增加,流涎增加,口腔溃疡

罕见(少于0.1%):胃肠道出血,舌炎,牙龈出血,牙龈增生,呕血,出血性结肠炎,黑斑病,胃溃疡,口腔炎,舌头水肿

非常罕见(少于0.01%):胰腺炎,食道炎[参考]

呼吸道

很常见(10%或更多):鼻炎(14%)

常见(1%至10%):咽炎,咳嗽加剧,鼻epi,呼吸困难,支气管炎,鼻窦炎,支气管痉挛

罕见(0.1%至1%):打哈欠

稀有(小于0.1%):打ic,过度换气

上市后报告:呼吸暂停[参考]

皮肤科

在成年患者中(n = 3348),在上市前癫痫试验中有0.3%的患者报告了与住院和停药相关的严重皮疹。在双极试验中,接受这种药物作为最初的单一疗法的患者中有0.08%发生严重皮疹,接受辅助治疗的患者中有0.13%发生了严重的皮疹。在世界范围内的售后经验中,已经报告了与皮疹相关的死亡,但该数字太少,无法精确估计其发生率。

在2至17岁的小儿患者的前瞻性队列研究中,严重皮疹的发生率约为0.3%至0.8%。在一个预期随访的2至16岁患者中(n = 1983),使用该药作为辅助治疗的癫痫患者发生1例与皮疹相关的死亡。

有证据表明,在多药治疗方案中使用丙戊酸盐会增加成年和小儿患者发生严重的,可能危及生命的皮疹的风险。在同时使用丙戊酸盐治疗癫痫的儿科患者中,有1.2%(482名患者中的6名)出现了严重的皮疹(安慰剂= 0.6%)。在成年人中,接受这种药物与丙戊酸盐联合治疗的患者中有1%(n = 584)出现皮疹(安慰剂= 0.16%)。 [参考]

很常见(10%或更多):皮疹(14%)

常见(1%至10%):接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,湿疹,瘙痒

罕见(0.1%至1%):痤疮,脱发,多毛症,斑丘疹,皮肤变色,荨麻疹,瘀斑,白细胞减少

稀有(少于0.1%):血管性水肿,红斑,剥脱性皮炎,真菌性皮炎,带状疱疹,白斑病,多形性红斑,皮疹,脓疱疹,史蒂文斯-约翰逊综合症,囊泡性皮疹,贫血,嗜酸性粒细胞增多,纤维蛋白减少,缺铁性贫血,白细胞增多,淋巴细胞增多,大细胞性贫血,血小板减少症[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):痛经,阴道炎,闭经,性欲增加,尿路感染(男性和女性),尿频

罕见(0.1%至1%):性欲减退,射精异常,血尿,阳ot,月经过多,多尿,尿失禁

罕见(少于0.1%):厌食症,乳房脓肿,乳腺肿瘤,肌酐升高,膀胱炎,排尿困难,附睾炎,女性泌乳,夜尿症,尿retention留,尿急[参考]

其他

很常见(10%或更多):发烧(15%),意外伤害(14%)

普通(1%至10%):疲劳

罕见(0.1%至1%):耳痛,味觉变态,耳鸣

稀有(小于0.1%):不耐酒精,耳聋,味觉下降,妄想症,味觉下降[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):体重减轻,体重增加,周围水肿,面部水肿

罕见(少于0.1%):胆红素血症,全身水肿,γ-谷氨酰胺转肽酶升高,高血糖[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):颈部疼痛,关节痛,肌痛,反射减弱,背痛,反射增加,乏力

罕见(0.1%至1%):关节炎,腿抽筋,肌无力,抽搐

罕见(少于0.1%):滑囊炎,肌肉萎缩,病理性骨折,肌腱挛缩

上市后报道:横纹肌溶解症(发生超敏反应的患者中) [参考]

心血管的

常见(1%至10%):胸痛,偏头痛

罕见(0.1%至1%):潮红,潮热,高血压,心pit,体位性低血压,晕厥,心动过速,血管舒张[参考]

血液学

上市后报道:粒细胞增多症,溶血性贫血,淋巴结病与超敏反应性疾病无关[参考]

肝的

常见(1%至10%):淋巴结肿大

罕见(0.1%至1%):肝功能检查异常,天冬氨酸转氨酶(AST)增加

罕见(少于0.1%):肝炎,丙氨酸转氨酶ALT升高,急性肾衰竭,肾衰竭,肾痛[参考]

参考文献

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于癫痫的成人剂量

出现皮疹的风险需要遵循特定的剂量递增方案;拉莫三嗪葡萄糖醛酸苷化诱导剂/抑制剂对拉莫三嗪药物水平的影响需要根据伴随疗法进行给药

辅助疗法:立即发布(IR)配方:
对于服用丙戊酸的患者:
-初始剂量:每隔一天(第1和第2周)口服25 mg,然后每天(第3和第4周)口服25 mg
-维持剂量(第5周及以后):每1至2周增加25至50毫克/天
-单独使用丙戊酸盐的常规维持剂量:每天100至200毫克/天,分1或2剂
-丙戊酸和其他诱导拉莫三嗪葡萄糖醛酸苷化的药物的常规维持剂量:100至400 mg /天,分1或2次分剂量
对于不服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普立尼酮或丙戊酸盐的患者
-初始剂量:每天一次(第1周和第2周)口服25 mg,然后每天一次(第3周和第4周)口服50 mg
-维持剂量(第5周及以后):每1至2周每天增加50 mg
-通常维持剂量:分2次服用,每天225至375 mg
对于服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,嘧啶酮,利福平或洛匹那韦/利托那韦而不服用丙戊酸的患者:
-初始剂量:每天一次(第1周和第2周)口服50 mg,然后每天一次(第3周和第4周)口服100 mg
-维持剂量(第5周及以后):每1至2周增加100 mg /天
-通常的维持剂量:每天300至500毫克,分2次服用

辅助治疗:延长释放(XR)平板电脑:
对于服用丙戊酸的患者
-初始剂量:每隔一天(第1和第2周)口服25 mg XR,然后每天(第3和第4周)口服25 mg XR,然后每天口服一次50 mg XR(第5周),然后是100 mg XR每天一次(第6周)口服,然后每天150 mg XR(第7周),然后以不超过100 mg XR /天/周的剂量增加至维持剂量(第8周及以后)
-维持剂量:每天一次口服200至250 mg XR
对于不服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普立尼酮或丙戊酸盐的患者
-初始剂量:每天25 mg XR口服(第1和2周),然后每天50 mg XR口服(第3和4周),然后每天100 mg XR口服(第5周),然后150 mg XR每天一次(第6周)口服,然后每天200 mg XR(第7周),然后以不超过100 mg XR /天/周的剂量增加至维持剂量(第8周及以后)
-维持剂量:每天一次口服300至400 mg XR
对于服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,嘧啶酮,利福平或洛匹那韦/利托那韦而不服用丙戊酸的患者:
-初始剂量:每天口服一次50 mg XR(第1和2周),然后每天口服一次100 mg XR(第3和4周),然后每天口服一次200 mg XR(第5周),然后是300 mg XR每天一次(第6周)口服,然后每天400 mg XR(第7周),然后以不超过100 mg XR /天/周的剂量增加至维持剂量(第8周及以后)
-维持剂量:每天一次口服400至600 mg XR

MONOTHERAPY:对于以前接受卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普利米酮或丙戊酸盐作为单一抗癫痫治疗的患者:
立即发布(IR):
-初始剂量:IR辅助治疗的剂量增加
-维持剂量:每天500毫克IR,分2次每天口服
建议停用抗癫痫药(AED):
-卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥或普瑞米酮:达到拉莫三嗪维持剂量500毫克/天后,在4周内以每周20%的减量方式开始AED停药
-丙戊酸:达到200 mg / day的拉莫三嗪剂量后,将丙戊酸盐的减量降低至不超过500 mg / day /周至500 mg / day,并维持1周,然后每天口服拉莫三嗪至300 mg,同时降低丙戊酸至250毫克/天,并维持1周;最后,将拉莫三嗪每天增加100 mg /天/周,维持剂量为每天500 mg(分2次服用),并停用丙戊酸

扩展发布(XR):
-初始剂量:XR辅助治疗的剂量增加
-维持剂量:每天口服250至300 mg XR
建议停用抗癫痫药(AED):
-卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥或普瑞米酮:达到拉莫三嗪每天500 mg XR的维持剂量后,在4周内以每周20%的减量AED停药;在完成伴随的AED撤离后两周,降低拉莫三嗪XR剂量的速度不超过100 mg /天/周,以达到250至300 mg /天的维持剂量
-丙戊酸:达到每天150 mg /天的拉莫三嗪XR剂量后,将不超过500 mg /天/周的丙戊酸盐减量至500 mg /天,并维持1周,然后口服拉莫三嗪XR增至200 mg每天同时将丙戊酸盐减至250毫克/天并维持1周;最后,增加至Lamotrigine XR 250 mg或300 mg / day,并停用丙戊酸

从即时发布(IR)到扩展发布(XR)的转换
-患者可以直接从IR转换为XR
-应密切监测患者的癫痫发作控制;一些接受酶诱导AED的患者在转换时血浆拉莫三嗪的血浆水平较低,需要调整剂量

评论:
-不应超过初始剂量和/或剂量递增率,尤其是对其他抗癫痫药(AED)有过敏或皮疹病史的患者;如果停药时间超过5个半衰期,则在适当的情况下应遵循最初的剂量建议和指南。
-推荐诱导或抑制拉莫三嗪葡萄糖醛酸苷化改变拉莫三嗪药物清除率和剂量调整的药物;提供了不使用拉莫三嗪葡萄糖醛酸苷化抑制剂/诱导剂的特定剂量建议;含拉莫三嗪葡萄糖醛酸化抑制剂(丙戊酸盐)和拉莫三嗪葡萄糖醛酸化诱导剂(卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普立米酮,利福平和洛匹那韦/利托那韦)。
-辅助维持剂量来自临床试验中的给药方案;在一些接受卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥或普立米酮,不含丙戊酸的多药治疗的患者中,维持剂量高达700毫克/天;对于单独使用丙戊酸的患者,维持剂量高达200毫克/天;但是,这些剂量尚未在临床试验中确定。
-尚未确定该药物作为初始单一疗法的安全性和有效性。

用途:作为部分发作和原发性全身性强直阵挛性发作的辅助治疗;在接受卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普利米酮或丙戊酸盐作为单次抗癫痫治疗的部分发作性癫痫患者中用作单一疗法。

成人双相情感障碍的常用剂量

出现皮疹的风险需要遵循特定的剂量递增方案;拉莫三嗪葡萄糖醛酸苷化诱导剂/抑制剂对拉莫三嗪药物水平的影响需要根据伴随疗法进行给药

仅即释配方

初始剂量:需要适当增加剂量;见下文
目标剂量:200 mg /天;根据并用药物,该剂量可以更高或更低

对于不服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普立尼酮或丙戊酸盐的患者
-初始剂量:每天一次(第1和第2周)口服25 mg,然后每天(第3和第4周)口服一次50 mg,然后每天(第5周)口服100 mg,然后增加至维持剂量(第一周) 6及以上)
-维持剂量:每天一次200毫克口服

对于服用丙戊酸的患者:
-初始剂量:每隔一天(第1和第2周)口服25 mg,然后每天(第3和第4周)口服25 mg,然后每天(第5周)口服50 mg,然后增加至维持剂量(第1周) 6及以上)
-维持剂量:每天一次100毫克口服

对于服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,嘧啶酮,利福平或洛匹那韦/利托那韦而不服用丙戊酸的患者:
-初始剂量:每天一次(第1周和第2周)口服50 mg,然后以分剂量(第3周和第4周)每天口服100 mg,然后以分剂量(第5周)每天口服200 mg,然后为300 mg口服/每天分次服用(第6周),然后增加至维持剂量(第7周及以后)
-维持剂量:分次剂量每天口服400 mg

评论:
-缓释片剂不适用于双相情感障碍患者。
-维持治疗的目的是延迟情绪发作的发生时间;对于接受治疗时间超过16周的患者,应定期重新评估维持治疗的需求。
-目标剂量为200毫克/天(对于抑制葡萄糖醛酸化[降低清除率]的同时用药,目标剂量为100毫克/天;对于诱导葡萄糖醛酸化[伴随清除率]的同时用药,最高剂量为400毫克/天;临床;剂量高达400毫克/天的试验未显示出其他益处,因此不建议使用。
-如果停止诱导或抑制葡萄糖醛酸苷化的药物,则逐步(在2周内)将维持剂量调整为200 mg /天的目标剂量。
-不建议治疗急性躁狂或混合发作;尚未确定该药物在急性发作情绪中的有效性。

用途:维持性双相I型障碍的治疗可延迟采用标准疗法治疗急性情绪发作的患者发生情绪发作(抑郁,躁狂,轻躁狂,混合发作)的时间。

Lennox-Gastaut综合征的成人剂量

出现皮疹的风险需要遵循特定的剂量递增方案;拉莫三嗪葡萄糖醛酸苷化诱导剂/抑制剂对拉莫三嗪药物水平的影响需要根据伴随疗法进行给药

仅即释配方:

对于服用丙戊酸的患者:
-初始剂量:每隔一天(第1和第2周)口服一次25 mg,然后每天(第3和第4周)口服一次25 mg
-维持剂量:每1至2周增加25至50毫克/天
-单独使用丙戊酸酯的常规维持剂量:每天100到200毫克,分1或2剂
-丙戊酸和其他可引起葡萄糖醛酸化的药物的常规维持剂量:每天100至400毫克,分1或2次分剂量
对于不服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普立尼酮或丙戊酸盐的患者
-初始剂量:每天一次(第1周和第2周)口服25 mg,然后每天一次(第3周和第4周)口服50 mg
-维持剂量:每1至2周每天增加50毫克
-通常维持剂量:分2次服用,每天225至375 mg
对于服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,嘧啶酮,利福平或洛匹那韦/利托那韦的患者,不服用丙戊酸
-初始剂量:每天一次(第1周和第2周)口服50 mg,然后每天分2剂(第3周和第4周)口服100 mg
-维持剂量:每1至2周增加100毫克/天
-通常的维持剂量:每天300至500毫克,分2次服用

评论:
-未将缓释片剂用于Lennox-Gastaut综合征患者。
-不应超过初始剂量和/或剂量递增率,尤其是对其他抗癫痫药(AED)有过敏或皮疹病史的患者;如果停药时间超过5个半衰期,则在适当的情况下应遵循最初的剂量建议和指南。
-推荐诱导或抑制拉莫三嗪葡萄糖醛酸苷化改变拉莫三嗪药物清除率和剂量调整的药物;提供了不使用拉莫三嗪葡萄糖醛酸化抑制剂/诱导剂的特定剂量建议;含拉莫三嗪葡萄糖醛酸化抑制剂(丙戊酸盐)和拉莫三嗪葡萄糖醛酸化诱导剂(卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普立米酮,利福平和洛匹那韦/利托那韦)。
-辅助维持剂量来自临床试验中的给药方案;在一些接受卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥或普立米酮,不含丙戊酸的多药治疗的患者中,维持剂量高达700毫克/天;对于单独使用丙戊酸的患者,维持剂量高达200毫克/天;但是,这些剂量尚未在临床试验中确定。
-尚未确定该药物作为初始单一疗法的安全性和有效性。

用途:用于广泛发作的Lennox-Gastaut综合征的辅助治疗。

癫痫的常用儿科剂量

出现皮疹的风险需要遵循特定的剂量递增方案;拉莫三嗪葡萄糖醛酸苷化诱导剂/抑制剂对拉莫三嗪药物水平的影响需要根据伴随疗法进行给药

辅助治疗:
-立即发布(IR):剂量应四舍五入至最接近的整个片剂-仅应使用整个片剂

2岁以下:不推荐

2至12年:
对于服用丙戊酸的患者:
-初始剂量:以1或2个分开的剂量(第1和2周)口服0.15 mg / kg /天,然后以1或2个分开的剂量(第3和4周)口服0.3 mg / kg /天,然后增加0.3 mg每1至2周/ kg /天,直到获得最佳反应
-通常的维持剂量:每天1至5 mg / kg /天,分1或2次分剂量;最大剂量:200毫克/天
-单独使用丙戊酸的常规维持剂量:1至2次分次口服1至3 mg / kg /天
-小于30公斤的患者的常规维持剂量:根据临床反应可能需要增加至多50%
对于不服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普立尼酮或丙戊酸盐的患者
-初始剂量:以0.3毫克/千克/天的剂量口服1或2次(第1和2周),然后以0.6毫克/千克/天的剂量口服2次(第3和4周),然后增加0.6毫克/千克/ 1-2天/天,直到获得最佳响应
-常规维持剂量:分2剂口服4.5至7.5 mg / kg /天;最大剂量:300毫克/天
-小于30公斤的患者的常规维持剂量:根据临床反应可能需要增加至多50%
对于服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,嘧啶酮,利福平或洛匹那韦/利托那韦而不服用丙戊酸的患者
-初始剂量:0.6毫克/千克/天,分2次服用(第1和2周),然后1.2毫克/千克/天,分2次服用(第3和4周),然后增加1.2毫克/千克/天每1至2周,直到获得最佳反应
-常规维持剂量:5至15毫克/千克/天,分2次口服;最大剂量:400毫克/天
-小于30公斤的患者的常规维持剂量:根据临床反应可能需要增加至多50%

超过12年:
对于服用丙戊酸的患者:
-初始剂量:每隔一天(第1和第2周)口服25 mg,然后每天(第3和第4周)口服25 mg
-维持剂量:每1至2周增加25至50毫克/天
-单独使用丙戊酸盐的常规维持剂量:每天100至200毫克/天,分1或2剂
-丙戊酸和其他诱导葡萄糖醛酸化的药物的常规维持剂量:每天100至400毫克,分1或2次分剂量
对于不服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普立尼酮或丙戊酸盐的患者
-初始剂量:每天一次(第1周和第2周)口服25 mg,然后每天一次(第3周和第4周)口服50 mg
-维持剂量:每1至2周每天增加50毫克
-通常维持剂量:分2次服用,每天225至375 mg
对于服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,嘧啶酮,利福平或洛匹那韦/利托那韦而不服用丙戊酸的患者:
-初始剂量:每天一次(第1周和第2周)口服50 mg,然后每天一次(第3周和第4周)口服100 mg
-维持剂量:每1至2周增加100毫克/天
-通常的维持剂量:每天300至500毫克,分2次服用

辅助治疗:延长释放(XR)片剂

13岁以下:不推荐

13岁以上:
对于服用丙戊酸的患者
-初始剂量:每隔一天(第1和第2周)口服25 mg XR,然后每天(第3和第4周)口服25 mg XR,然后每天口服一次50 mg XR(第5周),然后是100 mg XR每天一次(第6周)口服,然后每天150 mg XR(第7周),然后以不超过100 mg XR /天/周的剂量增加至维持剂量
-维持剂量:每天一次口服200至250 mg XR
对于不服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普立尼酮或丙戊酸盐的患者
-初始剂量:每天一次(第1周和第2周)口服25 mg XR,然后每天一次(第3周和第4周)口服50 mg XR,然后每天一次(第5周)口服100 mg XR,然后150 mg XR每天一次(第6周)口服,然后每天200 mg XR(第7周),然后以不超过100 mg XR /天/周的剂量增加至维持剂量
-维持剂量:每天一次口服300至400 mg XR
对于服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,嘧啶酮,利福平或洛匹那韦/利托那韦而不服用丙戊酸的患者:
-初始剂量:每天口服一次50 mg XR(第1和2周),然后每天口服一次100 mg XR(第3和4周),然后每天口服一次200 mg XR(第5周),然后是300 mg XR每天一次(第6周)口服,然后每天400 mg XR(第7周),然后以不超过100 mg XR /天/周的剂量增加至维持剂量
-维持剂量:每天一次口服400至600 mg XR

MONOTHERAPY:对于以前接受卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普利米酮或丙戊酸盐作为单一抗癫痫治疗的患者:
16岁以下:不推荐
16岁以上:请参阅成人剂量

评论:
-不应超过初始剂量和/或剂量递增率,尤其是对其他抗癫痫药(AED)有过敏或皮疹病史的患者;如果停药时间超过5个半衰期,则在适当的情况下应遵循最初的剂量建议和指南。
-推荐诱导或抑制拉莫三嗪葡萄糖醛酸苷化改变拉莫三嗪药物清除率和剂量调整的药物;提供了不使用拉莫三嗪葡萄糖醛酸化抑制剂/诱导剂的特定剂量建议;含拉莫三嗪葡萄糖醛酸化抑制剂(丙戊酸盐)和拉莫三嗪葡萄糖醛酸化诱导剂(卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普立米酮,利福平和洛匹那韦/利托那韦)。
-辅助维持剂量来自临床试验中的给药方案;在一些接受卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥或普立米酮,不含丙戊酸的多药治疗的患者中,维持剂量高达700毫克/天;对于单独使用丙戊酸的患者,维持剂量高达200毫克/天;但是,这些剂量尚未在临床试验中确定。
-尚未确定该药物作为初始单一疗法的安全性和有效性。

用途:作为2岁或2岁以上部分发作和原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗;在接受卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普立米酮或丙戊酸盐作为单药抗癫痫治疗的16岁或16岁及以上的部分发作性癫痫患者中作为单一疗法使用。

Lennox-Gastaut综合征的常用儿科剂量

出现皮疹的风险需要遵循特定的剂量递增方案;拉莫三嗪葡萄糖醛酸苷化诱导剂/抑制剂对拉莫三嗪药物水平的影响需要根据伴随疗法进行给药

2岁以下:不推荐

速释制剂:剂量应四舍五入至最接近的完整片剂;只能使用整片药片的组合

2至12年
对于服用丙戊酸的患者:
-初始剂量:以1或2个分开的剂量(第1和2周)口服0.15 mg / kg /天,然后以1或2个分开的剂量(第3和4周)口服0.3 mg / kg /天,然后增加0.3 mg每1至2周/ kg /天,直到获得最佳反应
-常规维持剂量:每天1至5 mg / kg /天,分1或2次分剂量;最大剂量:200毫克/天
-单独使用丙戊酸的常规维持剂量:1至2次分次口服1至3 mg / kg /天
-体重不足30公斤的患者的常规维持剂量:根据临床反应可能需要增加至多50%
对于不服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普立尼酮或丙戊酸盐的患者:
-初始剂量:以0.3毫克/千克/天的剂量口服1或2次(第1和2周),然后以0.6毫克/千克/天的剂量口服2次(第3和4周),然后增加0.6毫克/千克/ 1-2天/天,直到获得最佳响应
-常规维持剂量:分2剂口服4.5至7.5 mg / kg /天;最大剂量:300毫克/天
-体重不足30公斤的患者的常规维持剂量:根据临床反应可能需要增加至多50%
对于服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,嘧啶酮,利福平或洛匹那韦/利托那韦而不服用丙戊酸的患者:
-初始剂量:0.6毫克/千克/天,分2次服用(第1和2周),然后1.2毫克/千克/天,分2次服用(第3和4周),然后增加1.2毫克/千克/天每1至2周,直到获得最佳反应
-常规维持剂量:5至15毫克/千克/天,分2次口服;最大剂量:400毫克/天
-体重不足30公斤的患者的常规维持剂量:根据临床反应可能需要增加至多50%

超过12年:
对于服用丙戊酸的患者:
-初始剂量:每隔一天(第1和第2周)口服一次25 mg,然后每天(第3和第4周)口服一次25 mg
-维持剂量:每1至2周增加25至50毫克/天
-单独使用丙戊酸酯的常规维持剂量:每天100到200毫克,分1或2次分剂量
-丙戊酸和其他可引起葡萄糖醛酸化的药物的常规维持剂量:每天100到400毫克,分1或2次分剂量口服
对于不服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普立尼酮或丙戊酸盐的患者
-初始剂量:每天一次(第1周和第2周)口服25 mg,然后每天一次(第3周和第4周)口服50 mg
-维持剂量:每1至2周每天增加50毫克
-通常的维持剂量:每天225至375 mg,分2次每天口服
对于服用卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,嘧啶酮,利福平或洛匹那韦/利托那韦的患者,不服用丙戊酸
-初始剂量:每天一次(第1周和第2周)口服50 mg,然后每天分2剂(第3周和第4周)口服100 mg
-维持剂量:每1至2周增加100毫克/天
-通常的维持剂量:每天300到500毫克,分2次服用

评论:
-未将缓释片剂用于Lennox-Gastaut综合征的患者。
-不应超过初始剂量和/或剂量递增率,尤其是对其他抗癫痫药(AED)有过敏或皮疹病史的患者;如果停药时间超过5个半衰期,则在适当的情况下应遵循最初的剂量建议和指南。
-推荐诱导或抑制拉莫三嗪葡萄糖醛酸苷化改变拉莫三嗪药物清除率和剂量调整的药物;提供了不使用拉莫三嗪葡萄糖醛酸化抑制剂/诱导剂的特定剂量建议;含拉莫三嗪葡萄糖醛酸化抑制剂(丙戊酸盐)和拉莫三嗪葡萄糖醛酸化诱导剂(卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普立米酮,利福平和洛匹那韦/利托那韦)。
-辅助维持剂量来自临床试验中的给药方案;在一些接受卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥或普立米酮,不含丙戊酸的多药治疗的患者中,维持剂量高达700毫克/天;对于单独使用丙戊酸的患者,维持剂量高达200毫克/天;但是,这些剂量尚未在临床试验中确定。
-尚未确定该药物作为初始单一疗法的安全性和有效性。

用途:用于广泛发作的Lennox-Gastaut综合征的辅助治疗。

肾脏剂量调整

谨慎使用
-严重肾功能不全:考虑减少维持剂量,因为这些可能有效

肝剂量调整

轻度肝功能不全:不建议调整
无腹水的中度和重度肝功能不全:将初始递增剂量和维持剂量降低约25%;根据临床反应调整剂量
伴腹水的严重肝功能不全:将初始递增剂量和维持剂量降低约50%;根据临床反应调整剂量

剂量调整

治疗药物监测
-尚未确定在癫痫或双相情感障碍患者中监测血浆浓度的价值;剂量应基于治疗反应。

与已知的葡萄糖醛酸苷化抑制剂/诱导剂同时使用:
-剂量部分提供了具体剂量建议,以与已知的抑制剂(即丙戊酸盐)和已知的诱导剂(即卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥,普利米酮,利福平,洛匹那韦/利托那韦)同时使用
-停用已知抑制剂/诱导剂后,拉莫三嗪清除率和半衰期的变化将需要调整拉莫三嗪的剂量。

与含雌激素的口服避孕药同时使用:
初始拉莫三嗪剂量递增:不建议调整;遵循基于伴随AED或其他伴随药物的剂量递增指南
维持拉莫三嗪剂量:
-对于目前正在服用含雌激素口服避孕药且未服用葡萄糖醛酸诱导剂的女性:拉莫三嗪维持剂量可能需要增加至推荐目标剂量的2倍
-对于服用稳定的拉莫三嗪维持剂量并开始服用含雌激素的口服避孕药但不服用拉莫三嗪葡萄糖醛酸化诱导剂的妇女:开始口服避孕药时增加拉莫三嗪(每周50至100 mg);维持剂量可能需要增加至建议目标剂量的2倍以上
-对于接受拉莫三嗪和拉莫三嗪葡萄糖醛酸化诱导剂维持的妇女:无需更改拉莫三嗪维持剂量
注意:无药周(不服用激素药)可能导致拉莫三嗪血浆水平短暂升高;调整剂量时要考虑到这一点;不建议仅在无药周内进行剂量调整。

在拉莫三嗪上停止妇女的含雌激素口服避孕药:
-对于未服用拉莫三嗪葡萄糖醛酸化诱导剂的女性:拉莫三嗪的维持剂量很可能需要减少多达50%(例如,在两周内每周减少25%)
-对于服用拉莫三嗪葡萄糖醛酸化诱导剂的妇女:无需调整

Atazanavir / Ritonavir的同时使用:
初始拉莫三嗪剂量递增:不建议调整;遵循基于伴随AED或其他伴随药物的剂量递增指南
维持拉莫三嗪剂量:对于未服用葡萄糖醛酸诱导剂的患者,分别添加或停用阿扎那韦/利托那韦可能需要增加或减少拉莫三嗪剂量。

重新开始治疗:
-不建议在因皮疹而停止的患者中重新使用该药,除非潜在的益处明显大于风险;如果在停止超过5个半衰期后重新开始,则应遵循最初的剂量建议(注意:该药物的半衰期受同时用药的影响)。

停产策略:
-建议逐步减少剂量至少2周(每周约50%),除非出于安全考虑需要更快撤药

预防措施

美国盒装警告:严重的皮疹
-该药可引起严重的皮疹,需要住院治疗并中止治疗。这些皮疹的发生率(包括史蒂文斯-约翰逊综合征)在儿科患者(2至17岁)中约占0.3%至0.8%,在成年人中约占0.08%至0.3%。据报道,前瞻性队列研究的1983年患癫痫病的小儿患者(年龄2至16岁)采用该药物作为辅助治疗。在世界范围内的售后经验中,成人和儿科患者中很少见有毒性表皮坏死和/或皮疹相关死亡的案例,但其数量太少,无法精确估计其发生率。
-除年龄外,尚无可预测的因素预测该药物引起的皮疹的发生风险或皮疹的严重性。有建议尚待证实,将这种药物与丙戊酸盐(包括丙戊酸和双丙戊酸钠)合用还可能增加皮疹的风险。超过建议的初始剂量;或超出建议的剂量递增。但是,在没有这些因素的情况下发生了病例。
-几乎所有由这种药物引起的致命性皮疹病例都在治疗开始后2至8周内发生。但是,长期治疗(例如6个月)后发生了个别病例。因此,不能依靠治疗的持续时间作为预测皮疹首次出现预示的潜在风险的手段。
-尽管这种药物也会引起良性皮疹,但无法可靠地预测哪些皮疹会被证明是严重的或危及生命。因此,除非出现明显的皮疹与药物无关的症状,否则通常应在出现皮疹的最初迹象时停止使用该药物。停止治疗可能无法防止皮疹危及生命或永久性毁容或毁容。

禁忌症
-对活性物质或任何成分有超敏反应(例如,皮疹,血管性水肿,急性荨麻疹,广泛瘙痒,粘膜溃疡)

小于13岁的小儿患者尚未确定延长释放(XR)的安全性和有效性。
小于2岁的小儿患者尚未确定速释制剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

血液透析:未提供具体指南;在一项小型研究(n = 6)中,在4小时内通过血液透析去除了约20%的药物
腹膜透析:无可用数据

其他的建议

行政建议
-可以带或不带食物一起服用
-全片剂量;如果使用全片无法达到计算出的剂量,则应将剂量四舍五入到最接近的全片

平板电脑(立即发布和扩展发布):
整个吞下;不要咀嚼,挤压或分裂
-如果患者吞咽整片药片有困难,则另一种配方可能更合适

口腔崩解片(ODT):
-将平板电脑放在舌头上,然后在嘴里四处移动;片剂会迅速崩解,应在有水或无水的情况下吞下

咀嚼分散片:
-可以全部吞咽,咀嚼或与水混合,或与水混合的果汁混合
-如果咀嚼药片,请先加少量水或果汁加水混合,以帮助吞咽
-如果将片剂分散,则将片剂加入少量水(足以覆盖药物);等待至少1分钟或直到片剂完全分解,将溶液混合并立即吞下全部量

错过的剂量:如果错过了剂量,请尽快记住,如果快到下一次剂量了,请跳过错过的剂量,并在计划的时间服用下一个剂量。不要同时服用2剂

一般
-剂量是基于伴随的药物;为避免出现皮疹的风险增加,不应超过初始剂量和随后的剂量递增。
-认为与丙戊酸盐合用,超过建议的初始剂量和/或超过建议的剂量递增可能会增加严重危及生命的皮疹的风险;但是,在没有这些因素的情况下发生了病例。
-不建议在因皮疹而停止的患者中重新使用该药,除非潜在的益处明显大于风险;如果在停止超过5个半衰期后重新开始,则应遵循最初的剂量建议(注意:该药物的半衰期受同时用药的影响)。

监控
-监测皮疹
-Monitor for signs or symptoms of hypersensitivity such as fever, lymphadenopathy
-Monitor for blood dyscrasias, eg, signs of anemia, unexpected infection, or bleeding
-Monitor for emergence of worsening depression, suicidal thoughts or behaviors, and/or any unusual changes in mood or behavior
-Monitor for meningitis

患者建议
-Patients should be instructed to read the US FDA-approved medication guide.
-Patients should understand that the development of rash or other signs of hypersensitivity such as a fever or lymphadenopathy, may signal a serious adverse event and should be immediately reported to their healthcare provider.
-Patients, families, and caregivers should understand that this drug may increase the risk of suicidal thoughts and behavior and they should be instructed to report any unusual change in mood or behavior, worsening of depression, or suicidal thoughts or behaviors to their healthcare provider immediately.
-Patients should be instructed not to stop therapy without speaking with their healthcare provider; additionally, they should not start or stop any other medications without consulting with their healthcare provider due to the high risk of drug interactions.
-Patients should be instructed to visually inspect their tablets with each new prescription; if there are changes, they should consult with their pharmacist.
-Women of childbearing potential should speak with their healthcare provider about any changes in contraceptive use, specifically estrogen-containing oral contraceptives; they should speak to their healthcare provider if they become or intend to become pregnant, and if they intend or are breastfeeding.
-Patients should be instructed not to drive a car or perform hazardous tasks until they gain sufficient experience with this drug to understand how it affects their mental and/or motor performance.

1.工作原理

  • 拉莫三嗪可单独使用或与其他抗惊厥药联合使用来治疗癫痫。它也可以用于稳定躁郁症患者的情绪。
  • 专家们不确定拉莫三嗪到底是如何工作的,但是有些人认为拉莫三嗪会抑制电压敏感的钠通道,稳定神经膜,并抑制谷氨酸和天冬氨酸等兴奋性氨基酸的释放。
  • 拉莫三嗪属于三嗪类抗惊厥药。

2.优势

  • 可与其他抗惊厥药联合使用,以治疗部分发作性癫痫,原发性全身性强直阵挛性癫痫发作和与Lennox-Gastaut综合征相关的全身性癫痫发作。可用作治疗部分发作的唯一疗法。
  • 可用作维持治疗并稳定情绪并延缓抑郁,躁狂,轻躁狂或双相性I型障碍的发作。
  • 拉莫三嗪的血药水平不需要监测。
  • 通用拉莫三嗪已上市。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 头晕,协调问题,困倦,头痛,视力双重或模糊,恶心,呕吐和皮疹。剂量增加和卡马西平伴有副作用的风险增加。
  • 极少有危及生命的皮疹,需要住院治疗和停用拉莫三嗪治疗。年幼儿童的风险更高,可能使用拉莫三嗪剂量更高或与丙戊酸盐合用。大多数(但不是全部)病例在治疗开始后的两到八周内发生。拉莫三嗪也可能会引起良性,无问题的皮疹,因此很难区分由拉莫三嗪引起的不同皮疹。除非出现皮疹与药物无关,否则在出现拉莫三嗪皮疹的最初征兆时应寻求紧急医疗建议。可能需要停用拉莫三嗪。
  • 极少数情况下,还会发生噬血细胞淋巴组织细胞增生症(威胁生命的免疫系统综合症)或导致器官衰竭的致命致命性超敏反应。如果出现皮疹,发烧或淋巴结肿大,请寻求医疗建议。使用拉莫三嗪还增加了无菌性脑膜炎的风险。
  • 与其他抗癫痫药一样,拉莫三嗪可能会增加自杀念头或行为的风险;监控抑郁症或情绪变化的情况。
  • 可能与几种药物相互作用,包括其他抗惊厥药(例如卡马西平和苯妥英钠),含雌激素的口服避孕药和某些HIV抗病毒药。
  • 很少发生突然的无法解释的死亡。
  • 在有肾或肝功能不全和某些其他疾病的人中使用时可能需要小心。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

拉莫三嗪可用于降低某些类型癫痫发作的频率和严重程度,还可以稳定躁郁症的情绪。拉莫三嗪很少会引起潜在的致命性皮疹,需要立即停药。

5.秘诀

  • 可以带或不带食物一起服用。如果服用拉莫三嗪后出现胃部不适,则与食物一起服用可能会有所帮助。
  • 肉眼检查您的拉莫三嗪片,以确认它们确实是拉莫三嗪片,因为该药物与许多分配错误有关。如果您有任何担心的原因,请务必与您的药剂师联系。
  • 有咀嚼和分散片剂。用少量水或果汁咀嚼片剂以帮助吞咽;可分散的片剂可以分散在水或稀释的果汁中。请勿尝试部分分散的片剂。吞咽缓释片剂整体;不要压碎或咀嚼。
  • 完全按照医生的指示服用。不要在没有医生指导的情况下突然停止服用拉莫三嗪,因为可能会出现抽搐发作。停药时需要按照医生的指示逐渐减少剂量。
  • 可能会导致睡意并影响您驾驶或操作机器的能力。避免饮酒,因为饮酒会使这些症状恶化。
  • 如果服用拉莫三嗪后出现严重皮疹或反应,请寻求紧急医疗建议。症状可能包括皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮(有或没有发烧)。眼睛发红或发炎;口腔,喉咙,鼻子或眼睛上有疮。 2至17岁儿童发生严重皮肤反应的风险更大;当与丙戊酸盐联用时,应使用更高剂量的拉莫三嗪,或者拉莫三嗪的剂量增加过快。
  • 拉莫三嗪的延长释放形式(Lamictal XR)仅适用于成人和13岁或13岁以上的儿童。速释形式(Lamictal,Lamictal ODT)可用于2岁或2岁以上的儿童,只要将其与其他癫痫药结合使用即可。单独使用时,此表格仅适用于16岁以上的成人和青少年。
  • 可能会干扰一些激素避孕药。让您的医生知道您是否要进行节育。

6.响应和有效性

  • 拉莫三嗪被迅速吸收,在给药的1.5至4.8小时内达到峰值水平。
  • 拉莫三嗪的作用持续超过24小时,并且经常开处方一次。但是,有些医生更喜欢分装剂量,以减少诸如睡意等副作用的风险。

7.互动

与拉莫三嗪相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与拉莫三嗪一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与拉莫三嗪相互作用的常见药物包括:

  • 含雌激素的口服避孕药
  • 抗惊厥药,例如卡马西平,苯妥英钠和苯巴比妥
  • HIV药物,例如茚地那韦和利托那韦
  • 引起嗜睡的药物,例如苯二氮卓类,镇静性抗组胺药和安眠药
  • 二甲双胍
  • 阿片类镇痛药,例如芬太尼,羟考酮和吗啡
  • 利福平
  • 曲马多
  • 曲唑酮
  • 丙戊酸。

酒精可能会使拉莫三嗪的副作用恶化,例如嗜睡,头晕和肝毒性。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与拉莫三嗪相互作用的普通药物。您应参考拉莫三嗪的处方信息以获取完整的相互作用列表

参考文献

拉莫三嗪。修订于06/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/lamotrigine.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2019年11月20日。

已知共有251种药物与拉莫三嗪相互作用。

  • 6种主要药物相互作用
  • 231种中等程度的药物相互作用
  • 14种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与拉莫三嗪相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与拉莫三嗪的相互作用。

最常检查的互动

查看拉莫三嗪和以下药物的相互作用报告。

  • Abilify(阿立哌唑)
  • Adderall(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • Adderall XR(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • Advil(布洛芬)
  • 阿司匹林
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 西酞普兰
  • mb(度洛西汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 加巴喷丁
  • 氢可酮
  • 布洛芬
  • 克罗诺平(氯硝西am)
  • 拉图达(lurasidone)
  • Lexapro(依他普仑)
  • 碳酸锂ER(锂)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 萘普生
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 百忧解(氟西汀)
  • 思乐康(喹硫平)
  • 舍曲林
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 曲马多
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Vyvanse(赖斯丹明)
  • Wellbutrin(安非他酮)
  • Wellbutrin XL(安非他酮)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zoloft(舍曲林)

拉莫三嗪酒精/食物相互作用

拉莫三嗪与酒精/食物有1种相互作用

拉莫三嗪疾病相互作用

与拉莫三嗪有8种疾病相互作用,包括:

  • 萧条
  • 皮疹
  • 自杀倾向
  • 心律失常
  • 血液异常
  • 脑膜炎
  • 肾/肝病
  • 北大

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。