左叶白蛋白

什么是左旋卵磷脂？

Levoleucovorin（Fusilev）用于治疗或预防甲氨蝶呤对接受甲氨蝶呤治疗骨癌患者的毒性作用。

在药物代谢后，人体无法正确消除甲氨蝶呤的人群中，左叶甲叶酸素还用于治疗或预防甲氨蝶呤的毒性作用。它也可用于治疗过量的甲氨蝶呤或某些其他药物的毒性作用。

Levoleucovorin还与氟尿嘧啶联合用于化疗，以治疗已经扩散到身体其他部位的结直肠癌。左叶白叶素仅治疗结直肠癌的症状，但不治疗癌症本身。

左室叶甲素不能用于治疗由于缺乏维生素B12引起的贫血。

重要信息

如果您对乙酰丙三酸或叶酸或亚叶酸过敏，则不应使用这种药物治疗。

告诉您的医生您是否正在服用磺胺药，癫痫药，称为氟尿嘧啶（5FU）的抗癌药，或含有叶酸的多种维生素或矿物质补充剂。

在紧急情况下，可能无法在接受治疗之前告诉您的护理人员所有医疗状况或您是否怀孕或哺乳。但是，请确保以后有任何照顾您的医生知道您已经接受了左旋卵磷脂。

如果您发烧，发冷，白斑或口腔内或嘴唇上的疮，严重或持续的腹泻，意识错乱，排尿问题，或者感到口渴或发烧，或者无法解渴，请立即告诉您的医生或护理人员小便，您出汗严重或皮肤干燥热。

在服药之前

如果您对乙酰丙三酸，叶酸或亚叶酸过敏，则不应服用该药。

如果可能的话，在您接受左旋卵磷脂之前，告诉您的医生或看护者是否患有：

• 肾脏疾病;要么

• 如果你脱水了。

尚不清楚左旋叶绿素是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用左旋卵磷脂时母乳喂养可能不安全。向您的医生询问任何风险。

在紧急情况下，您可能无法告知护理人员您是孕妇还是母乳喂养。确保有任何照顾您怀孕的医生，或者您的宝宝知道您收到了这种药。

左旋卵磷脂如何给药？

左叶白蛋白通过静脉输注给药。医护人员会给您注射。

与甲氨蝶呤一起使用时，通常每3至6小时服用一次左旋卵磷脂。

对于结直肠癌，左旋毛白蛋白通常每天给予5天治疗，每4至5周重复一次。

用此药治疗后，将注意确保该药有效。

您将需要频繁的医学检查，以帮助您的医生确定您的治疗将持续多长时间。

如果我错过剂量怎么办？

如果这种药物是由医疗保健专业人员在临床环境中服用的，则您不太可能会错过剂量。

如果您在4周的治疗周期中每天接受左旋毛白蛋白治疗，如果您错过了预定的注射预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用左旋卵磷脂时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

左亚叶酸钙的副作用

如果您对左旋毛球蛋白有任何过敏反应，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即告诉您的医生或护理人员：

• 口腔有水泡或溃疡，牙龈发红或肿胀，吞咽困难；

• 严重或正在进行的腹泻；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 癫痫发作（抽搐）；

• 脱水症状-感到非常口渴或发烧，无法排尿，出汗过多或皮肤干热；要么

• 肾脏问题-排尿很少或没有；排尿困难或困难;脚或脚踝肿胀。

常见的左旋卵磷脂副作用可能包括：

• 腹泻，恶心，呕吐；要么

• 口腔疼痛或疮痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

左叶白蛋白的剂量信息

甲氨蝶呤抢救的通常成人剂量：

大剂量甲氨蝶呤治疗后左亚叶酸钙的抢救：

剂量：甲氨蝶呤输注开始后24小时开始，每6小时静脉注射7.5 mg（约5 mg / m2），共10剂。 （关于左旋叶绿素的挽救建议，是基于在4个小时内静脉输注甲氨蝶呤剂量为12克/平方米）。

每天至少应测定一次血清肌酐和甲氨蝶呤水平。左叶甲酰叶酸的给药，水合作用和尿碱化（pH值等于或大于7.0）应根据以下准则调整剂量或延长挽救时间：

准则-剂量和给药
临床情况1）正常的甲氨蝶呤消除
实验室检查结果：甲氨蝶呤的血清水平在给药后24小时约为10微摩尔，在48小时为1微摩尔，在72小时小于0.2微摩尔。
左叶甲vorin剂量和持续时间：每6小时静脉注射7.5 mg，持续60小时（甲氨蝶呤输注开始后24小时开始10剂）。

临床情况2）延迟晚期甲氨蝶呤消除
实验室检查结果：甲氨蝶呤的血清水平在给药后72小时保持在0.2微摩尔以上，在给药后96小时保持在0.05微摩尔以上。
Levoleucovorin剂量和持续时间：每6小时静脉注射7.5 mg，直至氨甲蝶呤水平小于0.05微摩尔。

临床情况3）早期消除甲氨蝶呤和/或急性肾损伤的证据
实验室检查结果：甲氨蝶呤的血清水平在给药后24小时达到50微摩尔或更高，或在给药后48小时达到5微摩尔或更高，或者；甲氨蝶呤给药后24小时血清肌酐水平增加100％或更高（例如，从0.5 mg / dL增加到1 mg / dL或更高）。
Levoleucovorin剂量和持续时间：每3小时静脉注射75 mg，直至氨甲蝶呤水平小于1微摩尔；然后每3小时7.5毫克静脉注射，直到氨甲蝶呤水平小于0.05微摩尔。

甲氨蝶呤早期消除延迟的患者可能会发展为可逆性肾衰竭。除了适当的左旋叶绿素治疗外，这些患者还需要持续水合作用，尿碱化并密切监测体液和电解质状况，直到血清甲氨蝶呤水平降至0.05微摩尔以下并且肾功能衰竭得以解决。

某些患者在服用甲氨蝶呤后会出现氨甲蝶呤消除或肾功能异常，这很明显，但不如上述异常严重。这些异常可能会或可能不会与明显的临床毒性相关。如果观察到明显的临床毒性，则应在随后的治疗过程中将左丙三叶酸的挽救时间再延长24小时（84小时内共14剂）。当观察到实验室异常或临床毒性时，应始终考虑患者正在服用与甲氨蝶呤相互作用的其他药物（例如，可能干扰甲氨蝶呤消除或与血清白蛋白结合的药物）的可能性。

甲氨蝶呤排泄延迟可能是由于第三空间液体集合中的积聚（即腹水，胸腔积液），肾功能不全或水合不足引起的。在这种情况下，可能需要更高剂量或延长给药时间。

尽管左旋卵磷脂可以改善与高剂量甲氨蝶呤有关的血液学毒性，但该药物对甲氨蝶呤的其他已确定的毒性（例如由于药物和/或代谢产物在肾脏中沉淀所引起的肾毒性）没有影响。

甲氨蝶呤过量的通常成人剂量：

甲氨蝶呤过量使用的剂量建议

剂量：应每6小时静脉注射7.5 mg（约5 mg / m2），直到血清甲氨蝶呤水平低于10 ^ -8M。

误服过量后应尽快开始左甲叶酸拯救，当排泄延迟时，应在甲氨蝶呤给药后24小时内尽快开始。随着抗叶酸药物（例如甲氨蝶呤）和左旋叶绿素的挽救之间的时间间隔增加，左旋叶绿素的抗毒性作用可能会降低。

血清肌酐和甲氨蝶呤的水平应每隔24小时测定一次。如果24小时血清肌酐比基线增加了50％，或者24小时甲氨蝶呤的水平大于5 x 10 ^ -6 M或48小时的水平大于9 x 10 ^ -7 M，则左旋卵磷脂的剂量应每3小时静脉滴注50 mg / m2，直到氨甲蝶呤水平低于10 ^ -8M。应同时使用水合（3 L /天）和尿液用NaHCO3碱化。应调整碳酸氢盐剂量以使尿液pH值保持在7.0或更高。

成年人大肠癌的常用剂量：

与5-氟尿嘧啶联合化疗用于晚期转移性结直肠癌患者的姑息治疗：
方案1：至少3分钟内缓慢静脉内注射100 mg / m2，然后静脉内注射370 mg / m2 5-FU。
方案2：静脉内注射10 mg / m2，然后静脉内注射425 mg / m2 5-FU。

每天重复治疗五天。如果患者已完全从先前治疗的毒性作用中恢复过来，则可以在4周（28天）的间隔中重复此5天的疗程，持续2个疗程，然后在4-5周（28-35天）的间隔中重复一次。课程。

在随后的治疗过程中，应根据患者对先前治疗过程的耐受性来调整5-FU的剂量。对于在先前治疗过程中经历过中度血液学或胃肠道毒性的患者，应将5-FU的每日剂量降低；对于经历了严重毒性的患者，应将其每日剂量降低30％。对于在先前的治疗过程中没有毒性的患者，可以将5-FU剂量增加10％。左叶白蛋白的剂量未调整毒性。

还有哪些其他药物会影响左旋卵磷脂？

告诉您的医生您所使用的所有药物，以及在使用左旋卵磷脂治疗期间开始或停止使用的药物，尤其是：

• 癫痫药-苯巴比妥，苯妥英钠，普立米酮；

• 不含叶酸的多种维生素或矿物质补充剂；要么

• 磺胺药（Bactrim，Septra，Sulfatrim，SMX-TMP或SMZ-TMP等）。

此列表不完整。其他药物可能与左旋卵磷脂结合，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

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综上所述

较常报道的副作用包括：腹泻。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于左旋卵磷脂：静脉用粉剂，静脉内用药

需要立即就医的副作用

左旋叶绿素及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用左旋卵磷脂时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 尿液混浊
• 尿量减少或尿液浓缩能力降低
• 呼吸困难或劳累
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 力量不足或丧失
• 气促
• 胃痉挛，压痛或疼痛
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 水样或血性腹泻
• 喘息

发病率未知

• 感觉异常寒冷
• 发抖

不需要立即就医的副作用

可能会发生左旋叶绿素的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• 味道差，异常或不愉快（后味）
• ching
• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒，发红或肿胀
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 口味改变
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 食欲下降
• 腹泻
• 脱发或头发稀疏
• 胃灼热
• 消化不良
• 食欲不振
• 情绪或精神变化
• 恶心
• 针脚的感觉
• 刺痛
• 胃部不适或心烦
• 口腔肿胀或发炎
• 呕吐
• 减肥

发病率未知

• 皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于左旋卵磷脂：静脉注射粉剂，静脉注射液

胃肠道

非常常见（10％或更高）：口腔炎（37.5％），呕吐（37.5％），恶心（18.8％）

常见（1％至10％）：腹泻，消化不良，伤寒^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮炎

上市后报告：瘙痒，皮疹^[参考]

其他

上市后报告：温度变化，严苛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：神经病，味觉变态^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能异常^[参考]

过敏症

上市后报告：可能的过敏反应

血液学

未报告频率：白细胞减少症，血小板减少症

精神科

普通（1％至10％）：混乱

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

甲氨蝶呤抢救的常规成人剂量

高剂量甲氨蝶呤治疗后的救援，根据甲氨蝶呤（MTX）在4小时内的静脉注射剂量为12克/平方米，取决于甲氨蝶呤的清除率：

每6小时静脉注射7.5毫克（约5毫克/平方米），共10剂
-甲氨蝶呤输注开始后24小时开始。

甲氨蝶呤的正常清除率（给药后24小时的血清MTX约为10微摩尔，48小时为1微摩尔，72小时小于0.2微摩尔）：遵循上述剂量

甲氨蝶呤清除延迟（72小时血清MTX高于0.2微摩尔，96小时血清MTX大于0.05微摩尔） ：
每6小时继续7.5 mg静脉注射，直到MTX水平低于0.05微摩尔

延迟早期消除甲氨蝶呤（24小时时血清MTX为50微摩尔或更高，或48小时时为5微摩尔或更高）
和/或
急性肾损伤的证据（MTX给药后24小时血清肌酐增加100％或更高；例如，从0.5 mg / dL增加到1 mg / dL或更高） ：
每3小时静脉注射75 mg，直到MTX含量小于1微摩尔；然后每3小时静脉注射7.5 mg，直到MTX水平低于0.05微摩尔

评论：
-每天至少测量一次血清肌酐和甲氨蝶呤水平。
-继续进行左旋毛白蛋白，水合作用和尿碱化（pH值为7.0或更高），直到甲氨蝶呤的含量低于0.05微摩尔。
-甲氨蝶呤早期消除延迟的患者可能发展为可逆性肾衰竭；继续水化和尿碱化，并密切监测体液和电解质状态，直到MTX低于0.05微摩尔，并且肾功能衰竭得以解决。
-如果观察到明显的临床毒性反应，则在随后的治疗过程中，应继续将左旋高净蛋白继续治疗24小时（在84小时内共14剂）。
-考虑到发现实验室异常或临床毒性时，可能正在使用与甲氨蝶呤相互作用的其他药物。
-氨甲蝶呤的排泄延迟可能是由于第三空间液体收集物中的积聚（即腹水，胸腔积液），肾功能不全或水合不足；可能需要更高剂量的左丙肝素或延长给药时间。
-尽管这种药物可以改善甲氨蝶呤的血液学毒性，但它对其他毒性（如肾毒性）没有影响。

用途：大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后的营救

甲氨蝶呤过量的通常成人剂量

每6小时静脉注射7.5 mg，直至血清甲氨蝶呤小于0.01微摩尔
-如果血清肌酐比基线增加50％，或者甲氨蝶呤在24小时超过5微摩尔或在48小时超过0.9微摩尔，则每3小时将左丙三叶酸剂量增加至50 mg / m2 IV，直到甲氨蝶呤水平小于0.01微摩尔

评论：
-服药过量后应尽快开始治疗，排泄延迟时应在甲氨蝶呤24小时内开始治疗。
-随着甲氨蝶呤和左旋毛索蛋白给药之间的时间间隔的增加，左旋毛索蛋白的有效性降低。
-每隔24小时测定一次血清肌酐和甲氨蝶呤的水平。
-同时进行水合作用（3 L /天）和尿碱化，以保持pH值为7.0或更高。

用途：甲氨蝶呤过量服用

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对叶酸或亚叶酸的过敏反应

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于静脉内给药。
-不要鞘内给予。
-最大输注速度为每分钟16毫升。

IV兼容性：
-请勿在同一混合物中与其他试剂混合。