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甲基咀嚼片

药品类别 中枢神经系统兴奋剂

警告

  • 这种药物有滥用和滥用的风险。仅按照医生的指示使用亚甲基(哌醋甲酯咀嚼片)。告诉医生您是否曾经滥用或沉迷于任何药物或酒精。

亚甲基的用途:

  • 它用于治疗过度活跃的注意力不足问题。
  • 它用于治疗嗜睡症。
  • 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

服用甲氧西林之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对哌醋甲酯或甲酯的任何其他部位过敏(哌醋甲酯咀嚼片)。
  • 如果您对甲ethyl过敏(哌醋甲酯咀嚼片); Methylin(哌醋甲酯咀嚼片)的任何部分;或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您有以下任何健康问题:青光眼,躁动,焦虑或甲状腺过度活跃。
  • 如果您或家人有以下任何健康问题:血管疾病,高血压,心脏结构问题或其他心脏问题,或Tourette综合征或抽动症。
  • 如果您曾经中风。
  • 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼,苯乙嗪,反式环丙胺,司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
  • 如果您正在服用以下任何药物:利奈唑胺或亚甲蓝。
  • 如果吞咽困难,请咨询医生。

这不是与甲in(哌醋甲酯咀嚼片)相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用甲基安非他命咀嚼片都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用甲氧西林时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用了次甲基(哌醋甲酯咀嚼片)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 避免驾驶和执行其他要求您保持警惕的任务或动作,直到您看到甲氧西林(哌醋甲酯咀嚼片)如何影响您。
  • 服用甲氧西林(哌醋甲酯咀嚼片)的成年人患有心脏病,中风和猝死。患有某些心脏问题或心脏缺陷的儿童也可能突然死亡。如果您的心跳快,慢或异常,请立即致电医生。身体一侧无力;说话或思考有困难;余额变动;下垂在脸的一侧;视力改变;胸痛或压迫;气促;或严重头晕或昏倒。
  • 在开始使用次甲基(哌醋甲酯咀嚼片)之前,您可能需要做一些心脏检查。如有疑问,请咨询您的医生。
  • 按照医生的指示检查血压和心率。
  • 这种药物可能会增加某些人(包括过去曾发作过的人)癫痫发作的机会。与您的医生交谈,以查看服用甲氧西林(哌醋甲酯咀嚼片)时癫痫发作的机会是否更大。
  • 服用甲氧西林(哌醋甲酯咀嚼片)时避免饮酒。
  • 如果您患有苯丙酮尿症(PKU),请咨询您的医生。有些产品含有苯丙氨酸。
  • 如果您与其他某些药物一起服用甲哌甲酯(哌醋甲酯咀嚼片),可能会导致一个严重的有时甚至致命的问题,称为5-羟色胺综合征。如果您情绪激动,请立即致电医生。余额变动;混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳;潮红肌肉抽搐或僵硬;癫痫发作发抖或发抖;出汗很多严重腹泻,胃部不适或呕吐;或严重头痛。
  • 很少有亚甲基(哌醋甲酯咀嚼片)发生低血球计数。如果发现无法解释的瘀伤或出血,请立即致电医生。感染迹象,例如发烧,发冷或嗓子疼;或感到非常疲倦或虚弱。
  • 在某些情况下,这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
  • 告诉医生您是否怀孕,计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物(甲基)?

按照医生的指示使用次甲基(哌醋甲酯咀嚼片)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 饭前30至45分钟。
  • 吞咽前要仔细咀嚼。
  • 拿一杯水喝。
  • 如果一天服用1次以上次甲基(哌醋甲酯咀嚼片),则应在当天下午6点之前服用最后一剂。
  • 如果您长期或以大剂量服用甲氧西林(哌醋甲酯咀嚼片),可能效果不佳,可能需要更高剂量才能达到相同的效果。这称为公差。如果Methylin(哌醋甲酯咀嚼片)无法正常工作,请致电您的医生。不要超过订购。
  • 限制使用咖啡因(例如茶,咖啡,可乐)和巧克力。与甲氧西林(哌醋甲酯咀嚼片)一起使用可能会引起神经过敏,颤抖和心跳加快。
  • 如果您长期服用甲ethyl(哌醋甲酯咀嚼片),请检查血液。与您的医生交谈。
  • 如果您服用的是次甲基(哌醋甲酯咀嚼片)并且血压高,请在使用可能会升高血压的非处方药之前与您的医生商谈。这些包括咳嗽或感冒药,减肥药,兴奋剂,布洛芬或类似产品,以及一些天然产品或辅助剂。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 想一想就使用错过的剂量。下午6点后请勿服用次甲基(哌醋甲酯咀嚼片)。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 高血压的迹象,例如非常头痛或头晕,昏倒或视力改变。
  • 出现肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄。
  • 关节痛。
  • 皮肤或嘴上有紫色斑点。
  • 视力改变。
  • 癫痫发作。
  • 摇晃。
  • 无法控制身体动作。
  • 出汗很多。
  • 躁动不安。
  • 手或脚的颜色从浅色变为蓝色或红色。
  • 手或脚有麻木,疼痛,刺痛或发冷的感觉。
  • 手指或脚趾上的任何疮或伤口。
  • 肌肉疼痛或无力,尿色深或排尿困难。
  • 改变性兴趣。
  • 如果勃起疼痛(阴茎硬)或​​勃起持续时间超过4小时,请立即致电医生。即使没有性行为,也可能发生这种情况。如果不立即治疗,可能会导致持久的性问题,并且您可能无法做爱。
  • Methylin(哌醋甲酯咀嚼片)会发生新的或更糟的行为和情绪变化,例如思维,愤怒和幻觉改变。如果您或家庭成员有精神或情绪问题,例如抑郁症或躁郁症,或者家庭成员自杀,请告诉您的医生。如果有幻觉,请立即致电医生。改变您的行为方式;或情绪变化的迹象,例如抑郁,自杀,神经质,情绪起伏,不正常的想法,焦虑或对生活缺乏兴趣。

吗啡还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 头晕。
  • 感到困倦。
  • 口干。
  • 头痛。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 减肥。
  • 感到紧张和兴奋。
  • 不饿。
  • 睡眠困难。
  • 胃痛或胃灼热。
  • 鼻子或喉咙发炎。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

我该如何储存和/或丢弃亚甲基?

  • 存放在室温下。
  • 避光。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充甲氧西林(哌醋甲酯咀嚼片)时,请再次阅读。如果您对次甲基(哌醋甲酯咀嚼片)有任何疑问,请咨询医生,药剂师或其他医疗保健提供者。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关哌醋甲酯的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Methylin。

对于消费者

适用于哌醋甲酯:口服胶囊缓释,口服胶囊缓释双相30/70,口服胶囊缓释双相40/60,口服胶囊缓释双相50/50,悬浮液缓释口服粉剂,口服液,口服片剂,口服咀嚼片,口服片缓释,口服片缓释,口服片崩解

其他剂型:

  • 透皮贴剂缓释

警告

口服途径(片剂,延长释放,崩解)

中枢神经系统兴奋剂,包括哌醋甲酯缓释口腔崩解片,其他含哌醋甲酯的产品和苯丙胺,具有很强的滥用和依赖性的潜力。在开处方之前评估滥用的风险,并在治疗期间监测滥用和依赖的迹象。

口服途径(粉剂,混悬剂,缓释片;片剂,缓释咀嚼片;胶囊剂,缓释片;片剂;片剂,缓释片)

警告:滥用和依赖性中枢神经系统兴奋剂,包括盐酸哌醋甲酯,其他含有哌醋甲酯的产品和苯丙胺,都有很大的滥用和依赖性的可能。在开处方之前评估滥用的风险,并在治疗期间监测滥用和依赖的迹象。有药物依赖或酒精中毒史的患者慎用。长期滥用可导致明显的耐受性和心理依赖性以及不同程度的异常行为。可能会发生弗兰克精神病发作,尤其是在肠胃外虐待时。在戒断滥用药物的过程中,需要仔细的监督,因为可能会导致严重的抑郁。长期治疗后退出治疗可能会掩盖可能需要随访的潜在疾病症状。

口服途径(片剂,咀嚼片;解决方案)

给有药物依赖或酒精中毒史的患者开药时要谨慎。长期滥用可导致明显的耐受性和对异常行为的心理依赖性。可能会发生精神病发作,尤其是在肠胃外虐待时。仔细监督从滥用中退出,以免出现严重的抑郁症。长期治疗退出后可能需要随访,因为可能出现潜在疾病的症状。

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外,哌醋甲酯(甲基次甲基中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用哌醋甲酯时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 快速的心跳

不常见

  • 胸痛
  • 发热
  • 关节痛
  • 皮疹或荨麻疹

罕见

  • 黑色柏油凳
  • 尿液或大便中有血
  • 视力模糊或其他视力改变
  • 皮肤结s,干燥或剥落
  • 肌肉痉挛
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 皮肤鳞屑,严重发红,酸痛或肿胀
  • 癫痫发作
  • 不受控制的人声爆发或抽动(不受控制的反复身体运动)
  • 异常出血或瘀伤

发病率未知

  • 搅动
  • 手臂,背部或下巴疼痛
  • 牙龈出血
  • 鼻子流血
  • 胸部不适
  • 胸闷或沉重
  • 发冷
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 黑尿
  • 腹泻
  • 说话困难
  • 吞咽困难
  • 灰心
  • 头晕
  • 双重视野
  • 睡意
  • 晕倒
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 感觉周围不是真实的
  • 感到悲伤或空虚
  • 感觉别人在看着你或控制你的行为
  • 感觉别人可以听到你的想法
  • 感觉,看到或听到不存在的东西
  • 头痛
  • 月经期较重
  • 无法移动手臂,腿部或面部肌肉
  • 无法说话
  • 易怒
  • 皮肤瘙痒
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 失去兴趣或愉悦
  • 情绪波动
  • 肌肉疼痛,僵硬或痉挛
  • 恶心
  • 紧张
  • 手麻木
  • 过度反应
  • 排尿困难或困难
  • 皮肤苍白
  • 指尖和脚趾发白或发冷
  • 协调不良
  • 敲打耳朵
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 眼睛发红
  • 皮肤红肿或鳞屑
  • 皮肤发红,酸痛或发痒
  • 躁动
  • 右上腹压痛
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 严重或突然的头痛
  • 发抖
  • 言语缓慢
  • 儿童生长减慢
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 突然失去协调
  • 突然的口齿不清
  • 出汗
  • 腺体肿胀
  • 说话或激动时无法控制
  • 暴露于低温下时手指或脚趾发麻或疼痛
  • 颤抖或颤抖
  • 震颤
  • 麻烦集中
  • 睡眠困难
  • 劳累呼吸困难
  • 舌,嘴唇,脸,手臂或腿的抽搐,扭曲或不受控制的重复运动
  • 异常行为
  • 异常疲倦或虚弱
  • 减肥
  • 皮肤或眼睛发黄

如果服用哌醋甲酯有以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 搅动
  • 焦虑
  • 眼睛的瞳孔更大,更大或更大
  • 时间,地点或人的困惑
  • 黑尿
  • 腹泻
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 眼睛,嘴,鼻子或喉咙干燥
  • 错误或异常的幸福感
  • 快,慢,不规则,剧烈或心跳或脉搏加快
  • 持有无法通过事实改变的错误信念
  • 增强眼睛对光的敏感性
  • 意识丧失
  • 肌肉疼痛,僵硬或抽搐
  • 紧张
  • 过度反应
  • 敲打耳朵
  • 快速,浅呼吸
  • 出汗
  • 震颤
  • 异常兴奋,紧张或躁动

不需要立即就医的副作用

哌醋甲酯可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 食欲不振
  • 肚子痛

不常见

  • 愤怒
  • 恐惧
  • 易怒
  • 头皮脱发
  • 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于哌醋甲酯:口服胶囊缓释,复方口服缓释粉,口服液,口服片剂,咀嚼片口服,口服咀嚼片缓释,崩解片剂缓释,口服片剂缓释,经皮薄膜缓释

一般

较常见的不良反应包括食欲下降,腹痛,恶心,呕吐,消化不良,失眠,体重减轻,焦虑,头昏,烦躁,影响不稳定性,心动过速和血压升高。 [参考]

其他

常见(1%至10%):嗜睡,耳朵感染,发热,疲劳,耳朵和迷宫疾病,虚弱,损伤/中毒/程序并发症

上市后报告:高热[参考]

精神科

非常常见(10%或更多):精神疾病(27.9%),失眠(13.3%),易怒(11%)

常见(1%至10%):焦虑,不安,睡眠障碍,躁动,影响不稳定性,攻击性,抑郁,情绪低落,行为异常,磨牙症,精神错乱,最初的失眠,性欲下降,神经质,情感贫困,紧张,恐慌攻击

罕见(0.1%至1%):精神病,幻觉(听觉,视觉,触觉),愤怒,自杀观念,情绪变化,情绪波动,泪液,抽动,原有抽动或图雷特氏综合症恶化,警惕性高

稀有(少于0.1%):躁狂,神志不清,性欲障碍

非常罕见(少于0.01%):自杀企图/完全自杀,短暂的情绪低落,思维异常,冷漠,重复性行为,过度专注

未报告频率:妄想,思想障碍,悔状态,无腹泻[参考]

新陈代谢

非常常见(10%或更多):食欲下降(27.1%),新陈代谢和营养失调(11.5%)

常见(1%至10%):厌食症,体重减轻,口渴[Ref]

胃肠道

非常常见(10%或更高):胃肠道疾病(23.5%),口干(21.5%),恶心(12.2%),呕吐(10.2%)

常见(1%至10%):腹部疼痛(上腹部和全身),腹泻,消化不良,牙痛,胃部不适

罕见(0.1%至1%):便秘[Ref]

神经系统

非常常见(10%或更多):神经系统疾病(23.5%),头痛(23.2%)

常见(1%至10%):头晕,运动障碍,震颤,嗜睡,发抖,精神运动亢进,嗜睡,眩晕,感觉异常,晕车,晕车,紧张性头痛

罕见(0.1%至1%):镇静,震颤

非常罕见(少于0.01%):抽搐,胆囊收缩运动,可逆性缺血性神经功能缺损,脑血管疾病(血管炎,脑出血,脑血管意外,脑动脉炎,脑阻塞),抗精神病药物恶性综合症(NMS)

未报告的频率:大惊厥,偏头痛,镇静,5-羟色胺综合征(与5-羟色胺药物合用) [参考]

内分泌

常见(1%至10%):生殖系统和乳房疾病

罕见(少于0.1%):男性乳房发育

呼吸道

非常常见(10%或更多):鼻咽炎(19.1%),呼吸/胸/纵隔疾病(10.6%)

常见(1%至10%):上呼吸道感染,咳嗽,口咽/咽喉痛,鼻窦炎,呼吸困难[参考]

肌肉骨骼

在7至10岁的患者中,持续服药(即每周7天接受哌醋甲酯(甲氧西林中的活性成分)的治疗)超过14个月,以及接受哌醋甲酯新治疗的患者的自然亚组超过36个月(与未接受药物治疗的患者相比,已观察到年龄在10至13岁之间的儿童)的生长速度暂时减慢(平均而言,三年内身高平均降低了约2厘米,体重增加了约2.7公斤)。在没有证据表明增长反弹的情况下,观察到这种增长速度的放缓。 [参考]

非常常见(10%或更多):肌肉骨骼和结缔组织疾病(14.4%),

常见(1%至10%):关节扭伤,关节痛

罕见(0.1%至1%):肌痛,肌肉抽搐,肌肉紧绷,肌肉痉挛

非常罕见(少于0.01%):肌肉抽筋

未报告频率:横纹肌溶解,生长抑制,关节痛[Ref]

本地

非常常见(10%或更多):给药部位和全身疾病(12.9%)

上市后报告:补丁程序网站的反应[参考]

心血管的

常见(1%至10%):心Pal,心动过速,心脏疾病,血管疾病,心律不齐,高血压,潮热,血压和心率变化(通常会增加)

罕见(0.1%至1%):心脏杂音

罕见(少于0.1%):心绞痛

非常罕见(少于0.01%):心脏骤停,心肌梗塞,周围寒冷,雷诺现象,心源性猝死

未报告频率:室上性心动过速,心动过缓,心室前收缩,心外收缩

上市后报告:心绞痛,心动过缓,室上性心动过速,室性早搏,胸痛,胸口不适[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):皮疹,瘙痒,荨麻疹,发烧,头皮脱发/脱发,皮炎,皮肤多汗症,皮肤和皮下组织异常

罕见(0.1%至1%):血管神经性水肿,大疱性疾病,剥脱性疾病

罕见(少于0.1%):黄斑疹,红斑

非常罕见(少于0.01%):血小板减少性紫癜,剥脱性皮炎,多形性红斑,固定药疹[参考]

免疫学的

非常常见(10%或更多):感染和侵扰(45.2%)

常见(1%至10%):免疫系统疾病,流行性感冒[参考]

眼科

常见(1%至10%):眼部疾病,眼痛

罕见(0.1%至1%):复视,视力模糊

稀有(小于0.1%):视觉调节困难,瞳孔散大,视觉障碍

未报告频率:干眼症

上市后报告:视力障碍,瞳孔散大,复视[参考]

泌尿生殖

罕见(0.1%至1%):血尿,尿频

未报告频率:勃起增加,勃起时间延长,阴茎异常勃勃[参考]

肝的

罕见(0.1%至1%):肝酶升高

非常罕见(少于0.01%):肝功能异常,肝昏迷,血碱性磷酸酶升高,血胆红素升高

上市后报告:肝细胞损伤,急性肝功能衰竭[参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):过敏反应(血管性水肿,过敏反应,耳廓肿胀,皮疹) [参考]

血液学

非常罕见(少于0.01%):白细胞减少症,血小板减少症,贫血,血小板计数降低,白血球计数异常

上市后报告:全血细胞减少症,血小板减少症,紫癜性血小板减少症[参考]

参考文献

1.“产品信息。白菊(哌醋甲酯)。”纽约州纽约市Noven Pharmaceuticals,Inc.。

2.“产品信息。MetadateCD胶囊(哌醋甲酯)”,威斯康星州Applegate的Celltech Pharmaceuticals,Inc.。

3.“产品信息。CotemplaXR-ODT(哌醋甲酯)。”德克萨斯州大草原市Neos Therepeautics,Inc.

4.“产品信息。MetadateER(哌醋甲酯)。”威斯康星州阿普尔顿的Celltech药业有限公司。

5.“产品信息。次甲基(哌醋甲酯)。”密苏里州圣路易斯的Mallinckrodt Medical Inc.

6.“产品信息。Jornay PM(哌醋甲酯)。”北卡罗来纳州达勒姆市Ironshore Pharmaceuticals Inc.。

7.“产品信息。QuillivantXR(哌醋甲酯)。”伊利诺伊州弗农山市的NextWave制药公司。

8.“产品信息。Adhansia XR(哌醋甲酯)。”阿德隆疗法,威尔逊,北卡罗来纳州。

9. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

10.“产品信息。协奏曲(哌醋甲酯)。”加利福尼亚州帕洛阿尔托,阿尔萨。

11. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

12.“产品信息。利他林(哌醋甲酯)。”诺华制药公司,新泽西州东汉诺威。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

信息产业部

仅Rx

亚甲基说明

盐酸哌醋甲酯是一种轻度的中枢神经系统(CNS)兴奋剂,可口服,分别为5 mg,10 mg和20 mg片剂,以及10 mg和20 mg缓释片剂。盐酸哌甲酯为α-苯基-2-哌啶乙酸甲酯盐酸盐,其结构式为

盐酸哌醋甲酯USP是白色无味细结晶粉末。其溶液对石蕊呈酸性。它可自由溶于水和甲醇,可溶于乙醇,微溶于氯仿和丙酮。

非活性成分

Methylin 片剂:乳糖一水合物,硬脂酸镁,微晶纤维素和滑石粉。

Methylin ER片剂:羟丙基甲基纤维素2208,硬脂酸镁,微晶纤维素和滑石粉。

Methylin-临床药理学

甲in是一种温和的中枢神经系统兴奋剂。

人体内的作用方式尚不完全清楚,但据推测,甲基次甲基可激活脑干觉醒系统和皮层以产生刺激作用。

既没有明确的证据明确建立甲M对儿童产生心理和行为影响的机制,也没有关于这些影响如何与中枢神经系统状况相关的确凿证据。

ER片剂中的哌醋甲酯盐酸盐速度较慢,但​​与普通片剂一样被广泛吸收。通过尿排泄哌醋甲酯主要代谢物(α-苯基-2-哌啶乙酸)测得的儿童和101的缓释片剂与速释片剂的相对生物利用度为105%(49%至168%) %(85%至152%)的成年人。对于儿童而言,延长释放片剂的峰值时间为4.7小时(1.3至8.2小时),而片剂为1.9小时(0.3至4.4小时)。儿童平均排出67%的缓释片剂,而成人则为86%。

在一项涉及接受缓释片剂的成年受试者的临床研究中,雌性盐酸哌醋甲酯主要代谢产物的血浆浓度似乎比男性高。在同一受试者中未观察到盐酸哌醋甲酯血浆浓度的性别差异。

亚甲基的适应症和用法

注意缺陷症,发作性睡病

注意缺陷障碍(以前称为儿童的最小脑功能障碍)。其他用于描述以下行为综合症的术语包括:儿童运动过度综合症,最小脑损伤,最小脑功能障碍,轻微脑功能障碍。

甲氧西林被指示为总治疗方案的组成部分,该方案通常包括其他治疗措施(心理,教育,社会措施),以稳定具有以下一组发育不良症状的行为综合征儿童的稳定作用:中度至重度分散注意力,注意力不集中,活动过度,情绪不稳定和冲动。当这些症状仅是较近的起源时,不应最终诊断该综合征。可能会或可能不会出现非本地化(软性)神经系统体征,学习障碍和异常的EEG,并且可能会或可能不会诊断为中枢神经系统功能障碍。

特殊诊断注意事项

该综合征的具体病因尚不清楚,没有单一的诊断测试。充分的诊断不仅需要医疗,而且需要特殊的心理,教育和社会资源。

通常报道的特征包括:注意力不集中,注意力分散,情绪不稳定,冲动和中度至重度过度活跃的慢性病史;轻微神经系统症状和脑电图异常。学习可能会或可能不会受到损害。诊断必须基于对儿童的完整病史和评估,而不仅仅是基于这些特征中的一个或多个特征的存在。

并非所有患有这种综合征的儿童都需要药物治疗。刺激剂不适用于表现出继发于环境因素和/或原发性精神疾病(包括精神病)的症状的孩子。适当的教育安置是必不可少的,而社会心理干预通常是必需的。当单独的补救措施不足时,开具刺激性药物的决定将取决于医师对儿童症状的慢性和严重程度的评估。

禁忌症

明显的焦虑,紧张和激动是甲基安定的禁忌症,因为药物可能加重这些症状。在已知对该药过敏的患者,青光眼患者,运动抽动症患者或有家族史或诊断为图雷特氏综合症的患者中,也禁止使用甲氧西林。

在单胺氧化酶抑制剂治疗期间以及在单胺氧化酶抑制剂停用后至少14天内禁忌甲基次甲基(可能导致高血压危机)。

警告事项

严重的心血管事件

猝死和先前存在的结构性心脏异常或其他严重的心脏问题

儿童和青少年–在患有结构性心脏异常或其他严重心脏问题的儿童和青少年中,常规剂量的中枢神经系统兴奋剂治疗导致猝死的报道。尽管仅一些严重的心脏问题会增加猝死的风险,但通常不应在已知的严重结构性心脏异常,心肌病,严重的心律异常或可能使他们处于高发状态的其他严重心脏问题的儿童或青少年中使用兴奋剂产品对刺激性药物拟交感神经作用的脆弱性。

成人–据报道,成年人服用常规剂量的ADHD兴奋剂后会突然死亡,中风和心肌梗塞。尽管兴奋剂在这些成年病例中的作用还未知,但与儿童相比,成年人比成年人具有严重的结构性心脏异常,心肌病,严重的心律异常,冠状动脉疾病或其他严重的心脏问题的可能性更大。具有此类异常的成年人通常也不应使用刺激性药物治疗。

高血压和其他心血管疾病

刺激性药物会引起平均血压(约2-4 mmHg)和平均心率(约3至6 bpm)的适度升高,并且个体的升高幅度可能更大。虽然仅预期平均变化不会产生短期后果,但应监测所有患者的心率和血压的较大变化。在治疗可能会因血压或心率升高而损害基本医学状况的患者(例如患有高血压,心力衰竭,最近的心肌梗塞或室性心律失常的患者)时应谨慎。

评估接受兴奋剂治疗的患者的心血管状况

被考虑使用刺激性药物治疗的儿童,青少年或成年人应有仔细的病史(包括对猝死或室性心律失常的家族病史进行评估)和体格检查以评估是否存在心脏病,并应接受进一步检查如果发现发现有此类疾病(例如,心电图和超声心动图),请进行心脏评估。在刺激性治疗期间出现劳累性胸痛,无法解释的晕厥或其他提示心脏病的症状的患者,应立即进行心脏评估。

精神病学不良事件

预先存在的精神病–服用兴奋剂可能会使患有预先存在的精神病的患者的行为障碍和思想障碍的症状加重。

双相情感障碍–在患有合并症双相情感障碍的患者中,应特别注意使用兴奋剂治疗ADHD,因为担心此类患者可能诱发混合/躁狂发作。在开始用兴奋剂治疗之前,应对患有抑郁症的合并症患者进行充分筛查,以确定他们是否有患双相情感障碍的风险;此类筛查应包括详细的精神病史,包括自杀,双相情感障碍和抑郁症的家族史。

新的精神病或躁狂症状的出现–在未曾有精神病病史或躁狂病史的儿童和青少年中出现的治疗性精神病或躁狂症状,例如幻觉,妄想或躁​​狂症,可能是由通常剂量的兴奋剂引起的。如果出现此类症状,应考虑兴奋剂的可能因果作用,并且终止治疗可能是适当的。在多项短期,安慰剂对照研究的汇总分析中,使用兴奋剂治疗的患者中约有0.1%(以常规剂量暴露于哌醋甲酯或苯丙胺数周后的3482人中有4例发生了这种情况,其中4例发生了此症状),而使用0在接受安慰剂治疗的患者中。

侵略性–经常在患有ADHD的儿童和青少年中观察到侵略性行为或敌对行为,并且在临床试验和某些治疗ADHD的药物的上市后经验中已有报道。尽管没有系统的证据表明兴奋剂会引起攻击行为或敌意,但应监测开始接受多动症治疗的患者攻击行为或敌意的出现或恶化。

长期抑制增长

对7至10岁儿童的体重和身高进行仔细的随访,这些儿童被随机分为14个月的哌醋甲酯或非药物治疗组,以及新接受哌醋甲酯和非药物治疗的36岁以上儿童的自然亚组个月(10至13岁的年龄)表明,长期服药的儿童(即,一年中每周7天的治疗)的生长速度暂时减慢(平均而言,总的生长速度降低了约2厘米)身高和2.7公斤的体重在3年内的增长减少了),但没有证据表明在此发展时期内生长会反弹。公开的数据不足以确定长期使用苯丙胺是否可能导致类似的生长抑制,但是,预计它们也可能具有这种作用。因此,应在用兴奋剂治疗期间监测生长,并且未达到预期的身高或体重或体重增加的患者可能需要中断治疗。

癫痫发作

有一些临床证据表明,兴奋剂可降低有癫痫病史的患者,先前有脑电图异常但无癫痫发作的患者的惊厥阈值,以及极少数情况下无癫痫病史且无癫痫发作前证据的患者的惊厥阈值。在癫痫发作的情况下,应停药。

视觉障碍

据报道,用兴奋剂治疗存在适应困难和视力模糊的问题。

用于六岁以下的儿童

由于尚未确定该年龄组的安全性和有效性,因此不应在6岁以下的儿童中使用次甲基。

药物依赖
对于有药物依赖或酒精中毒史的患者,应谨慎服用次甲基。长期滥用可导致明显的耐受性和心理依赖性以及不同程度的异常行为。可能会发生弗兰克精神病发作,尤其是在肠胃外虐待时。从滥用中退出时,需要仔细的监督,因为可能会导致严重的抑郁。长期治疗后退出治疗可能会掩盖可能需要随访的潜在疾病症状。

预防措施

躁动不安的患者可能会有不良反应;必要时停止治疗。

建议在长期治疗期间定期进行CBC,鉴别和血小板计数。

并非在所有这种行为综合征的病例中都使用药物治疗,仅应根据儿童的完整病史和评估情况考虑使用药物治疗。决定开具甲亚胺的决定应取决于医师对儿童症状的慢性和严重程度及其年龄适合性的评估。处方不应仅取决于一种或多种行为特征的存在。

当这些症状与急性应激反应相关时,通常不建议使用甲氧西林治疗。

给患者的信息

处方者或其他卫生专业人员应将与哌醋甲酯治疗有关的益处和风险告知患者,其家人和其护理人员,并应向他们提供适当使用的建议。可以使用甲氧西林和甲氧西林ER的患者用药指南。开处方者或卫生专业人员应指导患者,其家人和护理人员阅读《用药指南》,并应帮助他们了解其内容。应该使患者有机会讨论《药物指南》的内容,并获得他们可能遇到的任何问题的答案。本文末尾会重印《用药指南》的全文。

药物相互作用

接受MAO抑制剂治疗的患者(当前或接下来的两周内)不应使用甲氧西林参见禁忌症,单胺氧化酶抑制剂)。由于可能会对血压产生影响,因此应谨慎使用升压药。

哌醋甲酯可能会降低用于治疗高血压的药物的有效性。哌甲酯主要通过去酯化而不是通过氧化途径代谢为利他林酸。

人类药理研究表明,外消旋的哌醋甲酯可能抑制香豆素抗凝剂,抗惊厥药(例如苯巴比妥,苯妥英,普利米酮)和三环药物(例如丙咪嗪,氯米帕明,地昔帕明)的代谢。当与哌醋甲酯同时使用时,可能需要向下调整这些药物的剂量。当开始或终止哌醋甲酯时,可能有必要调整剂量并监测血浆药物浓度(或在香豆素中,应注意凝血时间)。

据报道,与可乐定同时使用会产生严重的不良事件,尽管尚未确定该组合的因果关系。尚未系统评估使用哌醋甲酯与可乐定或其他中枢作用的α-2-激动剂联用的安全性。

致癌/致突变/生育力减退

在B6C3F1小鼠中进行的终生致癌性研究中,哌醋甲酯以每天约60 mg / kg /天的剂量引起肝细胞腺瘤增加,仅在雄性动物中引起肝母细胞瘤增加。以mg / kg和mg / m 2为基础,该剂量分别约为最大推荐人剂量的30倍和4倍。肝母细胞瘤是一种相对罕见的啮齿动物恶性肿瘤类型。总的恶性肝肿瘤没有增加。使用的小鼠品系对肝肿瘤的发展很敏感,这些结果对人类的意义尚不清楚。

在F344大鼠进行的终生致癌性研究中,哌醋甲酯不会引起肿瘤的任何增加。使用的最高剂量约为45 mg / kg /天,分别是按mg / kg和mg / m 2计算的最大推荐人剂量的22倍和5倍。

在对基因毒性致癌物敏感的转基因小鼠品系p53 +/-的24周致癌性研究中,没有致癌性的证据。雄性和雌性小鼠的饮食中含有与终生致癌性研究相同浓度的哌醋甲酯。高剂量组暴露于60至74 mg / kg /天的哌醋甲酯。

在体外Ames逆向突变测定法或体外小鼠淋巴瘤细胞正向突变测定法中,哌醋甲酯没有致突变性。在体外培养的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中进行体外测定时,姐妹的染色单体交换和染色体畸变增加,表明其致裂反应较弱。在小鼠骨髓微核试验中,雄性和雌性体内的哌醋甲酯阴性。

在一项为期18周的连续育种研究中,哌醋甲酯不会损害接受这种药物饮食的雄性或雌性小鼠的生育能力。该研究以最高160 mg / kg /天的剂量进行,分别以mg / kg和mg / m 2为基础,是最高推荐剂量的约80倍和8倍。

怀孕

致畸作用。妊娠C类–在大鼠和兔子中进行的研究中,在器官发生期间,口服哌醋甲酯的剂量分别高达75和200 mg / kg / day。在最大剂量的兔子中观察到致畸作用(胎儿脊柱裂发生率增加),以毫克/米2为基础,这是最大推荐人剂量(MRHD)的约40倍。兔子胚胎胎儿发育的无影响水平为60 mg / kg /天(以MRHD为单位,以mg / m2为基础,为11倍)。尽管在最高剂量水平(以mg / m 2为基础的MRHD的7倍)观察到胎儿骨骼变异的发生率增加,但没有证据表明大鼠具有特定的致畸活性,这对母体也是有毒性的。对大鼠胚胎胎儿发育的无影响水平为25 mg / kg /天(以mg / m 2为基础,是MRHD的2倍)。当在整个妊娠和哺乳期给大鼠服用哌醋甲酯时,剂量最高可达45 mg / kg /天,在最高剂量下(以mg / m 2为基础的MRHD的4倍),后代的体重增加会降低,但没有其他作用观察产后发育情况。对大鼠产前和产后发育的无影响水平为15 mg / kg /天(以MRHD为基础,以mg / m 2为基础)。

尚未对孕妇进行充分的对照研究。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在妊娠期间使用次甲基。

护理母亲

未知哌醋甲酯是否会在人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此,如果对护理妇女服用甲氧西林,应格外小心。

儿科用

六岁以下的儿童不宜使用次甲基(请参阅警告)。

在幼鼠中进行的一项研究中,从出生后早期(出生后第7天)开始口服性哌醋甲酯以最高100 mg / kg /天的剂量口服9周,并持续至性成熟(出生后第10周)。当将这些动物作为成年动物进行测试(出生后第13周至第14周)时,以前用50 mg / kg /天治疗过的雄性和雌性动物的自发运动能力下降(约为mg / kg的最大推荐人剂量[MRHD]的6倍) m 2为基础)或更大,并且在暴露于最高剂量(以MR / m 2为基础的MRHD的12倍)的女性中,完成特定学习任务的能力不足。对大鼠幼稚神经行为发育的无影响水平为5 mg / kg /天(以mg / m 2为基础的MRHD减半)。在大鼠中观察到的长期行为影响的临床意义尚不清楚。

不良反应

神经和失眠是最常见的不良反应,但通常通过减少剂量并在下午或晚上省略药物来控制。其他反应包括超敏反应(包括皮疹,荨麻疹,发烧,关节痛,剥脱性皮炎,具有坏死性血管炎的组织病理学表现的多形性红斑和血小板减少性紫癜);厌食症恶心;头晕;心pit头痛;运动障碍睡意;血压和脉搏变化(上下);心动过速心绞痛;心律失常;腹痛;长期治疗期间体重减轻。很少有关于图雷特氏综合症的报道。有毒性精神病的报道。尽管尚未建立明确的因果关系,但在服用该药的患者中已有以下报道:肝功能异常,从转氨酶升高到肝昏迷;脑动脉炎和/或闭塞的孤立病例;白细胞减少症和/或贫血;短暂的情绪低落;攻击行为;头皮脱发的少数情况。已经收到了关于神经安定性恶性综合症(NMS)的非常罕见的报告,并且在大多数此类患者中,患者同时接受了与NMS相关的疗法。在一份报告中,一个十岁的男孩服用了哌醋甲酯约18个月,在服用他的第一剂文拉法辛后45分钟内发生了类似NMS的事件。尚不确定该病例是否代表药物相互作用,是对药物本身的反应还是其他原因。

在儿童中,食欲不振,腹痛,长时间治疗期间体重减轻,失眠和心动过速可能更常见;但是,上面列出的任何其他不良反应也可能发生。

甲in的剂量和给药

剂量应根据患者的需要和反应而个性化。

大人

片剂:每天分2次或3次服用,最好在饭前30至45分钟服用。平均剂量为每天20到30毫克。有些患者可能每天需要40至60 mg。在其他情况下,每天10至15毫克就足够了。如果在当天晚间服用药物而无法入睡的患者应在下午6点之前服用最后一剂

ER片剂:甲ethyl ER片剂的作用时间约为8小时。因此,当甲基化ER的8小时剂量对应于滴定的甲基化8小时剂量时,可以使用甲基化ER片剂代替甲基化片剂。甲基ER片剂必须整个吞下,切勿压碎或咀嚼。

儿童(6岁以上)

应开始小剂量开始服用次甲基ethyl。不建议每日剂量超过60毫克。

如果在一个月的时间里适当调整剂量后未观察到改善,则应停药。

片剂:每天两次(早餐和午餐之前),从5毫克开始,每周逐渐增加5至10毫克。

ER片剂:甲ethyl ER片剂的作用时间约为8小时。因此,当甲基化ER的8小时剂量对应于滴定的甲基化8小时剂量时,可以使用甲基化ER片剂代替甲基化片剂。甲基ER片剂必须整个吞下,切勿压碎或咀嚼。

如果出现自相矛盾的症状加重或其他不良反应,请减少剂量,或在必要时停药。

应定期停用甲亚胺以评估儿童的状况。当药物暂时或永久停药时,可能会持续改善。

药物治疗不应也不必无限期,通常在青春期后可以停药。

过量

急性用药过量的体征和症状主要是由于过度刺激中枢神经系统和过度的拟交感神经作用引起的,包括以下症状:呕吐,躁动,震颤,反射亢进,肌肉抽搐,抽搐(可能随后出现昏迷),欣快,神志不清,幻觉,del妄,出汗,潮红,头痛,高热,心动过速,心pit,心律不齐,高血压,瞳孔散大和粘膜干燥。

向治疗中毒的毒物控制中心咨询有关最新指导和建议的治疗方法。

治疗包括适当的支持措施。必须保护患者免受自我伤害和外部刺激的侵害,而外部刺激会加剧已经存在的过度刺激。胃内容物可通过洗胃排空。在发生严重中毒的情况下,在洗胃之前,应先仔细滴定剂量的短效巴比妥酸盐。清除肠道毒素的其他措施包括施用活性炭和导泻剂。

必须提供重症监护以维持足够的循环和呼吸交换;高热可能需要外部冷却程序。

腹膜透析或体外血液透析对甲氧西林过量的功效尚未确定。

甲ethyl如何供应

每片5毫克的Methylin (哌醋甲酯盐酸盐USP)都可以制成圆形白色无斑点片剂,每片的一侧凹陷有5个, 另一方面。

一瓶100 ..... NDC 0406-1121-01
瓶1000 ..... NDC 0406-1121-10

每个10 mg的Methylin (哌醋甲酯盐酸盐USP)都是圆形的白色刻痕片剂,在片剂的一侧凹陷有10个,在另一侧凹陷了M。

瓶100 ..... NDC 0406-1122-01
瓶1000 ..... NDC 0406-1122-10

每片Methylin (哌醋甲酯盐酸片剂USP)20毫克,有圆形白色刻痕片,在片剂的一侧凹陷有20片,并且另一方面。

一瓶100 ..... NDC 0406-1124-01
瓶1000 ..... NDC 0406-1124-10

避光。分配在带有防儿童进入的密闭防光容器中。

存放:存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。

每片Methylin ER(盐酸哌醋甲酯缓释片USP)10毫克,为圆形,白色至类白色片剂,在一侧凹陷有1423,在表面凹陷。 另一方面。

一瓶100 ..... NDC 0406-1423-01

每片20毫克的Methylin ER(盐酸哌醋甲酯缓释片)均为白色至灰白色的圆形片剂,在一侧凹陷有1451, 另一方面。

一瓶100 ..... NDC 0406-1451-01

注意: Methylin 和Methylin ER片剂不含颜色添加剂。

分配在带有防儿童进入的密闭防光容器中。

存放:存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。

防潮。

是Mallinckrodt Inc.的商标。

Methylin是Mallinckrodt Inc.的商标。

Mallinckrodt Inc.
榛树,MO 63042美国

COVIDIEN™

马林克罗特

美国印刷

L20M12

Rev 04/2010

用药指南

信息产业部

Methylin (盐酸哌醋甲酯片剂USP)

Methylin ER(盐酸哌醋甲酯缓释片USP)

在您或您的孩子开始服用每次补充装之前,请先阅读Methylin 和Methylin ER随附的《用药指南》。可能有新的信息。本用药指南不能代替您的医生谈论您或您的孩子使用Methylin 和Methylin ER的治疗。

关于Methylin 和Methylin ER,我应该了解的最重要信息是什么
有以下报道使用哌醋甲酯盐酸盐和其他刺激性药物。
1.与心脏有关的问题:
  • 患有心脏问题或心脏缺陷的患者突然死亡
  • 成人中风和心脏病发作
  • 血压和心率增加
告诉您的医生您或您的孩子是否有心脏问题,心脏缺陷,高血压或这些问题的家族病史。

在开始使用Methylsin 和Methylsin ER之前,您的医生应仔细检查您或您的孩子是否有心脏问题。

在使用Methylin 和Methylin ER治疗期间,您的医生应定期检查您或您孩子的血压和心率。

如果您或您的孩子在服用Methylin 和Methylin ER时出现任何心脏病症状,例如胸痛,呼吸急促或晕厥,请立即致电您的医生

2.精神(精神病)问题:
所有病人
  • 新的或更坏的行为和思想问题
  • 新的或更严重的躁郁症
  • 新的或更恶劣的攻击行为或敌意
儿童和青少年
  • 新的精神病症状(例如听见声音,相信不正确的事物,可疑)或新的躁狂症状
告诉您的医生您或您的孩子有任何精神问题,或有自杀,躁郁症或抑郁症的家族病史。

如果您或您的孩子在服用Methylin 和Methylin ER时有任何新的或恶化的精神症状或问题,请立即打电话给医生,特别是看到或听到不真实的事物,相信不真实或可疑的事物。

什么是Methylin 和Methylin ER?

Methylin 和Methylin ER是中枢神经系统兴奋剂处方药。它用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。 Methylin 和Methylin ER可能有助于增加注意力缺陷多动症患者的注意力,减少冲动和活动亢进。

应将Methylin 和Methylin ER用作ADHD总体治疗计划的一部分,其中可能包括咨询或其他疗法。

Methylin 和Methylin ER也用于治疗称为发作性睡病的睡眠障碍。

Methylin 和Methylin ER是联邦控制的物质(CII),因为它可能被滥用或导致依赖。将Methylin 和Methylin ER放在安全的地方,以防止滥用和滥用。出售或赠送Methylin 和Methylin ER可能会伤害他人,并且是违法的。

告诉您的医生您或您的孩子是否曾经(或有家族史)曾经受过虐待或依赖过酒精,处方药或街头毒品。

谁不应该服用Methylin 和Methylin ER?

如果您或您的孩子不宜服用Methylin 和Methylin ER:

  • 非常焦虑,紧张或激动
  • 有眼病称为青光眼
  • 有抽动症或图雷特氏综合症,或图雷特氏综合症的家族史。抽动很难控制重复的动作或声音。
  • 在过去14天内服用或服用了一种抗抑郁药,称为单胺氧化酶抑制剂或MAOI。
  • 对Methylin 和Methylin ER中的任何物质过敏。有关成分的完整列表,请参见本用药指南的末尾。

不应在6岁以下的儿童中使用Methylin 和Methylin ER,因为尚未在该年龄段进行过研究。

Methylin 和Methylin ER可能不适合您或您的孩子。在开始使用Methyltin 和Methylin ER之前,请告知您或您的孩子的医生所有健康状况(或其家族史),包括:

  • 心脏问题,心脏缺陷,高血压
  • 精神问题,包括精神病,躁狂症,躁郁症或抑郁症
  • 抽动或图雷特氏综合症
  • 癫痫发作或脑电波检查(EEG)异常

告诉您的医生您或您的孩子是否怀孕,计划怀孕或哺乳。

Methylin 和Methylin ER可以与其他药物一起服用吗?

告诉您的医生您或您的孩子服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。 Methylin 和Methylin ER与某些药物可能相互作用,并引起严重的副作用。有时在服用Methylin 和Methylin ER时需要调整其他药物的剂量。

您的医生将决定是否可以将Methylin 和Methylin ER与其他药物一起服用。

尤其要告诉您的医生您或您的孩子是否服用:

  • 包括MAOI在内的抗抑郁药
  • 癫痫药
  • 血液稀释剂
  • 降压药
  • 含有减充血药的感冒药或过敏药

了解您或您的孩子服用的药物。随身携带药品清单,以向医生和药剂师展示。

服用Methylin 和Methylin ER时不要先服用任何新药,而无需先咨询医生。

应如何服用Methylin 和Methylin ER?

  • 完全按照规定服用Methylin 和Methylin ER。您的医生可能会调整剂量,直到适合您或您的孩子。
  • Methylin™通常采取每日2〜3次。
  • 饭前30至45分钟服用Methylin 和Methylin ER。一剂Methylin ER的效果通常持续约8小时。
  • 不要咀嚼或压碎Methylin ER片剂。吞咽水或其他液体吞咽的Methylin ER片剂。告诉您的医生您或您的孩子是否不能完全吞咽Methylin ER。可能需要开另一种药。
  • 您的医生可能会不时停止Methylin 和Methylin ER治疗一段时间,以检查ADHD症状。
  • 在服用Methylin 和Methylin ER时,您的医生可能会定期检查血液,心脏和血压。服用Methylin 和Methylin ER时应经常检查儿童的身高和体重。如果在这些检查过程中发现问题,则可以停止使用Methylin 和Methylin ER治疗。
  • 如果您或您的孩子服用过多的Methylin 和Methylin ER或服用过量,请立即致电您的医生或毒物控制中心,或进行紧急治疗。

Methylin 和Methylin ER可能有哪些副作用

请参阅“我应该了解的关于Methylin™和Methylin™ER的最重要信息是什么?”有关报告的心脏和精神问题的信息。

其他严重的副作用包括:

  • 儿童生长(身高和体重)减慢
  • 癫痫发作,主要在有癫痫病史的患者中
  • 视力改变或视力模糊

常见的副作用包括:

  • 头痛
  • 腹痛
  • 睡眠困难
  • 恶心
  • 食欲下降
  • 紧张

如果您或您的孩子有令人讨厌的副作用或没有消失,请咨询您的医生。

这不是可能出现副作用的完整列表。向您的医生或药剂师询问更多信息。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何存储Methylin 和Methylin ER?

  • 将Methyltin 和Methylin ER存放在室温下68°至77°F(20°至25°C)的安全地方。
  • 保护Methylin 避光。
  • 保护Methylin ER免受潮。
  • 将Methylin 和Methylin ER以及所有药物放在儿童接触不到的地方。

有关Methylin 和Methylin ER的一般信息

除《药物指南》中列出的药物外,有时还会开出其他药物。在没有规定的条件下,请勿使用Methylin 和Methylin ER。即使情况相同,也不要将Methylin 和Methylin ER给予他人。这可能会伤害他们并且违反法律。

本药物指南总结了有关Methylin 和Methylin ER的最重要信息。如果您想了解更多信息,请咨询您的医生。您可以向医生或药剂师索要专门为医疗保健专业人员编写的有关Methylin 和Methylin ER的信息,也可以访问www.Mallinckrodt.com或致电1-800-778-7898。

Methylin 和Methylin ER中的成分是什么

有效成分:盐酸哌醋甲酯

非活性成分:

Methylin 片剂:乳糖一水合物,硬脂酸镁,微晶纤维素和滑石粉。

Methylin ER片剂:羟丙基甲基纤维素2208,硬脂酸镁,微晶纤维素和滑石粉。

本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。

Mallinckrodt Inc.
榛树,MO 63042美国

COVIDIEN™

马林克罗特

Rev 04/2010

包装标签-主显示屏-5毫克瓶

NDC 0406-1121-10
1000片
甲™™
信息产业部
盐酸哌醋甲酯片剂

5毫克

仅Rx

每个平板电脑包含:
盐酸哌甲酯。 。 。 。 。 。 5毫克
此包装不适用于家庭。

药剂师:请与
产品随附的药物指南

马林克罗特

包装标签-主显示屏-10毫克瓶

NDC 0406-1122-10
1000片
甲™™
信息产业部
盐酸哌醋甲酯片剂

10毫克

仅Rx

每个平板电脑包含:
盐酸哌甲酯。 。 。 。 。 10毫克
此包装不适用于家庭。

药剂师:请与
产品随附的药物指南

马林克罗特

包装标签-主显示板-20毫克瓶

NDC 0406-1124-10
1000片
甲™™
信息产业部
盐酸哌醋甲酯片剂

20毫克

仅Rx

每个平板电脑包含:
盐酸哌甲酯。 。 。 。 。 。 20毫克
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马林克罗特

包装标签-主显示屏-10毫克瓶

NDC 0406-1423-01
100片
Methylin™ER
信息产业部
盐酸哌醋甲酯缓释片USP

10毫克

仅Rx

每片含有:哌醋甲酯盐酸盐USP。 。 。 。 。 10毫克

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马林克罗特

包装标签-主显示板-20毫克瓶

NDC 0406-1451-01
100片
Methylin™ER
信息产业部
盐酸哌醋甲酯缓释片USP

20毫克

仅Rx

每片含有:哌醋甲酯盐酸盐USP。 。 。 。 。 20毫克

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亚甲基
盐酸哌醋甲酯片剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0406-1121
行政途径口服DEA时间表信息产业部
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸甲基苯丙酯盐酸甲酯5毫克
非活性成分
成分名称强度
乳糖一水合物
硬脂酸镁
纤维素,微晶
滑石
产品特征
颜色白色得分没有分数
形状回合尺寸6毫米
味道印记代码5; M
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0406-1121-01 1瓶装100片(平板电脑)
2 NDC:0406-1121-10 1瓶装1000平板电脑(TABLET)
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA040300 2010/05/20
亚甲基
盐酸哌醋甲酯片剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0406-1122
行政途径口服DEA时间表信息产业部
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸甲基苯丙酯盐酸甲酯10毫克
非活性成分
成分名称强度
乳糖一水合物
硬脂酸镁
纤维素,微晶
滑石
产品特征
颜色白色得分2个
形状回合尺寸7毫米
味道印记代码10; M
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0406-1122-01 1瓶装100片(平板电脑)
2 NDC:0406-1122-10 1瓶装1000平板电脑(TABLET)
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA040300 2010/05/20
亚甲基
盐酸哌醋甲酯片剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0406-1124
行政途径口服DEA时间表信息产业部
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸甲基苯丙酯盐酸甲酯20毫克
非活性成分
成分名称强度
乳糖一水合物
硬脂酸镁
纤维素,微晶
滑石
产品特征
颜色白色得分2个
形状回合尺寸8毫米
味道印记代码20;男
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0406-1124-01 1瓶装100片(平板电脑)
2 NDC:0406-1124-10 1瓶装1000平板电脑(TABLET)
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA040300 2010/05/20
亚甲基ER
盐酸哌醋甲酯片剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0406-1423
行政途径口服DEA时间表信息产业部
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
盐酸甲基苯丙酯盐酸甲酯10

已知共有114种药物与次甲基(哌醋甲酯)相互作用。

  • 20种主要药物相互作用
  • 84种中等程度的药物相互作用
  • 10种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与次甲基(哌醋甲酯)相互作用的药物。

检查互动

输入药品名称,以检查与次甲基(哌醋甲酯)的相互作用。

最常检查的互动

查看关于次甲基(哌醋甲酯)与以下所列药物的相互作用报告。

  • Abilify(阿立哌唑)
  • Adderall(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • 阿普唑仑
  • 安非他酮
  • 氯硝西am
  • 可乐定
  • mb(度洛西汀)
  • 氟西汀
  • 加巴喷丁
  • 布洛芬
  • Lamictal(拉莫三嗪)
  • 拉莫三嗪
  • 左甲状腺素
  • Lexapro(依他普仑)
  • 赖诺普利
  • 劳拉西m
  • 美沙酮
  • 奥美拉唑
  • 百忧解(氟西汀)
  • 曲马多
  • 曲唑酮
  • Xanax(阿普唑仑)

亚甲基(哌醋甲酯)醇/食物相互作用

与甲醇(哌醋甲酯)存在4种醇/食物相互作用

亚甲基(哌醋甲酯)疾病相互作用

与次甲基(哌醋甲酯)有16种疾病相互作用,包括:

  • 搅动
  • 心脏病
  • 青光眼
  • 高血压
  • 肝病
  • 滥用药物
  • 抽动
  • 高血压
  • 癫痫发作
  • 双相情感障碍
  • 精神病
  • 精神病
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 血液学毒性
  • 胃肠道狭窄

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。