甲氧沙林（注射剂）

什么是甲氧沙林？

甲氧沙林可增强人体对紫外线A（UVA）的敏感性。

甲氧沙林注射液与UVA光疗一起使用，可治疗由皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）引起的皮肤病变。甲氧沙林仅治疗CTCL的皮肤症状，但不治疗淋巴瘤。

甲氧沙林也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您对光敏感或眼睛有晶状体损伤，则不应使用甲氧沙林治疗。

在服药之前

如果您对甲氧沙林或类似药物过敏，或者患有以下疾病，则不应接受甲氧沙林治疗：

• 狼疮，卟啉症，白化病或其他使您对光更敏感的条件；要么

• 由于手术，受伤或遗传状况造成的眼睛晶状体损坏。

为确保甲氧沙林对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 严重的晒伤；

• 皮肤色素异常;

• 基底细胞癌；

• 放射线或X射线疗法，或三氧化二砷（Trisenox）疗法；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 白内障;要么

• 心脏病。

甲氧沙林注射液可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

尚不清楚甲氧沙林是否会影响哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养。

甲氧沙林如何服用？

甲氧沙林注射是所谓的光透疗法（FOE-toe-fe-REE-sis）的一部分。

在光穿刺过程中，您的一些血液通过放置在静脉中的一根小管（导管）收集。导管连接到将白细胞与血液其他部分分离的机器上。

然后将白细胞与甲氧沙林混合，并暴露于UVA光下。将这些经过处理的血细胞注入体内后，有助于增强免疫系统，减轻CTCL的皮肤病变。

通常每4周连续2天进行这种治疗，至少持续6个月。

甲氧沙林会使您对日光更加敏感，这可能会对视力和皮肤造成有害影响（过早衰老或皮肤癌）。

每次光透疗法治疗后至少24小时：

• 您必须保护皮肤和眼睛免受自然光线（甚至是阳光透过窗户照射）的伤害。

• 不要将皮肤暴露在阳光下。穿着防护服，包括帽子和手套。使用最低SPF为30的防晒霜，并将其涂抹在所有暴露在光下的未覆盖皮肤区域。

• 治疗后至少要戴墨镜24小时。

• 为了获得最大的保护，即使您在室内靠近窗户的地方，也要戴一副环绕UVA的太阳镜。

如果每次光采光疗法后没有适当保护眼睛，则可能会发展为白内障。

定期检查皮肤是否有皮肤癌的迹象，例如小的生长或结节，鳞屑或结cru的病灶，褐色斑点或斑点或痣的大小，颜色或感觉是否改变。您一生中可能都需要检查皮肤是否有癌症迹象。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过预约光疗的时间，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。用药过量后，您将对光极为敏感。

接受甲氧沙林注射后应该避免什么？

两次治疗之间避免所有阳光或人造紫外线的照射。

甲氧沙林的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• UVA治疗后24小时内严重发红；

• 肿胀，严重瘙痒或严重皮肤不适；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 新的皮肤病变或大小或颜色改变的痣；要么

• 视力模糊，隧道视力，眼痛或肿胀，或在灯光周围看到光晕。

甲氧沙林注射液进行光透性治疗后数小时或数天，可能会出现皮肤发红或增厚。这是甲氧沙林和UVA治疗的正常效果，可能并非严重晒伤的迹象。询问医生是否对皮肤发红或肿胀感到担忧。

常见的副作用可能包括：

• 皮疹;

• 发热;

• 恶心;要么

• 改变您的品味。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响甲氧沙林？

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。如果您还使用某些其他药物，那么甲氧沙林可以使您的皮肤对阳光更加敏感，尤其是：

• 蒽林

• 抗生素或磺胺药；

• 抑菌肥皂；

• 利尿剂或“水丸”；

• 应用于皮肤或头皮的煤焦油-如露得清（Neutrogena T / Gel），补骨脂素（Psoriasin），Tegrin药用

• 治疗精神疾病的药物-氟奋乃静，丙氯拉嗪，硫代哒嗪等要么

• 染色染料-例如亚甲蓝，甲苯胺蓝，孟加拉红或甲基橙。

此列表不完整。其他药物可能会与甲氧沙林发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

对于消费者

适用于甲氧沙林：口服胶囊，口服液灌装

需要立即就医的副作用

甲氧沙林及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用甲氧沙林时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

• 皮肤起泡和脱皮
• 皮肤发红，疼痛
• 肿胀（尤其是脚或小腿）

不需要立即就医的副作用

可能会发生甲氧沙林的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤瘙痒
• 恶心

不常见

• 头晕
• 头痛
• 精神抑郁
• 紧张
• 睡觉有麻烦

用这种药物治疗通常会在治疗后24至48小时使您的皮肤略微变红。这是预期的效果，无需担心。但是，请立即与您的医生联系，以检查您的皮肤是否疼痛，发红或起泡。

使用甲氧沙林后患皮肤癌的风险增加。您应该定期检查身体，并向医生显示任何无法治愈的皮肤溃疡，新的皮肤生长以及外观或感觉改变的皮肤生长。

长时间的甲氧沙林治疗可能会导致皮肤过早衰老。这种效果是永久性的，类似于长时间晒日光浴时会发生的情况。

对于医疗保健专业人员

适用于甲氧沙林：复方散剂，注射液，口服胶囊

一般

最常见的不良事件是恶心，可以通过与牛奶或食物一起服用药物或将剂量分成大约30分钟的两部分来减少或避免。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：瘙痒症（10％）

未报告频率：红斑，色素沉着，囊泡和大疱形成，非特异性皮疹，单纯疱疹，粟粒菌，荨麻疹，毛囊炎，皮肤压痛，牛皮癣

上市后报告：皮疹^[参考]

经常使用温和的润肤剂或其他局部用药可减轻梨果。

-严重瘙痒可能需要全身治疗。如果瘙痒症对这些措施无反应，请遮盖瘙痒症区域，使其免受进一步的UVA暴露，直至其消失。

-停止治疗，直到顽固性全身性瘙痒症瘙痒消退为止。

红斑：

-预期在PUVA治疗后24至48小时会出现轻度短暂性红斑，并表明有治疗反应。

-在随后的UVA暴露期间，应屏蔽任何显示中度（2级或更高）红斑的区域，直到红斑消退为止。

-治疗后24小时内出现2级或更高级别的红斑可能表示潜在的严重烧伤。

-在接下来的24小时内，红斑可能会逐渐恶化，因为典型的高峰红斑反应通常会在甲氧沙林摄入后48小时或更晚发生。

-密切监视患者，并防止其进一步受到UVA和阳光照射。

PUVA红斑和晒伤或UVB光疗之间的区别：

-UVS通过皮肤的透射百分比从0到34％不等，其中UVA从1到80％不等（UVA通过更大百分比的皮肤传播）

-PUVA诱导的DNA损伤可能导致DNA交联，这更具致命性，补骨脂素-DNA光产物可能是DNA修复酶不熟悉的底物。

-PUVA后-DNA合成被抑制得更长。

-PUVA引起的迟发性红斑的时程不同，可能不涉及晒伤中常见的介体； PUVA引起的发红可能只是在24小时才开始（此时，UVB红斑已超过其峰值）。

-PUVA的组织学改变显示出更多的真皮血管损伤以及更长的表皮和真皮异常持续时间。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压

未报告频率：心律不齐^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（10％）

普通（1％至10％）：呕吐

未报告频率：胃肠道疾病

上市后报告：味觉障碍^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染/导管相关感染/败血症

未报告频率：毛囊炎^[参考]

精神科

未报告频率：神经，失眠，抑郁^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应^[参考]

本地

常见（1％至10％）：血管通路并发症^[参考]

其他

常见（1％至10％）：短暂性发烧

未报告频率：水肿，不适

上市后报告：发热^[参考]

神经系统

未报告频率：头晕，头痛^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：腿抽筋^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

牛皮癣的成人剂量

**软明胶胶囊不可与其他剂型互换。请咨询制造商的产品信息。**

软明胶胶囊：

初始剂量：根据患者体重，在UVA暴露前1.5至2小时口服胶囊，并加入一些低脂食物或牛奶：
重量：软明胶胶囊剂量
30公斤以下：10毫克
30至50公斤：20毫克
51至65公斤：30毫克
66至80公斤：40毫克
81至90公斤：50毫克
91至115公斤：60公斤
115公斤以上：70毫克
-最初的UVA暴露基于患者的皮肤类型，应根据专业文献中的指南进行。应咨询制造商的产品信息。

维持剂量：剂量，时间表和UVA暴露是根据患者皮肤类型，红斑等级和专业文献中对治疗的反应得出的。


评论：
-仅与控制剂量的长波紫外线辐射时间表一起使用。
-服用本药和紫外线照射前的24小时内，患者不得日光浴；晒伤的存在可能会妨碍准确评估患者对治疗的反应。
-告诉患者在摄入这种药物后的24小时内，无论是在敞开的窗户还是通过窗户暴露于直接或间接的阳光下，都应着重戴上吸收UVA的环绕式太阳镜；眼镜的设计必须防止杂散辐射进入眼睛，包括可能从眼镜侧面进入的杂散辐射。
-药物摄入后，患者必须至少8小时避免阳光直射，即使通过玻璃窗或云层遮盖也是如此。
-如果无法避免日晒，则患者应戴上诸如帽子和手套之类的防护装置和/或涂上可滤除UVA辐射的防晒霜（例如，含二苯甲酮和/或PABA酯的防晒霜，防晒系数应为15或更大）。
-在UVA治疗之前，防晒霜不应应用于牛皮癣区域。
-在PUVA治疗期间，必须佩戴经过机械设计以最大程度保护眼睛的UVA吸收/防护眼镜；否则会增加白内障形成的风险。可靠的辐射计可以验证通过护目镜消除的UVA。
-在PUVA治疗期间，应保护腹部皮肤，乳房，生殖器和其他敏感区域大约为初始暴露时间的1/3，直到晒黑为止；除非受到牛皮癣的影响，否则男性生殖器应被屏蔽。
-告诉患者在摄入这种药物后的24小时内，无论是在敞开的窗户还是通过窗户暴露于直接或间接的阳光下，都应着重戴上吸收UVA的环绕式太阳镜；眼镜的设计必须防止杂散辐射进入眼睛，包括可能从眼镜侧面进入的杂散辐射。
-患者在治疗后48小时内不应晒日光浴；由于光化学疗法引起的红斑和/或灼伤以及日光照射引起的晒伤是累加的。

用途：对严重，顽固，致残的牛皮癣的症状控制，对其他形式的治疗没有足够的反应，并且活检支持该诊断。

皮肤T细胞淋巴瘤的常规成人剂量

体外管理：
-治疗涉及白细胞的收集，光活化和光活化细胞的再输注。
-药物应注射到光透疗法系统中，而不是直接注射到患者体内。
-根据治疗量计算每种治疗的剂量。

处理体积x 0.017 =每种处理的mL Uvadex（R）

正常治疗方案：每4周连续2天进行治疗，至少需要7个治疗周期（6个月）

加快治疗进度：如果在第4个治疗周期（约3个月）中进行的患者评估显示皮肤得分较基线水平升高，则治疗频率可增加至每2周2次连续治疗。
-如果4周后皮肤评分提高了25％，则可以恢复正常治疗方案。
-维持加速治疗的患者最多可接受20个周期。

治疗时间：6个月

评论：
-用于光穿刺术。
-没有证据显示超过6个月或按不同的时间表治疗可提供额外的益处。

用途：姑息性治疗对其他形式的治疗无反应的皮肤T细胞淋巴瘤的皮肤表现。

肾脏剂量调整

不建议调整。
-尽管有几位肾功能不佳的肾移植患者接受了Uvadex（R），但在肾功能不全患者中使用的附加信息很少。
-在接受Uvadex（R）的肾移植患者中未采取额外的预防措施（例如降低剂量，增加对紫外线的防护），并且该程序有效且耐受良好

肝剂量调整

请谨慎使用。
-肝生物转化对于该药物的尿排泄是必需的。

剂量调整

-一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降的频率更高，并伴有疾病或药物治疗。

预防措施

美国盒装警告：
-该药物仅应由具有特殊技能并在光化学疗法使用方面具有特殊训练和经验的皮肤T细胞淋巴瘤/牛皮癣的诊断和治疗医生使用；该药物的使用和紫外线辐射疗法应在这种医师的不断监督下进行。
-对于牛皮癣的治疗，应仅对严重，顽固，致残的牛皮癣患者进行光化学疗法，这种牛皮癣对其他疗法没有足够的反应，并且只能在确诊的情况下进行。
-甲氧沙林胶囊USP 10毫克（软明胶胶囊）比以前的剂型具有更高的生物利用度和更短的光敏性发作时间；根据本产品特别推荐的剂量测定法治疗患者；在开始使用此剂量的光化学疗法之前，确定最小光毒性剂量（MPD）和光毒性峰值时间。
建议：
-充分告知患者眼部受损，皮肤老化和皮肤癌（包括黑色素瘤）的可能性。
-甲氧沙林软明胶胶囊不能与常规甲氧沙林硬明胶胶囊互换使用。
-在使用本产品之前，应先咨询制造商的产品信息。


未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用