洛莫斯汀

什么是洛莫司汀？

洛莫斯汀用于治疗已经接受手术或放射治疗的人的脑瘤。

在其他治疗失败后，洛莫斯汀还可以与其他抗癌药物一起用于治疗霍奇金氏病。

洛莫斯汀也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

洛莫斯汀可以削弱（抑制）您的免疫系统。接受洛莫司汀治疗后的6周内，可能会发生严重的甚至致命的感染。如果您有容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴，阴道或直肠）或感染迹象（发烧，发冷，身体疼痛），请致电医生。

洛莫斯汀可对您的身体产生持久影响。每次服用这种药物后，您的血液将需要每周至少检测一次，持续至少6周。

在服药之前

告诉医生您是否曾经：

• 骨髓抑制；

• 肝病;

• 肾脏疾病;要么

• 肺部疾病或呼吸问题。

使用洛莫斯汀可能会增加患上其他类型癌症（例如白血病）的风险。向您的医生询问您的特定风险。

如果母亲或父亲使用这种药物，洛莫斯汀会伤害未出生的婴儿。

• 如果您是女性，则在怀孕时请勿使用洛莫司汀。在使用这种药物时以及在最后一次服药后至少2周内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少3.5个月（14周）。

• 如果母亲或父亲使用洛莫司汀时怀孕了，请立即告诉医生。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（生育能力）。但是，使用避孕药来预防怀孕很重要，因为洛莫司汀会伤害未出生的婴儿。

在使用该药时以及上次服药后至少2周内请勿母乳喂养。

我应该如何服用洛莫斯汀？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

洛莫斯汀每6周一次服用一次。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

由于过量的洛莫司汀可能是致命的，因此您只能得到足够的洛莫司汀，以每6周服用一剂。为了获得正确的剂量，您可能需要服用2个或更多不同类型和颜色的胶囊。

处理洛莫司汀胶囊时，请戴一次性橡胶手套。一次使用后将手套丢掉。

不要打开洛莫司汀胶囊。不要使用破碎的药丸。如果破损的药丸落到皮肤上，可能会很危险。如果发生这种情况，请用肥皂和水清洗。询问您的医生或药剂师如何安全地处理和处置破裂的胶囊。

洛莫斯汀可以削弱（抑制）您的免疫系统。用这种药物治疗后长达6周，可能会发生严重的感染，有时甚至是致命的感染。您将需要频繁的医学检查。

存放在室温下，远离热源和湿气。保持瓶子密闭，直到您准备服药为止。

洛莫斯汀可对您的身体产生持久影响。每次服用此药后，您的血液至少需要检查6周。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了一定剂量的洛莫司汀，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量的洛莫司汀可能致命。

过量会导致胃痛，呕吐，腹泻，食欲不振，头晕，咳嗽，呼吸急促，感染迹象或肝脏问题。

服用洛莫司汀时应避免什么？

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

洛莫司汀的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴，阴道或直肠），皮肤下的紫色或红色细点；

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;

• 感染迹象-发烧，发冷，喉咙痛，口腔水疱或溃疡，牙龈发红或肿胀，吞咽困难;要么

• 迟发性肺损伤-咳嗽，胸痛，呼吸急促或新发或恶化（服用洛莫司汀后可能长达6个月或更长时间）。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐;

• 延迟感染；

• 口疮要么

• 脱发。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响洛莫司汀？

其他药物可能会影响洛莫司汀，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于洛莫司汀：口服胶囊

除了洛美司汀所需的作用外，诸如洛莫司汀之类的药物有时还可能引起不良作用，例如血液问题，脱发和其他副作用。这些在下面描述。同样，由于这些药物在人体上的作用方式，有可能导致其他不良影响，而这些不良影响要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症，例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。

需要立即就医的副作用

洛莫司汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用洛莫司汀时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 牙龈出血
• 胸痛
• 气促
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 尴尬
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液或大便中有血
• 混乱
• 咳嗽或声音嘶哑
• 排尿减少
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 言语不清
• 脚或小腿肿胀
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 腹部或胃部疼痛或压痛
• 骨痛
• 排尿次数或尿量的变化
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 食欲下降
• 头晕
• 睡意
• 口干
• 头痛
• 血压升高
• 口渴
• 瘙痒
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 皮疹
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能出现洛莫斯汀的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 皮肤变黑
• 腹泻

发病率未知

• 模糊的视野
• 说话方式和节奏的变化
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 视力下降
• 眼痛
• 脱发或头发稀疏
• 晃动和不稳定的步行
• 口腔肿胀或发炎
• 说话麻烦
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

对于医疗保健专业人员

适用于洛莫司汀：口服胶囊

血液学

非常常见（10％或更多）：白血球减少（高达65％），白细胞减少

未报告频率：骨髓抑制/骨髓抑制，血小板减少，贫血，全血细胞减少，血细胞比容下降，骨髓衰竭^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心和呕吐（45％至100％）

非常罕见（少于0.01％）：腹泻

未报告频率：口腔炎，厌食，食欲不振^[参考]

肝的

罕见（小于0.1％）：胆汁淤积性黄疸

未报告频率：转氨酶，碱性磷酸酶和胆红素水平升高^[参考]

肾的

未报告频率：进行性氮质血症，肾脏缩小，肾衰竭，肾脏损害，BUN水平升高，肾萎缩，肾损伤^[参考]

呼吸道

罕见（低于0.1％）：肺毒性，间质性肺炎，肺纤维化

未报告频率：肺浸润^[参考]

肿瘤的

未报告频率：急性白血病，骨髓异常增生，骨髓增生异常综合症^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：冷漠，迷失方向，困惑，口吃

未报告频率：嗜睡，共济失调，构音障碍，异常协调^[参考]

眼科

未报告频率：视神经萎缩，视力障碍（例如失明） ^[参考]

皮肤科

未报告频率：脱发^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

脑部/颅内肿瘤的常规成人剂量

作为以前未经治疗的患者的单一药物：
每6周一次口服-130 mg / m2

作为骨髓功能受损患者的单一药物：
每6周口服一次-100 mg / m2

评论：
-与其他骨髓抑制药物联合使用时，应相应调整剂量。
-处方者应将此药物的所有剂量四舍五入至最接近的10 mg。
-只能分配单剂量的这种药物。

用途：
作为其他治疗方式之外的单一药物，或与以下其他已批准的化学治疗药物的组合治疗：
-脑肿瘤：原发性和转移性肿瘤；已接受适当的外科手术和/或放射治疗程序的患者。
-霍奇金氏病：与其他获批药物合用的二次疗法；在接受主要治疗时复发或对主要治疗无效的患者。

霍奇金病的成人剂量

作为以前未经治疗的患者的单一药物：
每6周口服-130 mg / m2单次

作为骨髓功能受损患者的单一药物：
每6周口服一次-100 mg / m2

评论：
-与其他骨髓抑制药物联合使用时，应相应调整剂量。
-处方者应将此药物的所有剂量四舍五入至最接近的10 mg。
-只能分配单剂量的这种药物。

用途：
作为其他治疗方式之外的单一药物，或与以下其他已批准的化学治疗药物的组合治疗：
-脑肿瘤：原发性和转移性肿瘤；已接受适当的外科手术和/或放射治疗程序的患者。
-霍奇金氏病：与其他获批药物合用的二次疗法；在接受主要治疗时复发或对主要治疗无效的患者。

脑部/颅内肿瘤的常用儿科剂量

作为以前未经治疗的患者的单一药物：
每6周口服-130 mg / m2单次

作为骨髓功能受损患者的单一药物：
每6周口服一次-100 mg / m2

评论：
-与其他骨髓抑制药物联合使用时，应相应调整剂量。
-处方者应将此药物的所有剂量四舍五入至最接近的10 mg。
-只能分配单剂量的这种药物。

用途：
作为其他治疗方式之外的单一药物，或与以下其他已批准的化学治疗药物的组合治疗：
-脑肿瘤：原发性和转移性肿瘤；已接受适当的外科手术和/或放射治疗程序的患者。
-霍奇金氏病：与其他获批药物合用的二次疗法；在接受主要治疗时复发或对主要治疗无效的患者。

霍奇金病的常用儿科剂量

作为以前未经治疗的患者的单一药物：
每6周口服-130 mg / m2单次

作为骨髓功能受损患者的单一药物：
每6周口服一次-100 mg / m2

评论：
-与其他骨髓抑制药物联合使用时，应相应调整剂量。
-处方者应将此药物的所有剂量四舍五入至最接近的10 mg。
-只能分配单剂量的这种药物。

用途：
作为其他治疗方式之外的单一药物，或与以下其他已批准的化学治疗药物的组合治疗：
-脑肿瘤：原发性和转移性肿瘤；已接受适当的外科手术和/或放射治疗程序的患者。
-霍奇金氏病：与其他获批药物合用的二次疗法；在接受主要治疗时复发或对主要治疗无效的患者。

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，制造商产品信息中未提供任何特定准则。

肝剂量调整

可能需要调整剂量；但是，制造商产品信息中未提供任何特定准则。肝功能不全的患者建议谨慎使用，因为该药物是通过肝脏代谢的。

剂量调整

初始剂量后的剂量应根据患者对先前剂量的血液学反应进行调整：
先前剂量后的纳迪尔：
-4000 / mm3或更大的白细胞； 100,000 / mm3或更高的血小板：应给予先前剂量的100％
-3000至3999 / mm3白细胞; 75,000至99,999 / mm3血小板：应给予先前剂量的100％
-2000至2999 / mm3白细胞; 25,000至74,999 / mm3血小板：需给予先前剂量的70％
-少于2000 / mm3的白细胞；血小板少于25,000 / mm3：应给予先前剂量的50％

评论：
-在循环血液成分恢复到可接受的水平（白细胞高于4000 / mm3；血小板高于100,000 / mm3）之前，不应重复训练。
-不应在6周前进行重复疗程，因为血液毒性会被延迟和累积。
-外周血涂片中应有足够数量的中性粒细胞；应每周监测血细胞计数。

预防措施

美国盒装警告：
-骨髓抑制：最常见和最严重的毒性作用是骨髓抑制/骨髓抑制（尤其是血小板减少症和白细胞减少症），这可能会导致已经受损的患者出血和压倒性感染。骨髓毒性是累积性的。必须基于先前剂量的最低血球计数来考虑剂量调整。服药后每周至少应监测血球计数至少6周。在推荐剂量下，该药物疗程的服用频率不应超过每6周一次。
-经验丰富的医师：该药物应在具有使用癌症化学治疗剂经验的合格医师的监督下使用。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

可能需要调整剂量；但是，制造商产品信息中未提供任何特定准则。

其他的建议

行政建议：
-空腹服用本药可减少恶心和呕吐的发生。
-处理此药物的容器和胶囊时，应戴橡胶或乳胶手套。
-与破碎的胶囊接触的区域应立即用肥皂和水彻底清洗。
-应以与细胞毒性剂安全操作程序一致的方式进行此药物的处理和处置。

储存要求：
-存放在25C / 77F以下;避免过热（超过40C / 104F）。
-存放在原始容器中，以避光和防潮。

一般：
-为了提供适当剂量的这种药物，处方剂量可以由2种或更多种不同强度和颜色的胶囊组成；只应分配单次剂量所需的适当数量的药物胶囊，而应分别分配不同的胶囊强度。
-通常与其他亚硝基脲类有交叉耐药性（该药物与卡莫司汀之间已发生交叉耐药性），但与常规烷基化剂的交叉耐药性却很罕见。
-过量：意外过量与骨髓抑制，腹痛，腹泻，呕吐，厌食，嗜睡，头晕，肝功能异常，咳嗽和呼吸急促有关。尚未建立有效的解毒剂；立即用洗胃和适当的支持措施治疗过量。

监控：
-血液学：血液计数（治疗前，然后在给药后每周一次，共6周）
-肝：肝功能检查（定期）
-肾脏：肾脏功能检查（定期）
-呼吸系统：肺功能检查（治疗之前和治疗期间）