4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外阿普普利药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 阿普普利

阿普普利

药品类别 血管紧张素转换酶抑制剂

什么是Accupril?

Accupril(奎那普利)是一种ACE抑制剂。 ACE代表血管紧张素转化酶。

Accupril用于治疗高血压(高血压)。降低血压可能会降低中风或心脏病发作的风险。

Accupril还与其他药物一起用于治疗心力衰竭。

重要信息

如果您怀孕,请勿使用Accupril。如果您怀孕了,请停止服药并立即告诉医生。

如果您曾经患有血管性水肿,则不应使用奎那普利。在服用含有屈比特利(例如恩特雷斯托)的药物之前或之后的36小时内,请勿服用Accupril。

如果您患有糖尿病,请不要将Accupril与任何含有阿利吉仑的降压药(品牌名称包括Tekturna和Tekamlo)一起使用。

在服药之前

如果您对喹那普利过敏,或者如果:

  • 您有血管性水肿病史;

  • 您最近服用了一种名为沙比特利的心脏药物;要么

  • 如果您对任何其他ACE抑制剂过敏,例如贝那普利,卡托普利,依那普利,福辛普利,赖诺普利,莫西普利,培哚普利,雷米普利或trandolapril。

在服用含有屈比特利的药物之前或之后的36小时内,请勿服用Accupril(例如Entresto)。

如果您患有糖尿病,请勿将Accupril与任何含有阿利吉仑的药物(例如Tekturna或Tekamlo)一起使用。

如果您患有肾脏疾病,则可能还需要避免与奎尼普利和阿利吉仑一起服用

为确保Accupril对您安全,请告诉您的医生是否曾经:

  • 肾脏疾病(或正在透析);

  • 肝病;

  • 结缔组织疾病,例如马凡氏综合症,干燥综合征,狼疮,硬皮病或类风湿关节炎;

  • 心脏病或充血性心力衰竭(除非您在这种情况下服用奎尼普利);要么

  • 如果您低盐饮食。

如果您怀孕,请不要使用。如果您怀孕了,请停止使用药物,并立即告诉医生。如果您在妊娠中期或中期服药,奎纳普利会导致胎儿受伤或死亡。

使用奎那普利时母乳喂养可能不安全。向您的医生询问任何风险。

未获准将Accupril用于18岁以下的任何人。

我应该如何服用Accupril?

完全按照医生的处方服用Accupril。遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。不要以更大或更小的量服用该药,也不要服用超过建议的时间。

您的血压需要经常检查。您的肾脏或肝脏功能也可能需要测试。

如果您持续呕吐或腹泻,或者出汗比平时更多,请致电您的医生。服用Accupril时,您很容易脱水。这会导致血压极低,电解质紊乱或肾脏衰竭。

如果需要手术,请提前告知医生您正在使用Accupril。您可能需要在短时间内停止使用药物。

如果您正在接受高血压治疗,即使您感觉良好,也要继续使用该药。高血压通常没有症状。您一生可能都需要使用降压药。

请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。

Accupril剂量信息

成年人通常的高血压剂量:

初始剂量:不使用利尿剂的患者每天口服10或20 mg
维持剂量:每天口服20至80毫克,以单剂量或两等分剂量服用

采用:
-高血压的治疗

成年人充血性心力衰竭的常用剂量:

初始剂量:每天两次口服5 mg
维持剂量:每天口服20至40毫克,分两次服用

评论:
-此剂量可能会改善心力衰竭的症状,但延长运动时间通常需要更高的剂量。
-如果初始剂量耐受良好,则应每隔一周对患者进行滴定直至有效剂量。

采用:
-将心力衰竭作为辅助治疗方法添加到包括利尿剂和/或洋地黄在内的常规治疗方法中

充血性心力衰竭的老年剂量:

每天一次口服10毫克

注释:剂量应与其他成年患者一样滴定。

用途:
-高血压的治疗
-将心力衰竭作为辅助治疗方法添加到包括利尿剂和/或洋地黄在内的常规治疗方法中

老年高血压的常用剂量:

每天一次口服10毫克

注释:剂量应与其他成年患者一样滴定。

用途:
-高血压的治疗
-将心力衰竭作为辅助治疗方法添加到包括利尿剂和/或洋地黄在内的常规治疗方法中

如果我错过剂量怎么办?

记住时,请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服用Accupril时应避免什么?

饮酒会进一步降低血压,并可能增加奎尼普利的某些副作用。

服用Accupril时请勿使用盐替代品或钾补充剂,除非您的医生告知您这样做。

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快,否则您可能会感到头晕。缓慢起床并稳定自己,以防止跌倒。

Accupril的副作用

如果您对Accupril有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗帮助。严重的胃痛;呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;

  • 心跳加快或剧烈跳动,在胸前扑动;

  • 排尿很少或没有;

  • 小便时疼痛或灼痛;

  • 黄疸(皮肤或眼睛发黄);

  • 手或脚麻木,刺痛或灼痛;

  • 发烧,发冷,感冒或流感症状;

  • 高钾-恶心,胸痛,心律不齐,行动不便;要么

  • 低钠-头痛,意识混乱,言语不清,严重无力,呕吐,失去协调能力,感觉不稳定。

常见的Accupril副作用可能包括:

  • 头痛;

  • 咳嗽;要么

  • 头晕,疲倦的感觉。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Accupril?

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物,尤其是:

  • 锂;

  • 利尿剂或“水丸”;

  • 注射金治疗关节炎;要么

  • NSAIDs(非甾体类抗炎药) -阿司匹林,布洛芬(Advil,Motrin),萘普生(Aleve),塞来昔布,双氯芬酸,消炎痛,美洛昔康等。

此列表不完整。其他药物可能与奎尼普利相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

注意:本文档包含有关奎纳普利的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Accupril。

综上所述

较常见的副作用包括:咳嗽。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于奎那普利:口服片剂

警告

口服途径(平板电脑)

当检测到怀孕时,应尽快停用盐酸奎那普利。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能对发育中的胎儿造成伤害甚至死亡。

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外,奎那普利(包含在Accupril中的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用奎那普利时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系

不常见

  • 模糊的视野
  • 胸痛
  • 混乱
  • 腹泻
  • 呼吸困难或劳累
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 恶心
  • 肚子痛
  • 出汗
  • 胸闷
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐

罕见

  • 牙龈出血
  • 寒冷,湿滑的皮肤
  • 扩大的学生
  • 心跳快或慢
  • 增加皮肤或眼睛对阳光的敏感性
  • 脖子僵硬或酸痛

不需要立即就医的副作用

奎那普利可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 头痛

不常见

  • 背疼
  • 咳嗽
  • 移动困难
  • 关节痛
  • 肌肉酸痛或抽筋
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 皮疹
  • 关节肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于奎那普利:口服片剂

一般

最常见的副作用是头晕,血清肌酐升高,血尿素氮升高,咳嗽,呼吸困难,恶心,呕吐和腹泻。 [参考]

心血管的

罕见(0.1%至1%):胸痛,低血压,心,血管舒张,心动过速,心力衰竭,心肌梗塞,高血压危象,心绞痛,体位性低血压,心律失常,心源性休克[参考]

肾的

常见(1%至10%):血清肌酐升高,血尿素氮升高

罕见(0.1%至1%):尿路感染,急性肾衰竭/功能障碍,肾衰竭恶化,蛋白尿

未报告频率:血液尿素氮和血清肌酐升高[参考]

新陈代谢

罕见(0.1%至1%):高血钾,低钠血症[Ref]

血液学

罕见(0.1%至1%):溶血性贫血,粒细胞缺乏症,血小板减少症

未报告频率:中性粒细胞减少症,血红蛋白减少,血细胞比容减少[参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):头部,颈部,面部,四肢,嘴唇,舌头,声门和/或喉,肠的血管性水肿;类过敏反应[参考]

肝的

罕见(0.1%至1%):肝功能检查异常,肝炎

罕见(少于0.1%):肝功能衰竭(以胆汁淤积性黄疸为特征,进展为暴发性肝坏死,有时甚至死亡)

未报告频率:胆汁淤积性黄疸[参考]

神经系统

普通(1%至10%):头晕

罕见(0.1%至1%):头痛,脑血管意外/脑出血,嗜睡,眩晕,晕厥,神经质,感觉异常,短暂性脑缺血发作,耳鸣

稀有(小于0.1%):平衡失调[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹泻,消化不良,腹痛

罕见(0.1%至1%):肠胃气胀,口干或咽干,便秘,胃肠道出血,胰腺炎

稀有(小于0.1%):舌炎

非常罕见(小于0.01%):鸢尾[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):咳嗽,咽炎,呼吸困难,鼻炎

罕见(0.1%至1%):嗜酸性肺炎,鼻窦炎,上呼吸道感染,支气管炎

未报告频率:支气管痉挛[参考]

肌肉骨骼

罕见(0.1%至1%):肌痛,背痛,关节痛

泌尿生殖

罕见(0.1%至1%):阳Imp [Ref]

精神科

罕见(0.1%至1%):抑郁,失眠,神志不清[Ref]

其他

常见(1%至10%):疲劳,乏力

罕见(0.1%至1%):发烧,全身不适,全身性/周围性水肿[参考]

免疫学的

罕见(0.1%至1%):病毒感染[参考]

皮肤科

罕见(0.1%至1%):皮疹,脱发,多汗,天疱疮,瘙痒,剥脱性皮炎,光敏反应,皮炎性多肌炎

罕见(少于0.1%):荨麻疹,多形性红斑,天疱疮

非常罕见(小于0.01%):牛皮癣样风化

未报告频率:史蒂文斯·约翰逊综合征,表皮坏死[参考]

眼科

罕见(0.1%至1):弱视

非常罕见(小于0.01%):视力模糊[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。阿普普利(quinapril)。”新泽西州莫里斯平原的帕克·戴维斯(Parke-Davis)。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肾功能不全

动力学数据表明,随着肌酐清除率的降低,喹那普利特的表观消除半衰期增加。根据肾功能不全患者的临床和药代动力学数据,推荐的起始剂量如下:

肌酐清除率推荐的最大初始剂量
> 60毫升/分钟10毫克
30–60 mL / min 5毫克
10–30 mL / min 2.5毫克
<10 mL / min数据不足,无法推荐剂量

患者随后应将其剂量调整至最佳效果(如上所述)。

老年人(≥65岁)

老年患者ACCUPRIL的建议初始剂量为10 mg,每天一次,然后滴定(如上所述)以达到最佳反应。

心脏衰竭

当将ACCUPRIL添加到包括利尿剂和/或洋地黄的常规治疗中时,被指示为辅助治疗。推荐的起始剂量是每天两次两次,每次5 mg。该剂量可能会改善心力衰竭的症状,但延长运动时间通常需要更高的剂量。因此,如果ACCUPRIL的初始剂量耐受良好,则应每隔一周对患者滴定一次,直至达到有效剂量(通常每天平均20至40毫克,分两次服用)或达到不良的低血压,正态性或氮质血症(参见警告)禁止达到此剂量。

初次服用ACCUPRIL后,应在医学监护下观察患者至少两个小时,检查是否存在低血压或直立变态,如果存在,直至血压稳定。剂量滴定早期出现低血压,正直或氮质血症不应排除进一步仔细的剂量滴定。应考虑减少同时使用利尿剂的剂量。

患有心力衰竭和肾功能不全或功能减退的患者的剂量调整

药代动力学数据表明喹那普利的消除取决于肾脏功能水平。对于心力衰竭和肾功能不全的患者,肌酐清除率高于30 mL / min的患者推荐的ACCUPRIL初始剂量为5 mg,肌酐清除率为10至30 mL / min的患者建议的初始剂量为2.5 mg。肌酐清除率低于10 mL / min的患者,尚无足够的数据推荐剂量(请参阅剂量和管理,心力衰竭,警告和注意事项,药物相互作用)。

如果初始剂量耐受良好,则第二天可以每天两次给予ACCUPRIL。在没有过度低血压或肾功能明显恶化的情况下,可根据临床和血液动力学反应,每周一次增加剂量。

警告:胎儿毒性
  • 如果检测到怀孕,请尽快终止Accupril。
  • 直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能导致发育中的胎儿受伤甚至死亡。见警告:胎儿毒性

药物描述

喹那普利®是喹那普利盐酸盐,非巯基,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂的乙酯,普利。

盐酸奎纳普利的化学描述为[3S- [2 [R *(R *)],3R *]]-2- [2-[[1-(乙氧基羰基)-3-苯基丙基]氨基] -1-氧丙基]- 1,2,3,4-四氢-3-异喹啉羧酸,一盐酸盐。其经验公式为C 25 H 30 N 2 O 5 ∙HCl,其结构公式为:

分子量= 474.98

盐酸奎纳普利为白色至类白色无定形粉末,可自由溶于水性溶剂。

Accupril片剂含有5 mg(相当于5.416 mg盐酸奎那普利),10 mg(相当于10.832 mg盐酸奎那普利),20 mg(相当于21.664 mg盐酸奎那普利)或40 mg(相当于43.328 mg盐酸奎那普利)口服。每片还含有小烛树蜡,交聚维酮,明胶,乳糖,碳酸镁,硬脂酸镁,合成红色氧化铁和二氧化钛。

Accupril-临床药理学

作用机理

奎那普利被去酯化为主要代谢物奎那普利拉特,奎那普利拉特是人类受试者和动物中ACE活性的抑制剂。 ACE是一种肽基二肽酶,可催化血管紧张素I向血管收缩剂血管紧张素II的转化。奎那普利在高血压和充血性心力衰竭(CHF)中的作用似乎主要是由于循环和组织ACE活性的抑制所致,从而减少了血管紧张素II的形成。喹那普利抑制静脉内施用血管紧张素I引起的血压升高,但对血管紧张素II,去甲肾上腺素或肾上腺素的升压反应没有作用。血管紧张素II还刺激肾上腺皮质分泌醛固酮,从而促进肾钠和液体的重吸收。奎尼普利减少的醛固酮分泌可能导致血清钾的少量增加。在控制性高血压试验中,仅使用Accupril的治疗可使钾平均增加0.07 mmol / L(请参阅注意事项)。去除血管紧张素II对肾素分泌的负反馈会导致血浆肾素活性(PRA)升高。

虽然认为降压作用的主要机制是通过肾素-血管紧张素-醛固酮系统,但奎那普利即使在低肾素高血压患者中也能发挥降压作用。尽管在黑人(通常主要是低肾素组)中,安非普利在所有种族中的抗高血压作用均比非黑人低。 ACE与激肽酶II相同,激肽酶II可降解缓激肽(一种有效的肽血管扩张剂)。缓激肽水平在喹那普利的治疗作用中是否起作用尚待阐明。

药代动力学与代谢

口服后,在一小时内观察到血浆奎纳普利峰值浓度。根据尿液中奎纳普利及其代谢物的回收率,吸收程度至少为60%。在高脂饮食中服用Accupril片剂时,奎纳普利的吸收率和程度会适度降低(约25–30%)。吸收后,奎纳普利被去酯化为其主要的活性代谢物奎那普利拉(约占口服剂量的38%)和其他次要的非活性代谢物。多次口服安非普利后,奎那普利特的有效累积半衰期约为3小时,给药后约2小时观察到血浆奎那普利特的峰值浓度。奎纳普利特主要通过肾脏排泄而被清除,最高可达IV剂量的96%,并且在血浆中的消除半衰期约为2小时,并且具有较长的终末期,其半衰期为25小时。奎纳普利和奎那普利拉的药代动力学在5–80 mg剂量的单剂量范围内是线性的,在每日多次剂量为40–160 mg的范围内是线性的。血浆中循环的奎纳普利或奎那普利拉约有97%与蛋白质结合。

在肾功能不全的患者中,奎纳普利特的消除半衰期随着肌酐清除率的降低而增加。血浆喹那普利拉清除率与肌酐清除率之间存在线性关系。在患有终末期肾脏疾病的患者中,慢性血液透析或连续非卧床腹膜透析对奎纳普利和奎那普利的消除作用很小。老年患者(≥65岁)和心力衰竭患者可减少喹那普利拉的消除;这种减少归因于肾功能的下降(参见剂量和管理)。酒精性肝硬化患者中奎那普利的浓度降低,这是由于奎那普利的去酯作用受损。在大鼠中进行的研究表明,奎纳普利及其代谢物不会穿过血脑屏障。

药效学和临床作用

高血压

单剂20毫克的Accupril可以在24小时内抑制80%以上的血浆ACE。对血管紧张素I的升压反应的抑制作用寿命较短,以20mg剂量给予约4小时的抑制率为75%,约8小时的抑制为50%,在24小时的抑制率为20%。但是,长期服用时,剂量为20-80 mg时,在24小时内对血管紧张素II水平有明显的抑制作用。

向轻度至重度高血压的患者服用10至80毫克的Accupril可使坐姿和站立时的血压降低至大约相同的程度,而对心率的影响却最小。有症状的体位性低血压很少见,尽管它可能发生在盐和/或容量不足的患者中(请参阅警告)。降压活性在1小时内开始,通常在给药后2至4小时达到最佳效果。在慢性治疗期间,给定剂量的大多数降压作用是在1-2周内获得的。在多剂量研究中,单剂量或分剂量每天10-80 mg会降低整个给药间隔的收缩压和舒张压,其波谷效应约为5-11 / 3-7 mm Hg。谷效应代表峰值效应的大约50%。尽管剂量-反应关系相对平坦,但在低谷时40-80 mg的剂量比在10-20 mg时更有效,并且每天两次给药往往比每天一次总剂量相同时产生更低的谷底血压。 。在长期治疗期间,Accupril的降压作用持续存在,没有证据表明有效性下降。

高血压患者的血流动力学评估表明,奎尼普利可使血压降低,同时外周血总抵抗力和肾血管抵抗力降低,而心率,心脏指数,肾血流量,肾小球滤过率或滤过率几乎没有改变。

将Accupril与噻嗪类利尿剂一起使用可产生比单独使用任何一种药剂都更大的降压效果。

在高血压患者中,Accupril 10-40 mg的疗效与卡托普利,依那普利,普萘洛尔和噻嗪类利尿剂相似。

每日剂量相同的老年人(≥65岁)和较年轻的成年患者的治疗效果似乎相同,而老年人的不良事件没有增加。

心脏衰竭

在一项安慰剂对照试验中,一项由洋地黄和利尿剂治疗的充血性心力衰竭患者,非肠道奎那普利拉,奎那普利的活性代谢产物,降低的肺毛细血管楔压和全身血管阻力以及心输出量/指数增加。在基线对照试验中,口服奎那普利具有相似的有利血液动力学作用,并且在慢性口服奎那普利治疗期间这种作用似乎得以维持。喹那普利降低肾肝血管阻力,增加肾和肝血流量,肾小球滤过率保持不变。

Accupril治疗已观察到显着的剂量反应关系,可最大程度地提高运动耐量。在一项双盲,安慰剂对照研究中,经纽约心脏协会(NYHA)分类和生活质量衡量,对心力衰竭的严重程度以及呼吸困难,疲劳和水肿症状产生了有益的影响。开放标签疗法可维持长达两年的良好效果。尚未评估奎纳普利对心衰长期死亡率的影响。

Accupril的适应症和用法

高血压

阿普普利可用于治疗高血压,降低血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件(主要是中风和心肌梗塞)的风险。在许多药理学类别的降压药物的对照试验中已经看到了这些益处,包括该药物主要所属的类别。没有可证明使用Accupril降低风险的对照试验。

高血压的控制应成为全面心血管风险管理的一部分,包括适当地控制血脂,控制糖尿病,抗血栓治疗,戒烟,运动和限制钠摄入量。许多患者需要多种药物才能达到血压目标。有关目标和管理的具体建议,请参见已发布的指南,例如国家高血压教育计划的全国预防,检测,评估和治疗高血压联合委员会(JNC)的指南。

随机对照试验显示,来自各种药理学类别且作用机制不同的多种降压药可降低心血管疾病的发病率和死亡率,可以得出结论,这是降低血压,而不是降低其某些药理特性。药物,这是造成这些好处的主要原因。最大和最一致的心血管结局获益是降低中风风险,但也经常观察到心肌梗塞和心血管死亡率的降低。

收缩压或舒张压升高会增加心血管疾病的风险,而在较高的血压下,每mmHg的绝对危险度增加更大,因此,即使是轻度降低严重的高血压也可以带来实质性的益处。在绝对风险不同的人群中,降低血压带来的相对风险降低是相似的,因此,相对于高血压独立处于较高风险中的患者(例如糖尿病或高脂血症患者),绝对收益更大。受益于更积极的治疗以降低血压目标。

一些抗高血压药对黑人患者的血压影响较小(如单一疗法),许多抗高血压药还具有其他批准的适应症和作用(例如,对心绞痛,心力衰竭或糖尿病肾病)。这些考虑因素可以指导治疗的选择。

Accupril可以单独使用或与噻嗪类利尿剂联合使用

心脏衰竭

当添加到包括利尿剂和/或洋地黄在内的常规治疗中时,在心力衰竭的治疗中应指出Accupril是辅助治疗。

在使用Accupril时,应考虑到另一种ACE抑制剂卡托普利引起粒细胞缺乏症的事实,特别是在肾功能不全或胶原血管疾病患者中。现有数据不足以表明Accupril没有类似的风险(请参阅警告)。

黑人患者的血管性水肿:据报道,接受ACE抑制剂单一疗法治疗的黑人患者与非黑人相比,血管性水肿的发生率更高。还应该注意的是,在对照临床试验中,ACEI抑制剂对黑人患者的血压影响小于非黑人患者。

禁忌症

对本产品过敏的患者以及有与先前使用ACE抑制剂治疗有关的血管性水肿病史的患者均禁用Accupril。

禁忌将阿普普利与中性溶酶抑制剂(如沙比特利)合用。请勿在中性溶酶抑制剂沙比特利/缬沙坦换药或换药后的36小时内使用Accupril(请参阅“警告和注意事项” )。

在糖尿病患者中,请勿将Accupril与aliskiren并用。

警告事项

过敏反应和可能相关的反应

据推测,由于ACE抑制剂会影响类花生酸和多肽(包括内源性缓激肽)的代谢,因此接受ACE抑制剂(包括Accupril )的患者可能会遭受多种不良反应,其中一些反应很严重。

头颈部血管性水肿

据报道,接受ACE抑制剂治疗的患者的面部,四肢,嘴唇,舌头,声门和喉头的血管性水肿,并有0.1%的患者接受了安普普利治疗。

在两项类似规模的美国上市后试验中,总共纳入了3,000多名黑人患者和19,000多名非黑人患者,据报道,黑人的血管性水肿分别为0.30%和0.55%(分别在研究1和2中)以及非黑人的0.39%和0.17% -黑人。

与喉头水肿相关的血管性水肿可能是致命的。如果发生喉部喘鸣或面部,舌头或声门血管性水肿,应立即停止使用Accupril的治疗,并按照公认的医疗方法治疗患者,并仔细观察直至肿胀消失。在肿胀仅限于脸部和嘴唇的情况下,这种情况通常无需治疗即可解决;抗组胺药可能有助于缓解症状。如果舌,声门或喉部受累可能导致气道阻塞,应立即进行紧急治疗,包括但不限于皮下肾上腺素溶液1:1000(0.3至0.5 mL) (请参阅“不良反应” )。

服用雷帕霉素(mTOR)抑制剂(例如西罗莫司)或中性溶酶抑制剂的哺乳动物靶点的患者,血管性水肿的风险可能增加。

肠血管性水肿

ACE抑制剂治疗的患者有肠道血管性水肿的报道。这些患者出现腹痛(有或没有恶心或呕吐);在某些情况下,没有面部血管性水肿的病史,C-1酯酶水平正常。通过腹部CT扫描或超声检查或在手术中诊断出血管性水肿,并在停用ACE抑制剂后症状得以缓解。在出现腹痛的ACE抑制剂患者的鉴别诊断中应包括肠道血管性水肿。

有血管性水肿病史的患者

具有与ACE抑制剂治疗无关的血管性水肿病史的患者在接受ACE抑制剂时可能会增加血管性水肿的风险(另请参阅禁忌症)。

脱敏过程中的类过敏反应

两名在接受ACE抑制剂的同时接受膜翅目毒液脱敏治疗的患者持续威胁生命的类过敏反应。在同一例患者中,当暂时停用ACE抑制剂时可避免这些反应,但在无意间再次出现时会再次出现。

膜暴露期间的类过敏反应

已经报道了用高通量膜透析并同时使用ACE抑制剂治疗的患者发生类过敏反应。在进行低密度脂蛋白单采与硫酸葡聚糖吸收的患者中也有过敏样反应的报道。

肝功能衰竭

很少有ACE抑制剂与以胆汁淤积性黄疸开始并发展为暴发性肝坏死和(有时)死亡的综合征相关。该综合征的机制尚不清楚。接受ACE抑制剂而出现黄疸或肝酶显着升高的患者应停用ACE抑制剂并接受适当的医学随访。

低血压

单纯使用Accupril治疗的单纯性高血压患者很少会出现过低的血压。服用Accupril的心力衰竭患者通常血压会有所降低,但是在遵循服药说明时,由于持续的症状性低血压,通常不必停止治疗。心力衰竭患者开始治疗时应谨慎(见用法用量)。在对照研究中,在0.4%的患者中观察到晕厥(N = 3203)。该发生率与卡托普利(1%)和依那普利(0.8%)相似。

患有低血压风险的患者,有时与少尿和/或进行性氮质血症相关,很少有急性肾衰竭和/或死亡,包括以下情况或特征的患者:心力衰竭,低钠血症,高剂量利尿剂治疗,近期密集利尿或任何病因的利尿剂剂量增加,肾透析或严重的体液和/或盐耗增加。对于有可能发生低血压的高危患者,在开始使用Accupril治疗之前,建议先消除利尿剂(心力衰竭患者除外),减少利尿剂剂量或谨慎增加盐摄入量(心力衰竭患者除外)。容忍这种调整。

对于有过度低血压危险的患者,应在医疗监督下开始使用Accupril进行治疗。在治疗的前两周以及每当增加安普普利和/或利尿剂的剂量时,应密切随访这些患者。类似的考虑可能适用于患有缺血性心脏病或脑血管疾病的患者,在这些患者中,血压过度下降会导致心肌梗塞或脑血管意外。

如果发生过度的低血压,应将患者仰卧,并在必要时接受生理盐水的静脉输注。短暂的降压反应不是进一步剂量的安普普利的禁忌症,一旦血压稳定,通常可以毫不费力地服用。如果出现症状性低血压,则可能有必要减少或终止安非普利或伴随利尿剂的剂量。

中性粒细胞减少/粒细胞缺乏症

已显示另一种ACE抑制剂卡托普利在没有并发症的高血压患者中很少引起粒细胞缺乏症和骨髓抑制,但在肾功能不全的患者中更常见,特别是如果他们还患有胶原蛋白血管疾病,例如系统性红斑狼疮或硬皮病。一位在先前卡托普利治疗期间有中性粒细胞减少病史的患者在Accupril治疗期间确实发生了粒细胞缺乏症。来自Accupril的临床试验的可用数据不足以表明,在对其他ACE抑制剂没有事先反应的患者中,Accupril不会以相似的速率引起粒细胞缺乏症。与其他ACE抑制剂一样,应考虑定期监测胶原蛋白血管疾病和/或肾病患者的白细胞计数。

胎儿毒性

在妊娠的中期和晚期使用药物作用于肾素-血管紧张素系统会降低胎儿的肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。羊水过少可能与胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全,无尿,低血压,肾衰竭和死亡。如果检测到怀孕,请尽快终止Accupril。这些不良后果通常与妊娠中期和中期使用这些药物有关。多数在妊娠前三个月检查过抗高血压药后检查胎儿异常的流行病学研究并未将影响肾素-血管紧张素系统的药物与其他抗高血压药区分开。孕妇在孕期进行适当的高血压治疗对于优化母亲和胎儿的结局非常重要。

在特殊情况下,除了针对特定患者的影响肾素-血管紧张素系统的药物治疗之外,没有其他适当的替代方法,请告知母亲该胎儿的潜在危险。进行连续超声检查以评估羊膜内环境。如果发现羊水过少,请停止使用Accupril,除非它被认为可以挽救母亲的生命。根据怀孕的一周,可能需要进行胎儿检查。但是,患者和医生应该意识到,羊水过少可能要等到胎儿遭受不可逆转的伤害之后才会出现。密切观察有子宫内暴露于Accupril的婴儿的低血压,少尿和高钾血症的历史(请参见预防措施,儿科使用)。在怀孕的大鼠和兔子的研究中未观察到Accupril的致畸作用。以mg / kg为基础,所用剂量最高为建议最大人类剂量的180倍(在大鼠中)和一倍(在兔子中)。

预防措施

一般

肾功能受损

由于抑制了肾素-血管紧张素-醛固酮系统,因此易感人群的肾功能可能会发生变化。在严重心力衰竭的患者中,其肾功能可能取决于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性,ACE抑制剂(包括阿普普利)的治疗可能与少尿和/或进行性氮质血症有关,很少发生急性肾衰竭和/或死亡。

在对患有单侧或双侧肾动脉狭窄的高血压患者的临床研究中,在某些接受ACE抑制剂治疗的患者中观察到血尿素氮和血清肌酐升高。停用ACE抑制剂和/或利尿剂治疗后,这些增加几乎总是可逆的。在此类患者中,应在治疗的最初几周内监测肾功能。

一些高血压或心力衰竭患者,没有明显的既往存在的肾血管疾病,血液中尿素和血清肌酐的升高,通常是轻微的和短暂的,尤其是当与阿普普利同时使用利尿剂时。既往有肾功能不全的患者更容易发生这种情况。可能需要减少剂量和/或停用任何利尿剂和/或安非普利。

对高血压或心力衰竭患者的评估应始终包括对肾功能的评估(参见剂量和管理)。

高钾血症

在临床试验中,约2%接受Accupril的患者发生高钾血症(血清钾≥5.8mmol / L)。在大多数情况下,升高的血清钾水平是孤立的值,尽管继续治疗仍可解决。少于0.1%的患者因高钾血症而中断治疗。高钾血症发生的危险因素包括肾功能不全,糖尿病以及同时使用其他可升高血清钾水平的药物。监测此类患者的血钾水平(请参见预防措施,药物相互作用)。

咳嗽

据推测,由于抑制了内源性缓激肽的降解,所有ACEI抑制剂均出现持续性非生产性咳嗽,在治疗中断后总能缓解。在咳嗽的鉴别诊断中应考虑ACE抑制剂引起的咳嗽。

手术/麻醉

在进行大手术或在麻醉过程中使用会产生低血压的药物的患者中,阿普普利将阻断继代性肾素释放后血管紧张素II的形成。如果发生低血压并被认为是由于这种机制引起的,则可以通过扩大体积进行纠正。

给患者的信息

怀孕

告诉育龄女性患者怀孕期间接触Accupril的后果。与计划怀孕的妇女讨论治疗方案。要求患者尽快向医生报告怀孕情况。

血管性水肿

ACE抑制剂治疗可发生血管性水肿,包括喉头水肿,尤其是在首次给药后。劝告患者,并告诉他们立即报告任何迹象或症状,提示血管性水肿(面部,四肢,眼睛,嘴唇,舌头,吞咽或呼吸困难),并停止服用药物,直到他们咨询医生为止(请参阅警告) 。

有症状的低血压

警告患者可能会出现头昏眼花,尤其是在Accupril治疗的头几天,并且应向医生报告。如果发生实际晕厥,请告诉患者暂时停药,直到咨询医生为止(请参阅警告)。

注意所有由于液体量减少而导致液体摄入不足或出汗过多,腹泻或呕吐的患者,都可能导致血压过度下降,并伴有头晕和晕厥的同样后果。

告诉计划进行任何手术和/或麻醉的患者,以告知其医生他们正在服用ACE抑制剂。

高钾血症

告诉患者不要在未咨询医生的情况下使用钾补充剂或含钾盐替代品(请参阅注意事项)。

中性粒细胞减少

告诉患者及时报告可能是中性粒细胞减少的迹象的任何感染迹象(例如,喉咙痛,发烧)。

注意:与许多其他药物一样,必须向接受Accupril治疗的患者提供某些建议。此信息旨在帮助安全有效地使用该药物。这不是所有可能的不利影响或预期影响的披露。

药物相互作用

伴随利尿疗法

与其他ACE抑制剂一样,使用利尿剂的患者,特别是那些最近采用利尿剂治疗的患者,在开始使用Accupril治疗后可能偶尔会出现血压过度降低的情况。在开始使用Accupril治疗之前,可以通过停用利尿剂或谨慎增加盐的摄入量来最大程度地降低Accupril降压作用的可能性。如果不能停止使用利尿剂,应减少喹那普利的起始剂量(参见剂量和用法)。

代理商增加血清钾

将Accupril与其他提高血清钾水平的药物并用可能会导致高钾血症。监测此类患者的血钾。

四环素和其他与镁相互作用的药物

将四环素与Accupril同时给药可将四环素的吸收降低约28%至37%,这可能是由于Accupril片剂中的镁含量较高。如果共同处方安非普利和四环素或其他与镁相互作用的药物,则应考虑这种相互作用。

据报道,接受锂和ACE抑制剂同时治疗的患者血清锂水平升高,并出现锂中毒症状。这些药物应谨慎并用,建议经常监测血清锂水平。如果还使用利尿剂,可能会增加锂中毒的风险。

很少有人在接受注射金(金硫代苹果酸钠)和ACE抑制剂治疗的患者中出现亚硝酸盐反应(症状包括面部潮红,恶心,呕吐和低血压)。

非甾体类抗炎药,包括选择性环氧合酶2抑制剂(COX-2抑制剂)

对于年老,体量减少(包括利尿剂治疗)或肾功能不全的患者,将NSAIDs(包括选择性COX-2抑制剂)与ACE抑制剂(包括奎那普利)并用可能会导致肾功能恶化包括可能的急性肾衰竭。这些影响通常是可逆的。定期监测接受喹那普利和非甾体抗炎药治疗的患者的肾功能。

NSAID可能会减弱包括奎那普利在内的ACE抑制剂的抗高血压作用。

抑制mTOR或其他已知引起血管性水肿的药物

接受mTOR抑制剂(例如,西罗莫司)或中性溶酶抑制剂治疗的患者可能出现血管性水肿的风险增加。

其他代理商

Accupril与其他药物的药物相互作用研究表明:

  • 普萘洛尔或西咪替丁的多剂量治疗对单剂量Accupril的药代动力学没有影响。
  • 奎纳普利每天两次并用,单剂量华法林的抗凝作用(通过凝血酶原时间测量)没有明显改变。
  • Accupril治疗不影响地高辛的药代动力学。
  • 同时服用单剂量的Accupril和氢氯噻嗪时未观察到药代动力学相互作用。
  • 将10毫克剂量的阿托伐他汀与80毫克的Accupril并用不会导致阿托伐他汀的稳态药代动力学参数发生明显变化。

肾素-血管紧张素系统(RAS)的双重阻断

与单一疗法相比,用血管紧张素受体阻滞剂,ACEI抑制剂或阿利吉仑双重阻断RAS与低血压,高钾血症和肾功能变化(包括急性肾功能衰竭)的风险增加有关。与单一疗法相比,大多数接受两种RAS抑制剂联合治疗的患者没有获得任何其他益处。通常,避免同时使用RAS抑制剂。使用Accupril和其他影响RAS的药物密切监测患者的血压,肾功能和电解质。

在糖尿病患者中,请勿将阿利吉仑与Accupril并用。在肾功能不全(GFR <60 mL / min / 1.73 m 2 )的患者中,避免将阿利吉仑与Accupril并用。

致癌,诱变,生育力受损

剂量高达75或100 mg / kg /天(分别以mg / kg为基础的人类最大日剂量的50至60倍和最大人类的3.8至10倍)时,奎尼普利盐酸盐对小鼠或大鼠无致癌性每日剂量(以mg / m 2为基础)持续104周。给予最高剂量水平的雌性大鼠肠系膜淋巴结血管瘤和皮肤/皮下脂肪瘤的发生率增加。在Ames细菌测定中,无论是否有代谢激活,奎那普利和奎那普利拉都没有致突变性。奎纳普利在以下遗传毒理学研究中也为阴性:体外哺乳动物细胞点突变,培养的哺乳动物细胞中的姐妹染色单体交换,小鼠的微核试验,V79培养的肺细胞的体外染色体畸变以及大鼠的体内细胞遗传学研究骨髓。 There were no adverse effects on fertility or reproduction in rats at doses up to 100 mg/kg/day (60 and 10 times the maximum daily human dose when based on mg/kg and mg/m 2 , respectively).

Nursing Mothers

Because Accupril is secreted in human milk, caution should be exercised when this drug is administered to a nursing woman.

Pediatric Use

Neonates with a history of in utero exposure to Accupril

If oliguria or hypotension occurs, direct attention toward support of blood pressure and renal perfusion. Exchange transfusions or dialysis may be required as a means of reversing hypotension and/or substituting for disordered renal function. Removal of Accupril, which crosses the placenta, from the neonatal circulation is not significantly accelerated by these means.

The safety and effectiveness of Accupril in pediatric patients have not been established.

Geriatric Use

Clinical studies of Accupril did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.

This drug is known to be substantially excreted by the kidney, and the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.

Elderly patients exhibited increased area under the plasma concentration time curve and peak levels for quinaprilat compared to values observed in younger patients; this appeared to relate to decreased renal function rather than to age itself.

Adverse Reactions

Hypertension

Accupril has been evaluated for safety in 4960 subjects and patients. Of these, 3203 patients, including 655 elderly patients, participated in controlled clinical trials. Accupril has been evaluated for long-term safety in over 1400 patients treated for 1 year or more.

Adverse experiences were usually mild and transient.

In placebo-controlled trials, discontinuation of therapy because of adverse events was required in 4.7% of patients with hypertension.

Adverse experiences probably or possibly related to therapy or of unknown relationship to therapy occurring in 1% or more of the 1563 patients in placebo-controlled hypertension trials who were treated with Accupril are shown below.

Adverse Events in Placebo-Controlled Trials
阿普普利
(N=1563)
Incidence
(Discontinuance)
Placebo
(N=579)
Incidence
(Discontinuance)
头痛5.6 (0.7) 10.9 (0.7)
Dizziness 3.9 (0.8) 2.6 (0.2)
Fatigue 2.6 (0.3) 1.0
Coughing 2.0 (0.5) 0.0
Nausea and/or Vomiting 1.4 (0.3) 1.9 (0.2)
Abdominal Pain 1.0 (0.2) 0.7

心脏衰竭

Accupril has been evaluated for safety in 1222 Accupril treated patients. Of these, 632 patients participated in controlled clinical trials. In placebo-controlled trials, discontinuation of therapy because of adverse events was required in 6.8% of patients with congestive heart failure.

Adverse experiences probably or possibly related or of unknown relationship to therapy occurring in 1% or more of the 585 patients in placebo-controlled congestive heart failure trials who were treated with Accupril are shown below.

阿普普利
(N=585)
Incidence
(Discontinuance)
Placebo
(N=295)
Incidence
(Discontinuance)
Dizziness 7.7 (0.7) 5.1 (1.0)
Coughing 4.3 (0.3) 1.4
Fatigue 2.6 (0.2) 1.4
Nausea and/or Vomiting 2.4 (0.2) 0.7
Chest Pain 2.4 1.0
Hypotension 2.9 (0.5) 1.0
Dyspnea 1.9 (0.2) 2.0
Diarrhea 1.7 1.0
头痛1.7 1.0 (0.3)
Myalgia 1.5 2.0
Rash 1.4 (0.2) 1.0
Back Pain 1.2 0.3

See PRECAUTIONS, Cough .

Hypertension and/or Heart Failure

Clinical adverse experiences probably, possibly, or definitely related, or of uncertain relationship to therapy occurring in 0.5% to 1.0% (except as noted) of the patients with CHF or hypertension treated with Accupril (with or without concomitant diuretic) in controlled or uncontrolled trials (N=4847) and less frequent, clinically significant events seen in clinical trials or post-marketing experience (the rarer events are in italics) include (listed by body system):

General: back pain, malaise, viral infections, anaphylactoid reaction

Cardiovascular: palpitation, vasodilation, tachycardia, heart failure, hyperkalemia, myocardial infarction, cerebrovascular accident, hypertensive crisis, angina pectoris, orthostatic hypotension, cardiac rhythm disturbances, cardiogenic shock

Hematology: hemolytic anemia

Gastrointestinal: flatulence, dry mouth or throat, constipation, gastrointestinal hemorrhage, pancreatitis, abnormal liver function tests , dyspepsia

Metabolism and Nutrition Disorders: hyponatremia

Nervous/Psychiatric: somnolence, vertigo, syncope, nervousness, depression, insomnia, paresthesia

Integumentary: alopecia, increased sweating, pemphigus, pruritus, exfoliative dermatitis, photosensitivity reaction, dermatopolymyositis

Urogenital: urinary tract infection, impotence, acute renal failure, worsening renal failure

Respiratory: eosinophilic pneumonitis

Other: amblyopia, edema, arthralgia, pharyngitis, agranulocytosis, hepatitis, thrombocytopenia

Angioedema

Angioedema has been reported in patients receiving Accupril (0.1%). Angioedema associated with laryngeal edema may be fatal. If angioedema of the face, extremities, lips, tongue, glottis, and/or larynx occurs, treatment with Accupril should be discontinued and appropriate therapy instituted immediately. (See WARNINGS. )

Clinical Laboratory Test Findings

Hematology

(See WARNINGS )

Hyperkalemia

(See PRECAUTIONS )

Creatinine and Blood Urea Nitrogen

Increases (>1.25 times the upper limit of normal) in serum creatinine and blood urea nitrogen were observed in 2% and 2%, respectively, of all patients treated with Accupril alone. Increases are more likely to occur in patients receiving concomitant diuretic therapy than in those on Accupril alone. These increases often remit on continued therapy. In controlled studies of heart failure, increases in blood urea nitrogen and serum creatinine were observed in 11% and 8%, respectively, of patients treated with Accupril; most often these patients were receiving diuretics with or without digitalis.

Overdosage

Doses of 1440 to 4280 mg/kg of quinapril cause significant lethality in mice and rats.

No specific information is available on the treatment of overdosage with quinapril. The most likely clinical manifestation would be symptoms attributable to severe hypotension.

Laboratory determinations of serum levels of quinapril and its metabolites are not widely available, and such determinations have, in any event, no established role in the management of quinapril overdose.

No data are available to suggest physiological maneuvers (eg, maneuvers to change pH of the urine) that might accelerate elimination of quinapril and its metabolites.

Hemodialysis and peritoneal dialysis have little effect on the elimination of quinapril and quinaprilat. Angiotensin II could presumably serve as a specific antagonist-antidote in the setting of quinapril overdose, but angiotensin II is essentially unavailable outside of scattered research facilities. Because the hypotensive effect of quinapril is achieved through vasodilation and effective hypovolemia, it is reasonable to treat quinapril overdose by infusion of normal saline solution.

Accupril Dosage and Administration

Hypertension

Monotherapy

The recommended initial dosage of Accupril in patients not on diuretics is 10 or 20 mg once daily. Dosage should be adjusted according to blood pressure response measured at peak (2–6 hours after dosing) and trough (predosing). Generally, dosage adjustments should be made at intervals of at least 2 weeks. Most patients have required dosages of 20, 40, or 80 mg/day, given as a single dose or in two equally divided doses. In some patients treated once daily, the antihypertensive effect may diminish toward the end of the dosing interval. In such patients an increase in dosage or twice daily administration may be warranted. In general, doses of 40–80 mg and divided doses give a somewhat greater effect at the end of the dosing interval.

Concomitant Diuretics

If blood pressure is not adequately controlled with Accupril monotherapy, a diuretic may be added. In patients who are currently being treated with a diuretic, symptomatic hypotension occasionally can occur following the initial dose of Accupril. To reduce the likelihood of hypotension, the diuretic should, if possible, be discontinued 2 to 3 days prior to beginning therapy with Accupril (see WARNINGS ). Then, if blood pressure is not controlled with Accupril alone, diuretic therapy should be resumed.

If the diuretic cannot be discontinued, an initial dose of 5 mg Accupril should be used with careful medical supervision for several hours and until blood pressure has stabilized.

The dosage should subsequently be titrated (as described above) to the optimal response (see WARNINGS , PRECAUTIONS , and Drug Interactions ).

Renal Impairment

动力学数据表明,随着肌酐清除率的降低,喹那普利特的表观消除半衰期增加。根据肾功能不全患者的临床和药代动力学数据,推荐的起始剂量如下:

肌酐清除率推荐的最大初始剂量
> 60毫升/分钟10毫克
30–60 mL / min 5毫克
10–30 mL / min 2.5毫克
<10 mL / min数据不足,无法推荐剂量

患者随后应将其剂量调整至最佳效果(如上所述)。

Elderly (≥65 years)

The recommended initial dosage of Accupril in elderly patients is 10 mg given once daily followed by titration (as described above) to the optimal response.

心脏衰竭

Accupril is indicated as adjunctive therapy when added to conventional therapy including diuretics and/or digitalis.推荐的起始剂量是每天两次两次,每次5 mg。该剂量可能会改善心力衰竭的症状,但延长运动时间通常需要更高的剂量。 Therefore, if the initial dosage of Accupril is well tolerated, patients should then be titrated at weekly intervals until an effective dose, usually 20 to 40 mg daily given in two equally divided doses, is reached or undesirable hypotension, orthostatis, or azotemia (see WARNINGS ) prohibit reaching this dose.

Following the initial dose of Accupril, the patient should be observed under medical supervision for at least two hours for the presence of hypotension or orthostatis and, if present, until blood pressure stabilizes.剂量滴定早期出现低血压,正直或氮质血症不应排除进一步仔细的剂量滴定。应考虑减少同时使用利尿剂的剂量。

患有心力衰竭和肾功能不全或功能减退的患者的剂量调整

药代动力学数据表明喹那普利的消除取决于肾脏功能水平。 In patients with heart failure and renal impairment, the recommended initial dose of Accupril is 5 mg in patients with a creatinine clearance above 30 mL/min and 2.5 mg in patients with a creatinine clearance of 10 to 30 mL/min. There is insufficient data for dosage recommendation in patients with a creatinine clearance less than 10 mL/min (see DOSAGE AND ADMINISTRATION, Heart Failure , WARNINGS , and PRECAUTIONS, Drug Interactions ).

If the initial dose is well tolerated, Accupril may be administered the following day as a twice daily regimen.在没有过度低血压或肾功能明显恶化的情况下,可根据临床和血液动力学反应,每周一次增加剂量。

How is Accupril Supplied

Accupril tablets are supplied as follows:

5-mg tablets: brown, film-coated, elliptical scored tablets, coded "PD 527"on one side and "5"on the other.
NDC 0071-0527-23 bottles of 90 tablets
NDC 0071-1205-23 bottles of 90 tablets
NDC 0071-0527-40 10 × 10 unit dose blisters

10-mg tablets: brown, film-coated, triangular tablets, coded "PD 530"on one side and "10"on the other.
NDC 0071-0530-23 bottles of 90 tablets
NDC 0071-1410-23 bottles of 90 tablets
NDC 0071-0530-40 10 × 10 unit dose blisters

20-mg tablets: brown, film-coated, round tablets, coded "PD 532"on one side and "20"on the other.
NDC 0071-0532-23 bottles of 90 tablets
NDC 0071-1620-23 bottles of 90 tablets
NDC 0071-0532-40 10 × 10 unit dose blisters

40-mg tablets: brown, film-coated, elliptical tablets, coded "PD 535"on one side and "40"on the other.
NDC 0071-0535-23 bottles of 90 tablets
NDC 0071-1840-23 bottles of 90 tablets

Dispense in well-closed containers as defined in the USP.

Storage

Store at controlled room temperature 15º–30ºC (59º–86ºF).

Protect from light.

LAB-0215-17.0

Revised November 2019

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 5 mg Tablet Bottle Label

Pfizer

NDC 0071-0527-23

Accupril ®
(Quinapril HCl Tablets)

5 mg*

90 Tablets
Rx only

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 5 mg Blister Pack

Accupril ®
(Quinapril HCl
Tablets)

5 mg

DISTRIBUTED BY:
PARKE-DAVIS
DIV OF PFIZER INC, NY, NY 10017
MADE IN IRELAND

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 5 mg Tablet Blister Pack Carton

UNIT DOSE

Pfizer

NDC 0071-0527-40

Accupril ®
(Quinapril HCl Tablets)

5 mg*

For in-institution use only

100 Tablets
Rx only

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 10 mg Tablet Bottle Label

Pfizer

NDC 0071-0530-23

Accupril ®
(Quinapril HCl Tablets)

10 mg*

90 Tablets
Rx only

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 10 mg Blister Pack

Accupril ®
(Quinapril HCl
Tablets)

10 mg

DISTRIBUTED BY:
PARKE-DAVIS
DIV OF PFIZER INC, NY, NY 10017
MADE IN IRELAND

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 10 mg Tablet Blister Pack Carton

UNIT DOSE

Pfizer

NDC 0071-0530-40

Accupril ®
(Quinapril HCl Tablets)

10 mg*

For in-institution use only

100 Tablets
Rx only

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 20 mg Tablet Bottle Label

Pfizer

NDC 0071-0532-23

Accupril ®
(Quinapril HCl Tablets)

20 mg*

90 Tablets
Rx only

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 20 mg Blister Pack

Accupril ®
(Quinapril HCl
Tablets)

20 mg

DISTRIBUTED BY:
PARKE-DAVIS
DIV OF PFIZER INC, NY, NY 10017
MADE IN IRELAND

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 20 mg Tablet Blister Pack Carton

UNIT DOSE

Pfizer

NDC 0071-0532-40

Accupril ®
(Quinapril HCl Tablets)

20 mg*

For in-institution use only

100 Tablets
Rx only

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 40 mg Tablet Bottle Label

Pfizer

NDC 0071-0535-23

Accupril ®
(Quinapril HCl Tablets)

40 mg*

90 Tablets
Rx only

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 5 mg Tablet Bottle Label

Pfizer

NDC 0071-1205-23

Accupril ®
(quinapril) tablets

5 mg*

90 Tablets
Rx only

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 10 mg Tablet Bottle Label

Pfizer

NDC 0071-1410-23

Accupril ®
(quinapril) tablets

10 mg*

90 Tablets
Rx only

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 20 mg Tablet Bottle Label

Pfizer

NDC 0071-1620-23

Accupril ®
(quinapril) tablets

20 mg*

90 Tablets
Rx only

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 40 mg Tablet Bottle Label

Pfizer

NDC 0071-1840-23

Accupril ®
(quinapril) tablets

40 mg*

90 Tablets
Rx only

Accupril
quinapril hydrochloride tablet, film coated
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0071-0527
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
QUINAPRIL HYDROCHLORIDE (QUINAPRILAT) QUINAPRIL 5毫克
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
CANDELILLA WAX
CROSPOVIDONE (120 .MU.M)
GELATIN, UNSPECIFIED
LACTOSE, UNSPECIFIED FORM
MAGNESIUM CARBONATE
MAGNESIUM STEARATE
FERRIC OXIDE RED
TITANIUM DIOXIDE
Product Characteristics
Color BROWN Score 2 pieces
Shape OVAL Size 10mm
Flavor Imprint Code PD;527;5
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0071-0527-23 90 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE
2 NDC:0071-0527-40 100 BLISTER PACK in 1 CARTON
2 1 TABLET, FILM COATED in 1 BLISTER PACK

已知总共有413种药物与Accupril(奎那普利)相互作用。

  • 36种主要药物相互作用
  • 348种中度药物相互作用
  • 29种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Accupril(quinapril)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Accupril(quinapril)的相互作用。

最常检查的互动

查看Accupril(奎那普利)与以下药物的相互作用报告。

  • 阿司匹林
  • 阿司匹林
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • 香豆素(华法林)
  • Crestor(瑞舒伐他汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 葡萄柚
  • 氢氯噻嗪
  • Lasix(速尿)
  • 左甲状腺素
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 二甲双胍
  • 美托洛尔
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 诺华(氨氯地平)
  • Plavix(氯吡格雷)
  • 辛伐他汀
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • Toprol-XL(美托洛尔)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zocor(辛伐他汀)

Accupril(奎那普利)酒精/食物相互作用

酒精/食物与Accupril(奎那普利)有1种相互作用

阿库普利(奎那普利)疾病相互作用

与Accupril(quinapril)有8种疾病相互作用,包括:

  • 血管性水肿
  • 骨髓抑制
  • 瑞士法郎
  • 血液透析
  • 高钾血症
  • 低血压
  • 肝病
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
NDA NDA019885 11/19/1991
这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA 1991年批准

美国日本医院

美国日本医生

Heather Benjamin MD
经验:11-20年
Heather Benjamin MD
经验:11-20年
Heather Miske DO
经验:11-20年
Heather Miske DO
经验:11-20年
Bert Hepner DO
经验:11-20年
渡邊剛
经验:21年以上
村上和成 教授
经验:21年以上
中山秀章 教授
经验:21年以上
村田朗
经验:21年以上
溝上裕士 医院教授
经验:21年以上