甲氧沙林体外解决方案

甲氧沙林体外溶液的用途：

• 它用于治疗一种会影响皮肤的淋巴瘤。

在服用甲氧沙林体外解决方案之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对甲氧沙林体外溶液过敏；甲氧沙林体外溶液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：鳞状细胞癌或眼睛中没有晶状体（无晶状体）。
• 如果您曾经有过黑色素瘤。
• 如果光线很容易困扰您的皮肤，或者您有健康问题，可能会导致光线困扰您的皮肤。有许多健康问题可以做到这一点。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。

这不是与甲氧沙林体外溶液相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用甲氧沙林体外溶液都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用甲氧沙林体外解决方案时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用甲氧沙林体外解决方案。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 按照医生的指示进行眼科检查。
• 服用甲氧沙林体外溶液和光疗之前，请勿在24小时内进行日光浴。与您的医生交谈。
• 在治疗期间和治疗之后的24小时内，您将需要戴特殊的太阳镜。用有防晒霜的口红保护嘴唇。
• 服用甲氧沙林的体外溶液的时间不要超过医生的告知。
• 太阳或紫外线可能会使皮肤老化，并增加皮肤癌的机会。
• 您可能会更容易被晒伤。避免阳光，日光灯和日光浴床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。只要医生告诉您，就一直保护自己免受晒伤。
• 在皮肤上使用其他药物或产品之前，请先咨询医生。
• 当使用甲氧沙林体外溶液治疗移植物抗宿主病时，血栓已经发生。该药物未获批准用于治疗移植物抗宿主病。如有疑问，请咨询您的医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用甲氧沙林体外溶液。您可能会有更多的副作用。
• 这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害。妇女在服用甲氧沙林体外溶液时必须使用节育措施。如果您怀孕了，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（甲氧沙林体外溶液）？

按照医生的指示使用甲氧沙林体外溶液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 该药物与称为光电泳系统的特殊系统一起使用。这将由您的医生完成。如有任何疑问，请咨询您的医生。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 晒斑。
• 颜色或痣大小的变化。
• 情绪低落（抑郁）。
• 皮肤肿块或生长。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 肿胀。
• 视力改变。

甲氧沙林体外解决方案还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤过敏。
• 瘙痒。
• 发红。
• 胃部不适。
• 感到紧张和兴奋。
• 睡眠困难。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Methoxsalen体外解决方案？

• 如果您需要在家中储存甲氧沙林的体外溶液，请与您的医生，护士或药剂师讨论如何储存。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对甲氧沙林体外解决方案有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于甲氧沙林：口服胶囊，口服液灌装

需要立即就医的副作用

甲氧沙林及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用甲氧沙林时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

• 皮肤起泡和脱皮
• 皮肤发红，疼痛
• 肿胀（尤其是脚或小腿）

不需要立即就医的副作用

可能会发生甲氧沙林的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤瘙痒
• 恶心

不常见

• 头晕
• 头痛
• 精神抑郁
• 紧张
• 睡觉有麻烦

用这种药物治疗通常会在治疗后24至48小时使您的皮肤略微变红。这是预期的效果，无需担心。但是，请立即与您的医生联系，以检查您的皮肤是否疼痛，发红或起泡。

使用甲氧沙林后患皮肤癌的风险增加。您应该定期检查身体，并向医生显示任何无法治愈的皮肤溃疡，新的皮肤生长以及外观或感觉改变的皮肤生长。

长时间的甲氧沙林治疗可能会导致皮肤过早衰老。这种效果是永久性的，类似于长时间晒日光浴时会发生的情况。

对于医疗保健专业人员

适用于甲氧沙林：复方散剂，注射液，口服胶囊

一般

最常见的不良事件是恶心，可以通过与牛奶或食物一起服用药物或将剂量分成大约30分钟的两部分来减少或避免。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：瘙痒症（10％）

未报告频率：红斑，色素沉着，囊泡和大疱形成，非特异性皮疹，单纯疱疹，粟粒菌，荨麻疹，毛囊炎，皮肤压痛，牛皮癣

上市后报告：皮疹^[参考]

经常使用温和的润肤剂或其他局部用药可减轻梨果。

-严重瘙痒可能需要全身治疗。如果瘙痒症对这些措施无反应，请遮盖瘙痒症区域，使其免受进一步的UVA暴露，直至其消失。

-停止治疗，直到顽固性全身性瘙痒症瘙痒消退为止。

红斑：

-预期在PUVA治疗后24至48小时会出现轻度短暂性红斑，并表明有治疗反应。

-在随后的UVA暴露期间，应屏蔽任何显示中度（2级或更高）红斑的区域，直到红斑消退为止。

-治疗后24小时内出现2级或更高级别的红斑可能表示潜在的严重烧伤。

-在接下来的24小时内，红斑可能会逐渐恶化，因为典型的高峰红斑反应通常会在甲氧沙林摄入后48小时或更晚发生。

-密切监视患者，并防止其进一步受到UVA和阳光照射。

PUVA红斑和晒伤或UVB光疗之间的区别：

-UVS通过皮肤的透射百分比从0到34％不等，其中UVA从1到80％不等（UVA通过更大百分比的皮肤传播）

-PUVA诱导的DNA损伤可能导致DNA交联，这更具致命性，补骨脂素-DNA光产物可能是DNA修复酶不熟悉的底物。

-PUVA后-DNA合成被抑制得更长。

-PUVA引起的迟发性红斑的时程不同，可能不涉及晒伤中常见的介体； PUVA引起的发红可能只是在24小时才开始（此时，UVB红斑已超过其峰值）。

-PUVA的组织学改变显示出更多的真皮血管损伤以及更长的表皮和真皮异常持续时间。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压

未报告频率：心律不齐^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（10％）

普通（1％至10％）：呕吐

未报告频率：胃肠道疾病

上市后报告：味觉障碍^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染/导管相关感染/败血症

未报告频率：毛囊炎^[参考]

精神科

未报告频率：神经，失眠，抑郁^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应^[参考]

本地

常见（1％至10％）：血管通路并发症^[参考]

其他

常见（1％至10％）：短暂性发烧

未报告频率：水肿，不适

上市后报告：发热^[参考]

神经系统

未报告频率：头晕，头痛^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：腿抽筋^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

牛皮癣的成人剂量

**软明胶胶囊不可与其他剂型互换。请咨询制造商的产品信息。**

软明胶胶囊：

初始剂量：根据患者体重，在UVA暴露前1.5至2小时口服胶囊，并加入一些低脂食物或牛奶：
重量：软明胶胶囊剂量
30公斤以下：10毫克
30至50公斤：20毫克
51至65公斤：30毫克
66至80公斤：40毫克
81至90公斤：50毫克
91至115公斤：60公斤
115公斤以上：70毫克
-最初的UVA暴露基于患者的皮肤类型，应根据专业文献中的指南进行。应咨询制造商的产品信息。

维持剂量：剂量，时间表和UVA暴露是根据患者皮肤类型，红斑等级和专业文献中对治疗的反应得出的。


评论：
-仅与控制剂量的长波紫外线辐射时间表一起使用。
-服用本药和紫外线照射前的24小时内，患者不得日光浴；晒伤的存在可能会妨碍准确评估患者对治疗的反应。
-告诉患者在摄入这种药物后的24小时内，无论是在敞开的窗户还是通过窗户暴露于直接或间接的阳光下，都应着重戴上吸收UVA的环绕式太阳镜；眼镜的设计必须防止杂散辐射进入眼睛，包括可能从眼镜侧面进入的杂散辐射。
-药物摄入后，患者必须至少8小时避免阳光直射，即使通过玻璃窗或云层遮盖也是如此。
-如果无法避免日晒，则患者应戴上诸如帽子和手套之类的防护装置和/或涂上可滤除UVA辐射的防晒霜（例如，含二苯甲酮和/或PABA酯的防晒霜，防晒系数应为15或更大）。
-在UVA治疗之前，防晒霜不应应用于牛皮癣区域。
-在PUVA治疗期间，必须佩戴经过机械设计以最大程度保护眼睛的UVA吸收/防护眼镜；否则会增加白内障形成的风险。可靠的辐射计可以验证通过护目镜消除的UVA。
-在PUVA治疗期间，应保护腹部皮肤，乳房，生殖器和其他敏感区域大约为初始暴露时间的1/3，直到晒黑为止；除非受到牛皮癣的影响，否则男性生殖器应被屏蔽。
-告诉患者在摄入这种药物后的24小时内，无论是在敞开的窗户还是通过窗户暴露于直接或间接的阳光下，都应着重戴上吸收UVA的环绕式太阳镜；眼镜的设计必须防止杂散辐射进入眼睛，包括可能从眼镜侧面进入的杂散辐射。
-患者在治疗后48小时内不应晒日光浴；由于光化学疗法引起的红斑和/或灼伤以及日光照射引起的晒伤是累加的。

用途：对严重，顽固，致残的牛皮癣的症状控制，对其他形式的治疗没有足够的反应，并且活检支持该诊断。

皮肤T细胞淋巴瘤的常规成人剂量

体外管理：
-治疗涉及白细胞的收集，光活化和光活化细胞的再输注。
-药物应注射到光透疗法系统中，而不是直接注射到患者体内。
-根据治疗量计算每种治疗的剂量。

处理体积x 0.017 =每种处理的mL Uvadex（R）

正常治疗方案：每4周连续2天进行治疗，至少需要7个治疗周期（6个月）

加快治疗进度：如果在第4个治疗周期（约3个月）中进行的患者评估显示皮肤得分较基线水平升高，则治疗频率可增加至每2周2次连续治疗。
-如果4周后皮肤评分提高了25％，则可以恢复正常治疗方案。
-维持加速治疗的患者最多可接受20个周期。

治疗时间：6个月

评论：
-用于光穿刺术。
-没有证据显示超过6个月或按不同的时间表治疗可提供额外的益处。

用途：姑息性治疗对其他形式的治疗无反应的皮肤T细胞淋巴瘤的皮肤表现。

肾脏剂量调整

不建议调整。
-尽管有几位肾功能不佳的肾移植患者接受了Uvadex（R），但在肾功能不全患者中使用的附加信息很少。
-在接受Uvadex（R）的肾移植患者中未采取额外的预防措施（例如降低剂量，增加对紫外线的防护），并且该程序有效且耐受良好

肝剂量调整

请谨慎使用。
-肝生物转化对于该药物的尿排泄是必需的。

剂量调整

-一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降的频率更高，并伴有疾病或药物治疗。

预防措施

美国盒装警告：
-该药物仅应由具有特殊技能并在光化学疗法使用方面具有特殊训练和经验的皮肤T细胞淋巴瘤/牛皮癣的诊断和治疗医生使用；该药物的使用和紫外线辐射疗法应在这种医师的不断监督下进行。
-对于牛皮癣的治疗，应仅对严重，顽固，致残的牛皮癣患者进行光化学疗法，这种牛皮癣对其他疗法没有足够的反应，并且只能在确诊的情况下进行。
-甲氧沙林胶囊USP 10毫克（软明胶胶囊）比以前的剂型具有更高的生物利用度和更短的光敏性发作时间；根据本产品特别推荐的剂量测定法治疗患者；在开始使用此剂量的光化学疗法之前，确定最小光毒性剂量（MPD）和光毒性峰值时间。
建议：
-充分告知患者眼部受损，皮肤老化和皮肤癌（包括黑色素瘤）的可能性。
-甲氧沙林软明胶胶囊不能与常规甲氧沙林硬明胶胶囊互换使用。
-在使用本产品之前，应先咨询制造商的产品信息。


未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用