Lanoxin片的适应症和用法

成人心力衰竭

LANOXIN适用于成人轻度至中度心力衰竭的治疗。 LANOXIN增加左心室射血分数并改善心力衰竭症状，这可以通过提高运动能力和减少与心力衰竭相关的住院和急诊护理来证明，而对死亡率没有影响。在可能的情况下，LANOXIN应与利尿剂和血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂联用。

小儿心力衰竭

Lanoxin可增加患有心力衰竭的小儿的心肌收缩力。

成人房颤

LANOXIN适用于控制患有慢性心房纤颤的成年患者的心室反应率。

羊毛素片剂的剂量和给药

重要的剂量和管理信息

在选择LANOXIN给药方案时，重要的是要考虑影响地高辛血液水平的因素（例如体重，年龄，肾功能，伴随药物），因为地高辛的毒性水平仅略高于治疗水平。如果需要快速滴定，可以先加负荷剂量，再加维持剂量，也可以不加负荷剂量，以维持剂量开始。

在进行电复律之前，考虑中断或减少LANOXIN的剂量[请参阅警告和注意事项（ 5.4 ）]。

对于婴儿，年轻的小儿患者或体重很轻的患者，使用地高辛溶液可获得适当的剂量。

成人和小儿患者的加药方案

对于成人和儿科患者，如果要给定负荷剂量，则首先要施用总负荷剂量的一半，然后每6-8小时两次给负荷剂量1/4，两次，并在每次剂量之前仔细评估临床反应和毒性。推荐的剂量显示在表1中。

mcg =微克

10岁以上成人和小儿患者的维持剂量

维持剂量基于瘦体重，肾功能，年龄和相关产品[见临床药理学（12.3）] 。

表2给出了成年人和10岁以上肾功能正常的儿科患者的推荐起始维持剂量。根据临床反应，血清药物水平和毒性，剂量可每2周增加一次。

mcg =微克

表3根据瘦体重和肾功能为10岁以上的成年人和儿科患者提供了建议的（每日一次）维持剂量（每天一次）。剂量基于成人心力衰竭患者的研究。或者，可以通过以下公式估算维持剂量（每天因消除而损失的高峰车身仓库）：

总维护剂量=装载剂量（即最高车身维修量）x％每日损失/ 100
（每日损失百分比= 14 +肌酐清除率/ 5）

对于因肥胖或水肿而导致瘦体重仅占其总体重异常小部分的患者，请减少LANOXIN的剂量。

使用整个Lanoxin片剂将剂量四舍五入至最接近的剂量。推荐剂量比计算出的剂量低约30％，并标有*。监测接受这些初始剂量的患者的地高辛水平，并在需要时增加剂量。
b对于成人，肌酐清除率已校正为70千克体重或1.73 m 2体表面积。如果仅血清肌酐浓度（Scr）可用，则校正后的Ccr男性估计为（140 –年龄）/ Scr。对于女性，该结果应乘以0.85。
对于儿科患者，可以使用修改后的Schwartz方程。该公式基于高度（单位：cm）和Scr（单位：mg / dL），其中k为常数。将Ccr校正为1.73 m 2的身体表面积。在生命的第一年，早产儿的k值为0.33，足月儿的k为0.45。小儿患者和青春期女孩的k为0.55，青春期男孩的k为0.7。
GFR（mL / min / 1.73 m 2 ）=（kx高度）/ Scr
c如果未施加负荷剂量。
d所列剂量假定平均身体成分。

小于10岁的小儿患者的维持剂量

小于10岁的小儿患者心力衰竭的起始维持剂量取决于瘦体重，肾功能，年龄和相关产品[见临床药理学（12.3）] 。表4给出了5岁至10岁儿童的推荐起始维持剂量。这些建议假定肾功能正常。

表5根据年龄，瘦体重和肾功能提供了5至10岁（每天两次）发生心力衰竭的小儿患者的平均每日维持剂量要求。

a建议每天两次给药。
b使用整个Lanoxin片剂将剂量四舍五入到最接近的剂量。推荐剂量比计算出的剂量低约30％，并标有*。监测接受这些初始剂量的患者的地高辛水平，并在需要时增加剂量。
c修改后的Schwartz方程可用于估计肌酐清除率。见表3下的脚注b。
d如果未施加负荷剂量。

进行监测以评估安全性，功效和治疗性血液水平

监测地高辛毒性和临床反应的体征和症状。根据毒性，功效和血液水平调整剂量。

血清地高辛水平低于0.5 ng / mL会降低药效，而水平高于2 ng / mL则会增加毒性而无益处。

在整个临床背景下解释血清地高辛的浓度，不要将血清地高辛浓度的单独测量值作为增加或减少LANOXIN剂量的依据。内源性地高辛样物质可能会使血清地高辛浓度错误地升高[见药物相互作用（7.4）] 。如果测定法对这些物质敏感，请考虑在开始LANOXIN之前获得基线地高辛水平，并根据报告的基线水平校正治疗后的值。

在下次预定的LANOXIN剂量之前或在最后一次剂量后至少6小时获得血清地高辛浓度。刚好在下一次给药（给药后24小时）取样时，地高辛的浓度可能要比给药后8小时（每天给药一次）取样的地高辛浓度低10-25％。但是，无论是在给药后8个小时还是12个小时进行一次采样，每天使用两次剂量的地高辛浓度只有很小的差异。

从静脉地高辛改为口服地高辛

从静脉地高辛改为口服地高辛制剂时，在计算维持剂量时应考虑到生物利用度的差异（见表6）。

剂型和优势

未压片：62.5 mcg桃子，圆形，一侧刻有“ U3A”。
刻痕片剂：125 mcg是黄色的圆形刻痕片剂，一侧刻有“ Y3B”。
刻痕片剂：250 mcg白色，圆形刻痕片剂，一侧刻有“ X3A”。

禁忌症

LANOXIN禁用于以下患者：

• 心室颤动[见警告和注意事项（5.1）]
• 已知对地高辛过敏（所见反应包括无法解释的皮疹，口腔，嘴唇或喉咙肿胀或呼吸困难）。对其他洋地黄制剂的超敏反应通常构成地高辛的禁忌症。

警告和注意事项

辅助性AV通路（Wolff-Parkinson-White综合征）患者的心室纤颤

患有房颤的Wolff-Parkinson-White综合征患者极有可能发生心室颤动。用地高辛对这些患者进行治疗会导致房室结传导的减慢大于辅助途径的传导减慢，从而增加了导致心室纤颤的快速心室反应的风险。

窦性心动过缓和窦房阻滞

Lanoxin可能会导致严重的窦性心动过缓或窦房结阻塞，尤其是在已存在窦房结疾病的患者中，并可能在已存在不完整的房室传导阻滞的患者中导致晚期或完全性心脏阻塞。在用地高辛治疗之前，请考虑插入起搏器。

地高辛毒性

地高辛毒性的体征和症状包括厌食，恶心，呕吐，视觉变化和心律不齐[一级，二级（Wenckebach）或三级心脏传导阻滞（包括心搏停止）；心房性心动过速伴阻塞； AV分离加快交界性（节律）节律；单灶性或多形性室性早搏（尤其是双排位或三叉神经）；室性心动过速;和心室颤动]。毒性通常与地高辛水平大于2 ng / ml有关，尽管在较低水平下也可能出现症状。体重低，高龄或肾功能受损，低血钾，高钙血症或低镁血症可能会导致地高辛中毒。在具有地高辛疗法的体征或症状的患者中获取血清地高辛水平，并在必要时中断或调整剂量[见不良反应（6）和剂量过量（10）]。定期评估血清电解质和肾功能。

地高辛毒性在婴幼儿中的最早且最常见的表现是心律不齐，包括窦性心动过缓。对于儿童，使用地高辛可能会引起心律不齐。最常见的是传导障碍或室上性快速性心律失常，例如房性心动过速（有或无阻塞）和交界性（结节性）心动过速。室性心律失常较少见。窦性心动过缓可能是即将发生地高辛中毒的迹象，尤其是在婴儿中，即使没有一级心脏传导阻滞也是如此。服用地高辛的儿童发生的任何心律不齐或心脏传导改变最初应被认为是地高辛中毒的结果。

鉴于患有心力衰竭的成年患者具有地高辛毒性的一些共同症状，可能难以区分地高辛毒性和心力衰竭。他们的病因错误识别可能会导致临床医生继续或增加LANOXIN剂量，而实际上应中止剂量。当这些迹象和症状的病因尚不清楚时，请测量血清地高辛水平。

电复律期间室性心律失常的风险

可能需要在心律失常电电复律之前减少或停止LANOXIN的剂量1至2天，以避免诱发室性心律失常，但是如果降低或撤消了地高辛，医生必须考虑增加心室反应的后果。如果怀疑洋地黄毒性，则应推迟择期心脏复律。如果不明智地延迟心脏复律，应选择尽可能低的能量水平，以免引起室性心律不齐。

急性心肌梗死患者缺血风险

不建议将LANOXIN用于急性心肌梗死患者，因为地高辛可能会增加心肌需氧量并导致缺血。

心肌炎患者的血管收缩

Lanoxin可以促进血管收缩，并可能促进促炎性细胞因子的产生；因此，避免在心肌炎患者中使用。

保留左心室收缩功能的患者心输出量减少

伴有左心室射血分数保留的心力衰竭患者可能会因使用LANOXIN而心输出量下降。此类疾病包括限制性心肌病，收缩性心包炎，淀粉样心脏病和急性肺心病。特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者可能由于地高辛的正性肌力作用而使流出道梗阻恶化。由于地高辛与细胞外淀粉样原纤维的结合增加，患有淀粉样心脏病的患者在治疗水平上可能更容易受到地高辛毒性的影响。

尽管这些药物已被用于房颤患者亚组的心室率控制，但通常应避免在这些患者中使用LANOXIN。

低钙血症患者的疗效降低

低钙血症可消除地高辛对人类的影响；因此，在血清钙恢复正常之前，地高辛可能无效。这些相互作用与地高辛以与钙相似的方式影响心脏的收缩性和兴奋性这一事实有关。

甲状腺疾病和高代谢状态的反应改变

甲状腺功能减退症可能会降低对地高辛的需求。

最佳代谢或高动力状态（例如甲状腺功能亢进，缺氧或动静脉分流）导致的心力衰竭和/或房性心律失常最好通过解决基础疾病来治疗。与代谢异常有关的房性心律失常对地高辛治疗特别有抵抗力。如果未同时治疗潜在的硫胺素缺乏症，则患有beri beri心脏病的患者可能无法对地高辛产生足够的反应。

不良反应

标签的“警告和注意事项”部分更详细地包含以下不良反应：

• 心脏心律失常[请参阅警告和注意事项（5.1，5.2）]
• 地高辛毒性[请参阅警告和注意事项（5.3）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

通常，LANOXIN的不良反应是剂量依赖性的，并且以比达到治疗效果所需的剂量高的剂量发生。因此，当在推荐剂量范围内使用LANOXIN，在治疗性血清浓度范围内维持LANOXIN并特别注意同时用药和状况时，不良反应较少见。

在DIG试验（一项调查地高辛对心力衰竭患者死亡率和发病率影响的试验中）中，服用LANOXIN的患者因怀疑地高辛毒性而住院的发生率为2％，而服用安慰剂的患者为0.9％ [参见临床研究] （14.1）] 。

地高辛不良反应的总发生率据报道为5-20％，其中15-20％的不良反应被认为是严重的。在这些不良事件中，心脏毒性约占一半，胃肠道紊乱约占四分之一，而中枢神经系统和其他毒性约占四分之一。

胃肠道：除恶心和呕吐外，地高辛的使用还与腹痛，肠道缺血和肠道出血性坏死有关。

中枢神经系统：地高辛可引起头痛，虚弱，头晕，冷漠，精神错乱和精神错乱（例如焦虑，抑郁，ir妄和幻觉）。

其他：长时间使用地高辛后，偶尔会观察到女性乳房发育。很少观察到血小板减少和斑丘疹和其他皮肤反应。

药物相互作用

地高辛具有较窄的治疗指数，在启动，调整或中止可能与地高辛相互作用的药物时，必须加强对血清地高辛浓度的监测，并需要临床毒性的潜在征兆和症状。开处方者应咨询与地高辛共同开处方的任何药物的开处方信息，以获得潜在的药物相互作用信息。

P-糖蛋白（PGP）诱导剂/抑制剂

地高辛是P-糖蛋白的底物，在肠道吸收，肾小管切片和胆道-肠分泌水平上均如此。因此，诱导/抑制P-糖蛋白的药物具有改变地高辛药代动力学的潜力。

药代动力学药物相互作用

不适用–不可用/报告

潜在的重大药效学药物相互作用

由于药效相互作用的变异性很大，当患者同时接受这些药物时，地高辛的剂量应个体化。

药物/实验室测试的相互作用

成分未知的内源性物质（类似地高辛的免疫反应性物质，[DLIS]）可能会干扰地高辛的标准放射免疫分析。干扰通常会导致结果错误地肯定或错误地升高，但有时会导致结果错误地减少。某些检测方法比其他检测方法更容易遭受这些失败。有几种LC / MS / MS方法可供使用，这些方法对DLIS干扰的敏感性较低。 DLIS出现在所有新生儿的一半中，并且以不同百分比出现在孕妇，肥厚型心肌病患者，肾或肝功能不全患者以及其他由于任何原因而体积扩大的患者中。测得的DLIS水平（以地高辛当量计）通常很低（0.2-0.4 ng / mL），但有时会达到被认为具有治疗甚至毒性的水平。

在某些测定中，螺内酯，肾上腺素和肾上腺素钾可能被错误地检测为地高辛，其含量最高为0.5 ng / mL。一些传统的中草药和印度草药草药，例如陈苏，西伯利亚人参，亚洲人参，阿什瓦甘达或大神，也会引起类似的干扰。

与地高辛相比，螺内酯和DLIS与蛋白质的结合程度更高。结果，无螺超滤液中游离地高辛含量的测定（通常比总含量低约25％，与通常的蛋白质结合程度一致）受螺内酯或DLIS的影响较小。应当指出，超滤不能解决所有替代药物的干扰问题。根据LC / MS / MS方法提供的良好结果，尤其是在特异性和定量限方面，使用LC / MS / MS方法可能是更好的选择。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要
根据已发表的回顾性临床研究和病例报告，数十年来孕妇对地高辛的经验并未导致鉴定出与药物相关的重大先天缺陷，流产或不良母婴结果的风险。怀孕期间未经治疗的潜在孕产妇状况（如心力衰竭和心房颤动）会对母亲和胎儿构成风险（请参阅临床考虑）。尚未对地高辛进行动物繁殖研究。

所指示人群的主要先天缺陷和流产的估计背景风险未知。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％-4％和15％-20％。

临床注意事项

与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险
患有心力衰竭的孕妇早产的风险增加。心脏病的临床分类可能随着怀孕而恶化，并导致孕产妇或胎儿死亡。

患有房颤的孕妇分娩低出生体重婴儿的风险增加。心房纤颤可能随着怀孕而恶化，并可能导致孕产妇或胎儿死亡。

胎儿/新生儿不良反应
地高辛已被证明可穿过胎盘，并存在于羊水中。监测新生儿的地高辛毒性迹象和症状，包括呕吐，心律不齐[请参阅警告和注意事项（5.3）]。

怀孕期间和产后的剂量调整
LANOXIN需求量可能在怀孕期间增加，而在产后减少。在怀孕和产后监测血清地高辛水平[见剂量和用法（2.5）]。

人工或分娩
心律不齐的风险可能会增加分娩和分娩的时间。在分娩和分娩期间连续监测患者[请参阅警告和注意事项（5.1和5.2）]。

哺乳期

风险摘要

通过母乳喂养获得的地高辛剂量高达新生儿维持剂量的4％，这在临床上不太可能相关。没有关于地高辛对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。

数据

根据对总共13个母乳喂养婴儿进行的两次哺乳研究的数据，在每天0.25 mg一次地高辛的哺乳期母亲中，母乳中地高辛的浓度在0.4-1.0 ng / ml之间。因此，估计婴儿每天摄入的地高辛量为0.03至0.16μg/ kg /天。这转化为地高辛的相对婴儿剂量为产妇体重调整剂量的1％至7％，至新生儿维持剂量的约0.2％至4％。

儿科用

LANOXIN控制房颤患儿心室率的安全性和有效性尚未确定。

尚无足够的且对照好的研究尚未确定LANOXIN在治疗儿童心力衰竭中的安全性和有效性。然而，在已发表的各种病因的心力衰竭儿童的文献中（例如，室间隔缺损，蒽环类药物毒性，动脉导管未闭），地高辛治疗与血液动力学参数以及临床体征和症状的改善有关。

新生婴儿对地高辛的耐受性表现出很大的差异。早产和未成熟的婴儿对地高辛的作用特别敏感，不仅必须减少药物的剂量，而且还必须根据其成熟程度进行个体化。

老人用

使用地高辛获得的大多数临床经验是老年人群。这项经验尚未发现老年人和年轻患者在反应或不良反应方面的差异。但是，已知这种药物基本上是由肾脏排泄的，患有这种疾病的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。

对于消费者

适用于地高辛：口服液，口服片剂

需要立即就医的副作用

地高辛及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用地高辛时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 头晕
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 心跳缓慢

罕见

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 血腥呕吐
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 严重的胃痛
• 异常出血或瘀伤

发病率未知

• 胸痛或不适
• 恶心
• 气促
• 出汗
• 脚和小腿肿胀
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

地高辛的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 躁动或好斗
• 焦虑
• 混乱
• 萧条
• 腹泻
• 表示担心即将死亡
• 幻觉
• 皮疹
• 呕吐

发病率未知

• 模糊或视力丧失
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 光晕
• 头痛
• 缺乏感觉或情感
• 食欲不振
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
• 管视角
• 弱点
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于地高辛：复方散剂，注射液，口服胶囊，口服lix剂，口服片剂

一般

据报道，该药物不良反应的总发生率为5％至20％，其中15％至20％的不良反应被认为是严重的。在这些不良事件中，心脏毒性约占一半，胃肠道紊乱约占四分之一，而中枢神经系统和其他毒性约占四分之一。 ^[参考]

心血管的

常见（1％到10％）：心律不齐，传导障碍，重婚，三叉神经，PR延长，窦性心动过缓

上市后报告：室上性心律失常，房性心动过速，淋巴结性心动过速，室性心律不齐，室性早搏，ST段压低，房室传导阻滞，室颤^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹泻，下腹部疼痛

未报告频率：肠缺血，肠出血性坏死^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：中枢神经系统（CNS）障碍，头晕，嗜睡，头痛^[Ref]

其他

常见（1％至10％）：中枢神经系统（CNS）障碍，头晕，嗜睡，头痛^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹为荨麻疹或疤痕状

未报告频率：斑丘疹^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食或食欲不振^[Ref]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊或视觉障碍^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：抑郁

未报告的频率：冷漠，神志不清，焦虑，del妄，幻觉

上市后报告：精神病^[参考]

血液学

未报告频率：血小板减少症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人房颤的常用剂量

总负荷剂量：最初应将总负荷剂量的一半（所有制剂）给药，然后每6至8小时给予四次总负荷剂量的四分之一，两次给药（静脉注射和片剂），或者每4至8小时给予额外的分数（口服溶液）。
-IV：8至12 mcg / kg
-片剂：10至15 mcg / kg
-口服溶液：10至15 mcg / kg

维持剂量：
-IV：每天一次2.4至3.6 mcg / kg
-片剂：每天3.4到5.1 mcg / kg
-口服溶液：每天一次3.0至4.5 mcg / kg

评论：
由于相关的疼痛和肌肉坏死，不建议-IM给药。如果需要IM给药，则单个部位应注射不超过500 mcg的可注射制剂。
-如果需要快速滴定，应从加药剂量开始，然后进行维持剂量；否则，请在无加药剂量的情况下开始维持剂量。
-维持剂量也可以通过以下公式估算：总维持剂量=负荷剂量x（每日损失百分数/ 100）。对于根据瘦体重和肾功能推荐的维持剂量以及有关维持剂量计算的其他定义，应咨询制造商产品信息。
-减少瘦体重占总体重异常小部分（例如，肥胖，水肿）的患者的剂量。
-根据临床反应，血清药物水平和毒性，剂量可能每2周增加一次。

用途：
-成人轻度至中度心力衰竭的治疗。在可能的情况下，该药物应与利尿剂和血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂联用。
-控制慢性心房纤颤患者的心室反应率。

充血性心力衰竭的成人剂量

总负荷剂量：最初应将总负荷剂量的一半（所有制剂）给药，然后每6至8小时给予四次总负荷剂量的四分之一，两次给药（静脉注射和片剂），或者每4至8小时给予额外的分数（口服溶液）。
-IV：8至12 mcg / kg
-片剂：10至15 mcg / kg
-口服溶液：10至15 mcg / kg

维持剂量：
-IV：每天一次2.4至3.6 mcg / kg
-片剂：每天3.4到5.1 mcg / kg
-口服溶液：每天一次3.0至4.5 mcg / kg

评论：
由于相关的疼痛和肌肉坏死，不建议-IM给药。如果需要IM给药，则单个部位应注射不超过500 mcg的可注射制剂。
-如果需要快速滴定，应从加药剂量开始，然后进行维持剂量；否则，请在无加药剂量的情况下开始维持剂量。
-维持剂量也可以通过以下公式估算：总维持剂量=负荷剂量x（每日损失百分数/ 100）。对于根据瘦体重和肾功能推荐的维持剂量以及有关维持剂量计算的其他定义，应咨询制造商产品信息。
-减少瘦体重占总体重异常小部分（例如，肥胖，水肿）的患者的剂量。
-根据临床反应，血清药物水平和毒性，剂量可能每2周增加一次。

用途：
-成人轻度至中度心力衰竭的治疗。在可能的情况下，该药物应与利尿剂和血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂联用。
-控制慢性心房纤颤患者的心室反应率。

充血性心力衰竭的常规儿科剂量

总负荷剂量：最初应将总负荷剂量的一半（所有制剂）给药，然后每6至8小时给予四次总负荷剂量的四分之一，两次给药（静脉注射和片剂），或者每4至8小时给予额外的分数（口服溶液）。
-过早：IV：15至25 mcg / kg；口服溶液：20至30 mcg / kg
-长期：IV：20至30 mcg / kg；口服溶液：25至35 mcg / kg
-1个月至2年：IV：30至50 mcg / kg；口服溶液：35至60 mcg / kg
-2至5年：IV：25至35 mcg / kg；口服溶液：30至45 mcg / kg
-5至10年：IV：15至30 mcg / kg；口服溶液：20至35 mcg / kg；片剂：20至45 mcg / kg
-大于10至小于18岁：IV：8至12 mcg / kg；口服溶液：10至15 mcg / kg；片剂：10至15 mcg / kg

维持剂量：
-早产：静脉注射：每天两次1.9至3.1 mcg / kg；口服溶液：每天两次2.3至3.9 mcg / kg
-长期：静脉注射：每天两次3至4.5 mcg / kg；口服溶液：每天两次3.​​8至5.6 mcg / kg
-1个月至2年：IV：每天两次4.5至7.5 mcg / kg；口服溶液：每天两次5.6至9.4 mcg / kg
-两到五年：静脉注射：每天两次3.​​8至5.3 mcg / kg；口服溶液：每天两次4.7至6.6 mcg / kg
-5至10年：IV：每天两次，每次2.3至4.5 mcg / kg；口服溶液：每天两次2.8至5.6 mcg / kg；片剂：每天两次3.​​2至6.4 mcg / kg
-大于10至18岁以下：IV：每天一次2.4至3.6 mcg / kg；口服溶液：每天一次3至4.5 mcg / kg；片剂：每天3.4到5.1 mcg / kg

评论：
由于疼痛和肌肉坏死，不建议使用IM。如果需要IM给药，则单个部位应注射不超过200 mcg的可注射制剂。
-如果需要快速滴定，应从加药剂量开始，然后进行维持剂量；否则，请在无加药剂量的情况下开始维持剂量。
-维持剂量也可以通过以下公式估算：总维持剂量=负荷剂量x（每日损失百分数/ 100）。对于根据瘦体重和肾功能推荐的维持剂量以及有关维持剂量计算的其他定义，应咨询制造商产品信息。
-减少瘦体重占总体重异常小部分（例如，肥胖，水肿）的患者的剂量。
-根据临床反应，血清药物水平和毒性，剂量可能每2周增加一次。

使用：用于增加心力衰竭患者的心肌收缩力。

肾脏剂量调整

对于根据瘦体重和肾功能推荐的维持剂量，应参考制造商的产品信息。

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

为了达到治疗效果并使副作用最小化，应以最低有效剂量使用该药物。

从静脉切换到口服：静脉注射剂量（mcg）x 1.25 =口服剂量（mcg）

监测治疗药物/范围：0.5至2 ng / mL；一些房颤患者可能需要2到4 ng / mL。

预防措施

窄治疗指数：
-该药物应被视为窄治疗指数（NTI）药物，因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议：
-如果有的话，应该谨慎地进行通用替代，因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测，以确保收到有效剂量，同时避免不必要的毒性。

对于5岁以下的患者，尚未确定该片剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅在需要快速数字化或不能口服药物时才应使用肠胃外给药。
-注射5分钟或更长时间，避免推注。
-如果使用结核菌素注射器测量非常小的剂量，则在将注射器内含物排出到留置的血管导管后，请勿用肠胃外溶液冲洗注射器，以免过量服用地高辛。

储存要求：避光。

重构/制备技术：可以未经稀释或稀释后使用4倍或更大体积的无菌注射用水，0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液稀释后使用。

IV兼容性：不建议在同一容器中与其他药物混合或在同一IV线中同时给药。

概述：在接受利尿剂或不使用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂的患者中，停用该药已显示可导致临床恶化。

监控：
-药物毒性：该药物的血清水平刚好在下一次预定剂量之前或在最后一次剂量之后至少6小时。
-新陈代谢：定期补充电解质。
-肾脏：定期进行血清肌酐测定。

患者建议：
-如果患者感到恶心，呕吐，持续腹泻，精神错乱，无力或视觉障碍（包括视力模糊，黄绿色色泽障碍，晕圈效应），建议患者联系他们的医生或医疗保健专业人员，因为这些可能表明剂量太高。
-通知父母或监护人，小儿患者的地高辛中毒症状可能包括体重减轻，婴儿壮成长，腹痛和行为障碍。
-指导患者每天监测和记录他们的心率和血压。
-对于口服溶液，指导患者使用校准的滴管，并避免使用精度不高的测量工具，例如茶匙。对于小于0.2 mL的剂量，由于提供的校准滴管不适用于测量小于0.2 mL的剂量，因此请提供另一个用于精确计量的测量注射器。
-指导有生育能力或打算怀孕的妇女在开始或继续使用该药物治疗之前咨询医生。

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