线粒体霉素（全身性）

丝裂霉素的用途：

• 它用于治疗胃癌。
• 它用于治疗胰腺癌。
• 如果由于其他原因给您服用了mitoMYcin（全身性），请与您的医生讨论其益处和风险。如果您对使用米妥霉素（全身性）有任何疑问或疑虑，请咨询您的医生。

服用丝裂霉素之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对丝裂霉素或丝裂霉素的任何其他部分（全身性）过敏。
• 如果您对丝裂霉素过敏（全身性）；丝裂霉素的任何部分（全身）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：出血问题或血小板计数低。
• 如果您患有肾脏疾病。
• 如果您正在母乳喂养。服用米托霉素（全身性）时请勿母乳喂养。

这不是与丝裂霉素相互作用（系统性）的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查，以确保服用米托霉素（全身性）对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用丝裂霉素时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用米托霉素（全身性）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 您可能有更多机会被感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。有些感染非常严重，甚至致命。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 如果您胃部不适，呕吐，腹泻或不饿，请咨询医生。可能有降低这些副作用的方法。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。与米托霉素（全身性）一起使用某些疫苗可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用mitoMYcin（全身性）。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。
• 服用米托霉素（全身性）时，使用可以信赖的避孕药来预防怀孕。
• 如果您怀孕或在服用线粒霉素（全身性）时怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（MitoMYcin）？

按照医生的指示使用米托霉素（全身性）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它被打成静脉注射。
• 在一段时间内以静脉输注的形式给予。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 感觉很累或虚弱。
• 皮肤或眼睛发黄。
• 皮肤苍白。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 如果药物从静脉泄漏，该药物可能会导致组织损伤。告诉您的护士，如果药物进入您的体内，您是否发红，烧灼，疼痛，肿胀，起水泡，皮肤疮或积液。
• 丝裂霉素（全身性）很少发生肺部疾病。这些问题可能非常严重，甚至可能危及生命。如果呼吸急促或咳嗽，请立即致电医生。

丝裂霉素还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 口腔刺激或口腔溃疡。
• 脱发。
• 不饿。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃丝裂霉素？

• 如果需要在家中存放丝裂霉素（全身性），请与您的医生，护士或药剂师商谈如何存放。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对米托霉素（全身性）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于丝裂霉素：静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

丝裂霉素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

同样，由于抗癌药物对人体的作用方式，它们有可能引起其他不良影响，这些不良影响可能要等到使用这种药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症。与您的医生讨论这些可能的影响。

服用丝裂霉素时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 找出皮肤上的红色斑点
• 异常出血或瘀伤

罕见

• 发红或疼痛，尤其是在注射处

服用丝裂霉素时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

不常见

• 咳嗽
• 排尿减少
• 气促
• 口腔和嘴唇上的疮
• 脚或小腿肿胀

罕见

• 血腥呕吐

不需要立即就医的副作用

丝裂霉素可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 食欲不振
• 恶心和呕吐

不常见

• 手指和脚趾麻木或刺痛
• 指甲上的紫色带子
• 皮疹
• 异常疲倦或虚弱

丝裂霉素有时会导致暂时性脱发。治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 尿液中的血液

另外，如果您发现以下任何情况，请与您的医生联系：

• 黑色柏油凳
• 便血
• 咳嗽或声音嘶哑
• 排尿减少
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 找出皮肤上的红色斑点
• 皮肤发红或疼痛
• 气促
• 脚或小腿肿胀
• 异常出血或瘀伤

对于医疗保健专业人员

适用于丝裂霉素：复方散剂，静脉注射粉剂，膀胱内溶液，输尿管散剂

血液学

非常常见（10％或更多）：骨髓毒性（64％），血小板减少症，白细胞减少症，全血细胞减少症，中性粒细胞减少症，粒细胞减少症，红血球减少症，微血管性溶血性贫血，骨髓增生异常综合症，血栓性血小板减少性紫癜^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：发烧（14％）

未报告频率：疲劳，水肿，疼痛^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：过敏性皮疹，接触性皮炎，掌-红斑，瘙痒，皮疹，皮被和粘膜毒性

罕见（0.1％至1％）：脱发^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：间质性肺炎，呼吸困难，咳嗽，呼吸急促

罕见（少于0.1％）：肺动脉高压，肺静脉阻塞性疾病（PVOD） ^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能不全，血清肌酐升高，肾小球病变，肾毒性

罕见（少于0.1％）：溶血性尿毒症综合征（HUS）（通常致命），微血管性溶血性贫血（MAHA综合征） ^[参考]

心血管的

罕见（少于0.1％）：心力衰竭（以前使用蒽环类药物治疗后） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：厌食症（14％），恶心（14％），呕吐（14％）

罕见（0.1％至1％）：粘膜炎，口腔炎，腹泻^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：膀胱炎（可能是出血性），排尿困难，夜尿症，尿频，尿血，膀胱壁局部刺激

非常罕见（少于0.01％）：坏死性膀胱炎，变应性（嗜酸性）膀胱炎，输尿管狭窄，膀胱容量减少，膀胱壁钙化，膀胱壁纤维化，膀胱穿孔

未报告频率：手和生殖器区域排尿，皮疹和瘙痒的频率增加

上市后报告：膀胱纤维化/收缩很少需要进行膀胱切除术^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：严重的过敏反应^[参考]

免疫学的

罕见（0.01％至0.1％）：威胁生命的感染（例如细菌，病毒，真菌），败血症，溶血性贫血

未报告频率：败血症性休克^[参考]

本地

常见（1％至10％）：外渗后：蜂窝织炎，组织坏死^[Ref]

眼科

未报告频率：视力模糊^[参考]

精神科

未报告频率：混淆^[参考]

肝的

罕见（少于0.1％）：肝功能障碍，转氨酶升高，黄疸，静脉闭塞性疾病（VOD） ^[参考]

肿瘤的

未报告频率：骨髓增生异常综合症，急性髓细胞性白血病，急性白血病^[参考]

神经系统

未报告的频率：头痛，嗜睡，晕厥^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人胃癌的常规剂量

从之前的所有化疗中完全恢复血液学后：20 mg / m2静脉注射，间隔6至8周

评论：
-由于累积性骨髓抑制，应在每次使用此药后重新评估患者，如果患者出现毒性反应应减少剂量。
-尚未证明大于20 mg / m2的剂量比较低剂量更有效，并且毒性更大。

用途：
-适用于已证实与其他批准的化疗药物联合使用的胃弥漫性腺癌，或在其他方式失败时作为姑息治疗
-适用于已证实与其他批准的化疗药物联合使用的胰腺弥漫性腺癌，或在其他方式失败时作为姑息治疗

成人胃癌的常用剂量

从之前的所有化疗中完全恢复血液学后：20 mg / m2静脉注射，间隔6至8周

评论：
-由于累积性骨髓抑制，应在每次使用此药后重新评估患者，如果患者出现毒性反应应减少剂量。
-尚未证明大于20 mg / m2的剂量比较低剂量更有效，并且毒性更大。

用途：
-适用于已证实与其他批准的化疗药物联合使用的胃弥漫性腺癌，或在其他方式失败时作为姑息治疗
-适用于已证实与其他批准的化疗药物联合使用的胰腺弥漫性腺癌，或在其他方式失败时作为姑息治疗

肾脏剂量调整

血清肌酐大于1.7 mg％的患者不应服用此药。

肝剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。

剂量调整

剂量调整：
先前剂量后的指甲油：
-白细胞大于4000 / mm3，血小板大于100,000 / mm3：给予先前剂量的100％。
-白细胞3000至3999 / mm3，血小板75,000至99,999 / mm3：给予先前剂量的100％。
-白细胞2000至2999 / mm3，血小板25,000至74,999 / mm3：给予先前剂量的70％。
-白细胞少于2000，血小板少于25,000 / mm3：给予先前剂量的50％。

-在白细胞计数恢复至4000 / mm3和血小板计数恢复至100,000 / mm3之前，不得重复给药。
-当该药物与其他骨髓抑制剂联合使用时，应相应调整剂量。
-如果该药疗程2个疗程后疾病继续恶化，则应停止治疗，因为反应的机会很小。

预防措施

美国盒装警告：
-该药物应在有足够的诊断和治疗设备以及训练有素的人员使用具有癌症化学治疗剂经验的医生的指导下进行管理。
-骨髓抑制（例如血小板减少症，白细胞减少症）可能是已经折磨的患者的压倒性感染，是该药物最常见，最严重的毒性作用。
-溶血性尿毒症综合征（HUS）已报告了一种严重的化疗并发症，主要由微血管病性溶血性贫血，血小板减少症和不可逆的肾衰竭组成。使用该药物作为单一药物或与其他细胞毒性药物联合使用时，可在治疗期间的任何时候发生综合征。但是，大多数情况下的剂量为60 mg或更高。输血可能加剧与该综合征相关的症状。该综合征的发病率尚未确定。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-患有血小板减少症，凝血障碍或因其他原因引起的出血倾向增加的患者

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-给药前目视检查颗粒物和变色。
-只给该药物IV并避免外渗。如果外渗发生，可能会导致蜂窝织炎，溃疡和脱落。

重构/准备技术：
-每个小瓶包含5 mg丝裂霉素和10 mg甘露醇，20 mg丝裂霉素和40 mg甘露醇或40 mg丝裂霉素和80 mg甘露醇。要给药，分别添加10 mL，40 mL或80 mL无菌注射用水。摇动溶解。如果产品不能立即溶解，请在室温下静置直至获得溶液。
-有关更多信息，请咨询制造商的产品信息。

一般：
-避免过热（超过40C； 104F）。
-用无菌注射用水稀释至0.5 mg / mL的浓度可在冷藏14天或在室温下稳定7天。
-该药物在0.9％氯化钠注射液中稳定12小时。
-该药物在乳酸钠注射液中稳定24小时。

监控：
-血小板计数
-白细胞计数
-微分
-血红蛋白