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左乙拉西坦(静脉注射)

药品类别 吡咯烷抗惊厥药

常用品牌名称

在美国

  • 吉宝

可用的剂型:

治疗类别:抗惊厥药

左乙拉西坦的用途

左乙拉西坦注射液用于控制癫痫患者中成年和1个月及以上儿童的部分发作。它还可用于治疗患有成年人肌阵挛性癫痫的成人和12岁及以上儿童的肌阵挛性癫痫发作。左乙拉西坦注射液还用于治疗患有特发性全身性癫痫的成人和6岁及以上儿童的原发性全身性强直阵挛性癫痫发作。左乙拉西坦不能治愈癫痫病,只要您继续使用它就只能控制癫痫发作。

左乙拉西坦只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。

在使用左乙拉西坦之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于左乙拉西坦,应考虑以下因素:

过敏症

告诉您的医生您是否对左乙拉西坦或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题,这些问题会限制左乙拉西坦注射液在治疗1个月至16岁儿童的部分发作或在12岁儿童的肌阵挛性癫痫发作中的作用。并患有幼年性肌阵挛性癫痫,或用于治疗6岁及以上的特发性全身性癫痫的原发性全身性强直-阵挛性癫痫。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制左乙拉西坦注射液在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题,对于接受左乙拉西坦注射液治疗的患者,可能需要谨慎或调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受左乙拉西坦治疗时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将左乙拉西坦与以下任何药物同时使用,但在某些情况下可能需要使用左乙拉西坦。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 降钙素二醇
  • 甲氨蝶呤
  • 奥利司他

左乙拉西坦与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 卡马西平
  • 银杏

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响左乙拉西坦的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 抑郁症,病史或
  • 精神疾病,病史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 肾脏问题-谨慎使用。由于从体内的清除速度较慢,因此效果可能会增强。

正确使用左乙拉西坦

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院为您或您的孩子服用左乙拉西坦。左乙拉西坦是通过一根静脉内的针头给予的。药物必须缓慢注射,因此您的静脉输液管需要保持在原位15分钟。

您的医生会给您或您的孩子服用几剂左乙拉西坦,直到您的病情好转为止,然后将您切换至以相同方式工作的口服药物。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。

使用左乙拉西坦时的注意事项

在您或您的孩子接受左乙拉西坦治疗时,请医生仔细检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并检查是否有不良影响。

左乙拉西坦可能会导致情绪或行为改变,协调问题或异常疲倦或虚弱。如果您或您的孩子开始感到沮丧,焦虑或愤怒,容易生气,烦躁不安,或者您有伤害自己的想法,请立即告诉医生。报告任何困扰您或您的孩子的不正常的想法或行为,尤其是当它们是新事物或迅速恶化时。

左乙拉西坦可能使某些人变得头昏,昏昏欲睡,疲倦或不像平常一样机敏。在开车,使用机器或执行其他可能使人头昏眼花或不警惕的危险之前,请确保您知道对左乙拉西坦的反应

左乙拉西坦可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果您或您的孩子在接受左乙拉西坦期间出现皮疹,瘙痒,呼吸困难,吞咽困难,或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即告诉医生。

左乙拉西坦会引起严重的皮肤反应。当您或您的孩子使用左乙拉西坦时,如果您或您的孩子有水泡,脱皮或皮肤松弛,红色皮肤病变,严重的粉刺或皮疹,皮肤上的疮或溃疡,发烧或发冷,请立即与医生联系。

在未事先咨询医生的情况下,请勿中断或停止接受左乙拉西坦。您的医生可能希望您或您的孩子逐渐减少使用量,然后再完全停止使用。

左乙拉西坦可能导致1个月至4岁儿童的血压升高。如果您发现孩子的正常血压有任何变化,请立即告诉孩子的医生。

左乙拉西坦的副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

比较普遍;普遍上

  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 发烧或发冷
  • 下背部或侧面疼痛
  • 排尿困难或困难

发病率未知

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 腹胀
  • 尿液或大便中有血
  • 行为改变
  • 尿液变黑
  • 腹泻
  • 排便困难(凳子)
  • 快速的心跳
  • 全身疲倦和虚弱
  • 消化不良
  • 瘙痒
  • 关节或肌肉疼痛
  • 浅色凳子
  • 食欲不振
  • 恶心和呕吐
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 皮肤苍白
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 躁动或躁动
  • 咽喉痛
  • 口腔或嘴唇上的疮,溃疡或白斑
  • 自杀的想法或企图
  • 舌,嘴唇,脸,手臂或腿的抽搐,扭曲或不受控制的重复运动
  • 手,手臂或腿的无节制抽动或扭曲运动
  • 嘴唇,舌头或脸颊的运动不受控制
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 右上腹或胃痛
  • 眼睛或皮肤发黄

如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 焦虑
  • 攻击,攻击或强迫
  • 意识下降,丧失或改变
  • 呼吸困难或困扰
  • 口干
  • 换气过度
  • 不规则,快速或缓慢或呼吸浅
  • 心律不齐
  • 易怒
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 躁动
  • 发抖
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 睡眠困难

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 身体酸痛或疼痛
  • 拥塞
  • 头晕
  • 头痛
  • 力量不足或丧失
  • 疼痛
  • 流鼻涕
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 吞咽麻烦
  • 声音变化

不常见

  • 进取或生气
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 哭了
  • 去个人化
  • 灰心
  • 双重视力或双眼
  • 烦躁不安
  • 欣快感
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 感到悲伤或空虚
  • 头昏眼花
  • 失去兴趣或愉悦
  • 记忆力减退
  • 食欲不振或食欲不振
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 偏执狂
  • 记忆问题
  • 对情绪反应迅速或反应过度
  • 快速变化的心情
  • 皮疹
  • 旋转感
  • 晃动和不稳定的步行
  • 打喷嚏
  • 鼻塞
  • 疲倦
  • 麻烦集中
  • 肌肉控制或协调不稳,发抖或其他问题
  • 减肥

发病率未知

  • 脱发或头发稀疏

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

左乙拉西坦的常见副作用包括:感染,神经官能症,嗜睡,乏力,乏力,头痛,鼻咽炎,神经质,异常行为,攻击性行为,躁动,焦虑,冷漠,人格解体,抑郁,疲劳,敌意,运动肌过度活跃,精神错乱,爆发愤怒,人格障碍,情绪不稳定,易怒,撕裂伤和情绪变化。其他副作用包括:强直性阵挛性癫痫,头晕,眩晕,中性粒细胞减少,情绪低落,流感,颈部疼痛和疼痛。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于左乙拉西坦:口服液,口服片剂,口服混悬剂,缓释口服片剂

其他剂型:

  • 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

左乙拉西坦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用左乙拉西坦时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 进取或生气
  • 焦虑
  • 性格改变
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 哭了
  • 深呼吸或头晕
  • 逼迫,不信任,可疑或好斗的妄想
  • 腹泻
  • 口干
  • 错误或异常的幸福感
  • 不真实的感觉
  • 发热
  • 普遍感到不适或生病
  • 头痛
  • 嘶哑
  • 心律不齐
  • 易怒
  • 关节痛
  • 食欲不振
  • 下背部或侧面疼痛
  • 精神抑郁
  • 肌肉酸痛
  • 恶心
  • 脚,手和嘴巴的麻木
  • 排尿困难或困难
  • 情绪上反应迅速或反应过度
  • 快速变化的心情
  • 躁动
  • 脱离自我或身体的感觉
  • 发抖
  • 发抖
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 咽喉痛
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 出汗
  • 睡眠困难
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐

不常见

  • 鼻子流血
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 笨拙或不稳定
  • 灰心
  • 头晕或头晕
  • 双重视野
  • 耳痛
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 感到悲伤或空虚
  • 身体动作增加
  • 失去膀胱控制
  • 记忆力减退
  • 情绪或精神变化
  • 愤怒爆发
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 记忆问题
  • 耳朵发红或肿胀
  • 癫痫发作
  • 旋转感
  • 晃动和不稳定的步行
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 胸闷
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 麻烦集中
  • 肌肉控制或协调不稳,发抖或其他问题

发病率未知

  • 企图自杀
  • 健忘
  • 牙龈出血
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 腹胀
  • 尿液或大便中有血
  • 血腥,黑色或柏油样的粪便
  • 模糊的视野
  • 视力改变
  • 胸痛
  • 便秘
  • 黑尿
  • 移动困难
  • 快速的心跳
  • 发冷或不发冷
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 高烧
  • 消化不良
  • 瘙痒
  • 浅色凳子
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 皮肤苍白
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 皮疹,结,、鳞屑和渗出
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 胃痛,持续
  • 腺体肿胀
  • 关节肿胀
  • 自杀的想法或企图
  • 平衡问题
  • 舌,嘴唇,脸,手臂或腿的抽搐,扭曲或不受控制的重复运动
  • 手,手臂或腿的无节制抽动或扭曲运动
  • 嘴唇,舌头或脸颊的运动不受控制
  • 原因不明的出血或淤青
  • 异常出血或瘀伤
  • 右上腹或胃痛
  • 减肥
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

左乙拉西坦可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 力量或精力的损失
  • 肌肉疼痛或无力
  • 疼痛
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 吞咽麻烦
  • 异常的软弱感
  • 声音变化

不常见

  • 身体酸痛或疼痛
  • 眼睛灼热,干燥或发痒
  • 改变肤色
  • 拥塞
  • 咳嗽加重
  • 打喷嚏

发病率未知

  • 脱发或头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于左乙拉西坦:静脉内溶液,口服溶液,口服片剂,口服分散片,口服片剂缓释

一般

成人中较常见的不良反应包括嗜睡,乏力和头晕。在儿童中,疲劳,攻击性,鼻塞,食欲下降和烦躁不安。

神经系统

非常常见(10%或更多):头痛(14%),嗜睡(14%)

常见(1%至10%):头晕,共济失调,眩晕,感觉异常,协调困难

上市后报告:胆脂异常,运动障碍[参考]

精神科

在研究中,在13%的成年人中,报告了非精神病性行为症状(报告为攻击性,激动,愤怒,焦虑,冷漠,人格解体,抑郁,情绪不稳,敌意,运动亢进,易怒,神经质,神经症和人格障碍)。年龄在4至16岁之间的儿童患者为38%,而安慰剂患者分别为6%和19%。在4岁以下的患者中,有12%的患者出现了烦躁,而在安慰剂患者中为0%。在成年患者中,行为症状导致剂量降低或停药的患者分别为0.8%和1.7%。 11%的小儿患者因行为症状而减少或停药。

在研究中,据报道,接受这种药物治疗的成年人中有1%,2%和17%患有精神病症状,年龄在4至16岁之间,并且少于4岁,而在安慰剂患者中则为0.2%,2%和5% , 分别。 [参考]

非常常见(10%或更多):非精神病性行为症状(高达38%),精神病性症状(高达17%)

常见(1%至10%):抑郁,神经质,健忘症,焦虑,敌意,情绪不稳,烦躁不安,情绪波动,失眠,失眠,冷漠,流泪,消极

上市后报告:恐慌发作[参考]

血液学

在成年人中,接受这种药物的患者中有3.2%的患者具有至少1个WBC为2.8 x 10(9)/ L或更低,而2.4%的患者中性粒细胞计数至少为1 x 10(9)/ L或更低,而1.8%和安慰剂患者的1.4%。在中性粒细胞计数低的患者中,只有1例患者在继续治疗后仍未消退。没有患者因中性粒细胞计数低而停止治疗。与安慰剂患者的小幅增加相比,在4至16岁的儿科患者中,白细胞和中性粒细胞的平均减少分别为0.4 x 10(9)/ L和0.3 x 10(9)/ L。接受该药物的患者的平均相对淋巴细胞计数增加1.7%(安慰剂=减少4%)。 [参考]

常见(1%至10%):白细胞计数(WBC)减少,中性粒细胞计数减少,淋巴细胞计数增加,嗜酸性粒细胞计数增加

未报告频率:白细胞,中性粒细胞和红细胞计数减少;血红蛋白和血细胞比容降低;嗜酸性粒细胞计数增加

上市后报告:全血细胞减少症(某些情况下报告有骨髓抑制作用),血小板减少症,粒细胞缺乏症[参考]

过敏症

上市后报告:过敏反应

皮肤科

未报告频率:史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS),中毒性表皮坏死溶解(TEN)

上市后报告:多形红斑,脱发,血管性水肿[参考]

在大多数情况下,据报导该药物可解决脱发。 [参考]

其他

非常常见(10%或更多):虚弱(15%),疲劳(10%)

常见(1%至10%):疼痛,眩晕[Ref]

呼吸道

常见(1%至10%):咽炎,鼻炎,咳嗽加重,鼻窦炎[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):腹泻,肠胃炎,便秘

罕见(0.1%至1%):恶心

上市后报告:胰腺炎[参考]

眼科

常见(1%至10%):复视[参考]

肝的

上市后报告:肝功能检查异常,肝功能衰竭,肝炎[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):颈部疼痛

上市后报告:肌肉无力[参考]

免疫学的

很常见(10%或更多):感染(13%)

常见(1%至10%):流感

上市后报告:药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS) [参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):厌食

上市后报告:体重减轻,低钠血症[参考]

心血管的

非常常见(10%或更高):舒张压升高(小于4岁; 17%) [参考]

在1个月至不到4年的患者的临床试验中,有17%的患者舒张压显着升高(安慰剂= 2%)。与安慰剂相比,未观察到治疗患者的平均舒张压总体差异,在老年儿童患者或成人的试验中也未观察到这种效果。 [参考]

肾的

上市后报告:急性肾损伤

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2.澳大利亚药学会“ APPGuide在线。澳大利亚处方产品在线指南。可从以下网址获得:URL:http://www.appco.com.au/appguide/default.asp”。 ([2006]):

3.“产品信息。Keppra(左乙拉西坦)”,佐治亚州士麦那的UCB PharmaInc。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于癫痫的成人剂量

立即发布:
初始剂量:口服500 mg或每天两次
-根据功效和耐受性,每2周每天两次增加500 mg的增量
维持剂量:口服500至1500 mg或每天两次
最大剂量:3000毫克/天

延期发行(仅部分发作):
初始剂量:每天口服1000 mg
-根据疗效和耐受性,每2周以1000 mg为增量增加
维持剂量:每天口服一次1000至3000 mg
最大剂量:3000毫克/天

评论:
-可以通过静脉内或口服方式开始使用该药物;在至少15分钟内通过静脉输注进行静脉注射。
-对于部分发作性癫痫患者的辅助治疗,没有证据表明剂量大于3000毫克/天可带来更多益处。
-对于肌阵挛性癫痫发作或原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作的辅助治疗,尚未研究剂量低于3000 mg / day的有效性。
-缓释片剂仅在部分发作性癫痫的治疗中被指定为辅助治疗。

用途
-辅助疗法治疗癫痫患者的部分发作
-青少年肌阵挛性癫痫患者肌阵挛发作的辅助治疗
特发性全身性癫痫患者的原发性全身性强直阵挛性发作的辅助治疗

癫痫发作的成人剂量

立即发布:
初始剂量:口服500 mg或每天两次
-根据功效和耐受性,每2周每天两次增加500 mg的增量
维持剂量:口服500至1500 mg或每天两次
最大剂量:3000毫克/天

延期发行(仅部分发作):
初始剂量:每天口服1000 mg
-根据疗效和耐受性,每2周以1000 mg为增量增加
维持剂量:每天口服一次1000至3000 mg
最大剂量:3000毫克/天

评论:
-可以通过静脉内或口服方式开始使用该药物;在至少15分钟内通过静脉输注进行静脉注射。
-对于部分发作性癫痫患者的辅助治疗,没有证据表明剂量大于3000毫克/天可带来更多益处。
-对于肌阵挛性癫痫发作或原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作的辅助治疗,尚未研究剂量低于3000 mg / day的有效性。
-缓释片剂仅在部分发作性癫痫的治疗中被指定为辅助治疗。

用途
-辅助疗法治疗癫痫患者的部分发作
-青少年肌阵挛性癫痫患者肌阵挛发作的辅助治疗
特发性全身性癫痫患者的原发性全身性强直阵挛性发作的辅助治疗

癫痫的常用儿科剂量

部分起病的发作
立即发布
1个月至少于6个月:
初始剂量:每天两次,每次7 mg / kg口服/静脉注射;每2周间隔每天两次以7 mg / kg的增量增加
最大剂量:每天两次,每次21 mg / kg(临床试验平均每日剂量= 35 mg / kg /天)

6个月至少于4年:
初始剂量:每天两次,每次口服10 mg / kg;以2周为间隔每天两次以10 mg / kg的增量增加
最大剂量:每天两次25 mg / kg; (临床试验平均日剂量= 47 mg / kg /天)

4年至少于16年:
初始剂量:每天两次10 mg / kg;以2周为间隔每天两次以10 mg / kg的增量增加
最大剂量:每天两次30 mg / kg(临床试验平均每日剂量= 44 mg / kg /天)

或者,
4年至16岁以下:体重20至40千克:每天两次口服250毫克口服/静脉注射,以2周为间隔每天两次增加250毫克递增剂量;最大剂量:每天两次750毫克
4年至16岁以下:体重超过40千克:每天两次口服500毫克/静脉注射,以2周为间隔每天两次增加500毫克的增量;最大剂量:每天两次1500毫克
16岁及以上:每天两次500毫克口服/静脉注射,以2周为间隔每天两次增加500毫克的增量;最大剂量:每天两次1500毫克

缓释:
12岁以上:
初始剂量:每天口服1000 mg
-每2周以1000 mg的增量递增至最大每日剂量
维持剂量:每天口服一次1000至3000 mg
最大剂量:3000毫克/天

肌阵挛性发作:
12岁以上:
初始剂量:每天两次口服500毫克,以2周为间隔每天两次增加500毫克
维持剂量:每天两次500至1500 mg
最大剂量3000毫克/天

通用补强-冠心病主要发作:
6年至少于16年:
初始剂量:每天两次口服10毫克/公斤,以2周为间隔每天两次增加10毫克/公斤
最大剂量:每天两次30 mg / kg

16岁以上:
初始剂量:每天两次口服500毫克,以2周为间隔每天两次增加500毫克
最大剂量:每天两次1500毫克

评论:
-可以通过静脉内或口服方式开始使用该药物;当暂时不能口服时,可以使用静脉注射。只应服用整片;对于体重不超过20公斤的患者,应开具口服溶液。
-对于部分发作性癫痫患者的辅助治疗,没有证据表明剂量大于3000毫克/天可带来额外益处;在1个月至16岁以下的儿童患者中,剂量低于每日mg / kg剂量的有效性尚未得到研究。如果患者无法忍受规定的剂量,应减少剂量;包括临床试验中的平均日剂量以供参考。
-对于肌阵挛性癫痫发作或原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作的辅助治疗,尚未研究剂量低于3000 mg / day的有效性。
-缓释片剂仅在部分发作性癫痫的治疗中被指定为辅助治疗。

用途
-辅助疗法用于治疗1个月或更大的癫痫患者的部分发作
-辅助疗法用于12岁或以上的青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作
辅助治疗特发性全身性癫痫患者(6岁或更大)的原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作

癫痫发作的常用儿科剂量

部分起病的发作
立即发布
1个月至少于6个月:
初始剂量:每天两次,每次7 mg / kg口服/静脉注射;每2周间隔每天两次以7 mg / kg的增量增加
最大剂量:每天两次,每次21 mg / kg(临床试验平均每日剂量= 35 mg / kg /天)

6个月至少于4年:
初始剂量:每天两次,每次口服10 mg / kg;以2周为间隔每天两次以10 mg / kg的增量增加
最大剂量:每天两次25 mg / kg; (临床试验平均日剂量= 47 mg / kg /天)

4年至少于16年:
初始剂量:每天两次10 mg / kg;以2周为间隔每天两次以10 mg / kg的增量增加
最大剂量:每天两次30 mg / kg(临床试验平均每日剂量= 44 mg / kg /天)

或者,
4年至16岁以下:体重20至40千克:每天两次口服250毫克静脉/静脉注射,以2周为间隔每天两次增加250毫克递增;最大剂量:每天两次750毫克
4年至16岁以下:体重超过40千克:每天两次口服500毫克,每天两次,间隔两周,每天增加500毫克;最大剂量:每天两次1500毫克
16岁以上:每天两次500毫克口服/静脉注射,以2周为间隔每天两次增加500毫克增量;最大剂量:每天两次1500毫克

缓释:
12岁以上:
初始剂量:每天口服1000 mg
-每2周以1000 mg的增量递增至最大每日剂量
维持剂量:每天口服一次1000至3000 mg
最大剂量:3000毫克/天

肌阵挛性发作:
12岁以上:
初始剂量:每天两次口服500毫克,以2周为间隔每天两次增加500毫克
维持剂量:每天两次500至1500 mg
最大剂量3000毫克/天

通用补强-冠心病主要发作:
6年至少于16年:
初始剂量:每天两次口服10毫克/公斤,以2周为间隔每天两次增加10毫克/公斤
最大剂量:每天两次30 mg / kg

16岁以上:
初始剂量:每天两次口服500毫克,以2周为间隔每天两次增加500毫克
最大剂量:每天两次1500毫克

评论:
-可以通过静脉内或口服方式开始使用该药物;当暂时不能口服时,可以使用静脉注射。只应服用整片;对于体重不超过20公斤的患者,应开具口服溶液。
-对于部分发作性癫痫患者的辅助治疗,没有证据表明剂量大于3000毫克/天可带来额外益处;在1个月至16岁以下的儿童患者中,剂量低于每日mg / kg剂量的有效性尚未得到研究。如果患者无法忍受规定的剂量,应减少剂量;包括临床试验中的平均日剂量以供参考。
-对于肌阵挛性癫痫发作或原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作的辅助治疗,尚未研究剂量低于3000 mg / day的有效性。
-缓释片剂仅在部分发作性癫痫的治疗中被指定为辅助治疗。

用途
-辅助疗法用于治疗1个月或更大的癫痫患者的部分发作
-辅助疗法用于12岁或以上的青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作
辅助治疗特发性全身性癫痫患者(6岁或更大)的原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作

肾脏剂量调整

成人
立即发布:
-轻度肾功能不全(CrCl 50至80 mL / min):每12小时口服500至1000 mg mg
-中度肾功能不全(CrCl 30至50 mL / min):每12小时口服250至750 mg静脉注射
-严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):每12小时口服250至500 mg静脉注射
缓释:
-轻度肾功能不全(CrCl 50至80 mL / min):每24小时口服1000至2000 mg静脉注射
-中度肾功能不全(CrCl 30至50 mL / min):每24小时口服500至1500 mg静脉注射
-严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):每24小时口服500至1000 mg

小儿患者:应根据肾功能调整剂量。但是,没有提出具体的剂量调整指南。

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

老人:选择剂量时要小心;推荐肾功能监测

停产时:
-应逐渐减少剂量,以最大程度地减少抽搐发作的可能性

预防措施

禁忌症:
-对左乙拉西坦的超敏性;发生血管水肿和过敏反应

1个月以下的患者尚未确定安全性和有效性。
-对于12岁以下的患者,尚未确定缓释片剂的安全性和有效性。
-尚未确定4岁以下患者口服混悬液片剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

成年患者:
立即发布:
-维持剂量:口服500至1000 mg或每天一次
-透析后:建议单次补充剂量为250至500 mg
扩展发行版:不推荐

没有为儿童提供具体指导

其他的建议

行政建议:
-每天两次,均分剂量服用;可能会带食物或不带食物
口语
片剂:整粒吞服;不要挤压或咀嚼
口服溶液:使用校准的测量设备进行测量(而不是家用茶匙)
口服混悬液片剂:打算与一口液体一起在口腔中崩解
-向上弯曲并提起围绕泡罩密封的剥离标签,从泡罩上剥离箔
-用干手将平板电脑放在舌头上;片剂崩解后,先喝一口水并吞下;请勿完整吞咽片剂;不应使用部分片剂
-或者,将药片放在少量液体中,放在杯子中;让片剂分散,然后立即消耗全部内容物;用额外的液体冲洗杯中的残留物并吞下
缓释片:吞咽整片;不要咀嚼,摔碎或挤压

IV:每天两次,至少15分钟通过IV输注进行给药

制备:
-可用于需要稀释的一次性双口袋或一次性小瓶
-除非需要较小的体积,否则在给药前应将剂量给药/稀释至100 mL;对于需要较小体积的患者,浓度不超过15 mg / mL

储存要求:
IV:在PVC输液袋中与0.9%氯化钠,乳酸林格氏液或5%葡萄糖混合,在59F至86F(15C至30C)的温度下化学稳定达4小时

兼容性/不兼容性:
-IV溶液与聚氯乙烯袋中的苯妥英钠不相容
-下列抗癫痫药在59F至86F(15C至30C)下显示了长达24小时的化学稳定性:劳拉西m,地西epa,丙戊酸钠

监控:
-治疗前评估肾功能;建议老年患者进行肾功能监测
-监测小于4岁患者的舒张压
-在怀孕和产后要仔细监测血浆水平,尤其是在怀孕期间进行剂量调整时
-监测抑郁症,自杀念头或情绪或行为异常变化的出现或恶化

患者建议:
-阅读美国FDA批准的患者标签(药物指南)。
-患者应了解这种药物可能会导致行为改变,自杀念头或关于自我伤害的念头;患者/护理人员应立即将这些更改报告给医疗人员。
-患者应了解这种药物可能引起头晕,嗜睡和不协调;在知道该药的作用之前,患者不应从事需要精神警觉的危险活动。
-患者应了解已经报告了过敏反应和严重的皮肤病学反应;如果患者出现过敏反应或血管性水肿的症状和体征,应立即就医,如果出现皮疹,应立即通知医疗人员。

1.工作原理

  • 左乙拉西坦是一种抗惊厥药,可用于治疗某些类型的癫痫病。
  • 专家不确定左乙拉西坦的工作原理,但建议其抑制神经过度刺激并减少癫痫发作的传播,可能是通过影响涉及钙,甘氨酸和GABA的途径。
  • 左乙拉西坦属于抗惊厥药。

2.优势

  • 与其他抗惊厥药联合使用,可治疗部分发作,肌阵挛性或全身性强直阵挛性癫痫发作。也可能用于其他一些癫痫发作类型。
  • 左乙拉西坦被批准用于治疗至少一个月大的部分发作性癫痫的成人和儿童。但是,不应将Spritam品牌用于4岁以下或体重不足44磅(20公斤)的儿童。
  • 左乙拉西坦被批准用于治疗至少六岁的成年人和儿童,以及至少十二岁的成年人和儿童的强直性阵挛性发作和肌阵挛性癫痫发作。
  • 不需要监测血液浓度。
  • 有口服片剂(立即释放和延长释放),口服溶液和注射剂形式提供。
  • 通常每天服用一次或两次。
  • 通用左乙拉西坦可用。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 嗜睡可能会影响您驾驶或操作机械的能力。避免饮酒。
  • 侵略性,鼻充血,头痛,食欲下降,感染,头晕,疼痛,喉咙痛,沮丧,神经质和疲劳是合理的常见副作用。血液学异常,协调困难和严重的皮肤病反应(例如,史蒂文斯-约翰逊综合症[SJS]和中毒性表皮坏死溶解[TEN])也已有报道。
  • 年幼的孩子比成人更容易出现行为异常(例如,过度活跃或躁动)或精神病性症状以及其他副作用,例如服用左乙拉西坦时食欲下降,血压升高或鼻塞。
  • 与其他抗癫痫药一样,左乙拉西坦可能会增加自杀念头或行为的风险;监控抑郁症或情绪变化的情况。左乙拉西坦还可能引起行为问题,例如攻击性,焦虑,烦躁和神经质。如果您的情绪有任何变化,请咨询您的医生。
  • 肾脏疾病患者的剂量可能需要减少。
  • 可能不适合所有人,包括患有肾脏疾病,有精神健康问题的历史并服用某些药物(例如丙氧芬,丁丙诺啡,镇静性抗组胺药)的人。通常,比其他抗惊厥药与其他药物相互作用的可能性更低。
  • 在1个月至4岁的儿童中,左乙拉西坦与血压升高有关。
  • 酒精可能会恶化左乙拉西坦的嗜睡和头晕等副作用。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

左乙拉西坦是一种抗惊厥药,与其他药物联合使用可治疗某些类型的癫痫发作。它可能引起嗜睡,但与其他药物的相互作用比与其他抗惊厥药物的相互作用少。

5.秘诀

  • 口服片剂和溶液可与食物一起服用或不与食物一起服用。
  • 完全按照指示进行。未经医生建议,请勿增加或减少剂量。
  • 如果您正在服用左乙拉西坦溶液,请使用提供的剂量注射器或正确校准的液体计量器(可以从药店购买)。不要使用厨房茶匙。
  • 缓释片剂应整个吞下。不要压碎,咀嚼或弄碎。
  • 应当用干手将可溶解的药片从箔纸包中取出,然后放在舌头上。应当让片剂溶解而不用一口液体吞咽(大约需要30秒)。
  • 缓慢停药以最大程度地减少反弹性癫痫发作的可能性,除非有理由迅速停药。
  • 如果您觉得自己的情绪变得更糟,或者对自杀或自我伤害有任何想法,请咨询您的医生。左乙拉西坦还可能引起侵略,焦虑,抑郁和易怒。
  • 左乙拉西坦可能会引起困倦并影响您驾驶或操作机器的能力。避免饮酒。
  • 如果您在服用左乙拉西坦时出现皮疹,请立即与您的医生联系。

6.响应和有效性

  • 左乙拉西坦口服后迅速并几乎完全吸收。它可将癫痫发作的频率降低约20%至40%的所有患者的一半。
  • 左乙拉西坦片和注射剂的剂量相同。

7.互动

与左乙拉西坦相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与左乙拉西坦一起服用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与左乙拉西坦相互作用的常见药物包括:

  • 抗抑郁药,例如SSRIs(例如艾司西酞普兰,氟西汀)和单胺氧化酶抑制剂,例如异咔唑,司来吉兰或反式环丙胺
  • 抗癫痫药,例如卡马西平和苯妥英钠
  • 苯二氮卓类药物,例如地西epa,奥沙西m和替马西m
  • 布立西坦
  • 丁丙诺啡
  • 氯氮平
  • 甲氟喹
  • 甲氨蝶呤
  • 甲基三嗪
  • 米诺环素
  • 甲氧氯普胺
  • 阿片类药物,例如美沙酮,羟考酮,吗啡或可待因
  • 镇静剂或引起镇静的任何药物,例如镇静抗组胺药,安眠药或肌肉松弛剂
  • 曲马多。

酒精可增强左乙拉西坦的镇静作用。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与左乙拉西坦相互作用的普通药物。您应参阅左乙拉西坦的处方信息,以获得完整的相互作用列表。

参考文献

左乙拉西坦。修订于05/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/levetiracetam.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年1月23日。

已知共有210种药物与左乙拉西坦相互作用。

  • 3种主要药物相互作用
  • 204种中等程度的药物相互作用
  • 3次轻微的药物相互作用

在数据库中显示可能与左乙拉西坦相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与左乙拉西坦的相互作用。

最常检查的互动

查看左乙拉西坦与下面列出的药物的相互作用报告。

  • 对乙酰氨基酚
  • Advil(布洛芬)
  • Aspir 81(阿司匹林)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 卡马西平
  • mb(度洛西汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 加巴喷丁
  • 布洛芬
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • 酒石酸美托洛尔(美托洛尔)
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 奥卡西平
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 苯妥英
  • Plavix(氯吡格雷)
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • 思乐康(喹硫平)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 替莫唑胺
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • Vimpat(乳糖酰胺)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D2(麦角钙化醇)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 华法林
  • Zyrtec(西替利嗪)

左乙拉西坦酒精/食物相互作用

左乙拉西坦与酒精/食物有1种相互作用

左乙拉西坦病相互作用

与左乙拉西坦有4种疾病相互作用,包括:

  • 自杀倾向
  • 血液透析
  • 肾功能不全
  • 血液学异常

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。