甲硝唑延长释放说明

甲硝唑是口服合成的抗原生动物和抗菌剂2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，具有以下结构式：

甲硝唑缓释片750 mg含有750 mg甲硝唑USP。非活性成分包括一水合乳糖，30％聚丙烯酸酯分散液，聚维酮，硬脂酸镁，聚山梨酯80，羟丙甲纤维素，二氧化钛，聚右旋糖，三醋精，聚乙二醇和黄色氧化铁。

甲硝唑缓释-临床药理学

药代动力学

口服和静脉内剂型中甲硝唑的体内分布相似，健康人的平均消除半衰期为8小时。

消除甲硝唑及其代谢产物的主要途径是通过尿液（占剂量的60％至80％），粪便排泄占剂量的6％至15％。尿液中出现的代谢物主要是由侧链氧化[1-（β-羟乙基）-2-羟甲基-5-硝基咪唑和2-甲基-5-硝基咪唑-1-基-乙酸]和葡糖醛酸苷共轭产生的，甲硝唑不变，约占总数的20％。甲硝唑的肾脏清除率约为10 mL / min / 1.73m 2 。 1个

甲硝唑缓释片750 mg包含750 mg甲硝唑的缓释制剂，允许每天一次给药。在24名健康成年女性受试者中确定稳态药代动力学，平均±SD年龄为28.8±8.8岁（范围：19-46）。 2下表总结了在喂食和禁食条件下服用750 mg甲硝唑缓释片后甲硝唑的药代动力学参数。

每天一次，连续7天服用750毫克甲硝唑缓释片后，甲硝唑的稳态药代动力学参数
________________________________________________________________________________________________
甲硝唑缓释片，每天750 mg

平均值±SD（N = 24）

禁食参数
AUC （0-24） （⛤g·hr / mL）211±60.0 198±75.3
C max （⛤g/ mL）19.4±4.7 12.5±4.8
C min （⛤g/ mL）3.4±2.0 4.2±2.2
最高温度（小时）4.6±2.4 6.8±2.8
T 1/2 （小时）7.4±1.6 8.7±2.2

相对于禁食状态，在进食状态下从缓释片剂吸收甲硝唑的速率增加，导致缓释特性的改变。

肾功能下降不会改变甲硝唑的单剂量药代动力学。但是，肝功能下降的患者甲硝唑的血浆清除率降低。

微生物学

甲硝唑通过以下可能的机制在厌氧环境中发挥抗菌作用：甲硝唑进入生物体后，药物会被细胞内电子转运蛋白还原。由于甲硝唑分子的这种变化，维持了浓度梯度，从而促进了药物的细胞内转运。大概会形成自由基，然后自由基与细胞成分发生反应，导致微生物死亡。

可获得以下体外数据，但其临床意义尚不清楚：

甲硝唑对以下微生物的大多数（≥90％）菌株的体外最小抑菌浓度（MIC）为8μg/ mL或更低。但是，甲硝唑治疗这些微生物引起的临床感染的安全性和有效性尚未在充分且得到良好控制的临床试验中确立。

革兰氏阳性厌氧菌：
梭菌属
真细菌
黑球菌
肽链球菌种

革兰氏阴性厌氧菌：
脆弱拟杆菌（ B. fragilis，B. distasonis，B. ovatus，B. thetaiotaomicron，B. vulgatus ）
梭菌种
普雷沃物种（二路普雷沃氏菌，P. buccae，P. disiens）
卟啉单胞菌属

原生动物寄生虫：
溶组织性变形虫
阴道毛滴虫

甲硝唑对临床相关的兼性厌氧菌或专性需氧菌显示出最低或无活性。甲硝唑对乳杆菌和其他通常从阴道分离的需氧微生物的活性极低。

药敏试验：
稀释技术：
用于确定最低抑菌浓度的定量方法提供了细菌对抗菌化合物敏感性的可重现估计。对于厌氧细菌，对甲硝唑的敏感性可以通过参考琼脂稀释法或其他标准化测试方法来确定。 3获得的MIC值应根据以下标准进行解释：

MIC（⛤g/ mL）解释
≤8易感（S）
16中级（I）
≥32电阻（R）

对于原生动物寄生虫：在临床微生物学实验室中不存在标准化测试。

报告“易感”表示病原体很可能会被血液中通常可达到的抗菌化合物浓度抑制。 “中级”报告指出，该结果应被认为是模棱两可的，如果微生物不能完全替代其他临床上可行的药物，则应重复该测试。此类别表示在生理上集中药物的身体部位或可以使用大剂量药物的情况下可能的临床适用性。此类别还提供了一个缓冲区，可防止较小的不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。报告“抗性”表明血液中通常可达到的抗微生物化合物浓度不太可能被抑制，应选择其他疗法。

标准化的药敏测试程序要求使用实验室控制微生物，该微生物用于控制实验室程序的技术方面。标准甲硝唑粉应提供以下MIC值：

微生物MIC（⛤g/ mL）
脆弱拟杆菌（Bacteroides fragilis） ATCC 25285 0.25 – 1.0
拟杆菌Thetaiotaomicron ATCC 29741 0.5 – 2.0

甲硝唑缓释剂的适应症和用法

细菌性阴道病（BV）。甲硝唑缓释片（750毫克）用于治疗BV妇女。

为了减少耐药菌的产生并保持甲硝唑缓释片和其他抗菌药物的有效性，甲硝唑缓释片应仅用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

禁忌症

有甲硝唑或其他硝基咪唑衍生物过敏史的患者禁用750毫克甲硝唑缓释片。

与含甲硝唑产品的其他配方一样，甲硝唑缓释片在怀孕的前三个月是禁忌的。 （请参阅注意事项。 ）

警告事项

中枢和周围神经系统的影响：甲硝唑治疗的患者已有惊厥性癫痫发作，脑病，无菌性脑膜炎，视神经和周围神经病变，主要表现为肢体麻木或感觉异常。异常神经系统症状的出现要求迅速停用甲硝唑治疗。甲硝唑应谨慎用于中枢神经系统疾病的患者。

预防措施

一般

患有严重肝病的患者代谢甲硝唑的速度较慢，导致甲硝唑及其代谢物在血浆中蓄积。因此，对于此类患者，应谨慎使用低于通常推荐剂量的剂量。已知或先前无法识别的念珠菌病在用甲硝唑治疗期间可能会出现更明显的症状，并需要用酸候选剂治疗。

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下处方甲硝唑缓释片剂不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。

给患者的信息

服用甲硝唑时以及之后至少三天应避免饮用含酒精的饮料。 （请参阅药物相互作用。 ）

应建议患者仅将甲硝唑缓释片等抗菌药物用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具甲硝唑缓释片治疗细菌感染时，应告知患者尽管在治疗过程中通常感觉早些好转，但应严格按照指示服用。跳过剂量或未完成整个疗程可能会（1）降低立即治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性且甲硝唑缓释片或其他抗菌药物无法治疗的可能性。未来。

实验室检查

甲硝唑是一种硝基咪唑，在有血​​液异常的迹象或病史的患者中应谨慎使用。服用期间观察到轻度白细胞减少症；然而，在临床研究中未观察到甲硝唑引起的持续性血液学异常。在重新治疗之前和之后应进行总白细胞计数和差异白细胞计数。

药物相互作用

甲硝唑据报道可增强华法林和其他口服香豆素抗凝剂的抗凝作用，从而延长凝血酶原时间。当对此类抗凝治疗的患者开具甲硝唑处方时，应考虑这种可能的药物相互作用。

同时服用诱导微粒体肝酶的药物，例如苯妥英钠或苯巴比妥，可能会加速甲硝唑的消除，导致血浆水平降低；苯妥英清除率受损的报道。

同时服用降低微粒体肝酶活性的药物（如西咪替丁）可能会延长半衰期并降低甲硝唑的血浆清除率。在使用相对较高剂量的锂稳定的患者中，短期甲硝唑疗法与血清锂升高有关，在少数情况下，还伴有锂中毒的迹象。在开始使用甲硝唑后几天，应获得血清锂和血清肌酐水平，以检测锂中毒的临床症状之前的任何升高。

甲硝唑治疗期间及之后至少三天不应饮用含酒精的饮料，因为可能会发生腹部绞痛，恶心，呕吐，头痛和潮红。

据报道，同时使用甲硝唑和双硫仑的酒精中毒患者会出现精神病反应。最近两周内服用双硫仑的患者不应服用甲硝唑。

药物/实验室测试的相互作用

甲硝唑可能会干扰某些类型的血清化学值测定，例如天冬氨酸转氨酶（AST，SGOT），丙氨酸转氨酶（ALT，SGPT），乳酸脱氢酶（LDH），甘油三酸酯和己糖激酶葡萄糖。可以观察到零值。已报道干扰的所有检测方法均涉及酶法偶联至烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD + NADH）的氧化还原。干扰是由于pH 7时NADH（340 nm）和甲硝唑（322 nm）的吸收峰相似所致。

致癌，诱变，生育能力受损

在所有六项已报道的小鼠研究中均观察到肺部肿瘤，其中一项研究以间歇性方式（仅每四周一次给药）对动物进行给药。

以约1500 mg / m 2处理的雄性小鼠恶性肝肿瘤增加。该剂量约为推荐剂量的3倍。

随着向小鼠终生喂食该药物，恶性淋巴瘤和肺部肿瘤也会增加（已发表数据）。

与同期对照组相比，口服甲硝唑的雌性大鼠的乳腺和肝肿瘤增加。

在仓鼠中进行了两项终生致瘤性研究，报道为阴性。

甲硝唑在包括Ames试验在内的体外分析系统中已显示出诱变活性。体内哺乳动物的研究未能证明潜在的遗传损伤。在小鼠中进行的生殖力研究的剂量最高为基于mg / m 2的最大建议人类剂量的六倍，并且没有发现生殖力受损的证据。

怀孕

甲硝唑缓释片尚未在孕妇中进行研究。由于甲硝唑会穿过胎盘屏障并迅速进入胎儿循环，因此在怀孕的前三个月中不应向孕妇服用。当甲硝唑在60毫克/米2 /天，如当毫克/米2表示其是人用剂量的约10％经口施用给怀孕小鼠中没有观察到胎儿毒性。然而，在一项小型的腹膜内给药研究中，观察到一些子宫内死亡。这些发现与药物的关系尚不清楚。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。 （请参阅禁忌。 ）

由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，并且由于甲硝唑是啮齿动物的致癌物，因此只有在明确需要的情况下，才应在妊娠期间使用这种药物。

哺乳母亲

由于甲硝唑在人乳中的分泌浓度与血浆中的浓度相似，并且由于甲硝唑治疗的大鼠和小鼠的肿瘤增多，因此应考虑是否继续使用甲硝唑来决定是否停止护理或停止使用该药物。给妈妈的药。

儿科用

尚未确定这种甲硝唑剂型在儿科患者中的安全性和有效性。

老人用

肾功能下降不会改变甲硝唑的单剂量药代动力学。但是，肝功能下降的患者甲硝唑的血浆清除率降低。因此，在老年患者中，可能需要监测血清水平以相应地调整甲硝唑的剂量。

不良反应

在两项多中心临床试验中，总共270名患者每天一次口服750毫克甲硝唑缓释片，共7天，其中287例接受了每天一次阴道内给药的比较剂治疗，共7天。 （请参阅临床研究。 ） 4，5

大多数不良事件被描述为轻度或中度严重程度。在服用甲硝唑缓释片剂的患者中，头痛的占10％，而头痛的患者占10％，而恶心的发作率不到2％。服用甲硝唑缓释片的患者中有9％报道了金属味。

下表总结了两个治疗组中发生率≥2％的不良事件，而与治疗的因果关系无关。

不良事件
（≥2％的发病率）–不论治疗因果关系
甲硝唑延长阴道制备
释放平板电脑7天
（N = 267）（N = 285）

头痛48（18％）44（15％）
阴道炎39（15％）32（12％）
恶心28（10％）8（3％）
味道变态（金属味）23（9％）1（0％）
细菌感染19（7％）17（6％）
类流感症状17（6％）20（7％）
生殖器瘙痒14（5％）25（9％）
腹部疼痛10（4％）13（5％）
头晕11（4％）3（1％）
腹泻11（4％）3（1％）
上呼吸道感染11（4％）10（4％）
鼻炎12（4％）10（4％）
鼻窦炎7（3％）6（2％）
尿液异常7（3％）4（1％）
咽炎8（3％）4（1％）
痛经9（3％）7（2％）
虫病9（3％）8（3％）
口干5（2％）2（1％）
尿路感染6（2％）16（6％）

外阴念珠菌病是许多抗感染药治疗的公认结果。在这些多中心临床试验中，对于使用甲硝唑缓释片或阴道比较剂治疗的患者，酵母菌阴道炎的发生率在统计学上没有显着差异。

甲硝唑治疗期间还报告了以下反应：

中枢神经系统：甲硝唑治疗的患者中最严重的不良反应为惊厥性癫痫，脑病，无菌性脑膜炎，视神经和周围神经病变，后者主要表现为肢体麻木或感觉异常。由于已经报告了一些长期服用甲硝唑的患者出现持续性周围神经病变，因此应特别警告患者这些反应，并应告知患者停止用药，如果出现任何神经系统症状，应立即向医生报告。此外，患者还报告有头晕，眩晕，不协调，共济失调，意识模糊，构音障碍，易怒，抑郁，无力和失眠。 （请参阅警告。 ）

胃肠道：已报告最常见的不良反应是胃肠道疾病，尤其是约12％的患者报告有恶心，有时伴有头痛，厌食症，并伴有呕吐，腹泻，上腹窘迫和腹部绞痛。便秘也有报道。
出现毛茸茸的舌头，舌炎和口腔炎；这些可能与念珠菌在治疗期间突然过度生长有关。据报道，罕见的胰腺炎病例通常在停药后会减轻。

造血功能：可逆性白细胞减少症（白细胞减少症）；很少有可逆的血小板减少症。

心血管：在心电图描记中可以看到T波变平。

超敏反应：荨麻疹，红斑疹，史蒂文斯约翰逊综合症，中毒性表皮坏死，潮红，鼻充血，口干（或阴道或外阴）和发烧。

肾脏：排尿困难，膀胱炎，多尿，尿失禁和骨盆压感。约有十万分之一的患者报告了尿液变黑的情况。尽管尚未确定可能导致这种现象的色素，但几乎可以肯定它是甲硝唑的代谢产物，似乎没有临床意义。

其他：阴道念珠菌增生，性交困难，性欲减退，直肠炎和短暂的关节痛，有时类似于“血清病”。如果接受甲硝唑的患者喝含酒精的饮料，他们可能会感到腹部不适，恶心，呕吐，潮红或头痛。还已经报道了酒精饮料的味道的改变。

已知患有克罗恩氏病的患者胃肠道和某些肠外癌症的发病率增加。克罗恩氏病患者的乳腺癌和结肠癌医学文献中已有一些报道，这些患者长期接受高剂量甲硝唑治疗。尚未建立因果关系。克罗恩氏病不是批准的甲硝唑缓释片750毫克的适应症。

过量

据报道，企图自杀和意外服用过量甲硝唑的单次口服剂量高达15克。报告的症状包括恶心，呕吐和共济失调。

口服甲硝唑已被用作放射线增敏剂，用于治疗恶性肿瘤。每隔6 g至10.4 g的剂量在5至7天后出现神经毒性作用，包括癫痫发作和周围神经病变。
治疗：甲硝唑过量没有特效解毒剂。因此，对患者的治疗应包括对症和支持疗法。

甲硝唑延长释放剂量和给药

细菌性阴道病：
七天的疗程–连续七天每天一次口服750毫克。

甲硝唑缓释片剂，应在禁食条件下，饭前至少一小时或饭后两小时服用。在禁食条件下服用甲硝唑缓释片的最佳缓释特性为750 mg。 （请参阅临床药理学-药代动力学。 ）

怀孕的孕妇不应在孕早期接受治疗。 （请参阅禁忌症和注意事项。 ）

患有严重肝病的患者代谢甲硝唑的速度较慢，导致甲硝唑及其代谢物在血浆中蓄积。因此，对于此类患者，应谨慎使用低于通常推荐剂量的剂量。建议密切监测血浆甲硝唑水平6和毒性。

在无尿患者中，甲硝唑的剂量不应该特别减少，因为积累的代谢物可以通过透析迅速清除。
在老年患者中，甲硝唑的药代动力学可能会改变，因此，可能需要监测血清水平以相应地调整甲硝唑的剂量。

甲硝唑延长释放如何提供

甲硝唑缓释片750毫克为黄色，长方形，双凸薄膜衣片，在一侧凹陷有L106，在另一侧凹陷成平片，提供为：

NDC号码大小
46708-021-30 30瓶
46708-021-50瓶50
46708-021-31瓶100
46708-021-71 500瓶

储存和稳定性：

存放在25°C（77°F）干燥的地方；允许在15°–30°C（59°–86°F）的范围内移动。 [请参阅USP控制的室温。]分配在带有儿童安全盖的密闭容器中。

临床研究

BV是一种临床综合征，是由正常的乳杆菌优势菌群替换为其他几种生物体而导致的，包括阴道加德纳菌，Mobiluncus spp，人支原体和厌氧菌（ Peptostreptococcus spp和Bacteroides spp）。

在两项随机，多中心，控制良好的研究者盲临床试验中，对甲硝唑患者的甲硝唑缓释片进行了研究。 4，5共有557名原本健康的非孕妇BV患者被随机分配接受甲硝唑缓释片治疗，每天一次，连续7天（n = 270）或2％克林霉素阴道乳膏一次涂满（5克），一次7天（n = 287）。

每种治疗方案的主要疗效终点定义为治疗后28-32天评估的临床治愈率。临床治愈被定义为阴道pH恢复正常（≤4.5），没有“鱼腥”胺味并且不存在线索细胞。研究结果列于下表：

一个月的临床治愈率
甲硝唑扩展版-2％克林霉素乳膏
发布平板电脑
％（n / N）％（n / N）
研究1 61％（77/126）59％（80/135）
研究2 62％（74/119）* 43％（50/117）

*与克林霉素霜相比，p <0.05

与2％克林霉素阴道乳膏组相比，治疗后一个月阴道的pH值更早恢复正常，甲硝唑缓释片治疗组的患者比例更高； 72％vs 65％。同样，与2％的克林霉素治疗组相比，甲硝唑缓释片在治疗后一个月恢复了较大比例的患者正常乳杆菌为主的阴道菌群。 74％对63％。

参考资料

1. Salas-Herrera IG，Pearson RM，Johnston A和TurnerP。单次和重复口服剂量后，宫颈粘液和血清中甲硝唑的浓度。抗菌化学杂志1991； 28：283-289。 2.甲硝唑缓释片多剂量生物等效性研究（进食/禁食）。 GD Searle＆Co.，协议号S13-94-02-014； 1995年7月11日，第S13-95-06-014号报告。3 .国家临床实验室标准委员会，厌氧细菌的抗菌药敏试验方法，第三版。批准的标准NCCLS文件M11-A3，第1卷。 13，No。26，NCCLS，宾夕法尼亚州比利亚诺瓦，1993年12月。4 .用甲硝唑缓释片治疗细菌性阴道病的综合临床和统计报告-剂量持续时间研究。 GD Searle＆Co.，协议号：N13-95-02-015；报告号：N13-96-06-015，1996年11月19日。5.用甲硝唑缓释片治疗细菌性阴道病的综合临床和统计报告。 GD Searle＆Co.，协议号：N13-95-02-017；报告号N13-96-06-017，1996年11月11日。6. Ralph ED，Kirby WMM。厌氧或需氧孵育进行甲硝唑的生物测定。传染病杂志1975； 132：587-591或Gulaid等。高压液相色谱法测定生物体液中甲硝唑及其主要代谢物。 Br J Clin Pharmacol 1978； 6：430-432。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

仅Rx

由制造：
Alembic Pharmaceuticals Limited（配方部门），
巴斯克附近的PO Tajpura村Panelav
印度古吉拉特邦Panchmahal的Taluka-Halol。

修订日期：06/2011

包装标签，主要显示面板

每片缓释膜包衣片剂均含有甲硝唑USP 750毫克
NDC 46708-021-30
30片HDPE瓶装

对于消费者

适用于甲硝唑：口服胶囊，口服散剂，口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

甲硝唑及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用甲硝唑时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 背疼
• 失明
• 模糊的视野
• 手或脚有灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 语音模式变化
• 混乱
• 视力下降
• 萧条
• 头晕
• 睡意
• 眼痛
• 发热
• 头痛
• 易怒
• 缺乏协调
• 恶心
• 看到或听到不存在的东西
• 癫痫发作
• 晃动和不稳定的步行
• 言语不清
• 脖子或背部僵硬
• 说话困难
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 手臂，手，腿或脚无力

不常见

• 黑色柏油凳
• 尿液中的血液
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 笨拙或不稳定
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 骨盆压力的感觉
• 尿频或痛苦
• 失去声音
• 鼻充血
• 查明皮肤上的红色斑点
• 流鼻涕
• 皮疹，荨麻疹，发红，瘙痒
• 打喷嚏
• 胃和背部疼痛（严重）
• 异常出血或瘀伤
• 服药前无阴道刺激，分泌物或干燥感

罕见

• 牙龈出血
• 腹胀
• 胸痛
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 快速的心跳
• 消化不良
• 食欲不振
• 排尿困难或困难
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 血尿或浑浊
• 小便时燃烧
• 持续腹泻
• 持续的胃痛
• 腹泻
• 温暖的感觉
• 苍白稀尿量增加
• 关节或肌肉疼痛
• 失去膀胱控制
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 皮肤发红

不需要立即就医的副作用

可能会出现甲硝唑的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头晕或头晕
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 胃灼热
• 旋转感
• 胃痉挛
• 睡眠困难
• 减肥

罕见

• 味觉变化
• 拥塞
• 口干
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽麻烦
• 令人不快或尖锐的金属味
• 声音变化

发病率未知

• 对性交的兴趣减少
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 痛苦的性交

对于医疗保健专业人员

适用于甲硝唑：复方粉，静脉注射粉，静脉溶液，口服胶囊，口服混悬液，口服片剂，口服片剂缓释

一般

报告的最严重的副作用是惊厥性癫痫，脑病，无菌性脑膜炎，视神经病变和周围神经病变（以肢体麻木/感觉异常为特征）。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达18％）

常见（1％至10％）：味觉障碍/味觉变态（例如，金属味，强烈的令人不快的金属味，改良的酒精饮料味），头晕

稀有（0.01％至0.1％）：脑病（例如，精神错乱，发烧，头痛，幻觉，麻痹，光敏性，视力和运动障碍，脖子僵硬），无菌性脑膜炎，癫痫发作，嗜睡，周围神经病，共济失调

非常罕见（小于0.01％）：亚急性小脑综合征（例如共济失调，构音障碍，步态受损，眼球震颤，震颤），嗜睡，惊厥，不协调

未报告频率：构音障碍，感觉不足，感觉异常，周围感觉神经病，短暂性癫痫样发作，听力障碍/听力丧失（包括感觉神经性），耳鸣，口感/口感不佳，眼球震颤，惊厥，麻木，晕厥，眩晕，麻痹^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（高达10％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，口干，口腔炎，舌炎

稀有（0.01％至0.1％）：胰腺炎，上腹痛/咽痛，呕吐

未报告的频率：便秘，舌头变色，口腔粘膜炎，舌头发怒/弯曲，胃肠道疾病（例如上腹痛/痛苦），直肠炎，口腔念珠菌突然过度生长，腹部绞痛，消化不良，假膜性结肠炎，粘膜炎^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阴道炎（高达15％）

常见（1％至10％）：生殖器瘙痒，尿液异常，痛经，念珠菌病，尿路感染

稀有（0.01％至0.1％）：血尿

非常罕见（小于0.01％）：尿液变黑

未报告频率：阴道干燥，外阴干燥，排尿困难，阴道念珠菌病，性交困难，多尿，尿失禁，膀胱炎，脓尿，阴道念珠菌增殖^[参考]

其他

常见（1％至10％）：细菌感染，流感样症状

罕见（0.1％至1％）：乏力

罕见（0.01％至0.1％）：粘膜炎症，发热/发烧

非常罕见（小于0.01％）：潮红

未报告频率：不适，面部浮肿，周围水肿，胸痛，发冷，念珠菌生长过度，双硫仑样反应，无力，骨盆压感^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻炎，鼻窦炎，咽炎

未报告频率：呼吸困难，鼻塞，打ic ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛

非常罕见（少于0.01％）：关节痛

未报告频率：肌肉痉挛，关节疼痛短暂，脖子僵硬^[Ref]

血液学

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症

罕见（0.01％至0.1％）：中性粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少，粒细胞缺乏症

未报告频率：嗜酸性粒细胞增多症，骨髓发育不良，骨髓抑制，血液异常^{（参考文献）}

皮肤科

稀有（0.01％至0.1％）：Stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死溶解，血管性水肿，多形性红斑

非常罕见（少于0.01％）：皮疹，脓疱疹，急性全身性皮疹性脓疱病，瘙痒

未报告频率：固定的药疹，面部肿胀，荨麻疹，多汗症，红斑，与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应，红斑皮疹，轻度红斑爆发，脓疱病^[参考]

肝的

稀有（0.01％至0.1％）：胆汁淤积性肝炎

非常罕见（少于0.01％）：肝酶（AST，ALT，碱性磷酸酶）升高，胆汁淤积性/混合性肝炎，肝细胞肝损伤，黄疸，需要肝移植的肝衰竭，异常肝功能检查

未报告频率：Cockayne综合征，药物性肝炎患者肝酶升高，肝毒性/肝功能衰竭^[参考]

过敏症

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应，过敏性休克，Jarisch-Herxheimer反应

未报告频率：血清病样反应，立即/延迟超敏反应，过敏反应，超敏反应

精神科

稀有（0.01％至0.1％）：幻觉

非常罕见（少于0.01％）：精神错乱/精神错乱，精神病

未报告的频率：抑郁症，失眠，情绪低落，性欲降低，易怒，精神病，迷失方向，精神病反应^[参考]

眼科

罕见（0.01％至0.1％）：视神经病变，复视，近视

非常罕见（少于0.01％）：视力障碍（例如复视，近视）

未报告频率：视神经病变/神经炎，眼球跳动，视力模糊，视力下降，色觉改变，光敏性^[参考]

心血管的

未报告频率：心电图上的T波变平，心动过速，心，心电图上的QT间隔延长^[参考]

新陈代谢

未报告频率：厌食，食欲下降^[参考]

肿瘤的

据报道，克罗恩病患者胃肠道和某些肠外癌症的发病率增加。医学文献已经报道了用高剂量的这种药物长时间治疗的克罗恩病患者的乳腺癌和结肠癌。因果关系尚未建立。 ^[参考]

未报告频率：乳腺癌，结肠癌，胃肠道癌，某些肠道外癌^[参考]

本地

未报告频率：注射部位反应，血栓性静脉炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人细菌感染的常用剂量

负荷剂量：15 mg / kg一次静脉注射
维持剂量：7.5 mg / kg静脉内每6小时口服一次
最大剂量：4克/天
通常的治疗时间：7至10天

评论：
-最严重的厌氧菌感染最初是通过静脉疗法治疗的。
-负荷和维持剂量应在1小时内静脉输注。
-首次IV维持剂量应在负荷剂量开始后6小时开始。
-根据疾病的严重程度和患者对IV治疗的反应，在情况允许时可以从IV改为口服治疗
-下呼吸道和心内膜感染可能需要更长的治疗时间。

用途：用于治疗由于易感厌氧菌引起的严重感染，包括：
-由于拟杆菌属物种（包括脆弱拟杆菌属[B fragilis，B distasonis，B ovatus，B thetaiotaomicron，B。vulgatus]），梭状芽胞杆菌属引起的妇科感染（包括子宫内膜炎，子宫内膜异位症，肾小管卵巢脓肿，术后阴道袖口感染）。肽球菌种，肽链球菌种或梭菌种
-由于拟杆菌属（包括脆弱类B族）或梭状芽胞杆菌属引起的细菌败血症
-拟杆菌属（包括脆弱类B组）引起的CNS感染（包括脑膜炎，脑脓肿）
-拟杆菌属（包括脆弱类B组）引起的下呼吸道感染（包括肺炎，脓胸，肺脓肿）
-由拟杆菌属引起的心内膜炎（包括脆弱类B组）

成年人腹腔感染的常用剂量

负荷剂量：15 mg / kg一次静脉注射
维持剂量：7.5 mg / kg静脉内每6小时口服一次
最大剂量：4克/天
通常的治疗时间：7至10天

评论：
-最严重的厌氧菌感染最初是通过IV疗法治疗的。
-负荷和维持剂量应在1小时内静脉输注。
-首次IV维持剂量应在负荷剂量开始后6小时开始。
-根据疾病的严重程度和患者对IV治疗的反应，在情况允许时可以从IV改为口服治疗

用途：用于治疗由于易感拟杆菌属物种（包括脆弱类B群），梭菌属物种，真细菌属，肽球菌属或肽链球菌属引起的严重腹腔内感染（包括腹膜炎，腹腔内脓肿，肝脓肿）

美国传染病学会（IDSA）和外科感染学会（SIS）建议：每8到12小时500毫克静脉注射或每24小时1500毫克静脉注射

评论：
-建议与其他抗菌药物联合使用，以经验性方式治疗复杂的腹腔内感染
-有关更多信息，请参考当前指南。

成人腹膜炎的常用剂量

负荷剂量：15 mg / kg一次静脉注射
维持剂量：7.5 mg / kg静脉内每6小时口服一次
最大剂量：4克/天
通常的治疗时间：7至10天

评论：
-最严重的厌氧菌感染最初是通过IV疗法治疗的。
-负荷和维持剂量应在1小时内静脉输注。
-首次IV维持剂量应在负荷剂量开始后6小时开始。
-根据疾病的严重程度和患者对IV治疗的反应，在情况允许时可以从IV改为口服治疗

用途：用于治疗由于易感拟杆菌属物种（包括脆弱类B群），梭菌属物种，真细菌属，肽球菌属或肽链球菌属引起的严重腹腔内感染（包括腹膜炎，腹腔内脓肿，肝脓肿）

美国传染病学会（IDSA）和外科感染学会（SIS）建议：每8到12小时500毫克静脉注射或每24小时1500毫克静脉注射

评论：
-建议与其他抗菌药物联合使用，以经验性方式治疗复杂的腹腔内感染
-有关更多信息，请参考当前指南。

成年人肝脓肿的常规剂量

负荷剂量：15 mg / kg一次静脉注射
维持剂量：7.5 mg / kg静脉内每6小时口服一次
最大剂量：4克/天
通常的治疗时间：7至10天

评论：
-最严重的厌氧菌感染最初是通过IV疗法治疗的。
-负荷和维持剂量应在1小时内静脉输注。
-首次IV维持剂量应在负荷剂量开始后6小时开始。
-根据疾病的严重程度和患者对IV治疗的反应，在情况允许时可以从IV改为口服治疗

用途：用于治疗由于易感拟杆菌属物种（包括脆弱类B群），梭菌属物种，真细菌属，肽球菌属或肽链球菌属引起的严重腹腔内感染（包括腹膜炎，腹腔内脓肿，肝脓肿）

美国传染病学会（IDSA）和外科感染学会（SIS）建议：每8到12小时500毫克静脉注射或每24小时1500毫克静脉注射

评论：
-建议与其他抗菌药物联合使用，以经验性方式治疗复杂的腹腔内感染
-有关更多信息，请参考当前指南。

成人关节感染的常用剂量

负荷剂量：15 mg / kg一次静脉注射
维持剂量：7.5 mg / kg静脉内每6小时口服一次
最大剂量：4克/天
通常的治疗时间：7至10天

评论：
-最严重的厌氧菌感染最初是通过IV疗法治疗的。
-负荷和维持剂量应在1小时内静脉输注。
-首次IV维持剂量应在负荷剂量开始后6小时开始。
-根据疾病的严重程度和患者对IV治疗的反应，在情况允许时可以从IV改为口服治疗
-骨骼和关节的感染可能需要更长的治疗时间。

用途：作为辅助疗法，用于治疗由拟杆菌属（包括脆弱型B族）引起的骨和关节感染

IDSA建议：每天3至4次口服500毫克

评论：
-由于拟杆菌属和其他易感厌氧菌，该药物可用于天然脊椎骨髓炎的初始治疗。
-有关更多信息，请参考当前指南。

骨髓炎通常的成人剂量

负荷剂量：15 mg / kg一次静脉注射
维持剂量：7.5 mg / kg静脉内每6小时口服一次
最大剂量：4克/天
通常的治疗时间：7至10天

评论：
-最严重的厌氧菌感染最初是通过IV疗法治疗的。
-负荷和维持剂量应在1小时内静脉输注。
-首次IV维持剂量应在负荷剂量开始后6小时开始。
-根据疾病的严重程度和患者对IV治疗的反应，在情况允许时可以从IV改为口服治疗
-骨骼和关节的感染可能需要更长的治疗时间。

用途：作为辅助疗法，用于治疗由拟杆菌属（包括脆弱型B族）引起的骨和关节感染

IDSA建议：每天3至4次口服500毫克

评论：
-由于拟杆菌属和其他易感厌氧菌，该药物可用于天然脊椎骨髓炎的初始治疗。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成年人皮肤或软组织感染的常用剂量

负荷剂量：15 mg / kg一次静脉注射
维持剂量：7.5 mg / kg静脉内每6小时口服一次
最大剂量：4克/天
通常的治疗时间：7至10天

评论：
-最严重的厌氧菌感染最初是通过IV疗法治疗的。
-负荷和维持剂量应在1小时内静脉输注。
-首次IV维持剂量应在负荷剂量开始后6小时开始。
-根据疾病的严重程度和患者对IV治疗的反应，在情况允许时可以从IV改为口服治疗。

用途：用于治疗由于易感的拟杆菌属（包括脆弱类杆菌），梭菌属，肽球菌，肽链球菌或梭菌属引起的严重皮肤和皮肤结构感染。

IDSA建议：
-切口手术部位感染：每8小时静脉注射500 mg
-坏死性感染：每6小时静脉注射500 mg
-动物咬伤后的感染：
---静脉注射：每8小时静脉注射500毫克
---口服：每天250至500毫克，每天3次

评论：
-与头孢曲松，环丙沙星或左氧氟沙星一起使用时，推荐作为联合疗法治疗肠或泌尿生殖道手术后的切口手术部位感染
-与头孢曲松，环丙沙星或左氧氟沙星一起使用，建议用于腋窝或会阴手术后的切口手术部位感染的治疗；可能需要覆盖耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）。
-与头孢噻肟合用，推荐用于混合感染引起的皮肤，筋膜和肌肉坏死性感染的治疗
-推荐用于动物咬伤后的感染的治疗；应该考虑这种药物对需氧菌没有活性
-有关更多信息，请参考当前指南。

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

负荷剂量：15 mg / kg一次静脉注射
维持剂量：7.5 mg / kg静脉内每6小时口服一次
最大剂量：4克/天
通常的治疗时间：7至10天

评论：
-最严重的厌氧菌感染最初是通过IV疗法治疗的。
-负荷和维持剂量应在1小时内静脉输注。
-首次IV维持剂量应在负荷剂量开始后6小时开始。
-根据疾病的严重程度和患者对IV治疗的反应，在情况允许时可以从IV改为口服治疗。

用途：用于治疗由于易感的拟杆菌属（包括脆弱类杆菌），梭菌属，肽球菌，肽链球菌或梭菌属引起的严重皮肤和皮肤结构感染。

IDSA建议：
-切口手术部位感染：每8小时静脉注射500 mg
-坏死性感染：每6小时静脉注射500 mg
-动物咬伤后的感染：
---静脉注射：每8小时静脉注射500毫克
---口服：每天250至500毫克，每天3次

评论：
-与头孢曲松，环丙沙星或左氧氟沙星一起使用时，推荐作为联合疗法治疗肠或泌尿生殖道手术后的切口手术部位感染
-与头孢曲松，环丙沙星或左氧氟沙星一起使用，建议用于腋窝或会阴手术后的切口手术部位感染的治疗；可能需要覆盖耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）。
-与头孢噻肟合用，推荐用于混合感染引起的皮肤，筋膜和肌肉坏死性感染的治疗
-推荐用于动物咬伤后的感染的治疗；应该考虑这种药物对需氧菌没有活性
-有关更多信息，请参考当前指南。

伤口感染的常规成人剂量

负荷剂量：15 mg / kg一次静脉注射
维持剂量：7.5 mg / kg静脉内每6小时口服一次
最大剂量：4克/天
通常的治疗时间：7至10天

评论：
-最严重的厌氧菌感染最初是通过IV疗法治疗的。
-负荷和维持剂量应在1小时内静脉输注。
-首次IV维持剂量应在负荷剂量开始后6小时开始。
-根据疾病的严重程度和患者对IV治疗的反应，在情况允许时可以从IV改为口服治疗。

用途：用于治疗由于易感的拟杆菌属（包括脆弱类杆菌），梭菌属，肽球菌，肽链球菌或梭菌属引起的严重皮肤和皮肤结构感染。

IDSA建议：
-切口手术部位感染：每8小时静脉注射500 mg
-坏死性感染：每6小时静脉注射500 mg
-动物咬伤后的感染：
---静脉注射：每8小时静脉注射500毫克
---口服：每天250至500毫克，每天3次

评论：
-与头孢曲松，环丙沙星或左氧氟沙星一起使用时，推荐作为联合疗法治疗肠或泌尿生殖道手术后的切口手术部位感染
-与头孢曲松，环丙沙星或左氧氟沙星一起使用，建议用于腋窝或会阴手术后的切口手术部位感染的治疗；可能需要覆盖耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）。
-与头孢噻肟合用，推荐用于混合感染引起的皮肤，筋膜和肌肉坏死性感染的治疗
-推荐用于动物咬伤后的感染的治疗；应该认为这种药物对需氧菌没有活性
-有关更多信息，请参考当前指南。

通常的成人阿米巴病剂量

急性肠道阿米巴病：每天3次，每天750 mg，持续5至10天
阿米巴肝脓肿：每天3次，每次500或750毫克，持续5至10天

评论：
-阿米巴肝脓肿仍需要抽吸或引流脓液。

用途：用于治疗急性肠阿米巴病（急性阿米巴痢疾）和阿米巴肝脓肿

通常用于外科手术的成人剂量

术前初始剂量：15 mg / kg静脉输注，历时30至60分钟，并在手术前约1小时完成
随后：初始剂量后6和12小时，在30至60分钟内静脉注射7.5 mg / kg

评论：
-重要的是在手术前约1小时完成术前初始剂量的给药，以在初次切口时在血清和组织中达到足够的药物水平
-重要的是，如果需要，每6小时间隔服用一次该药物，以保持有效药物水平
-遵循上述指南，预防性使用应仅限于手术当天；如果有感染迹象，应获取培养标本以鉴定致病生物，以便进行适当的治疗。

用途：用于手术预防，以防止在受污染/潜在受污染的结直肠手术中发生术后感染

IDSA，SHEA，美国卫生系统药剂师协会（ASHP）和SIS建议：
术前剂量：500 mg静脉注射

预防结直肠手术：口服1 g

评论：
-IV：该药物应在手术切口前60分钟内开始使用。
-IV：通常一个预防剂量就足够了；如果术后继续进行预防，持续时间应少于24小时。
-IV：对于异常长的过程，可能需要重做。
口服：在大多数患者中，除静脉预防外，还应结合机械碗准备与该口服药物加口服新霉素一起使用；从准备机械碗后开始，在手术前的下午和晚上，应在大约10小时内以3剂口服给药。
-根据程序类型，可能建议与其他代理人共同管理。
-有关更多信息，请参考当前指南。

用途：建议用于以下步骤的手术预防：
-阑尾切除术治疗单纯性阑尾炎
-胆道：开放程序；选择性的高风险腹腔镜手术
-结直肠
-头和颈部：清洁污染的癌症手术；其他清洁污染的手术（不包括扁桃体切除术，功能性内窥镜鼻窦手术）
-子宫切除术：阴道或腹部
-小肠：阻塞
-Urologic：清洁污染

毛滴虫病的成人剂量

胶囊：375毫克，每天口服两次，连续7天

平板电脑：
-一日治疗：单次口服2 g，或同一天两次1 g
-7天疗程：250毫克口服，每天3次，连续7天

评论：
-单剂量方案可以确保依从性，但是，为期7天的疗程可以通过保护患者足够长的时间以治疗性接触来最大程度地减少再感染。
-男性和女性的剂量方案应个体化；一些患者可能比其他患者更能耐受一种方案。
-还应评估/治疗患者的性伴侣。
-如果需要重复训练，两次训练之间应间隔4至6周，并通过适当的实验室测试确认滴虫的存在。
-怀孕初期不应治疗孕妇；如果孕妇无法接受替代疗法，则不建议使用1天治疗方案（导致血清水平升高，从而达到胎儿循环）。
-滴虫可以干扰对异常细胞学涂片的准确评估；根除寄生虫后应再进行涂片检查。
-是否对待具有阴性文化（或没有文化）的无症状男性伴侣是个人决定；应该考虑到如果不治疗其性伴侣就可能再次感染妇女，并且很难从无症状的男性携带者中分离出该生物体，因此就不能依靠阴性涂片和文化
-如果发生再感染，应使用这种药物治疗性伴侣。

用途：
-有症状的滴虫：经适当的实验室程序（湿涂片和/或培养物）确认后，用于治疗男性和女性的阴道毛滴虫感染
-无症状滴虫：用于治疗女性无症状的T型阴道炎，并伴有宫颈内膜炎，宫颈炎或宫颈糜烂
-无症状性伴侣的治疗：如果存在T型阴道炎以防止伴侣的再次感染，则用于同时治疗已治疗患者的无症状性伴侣

美国疾病预防控制中心建议：单次口服2 g
-替代方案：每天两次，口服500毫克，共7天

感染艾滋病毒的妇女的滴虫病：每天两次，口服500 mg，共7天

排除单剂量治疗和再感染导致的治疗失败：每天两次，口服500 mg，共7天
-对于未通过此方案的患者：应考虑每天一次口服2 g，共7天

评论：
-性伴侣应同时接受相同剂量的治疗；对性伴侣的适当治疗可能会增加治愈率。
-如果考虑治疗，则孕妇的推荐方案为单次口服2 g；有症状的妇女在怀孕的任何阶段都应接受检查并考虑进行治疗。
-有关更多信息，请参考当前指南。

细菌性阴道病的成人剂量

缓释片：连续7天每天口服750毫克

用途：用于治疗非孕妇的细菌性阴道病

美国疾病预防控制中心建议：
-速释片：每天两次，口服500毫克，共7天

评论：
-建议对所有有症状的女性进行治疗。
-有关更多信息，请参考当前指南。

伪膜性结肠炎的成人剂量

IDSA和美国医疗保健流行病学会（SHEA）建议：
-非严重艰难梭菌感染（CDI）的初始发作：每天3次口服500 mg，持续10到14天
-暴发性CDI初次发作：每8小时静脉注射500 mg

评论：
-口服：推荐作为严重CDI初始发作的替代药物
-IV：建议使用万古霉素（口服或直肠给药）用于爆发性CDI的初始发作，尤其是在存在肠梗阻的情况下
-剧烈的CDI可能以低血压/休克，肠梗阻或巨结肠为特征。
-有关更多信息，请参考当前指南。

幽门螺杆菌感染的成人剂量

美国胃肠病学院建议：
幽门螺杆菌感染的一线治疗方案：
-铋四联疗法：每天4次口服250毫克或每天3-4次口服500毫克
-基于克拉霉素的三联疗法：每天3次口服500毫克
-伴随疗法，氟喹诺酮序贯疗法，混合疗法或序贯疗法：每天两次，口服500 mg

治疗时间：
-铋四联疗法：10到14天
-基于克拉霉素的三联疗法：14天
-伴随治疗：10到14天
-氟喹诺酮序贯治疗：5至7天
-混合疗法：7天
-序贯疗法：5至7天

幽门螺杆菌感染的救治方案：
-铋四联疗法：500毫克，口服，每天3至4次，共14天
-伴随疗法：每天500毫克，口服2至3次，持续10至14天

评论：
-铋四联疗法：由质子泵抑制剂（PPI），铋，四环素和硝基咪唑组成
-基于克拉霉素的三联疗法：由PPI，克拉霉素和（阿莫西林或该药物）组成
-伴随疗法：由PPI，克拉霉素，阿莫西林和硝基咪唑组成
-氟喹诺酮序贯治疗：最初由PPI和阿莫西林组成，然后由PPI，氟喹诺酮和硝基咪唑组成
-混合疗法：先由PPI和阿莫西林组成，然后由PPI，阿莫西林，克拉霉素和硝基咪唑组成
-序贯疗法：先由PPI和阿莫西林组成，然后由PPI，克拉霉素和硝基咪唑组成
-有关更多信息，请参考当前指南。

盆腔炎通常的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：每天两次口服500毫克，共14天

评论：
-推荐作为IM /口服方案的可选组成部分，用于轻度至中度严重的急性盆腔炎（PID）；方案包括头孢曲松钠加强力霉素（有或没有此药物），头孢西丁/前苯丙酸加多西环素（有或没有此药物），或其他肠胃外第三代头孢菌素加强力霉素（有或没有此药物）。
-由于在PID的病因中怀疑有厌氧生物，因此应考虑添加这种药物；还可以有效治疗细菌性阴道病，这通常与PID有关。
-建议在存在输卵管卵巢脓肿的情况下用强力霉素完成至少14天的治疗；提供比单独使用强力霉素更有效的厌氧覆盖率
-有关更多信息，请参考当前指南。

成人常见的贾第虫病剂量

一些专家建议：每天3次口服250毫克，持续5至7天

评论：
-推荐作为治疗贾第鞭毛虫病的方法
-有关更多信息，请参考当前指南。

预防性病的常用成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：单次口服2 g

评论：
-使用头孢曲松和阿奇霉素，建议作为性攻击或性虐待后预防性传播疾病（STD）的方案
-有关更多信息，请参考当前指南。

非淋菌性尿道炎的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：单次口服2 g

评论：
-在患有T阴道炎的地区，建议与女性发生性关系的男性复发或持续性尿道炎
-性伴侣应转介进行评估和适当治疗。
-有关更多信息，请参考当前指南。

常规剂量的巴氏杆菌

美国疾病预防控制中心建议：每天3次，每天500至750毫克，连续5天

评论：
-推荐作为大肠杆菌的Balantidiasis的替代疗法
-有关更多信息，请参考当前指南。

脆弱龙眼的通常成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：每天3次，每次500至750毫克，持续10天

评论：
-推荐作为治疗因脆弱龙眼病引起的感染的方案
-有关更多信息，请参考当前指南。

细菌感染的常用儿科剂量

美国儿科学会（AAP）建议：
新生儿：
负荷剂量：15 mg / kg一次静脉注射
维持剂量：
-月经后长达34周：每12小时静脉注射7.5 mg / kg
-月经后35至40周：每8小时静脉注射7.5 mg / kg
-月经后大于40周：每8小时静脉输注10 mg / kg

1个月以上：
-IV：分3或4次服用，每天22.5至40 mg / kg /天
---最大剂量：4克/天
-口服：15到50 mg / kg /天，分3剂口服
最大剂量：2.25克/天

评论：
-有关更多信息，请参考当前指南。

通常的小儿阿米巴病剂量

35至50 mg / kg /天，口服，分为3剂共10天

评论：
-阿米巴肝脓肿仍需要抽吸或引流脓液。

用途：用于治疗急性肠阿米巴病（急性阿米巴痢疾）和阿米巴肝脓肿

伪膜性结肠炎的常规儿科剂量

AAP建议：
1个月或更长时间：每6小时口服7.5 mg / kg（或静脉注射），持续10天
最大剂量：500毫克/剂量

IDSA和SHEA对儿童的建议：
-严重CDI的发作或首次复发：每天7.5毫克/千克，口服3或4次
-严重/暴发性CDI的初始发作：每天3次，每次10 mg / kg
最大剂量：500毫克/剂量
治疗时间：10天

评论：
-AAP：建议用于轻度至中度CDI的首次出现或首次复发（首选口服制剂）
-AAP：与万古霉素一起，推荐用于首次发生严重和复杂的CDI的IV治疗
---重度和复杂的CDI的特征可能是重症监护病房，低血压/休克，内窥镜检查导致的假膜性结肠炎，肠梗阻或中毒性巨结肠。
-AAP：由于可能的神经毒性，不应在首次复发或长期治疗后使用该药。
-IDSA和SHEA：建议用于初次发作或初次复发严重CDI的儿童进行口服治疗
---如果该药物用于原发性发作，则万古霉素应用于首次复发。
-IDSA和SHEA：对于与重症相关的严重/严重CDI，可以考虑在口服万古霉素中添加这种IV药物。
-有关更多信息，请参考当前指南。

腹腔感染的常用儿科剂量

IDSA和SIS建议：每8小时分次静脉注射30至40 mg / kg /天

评论：
-建议与其他抗菌药物联合使用，以经验性方式治疗复杂的腹腔内感染
-有关更多信息，请参考当前指南。

毛滴虫病的常规儿科剂量

AAP建议：
-小于45公斤的婴儿和儿童：45毫克/公斤/天，分3剂口服，共7天
-最大剂量：2克/天
-至少45公斤的儿童和青少年：单次口服一次2克

评论：
-推荐用于小于45公斤的婴幼儿T阴道炎引起的青春期前阴道炎（与性传播感染[STI]相关）
-推荐用于至少45 kg儿童和青少年因T型阴道炎而引起的外阴阴道炎
-患者的性伴侣应同时接受治疗。
-有关更多信息，请参考当前指南。

非小球菌性尿道炎的常规儿科剂量

AAP建议：
-儿童至少45公斤，青少年：单次口服2克，一次

评论：
-在阴道T病普遍的地区，建议与女性发生性关系的男性复发或持续性尿道炎
-性伴侣应转介进行评估和适当治疗。
-有关更多信息，请参考当前指南。

细菌性阴道病的常规儿科剂量

AAP建议：
-体重不超过45千克的婴儿和儿童：口服15至25毫克/千克/天，分3次服用，共7天
-最大剂量：2克/天
-儿童至少45公斤，青少年外阴阴道炎：每天两次，口服500毫克，共7天

评论：
-推荐用于小于45公斤的婴幼儿细菌性阴道病引起的青春期前阴道炎（与性传播感染有关）
-推荐用于至少45公斤儿童和青少年因细菌性阴道炎而引起的外阴阴道炎
-所有有症状的女性都应接受治疗。
-有关更多信息，请参考当前指南。

贾第鞭毛虫病的常用儿科剂量

一些专家建议：每天3次，每次5 mg / kg，持续5至7天
-最大剂量：250毫克/剂量

评论：
-推荐作为治疗贾第鞭毛虫病的方法
-有关更多信息，请参考当前指南。

预防性病的常用儿科剂量

AAP和美国CDC对青少年的建议：单次口服一次2 g

评论：
-推荐与头孢曲松和阿奇霉素合用：
--- AAP：作为青春期后性受害后的预防方法
---美国疾病预防控制中心：作为性侵犯或性虐待后预防性病的方法
-有关更多信息，请参考当前指南。

普通的巴氏杆菌儿科剂量

AAP和美国疾病预防控制中心建议：35到50 mg / kg /天，分3剂口服，共5天
-最大剂量：750毫克/剂量

评论：
-推荐作为由大肠埃希菌引起的平衡病的替代疗法
-有关更多信息，请参考当前指南。

脆弱龙眼的通常儿童剂量

AAP建议：每天35至50 mg / kg /天，分3次服用，持续10天
-最大剂量：750毫克/剂量

评论：
-推荐作为治疗由脆弱性D引起的感染的方案
-有关更多信息，请参考当前指南。

盆腔炎的常用儿科剂量

美国疾病预防控制中心对青少年的建议：每天两次口服500毫克，共14天

评论：
-建议作为轻度至中度严重急性PID的IM /口服方案的可选组成部分；方案包括头孢曲松加强力霉素（有或没有此药物），头孢西丁/前苯丙酸加多西环素（有或没有此药物），或其他肠胃外第三代头孢菌素加强力霉素（有或没有此药物）。
-由于在PID的病因中怀疑有厌氧生物，因此应考虑添加这种药物；也有效治疗细菌性阴道病，这通常与PID有关。
-建议在存在输卵管卵巢脓肿的情况下完成至少14天的强力霉素治疗，建议甲硝唑和强力霉素继续治疗；提供比单独使用强力霉素更有效的厌氧覆盖率
-有关更多信息，请参考当前指南。

皮肤或软组织感染的常用儿科剂量

IDSA建议：
1个月或以上：每6小时静脉注射7.5 mg / kg
最大剂量：500毫克/剂量

评论：
-与头孢噻肟合用，推荐用于混合感染引起的皮肤，筋膜和肌肉坏死性感染的治疗
-有关更多信息，请参考当前指南。

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

IDSA建议：
1个月或以上：每6小时静脉注射7.5 mg / kg
最大剂量：500毫克/剂量

评论：
-与头孢噻肟合用，推荐用于混合性感染引起的皮肤，筋膜和肌肉坏死性感染的治疗
-有关更多信息，请参考当前指南。

通常的儿科剂量用于手术预防

IDSA，SHEA，ASHP和SIS建议：
术前剂量：
-小于1.2千克的新生儿：单次静脉注射7.5毫克/千克
-新生儿至少1.2千克及1个月或1个月以上的儿科患者：单次静脉注射15 mg / kg
最大剂量：500毫克/剂量

预防结直肠手术：口服15 mg / kg
最大剂量：1克/剂量

评论：
-IV：该药物应在手术切口前60分钟内开始使用。
-IV：通常一个预防剂量就足够了；如果术后继续进行预防，持续时间应少于24小时。
-IV：通常一个预防剂量就足够了；如果术后继续进行预防，持续时间应少于24小时。
-IV：对于异常长的过程，可能需要重做。
口服：在大多数患者中，除静脉预防外，还应结合机械碗准备与该口服药物加口服新霉素一起使用；从准备机械碗后开始，在手术前的下午和晚上，应在大约10小时内以3剂口服给药。
-根据程序类型，可能建议与其他代理人共同管理。
-有关更多信息，请参考当前指南。

用途：建议用于以下步骤的手术预防：
-阑尾切除术治疗单纯性阑尾炎
-胆道：开放程序；选择性的高危腹腔镜手术
-结直肠
-头和颈部：清洁污染的癌症手术；其他清洁污染的手术（不包括扁桃体切除术，功能性内窥镜鼻窦手术）
-子宫切除术：阴道或腹部
-小肠：阻塞
-Urologic：清洁污染

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：不建议调整。
严重肾功能不全或ESRD（非血液透析）：无可用数据

评论：
-在严重的肾功能不全或ESRD中（非血液透析时）可能会发生代谢物蓄积；建议监测药物相关的副作用。

肝剂量调整

轻度至中度肝功能不全：不建议调整。

严重肝功能障碍（Child-Pugh C） ：
-立即释放的片剂，胶囊和IV制剂：剂量应减少50％。
-缓释片剂：除非收益大于风险，否则不建议使用。

肝性脑病：
-IV：根据需要减少剂量。

评论：
-应监测轻度至中度肝功能不全的患者药物相关的副作用。

预防措施

美国盒装警告：
-致癌性：该药物已在小鼠和大鼠中显示出致癌性。应避免不必要的使用；应保留使用指示的条件。

禁忌症：
-对活性成分或其他硝基咪唑衍生物过敏的历史
-最近2周内使用双硫仑
-在停药期间以及停药后至少3天摄入酒精或含有丙二醇的产品
-毛滴虫病患者的怀孕前三个月

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：如果不能将本药与血液透析疗程分开使用，则应根据患者的临床情况考虑在血液透析疗程后补充剂量。

其他的建议

除非另有说明，否则速释制剂用于口服治疗。

行政建议：
-IV：个性化剂量，给药速率和治疗持续时间（取决于：使用适应症；患者年龄，体重，临床状况，伴随治疗；患者对治疗的临床和实验室反应）。
-IV：仅通过缓慢的IV滴注输注，以连续或间歇输注方式给药；不要串联使用柔性容器。
-IV：如果与主要的IV流体系统一起使用，请在输注该药物期间停止主要溶液。
-IV：请勿使用会与药物溶液接触（可能会形成沉淀物）的含铝设备（例如，针头，套管）。
-最严重的厌氧菌感染最初是通过静脉疗法治疗的；根据疾病的严重程度和患者对IV治疗的反应，可能在条件允许时改用口服治疗
-一般而言，治疗时间为7至10天；骨骼和关节，下呼吸道和心内膜感染可能需要更长的治疗时间。
-缓释片剂：请勿分裂，压碎或咀嚼； administer at least 1 hour before or 2 hours after meals (under fasting conditions).

储存要求：
-Capsules: Store at 15C to 25C (59F to 77F).
-IV solution (in single-dose plastic containers): Store in moisture barrier overwrap at 20 to 25C (68F to 77F) and protect from light during storage; do not refrigerate.
-Tablets: Store below 25C (77F);避光。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-Incompatible (includes but not limited to): Aztreonam, cefamandole nafate, cefoxitin, penicillin G
-Additives should not be introduced unless compatibility known.
-Without compatibility studies, this drug must not be mixed with other drugs.

一般：
-In mixed aerobic and anaerobic infections, this drug should be used with antimicrobials appropriate for the treatment of aerobic infection.
-To reduce the development of drug-resistant organisms and maintain effective therapy, antibiotics should be used only to treat or prevent infections proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria.
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。
-IV solution: Each 100 mL contains 790 mg (14 mEq) of sodium.

监控：
-General: Drug-related side effects in elderly patients, patients with severe renal dysfunction or ESRD not undergoing hemodialysis, peritoneal dialysis patients, and patients with mild to moderate liver dysfunction
-Hematologic: Total and differential leukocyte counts (before and after oral therapy); CBC (before, during, and after prolonged/repeated IV therapy); CBC in patients with blood dyscrasias (with IV therapy)
-Hepatic: Liver function tests in patients with Cockayne syndrome (before starting, within 2 to 3 days after starting, frequently during, and after end of therapy)

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-Discontinue use of alcoholic beverages or products containing propylene glycol while taking this drug and for at least 3 days after discontinuing use; abdominal cramps, nausea, vomiting, headaches, and flushing may occur.
-Report neurologic symptoms that occur during therapy.
-Patients with Cockayne syndrome: Stop this drug at once and contact healthcare provider if any symptoms of potential liver injury (eg, abdominal pain, nausea, change in stool color, jaundice) occur.

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