肉毒杆菌毒素（肌内）

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常用品牌名称

在美国

• 运动障碍

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：肌肉骨骼剂

药理类别：A型肉毒杆菌毒素

用于肉毒杆菌毒素

AbobotulinumtoxinA用于治疗由颈肌张力障碍（严重的颈部肌肉痉挛）引起的异常头部位置和颈部疼痛。 Abobotulinumtoxina还用于化妆品，以改善面部深纹或眉毛之间的皱纹（眉间纹）的外观。它还用于治疗上肢和下肢痉挛。

肉毒杆菌毒素A是肉毒杆菌毒素A产品。它作用于神经系统以放松肌肉。

Abobotulinumtoxina只能由您的医生或在您的医生的直接监督下服用。

在使用肉毒杆菌毒素之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于肉毒杆菌毒素，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对肉毒杆菌毒素或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于患有颈肌张力障碍的儿童以及下肢痉挛或上肢痉挛的2岁以下的儿童，年龄与AbobotulinumtoxinA的影响之间的关系尚未进行适当的研究，但脑瘫引起的痉挛除外。安全性和有效性尚未确定。

在儿童不推荐治疗眉间纹的使用abobotulinumtoxinA的。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，该问题会限制老年人中肉毒杆菌毒素A的使用。但是，老年患者比青壮年人对肉毒杆菌毒素的影响更敏感，并且更有可能出现与眼睛有关的跌倒，虚弱或副作用，这在接受肉毒杆菌毒素A的患者的下肢痉挛和睑板纹时可能需要谨慎。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响肉毒杆菌毒素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 肌萎缩性侧索硬化症（Lou Gehrig's病）或
• 皮肤松弛症（皮肤问题）或
• Lambert-Eaton综合征（神经肌肉疾病）或
• 运动神经病（肌肉和神经问题）或
• 重症肌无力（严重肌无力）或
• 皮脂皮，厚皮（油性或脂肪性皮肤）或
• 面部手术，病史-可能会增加出现更严重副作用的风险。

• 呼吸问题（例如哮喘，肺气肿）或
• 吞咽困难（吞咽困难）或
• 眼睑下垂（眼睑下垂）—请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 牛奶蛋白过敏，历史或
• 注射部位的感染-在这些情况下的患者不应使用。

正确使用肉毒杆菌毒素

您的医生将在医疗机构中给您abobotulinumtoxina。它是一针刺入您的肌肉中的一种。

Abobotulinumtoxina应该带有药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

您的医生只会使用肉毒杆菌毒素A（Dysport®）治疗您的病情。其他肉毒杆菌毒素产品可能无法以相同的方式起作用，并且需要不同的剂量。告诉您的医生，您在最近4个月内是否由于某种原因接受了肉毒杆菌毒素治疗。

使用肉毒杆菌毒素的注意事项

医生定期检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。

肉毒杆菌毒素可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应或血清病。这些可能会危及生命，需要立即就医。如果您有皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸或吞咽困难，发烧，关节肿胀，肌肉疼痛或使用肉毒杆菌毒素后手，脸或嘴有任何肿胀，请立即告诉医生。

接受肉毒杆菌毒素后数小时至数周内发生了严重的肌肉反应。如果您开始出现肌肉无力，膀胱失去控制或吞咽，说话或呼吸困难，请立即致电医生。在某些患者中，这些问题可能危及生命，可能需要在医疗机构中立即进行治疗。

肉毒杆菌毒素用于治疗胎唇纹时可能会引起眼干。您可能减少了眼泪的产生，眨眼的减少和眼睛问题。在治疗期间或之后，如果出现眼痛或刺激感，对日光的敏感度或其他视力变化，请立即与医生联系。您的医生可能希望由眼科医生（眼科医生）检查您的眼睛。

肉毒杆菌毒素可能会使您的肌肉无力并引起视力问题。除非您知道肉毒杆菌毒素会如何影响您，否则请勿开车或做其他可能有危险的事情。

Abobotulinumtoxina由捐赠的人类血液制成。尽管危险性很低，但某些人血制品已将某些病毒传播给了接受该病毒的人。人类供体和献血均经过病毒测试，以保持较低的传播风险。如果您对此风险有疑问，请与您的医生讨论。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

肉毒杆菌毒素的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 视力下降
• 吞咽或说话困难
• 双重视野
• 眼睛干涩
• 眼痛
• 嘶哑
• 眼睛瘙痒
• 肌肉或骨骼疼痛
• 肌肉无力
• 眼睛聚焦问题
• 看到双
• 癫痫发作
• 鼻塞或流鼻涕
• 咽喉痛
• 声音变化

不常见

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 耳部充血
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去声音
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 发抖
• 打喷嚏
• 僵硬的肌肉
• 出汗
• 胸闷
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 色觉改变
• 晚上看困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 皮肤潮红或发红
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 面部部分或轻微麻痹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 异常温暖的皮肤

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 口干

不常见

• 下眼睑下垂
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛

发病率未知

• 头晕或头晕
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 旋转感

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

肉毒杆菌毒素A的常见副作用包括：吞咽困难，头痛，肌无力，鼻咽炎，声音障碍和口干症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于肉毒杆菌毒素A：肌内注射粉剂

需要立即就医的副作用

除所需的作用外，肉毒杆菌毒素A可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用肉毒杆菌毒素A时，请立即咨询您的医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 视力下降
• 吞咽或说话困难
• 双重视野
• 眼睛干涩
• 眼痛
• 嘶哑
• 眼睛瘙痒
• 肌肉或骨骼疼痛
• 肌肉无力
• 眼睛聚焦问题
• 看到双
• 癫痫发作
• 鼻塞或流鼻涕
• 咽喉痛
• 声音变化

不常见

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 耳部充血
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去声音
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 发抖
• 打喷嚏
• 僵硬的肌肉
• 出汗
• 胸闷
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 色觉改变
• 晚上看困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 皮肤潮红或发红
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 面部部分或轻微麻痹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 异常温暖的皮肤

不需要立即就医的副作用

可能发生一些肉毒杆菌毒素A的副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 口干

不常见

• 下眼睑下垂
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛

发病率未知

• 头晕或头晕
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 旋转感

对于医疗保健专业人员

适用于肉毒杆菌毒素A：注射粉，肌肉注射粉

一般

最常见的副作用包括肌肉无力，吞咽困难，口干，注射部位疼痛和不适，疲劳，头痛和鼻咽炎。

神经系统

非常常见（10％或更多）：言语障碍（最高28％），头痛（11％），面部轻瘫（最高11％）

常见（1％至10％）：头晕，抽搐，晕厥，感觉不足，部分性癫痫发作^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，周围性水肿^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：吞咽困难（最高39％），口干（最高39％）

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，便秘，呕吐，肠胃炎^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，尿液中有血液^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能检查异常^[参考]

过敏症

罕见（少于0.1％）：过敏性反应，荨麻疹，软组织水肿

上市后报告：过敏反应，包括过敏反应^[参考]

新陈代谢

未报告频率：血液中甘油三酸酯增加^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：眼部疾病（例如，视力模糊，复视，视力下降，眼痛，眼睑疾病，适应性疾病，干眼症，眼瘙痒症）（高达17％）

常见（1％至10％）：眼睑浮肿，眼睑下垂

上市后报告：畏光^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位不适（例如，疼痛，瘀伤，出血，注射部位红斑/血肿）（最高22％）

常见（1％至10％）：注射部位疼痛^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（10％），上呼吸道感染（10％）

常见（1％至10％）：呼吸困难，呼吸困难，鼻窦炎，咳嗽，咽炎，支气管炎，鼻炎，口咽痛^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌无力（高达56％）

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛，肌肉萎缩，四肢疼痛，背部疼痛，手腕骨折

罕见（0.1％至1％）：步态障碍，高渗

上市后报告：肌萎缩症^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染，流感，中和抗体^[参考]

皮肤科

未报告频率：肉芽组织过多，红斑^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（12％）

常见（1％至10％）：跌倒，受伤，挫伤，耳部感染，发热

罕见（0.1％至1％）：沉重感

未报告频率：远距离传播毒素影响

上市后报告：眩晕，灼热感，感觉不足

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

宫颈肌张力障碍的通常成人剂量

初始剂量：500单位IM，分为受影响的肌肉
-可以根据响应进行调整；通常以250个单位进行调整
再治疗：根据临床症状的恢复，不得早于12周
最大剂量：每次治疗1000个单位

评论：
-无论有无肉毒杆菌毒素先前治疗史的患者，初始剂量均相同。
-同时进行肌电图引导的应用可能有助于定位活跃的肌肉。
-限制注入胸锁乳突肌的剂量可以减少吞咽困难的发生。

临床试验剂量：肌肉：中等剂量（最小和最大剂量） ：
-胸锁乳突肌：125单位（50，350）
-脾脏炎：200单位（75，450）
-特拉比修斯：102.6单位（50，300）
肩骨提升器：105.3单位（50，200）
-斜角肌（中间和前）：115.5个单位（50，300）
-半mis肌炎：131.6单位（50，250）
-Longissimus：150单位（100，200）

用途：用于治疗成人颈肌张力障碍

成人常用剂量的眉毛线

初始剂量：50单位即时消息，分为5等分（各10单位）
再治疗：不超过3个月

评论：
-该药的临床效果可能持续长达4个月。
-重复剂量研究已证明持续有效，最多4次重复给药。
-要减少上睑的并发症：避免在上睑提肌附近注射，尤其是在额头压降较大的患者中；将内侧波纹发生器注射物置于骨眶上上方至少1厘米处;确保注射量准确且尽可能少；并且不要在中央眉毛上方1厘米附近注入毒素。

用途：用于临时改善中度至重度的眉毛线外观，与年龄在65岁以下的成年患者的前列腺癌和皱纹肌活动有关

成年人上肢痉挛的常规剂量

根据所涉肌肉的大小，数量和位置来个性化剂量；痉挛的严重程度；存在局部肌肉无力；和以前对肉毒杆菌毒素的治疗和/或不良事件史的反应

临床试验剂量：
-上肢痉挛：在给定的治疗阶段分剂量服用500和1000单位IM
-下肢痉挛：在给定的治疗阶段分剂量服用1000和1500单位IM
再治疗：不超过12周
最大总剂量（上下肢总和）：每次治疗1500单位

评论：
-在任何单次注射部位都不能超过1 mL IM。
-建议使用注射引导技术，例如肌电图，电刺激来靶向注射部位。
-如果先前的注射作用减弱，则可以重复治疗，但不得早于12周；尽管一些患者的反应持续时间较长（例如20周），但临床试验中的大多数患者均在12至16周内退缩。
-给药后1周可望得到改善。

临床试验剂量：肌肉注射/剂量/每只肌肉注射数：

上肢灵活性：
-腕car腕（FCR）/ 100至200单位/ 1至2次注射
-尺腕腕屈（FCU）/ 100至200单位/ 1至2次注射
-屈指深肌（FDP）/ 100至200单位/ 1至2针
-浅指屈肌（FDS）/ 100至200单位/ 1至2次注射
-臂肌/ 200至400单位/ 1至2次注射
-臂放射术/ 100至200单位/ 1至2次注射
-肱二头肌（BB）/ 200至400单位/ 1至2次注射
-Pronator Teres / 100至200单位/ 1次注射

下肢灵活性：
腓肠肌，内侧头/ 100至150单位/ 1次注射
腓肠肌，侧头/ 100至150单位/ 1次注射
Soleus / 330至500单位/ 3次进样
后胫骨/ 200至300单位/ 2次注射
趾长屈肌/ 130至200单位/ 1至2次注射
拇长屈/ 70至200单位/ 1次注射

用途：用于治疗成年患者的痉挛。

通常的成人痉挛剂量

根据所涉肌肉的大小，数量和位置来个性化剂量；痉挛的严重程度；存在局部肌肉无力；和以前对肉毒杆菌毒素的治疗和/或不良事件史的反应

临床试验剂量：
-上肢痉挛：在给定的治疗阶段分剂量服用500和1000单位IM
-下肢痉挛：在给定的治疗阶段分剂量服用1000和1500单位IM
再治疗：不超过12周
最大总剂量（上下肢总和）：每次治疗1500单位

评论：
-在任何单次注射部位都不能超过1 mL IM。
-建议使用注射引导技术，例如肌电图，电刺激来靶向注射部位。
-如果先前的注射作用减弱，则可以重复治疗，但不得早于12周；尽管一些患者的反应持续时间较长（例如20周），但是临床试验中的大多数患者在12至16周之间均接受了治疗。
-给药后1周可望得到改善。

临床试验剂量：肌肉注射/剂量/每只肌肉注射数：

上肢灵活性：
-腕car腕（FCR）/ 100至200单位/ 1至2次注射
-尺腕腕屈（FCU）/ 100至200单位/ 1至2次注射
-屈指深肌（FDP）/ 100至200单位/ 1至2针
-浅指屈肌（FDS）/ 100至200单位/ 1至2次注射
-臂肌/ 200至400单位/ 1至2次注射
-臂放射术/ 100至200单位/ 1至2次注射
-肱二头肌（BB）/ 200至400单位/ 1至2次注射
-Pronator Teres / 100至200单位/ 1次注射

下肢灵活性：
腓肠肌，内侧头/ 100至150单位/ 1次注射
腓肠肌，侧头/ 100至150单位/ 1次注射
Soleus / 330至500单位/ 3次进样
后胫骨/ 200至300单位/ 2次注射
趾长屈肌/ 130至200单位/ 1至2次注射
拇长屈/ 70至200单位/ 1次注射

用途：用于治疗成年患者的痉挛。

通常的成人剂量可降低下肢痉挛

根据所涉肌肉的大小，数量和位置来个性化剂量；痉挛的严重程度；存在局部肌肉无力；和以前对肉毒杆菌毒素的治疗和/或不良事件史的反应

临床试验剂量：
-上肢痉挛：在给定的治疗阶段分剂量服用500和1000单位IM
-下肢痉挛：在给定的治疗阶段分剂量服用1000和1500单位IM
再治疗：不超过12周
最大总剂量（上下肢总和）：每次治疗1500单位

评论：
-在任何单次注射部位都不能超过1 mL IM。
-建议使用注射引导技术，例如肌电图，电刺激来靶向注射部位。
-如果先前的注射作用减弱，则可以重复治疗，但不得早于12周；尽管一些患者的反应持续时间较长（例如20周），但临床试验中的大多数患者均在12至16周内退缩。
-给药后1周可望得到改善。

临床试验剂量：肌肉注射/剂量/每只肌肉注射数：

上肢灵活性：
-腕car腕（FCR）/ 100至200单位/ 1至2次注射
-尺腕腕屈（FCU）/ 100至200单位/ 1至2次注射
-屈指深肌（FDP）/ 100至200单位/ 1至2针
-浅指屈肌（FDS）/ 100至200单位/ 1至2次注射
-臂肌/ 200至400单位/ 1至2次注射
-臂放射术/ 100至200单位/ 1至2次注射
-肱二头肌（BB）/ 200至400单位/ 1至2次注射
-Pronator Teres / 100至200单位/ 1次注射

下肢灵活性：
腓肠肌，内侧头/ 100至150单位/ 1次注射
腓肠肌，侧头/ 100至150单位/ 1次注射
Soleus / 330至500单位/ 3次进样
后胫骨/ 200至300单位/ 2次注射
趾长屈肌/ 130至200单位/ 1至2次注射
拇长屈/ 70至200单位/ 1次注射

用途：用于治疗成年患者的痉挛。

通常的小儿剂量可降低下肢痉挛

年龄：2岁以上：

根据所涉肌肉的大小，数量和位置来个性化剂量；痉挛的严重程度；存在局部肌肉无力；和以前对肉毒杆菌毒素的治疗和/或不良事件史的反应

腓肠肌-腓肠肌复合体：
-腓肠肌：6至9单位/千克IM，最多4次注射
-Soleus：4至6单位/ kg IM最多分两次注射
总计：10到15单位/ kg IM最多可进行6次注射，分布在两条肌肉上

单侧下肢注射：以10到15单位/千克IM的剂量分装到受影响的痉挛性肌肉中
双侧下肢注射：20到30单位/千克IM，分次剂量注射到受影响的痉挛性肌肉中
最大剂量：每次治疗疗程1000单位或15单位/千克（单侧）或30单位/千克（双边），以较少者为准

评论：
-在任何单次注射部位，注射的IM不得超过0.5 mL；只要有可能，剂量应分布在任何单个肌肉的1个以上注射部位。
-建议使用注射引导技术，例如肌电图，电刺激来靶向注射部位。
-如果先前的注射作用减弱，则可以重复治疗，但不得早于12周；临床试验中的大多数患者在16到22周之间退缩。
-给药后1周可望得到改善。
-尚未确定下肢近端肌肉注射的安全性和有效性。

用途：用于治疗2岁及以上的小儿下肢痉挛。

上肢痉挛的常规儿科剂量

年龄：2岁及以上，体重至少10公斤

根据所涉及肌肉的大小，数量和位置，痉挛的严重程度和局部肌肉无力的存在来个性化剂量。
-建议的总剂量：每疗程8单位/公斤至16单位/公斤，在受影响的肌肉之间分配。
-最大建议总剂量：16​​单位/千克或640单位（以较低者为准）

肌肉建议的剂量范围：
-臂肌：3至6单位/千克（每个肌肉最多2个注射部位）
-臂achi肌：1.5至3单位/千克（每个肌肉1个注射部位）
-肱二头肌：3至6个单位/ kg（每个肌肉最多2个注射部位）
-硬脑膜锻炼：1至2单位/千克（每条肌肉1个注射部位）
-硬顶肌：0.5至1单位/千克（每个肌肉1个注射部位）
-腕car腕屈肌：2至4个单位/ kg（每个肌肉最多2个注射部位）
-腕腕尺：1.5至3单位/千克（每个肌肉1个注射部位）
-指腹屈指：1至2单位/ kg（每条肌肉1个注射部位）
-浅指屈肌：1.5至3单位/千克（每块肌肉最多4个注射部位）

评论：
-在任何注射部位都不能超过0.5 mL IM。
-建议使用肌电图引导，神经刺激或超声等技术对受累肌肉进行定位。
-应根据临床反应确定重复治疗的频率，但通常不超过每12周一次。


用途：用于治疗上肢痉挛，不包括脑瘫引起的痉挛。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

老年人：由于伴随疾病和其他药物治疗的频率更高，请谨慎使用
-尚未确定在65岁或65岁以上的患者中用于临时改善胎眉系的安全性和有效性

预防措施

美国盒装警告：毒素效应的扩散
-售后报告表明，该药物和所有肉毒杆菌毒素产品的作用可能会从注射区域扩散，产生与肉毒杆菌毒素作用一致的症状。这些可能包括乏力，全身性肌肉无力，复视，视力模糊，上睑下垂，吞咽困难，听觉障碍，构音障碍，尿失禁和呼吸困难。注射后数小时至数周已报告了这些症状。吞咽和呼吸困难可能会危及生命，并且已有死亡报告。在接受痉挛治疗的儿童中，症状的风险可能最大，但是在进行了痉挛和其他疾病的成人中，也可能出现症状，特别是在那些具有使他们易患这些症状的潜在疾病的患者中。

禁忌症：
-对任何成分过敏
-对牛奶蛋白过敏
-在建议的注射部位感染

-在未经批准的用途（包括儿童痉挛）和批准的适应症中，已经报道了影响扩散的情况，其剂量等于或低于最大推荐总剂量。

尚未确定用于治疗18岁以下患者的颈肌张力障碍，睑裂线或下肢近端肌肉的安全性和有效性。对于任何适应症，年龄小于2岁的小儿患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于IM管理
-复原后，小瓶仅可用于1次注射，且仅可用于1名患者
-应咨询制造商产品标签以了解注射技术和其他给药指导

储存要求：
-重新装好小瓶后，避光保存，将冷藏（36F至46F [2C至8C]）在原始容器中存放最多24小时； 24小时后丢弃；不要冷冻重构小瓶

重构/准备技术：
-可提供300单位和500单位的样品瓶
-重构说明针对每种样品瓶强度，制备说明针对每种适应症，有关完整说明，请参见制造商产品标签

一般：
-效力单位不能与肉毒杆菌毒素产品的其他制剂互换，因此不能与任何其他肉毒杆菌毒素产品的单位进行比较或转换。
-在治疗颈肌张力障碍期间，同时进行EMG引导应用可能有助于定位活跃的肌肉。
-治疗痉挛；可以触摸到注射部位的实际位置，但是，建议使用注射引导技术（例如EMG，电刺激）来瞄准注射部位。
-不应超过推荐的剂量和频率。

监控：
-监测毒素的远距离传播

患者建议：
-如果吞咽，说话或呼吸困难，应指导患者立即就医。
-患者应了解，毒素作用可能在注射后数小时，数天或数周内扩散；患者应与新的或恶化的症状联系其医疗保健专业人员。
-患者应了解，可能会发生肌肉力量丧失，肌肉无力，视力模糊或眼睑下垂；如果这些事件发生，患者应避免驾驶汽车或从事其他潜在的危险活动。