什么是美罗培南？

美罗培南是一种抗生素，用于治疗皮肤或胃的严重感染。

美罗培南还用于治疗细菌性脑膜炎（引起覆盖脑和脊髓的组织发炎的感染）。

美罗培南也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

告诉您的医生是否对任何抗生素药物过敏。

在服药之前

如果您曾对美洛培南或某些抗生素有严重的过敏反应，则可能无法使用美洛培南，例如：

• 头孢克洛，头孢地尼，头孢克肟，头孢泊肟，头孢普罗尔，头孢氨苄，Keflex，Omniceef等；

• avibactam，relebactam，sulbactam，他唑巴坦，vaborbactam等；要么

• 阿莫西林（Amoxil，Augmentin，Moxatag），氨苄青霉素，双氯西林，奥沙西林，青霉素等。

告诉医生您是否曾经：

• 对任何青霉素抗生素过敏；

• 头部受伤或脑瘤；

• 癫痫或其他癫痫发作；要么

• 肾脏疾病（或正在透析）。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

美罗培南如何给予？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

美罗培南以静脉输注的方式给予。医护人员会给您第一剂，并可能会教您如何正确使用药物。

美洛培南在使用前必须与液体（稀释剂）混合。阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。请勿将其他可注射药物与美罗培南在同一IV袋或输液管中混合使用。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

即使您的症状迅速好转，也应在规定的整个时间内使用该药物。跳过剂量可能会增加您对药物耐药的感染风险。美罗培南不能治疗病毒感染，例如流感或普通感冒。

如果长期使用美罗培南，可能需要经常进行医学检查。

未开封的小瓶应在凉爽的室温下保存，远离湿气和热量。

混合药物后，您必须在一定小时内使用。这将取决于稀释剂以及混合物的储存方式（在凉爽的室温或在冰箱中）。仔细遵循药物随附的混合和储存说明。问您的药剂师是否有疑问。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用美罗培南时应避免什么？

在知道美洛培南会如何影响您之前，请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。

抗生素药物可能引起腹泻，这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水样或带血，请致电医生。除非您的医生告诉您，否则不要使用止泻药。

美罗培南的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹）的迹象，请寻求紧急医疗帮助扩散并引起起泡和剥离）。

如果您有严重的药物反应会影响身体的许多部位，请寻求治疗。症状可能包括：皮疹，发烧，腺体肿胀，肌肉疼痛，严重虚弱，不寻常的瘀伤或皮肤或眼睛发黄。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的胃痛，腹泻或流血的;

• 抽搐（抽搐）；

• 口腔或咽喉处有疮或白斑（酵母菌感染或“鹅口疮”）；

• 严重刺痛或麻木;要么

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕或呼吸短促，手脚冰冷。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 恶心，呕吐，腹泻，便秘；

• 皮疹;要么

• 贫血。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响美罗培南？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 双丙戊酸钠

• 丙磺舒要么

• 丙戊酸。

此列表不完整。其他药物可能会影响美罗培南，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。

对于消费者

适用于美罗培南：静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

美罗培南及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用美罗培南时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 嘴唇或皮肤发蓝
• 发冷
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 混乱
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 快速，微弱的脉冲
• 发热
• 瘙痒，皮疹
• 头昏眼花
• 快速，浅呼吸
• 出汗

罕见

• 搅动
• 黑色，血腥或柏油样便
• 黑色，血腥呕吐
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 小便时有烧灼感
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 咳嗽
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻（水样和严重的），也可能是血腥的
• 排尿困难或痛苦
• 呼吸困难
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳或虚弱
• 发冷或不发冷
• 头痛
• 荨麻疹
• 敌意
• 不规则的呼吸
• 易怒
• 浅色凳子
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 无血压或脉搏
• 鼻血
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 严重嗜睡
• 心律不齐缓慢
• 胃痉挛，严重
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 无意识
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 体重异常增加或减少
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重增加
• 口腔，舌头或喉咙上有白色斑点
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 胸痛
• 时间，地点或人的困惑
• 咳嗽
• 全身肿胀
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 嘶哑
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上出现类似蜂巢的大肿胀
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 异常兴奋，紧张或躁动

不需要立即就医的副作用

美罗培南可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 注射部位发红肿胀

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 手脚冰冷
• 冷汗
• 拥塞
• 凉爽的白皮肤
• 喉咙干燥或酸痛
• 饥饿加剧
• 消化不良
• 噩梦
• 气体通过
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 流鼻涕
• 颤抖
• 言语不清
• 打喷嚏
• 胃痛，饱胀或不适
• 吞咽麻烦
• 阴道酵母菌感染
• 声音变化

罕见

• Belching
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 皮肤发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于美罗培南：静脉注射粉剂，静脉注射液

一般

在临床试验中（n = 2904），由于副作用，该药在1.2％的患者中停药。 5例死亡可能与毒品有关。在对4872位患者的回顾中，最常报告腹泻，皮疹，恶心/呕吐，注射部位发炎，血小板增多和肝酶升高。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，呕吐，便秘，胃肠道疾病，腹痛

罕见（0.1％至1％）：口腔念珠菌病/念珠菌病，肠胃气胀，肠梗阻，消化不良，肠梗阻

未报告频率：艰难梭菌相关性腹泻，抗生素相关性结肠炎，假膜性结肠炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕，癫痫，感觉异常，嗜睡，晕厥，乏力

未报告频率：听力下降，其他不良中枢神经系统（CNS）经历^[参考]

据报道癫痫发作和其他不利的中枢神经系统经验。它们最常见于中枢神经系统疾病（例如癫痫发作，脑损伤史）或细菌性脑膜炎和/或肾功能不全的患者。

中度重度肾功能不全的患者更常发生癫痫发作。 ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血，低铬性贫血，出血事件（包括胃肠道出血，黑便，鼻出血，腹膜出血），血小板增多症

罕见（0.1％至1％）：血小板增加，嗜酸性粒细胞增加，血小板减少，血红蛋白减少，血细胞比容减少，白细胞减少，凝血酶原时间减少，部分凝血活酶时间减少，白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少，白细胞减少，中性白细胞减少

上市后报告：粒细胞缺乏症，Coombs试验阳性（直接或间接），溶血性贫血^[参考]

其他

中度严重肾功能不全的患者更常发生休克。 ^[参考]

常见（1％至10％）：疼痛，炎症，败血症/败血病，休克，意外伤害

罕见（0.1％至1％）：胸痛，发烧，背部疼痛，发冷，骨盆痛，周围水肿，腹部肿大^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位发炎，静脉炎/血栓性静脉炎，注射部位疼痛

罕见（0.1％至1％）：注射部位反应，注射部位浮肿^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（包括尿布/尿布区域念珠菌病），瘙痒

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，出汗，皮肤溃疡

上市后报告：中毒性表皮坏死松解症，Stevens-Johnson综合征，血管神经性水肿，多形性红斑，严重的皮肤反应^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸暂停，咽炎，肺炎

罕见（0.1％至1％）：呼吸系统疾病，呼吸困难，胸腔积液，哮喘，咳嗽加剧，缺氧，肺水肿

未报告频率：呼吸衰竭^[参考]

心血管的

中度严重肾功能不全的患者更常发生心力衰竭。 ^[参考]

常见（1％至10％）：周围血管疾病

罕见（0.1％至1％）：心力衰竭，心脏骤停，心动过速，高血压，心肌梗塞，肺栓塞，心动过缓，低血压^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：转氨酶升高

罕见（0.1％至1％）：AST升高，ALT升高，胆红素升高，肝功能衰竭，胆汁淤积性黄疸/黄疸^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低血糖，碱性磷酸酶增加，乳酸脱氢酶增加

罕见（0.1％至1％）：厌食症，高血容量，低血钾^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾衰竭，肌酐升高，BUN升高^[参考]

中度严重肾功能不全的患者更容易发生肾衰竭。 ^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：失眠，躁动/ del妄，意识模糊，神经质，幻觉，焦虑，抑郁

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：排尿困难，阴道念珠菌病/念珠菌病，尿失禁，尿液中的红细胞^[参考]

过敏症

未报告频率：血清病样反应，青霉素过敏和头孢菌素过敏患者的交叉敏感性，过敏反应^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌痛，关节痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

每8小时500毫克静脉注射
-铜绿假单胞菌引起的复杂感染：每8小时静脉输注1 g

用途：作为单一药物疗法，用于治疗由金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株），化脓性链球菌，无乳链球菌，绿脓杆菌类，链球菌，粪肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离株），P引起的复杂皮肤和皮肤结构感染铜绿菌，大肠杆菌，变形杆菌，脆弱拟杆菌，链球菌

成年人腹腔感染的常用剂量

每8小时静脉注射1克

用途：作为一种单一药物疗法，用于治疗由于绿脓杆菌群，链球菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，肺炎克雷伯菌，脆弱型杆菌，乙型太古芽孢杆菌，肽链球菌等引起的复杂的腹腔内感染（包括阑尾炎和腹膜炎）

成人脑膜炎的常用剂量

美国传染病学会（IDSA）建议：每8小时静脉注射2 g，持续7至21天

评论：
-推荐作为替代疗法

医院内肺炎的常规成人剂量

美国胸科协会IDSA建议：每8小时静脉注射1克
治疗持续时间：如果致病菌不是铜绿假单胞菌且患者具有良好的临床反应，则建议短至7天（从传统的14天减少到21天）

评论：
-推荐作为医院获得性肺炎（包括呼吸机相关性肺炎）和医疗保健相关性肺炎的经验疗法
-如果怀疑具有多重耐药性的生物，建议进行初步的经验治疗，其广谱覆盖范围（根据医院和/或ICU的抗菌素谱）。
-缩短治疗时间可能会降低耐药菌重复感染的风险。

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

3个月或以上：每8小时静脉输注10 mg / kg
最大剂量：500毫克/剂量

-铜绿假单胞菌引起的复杂感染：每8小时静脉注射20 mg / kg
最大剂量：1克/剂量

用途：作为单一药物疗法，用于治疗因金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株），化脓性葡萄球菌，无乳杆菌，草绿色类链球菌，粪肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离株），P而引起的复杂皮肤和皮肤结构感染铜绿假单胞菌，大肠杆菌，奇异疟原虫，脆弱型乙状结肠，消化链球菌种

腹腔感染的常用儿科剂量

少于三个月：
-小于32周胎龄（GA）和小于2周胎龄（PNA）的婴儿：每12小时静脉注射20 mg / kg
-GA和PNA不足32周或2周以上的婴儿：每8小时静脉注射20 mg / kg
-32周或更早的婴儿GA和PNA少于2周：每8小时静脉注射20 mg / kg
-32周岁以上的婴儿GA和2周龄以上的PNA：每8小时静脉注射30 mg / kg

3个月或以上：每8小时静脉注射20 mg / kg
最大剂量：1克/剂量

用途：作为一种单一药物疗法，用于治疗由于viridis组链球菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌，铜绿假单胞菌，脆弱型乙型肝炎，乙型嗜热性肺炎杆菌，肽链球菌引起的复杂腹腔内感染（包括阑尾炎和腹膜炎）

脑膜炎的常用儿科剂量

3个月或以上：每8小时静脉注射40 mg / kg
最大剂量：2克/剂量

评论：
-有效消除与细菌性脑膜炎相关的并发菌血症。
-由于青霉素的非敏感性肺炎链球菌分离株，作为单药治疗脑膜炎的功效尚未建立。

用途：作为治疗肺炎链球菌，流感嗜血杆菌，脑膜炎奈瑟氏菌所致细菌性脑膜炎的单一药物疗法

IDSA建议：
婴儿和儿童：每8小时静脉注射40 mg / kg
最大剂量：2克/剂量

评论：
-推荐作为替代疗法

肾脏剂量调整

成人：
大于50 mL / min：建议每8小时服用一次
CrCl大于25至50 mL / min：建议每12小时服用一次
CrCl 10至25 mL / min：每12小时推荐剂量的一半
CrCl低于10 mL / min：每24小时推荐剂量的一半

小儿患者：无可用数据

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

血液透析，腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-成人：静脉输注约15至30分钟；或者，可以在约3-5分钟内以静脉推注的方式给予1g剂量。
-3个月或更长时间的小儿患者：静脉输注约15至30分钟，或静脉推注约3至5分钟；有限的安全数据可支持使用40 mg / kg（最大2 g）推注剂量。
-3个月以下的小儿患者：30分钟内静脉输注。
-请勿串联使用柔性容器。

储存要求：
-干粉：储存在20C至25C（68F至77F）的室温下
-静脉推注的配制溶液：如果无法立即使用新鲜制备的溶液，则可在25°C（77F）的温度下最多保存3小时，或在5C（41F）的温度下最多保存13小时
-用0.9％氯化钠注射液配制的IV输注溶液：如果不能立即使用新鲜配制的溶液，则可在25°C（77F）的温度下保存1小时，或在5°C（41F）的温度下保存15小时
-用5％葡萄糖注射液制成的静脉输注溶液：应立即使用新鲜配制的溶液。
-不要冻结静脉输液。

重构/准备技术：
-对于静脉推注：用无菌注射用水配制注射瓶；摇动溶解，然后静置直至澄清。
-对于IV输液：可与相容的输液直接构成输液瓶；或者，可以构成一个注射瓶，将所得溶液添加到IV容器中，然后用适当的输液进一步稀释

IV兼容性：
-兼容静脉推注：无菌注射用水
-兼容静脉输注：氯化钠注射液0.9％，右旋糖注射液5％
-与尚未建立的其他药物的相容性；该药物不应与含有其他药物的溶液混合或物理添加。

一般：
-选择治疗时应考虑文化和易感性信息；如果没有可用数据，则选择经验疗法时应考虑局部流行病学和易感性模式。
-由于广谱的杀菌活性，在确定病原性生物之前，该药可在指定条件下用作推定疗法。
-静脉推注的溶液浓度：最高50 mg / mL
-静脉输注溶液的浓度：范围从1到20 mg / mL

监控：
-一般：器官系统功能（长期治疗期间）
-血液学：造血器官系统功能（长期治疗期间）
-肝：肝器官系统功能（长期治疗期间）
-肾脏：肾脏器官系统功能（长期治疗期间）；老年患者的肾功能

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-在合理确定该药耐受性良好之前，请勿操作机械或机动车辆。