洛沙平吸入粉末的用途：

• 它用于治疗精神分裂症。
• 它用于治疗双相情感障碍。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用洛沙平吸入粉之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对洛沙平或洛沙平吸入粉的任何其他部位过敏。
• 如果对洛沙平吸入粉过敏；洛沙平吸入粉末的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果你很困。
• 如果您最近喝了很多酒或服用了很多药物，这些药物可能会减慢您的行为，例如苯巴比妥或某些止痛药（例如羟考酮）。
• 如果呼吸困难。
• 如果您正在服用任何药物来治疗肺部或呼吸问题，例如哮喘或COPD。

这不是与洛沙平吸入粉相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用洛沙平吸入粉末对您所有的药物和健康都安全。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用洛沙平吸入粉末时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用洛沙平吸入粉。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作，直到您看到洛沙平吸入粉对您的影响。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 服用洛沙平吸入粉时避免饮酒。
• 在使用其他减慢行动速度的药物和天然产品之前，请先咨询您的医生。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这类药物的白细胞计数低。这可能导致更高的感染机会。很少有感染是致命的。告诉医生您是否曾经有过低的白细胞计数。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。
• 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
• 按照医生的指示进行眼科检查。
• 洛沙平吸入粉可能会导致头昏，嗜睡和感觉不稳。这些可能会导致跌倒，从而导致骨折或其他健康问题。
• 患有这种痴呆症的老年人中风次数更高。有时这些是致命的。该药未获批准用于治疗由痴呆引起的精神疾病。
• 如果您年满65岁，请小心使用洛沙平吸入粉。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用洛沙平吸入粉末的益处和风险。
• 在妊娠晚期，服用洛沙平吸入粉可能会导致新生儿肌肉运动失控和戒断。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（洛沙平吸入粉）？

按照医生的指示使用洛沙平吸入粉末。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 仅用于呼吸。
• 在服用之前，将向您展示如何使用洛沙平吸入粉末。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 无法控制身体的动作，抽搐，平衡变化，吞咽或说话困难。
• 晃动，四处走动或僵硬。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 快速的心跳。
• 头疼得厉害。
• 感觉一头雾水。
• 视力改变，眼痛或极度刺激的眼睛。
• 癫痫发作。
• 排尿困难。
• 言语不清。
• 感觉很累或虚弱。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 乳房增大。
• 乳头溢液。
• 无法获得或保持勃起。
• 对于女性，没有期限。
• 躁动不安。
• 可能会发生一个非常糟糕的，有时甚至是致命的健康问题，称为神经安定性恶性综合症（NMS）。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。
• 有些人可能会出现严重的肌肉问题，称为迟发性运动障碍。停用洛沙平吸入粉末后，此问题可能会减轻或消失，但可能不会消失。糖尿病和老年人，尤其是老年妇女的风险更大。长时间使用或高剂量使用的风险更大，但短期低剂量使用后也可能发生。如果您无法控制身体的动作或舌，脸，嘴或下巴有问题，例如舌头伸出，脸颊浮肿，嘴巴起皱或咀嚼，请立即致电医生。

洛沙平吸入粉有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到困倦。
• 睡眠困难。
• 口干。
• 便秘。
• 口味改变。
• 喉咙发炎。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃洛沙平吸入粉剂？

• 如果您需要在家中储存洛沙平吸入性粉剂，请与您的医生，护士或药剂师讨论如何储存。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新注入洛沙平吸入粉末时，请再次阅读。如果对洛沙平吸入粉有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于洛沙平：口服胶囊

其他剂型：

• 吸入粉

需要立即就医的副作用

洛沙平及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用洛沙平时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 说话或吞咽困难
• 嘴唇sm或皱
• 失去平衡控制
• 面具般的脸
• 脸颊膨化
• 舌头蠕动或快速或精细
• 躁动或渴望继续前进
• 洗牌走
• 动作缓慢
• 手臂和腿部的僵硬
• 手指和手发抖
• 咀嚼动作不受控制
• 手臂或腿部不受控制的运动

不常见

• 便秘（严重）
• 小便困难
• 无法移动眼睛
• 肌肉痉挛，尤其是颈部和背部
• 皮疹
• 身体的扭曲运动

罕见

• 呼吸困难或呼吸急促
• 心跳加快或脉搏不规则
• 发烧（高）
• 高血压或低血压
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 出汗增加
• 失去膀胱控制
• 肌肉僵硬（严重）
• 癫痫发作
• 喉咙痛和发烧
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 异常出血或瘀伤
• 不正常的面部表情或身体姿势
• 异常疲倦或虚弱
• 皮肤异常白皙
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用洛沙平时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 嗜睡（严重）
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 意识丧失
• 肌肉颤抖，抽搐，僵硬或不受控制的运动（严重）
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 呼吸困难（严重）
• 异常疲倦或虚弱（严重）

不需要立即就医的副作用

可能会出现洛沙平的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 混乱
• 头晕，头晕或昏厥
• 睡意
• 口干

不常见

• 便秘（轻度）
• 性能力下降
• 乳房增大（男性和女性）
• 头痛
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 月经失调
• 恶心或呕吐
• 睡觉有麻烦
• 牛奶分泌异常
• 体重增加

对于医疗保健专业人员

适用于洛沙平：吸入粉，肌内液，口服胶囊，口服浓缩液

一般

据报道，使用吸入器最常见的不良反应是味觉障碍，镇静和喉咙刺激。经常出现嗜睡，锥体束外反应和静坐无力，尤其是在口服治疗的头几天。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：味觉障碍（最高14％）

常见（1％至10％）：口干，喉咙发炎

未报告频率：便秘，流涎过多，麻痹性肠梗阻，恶心，舌头突出，呕吐^[参考]

吸入制剂会导致消化不良和咽喉不适。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：镇静/嗜睡（最高12％）

普通（1％至10％）：头晕

罕见（0.1％至1％）：静坐不安/躁动不安，肌张力障碍，运动障碍，颈部肌张力障碍，震颤

未报告频率：运动障碍，嗜睡，锥体束外症状，昏厥，头痛，不自主的肌肉收缩，头昏眼花，掩盖相，麻木，感觉异常，神经衰弱恶性综合症，帕金森氏样症状，癫痫发作，步态蹒跚，步态不快，言语不清，步态蹒跚，步态缓慢^[参考]

使用吸入剂的患者中多达12％发生了镇静作用。

使用口服制剂的患者出现嗜睡现象。

在治疗开始或剂量增加时经常有嗜睡的报道。它通常是轻度的，通常在继续治疗后会消退。据报道镇静的发生率低于某些脂肪族吩噻嗪，而高于哌嗪吩噻嗪。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，虚弱

未报告频率：高热^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：低血压

未报告的频率：心动过速，高血压，体位性低血压，晕厥，心电图改变，潮红相^[参考]

据报道，有几例心电图变化与吩噻嗪相似。尚不清楚这些是否与洛沙平的给药有关。 ^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：躁动不安

未报告频率：躁动，神志不清，失眠，紧张^[Ref]

眼科

罕见（0.1％至1％）：排卵

未报告频率：视力模糊，干眼，上睑下垂^[参考]

呼吸道

吸入制剂会引起支气管痉挛。

如通过FEV1和呼吸道症状及体征测量，在临床肺安全性试验中，使用吸入器可引起支气管痉挛。另外，患有哮喘或其他肺部疾病的患者显示出较高的风险，并且在第二剂（10小时后给药）后，FEV1的作用更大。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛/呼吸急促

未报告频率：呼吸困难，鼻塞^[参考]

内分泌

罕见（少于0.1％）：溢乳，闭经，女性乳房，月经不调^[参考]

血液学

罕见（少于0.1％）：白细胞减少症，中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症^[参考]

肝的

罕见（少于0.1％）：黄疸和/或肝炎

未报告频率：肝细胞损伤^[参考]

据报道与洛沙平给药相关的肝细胞损伤为AST / ALT升高。很少有黄疸和/或肝炎与治疗有关的报道。 ^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮炎，面部水肿，瘙痒，皮疹，脱发，皮脂溢^[参考]

新陈代谢

未报告频率：体重增加，体重减轻，多饮^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉抽搐，僵硬^[参考]

过敏症

未报告频率：严重的皮肤反应^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿retention留^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

精神分裂症的成人剂量

初始剂量：每天两次口服10毫克
-严重困扰的患者可能需要每天最多50 mg的初始剂量
在开始的7到10天内快速滴定，直到症状得到有效控制
维持剂量：分剂量每日60 mg至100 mg，每天2至4次
最大剂量：250毫克/天

评论：
-根据症状的严重程度和先前的抗精神病药物反应，应根据患者的个人需求调整每日剂量。
-通常的治疗和维持范围是每天60到100毫克；但是，有些患者可能对较低的剂量有反应，而另一些患者可能对较高的剂量有反应。
-对于维持治疗，大多数患者满意20至60 mg。

用途：用于治疗精神分裂症

激动状态的成人剂量

在24小时内口服一次10毫克

评论：
-为减轻支气管痉挛的风险，所有患者在给药前必须接受筛查和检查。
-此药物只能由已注册的医疗机构的医疗专业人员进行管理。

用途：用于急性治疗精神分裂症或躁郁症

肾脏剂量调整

吸入：无需调整剂量

口头：数据不可用

肝剂量调整

吸入：无需调整剂量

口头：数据不可用

预防措施

美国FDA要求Adasuve（R）吸入粉剂具有风险评估和缓解策略（REMS）。 REMS由沟通计划，确保安全使用的要素和实施系统组成。有关更多信息，请访问www.fda.gov/REMS。

美国盒装警告：
老年痴呆症相关精神病患者的死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。对17项安慰剂对照试验（模式持续时间为10周）的分析（主要是在服用非典型抗精神病药的患者中）显示，药物治疗患者的死亡风险是安慰剂治疗患者的死亡风险的1.6至1.7倍。在一个典型的10周对照试验过程中，药物治疗患者的死亡率约为4.5％，而安慰剂组的死亡率约为2.6％。尽管死亡原因多种多样，但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。观察性研究表明，与非典型抗精神病药类似，常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。尚不清楚观察性研究中死亡率增加的发现在多大程度上归因于抗精神病药，而不是患者的某些特征。洛沙平琥珀酸酯未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。
支气管痉挛：
-该药物可引起支气管痉挛，可能导致呼吸窘迫和呼吸停止。该药物只能通过名为Adasuve REMS的风险评估和缓解策略（REMS）下的受限计划获得。仅在已注册的医疗保健机构中进行管理，该机构可立即在现场使用受过培训的可处理急性支气管痉挛的设备和人员，包括先进的气道管理（插管和机械通气）。

尚未在儿科患者中建立安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-带或不带食物的胶囊

吸入器：
-在24小时内请勿超过1剂
-有关吸入器的准备，请参阅下文
-向患者解释，吸入器在使用过程中会产生闪光，滴答声并变热是正常的。
-要服用剂量，患者应充分呼吸以排空肺；将吹嘴放置在嘴唇之间，紧闭双唇之间，并通过吹嘴进行稳定的深呼吸。移开烟嘴并屏住呼吸，直至10秒钟。
-检查绿灯是否熄灭，因为这将指示已递送一剂；如果绿灯一直亮着，则说明剂量尚未送出；最多可以重复给药2次；如果仍然不亮，则绿灯不会熄灭，请丢弃吸入器并重新开始吸入。

储存要求：
-将吸入器放在袋中，直到准备使用
-吸入器装有锂电池；根据所有联邦，州和地方法律进行处置。

制备技术：
-撕开小袋以取出吸入器；指示灯应熄灭。
-从吸入器的后部牢固拉出塑料卡舌；绿灯应亮起，表明吸入器已准备就绪；如果在15分钟内未使用吸入器，它将自动停用（绿灯将熄灭并且该吸入器无法使用）。
-1次使用后，丢弃吸入器。

一般：
-精神运动性躁动在DSM-IV中定义为“过度运动与内在紧张感相关”。
-长期接受抗精神病药治疗的患者应了解迟发性运动障碍的风险
-在长期治疗期间，应定期重新评估患者以确定继续治疗的需要。

监控：
-长期使用：先前存在低WBC和/或先前有药物引起的白细胞减少症或中性粒细胞减少病史的患者应在头几个月频繁监测CBC。
-对于使用吸入器的患者，使用后至少每15分钟和至少1小时监测一次支气管痉挛的体征和症状；监测应包括胸部听诊。

患者建议：
-该药物可能会损害判断力，思维或运动技能；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不良影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
-患者应意识到神经安定性恶性综合症的体征和症状，并被指示如果出现症状应立即与医疗保健提供者联系。
-应建议患者报告支气管痉挛的体征/症状（例如，喘息，呼吸急促，胸闷，咳嗽）。