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Minitran(透皮)

药品类别 抗心绞痛药血管扩张药

Minitran(透皮)

什么是Minitran透皮?

Minitran(皮肤贴剂)用于预防胸痛(心绞痛)发作。 Minitran不会处理已经开始的心绞痛发作。

Minitran也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您对绷带或其他经皮皮肤贴片上的任何类型的粘合剂过敏,或者您正在使用药物来治疗肺动脉高压,例如riociguat,则不应使用该药物。

在使用Minitran时请勿服用勃起功能障碍药物(伟哥,Cialis等) ,否则血压可能会突然严重下降。

在服药之前

如果您对Minitran过敏或患有以下情况,则不应使用它:

  • 对绷带或其他经皮皮肤贴片上的任何类型粘合剂的过敏;要么

  • 您正在使用药物来治疗肺动脉高压,例如riociguat。

在使用Minitran时,请勿服用勃起功能障碍药物(伟哥,西力士,艾力达,史坦德拉,司他汀,西地那非,阿凡那非,他达拉非,伐地那非)。将勃起功能障碍药物与该药物一起使用会导致血压突然而严重地下降。

告诉医生您是否曾经:

  • 心脏病发作或其他心脏病;

  • 中风或头部受伤;要么

  • 低血压。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

我应该如何使用Minitran透皮?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明,请咨询您的医生或药剂师。

涂抹或去除皮肤斑块后,请洗手。

一次不要穿多个Minitran贴片。使用额外的皮肤补丁不会使药物更有效。切勿割伤皮肤。

Minitran皮肤补丁通常会磨损12到14个小时,然后将其移除。在10到12个小时的“无补丁”期限后,将放上新补丁。您的医生可能希望您将补片佩戴更长或更短的时间。仔细按照医生的指示。

使用Minitran时,您的血压可能非常低。如果您因呕吐或腹泻而生病,或者出汗比平时更多,请致电医生。

Minitran不能足够快地治疗心绞痛发作。您的医生可能开了一种速效药来治疗心绞痛。告诉您的医生,您的任何药物在治疗或预防心绞痛发作方面似乎效果不佳。

如果您需要手术或医学检查,请提前告知外科医生或医生您正在使用Minitran。

即使您感觉良好,也不要在没有医生建议的情况下停止使用这种药物。如果突然停止使用药物,可能会增加心绞痛发作。

存放在室温下,远离湿气和热源。请勿冷藏。在准备使用前,将每个皮肤贴片保存在密封的小袋中。

取下皮肤贴剂后,将其折成两半,粘性的一面朝里,然后将其丢弃在儿童或宠物无法接触到的地方。将用过的和未用过的Minitran皮肤斑块放在儿童或宠物够不到的地方。

如果我错过剂量怎么办?

记住时,请立即应用补丁,并在剩余的佩戴时间内继续使用它,而不会更改补丁的移除时间表。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的补丁来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。用过的皮肤贴剂中Minitran的量可能对意外咀嚼贴剂的儿童或宠物造成危险。

服药过量的症状可能包括严重的搏动性头痛,精神错乱,发烧,心跳加快或剧烈跳动,头晕,视力问题,呕吐,血性腹泻,呼吸困难,皮肤发冷或发粘,晕厥和癫痫发作。

使用硝酸甘油经皮时应避免什么?

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快,否则您可能会感到头晕。

饮酒会增加某些副作用,例如头晕,嗜睡,头晕或晕厥。

Minitran透皮副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 加剧胸痛;

  • 跳动的心跳或胸部颤动;

  • 心律缓慢;

  • 头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;要么

  • 心脏病发作症状-胸部疼痛或压力,疼痛蔓延到您的下巴或肩膀,恶心,出汗。

老年人可能会出现严重的副作用。

Minitran可能导致严重的头痛。随着您继续使用这种药物,这些头痛可能会逐渐减轻。不要停止使用Minitran。使用任何头痛止痛药之前,请先咨询您的医生。

常见的副作用可能包括:

  • 头痛;要么

  • 头晕目眩。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Minitran的透皮性?

告诉您的医生您目前所有的药物,尤其是:

  • 阿司匹林,肝素;

  • 用于治疗血凝块的药物;

  • 血压药物;要么

  • 麦角药-二氢麦角胺,麦角胺,麦角新碱,甲基麦角新碱。

该清单不完整,许多其他药物可能会影响Minitran。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

注意:本文档包含有关硝酸甘油的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Minitran品牌。

对于消费者

适用于硝酸甘油:胶囊缓释,包装,喷雾,片剂

其他剂型:

  • 静脉内溶液
  • 直肠软膏
  • 透皮药膏,透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

硝酸甘油(Minitran中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用硝酸甘油时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

不常见

  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 呼吸困难或劳累
  • 感到头晕,头晕或头晕
  • 温暖或热的感觉
  • 皮肤潮红或发红,尤其是在脸部和颈部
  • 头痛
  • 体重快速增加
  • 出汗
  • 胸闷
  • 手或脚刺痛
  • 体重异常增加或减少

罕见

  • 嘴唇,指甲或手掌发蓝
  • 黑尿
  • 发热
  • 皮肤苍白
  • 心跳加快
  • 咽喉痛
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 手臂,背部或下巴疼痛
  • 模糊的视野
  • 胸痛或不适
  • 胸闷或沉重
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 皮肤裂缝
  • 吞咽困难
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 晕倒
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 温暖的感觉
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 出汗增加
  • 身体热量散失
  • 恶心或呕吐
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮肤红肿
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 鳞状皮
  • 旋转感
  • 弱点

如果服用硝酸甘油时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 嘴唇,指甲或手掌发蓝
  • 模糊或视力丧失
  • 婴儿头部隆起的软斑
  • 意识改变
  • 看到颜色的能力变化,尤其是蓝色或黄色
  • 寒冷,湿滑的皮肤
  • 黑尿
  • 呼吸困难
  • 色彩感知障碍
  • 头晕或头晕
  • 双重视野
  • 发热
  • 皮肤潮红
  • 光晕
  • 头痛,剧烈和跳动
  • 出汗增加
  • 食欲不振
  • 意识丧失
  • 夜盲症
  • 灯光过高的外观
  • 皮肤苍白
  • 麻痹
  • 心律缓慢或不规则
  • 咽喉痛
  • 管视角
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

硝酸甘油可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 腹部或胃痛
  • 身体疼痛或疼痛
  • 拥塞
  • 嘶哑
  • 力量不足或丧失
  • 流鼻涕
  • 打喷嚏
  • 鼻塞
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于硝酸甘油:颊片缓释,静脉内溶液,口服胶囊剂缓释,直肠软膏,舌下散剂,舌下喷雾剂,舌下片,经皮薄膜缓释,经皮软膏

一般

最常见的副作用是头痛。 [参考]

神经系统

很常见(10%或更多):头痛(高达64%)

常见(1%至10%):头晕,头晕,晕厥,眩晕,嗜睡

稀有(0.1%至0.01%):严重和长时间头痛

非常罕见(少于0.01%):脑缺血

未报告频率:昏厥,嗜睡[参考]

心血管的

常见(1%至10%):低血压,心绞痛增加,反常性心动过缓,心动过速,体位性低血压,血压下降,面部潮红

罕见(0.1至1%):循环衰竭

罕见(少于0.1%):心动过缓,发,潮红,心率增加

未报告频率:尖锐性心绞痛,反弹性高血压,心,高血压,动脉血氧压降低,严重心动过速伴低血压,短暂性潮红[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心,呕吐

稀有(0.01%至0.1%):口干

非常罕见(少于0.01%):烧心,口臭

未报告的频率:腹部疼痛,呕吐,嘴唇和舌头肿胀[参考]

皮肤科

罕见(0.1%至1%):接触皮肤炎,红斑,瘙痒,灼热,刺激,湿疹,荨麻疹

稀有(0.01至0.1%):皮肤过敏反应,皮疹

非常罕见(少于0.01%):剥脱性皮炎,皮疹

未报告频率:皮肤潮红,发汗,血管性水肿

上市后报告:皮疹概论[参考]

其他

常见(1%至10%):乏力,虚弱

未报告频率:胸骨后不适[参考]

过敏症

稀有(小于0.1%):过敏反应,过敏反应

未报告频率:过敏反应,类过敏反应[参考]

精神科

普通(1%至10%):躁动不安

频率未报告:担心[Ref]

呼吸道

非常罕见(小于0.01%):呼吸障碍

未报告频率:低氧血症,呼吸困难[参考]

血液学

非常罕见(小于0.01%):高铁血红蛋白血症[参考]

眼科

稀有(小于0.1%):视力模糊

未报告频率:眼压升高[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:肌肉抽搐[参考]

参考文献

1.“产品信息。硝基语言(硝酸甘油)。”乔治亚州阿尔法利塔市的第一地平线制药公司。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3.“产品信息。硝化剂(硝酸甘油)。”新泽西州莫里斯平原的帕克·戴维斯(Parke-Davis)。

4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

5.“产品信息。Tridil(硝酸甘油)。”杜邦制药公司,特拉华州威尔明顿。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Minitran说明

硝酸甘油是1,2,3-丙三醇三硝酸盐,一种有机硝酸盐,其结构式为

分子量为227.09。有机硝酸盐是血管扩张剂,对动脉和静脉都有活性。

所述Minitran®(硝化甘油)透皮递送系统是被设计通过无损伤的皮肤以提供硝酸甘油的连续受控释放的单元。硝酸甘油的释放速率线性依赖于所应用系统的面积。每应用cm 2的系统每小时可输送约0.03 mg硝酸甘油。因此,3.3、6.7、13.3和20 cm 2系统每小时分别输送约0.1、0.2、0.4和0.6 mg硝酸甘油。

每个系统中的硝酸甘油的其余部分用作储存器,在正常使用时不提供。例如,在12个小时后,每个系统已输送了其原始含量的约14%的硝酸甘油。

Minitran透皮系统含有硝酸甘油作为活性成分。系统的其余成分(丙烯酸酯共聚物粘合剂,脂肪酸酯和聚乙烯背衬)在药理上是无活性的。每个单元都包装在由纸/箔/聚乙烯层压板在线生产的热封箔袋中。

使用前,将保护性剥离条从粘合表面上去除。使用后,应以防止儿童或其他人意外使用或摄入的方式丢弃贴剂。

Minitran-临床药理学

硝酸甘油的主要药理作用是舒张血管平滑肌,并随之扩张外周动脉和静脉,尤其是后者。静脉扩张促进外周血汇集并减少静脉回流至心脏,从而降低左心室舒张末期压力和肺毛细血管楔压(预负荷)。小动脉松弛可降低全身血管阻力,收缩动脉压和平均动脉压(后负荷)。冠状动脉扩张也发生。减少前负荷,减少后负荷和冠状动脉扩张的相对重要性仍然不确定。

大多数长期使用的药物的给药方案旨在提供连续大于最小有效浓度的血浆浓度。此策略不适用于有机硝酸盐。几项控制良好的临床试验已使用运动测试来评估连续输送的硝酸盐的抗心绞痛功效。在大多数这些试验中,连续治疗24小时(或更少)后,活性剂与安慰剂没有区别。试图通过剂量增加克服硝酸盐耐受性,甚至达到远远超过急性使用剂量的尝试,都一直失败。只有在人体中缺少硝酸盐几个小时后,它们的抗心绞痛功效才能恢复。

药代动力学:

硝酸甘油的分布体积为约3 L / kg,并且从该体积中清除硝酸甘油的速度非常快,因此血清半衰期约为3分钟。观察到的清除率(接近1 L / kg / min)大大超过了肝血流量。肝外新陈代谢的已知部位包括红细胞和血管壁。

硝酸甘油代谢的首批产物是无机硝酸盐以及1,2-和1,3-二硝基甘油。与硝酸甘油相比,二硝酸盐的血管扩张剂效果较差,但它们在血清中的寿命更长,并且它们对慢性硝酸甘油疗法的整体作用的净贡献尚不清楚。二硝酸盐进一步代谢为(非血管活性的)单硝酸盐,最终代谢为甘油和二氧化碳。

为了避免产生对硝酸甘油的耐受性,已知10到12个小时的无药间隔就足够了。较短的时间间隔尚未得到很好的研究。在一项控制良好的临床试验中,接受硝化甘油的受试者似乎表现出反弹或戒断作用,因此他们在每日无药间隔时间结束时的运动耐力小于接受安慰剂的平行组。

在健康志愿者中,硝酸甘油的稳态血浆浓度在贴剂应用后约2小时达到,并在整个系统佩戴期间保持不变(观察仅限于24小时)。去除贴剂后,血浆浓度下降,半衰期约为一个小时。

临床试验:

在长达4周的良好对照试验中,研究了每天穿戴12小时硝酸甘油贴片的疗法。从施用后约2小时开始,一直到施用后10至12个小时,每小时递送至少0.4 mg硝酸甘油的贴剂始终显示出比安慰剂更高的抗心绞痛活性。较低剂量的贴剂尚未得到很好的研究,但是在一项大型,对照良好的试验中,还研究了较高剂量的贴剂,递送0.2 mg / hr的贴剂的抗心绞痛活性明显低于安慰剂。

有理由相信,贴剂对硝酸甘油的吸收速率可能会随应用部位的不同而变化,但是这种关系尚未得到充分研究。

Minitran的适应症和用法

透皮硝化甘油可预防冠心病引起的心绞痛。透皮硝化甘油的作用起效不足以使该产品可用于中止急性发作。

禁忌症

对硝酸甘油过敏的患者禁用硝酸甘油。也已经报道了对硝酸甘油贴剂中使用的粘合剂过敏,这同样构成了该产品使用的禁忌症。

对于因勃起功能障碍或肺动脉高压而服用磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非,他达拉非或伐地那非)的患者,请勿使用Minitran。伴随使用可能会导致血压严重下降。

服用可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂利奥西gua的患者请勿使用Minitran。并用可能导致低血压。

警告事项

磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非)对Minitran贴片的血管舒张作用的放大作用可能导致严重的低血压。尚未研究这种相互作用的时间过程和剂量依赖性。尚未研究适当的支持性护理,但将其视为硝酸盐过量,四肢抬高和中心体积扩张似乎是合理的。

尚未确定透皮硝化甘油对急性心肌梗塞或充血性心力衰竭患者的益处。如果选择在这些情况下使用硝酸甘油,则必须进行仔细的临床或血液动力学监测,以避免低血压和心动过速的危险。

心脏复律器/除颤器不应通过Minitran贴片上的桨状电极放电。在这种情况下可能看到的电弧本身无害,但可能与局部电流集中有关,这可能会导致桨叶损坏并烧伤患者。

预防措施

一般:

即使使用小剂量的硝酸甘油,也可能发生严重的低血压,尤其是直立姿势,尤其是在老年人中。因此,Minitran透皮给药系统应谨慎用于可能体力耗尽,正在接受多种药物治疗或由于某种原因已经降压的老年患者。硝酸甘油引起的低血压可能伴有反常性心动过缓和心绞痛增加。

老年患者可能更容易发生低血压,并且在使用硝酸甘油治疗剂量时跌倒的风险更大。

硝酸盐疗法可能会加剧由肥厚型心肌病引起的心绞痛,尤其是在老年人中。

在长期暴露于未知(可能很高)剂量的有机硝酸盐的工业工人中,显然会产生耐受性。从这些工人暂时撤出硝酸盐的过程中发生了胸痛,急性心肌梗塞,甚至猝死,表明存在真正的身体依赖。

几项针对心绞痛患者的临床试验评估了硝酸甘油方案,该方案合并了10至12小时的无硝酸盐间隔。在其中一些试验中,在少数患者中观察到无硝酸盐间隔期间心绞痛发作的频率增加。在一项试验中,患者在无硝酸盐间隔结束时运动耐力下降。很少观察到血流动力学反弹。另一方面,很少有研究如此设计,以至于如果发现反弹,就会发现。这些观察对于经皮硝酸甘油的常规临床使用的重要性尚不清楚。

给患者的信息:

每日头痛有时伴有硝酸甘油治疗。在患有这些头痛的患者中,头痛可能是药物活性的标志。患者应通过改变硝酸甘油的治疗方案来抵制避免头痛的诱惑,因为头痛的减轻可能与抗心绞痛功效的同时丧失有关。

用硝酸甘油治疗可能与站立时头昏眼花有关,尤其是刚从仰卧或坐姿抬起后。在还饮酒的患者中这种作用可能更常见。

正常使用后,丢弃的贴剂中残留的硝酸甘油含量足够高,可能对儿童和宠物造成潜在危害。

系统随附患者手册。

药物相互作用:

硝酸甘油的血管舒张作用可能与其他血管舒张药的作用相加。已经发现,尤其是酒精,表现出这种变化的累加作用。

用磷酸二酯酶抑制剂的任何形式的Minitran伴随使用是禁忌的(见禁忌)。

伴随使用Minitran与riociguat,可溶性鸟苷酸环化酶刺激物,是禁忌的(见禁忌)。

致癌,诱变,生育力受损:

尚未进行局部应用硝酸甘油的动物致癌研究。

连续2年每天接受高达434 mg / kg /天的饮食硝酸甘油的大鼠在肝脏中出现剂量相关的纤维化和肿瘤性变化,包括睾丸癌和间质细胞瘤。高剂量时,男女肝细胞癌的发生率分别为52%和0%,而睾丸肿瘤的发生率分别为52%和8%。终生饮食中高达1058 mg / kg /天的硝酸甘油对小鼠没有致瘤性。

在两个不同实验室进行的Ames测试中,硝酸甘油的诱变性很弱。然而,雄性大鼠体内剂量高达约363 mg / kg / day,口服或在大鼠和狗组织中进行体外细胞遗传学测试后,在体内显性致死试验中没有致突变性的证据。

在三代生殖研究中,大鼠在F 0代交配之前的6个月内以最高约434 mg / kg /天的剂量接受饮食硝酸甘油,并连续进行F 1和F 2代治疗。在所有交配处,高剂量都与男女采食量减少和体重增加有关。观察到对F 0代的育性没有特定影响。然而,在后代中注意到的不育归因于大剂量男性的间质细胞组织增加和精子发生。在这一三代研究中,没有明显的致畸性证据。

怀孕:怀孕类别C:

硝酸甘油透皮系统尚未进行动物畸形学研究。然而,在大鼠和兔子的畸形学研究中分别使用了局部剂量为80 mg / kg / day和240 mg / kg / day的硝酸甘油软膏。在任何测试剂量下均未观察到对大坝或胎儿的毒性作用。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅当明确需要时,才应向孕妇使用硝酸甘油。

哺乳母亲:

不知道硝化甘油是否在人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此对护理女性使用硝酸甘油时应格外小心。

儿科用途:

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老年用途:

Minitran透皮给药系统的临床研究没有提供足够的信息来确定65岁及65岁以上的受试者与年轻受试者的反应是否不同。来自公开文献的其他临床数据表明,老年人对硝酸盐的敏感性增加,这可能导致低血压和跌倒的风险增加。通常,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出降低的肝,肾或心功能以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

硝酸甘油的不良反应通常与剂量有关,并且几乎所有这些反应都是硝酸甘油作为血管扩张剂的作用的结果。头痛可能很严重,是最常见的副作用。每天服用,尤其是高剂量服用时,头痛可能会复发。也可能发生短暂的头晕发作,偶尔与血压变化有关。低血压很少发生,但在某些患者中可能严重到足以中断治疗。晕厥,渐进性心绞痛和反弹性高血压已有报道,但并不常见。

对硝酸甘油的过敏反应也很少见,报道的绝大多数是软膏或贴剂中接受硝酸甘油的患者接触性皮炎或固定药疹的病例。真正的类过敏反应已有少数报道,这些反应可能通过任何途径在接受硝酸甘油的患者中发生。

极少数情况下,普通剂量的有机硝酸盐会在看起来正常的患者中引起高铁血红蛋白血症。在这些剂量下,高铁血红蛋白血症很少见,因此推迟了对其诊断和治疗的进一步讨论(请参见过量)。

可能会发生应用部位刺激,但很少发生。

在两项以0.2至0.8 mg / hr的硝酸甘油贴剂间歇治疗的安慰剂对照试验中,307名受试者中最常见的不良反应如下:

安慰剂

补丁

头痛

18%

63%

头昏眼花

4%

6%

低血压和/或晕厥

0%

4%

心绞痛增加

2%

2%

要报告可疑不良反应,请致电1-800-321-4576与Valeant Pharmaceuticals North America LLC联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/medwatch。

过量

血液动力学影响:

硝酸甘油的毒性一般是轻微的。估计成人口服硝酸甘油的致死剂量为200 mg至1,200 mg。婴儿可能更容易受到硝酸甘油的毒性作用。应考虑向毒物中心咨询。

实验室对硝酸甘油及其代谢产物的血清水平测定尚不广泛,无论如何,这种测定在硝酸甘油过量的管理中都没有确定的作用。

没有数据表明可能会加速消除硝酸甘油及其活性代谢物的生理动作(例如,改变尿液的pH)。同样,尚不知道这些成分中的哪些(如果有)可以通过血液透析有效地从体内清除。

尚无针对硝化甘油血管扩张剂作用的特异性拮抗剂,也没有干预措施作为硝化甘油过量治疗的对照研究。由于与硝酸甘油过量有关的低血压是静脉扩张和动脉血容量不足的结果,因此在这种情况下的谨慎治疗应针对增加中央液体量。被动抬高患者的腿可能就足够了,但是也可能需要静脉输注生理盐水或类似液体。

在这种情况下使用肾上腺素或其他动脉血管收缩剂可能弊大于利。

在患有肾脏疾病或充血性心力衰竭的患者中,导致中心容量增加的治疗并非没有危险。这些患者中硝酸甘油过量的治疗可能是微妙而困难的,可能需要进行侵入性监测。

高铁血红蛋白血症:

硝酸甘油代谢过程中释放的硝酸根离子可将血红蛋白氧化为高铁血红蛋白。但是,即使在完全不具有细胞色素b 5还原酶活性的患者中,并且即使假设硝酸甘油的硝酸盐部分被定量地用于氧化血红蛋白,在这些患者中任何具有临床意义的≥10之前,都需要大约1 mg / kg的硝酸甘油。 %)高铁血红蛋白血症。在具有正常还原酶功能的患者中,高铁血红蛋白的大量产生应需要更大剂量的硝酸甘油。在一项研究中,有36名患者以3.1至4.4 mg / hr的剂量接受2至4周的连续硝酸甘油治疗,其平均高铁血红蛋白水平为0.2%。这与接受安慰剂的平行患者观察到的结果相当。

尽管有这些观察结果,但仍有大量的高铁血红蛋白血症与中度过量的有机硝酸盐有关的病例报告。没有一个受影响的患者被认为是异常敏感的。

血红蛋白水平可从大多数临床实验室获得。尽管有足够的心输出量和足够的动脉PO 2表现出氧输送受损迹象的患者仍应怀疑诊断。通常,高铁血被描述为巧克力色,暴露于空气中不会变色。

如果患者出现心脏或中枢神经系统缺氧的影响,应使用亚甲蓝治疗高铁血红蛋白血症。初始剂量为1至2 mg / kg,在5分钟内静脉内输注。 30分钟后应再次测定高铁血红蛋白水平,如果该水平仍然升高并且患者仍然有症状,则可以使用0.5至1.0 mg / kg的重复剂量。亚甲蓝的相对禁忌症包括已知的NADH高铁血红蛋白还原酶缺乏症或G-6-PD缺乏症。 4个月以下的婴儿可能由于不成熟的NADH甲基高铁血红蛋白还原酶而对亚甲蓝无反应。当高铁血红蛋白血症难以治疗时,交换输血已成功用于重症患者。

Minitran剂量和给药

建议的起始剂量为0.2 mg / hr *至0.4 mg / hr *。 0.4 mg / hr *至0.8 mg / hr *的剂量已显示出连续10天至少连续1个月(研究的最长时期)的持续有效性。尽管未定义最小无硝酸盐间隔,但数据显示10至12小时的无硝酸盐间隔已足够(请参阅临床药理)。因此,硝化甘油贴剂的适当给药方案将包括每天贴服期为12至14小时和每天贴剂期为10至12小时。

*发布率以前是根据每24小时投放的药物量来描述的。在这些术语中,所提供的Minitran系统的额定值为2.5 mg / 24小时(0.1 mg /小时),5 mg / 24小时(0.2 mg /小时),10 mg / 24小时(0.4 mg /小时)和15毫克/ 24小时(0.6毫克/小时)。

尽管一些通过运动耐力测试得到良好控制的临床试验表明,连续佩戴补丁时可以保持有效性,但是大多数此类对照试验都显示出在治疗后的最初24小时内耐受性的发展(即完全丧失作用)开始了。剂量调整,甚至达到比通常使用的水平高得多的剂量,都无法恢复疗效。

如何提供Minitran

Minitran
系统
额定的
发布
体内*



系统
尺寸


硝基
甘油
内容



包装尺寸/
NDC号码

0.1毫克/小时

3.3厘米2

9毫克

30个纸箱

(NDC-99207-170-02)

0.2毫克/小时

6.7厘米2

18毫克

30个纸箱

(NDC-99207-171-05)

0.4毫克/小时

13.3厘米2

36毫克

30个纸箱

(NDC-99207-172-10)

0.6毫克/小时

20.0厘米2

54毫克

30个纸箱

(NDC-99207-173-15)

*发布率以前是根据每24小时投放的药物量来描述的。用这些术语,所提供的Minitran系统的额定值为2.5 mg / 24小时(0.1 mg /小时),5 mg / 24小时(0.2 mg /小时),10 mg / 24小时(0.4 mg /小时)和15毫克/ 24小时(0.6毫克/小时)。

储存在25°C(77°F);允许在15-30°C(59-86°F)的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。请勿冷藏。

9433600

668300

12/14版

制造用于:
Valeant Pharmaceuticals North America LLC

布里奇沃特,NJ 08807美国

提供者:3M Drug Delivery Systems
诺斯里奇,加利福尼亚91324

仅接收

Minitran是Valeant的注册商标

Pharmaceuticals International,Inc.或其附属公司。

©Valeant Pharmaceuticals International,Inc.

病人包装插页

使用Minitran之前,请仔细阅读本说明表

有关患者的信息-

Minitran®

(硝酸甘油)

透皮给药系统

概要

Minitran是向血液中施用硝酸甘油的独特方法。 Minitran消除了吞咽药丸或涂抹油膏的麻烦。硝酸甘油是医生为您开的处方药,可帮助减少心绞痛发作(胸部疼痛)的频率和严重程度。

您的Minitran透皮递送系统如何工作

硝酸甘油会使静脉(使血液返回心脏的血管)松弛,从而减轻心脏的工作量。这降低了心脏的氧气需求。

结果,心肌得到了良好的营养,并且减少了心绞痛发作的频率。 Minitran直接应用于皮肤。硝酸甘油从粘着剂表面穿过皮肤允许药物进入,直接吸收到血液中。这种将药物输送到您的血液中的方式可为您每天使用一次Minitran装置提供硝酸甘油。

使用说明

放置面积

选择一个合理的无毛发应用站点。避免膝盖或肘部以下肢体,皮肤褶皱,疤痕组织,灼伤或刺激的区域。

应用

涂抹前要洗手。

使用说明

0.1毫克/小时

1.从缺口角开始。沿虚线撕开小袋。从袋中取出贴剂。

2.握住补丁,使虚线衬里朝向您。

3.剥下较小的塑料衬里并丢弃。

4.将贴剂的粘性面涂在上臂或胸部。

5.小心地取下另一块塑料衬里并丢弃。将补丁牢固地按入到位。

使用说明

0.2、0.4和0.6毫克/小时

1.从缺口角开始。沿虚线撕开小袋。从袋中取出贴剂。

2.弯曲补丁,使虚线的衬里缺口弹出;取下标签并丢弃虚线衬板。

3.将贴剂的粘性面涂在上臂或胸部。取出并丢弃虚线衬板。

4.用力按补丁。

洗手以除去任何药物。

清除

向下按压系统中心,以使其外部边缘远离皮肤。

轻轻地抓住边缘,然后将其从皮肤上慢慢剥离。

用肥皂和水清洗皮肤区域。毛巾擦干。洗手。您每天可能会使用其他应用程序站点。

皮肤护理

删除Minitran后,您的皮肤可能会感到温暖并呈现红色。这很正常。发红现象会在短时间内消失。如果该区域感到干燥,则可以使用舒缓乳液。
任何没有消失的红肿或皮疹应引起医生的注意。

注意事项

如果您的医生除Minitran外还开了“舌下”硝酸甘油片,则应在服用“舌下”片剂之前坐下。如果出现头晕,请通知医生。这可能表明需要降低“舌下”片剂的剂量。

可能的副作用

服用硝酸甘油的人最常见的副作用是头痛。您的医生可能会告诉您采取轻度镇痛药以缓解头痛。

有些人可能会头晕。这是由于血压略有下降,通常是当一个人从平躺转为坐直或从坐直转为站立时改变姿势时所经历的。如果发生这种情况,请坐下直到头晕停止为止,然后通知医生。

他或她可能希望减少您的Minitran剂量。在某些人中,硝酸甘油制剂可能会使皮肤感到潮红或使心脏跳动加快。如果发生这种情况,请通知医生;同样,他或她可能希望更改您的Minitran剂量。

Minitran是一种独特的药物,需要直接与皮肤接触才能起作用。因此,皮肤应基本无毛,干净且干燥。

其他资讯

允许Minitran按照医生的指示留在原处。
使用Minitran时可以淋浴。
Minitran应该放在儿童和宠物够不到的地方。
存放在25°C(77°F)的室温下。
Minitran带盒装,因此您有30天的供应量。确保定期检查供应。在电量不足之前,您应该拜访您的药剂师进行补充,或请您的医生续签您的Minitran处方。
重要的是,不要错过Minitran疗法的一天。如果您的时间表需要更改,您的医生将为您提供特别说明。
Minitran已为您开出处方。请勿将药物交给其他人。
Minitran用于预防心绞痛;不用于治疗急性心绞痛发作。
如果心绞痛发作情况恶化,请通知医生。

您必须咨询医生以获取重要信息

使用该药物之前的信息。

9433700

668400

12/14版

制造用于:

Valeant Pharmaceuticals North America LLC

布里奇沃特,NJ 08807美国

提供者:3M Drug Delivery Systems

诺斯里奇,加利福尼亚91324

仅接收

Minitran是的注册商标

Valeant Pharmaceuticals,Inc.或其附属公司。

©Valeant Pharmaceuticals,International,Inc.

主要显示面板-0.1毫克/小时30贴片纸箱

NDC 99207-170-02

Minitran
(硝酸甘油)

皮肤输送系统

0.1毫克/小时
30个系统

每个3.3 cm 2系统包含9 mg
丙烯酸酯基丙烯酸酯
低变应原粘合剂。

制造用于:
Medicis,皮肤科公司
斯科茨代尔,AZ 85256
创建人:3M Drug Delivery Systems
诺斯里奇,加利福尼亚91324

MEDICIS®

主要显示面板-0.2毫克/小时30贴片纸箱

NDC 99207-171-05

Minitran
(硝酸甘油)

皮肤输送系统

0.2毫克/小时
30个系统

每个6.7 cm 2系统包含18 mg
丙烯酸酯基丙烯酸酯
低变应原粘合剂。

制造用于:
Medicis,皮肤科公司
斯科茨代尔,AZ 85256
创建人:3M Drug Delivery Systems
诺斯里奇,加利福尼亚91324

MEDICIS®

主要显示面板-0.4毫克/小时30贴片纸箱

NDC 99207-172-10

Minitran
(硝酸甘油)

皮肤输送系统

0.4毫克/小时
30个系统

每个13.3 cm 2系统包含36 mg
丙烯酸酯基丙烯酸酯
低变应原粘合剂。

制造用于:
Medicis,皮肤科公司
斯科茨代尔,AZ 85256
创建人:3M Drug Delivery Systems
诺斯里奇,加利福尼亚91324

MEDICIS®

主要显示面板-0.6毫克/小时30贴装纸箱

NDC 99207-173-15

Minitran
(硝酸甘油)

皮肤输送系统

0.6毫克/小时

30个系统

每个20 cm 2系统包含54 mg
丙烯酸酯基丙烯酸酯
低变应原粘合剂。

制造用于:
Medicis,皮肤科公司
斯科茨代尔,AZ 85256
创建人:3M Drug Delivery Systems
诺斯里奇,加利福尼亚91324

MEDICIS®

Minitran
硝酸甘油贴片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:99207-170
行政途径透皮DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
硝基甘油(NITROGLYCERIN)硝酸甘油9毫克
打包
项目代码包装说明
1个NDC:99207-170-02 1箱30片
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA089771 2012年2月21日
Minitran
硝酸甘油贴片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:99207-171
行政途径透皮DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
硝基甘油(NITROGLYCERIN)硝酸甘油18毫克
打包
项目代码包装说明
1个NDC:99207-171-05 1箱30片
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA089772 2012年2月21日
Minitran
硝酸甘油贴片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:99207-172
行政途径透皮DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
硝基甘油(NITROGLYCERIN)硝酸甘油36毫克
打包
项目代码包装说明
1个NDC:99207-172-10 1箱30片
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA089773 2012年2月21日
Minitran
硝酸甘油贴片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:99207-173
行政途径透皮DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
硝基甘油(NITROGLYCERIN)硝酸甘油54毫克
打包
项目代码包装说明
1个NDC:99207-173-15 1箱30片
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA089774 2012年2月21日
贴标机-Medicis Pharmaceutical Corp(182837492)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
3M药物输送系统128688199制造(99207-170、99207-171、99207-172、99207-173)
美第奇制药公司

已知共有205种药物与Minitran(硝化甘油)相互作用。

  • 8种主要药物相互作用
  • 169种中等程度的药物相互作用
  • 28种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Minitran(硝酸甘油)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Minitran(硝酸甘油)的相互作用。

最常检查的互动

查看Minitran(硝酸甘油)与以下列出的药物的相互作用报告。

  • 氨氯地平
  • Aspir 81(阿司匹林)
  • 阿司匹林
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Crestor(瑞舒伐他汀)
  • 地高辛
  • 速尿
  • Lasix(速尿)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • 二甲双胍
  • 美托洛尔
  • 米氮平
  • 诺华(氨氯地平)
  • 奥美拉唑
  • Plavix(氯吡格雷)
  • Ranexa(雷诺拉嗪)
  • 辛伐他汀
  • 螺内酯
  • Toprol-XL(美托洛尔)

Minitran(硝酸甘油)酒精/食物相互作用

Minitran(硝化甘油)与酒精/食物有1种相互作用

Minitran(硝酸甘油)疾病相互作用

与Minitran(硝酸甘油)有8种疾病相互作用,包括:

  • 急性心肌梗死
  • 贫血
  • 血液透析
  • 低血压
  • 颅内压
  • 心包炎
  • 肥厚型心肌病
  • 青光眼

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。