常用品牌名称

在美国

• 梅雷姆四世

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗生素

药理类别：β-内酰胺

化学类别：碳青霉烯

美罗培南的用途

美罗培南注射液用于治疗细菌引起的感染。它通过杀死细菌或阻止其生长而起作用。美罗培南不适用于感冒，流感或其他病毒感染。

美罗培南只能在医生的指导下或在其直接指导下服用。

使用美罗培南之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于美罗培南，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您对美洛培南或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未发现儿科特异性问题，该问题会限制美罗培南注射液在3个月及以上患有复杂皮肤和皮肤结构感染及细菌性脑膜炎的儿童以及腹腔内感染儿童中的有效性。已经建立了安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制美罗培南注射液在老年人中的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并应接受美罗培南注射液的患者调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您正在接受美罗培南时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物特别重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将美罗培南与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用美洛培南。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 霍乱疫苗，现场
• 丙戊酸

将美罗培南与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 丙磺舒

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响美洛培南的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对青霉素，头孢菌素或其他过敏原的过敏史—使用可能会增加发生过敏反应的风险。

• 由细菌或细菌引起的脑部感染（例如脑膜炎）
• 脑部病变（例如肿瘤）或
• 癫痫病的病史—可能导致副作用加重。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此可能会增加的影响。

正确使用美洛培南

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您或您的孩子提供美罗培南。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。药物必须缓慢注射，因此针头需要至少停留15到30分钟。

使用美罗培南时的注意事项

在接受美罗培南期间，医生应仔细检查您或孩子的病情，这一点非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。

美罗培南可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。接受美罗培南后，如果您或您的孩子有瘙痒，荨麻疹，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即告诉您的医生或护士。

美罗培南可能引起严重的皮肤反应。如果您的皮肤出现水泡，脱皮或松弛，红色皮肤病变，严重的痤疮或皮疹，皮肤上的疮或溃疡，美罗培南发热或发冷，请立即咨询医生。

一些患者在接受美罗培南时可能会出现震颤或癫痫发作。如果您或您的孩子已经有癫痫病史，并且正在服用抗惊厥药，那么除非医生另有指示，否则您应该继续服用。告诉医生您是否正在服用双丙戊酸钠（Depakote®）或丙戊酸（Depakene®）。

美罗培南可能引起腹泻，在某些情况下可能很严重。停止使用美罗培南后可能会发生2个月或更长时间。在未事先咨询医生之前，请勿服用任何药物来治疗腹泻。腹泻药可能使腹泻恶化或持续时间更长。如果对此有任何疑问，或者轻度腹泻持续或恶化，请咨询医生。

美罗培南可能引起癫痫发作，精神错乱，头痛，麻木或刺痛感。除非您知道美洛培南对您的影响，否则请勿开车或做其他可能有危险的事情。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

美罗培南的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 嘴唇或皮肤发蓝
• 发冷
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 混乱
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 快速，微弱的脉冲
• 发热
• 瘙痒，皮疹
• 头昏眼花
• 快速，浅呼吸
• 出汗

罕见

• 搅动
• 黑色，血腥或柏油样便
• 黑色，血腥呕吐
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 小便时有烧灼感
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 咳嗽
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻（水样和严重的），也可能是血腥的
• 排尿困难或痛苦
• 呼吸困难
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳或虚弱
• 发冷或不发冷
• 头痛
• 荨麻疹
• 敌意
• 不规则的呼吸
• 易怒
• 浅色凳子
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 无血压或脉搏
• 鼻血
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 严重嗜睡
• 心律不齐缓慢
• 胃痉挛，严重
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 无意识
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 体重异常增加或减少
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重增加
• 口腔，舌头或喉咙上有白色斑点
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 胸痛
• 时间，地点或人的困惑
• 咳嗽
• 全身肿胀
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 嘶哑
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上出现类似蜂巢的大肿胀
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 异常兴奋，紧张或躁动

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 注射部位发红肿胀

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 手脚冰冷
• 冷汗
• 拥塞
• 凉爽的白皮肤
• 喉咙干燥或酸痛
• 饥饿加剧
• 消化不良
• 噩梦
• 气体通过
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 流鼻涕
• 颤抖
• 言语不清
• 打喷嚏
• 胃痛，饱胀或不适
• 吞咽麻烦
• 阴道酵母菌感染
• 声音变化

罕见

• Belching
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 皮肤发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 睡眠困难

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于美罗培南：静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

美罗培南及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用美罗培南时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 嘴唇或皮肤发蓝
• 发冷
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 混乱
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 快速，微弱的脉冲
• 发热
• 瘙痒，皮疹
• 头昏眼花
• 快速，浅呼吸
• 出汗

罕见

• 搅动
• 黑色，血腥或柏油样便
• 黑色，血腥呕吐
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 小便时有烧灼感
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 咳嗽
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻（水样和严重的），也可能是血腥的
• 排尿困难或痛苦
• 呼吸困难
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳或虚弱
• 发冷或不发冷
• 头痛
• 荨麻疹
• 敌意
• 不规则的呼吸
• 易怒
• 浅色凳子
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 无血压或脉搏
• 鼻血
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 严重嗜睡
• 心律不齐缓慢
• 胃痉挛，严重
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 无意识
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 体重异常增加或减少
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重增加
• 口腔，舌头或喉咙上有白色斑点
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 胸痛
• 时间，地点或人的困惑
• 咳嗽
• 全身肿胀
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 嘶哑
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上出现类似蜂巢的大肿胀
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 异常兴奋，紧张或躁动

不需要立即就医的副作用

美罗培南可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 注射部位发红肿胀

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 手脚冰冷
• 冷汗
• 拥塞
• 凉爽的白皮肤
• 喉咙干燥或酸痛
• 饥饿加剧
• 消化不良
• 噩梦
• 气体通过
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 流鼻涕
• 颤抖
• 言语不清
• 打喷嚏
• 胃痛，饱胀或不适
• 吞咽麻烦
• 阴道酵母菌感染
• 声音变化

罕见

• Belching
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 皮肤发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于美罗培南：静脉注射粉剂，静脉注射液

一般

在临床试验中（n = 2904），由于副作用，该药在1.2％的患者中停药。 5例死亡可能与毒品有关。在对4872位患者的回顾中，最常报告腹泻，皮疹，恶心/呕吐，注射部位发炎，血小板增多和肝酶升高。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，呕吐，便秘，胃肠道疾病，腹痛

罕见（0.1％至1％）：口腔念珠菌病/念珠菌病，肠胃气胀，肠梗阻，消化不良，肠梗阻

未报告频率：艰难梭菌相关性腹泻，抗生素相关性结肠炎，假膜性结肠炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕，癫痫，感觉异常，嗜睡，晕厥，乏力

未报告频率：听力下降，其他不良中枢神经系统（CNS）经历^[参考]

据报道癫痫发作和其他不利的中枢神经系统经验。它们最常见于中枢神经系统疾病（例如癫痫发作，脑损伤史）或细菌性脑膜炎和/或肾功能不全的患者。

中度重度肾功能不全的患者更常发生癫痫发作。 ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血，低铬性贫血，出血事件（包括胃肠道出血，黑便，鼻出血，腹膜出血），血小板增多症

罕见（0.1％至1％）：血小板增加，嗜酸性粒细胞增加，血小板减少，血红蛋白减少，血细胞比容减少，白细胞减少，凝血酶原时间减少，部分凝血活酶时间减少，白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少，白细胞减少，中性白细胞减少

上市后报告：粒细胞缺乏症，Coombs试验阳性（直接或间接），溶血性贫血^[参考]

其他

中度严重肾功能不全的患者更常发生休克。 ^[参考]

常见（1％至10％）：疼痛，炎症，败血症/败血病，休克，意外伤害

罕见（0.1％至1％）：胸痛，发烧，背部疼痛，发冷，骨盆痛，周围水肿，腹部肿大^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位发炎，静脉炎/血栓性静脉炎，注射部位疼痛

罕见（0.1％至1％）：注射部位反应，注射部位浮肿^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（包括尿布/尿布区域念珠菌病），瘙痒

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，出汗，皮肤溃疡

上市后报告：中毒性表皮坏死松解症，Stevens-Johnson综合征，血管神经性水肿，多形性红斑，严重的皮肤反应^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸暂停，咽炎，肺炎

罕见（0.1％至1％）：呼吸系统疾病，呼吸困难，胸腔积液，哮喘，咳嗽加剧，缺氧，肺水肿

未报告频率：呼吸衰竭^[参考]

心血管的

中度严重肾功能不全的患者更常发生心力衰竭。 ^[参考]

常见（1％至10％）：周围血管疾病

罕见（0.1％至1％）：心力衰竭，心脏骤停，心动过速，高血压，心肌梗塞，肺栓塞，心动过缓，低血压^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：转氨酶升高

罕见（0.1％至1％）：AST升高，ALT升高，胆红素升高，肝功能衰竭，胆汁淤积性黄疸/黄疸^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低血糖，碱性磷酸酶增加，乳酸脱氢酶增加

罕见（0.1％至1％）：厌食症，高血容量，低血钾^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾衰竭，肌酐升高，BUN升高^[参考]

中度严重肾功能不全的患者更容易发生肾衰竭。 ^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：失眠，躁动/ del妄，意识模糊，神经质，幻觉，焦虑，抑郁

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：排尿困难，阴道念珠菌病/念珠菌病，尿失禁，尿液中的红细胞^[参考]

过敏症

未报告频率：血清病样反应，青霉素过敏和头孢菌素过敏患者的交叉敏感性，过敏反应^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌痛，关节痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

每8小时500毫克静脉注射
-铜绿假单胞菌引起的复杂感染：每8小时静脉输注1 g

用途：作为单一药物疗法，用于治疗由金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株），化脓性链球菌，无乳链球菌，绿脓杆菌类，链球菌，粪肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离株），P引起的复杂皮肤和皮肤结构感染铜绿菌，大肠杆菌，变形杆菌，脆弱拟杆菌，链球菌

成年人腹腔感染的常用剂量

每8小时静脉注射1克

用途：作为一种单一药物疗法，用于治疗由于绿脓杆菌群，链球菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，肺炎克雷伯菌，脆弱型杆菌，乙型太古芽孢杆菌，肽链球菌等引起的复杂的腹腔内感染（包括阑尾炎和腹膜炎）

成人脑膜炎的常用剂量

美国传染病学会（IDSA）建议：每8小时静脉注射2 g，持续7至21天

评论：
-推荐作为替代疗法

医院内肺炎的常规成人剂量

美国胸科协会IDSA建议：每8小时静脉注射1克
治疗持续时间：如果致病菌不是铜绿假单胞菌且患者具有良好的临床反应，则建议短至7天（从传统的14天减少到21天）

评论：
-推荐作为医院获得性肺炎（包括呼吸机相关性肺炎）和医疗保健相关性肺炎的经验疗法
-如果怀疑具有多重耐药性的生物，建议进行初步的经验治疗，其广谱覆盖范围（根据医院和/或ICU的抗菌素谱）。
-缩短治疗时间可能会降低耐药菌重复感染的风险。

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

3个月或以上：每8小时静脉输注10 mg / kg
最大剂量：500毫克/剂量

-铜绿假单胞菌引起的复杂感染：每8小时静脉注射20 mg / kg
最大剂量：1克/剂量

用途：作为单一药物疗法，用于治疗因金黄色葡萄球菌（仅对甲氧西林敏感的分离株），化脓性葡萄球菌，无乳杆菌，草绿色类链球菌，粪肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离株），P而引起的复杂皮肤和皮肤结构感染铜绿假单胞菌，大肠杆菌，奇异疟原虫，脆弱型乙状结肠，消化链球菌种

腹腔感染的常用儿科剂量

少于三个月：
-小于32周胎龄（GA）和小于2周胎龄（PNA）的婴儿：每12小时静脉注射20 mg / kg
-GA和PNA不足32周或2周以上的婴儿：每8小时静脉注射20 mg / kg
-32周或更早的婴儿GA和PNA少于2周：每8小时静脉注射20 mg / kg
-32周岁以上的婴儿GA和2周龄以上的PNA：每8小时静脉注射30 mg / kg

3个月或以上：每8小时静脉注射20 mg / kg
最大剂量：1克/剂量

用途：作为一种单一药物疗法，用于治疗由于viridis组链球菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌，铜绿假单胞菌，脆弱型乙型肝炎，乙型嗜热性肺炎杆菌，肽链球菌引起的复杂腹腔内感染（包括阑尾炎和腹膜炎）

脑膜炎的常用儿科剂量

3个月或以上：每8小时静脉注射40 mg / kg
最大剂量：2克/剂量

评论：
-有效消除与细菌性脑膜炎相关的并发菌血症。
-由于青霉素的非敏感性肺炎链球菌分离株，作为单药治疗脑膜炎的功效尚未建立。

用途：作为治疗肺炎链球菌，流感嗜血杆菌，脑膜炎奈瑟氏菌所致细菌性脑膜炎的单一药物疗法

IDSA建议：
婴儿和儿童：每8小时静脉注射40 mg / kg
最大剂量：2克/剂量

评论：
-推荐作为替代疗法

肾脏剂量调整

成人：
大于50 mL / min：建议每8小时服用一次
CrCl大于25至50 mL / min：建议每12小时服用一次
CrCl 10至25 mL / min：每12小时推荐剂量的一半
CrCl低于10 mL / min：每24小时推荐剂量的一半

小儿患者：无可用数据

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

血液透析，腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-成人：静脉输注约15至30分钟；或者，可以在约3-5分钟内以静脉推注的方式给予1g剂量。
-3个月或更长时间的小儿患者：静脉输注约15至30分钟，或静脉推注约3至5分钟；有限的安全数据可支持使用40 mg / kg（最大2 g）推注剂量。
-3个月以下的小儿患者：30分钟内静脉输注。
-请勿串联使用柔性容器。

储存要求：
-干粉：储存在20C至25C（68F至77F）的室温下
-静脉推注的配制溶液：如果无法立即使用新鲜制备的溶液，则可在25°C（77F）的温度下最多保存3小时，或在5C（41F）的温度下最多保存13小时
-用0.9％氯化钠注射液配制的IV输注溶液：如果不能立即使用新鲜配制的溶液，则可在25°C（77F）的温度下保存1小时，或在5°C（41F）的温度下保存15小时
-用5％葡萄糖注射液制成的静脉输注溶液：应立即使用新鲜配制的溶液。
-不要冻结静脉输液。

重构/准备技术：
-对于静脉推注：用无菌注射用水配制注射瓶；摇动溶解，然后静置直至澄清。
-对于IV输液：可与相容的输液直接构成输液瓶；或者，可以构成一个注射瓶，将所得溶液添加到IV容器中，然后用适当的输液进一步稀释

IV兼容性：
-兼容静脉推注：无菌注射用水
-兼容静脉输注：氯化钠注射液0.9％，右旋糖注射液5％
-与尚未建立的其他药物的相容性；该药物不应与含有其他药物的溶液混合或物理添加。

一般：
-选择治疗时应考虑文化和易感性信息；如果没有可用数据，则选择经验疗法时应考虑局部流行病学和易感性模式。
-由于广谱的杀菌活性，在确定病原性生物之前，该药可在指定条件下用作推定疗法。
-静脉推注的溶液浓度：最高50 mg / mL
-静脉输注溶液的浓度：范围从1到20 mg / mL

监控：
-一般：器官系统功能（长期治疗期间）
-血液学：造血器官系统功能（长期治疗期间）
-肝：肝器官系统功能（长期治疗期间）
-肾脏：肾脏器官系统功能（长期治疗期间）；老年患者的肾功能

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-在合理确定该药耐受性良好之前，请勿操作机械或机动车辆。