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羊毛脂儿科(静脉注射)

药品类别 第五组抗心律失常药促力剂

常用品牌名称

在美国

  • 羊毛素
  • 羊毛脂儿科

药理类别:心脏糖苷

化学类别:洋地黄苷

用于小儿羊毛素

地高辛注射液与利尿剂(水丸)和血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂联合使用,可治疗成人和儿童的心力衰竭。它也可用于治疗成人房颤(心律问题)。

地高辛属于称为强心苷的药物类别。它用于提高心脏的强度和效率,或控制心跳的速率和节奏。这样可以改善心脏疾病患者的血液循环,并减少手和脚踝的肿胀。

这种药物只能在医生的指导下或在医生的直接监督下服用。

在使用Lanoxin儿科之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

关于年龄与地高辛注射液在儿科人群中治疗房颤的作用之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制地高辛注射液在心力衰竭儿童中使用的儿科特定问题。但是,婴儿对地高辛注射液的效果更敏感,对于接受地高辛注射液的婴儿可能需要单独剂量。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制地高辛注射液在老年人中的有效性。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受地高辛注射液的患者的剂量。

哺乳

妇女研究表明,在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 醋氯芬酸
  • 醋乙酰胺
  • 阿普唑仑
  • 胺碘酮
  • 氨氯地平
  • 安托美汀·瓜西尔
  • 阿司匹林
  • 阿托伐他汀
  • 阿奇霉素
  • 灭虫药
  • 苯氟甲酰肼
  • 苯并噻嗪
  • 博西泼韦
  • 溴芬酸
  • 布非昔马克
  • 丁基噻嗪
  • 卡那列净
  • 卡托普利
  • 卡维地洛
  • 塞来昔布
  • 色瑞替尼
  • 陈苏
  • 氯噻嗪
  • 氯噻酮
  • 胆碱水杨酸酯
  • 肉桂利嗪
  • 克立地平
  • 氯尼辛
  • 氯胺
  • 考比司他
  • 康尼伐坦
  • 克唑替尼
  • 环戊噻嗪
  • 环丙嗪
  • 达卡他韦
  • 地氯环素
  • 右布洛芬
  • 右酮洛芬
  • 双氯芬酸
  • 双氟尼醛
  • 地尔硫卓
  • 双吡酮
  • 多非利特
  • 多巴胺
  • 多索骨化醇
  • 决奈达隆
  • Droxicam
  • 依格司他
  • 麻黄碱
  • 肾上腺素
  • 红霉素
  • 依托多拉克
  • 乙草胺
  • 依托昔布
  • 费比纳克
  • 非洛地平
  • 非诺洛芬
  • 非那丁醇
  • 非帕宗
  • 芬戈莫德
  • 氟他汀
  • 氟草酸
  • 氟比洛芬
  • 庆大霉素
  • 氢氯噻嗪
  • 氢氟甲肼
  • 布洛芬
  • 吲达帕胺
  • 消炎痛
  • 硫酸异氟康唑鎓
  • 伊拉地平
  • 伊曲康唑
  • 酮洛芬
  • 酮咯酸
  • 久信
  • 拉帕替尼
  • Lasmiditan
  • 利地帕韦
  • 山谷里的百合
  • 氯诺昔康
  • 洛索洛芬
  • 鲁米拉昔布
  • 马尼地平
  • 甲氯芬酸钠
  • 甲芬那酸
  • 美洛昔康
  • 甲噻嗪
  • 甲氧氯普胺
  • 灭草灵
  • 米非司酮
  • 米诺环素
  • 莫西嗪
  • 灭氟灵
  • 萘丁美酮
  • 萘普生
  • 奈法唑酮
  • 尼帕芬那
  • 尼卡地平
  • 硝苯地平
  • 尼氟酸
  • 尼伐地平
  • 尼美舒利
  • 尼美舒利β-环糊精
  • 尼莫地平
  • 尼索地平
  • 硝苯地平
  • 去甲肾上腺素
  • 夹竹桃
  • 奥沙普嗪
  • 羟苯乙酮
  • 土霉素
  • 帕瑞昔布
  • 鸡的眼睛
  • 苯丁酮
  • 苯妥英
  • 酮洛芬
  • 吡罗昔康
  • 聚噻嗪
  • 普罗洛芬
  • 普罗格他新
  • 普罗帕酮
  • 脯氨酸
  • 丙草酮
  • 丙草酮
  • 喹ha酮
  • 奎尼丁
  • 奎宁
  • 雷贝拉唑
  • 雷诺嗪
  • 利福平
  • 利托那韦
  • 罗非昔布
  • 罗拉皮坦
  • 水杨酸
  • 盐酸盐
  • 沙奎那韦
  • 西美普韦
  • 西波尼莫德
  • 水杨酸钠
  • 索他洛尔
  • 螺内酯
  • 琥珀酰胆碱
  • 苏林达克
  • 特拉普韦
  • 替米沙坦
  • 替诺昔康
  • 四环素
  • 噻苯丙酸
  • 甲苯磺酸
  • 托美汀
  • 托伐普坦
  • 三氯噻嗪
  • 甲氧苄啶
  • 缬苯那嗪
  • 伐地昔布
  • 万得他尼
  • 维拉非尼
  • 威尼托克斯
  • 维拉帕米
  • 维拉唑酮
  • Xipamide

将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 醋丁洛尔
  • 沙丁胺醇
  • 普萘洛尔
  • 熊果胺
  • 阿替洛尔
  • 阿塞米特
  • 贝普地尔
  • 倍他洛尔
  • 贝凡洛尔
  • 比索洛尔
  • 丁三醇
  • 安非他酮
  • Canrenoate
  • 卡替洛尔
  • 卡斯卡拉圣家堂
  • 头孢洛尔
  • 秋水仙碱
  • 环孢菌素
  • 达鲁纳韦
  • 地瓦洛尔
  • 二吡酰胺
  • 松香醇
  • 艾司洛尔
  • 依他韦
  • 艾塞那肽
  • 氟卡尼
  • 氟班色林
  • 氟西汀
  • 加替沙星
  • 格列卡韦
  • 羟氯喹
  • 癸内酰胺
  • 拉贝洛尔
  • 来那度胺
  • 美平醇
  • 甲美拉洛尔
  • 美托洛尔
  • 米贝地尔
  • 米格列醇
  • Mirabegron
  • 纳多洛尔
  • 奈比洛尔
  • 奥美拉唑
  • 羟戊烯醇
  • 潘库溴铵
  • 喷布特洛尔
  • 比布那他韦
  • 平度洛尔
  • 普萘洛尔
  • 利福喷丁
  • 罗红霉素
  • 辛伐他汀
  • 柳氮磺吡啶
  • 塔利洛尔
  • 泰利霉素
  • 叔他洛尔
  • 替卡格雷洛
  • 蒂莫洛尔
  • 曲唑酮
  • Velpatasvir

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 房室传导阻滞(心律异常类型),没有起搏器或
  • 心脏病(例如淀粉样心脏病,缩窄性心包炎,肺心病,肥厚性或限制性心肌病)或
  • 高钙血症(血液中高钙)或
  • 低钾血症(血液中钾含量低)或
  • 低镁血症(血液中镁含量低)或
  • 病态窦房结综合征(心律异常类型),无起搏器或
  • Wolff-Parkinson-white综合征(心律问题)—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 血管疾病(例如动静脉分流)或
  • 腹泻,慢性或
  • 低钙血症(血液中钙含量低)或
  • 缺氧(血液中的低氧)或
  • 甲状腺疾病-谨慎使用。患有这些疾病的患者可能对地高辛注射液的敏感性较差或耐药。
  • 心脏电复律(医疗程序)-在房颤进行心脏电复律之前,可将地高辛注射的剂量减少1至2天,以免使病情恶化。
  • 心脏病发作-不建议在这种情况下使用地高辛。
  • 肾脏疾病-谨慎使用。由于从体内的清除速度较慢,因此效果可能会增强。
  • 心室颤动(心律问题)—这种情况下的患者不应使用。

正确使用小儿羊毛素

本节提供有关正确使用多种含有地高辛的产品的信息。它可能不特定于Lanoxin儿科。请仔细阅读。

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院为您提供这种药物。这种药通常以注射到肌肉或静脉内的方式给药。

您的医生可能会给您一些这种药物的剂量,直到您的病情好转为止,然后您可能会改用同样方式的口服药物。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。

使用Lanoxin儿科时的注意事项

在您服用该药时,请您的医生仔细检查您的病情,以查看其是否正常工作并改变剂量,这一点非常重要。可能需要验血以检查是否有不良影响。您的医生可能还希望您每天监控和记录血压和心率。

服用这种药物时要注意服药的体征和症状。帮助大多数人所需的这种药物的量与过量可能导致严重问题的药物量非常接近。过量的一些预警迹象是食欲不振,恶心,呕吐,腹泻或视力障碍。服用过量的其他迹象是心跳速率或节律改变(变得不规则或缓慢),心pit(胸部震打感)或晕厥。在婴幼儿中,过量的最早迹象是心跳速率和节奏改变。儿童可能没有成年人出现其他症状。

您的医生可能希望您携带医疗身份证或手镯,说明您正在接受这种药物。

在进行任何检查之前,请告诉您的医生您正在使用这种药物。这种药可能会影响某些医学检查的结果。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])和草药(例如圣约翰草)或维生素补充剂。

羊毛脂儿科副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

比较普遍;普遍上

  • 头晕
  • 晕倒
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 心跳缓慢

罕见

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 尿液或大便中有血
  • 血腥呕吐
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 皮疹,皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
  • 严重的胃痛
  • 异常出血或瘀伤

发病率未知

  • 胸痛或不适
  • 恶心
  • 气促
  • 出汗
  • 脚和小腿肿胀
  • 呼吸困难
  • 异常疲倦或虚弱

如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 腹部或胃痛
  • 混乱
  • 睡意
  • 普遍感到不适或生病
  • 绿黄颜色干扰
  • 光晕
  • 食欲不振
  • 紧张
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 呕吐
  • 腿无力或沉重
  • 减肥

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 躁动或好斗
  • 焦虑
  • 萧条
  • 腹泻
  • 表示担心即将死亡
  • 幻觉
  • 皮疹

发病率未知

  • 模糊或视力丧失
  • 双重视野
  • 头痛
  • 缺乏感觉或情感
  • 食欲不振
  • 夜盲症
  • 灯光过高的外观
  • 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
  • 管视角
  • 不关心
  • 弱点

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关地高辛的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Lanoxin。

对于消费者

适用于地高辛:口服液,口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,地高辛(羊毛脂中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用地高辛时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 头晕
  • 晕倒
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 心跳缓慢

罕见

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 尿液或大便中有血
  • 血腥呕吐
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 皮疹,皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
  • 严重的胃痛
  • 异常出血或瘀伤

发病率未知

  • 胸痛或不适
  • 恶心
  • 气促
  • 出汗
  • 脚和小腿肿胀
  • 呼吸困难
  • 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

地高辛的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 躁动或好斗
  • 焦虑
  • 混乱
  • 萧条
  • 腹泻
  • 表示担心即将死亡
  • 幻觉
  • 皮疹
  • 呕吐

发病率未知

  • 模糊或视力丧失
  • 色彩感知障碍
  • 双重视野
  • 光晕
  • 头痛
  • 缺乏感觉或情感
  • 食欲不振
  • 夜盲症
  • 灯光过高的外观
  • 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
  • 管视角
  • 弱点
  • 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于地高辛:复方散剂,注射液,口服胶囊,口服lix剂,口服片剂

一般

据报道,该药物不良反应的总发生率为5%至20%,其中15%至20%的不良反应被认为是严重的。在这些不良事件中,心脏毒性约占一半,胃肠道紊乱约占四分之一,而中枢神经系统和其他毒性约占四分之一。 [参考]

心血管的

常见(1%到10%):心律不齐,传导障碍,重婚,三叉神经,PR延长,窦性心动过缓

上市后报告:室上性心律失常,房性心动过速,淋巴结性心动过速,室性心律失常,室性早搏,ST段压低,房室传导阻滞,室颤[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹泻,下腹部疼痛

未报告频率:肠缺血,肠出血性坏死[参考]

神经系统

常见(1%至10%):中枢神经系统(CNS)障碍,头晕,嗜睡,头痛[Ref]

其他

常见(1%至10%):中枢神经系统(CNS)障碍,头晕,嗜睡,头痛[Ref]

皮肤科

常见(1%至10%):皮疹为荨麻疹或疤痕状

未报告频率:斑丘疹[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):厌食或食欲不振[Ref]

眼科

常见(1%至10%):视力模糊或视觉障碍[参考]

精神科

罕见(0.1%至1%):抑郁

未报告的频率:冷漠,神志不清,焦虑,del妄,幻觉

上市后报告:精神病[参考]

血液学

未报告频率:血小板减少症[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。Lanoxin(地高辛)。”葛兰素威康公司,北卡罗莱纳州三角研究园。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

10岁以上成人和小儿患者的维持剂量

维持剂量基于瘦体重,肾功能,年龄和相关产品[见临床药理学(12.3)]

表2给出了成年人和10岁以上肾功能正常的儿科患者的推荐起始维持剂量。根据临床反应,血清药物水平和毒性,剂量可每2周增加一次。

表2. 10岁以上成人和儿童患者的推荐开始LANOXIN注射维持剂量
mcg =微克

年龄

静脉总维护剂量
mcg / kg /天
(每天一次)

超过10年的成人和儿童患者

2.4-3.6

表3根据瘦体重和肾功能为10岁以上的成年人和儿科患者提供了建议的(每日一次)维持剂量(每天一次)。剂量基于成人心力衰竭患者的研究。或者,可以通过以下公式估算维持剂量(每天因消除而损失的高峰车身仓库):

总维护剂量=装载剂量(即最高车身维修量)x%每日损失/ 100
(每日损失百分比= 14 +肌酐清除率/ 5)

对于因肥胖或水肿而导致瘦体重仅占其总体重异常小部分的患者,请减少LANOXIN的剂量。

表3.瘦体重和肾功能对10岁以上成年人和成人的小儿患者LANOXIN注射液的推荐维持剂量(每天一次,以微克计)
a对于成年人,肌酐清除率已校正为70千克体重或1.73 m 2体表面积。如果仅血清肌酐浓度(Scr)可用,则校正后的Ccr男性估计为(140 –年龄)/ Scr。对于女性,该结果应乘以0.85。
对于儿科患者,可以使用修改后的Schwartz方程。该公式基于高度(单位:cm)和Scr(单位:mg / dL),其中k为常数。将Ccr校正为1.73 m 2的身体表面积。在生命的第一年,早产儿的k值为0.33,足月儿的k为0.45。小儿患者和青春期女孩的k为0.55,青春期男孩的k为0.7。
GFR(mL / min / 1.73 m 2 )=(kx高度)/ Scr
b如果未施加负荷剂量
c所列剂量假定平均身体成分。

已更正
肌酐清除率a

瘦体重c

天数
稳定之前
达到的状态b

公斤

40

50

60

70

80

90

100

10毫升/分钟

64

80

96

112

128

144

160

19

20毫升/分钟

72

90

108

126

144

162

180

16

30毫升/分钟

80

100

120

140

160

180

200

14

40毫升/分钟

88

110

132

154

176

198

220

13

50毫升/分钟

96

120

144

168

192

216

240

12

60毫升/分钟

104

130

156

182

208

234

260

11

70毫升/分钟

112

140

168

196

224

252

280

10

80毫升/分钟

120

150

180

210

240

270

300

9

90 mL /分钟

128

160

192

224

256

288

320

8

100毫升/分钟

136

170

204

238

272

306

340

7

小于10岁的小儿患者的维持剂量

小于10岁的小儿患者心力衰竭的起始维持剂量取决于瘦体重,肾功能,年龄和相关产品[见临床药理学(12.3)] 。儿科患者的推荐起始维持剂量在表4中给出。这些建议假定肾功能正常。

表4.小于10岁的小儿患者的推荐开始LANOXIN注射维持剂量
mcg =微克

年龄

剂量方案
mcg / kg /剂量
(每天两次)

过早的

1.9-3.1

全学期

3.0-4.5

1-24个月

4.5-7.5

2-5年

3.8-5.3

5-10年

2.3-4.5

表5根据年龄,瘦体重和肾功能提供了患有心力衰竭的10岁以下小儿患者(每天两次)的平均每日维持剂量要求。

表5.推荐维持剂量(以微克每日给予两次)LANOXIN注射的儿科患者小于10岁以下基于瘦体重和肾功能
a建议每天两次给药。
b修改后的Schwartz方程可用于估计肌酐清除率。请参阅表3下的脚注a。
c如果未施加负荷剂量。

已更正
肌酐清除率b

瘦体重

天数
稳定之前
达成状态c

公斤

5

10

20

30

40

50

60

10毫升/分钟

8

16

32

48

64

80

96

19

20毫升/分钟

9

18岁

36

54

72

90

108

16

30毫升/分钟

10

20

40

60

80

100

120

14

40毫升/分钟

11

22

44

66

88

110

132

13

50毫升/分钟

12

24

48

72

96

120

144

12

60毫升/分钟

13

26

52

78

104

130

156

11

70毫升/分钟

14

28

56

84

112

140

168

10

80毫升/分钟

15

30

60

90

120

150

180

9

90 mL /分钟

16

32

64

96

128

160

192

8

100毫升/分钟

17

34

68

102

136

170

204

7

进行监测以评估安全性,功效和治疗性血液水平

监测地高辛毒性和临床反应的体征和症状。根据毒性,功效和血液水平调整剂量。

血清地高辛水平低于0.5 ng / mL会降低药效,而水平高于2 ng / mL则会增加毒性而无益处。

在整个临床背景下解释血清地高辛的浓度,不要将血清地高辛浓度的单独测量值作为增加或减少LANOXIN剂量的依据。内源性地高辛样物质可能会使血清地高辛浓度错误地升高[见药物相互作用(7.4)] 。如果测定法对这些物质敏感,请考虑在开始LANOXIN之前获得基线地高辛水平,并根据报告的基线水平校正治疗后的值。

在下次预定的LANOXIN剂量之前或在最后一次剂量后至少6小时获得血清地高辛浓度。刚好在下一次给药(给药后24小时)取样时,地高辛的浓度可能要比给药后8小时(每天给药一次)取样的地高辛浓度低10-25%。但是,无论是在给药后8个小时还是12个小时进行一次采样,每天使用两次剂量的地高辛浓度只有很小的差异。

从静脉地高辛改为口服地高辛

从静脉地高辛改为口服地高辛制剂时,在计算维持剂量时应考虑到生物利用度的差异(见表6)。

表6.口服和静脉注射LANOXIN的系统可用性和等效剂量的比较

绝对生物利用度

等效剂量(微克)

蓝诺欣片

60-80%

62.5

125

250

500

蓝诺欣静脉注射

100%

50

100

200

400

羊毛脂的适应症和用法

成人心力衰竭

Lanoxin适用于成人轻度至中度心力衰竭的治疗。 Lanoxin增加左心室射血分数并改善心力衰竭症状,这可以通过提高运动能力和减少与心力衰竭相关的住院和急诊护理来证明,而对死亡率没有影响。在可能的情况下,应将Lanoxin与利尿剂和血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂联用。

小儿心力衰竭

Lanoxin可增加患有心力衰竭的小儿的心肌收缩力。

成人房颤

Lanoxin适用于控制成年慢性心房颤动患者的心室反应率。

Lanoxin剂量与用法

重要的剂量和管理信息

在选择Lanoxin给药方案时,重要的是要考虑影响地高辛血液水平的因素(例如体重,年龄,肾脏功能,伴随药物),因为地高辛的毒性水平仅略高于治疗水平。随后维护如果快速滴定期望维修给药无负荷剂量给药开始给药可以用负荷剂量可以要么发起。

仅在急需快速数字化或无法口服药物时,才应使用地高辛的肠胃外给药。肌内注射可导致注射部位严重疼痛,因此静脉内给药是优选的。如果必须通过肌内途径给药,则应将其深注入肌肉中,然后按摩。对于成年人,单个部位注射的Lanoxin注射剂不得超过500 mcg。对于小儿患者,单个部位应注射不超过200 mcg的Lanoxin注射儿科。

在5分钟或更长时间内给药,并避免大剂量给药,以防止全身和冠状血管收缩。不建议在同一容器中混合Lanoxin注射剂和儿科注射剂与其他药物,或在同一静脉内同时给药。

Lanoxin注射液和儿科注射剂可未经稀释或稀释后使用4倍或更大体积的无菌注射用水,0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释。使用少于4倍体积的稀释剂可能导致地高辛沉淀。建议立即使用稀释产品。

在电复律之前考虑中断或减少Lanoxin的剂量[请参阅警告和注意事项( 5.4 )]。

成人和小儿患者的加药方案

表1.推荐的Lanoxin注射剂量
mcg =微克

年龄

静脉注射总剂量(mcg / kg)
最初要管理总装载剂量的一半,
然后每6-8小时两次¼加载剂量

过早的

15-25

全学期

20-30

1-24个月

30-50

2-5年

25-35

5-10年

15-30

超过10年的成人和儿童患者

8-12

10岁以上成人和小儿患者的维持剂量

维持剂量基于瘦体重,肾功能,年龄和相关产品[见临床药理学( 12.3 )]

表2给出了肾功能正常的成人和10岁以上小儿患者的推荐起始维持剂量。剂量可根据临床反应,血清药物水平和毒性每2周增加一次。

表2. 10岁以上成人和小儿患者的推荐开始使用lanoxin注射维持剂量
mcg =微克

年龄

静脉总维护剂量
mcg / kg /天
(每天一次)

超过10年的成人和儿童患者

2.4-3.6

表3根据瘦体重和肾功能为10岁以上的成年人和儿科患者提供了建议的(每日一次)维持剂量(每天一次)。剂量基于成人心力衰竭患者的研究。或者,可以通过以下公式估算维持剂量(每天因消除而损失的高峰车身仓库):

总维护剂量=装载剂量(即最高车身维修量)x%每日损失/ 100
(每日损失百分比= 14 +肌酐清除率/ 5)

减少因肥胖或水肿而使瘦体重仅占其总体重异常小的患者的Lanoxin剂量。

表3.瘦体重和肾功能在10岁以上的成年人和成人中的小儿患者中推荐的Lanoxin注射剂的建议维持剂量(每天一次,以微克为单位)
a对于成年人,肌酐清除率已校正为70千克体重或1.73 m 2体表面积。如果仅血清肌酐浓度(Scr)可用,则校正后的Ccr男性估计为(140 –年龄)/ Scr。对于女性,该结果应乘以0.85。
对于儿科患者,可以使用修改后的Schwartz方程。该公式基于高度(单位:cm)和Scr(单位:mg / dL),其中k为常数。将Ccr校正为1.73 m 2的身体表面积。在生命的第一年,早产儿的k值为0.33,足月儿的k为0.45。小儿患者和青春期女孩的k为0.55,青春期男孩的k为0.7。
GFR(mL / min / 1.73 m 2 )=(kx高度)/ Scr
b如果未施加负荷剂量
c所列剂量假定平均身体成分。

已更正
肌酐清除率a

瘦体重c

天数
稳定之前
达到的状态b

公斤

40

50

60

70

80

90

100

10毫升/分钟

64

80

96

112

128

144

160

19

20毫升/分钟

72

90

108

126

144

162

180

16

30毫升/分钟

80

100

120

140

160

180

200

14

40毫升/分钟

88

110

132

154

176

198

220

13

50毫升/分钟

96

120

144

168

192

216

240

12

60毫升/分钟

104

130

156

182

208

234

260

11

70毫升/分钟

112

140

168

196

224

252

280

10

80毫升/分钟

120

150

180

210

240

270

300

9

90 mL /分钟

128

160

192

224

256

288

320

8

100毫升/分钟

136

170

204

238

272

306

340

7

小于10岁的小儿患者的维持剂量

小于10岁的小儿患者心力衰竭的起始维持剂量基于瘦体重,肾功能,年龄和相关产品[见临床药理学( 12.3 )] 。表4给出了儿科患者的推荐起始维持剂量。这些建议假定肾功能正常。

表4.小于10岁的小儿患者的推荐开始使用lanoxin注射维持剂量
mcg =微克

年龄

剂量方案
mcg / kg /剂量
(每天两次)

过早的

1.9-3.1

全学期

3.0-4.5

1-24个月

4.5-7.5

2-5年

3.8-5.3

5-10年

2.3-4.5

表5根据年龄,瘦体重和肾功能提供了患有心力衰竭的10岁以下小儿患者(每天两次)的平均每日维持剂量要求。

表5.基于瘦体重和肾功能a的小于10岁的小儿建议的Lanoxin注射剂的建议维持剂量(每天两次TWICE,以微克计) a
a建议每天两次给药。
b修改后的Schwartz方程可用于估计肌酐清除率。请参阅表3下的脚注a。
c如果未施加负荷剂量。

已更正
肌酐清除率b

瘦体重

天数
稳定之前
达成状态c

公斤

5

10

20

30

40

50

60

10毫升/分钟

8

16

32

48

64

80

96

19

20毫升/分钟

9

18岁

36

54

72

90

108

16

30毫升/分钟

10

20

40

60

80

100

120

14

40毫升/分钟

11

22

44

66

88

110

132

13

50毫升/分钟

12

24

48

72

96

120

144

12

60毫升/分钟

13

26

52

78

104

130

156

11

70毫升/分钟

14

28

56

84

112

140

168

10

80毫升/分钟

15

30

60

90

120

150

180

9

90 mL /分钟

16

32

64

96

128

160

192

8

100毫升/分钟

17

34

68

102

136

170

204

7

进行监测以评估安全性,功效和治疗性血液水平

监测地高辛毒性和临床反应的体征和症状。根据毒性,功效和血液水平调整剂量。

血清地高辛水平低于0.5 ng / mL会降低药效,而水平高于2 ng / mL则会增加毒性而无益处。

在整个临床背景下解释血清地高辛的浓度,不要将血清地高辛浓度的单独测量值用作增加或减少Lanoxin剂量的依据。内源性地高辛样物质可能使血清地高辛浓度错误地升高[见药物相互作用( 7.4 )] 。如果测定法对这些物质敏感,请考虑在开始使用Lanoxin之前获得基线地高辛水平,并根据报告的基线水平校正治疗后的值。

在下一次预定的Lanoxin剂量之前或在最后一次剂量后至少6小时获得血清地高辛浓度。刚好在下一次给药(给药后24小时)取样时,地高辛的浓度可能要比给药后8小时(每天给药一次)取样的地高辛浓度低10-25%。但是,无论是在给药后8个小时还是12个小时进行一次采样,每天使用两次剂量的地高辛浓度只有很小的差异。

从静脉地高辛改为口服地高辛

从静脉地高辛改为口服地高辛制剂时,在计算维持剂量时应考虑到生物利用度的差异(请参见表6 )。

表6.口服和静脉注射Lanoxin的系统可用性和等效剂量的比较

绝对生物利用度

等效剂量(微克)

羊毛素片

60-80%

62.5

125

250

500

羊毛素静脉注射

100%

50

100

200

400

剂型和优势

Lanoxin注射液:在2 mL中加入500 mcg(0.5 mg)的安瓿(每1 mL中250 mcg [0.25 mg])。
Lanoxin注射液:每2毫升装500 mcg(0.5毫克)的小瓶(每1毫升250 mcg [0.25毫克])。

儿科Lanoxin注射剂:1毫升中100 mcg(0.1 mg)的安瓿。
儿科Lanoxin注射剂:1毫升中装有100 mcg(0.1 mg)的小瓶。

禁忌症

Lanoxin禁用于以下患者:

心室颤动[请参阅警告和注意事项( 5.1 )]
已知对地高辛过敏(所见反应包括无法解释的皮疹,口腔,嘴唇或喉咙肿胀或呼吸困难)。对其他洋地黄制剂的超敏反应通常构成地高辛的禁忌症。

警告和注意事项

辅助性AV通路(Wolff-Parkinson-White综合征)患者的心室纤颤

患有房颤的Wolff-Parkinson-White综合征患者极有可能发生心室颤动。用地高辛对这些患者进行治疗会导致房室结传导的减慢大于辅助途径的传导减慢,从而增加了导致心室纤颤的快速心室反应的风险。

窦性心动过缓和窦房阻滞

Lanoxin可能会导致严重的窦性心动过缓或窦房结阻塞,尤其是在已存在窦房结疾病的患者中,并可能在已存在不完全AV阻塞的患者中导致晚期或完全性心脏阻塞。在用地高辛治疗之前,请考虑插入起搏器。

地高辛毒性

地高辛毒性的体征和症状包括厌食,恶心,呕吐,视觉变化和心律不齐[一级,二级(Wenckebach)或三级心脏传导阻滞(包括心搏停止);心房性心动过速伴阻塞; AV分离加快交界性(节律)节律;单灶性或多形性室性早搏(尤其是双排位或三叉神经);室性心动过速;和心室颤动]。毒性通常与地高辛水平大于2 ng / ml有关,尽管在较低水平下也可能出现症状。体重低,高龄或肾功能受损,低血钾,高钙血症或低镁血症可能会导致地高辛中毒。在有地高辛疗法的体征或症状的患者中获取血清地高辛水平,并在必要时中断或调整剂量[见不良反应( 6 )和过量( 10 )]。定期评估血清电解质和肾功能。

地高辛毒性在婴幼儿中的最早且最常见的表现是心律不齐,包括窦性心动过缓。对于儿童,使用地高辛可能会引起心律不齐。最常见的是传导障碍或室上性快速性心律失常,例如房性心动过速(有或无阻塞)和交界性(结节性)心动过速。室性心律失常较少见。窦性心动过缓可能是即将发生地高辛中毒的迹象,尤其是在婴儿中,即使没有一级心脏传导阻滞也是如此。服用地高辛的儿童发生的任何心律不齐或心脏传导改变最初应被认为是地高辛中毒的结果。

鉴于患有心力衰竭的成年患者具有地高辛毒性的一些共同症状,可能难以区分地高辛毒性和心力衰竭。他们的病因错误识别可能导致临床医生继续或增加Lanoxin剂量,而实际上应中止剂量。当这些迹象和症状的病因尚不清楚时,请测量血清地高辛水平。

电复律期间室性心律失常的风险

可能需要在心律失常电电复律之前减少或停止Lanoxin的剂量,持续1-2天,以避免诱发室性心律失常,但是如果降低或撤消了地高辛,医生必须考虑增加心室反应的后果。如果怀疑洋地黄毒性,则应推迟择期心脏复律。如果不明智地延迟心脏复律,应选择尽可能低的能量水平,以免引起室性心律不齐。

急性心肌梗死患者缺血风险

不建议在急性心肌梗死患者中使用Lanoxin,因为地高辛可能会增加心肌需氧量并导致缺血。

心肌炎患者的血管收缩

Lanoxin可以促进血管收缩,并可能促进促炎性细胞因子的产生;因此,避免在心肌炎患者中使用。

保留左心室收缩功能的患者心输出量减少

伴有左心室射血分数保留的心力衰竭患者可能会因使用Lanoxin而心输出量下降。此类疾病包括限制性心肌病,收缩性心包炎,淀粉样心脏病和急性肺心病。特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者可能由于地高辛的正性肌力作用而使流出道梗阻恶化。由于地高辛与细胞外淀粉样原纤维的结合增加,患有淀粉样心脏病的患者在治疗水平上可能更容易受到地高辛毒性的影响。

尽管这些药物已被用于房颤患者亚组的心室率控制,但通常仍应避免使用这些药物。

低钙血症患者的疗效降低

低钙血症可消除地高辛对人类的影响;因此,在血清钙恢复正常之前,地高辛可能无效。这些相互作用与地高辛以与钙相似的方式影响心脏的收缩性和兴奋性这一事实有关。

甲状腺疾病和高代谢状态的反应改变

甲状腺功能减退症可能会降低对地高辛的需求。

最佳代谢或高动力状态(例如甲状腺功能亢进,缺氧或动静脉分流)导致的心力衰竭和/或房性心律失常最好通过解决基础疾病来治疗。与代谢异常有关的房性心律失常对地高辛治疗特别有抵抗力。如果未同时治疗潜在的硫胺素缺乏症,则患有beri beri心脏病的患者可能无法对地高辛产生足够的反应。

不良反应

标签的“警告和注意事项”部分更详细地包含以下不良反应:

心律失常[见警告和注意事项( 5.1 , 5.2 )]
地高辛毒性[请参阅警告和注意事项( 5.3 )]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

通常,Lanoxin的不良反应是剂量依赖性的,并且其发生剂量要高于达到治疗效果所需的剂量。因此,当在建议的剂量范围内使用Lanoxin,维持在治疗性血清浓度范围内以及特别注意同时用药和状况时,不良反应较少见。

在DIG试验(一项调查地高辛对心力衰竭患者死亡率和发病率影响的试验中)中,服用Lanoxin的患者因怀疑地高辛毒性而住院的发生率为2%,而服用安慰剂的患者为0.9% [参见临床研究] ( 14.1 )]

地高辛不良反应的总发生率据报道为5-20%,其中15-20%的不良反应被认为是严重的。在这些不良事件中,心脏毒性约占一半,胃肠道紊乱约占四分之一,而中枢神经系统和其他毒性约占四分之一。

胃肠道:除恶心和呕吐外,地高辛的使用还与腹痛,肠道缺血和肠道出血性坏死有关。

中枢神经系统:地高辛可引起头痛,虚弱,头晕,冷漠,精神错乱和精神错乱(例如焦虑,抑郁,ir妄和幻觉)。

其他:长时间使用地高辛后,偶尔会观察到女性乳房发育。很少观察到血小板减少和斑丘疹和其他皮肤反应。

药物相互作用

地高辛具有较窄的治疗指数,在启动,调整或中止可能与地高辛相互作用的药物时,必须加强对血清地高辛浓度的监测,并需要临床毒性的潜在征兆和症状。开处方者应咨询与地高辛共同开处方的任何药物的开处方信息,以获得潜在的药物相互作用信息。

P-糖蛋白(PGP)诱导剂/抑制剂

地高辛是P-糖蛋白的底物,在肠道吸收,肾小管切片和胆道-肠分泌水平上均如此。因此,诱导/抑制P-糖蛋白的药物具有改变地高辛药代动力学的潜力。

药代动力学药物相互作用

当地高辛通过口服途径共同给药时,已经观察到并报告了药代动力学相互作用。很少有研究评估通过静脉内途径施用地高辛时的药物相互作用。静脉途径地高辛的暴露变化幅度通常低于口服途径。下表提供了使用地高辛IV制剂的可用相互作用数据(NA表示不可用)。

地高辛浓度增加超过50%

地高辛血清
浓度
增加

地高辛AUC
增加

推荐建议

奎尼丁

不适用

54-83%

在开始伴随药物治疗之前,测量血清地高辛浓度。通过降低剂量约30-50%或通过更改给药频率来降低​​地高辛浓度并继续监测。

利托那韦

不适用

86%

地高辛浓度增加不到50%

胺碘酮

17%

40%

在开始伴随药物治疗之前,测量血清地高辛浓度。通过将剂量降低约15-30%或通过更改给药频率来降低​​地高辛浓度并继续监测。

普罗帕酮

28%

29%

奎宁

不适用

34-38%

螺内酯

不适用

44%

维拉帕米

不适用

24%

Mirabegron

29%

27%

潜在的重大药效学药物相互作用

由于药效相互作用的变异性很大,当患者同时接受这些药物时,地高辛的剂量应个体化。

影响肾脏的药物
功能

ACE抑制剂引起的GFR或肾小管分泌减少,
血管紧张素受体阻滞剂,非甾体类抗炎药
[NSAIDs],COX-2抑制剂可能会损害地高辛的排泄。

抗心律失常药

多非利特

地高辛的同时给药与较高的尖端扭转型室速相关。

索他洛尔

心律失常事件在接受索他洛尔和地高辛治疗的患者中比单独治疗更为常见。尚不清楚在接受地高辛的患者中,这是否表示相互作用或与是否存在CHF(心律失常的已知危险因素)有关。

决奈达隆

地高辛与决奈达隆患者之间的猝死比单独治疗更为常见。目前尚不清楚这是否是一种相互作用或与晚期心脏病的存在有关,后者是接受地高辛的患者突然死亡的已知危险因素。

甲状旁腺激素
模拟量

特立帕肽

零星的病例报告表明,高钙血症可能使患者容易出现洋地黄毒性。特立帕肽可瞬时增加血清钙。

甲状腺补品

甲状腺

服用地高辛的患者甲状腺功能减退的治疗可能会增加地高辛的剂量需求。

拟交感神经药

肾上腺素去甲肾上腺素多巴胺

可以增加心律不齐的风险。

神经肌肉阻滞
代理商

琥珀酰胆碱

服用地高辛的患者可能导致钾突然从肌肉细胞中挤出,导致心律不齐。

补品

如果通过静脉途径快速给药,可能在数字化患者中产生严重的心律不齐。

β-肾上腺素能阻滞剂
和钙通道
阻滞剂

对房室结传导的累加效应可导致心动过缓和晚期或完全性心脏传导阻滞。

伊伐布雷定

可以增加心动过缓的风险。

药物/实验室测试的相互作用

成分未知的内源性物质(类似地高辛的免疫反应物质[DLIS])会干扰地高辛的标准放射免疫分析。干扰通常会导致结果错误地肯定或错误地升高,但有时会导致结果错误地减少。某些检测方法比其他检测方法更容易遭受这些失败。有几种LC / MS / MS方法可供使用,这些方法对DLIS干扰的敏感性较低。 DLIS出现在所有新生儿的一半中,并且以不同百分比出现在孕妇,肥厚型心肌病患者,肾或肝功能不全患者以及其他由于任何原因而体积扩大的患者中。测得的DLIS水平(以地高辛当量计)通常很低(0.2-0.4 ng / mL),但有时会达到被认为具有治疗甚至毒性的水平。

在某些测定中,螺内酯,肾上腺素和肾上腺素钾可能被错误地检测为地高辛,其含量最高为0.5 ng / mL。一些传统的中草药和印度草药草药,例如陈苏,西伯利亚人参,亚洲人参,阿什瓦甘达或丹参,也会引起类似的干扰。

与地高辛相比,螺内酯和DLIS与蛋白质的结合程度更高。结果,无螺超滤液中游离地高辛含量的测定(通常比总含量低约25%,与通常的蛋白质结合程度一致)受螺内酯或DLIS的影响较小。应当指出,超滤不能解决所有替代药物的干扰问题。根据LC / MS / MS方法提供的良好结果,尤其是在特异性和定量限方面,使用LC / MS / MS方法可能是更好的选择。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

根据已发表的回顾性临床研究和病例报告,数十年来孕妇对地高辛的经验并未导致鉴定出与药物相关的重大先天缺陷,流产或不良母婴结果的风险。怀孕期间未经治疗的潜在孕产妇状况(如心力衰竭和心房颤动)会对母亲和胎儿构成风险(请参阅临床注意事项) 。尚未对地高辛进行动物繁殖研究。

所指示人群的主要先天缺陷和流产的估计背景风险未知。所有怀孕都有出生缺陷,流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中,临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。

临床注意事项

与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险

患有心力衰竭的孕妇早产的风险增加。心脏病的临床分类可能随着怀孕而恶化,并导致孕产妇或胎儿死亡。

患有房颤的孕妇分娩低出生体重婴儿的风险增加。心房纤颤可能随着怀孕而恶化,并可能导致孕产妇或胎儿死亡。

胎儿/新生儿不良反应

地高辛已被证明可穿过胎盘,并存在于羊水中。监测新生儿的地高辛毒性症状和体征,包括呕吐和心律不齐[请参阅警告和注意事项(5.3)]

怀孕期间和产后的剂量调整

孕妇体内的Lanoxin需求量可能会增加,而产后则可能减少。在怀孕期间和产后监测血清地高辛水平[见剂量和给药方法(2.5)]

人工或分娩

分娩和分娩期间心律不齐的风险可能会增加。在分娩和分娩期间持续监测患者[请参阅警告和注意事项(5.1和5.2)]

哺乳期

风险摘要

地高辛

已知总共有377种药物与Lanoxin(digoxin)相互作用。

  • 19种主要药物相互作用
  • 301中度药物相互作用
  • 57种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Lanoxin(digoxin)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Lanoxin(digoxin)的相互作用。

最常检查的互动

查看有关Lanoxin(地高辛)和以下所列药物的相互作用报告。

  • 内酯(螺内酯)
  • 阿司匹林
  • 阿司匹林
  • 阿奇霉素
  • 比索洛尔
  • Coreg(卡维地洛)
  • 香豆素(华法林)
  • Crestor(瑞舒伐他汀)
  • 氟卡尼
  • 速尿
  • 葡萄柚
  • 布洛芬
  • 腹膜内(心得安)
  • Lasix(速尿)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • 赖诺普利
  • 二甲双胍
  • 美托洛尔
  • 奥美拉唑
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • Plavix(氯吡格雷)
  • 氯化钾
  • 辛伐他汀
  • 螺内酯
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 华法林
  • 华法林

Lanoxin(digoxin)酒精/食物相互作用

与Lanoxin(digoxin)有1种酒精/食物相互作用

Lanoxin(digoxin)疾病相互作用

与Lanoxin(digoxin)有13种疾病相互作用,包括:

  • 辅助性AV通路
  • 缓慢性心律失常/房室传导阻滞
  • 高钙血症
  • 低钙血症
  • 低血钾/低镁血症
  • 保留左心室射血
  • 肾功能不全
  • 血管收缩
  • 心律失常
  • 急性心肌梗死
  • 甲亢
  • 甲状腺功能减退
  • 硫胺素缺乏症

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。