丝裂霉素（静脉注射）

Mye-趾-MYE罪

常用品牌名称

在美国

• 突变霉素

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗肿瘤药

丝裂霉素的用途

丝裂霉素属于抗肿瘤药。它用于治疗某些癌症。

丝裂霉素干扰癌细胞的生长，癌细胞最终被破坏。由于丝裂霉素也可能影响正常人体细胞的生长，因此也会发生其他作用。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。其他效果，例如脱发，可能并不严重，但可能会引起关注。使用药物后的几个月或几年可能不会出现某些效果。

在开始使用丝裂霉素治疗之前，您和您的医生应该谈论良好的丝裂霉素的作用以及使用它的风险。

丝裂霉素只能在医生的指导下或在医生的直接监督下给药。

使用丝裂霉素之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于丝裂霉素，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对丝裂霉素或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尽管尚无将丝裂霉素与其他年龄段儿童使用丝裂霉素进行比较的具体信息，但预计它不会在儿童中引起与成人不同的副作用或问题。

老年医学

许多药物尚未专门针对老年人进行研究。因此，可能不知道它们在年轻人中的工作方式是否完全相同，还是在老年人中引起不同的副作用或问题。没有将老年人使用丝裂霉素与其他年龄组的使用进行比较的具体信息。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用丝裂霉素时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将丝裂霉素与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 带状疱疹疫苗

通常不建议将丝裂霉素与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用丝裂霉素。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 霍乱疫苗，现场
• 登革热四价疫苗
• 氨基乙酰丙酸酯
• 流感病毒活疫苗
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 他莫昔芬
• 伤寒疫苗
• 长春碱
• 黄热病疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响丝裂霉素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 出血问题

• 水痘（包括最近的接触）或
• 带状疱疹（带状疱疹）—影响身体其他部位的严重疾病风险

• 感染-丝裂霉素可能会降低您的身体抵抗感染的能力

• 肾脏疾病-可能恶化

正确使用丝裂霉素

丝裂霉素通常与某些其他药物一起服用。如果您使用的是药物组合，那么在适当的时间收到每种药物很重要。如果您正在通过口服用其中一些药物，请咨询您的医疗保健专业人员，以帮助您计划一种记住在正确时间服用这些药物的方法。

丝裂霉素经常引起恶心，呕吐和食欲不振。但是，即使您开始感到不适，继续接受药物也很重要。向您的医疗保健专业人员咨询减轻这些影响的方法。

加药

对于不同的患者，丝裂霉素的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括丝裂霉素的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

使用丝裂霉素时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的进度，以确保丝裂霉素工作正常并检查不良影响。

当您接受丝裂霉素治疗时，以及停止使用丝裂霉素治疗后，未经医生许可，不得进行任何免疫接种（疫苗接种）。丝裂霉素可能会降低您的身体抵抗力，并且您可能会获得免疫旨在预防的感染。此外，居住在您家庭中的其他人不应接种口服脊髓灰质炎疫苗，因为他们有可能将脊髓灰质炎病毒传染给您。另外，避免使用口服脊髓灰质炎疫苗的人。不要靠近他们，也不要与他们呆在一起很长时间。如果您不能采取这些预防措施，则应考虑佩戴覆盖鼻子和嘴巴的防护口罩。

丝裂霉素可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低时，以降低感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现异常出血或瘀伤，请立即与医生联系；黑色的柏油样凳子；尿液或粪便中的血液；或找出皮肤上的红色斑点。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

如果丝裂霉素意外地从其注入的静脉中渗出，则可能会损害皮肤并引起疤痕。在某些患者中，这可能发生在丝裂霉素给药后数周甚至数月。如果您在注射处或皮肤其他部位发现发红，疼痛或肿胀，请立即告诉医生或护士。

丝裂霉素的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

同样，由于抗癌药物对人体的作用方式，它们有可能引起其他不良影响，这些不良影响可能要等到使用这种药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症。与您的医生讨论这些可能的影响。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 找出皮肤上的红色斑点
• 异常出血或瘀伤

罕见

• 发红或疼痛，尤其是在注射处

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

不常见

• 咳嗽
• 排尿减少
• 气促
• 口腔和嘴唇上的疮
• 脚或小腿肿胀

罕见

• 血腥呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 食欲不振
• 恶心和呕吐

不常见

• 手指和脚趾麻木或刺痛
• 指甲上的紫色带子
• 皮疹
• 异常疲倦或虚弱

丝裂霉素有时会导致暂时性脱发。治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

停止使用丝裂霉素后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 尿液中的血液

另外，如果您发现以下任何情况，请与您的医生联系：

• 黑色柏油凳
• 便血
• 咳嗽或声音嘶哑
• 排尿减少
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 找出皮肤上的红色斑点
• 皮肤发红或疼痛
• 气促
• 脚或小腿肿胀
• 异常出血或瘀伤

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于丝裂霉素：静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

丝裂霉素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

同样，由于抗癌药物对人体的作用方式，它们有可能引起其他不良影响，这些不良影响可能要等到使用这种药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症。与您的医生讨论这些可能的影响。

服用丝裂霉素时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 找出皮肤上的红色斑点
• 异常出血或瘀伤

罕见

• 发红或疼痛，尤其是在注射处

服用丝裂霉素时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

不常见

• 咳嗽
• 排尿减少
• 气促
• 口腔和嘴唇上的疮
• 脚或小腿肿胀

罕见

• 血腥呕吐

不需要立即就医的副作用

丝裂霉素可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 食欲不振
• 恶心和呕吐

不常见

• 手指和脚趾麻木或刺痛
• 指甲上的紫色带子
• 皮疹
• 异常疲倦或虚弱

丝裂霉素有时会导致暂时性脱发。治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 尿液中的血液

另外，如果您发现以下任何情况，请与您的医生联系：

• 黑色柏油凳
• 便血
• 咳嗽或声音嘶哑
• 排尿减少
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 找出皮肤上的红色斑点
• 皮肤发红或疼痛
• 气促
• 脚或小腿肿胀
• 异常出血或瘀伤

对于医疗保健专业人员

适用于丝裂霉素：复方散剂，静脉注射粉剂，膀胱内溶液，输尿管散剂

血液学

非常常见（10％或更多）：骨髓毒性（64％），血小板减少症，白细胞减少症，全血细胞减少症，中性粒细胞减少症，粒细胞减少症，红血球减少症，微血管性溶血性贫血，骨髓增生异常综合症，血栓性血小板减少性紫癜^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：发烧（14％）

未报告频率：疲劳，水肿，疼痛^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：过敏性皮疹，接触性皮炎，掌-红斑，瘙痒，皮疹，皮被和粘膜毒性

罕见（0.1％至1％）：脱发^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：间质性肺炎，呼吸困难，咳嗽，呼吸急促

罕见（少于0.1％）：肺动脉高压，肺静脉阻塞性疾病（PVOD） ^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能不全，血清肌酐升高，肾小球病变，肾毒性

罕见（少于0.1％）：溶血性尿毒症综合征（HUS）（通常致命），微血管性溶血性贫血（MAHA综合征） ^[参考]

心血管的

罕见（少于0.1％）：心力衰竭（以前使用蒽环类药物治疗后） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：厌食症（14％），恶心（14％），呕吐（14％）

罕见（0.1％至1％）：粘膜炎，口腔炎，腹泻^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：膀胱炎（可能是出血性），排尿困难，夜尿症，尿频，尿血，膀胱壁局部刺激

非常罕见（少于0.01％）：坏死性膀胱炎，变应性（嗜酸性）膀胱炎，输尿管狭窄，膀胱容量减少，膀胱壁钙化，膀胱壁纤维化，膀胱穿孔

未报告频率：手和生殖器区域排尿，皮疹和瘙痒的频率增加

上市后报告：膀胱纤维化/收缩很少需要进行膀胱切除术^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：严重的过敏反应^[参考]

免疫学的

罕见（0.01％至0.1％）：威胁生命的感染（例如细菌，病毒，真菌），败血症，溶血性贫血

未报告频率：败血症性休克^[参考]

本地

常见（1％至10％）：外渗后：蜂窝织炎，组织坏死^[Ref]

眼科

未报告频率：视力模糊^[参考]

精神科

未报告频率：混淆^[参考]

肝的

罕见（少于0.1％）：肝功能障碍，转氨酶升高，黄疸，静脉闭塞性疾病（VOD） ^[参考]

肿瘤的

未报告频率：骨髓增生异常综合症，急性髓细胞性白血病，急性白血病^[参考]

神经系统

未报告的频率：头痛，嗜睡，晕厥^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人胃癌的常规剂量

从之前的所有化疗中完全恢复血液学后：20 mg / m2静脉注射，间隔6至8周

评论：
-由于累积性骨髓抑制，应在每次使用此药后重新评估患者，如果患者出现毒性反应应减少剂量。
-尚未证明大于20 mg / m2的剂量比较低剂量更有效，并且毒性更大。

用途：
-适用于已证实与其他批准的化疗药物联合使用的胃弥漫性腺癌，或在其他方式失败时作为姑息治疗
-适用于已证实与其他批准的化疗药物联合使用的胰腺弥漫性腺癌，或在其他方式失败时作为姑息治疗

成人胃癌的常用剂量

从之前的所有化疗中完全恢复血液学后：20 mg / m2静脉注射，间隔6至8周

评论：
-由于累积性骨髓抑制，应在每次使用此药后重新评估患者，如果患者出现毒性反应应减少剂量。
-尚未证明大于20 mg / m2的剂量比较低剂量更有效，并且毒性更大。

用途：
-适用于已证实与其他批准的化疗药物联合使用的胃弥漫性腺癌，或在其他方式失败时作为姑息治疗
-适用于已证实与其他批准的化疗药物联合使用的胰腺弥漫性腺癌，或在其他方式失败时作为姑息治疗

肾脏剂量调整

血清肌酐大于1.7 mg％的患者不应服用此药。

肝剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。

剂量调整

剂量调整：
先前剂量后的指甲油：
-白细胞大于4000 / mm3，血小板大于100,000 / mm3：给予先前剂量的100％。
-白细胞3000至3999 / mm3，血小板75,000至99,999 / mm3：给予先前剂量的100％。
-白细胞2000至2999 / mm3，血小板25,000至74,999 / mm3：给予先前剂量的70％。
-白细胞少于2000，血小板少于25,000 / mm3：给予先前剂量的50％。

-在白细胞计数恢复至4000 / mm3和血小板计数恢复至100,000 / mm3之前，不得重复给药。
-当该药物与其他骨髓抑制剂联合使用时，应相应调整剂量。
-如果该药疗程2个疗程后疾病继续恶化，则应停止治疗，因为反应的机会很小。

预防措施

美国盒装警告：
-该药物应在有足够的诊断和治疗设备以及训练有素的人员使用具有癌症化学治疗剂经验的医生的指导下进行管理。
-骨髓抑制（例如血小板减少症，白细胞减少症）可能是已经折磨的患者的压倒性感染，是该药物最常见，最严重的毒性作用。
-溶血性尿毒症综合征（HUS）已报告了一种严重的化疗并发症，主要由微血管病性溶血性贫血，血小板减少症和不可逆的肾衰竭组成。使用该药物作为单一药物或与其他细胞毒性药物联合使用时，可在治疗期间的任何时候发生综合征。但是，大多数情况下的剂量为60 mg或更高。输血可能加剧与该综合征相关的症状。该综合征的发病率尚未确定。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-患有血小板减少症，凝血障碍或因其他原因引起的出血倾向增加的患者

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-给药前目视检查颗粒物和变色。
-只给该药物IV并避免外渗。如果外渗发生，可能会导致蜂窝织炎，溃疡和脱落。

重构/准备技术：
-每个小瓶包含5 mg丝裂霉素和10 mg甘露醇，20 mg丝裂霉素和40 mg甘露醇或40 mg丝裂霉素和80 mg甘露醇。要给药，分别添加10 mL，40 mL或80 mL无菌注射用水。摇动溶解。如果产品不能立即溶解，请在室温下静置直至获得溶液。
-有关更多信息，请咨询制造商的产品信息。

一般：
-避免过热（超过40C； 104F）。
-用无菌注射用水稀释至0.5 mg / mL的浓度可在冷藏14天或在室温下稳定7天。
-该药物在0.9％氯化钠注射液中稳定12小时。
-该药物在乳酸钠注射液中稳定24小时。

监控：
-血小板计数
-白细胞计数
-微分
-血红蛋白