Midamor是一种保钾利尿剂(水丸),它可以防止人体吸收过多的盐分并防止钾水平过低。
Midamor用于治疗或预防高血压或充血性心力衰竭患者的低钾血症(血液中钾水平低)。
Midamor通常与其他药物一起服用。
Midamor也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您有肾脏问题,无法排尿或血液中钾含量高,则不应使用Midamor。服用这种药物时,请勿使用钾补充剂或其他利尿剂。
Midamor可以提高血液中钾的含量。服用Midamor时,您需要经常进行血液检查。
如果您有异常的疲劳,麻木或刺痛,心跳缓慢,肌肉无力或or行感,请立即致电医生。
如果您对Midamor过敏或以下情况,则不应使用Midamor:
您患有肾脏疾病或无法小便;
您有糖尿病引起的肾脏问题;
您的钾水平高(高钾血症);
您服用钾补充剂;要么
您可以服用另一种保钾利尿剂,例如莫得利,螺内酯或氨苯蝶啶。
为确保Midamor对您安全,请告知您的医生是否患有:
糖尿病;
心脏病;
呼吸困难
肝硬化或其他肝脏疾病;
如果您低盐饮食;要么
如果您病重或虚弱。
Midamor预计不会对未出生的婴儿有害。告诉您的医生您是否怀孕或打算在使用该药物时怀孕。
尚不知道阿米洛利是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时,请勿哺乳。
遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量,以确保您获得最佳效果。请勿大量使用Midamor,也不要使用超过建议的时间。
随食物服用Midamor。
您的医生可能建议您吃某些食物或服用补充剂,以防止钾含量过低。遵循医生或营养顾问为您制定的饮食计划。
使用Midamor时,您需要经常进行血液检查。您的心脏功能可能需要使用心电图仪或ECG(有时称为EKG)进行检查。
这种药会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用Midamor。在进行葡萄糖耐量测试之前,您可能需要停止服用这种药物至少3天。
存放在室温下,远离潮湿,高温或冰冻温度。
记住时,请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
请勿使用盐替代品或含钾的低钠奶制品。这些产品可能会导致服用Midamor时钾水平过高。
避免高盐饮食。盐分过多会使您的身体积水,并使这种药物的疗效降低。
与Midamor一起喝酒会引起副作用。
避免在运动中,炎热的天气或不喝足够的液体时变得过热或脱水。请按照您医生的指示饮用有关液体的类型和数量。在某些情况下,喝过多的液体与不喝足够的液体一样不安全。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请停止服用Midamor,并立即致电您的医生:
口渴,排尿减少;
大量出汗或皮肤干热;
震颤,精神错乱,意识丧失;
黄疸(皮肤或眼睛发黄);
高钾-疲劳,麻木或刺痛,心律缓慢或异常,肌肉无力或or行;要么
体内钠含量低-头痛,意识模糊,言语不清,严重虚弱,呕吐,失去协调能力,感觉不稳定。
常见的副作用可能包括:
恶心,胃痛,气,食欲不振;
头痛;要么
皮疹。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物,尤其是:
锂;
预防器官移植排斥的药物-环孢霉素,他克莫司
ACE抑制剂(血管紧张素转化酶)-贝那普利,卡托普利,依那普利,福西尼普利,赖诺普利,莫西普利,培哚普利,奎那普利,雷米普利或trandolapril;
心脏或血压药物-阿齐沙坦,坎地沙坦,依普罗沙坦,厄贝沙坦,氯沙坦,奥美沙坦,替米沙坦,缬沙坦;要么
非甾体抗炎药(非甾体类抗炎药)-阿司匹林,布洛芬(Advil,Motrin),萘普生(Aleve),塞来昔布,双氯芬酸,消炎痛,美洛昔康等。
此列表不完整。其他药物也可能与阿米洛利发生相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:7.01。
注意:本文档包含有关阿米洛利的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Midamor品牌。
适用于阿米洛利:口服片剂
口服途径(平板电脑)
阿米洛利可能引起高钾血症,如果不纠正,可能致命。当使用阿米洛利而不使用利尿剂利尿剂时,高钾血症通常发生(约10%)。在患有肾功能不全,糖尿病(有或没有公认的肾功能不全)的患者和老年人中,该发病率更高。接受阿米洛利的任何患者均应仔细监测血清钾水平。
除了其所需的作用外,阿米洛利(米达莫尔中的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用阿米洛利时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
如果服用阿米洛利时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
阿米洛利可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
适用于阿米洛利:复方散剂,口服片剂
在氢氯噻嗪-阿米洛利(Midamor中包含的活性成分)治疗期间,曾报道严重低钠血症的病例。在3例患者中,患者随后补充氢氯噻嗪和钾的情况良好,表明阿米洛利在其低钠血症的发展中具有重要作用。
联合氢氯噻嗪-阿米洛利治疗与血清尿酸,胆固醇和甘油三酯水平显着升高有关。这些代谢异常可能不是由于阿米洛利引起的,因为在氢氯噻嗪单药治疗期间已有报道。
已知阿米洛利会引起血清醛固酮,肾素和血管紧张素II水平的显着升高。 [参考]
代谢副作用是最常见的。阿米洛利可能导致多达10%的患者发生高钾血症,尽管与噻嗪类或loop利尿剂合用时,风险可降低至约1%至2%。患有糖尿病或正在接受其他节省钾的治疗,ACEI抑制剂或补充钾的患者易患阿米洛利引起的高钾血症。 [参考]
阿米洛利(米达莫尔中的活性成分)单药治疗后,包括肾功能不全在内的肾脏副作用并不常见,因为它只是一种弱利尿剂。 [参考]
腹泻,恶心,便秘,厌食和一般性腹痛的胃肠道不适发生率不到5%。 [参考]
不到3%的患者发生神经系统副作用,包括头痛,虚弱和疲劳。在一些患有严重肝病的患者中,阿米洛利相关的代谢变化可能诱发脑病。 [参考]
心血管副作用主要限于有心律不齐风险的患者中高钾血症诱发的心律不齐的风险增加。据报道,不到1%的患者出现心绞痛,心律不齐和体位性低血压。 [参考]
泌尿生殖系统问题包括阳rare的罕见病。据报道少于1%的患者多尿和尿频。 [参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
盐酸阿米洛利(一种抗利尿剂的利尿剂)是一种吡嗪羰基胍,与其他已知的抗利尿剂或利尿剂在化学上不相关。它是中等强碱的盐(pKa 8.7)。其化学上称为3,5-二氨基-6-氯-N- (二氨基亚甲基)吡嗪羧酰胺一盐酸盐,二水合物,分子量为302.12。其经验式为C 6 H 8 ClN 7 O•HCl•2H 2 O,结构式为:
Midamor 1 (Amiloride HCl)可以口服使用,含5 mg无水amiloride HCl。每片含有以下非活性成分:磷酸钙,D&C黄10,氧化铁,乳糖,硬脂酸镁和淀粉。
Midamor是一种保钾(抗利尿剂)药物,具有利尿(与噻嗪类利尿剂相比),利尿,利尿和降压活性。在某些临床研究中,这些作用已部分补充了噻嗪类利尿剂的作用。与噻嗪类或loop利尿剂合用时,已证明Midamor可以减少单独使用噻嗪类或loop利尿剂时镁的排泄量增加。 Midamor对接受利尿剂的患者具有保钾活性。
Midamor不是醛固酮拮抗剂,即使没有醛固酮也能看到其作用。
Midamor通过抑制远端曲折小管,皮质收集管和收集管中钠的重吸收而发挥钾的保护作用。这降低了管状内腔的净负电位,并减少了钾和氢的分泌以及随后的排泄。该机制在很大程度上解释了阿米洛利的钾节约作用。
Midamor通常在口服后2小时内开始起作用。它对电解质排泄的影响在6至10小时之间达到峰值,并持续约24小时。在3至4小时内可达到峰值血浆水平,血浆半衰期从6至9小时不等。单次使用盐酸阿米洛利至多约15 mg,对电解质的影响就会增加。
盐酸阿米洛利不会被肝脏代谢,但会被肾脏不变地排泄。 20毫克剂量的Midamor约有50%在72小时内排泄在尿液中,而40%排泄在粪便中。 Midamor对肾小球滤过率或肾血流量几乎没有影响。由于盐酸阿米洛利不会被肝脏代谢,因此在肝功能不全的患者中不会出现药物蓄积的情况,但是如果发生肝肾综合征,则会出现蓄积的情况。
对于充血性心力衰竭或高血压,Midamor可以与噻嗪类利尿剂或其他利尿剂一起辅助治疗,以:
当饮食简单的原发性高血压患者接受利尿剂治疗时,通常无需使用保钾剂。当添加到噻嗪类利尿剂中时,Midamor几乎没有加性利尿剂或降压药作用。
Midamor应该很少单独使用。它具有较弱(与噻嗪类相比)的利尿和降压作用。钾的利尿剂(包括Midamor)用作单一药剂,会导致高钾血症的风险增加(阿米洛利约为10%)。仅在有持续低钾血症的记录在案时,才可单独使用Midamor,并且应谨慎调整剂量并密切监测血清电解质。
血清钾水平升高(每升大于5.5 mEq)时,不应使用Midamor。
接受其他保钾剂(如螺内酯或氨苯蝶啶)的患者不应服用Midamor。 Midamor不应使用药物,钾盐替代品或富含钾的饮食形式的钾补充剂,除非在严重和/或难治的低钾血症病例中使用。这种伴随疗法可能与血清钾水平的快速升高有关。如果使用钾补充剂,则必须仔细监测血清钾水平。
无尿,急性或慢性肾功能不全以及糖尿病性肾病的证据是使用Midamor的禁忌症。有肾功能损害证据(血液尿素氮[BUN]水平超过每100毫升30毫克或血清肌酐水平超过每100毫升1.5毫克)或糖尿病的患者,未经仔细,频繁和持续监测血清电解质的情况下,不应接受该药物,肌酐和BUN水平。在肾功能不全的情况下,与使用抗钾药相关的钾保留会加剧,并可能导致高钾血症的快速发展。
对本产品过敏的患者禁用Midamor。
像其他钾保持剂一样,阿米洛利可能引起高钾血症(血清钾水平高于每升5.5 mEq),如果不加以纠正,可能致命。当使用阿米洛利而不使用利尿剂利尿剂时,高钾血症通常发生(约10%)。在患有肾功能不全,糖尿病(有或没有公认的肾功能不全)的患者和老年人中,该发病率更高。在没有这些并发症的患者中,将Midamor与噻嗪类利尿剂同时使用时,高钾血症的风险降低到约1-2%。因此,必须在接受阿米洛利的任何患者中仔细监测血清钾水平,尤其是在首次引入阿米洛利时,利尿剂剂量调整时以及可能影响肾功能的任何疾病期间。
当含钾的药物(包括Midamor)与血管紧张素转换酶抑制剂,血管紧张素II受体拮抗剂,环孢素或他克莫司同时给药时,高钾血症的风险可能会增加。 (请参阅预防措施,药物相互作用。)高钾血症的警告信号或症状包括感觉异常,肌肉无力,疲劳,四肢松弛性麻痹,心动过缓,休克和ECG异常。监测血清钾水平至关重要,因为轻度高钾血症通常不伴有异常的心电图。
当异常时,高钾血症中的ECG的主要特征是高,峰值T波或以前的描记图升高。 R波降低,S波深度增加,P波增宽甚至消失,QRS复合波逐渐加宽,PR间隔延长和ST压低也可能出现。
高钾血症的治疗:如果服用Midamor的患者发生高钾血症,应立即停药。如果血清钾水平超过每升6.5 mEq,应采取积极措施将其降低。这些措施包括静脉内给予碳酸氢钠溶液或口服或肠胃外葡萄糖以及速效胰岛素制剂。如果需要,可以口服或灌肠给予阳离子交换树脂如聚苯乙烯磺酸钠。持续性高钾血症患者可能需要透析。
在糖尿病患者中,甚至在没有糖尿病肾病迹象的患者中,据报道使用所有保钾利尿剂,包括Midamor,都可导致高钾血症。因此,如果可能,应避免在糖尿病患者中使用Midamor,并且如果使用Midamor,则必须经常监测其血清电解质和肾功能。
应该在葡萄糖耐量测试之前至少三天停用Midamor。
只有在可能发生呼吸或代谢性酸中毒的重症患者(例如心肺疾病或糖尿病控制不佳的患者)中,才应谨慎使用抗钾疗法。如果将Midamor用于这些患者,则需要经常监测酸碱平衡。酸碱平衡的变化会改变细胞外/细胞内钾的比例,酸中毒的发展可能与血清钾水平的快速升高有关。
当Midamor与其他利尿剂一起使用时,可能会发生低钠血症和低氯血症,并且已报道BUN水平升高。这些增加通常伴随着剧烈的排液,尤其是在重症患者(如患有肝硬化腹水和代谢性碱中毒的患者或抵抗性水肿的患者)使用利尿剂治疗时。因此,当Midamor与其他利尿剂同时给予此类患者时,仔细监测血清电解质和BUN水平非常重要。据报道,在已患有严重肝病的患者中,以震颤,精神错乱和昏迷为特征的肝性脑病与黄疸增加有关,与利尿剂(包括盐酸阿米洛利)有关。
当盐酸阿米洛利与血管紧张素转换酶抑制剂,血管紧张素II受体拮抗剂,环孢霉素或他克莫司同时给药时,高钾血症的风险可能增加。因此,如果由于表现出低血钾症而建议同时使用这些药物,则应谨慎使用并经常监测血清钾。 (请参阅警告。)
锂通常不宜使用利尿剂,因为它们会降低其肾脏清除率并增加锂中毒的风险。在使用此类伴随疗法之前,请阅读锂制剂通函。
在某些患者中,非甾体类抗炎药的给药可以降低of,保钾和噻嗪类利尿剂的利尿,利钠和降压作用。因此,当同时使用Midamor和非甾体类抗炎药时,应密切观察患者,以确定是否获得了所需的利尿剂效果。由于吲哚美辛和保钾利尿剂(包括Midamor)均可能与血清钾水平升高有关,因此,当同时使用这些药物时,应考虑对钾动力学和肾功能的潜在影响。
当以高达10 mg / kg / day的剂量(每天最大人类剂量的25倍)的剂量向小鼠施用amiloride HCl达92周时,没有证据表明具有致瘤作用。盐酸阿米洛利还以高达6和8 mg / kg /天的剂量(分别是人类每日最大剂量的15和20倍)向雄性和雌性大鼠施用104周,并且没有显示出致癌性的证据。
盐酸阿米洛利在具有或不具有哺乳动物肝微粒体激活系统(Ames试验)的鼠伤寒沙门氏菌的各种菌株中都没有诱变活性。
用盐酸阿米洛利对兔子和小鼠分别给予人类最大剂量20倍和25倍的致畸性研究,虽然没有发现对胎儿有害的证据,但研究表明该药物可适度地穿过胎盘。在大鼠中,以人类预期最大日剂量的20倍进行生殖研究,未发现生育力受损的证据。在人类预期最大日剂量的大约5倍或更多倍时,在成年大鼠和兔子中观察到一些毒性,并且大鼠幼鼠的生长和存活率降低。
但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。
大鼠研究表明,阿米洛利在牛奶中的排泄浓度高于血液中的阿米洛利,但尚不清楚Midamor是否在人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出,并且由于Midamor的哺乳婴儿可能会出现严重的不良反应,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止该药物。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
Midamor的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。 (请参阅禁忌症,肾功能受损。)
Midamor通常具有良好的耐受性,除了高钾血症(血清钾水平高于每升5.5 mEq-见警告)外,很少见到严重的不良反应。较小的不良反应报道相对频繁(约20%),但许多报道与盐酸阿米洛利的关系尚不确定,并且氢氯噻嗪治疗组的总发生频率相似。恶心/厌食症,腹痛,肠胃气胀和轻度皮疹的报道,可能与阿米洛利有关。已报道的阿米洛利的其他不良经历通常是已知与利尿或正在治疗的潜在疾病有关的不良经历。
下表所列对Midamor的不良反应分为两类:(1)发生率大于1%; (2)发生率不超过百分之一。从美国进行的临床研究确定了第(1)组的发病率(837例接受Midamor治疗的患者)。 (2)组中列出的不良反应包括来自相同临床研究的报告和自上市以来的自愿报告。 Midamor与这些不良反应之间存在因果关系的可能性,其中极少有报道。
发生率> 1% | 发生率≤1% |
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| |
身体整体 | |
头痛* 弱点 易疲劳性 | 背疼 胸痛 脖子/肩膀酸痛 疼痛,四肢 |
心血管的 | |
没有 | 心绞痛 体位性低血压 心律失常 心p |
消化的 | |
恶心/厌食* 腹泻* 呕吐* 腹痛 气痛 食欲变化 便秘 | 黄疸 胃肠道出血 腹部丰满 胃肠道干扰 口渴 胃灼热 肠胃气胀 消化不良 |
新陈代谢 | |
血清升高 钾水平 (> 5.5 mEq /升) † | 没有 |
皮肤 | |
没有 | 皮疹 瘙痒 口干 瘙痒 脱发症 |
肌肉骨骼 | |
肌肉痉挛 | 关节痛 腿痛 |
紧张 | |
头晕 脑病 | 感觉异常 震颤 眩晕 |
精神科 | |
没有 | 紧张 精神错乱 失眠 性欲减退 萧条 嗜睡 |
呼吸道 | |
咳嗽 呼吸困难 | 气促 |
特殊感官 | |
没有 | 视觉障碍 鼻塞 耳鸣 眼内压升高 |
泌尿生殖器 | |
阳 | 多尿 排尿困难 尿频 膀胱痉挛 男性乳房发育 |
已经报道了其他反应,但是发生在无法建立因果关系的情况下。但是,在这些很少报告的事件中,不能排除这种可能性。因此,列出了这些观察结果,以作为对医生的警报信息。
没有关于人类用药过量的数据。
取决于品系,阿米洛利盐酸盐的口服LD 50 (以碱计)为56 mg / kg,大鼠为36至85 mg / kg。
尚不清楚该药物是否可透析。
过量服用最可能出现的体征和症状是脱水和电解质失衡。这些可以通过既定程序进行处理。应该停止使用Midamor的治疗,并密切观察患者。没有特定的解毒剂。应诱导呕吐或洗胃。治疗是对症和支持性的。如果发生高钾血症,应采取积极措施降低血清钾水平。
Midamor应该与食物一起服用。
Midamor,每天1片,每次5 mg,应加入利尿剂利尿药的常规降压或利尿剂剂量。如果需要,剂量可以增加到每天10 mg。通常每天不需要超过两片5毫克Midamor片剂,而且这种剂量的控制经验很少。如果记录到持续性低钾血症为10毫克,可以将其剂量增加至15毫克,然后增加20毫克,并仔细监测电解质。
在实现初始利尿后治疗充血性心力衰竭的患者中,钾的流失也可能减少,应该重新评估对Midamor的需求。剂量调整可能是必要的。维持治疗可能是间歇性的。
如果有必要单独使用Midamor(请参见适应症),起始剂量应为每天5 mg片剂。如有必要,该剂量可以增加到每天10 mg。通常不需要多于两个的5 mg片剂,并且这种剂量的控制经验很少。如果记录到持续性低钾血症为10毫克,可以将其剂量增加至15毫克,然后增加20毫克,并仔细监测电解质。
Midamor片剂(5毫克)是黄色菱形压缩片剂,一侧编码为MSD 92,另一侧编码Midamor。它们的提供方式如下:
NDC 0574-0291-01瓶100。
防止受潮,冻结和过热。
围场实验室有限公司
明尼阿波利斯,MN 55427
(10-08)
Midamor 盐酸阿米洛利片 | ||||||||||||||||||||||
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贴标机-Paddock Laboratories,Inc. |
已知共有283种药物与Midamor(阿米洛利)相互作用。
查看Midamor(阿米洛利)与以下药物的相互作用报告。
与Midamor(amiloride)发生1种酒精/食物相互作用
与Midamor(amiloride)有6种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |