米托蒽醌

什么是米托蒽醌？

米托蒽醌是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

米托蒽醌用于治疗前列腺癌和某些类型的白血病。

米托蒽醌还用于治疗复发性多发性硬化症的症状。这种药物不能治愈多发性硬化症。

米托蒽醌也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

米托蒽醌可能对您的心脏造成危险的影响。如果您出现胸痛，心跳加快或剧烈跳动，呼吸急促（即使轻度劳累），肿胀或体重迅速增加，请立即致电医生。

在用米托蒽醌治疗之前，期间和之后，可能需要使用心电图仪或ECG（有时称为EKG）检查您的心律。米托蒽醌可对您的心脏产生长期持续影响。

米托蒽醌可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您可能更容易感染或流血。如果您有异常的瘀伤或出血或感染迹象（发烧，发冷，疲倦的感觉，容易瘀伤或出血），请致电您的医生。您的血液将需要经常检查。根据这些测试的结果，您的癌症治疗可能会延迟。

注射米托蒽醌时，请告诉看护人IV针周围是否有灼伤，疼痛或肿胀。

使用米托蒽醌可能会增加患其他类型癌症（例如白血病）的风险。

在服药之前

在接受米托蒽醌治疗之前，请告知您的医生您已接受的所有其他抗癌药物和治疗，包括放射治疗。

如果您对米托蒽醌过敏，则不应使用这种药物。

为确保米托蒽醌对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 米托蒽醌的既往治疗史；

• 心脏病，高血压；

• 免疫系统较弱（骨髓抑制）；

• 任何类型的感染；

• 出血或凝血障碍；

• 血液细胞疾病，例如贫血（低红细胞）或血液中血小板水平低；

• 肝病;要么

• 如果您曾经接受过柔红霉素（Cerubidine，柔红霉素）或阿霉素（阿霉素，Doxil）治疗。

使用米托蒽醌可能会增加患其他类型癌症（例如白血病）的风险。

如果您怀孕，请勿使用米托蒽醌。它可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施，并告诉医生您在治疗期间是否怀孕。

每次注射米托蒽醌之前，您可能需要进行阴性的妊娠试验。

米托蒽醌可能会进入母乳，并可能伤害哺乳婴儿。使用米托蒽醌时不应母乳喂养。

米托蒽醌如何服用？

米托蒽醌通过静脉注射入静脉。医护人员会给您注射。

注射米托蒽醌时，请告诉看护人IV针周围是否有灼伤，疼痛或肿胀。

米托蒽醌可导致严重的心脏损害。

在用米托蒽醌治疗之前，期间和之后，可能需要使用心电图仪或ECG（有时称为EKG）检查您的心律。

米托蒽醌还可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您的血液将需要经常检查。根据这些测试的结果，您的癌症治疗可能会延迟。

米托蒽醌可能会使您的尿液变成蓝绿色。您可能还会注意到眼白发蓝。这种副作用应该只持续几天，并且是无害的。

接受米托蒽醌时，您必须保持医生的护理。

米托蒽醌可对您的心脏产生长期持续影响。即使您的米托蒽醌治疗结束后，您的医生也可能希望每年检查一次您的心脏功能。不要错过任何预定的约会。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了米托蒽醌注射的预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

接受米托蒽醌时应该避免什么？

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

米托蒽醌可进入体液（尿，粪便，呕吐物）。服药后至少48小时内，避免让体液与手或其他表面接触。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

米托蒽醌的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

米托蒽醌可能对您的心脏造成危险的影响。如果您出现胸痛，心跳加快或剧烈跳动，呼吸急促（即使轻度劳累），肿胀或体重迅速增加，请立即致电医生。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 感染迹象，例如发烧，盗汗，咽喉痛，容易瘀伤或出血，食欲不振，体重减轻，骨痛，异常虚弱；

• 牙龈肿胀，口疮疼痛，吞咽疼痛，皮肤疮，感冒或流感症状，咳嗽，呼吸困难；

• 呼吸急促（即使轻度劳累）；

• 肿胀，体重迅速增加；

• 小便时疼痛或灼痛；要么

• 注射时疼痛，灼痛，肿胀，发红，淤青或皮肤变化。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，腹泻，便秘，胃痛；

• 脱发;

• 错过月经期；

• 流鼻涕或鼻塞;

• 感觉累了;要么

• 每次给药后几天，尿液呈蓝绿色或白色的眼睛呈蓝色。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响米托蒽醌？

其他药物可能与米托蒽醌相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：7.03。

综上所述

常见的米托蒽醌副作用包括：感染，上呼吸道感染，尿路感染，真菌感染，真菌皮肤感染，败血症，脱发，闭经，心律不齐，便秘，腹泻，心电图异常，胃肠道出血，γ-谷氨酰转移酶增加，白细胞减少症，月经疾病，恶心，口腔炎，尿液异常，腹痛，口疮性口炎，乏力，胃肠道灼热感，咳嗽，血红蛋白减少，白细胞计数减少，呼吸困难，水肿，上腹痛，疲劳，发烧，血尿，高血糖，低血钙，低血钾，血糖升高，淋巴细胞减少，粘膜炎，咽炎，鼻炎，胃痛，血小板减少，呕吐，体重增加，绝对中性粒细胞计数异常，厌食，不适和指甲床改变。其他副作用包括：肺炎，肾衰竭综合征，癫痫发作，皮肤感染，贫血，背痛，粒细胞减少，头痛，鼻窦炎，焦虑，关节痛，结膜炎，抑郁，消化不良，月经大量出血，出血，高血压，低血钠，阳ot，增加血清丙氨酸转氨酶，血清天冬氨酸转氨酶升高，缺血性心脏病，肌痛，疼痛，瘀点，蛋白尿，不育，瘀伤，发冷，发汗和瘀斑。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于米托蒽醌：静脉注射液

需要立即就医的副作用

米托蒽醌及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用米托蒽醌时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 咳嗽或呼吸急促
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 尿频
• 下背部或侧面疼痛
• 皮肤苍白
• 肚子痛
• 口腔肿胀或发炎
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 尿液或大便中有血
• 排尿减少
• 发烧或发冷
• 查明皮肤上的红色斑点
• 癫痫发作
• 疼痛，红眼睛
• 脚和小腿肿胀
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 注射部位皮肤发蓝
• 注射部位疼痛或发红
• 皮疹

不需要立即就医的副作用

米托蒽醌可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 背疼
• 身体酸痛或疼痛
• 拥塞
• 便秘
• 腹泻
• 喉咙干燥或酸痛
• 脱发
• 头痛
• 月经更长或更重
• 恶心或呕吐
• 口腔出血
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 停止月经出血
• 鼻塞
• 脖子上的腺体肿胀
• 头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于米托蒽醌：静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：血小板低（最高33％），白细胞减少（最高19％），白细胞低（最高100％）

常见（1％至10％）：骨髓抑制（尤其是白细胞减少症）

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症，贫血

未报告频率：骨髓抑制^[参考]

肿瘤的

未报告频率：急性髓细胞性白血病（AML），急性骨髓增生异常综合症（AMS） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高76％），口腔炎（最高19％），腹泻（最高16％），胃痛/胃灼热/胃痛（最高14％），便秘（最高至10％），口疮（达10％）

普通（1％至10％）：呕吐

罕见（0.1％至1％）：厌食，胃肠道出血，腹痛，味觉改变

未报告频率：粘膜炎，呕吐^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：心律不齐（最高18％），心电图异常（最高11％）

罕见（0.1％至1％）：低血压

未报告频率：急性心律不齐，短暂心电图改变，左心室输出减少，心脏功能不全，充血性心力衰竭（CHF） ^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：静脉炎，红斑，肿胀，疼痛，皮肤灼热和/或发蓝变色

稀有（小于0.1％）：组织坏死（在外渗后） ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，轻度感觉异常^[Ref]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应^[Ref]

皮肤科

很常见（10％或更多）：可逆性脱发（高达61％）

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，皮疹，指甲色素沉着，甲沉着症^[Ref]

肾的

罕见（0.1％至1％）：血清肌酐升高，血尿素氮升高

未报告频率：肾功能衰竭^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：γ-谷氨酰转肽酶增加（高达15％）

常见（1％至10％）：丙氨酸氨基转移酶（ALT或SGPT）增加，天冬氨酸氨基转移酶（AST或SGOT）增加，粒细胞减少，贫血

罕见（0.1％至1％）：肝酶水平升高，胆红素水平升高^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：乏力（高达24％）

罕见（0.1％至1％）：发烧，疲劳，虚弱^[Ref]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：月经失调（包括闭经）（高达61％），尿路感染（高达32％），尿液异常（高达11％）

常见（1％至10％）：月经过多

未报告频率：给药后1至2天尿液呈蓝绿色^[参考]

内分泌

未报告频率：闭经^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（例如扁桃体炎，肠炎，尿路感染，病毒感染，子宫内膜炎）（高达85％），皮肤真菌病（高达10％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高葡萄糖（最高10％），低钾（最高10％）

常见（1％至10％）：背痛

罕见（少于0.1％）：肿瘤溶解综合征（以高尿酸血症，高钙血症，高磷血症，低钙血症为特征） ^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：巩膜可逆蓝色

未报告频率：嗜睡，疲劳，癫痫发作^[参考]

精神科

未报告频率：抑郁^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（最高53％），咽炎/喉咙感染（最高19％），鼻炎（最高10％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，肺炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性非淋巴细胞白血病的成人剂量

-诱导疗法：第1至3天每天静脉注射12 mg / m2（联合阿糖胞苷100 mg / m2，在第1至7天连续24小时静脉输注）
-二次诱导疗法（如果对首次诱导的抗白血病反应不完全，如果需要的话）：第1天和第2天每天静脉注射12 mg / m2（联合阿糖胞苷在第1天到第24天连续24小时静脉输注） 5）
巩固疗法：在第1天和第2天每天静脉注射12 mg / m2（联合阿糖胞苷在第1至5天连续24小时静脉输注）。第一个疗程在最后的诱导疗程后约6周进行，第二个疗程通常在第一个疗程后4周进行。

评论：
-静脉输注应在5至15分钟内进行。
-在最初的诱导治疗期间，ANLL的大部分完全缓解会发生。如果抗白血病反应不完全，可以进行第二次诱导疗程。
-应停止第二次诱导，直到清除与第一次诱导剂量相关的严重或危及生命的非血液学毒性为止。

用途：与其他批准的药物联合用于成人急性非淋巴细胞性白血病（ANLL）（包括骨髓性，早幼粒细胞性，单核细胞性和红系急性白血病）的初始治疗

成人多发性硬化症的常用剂量

每3个月短暂（约5至15分钟）静脉输注12 mg / m2

评论：
-静脉输注应在5至15分钟内进行。
-建议在所有剂量之前，通过超声心动图或多门采集（MUGA）扫描评估左心室射血分数（LVEF）。
如果出现充血性心力衰竭迹象，建议进行-LVEF评估。
-不应向已累计终生剂量为140 mg / m2或更高，LVEF低于50％或LVEF临床下降的MS患者服用该药物。
-在每次给药之前以及是否出现感染迹象时，应监测包括血小板在内的全血细胞计数。
-不应将中性粒细胞计数低于1500细胞/ mm3的MS患者给药。
-每次服药前也应监测肝功能检查。不建议在MS异常肝功能测试中使用该药。
-能够怀孕的妇女（即使正在使用节育措施）也应在每次服药前进行妊娠试验。

用途：用于减少患有继发性（慢性）进行性，进行性复发或加重复发缓解型多发性硬化症的患者（即，其神经系统状态在两次复发之间明显异常的患者）的神经系统残疾和/或临床复发频率

成人前列腺癌的常用剂量

每21天静脉输注12至14 mg / m2（与皮质类固醇合用）

评论：
-静脉输注应在5至15分钟内进行。

用途：可以作为初始化疗用于治疗晚期激素难治性前列腺癌与皮质类固醇激素相关的疼痛患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

具有肝功能障碍的多发性硬化症患者通常不应接受米托蒽醌治疗（对其他肝功能障碍患者应谨慎使用该药物）。

预防措施

美国盒装警告：
-该药物应在具有细胞毒性化学治疗剂使用经验的医生的指导下进行管理。
-该药物应缓慢注入自由流动的IV输液中。切勿通过皮下，IM或动脉内给药。如果在给药过程中有外溢，可能会导致严重的局部组织损伤。
-不用于鞘内使用。鞘内给药可导致永久性后遗症的严重伤害。
-除治疗急性非淋巴细胞性白血病外，一般不应将基线中性粒细胞计数低于1,500细胞/ mm3的患者服用该药物。为了监测骨髓抑制的发生，主要是中性粒细胞减少症，可能很严重并导致感染，建议对所有接受该药物的患者进行频繁的外周血细胞计数。
-心脏毒性：充血性心力衰竭（CHF）可能致命，可能在治疗期间或治疗终止后数月至数年发生。风险随着累积剂量的增加而增加，并且无论是否存在心脏风险因素都可能发生。心血管疾病的存在或病史，对纵隔/心包区的放疗，先前使用其他蒽环类或蒽环二酮的治疗或使用其他心脏毒性药物可能会增加这种风险。在癌症患者中，对于累积剂量最高为140 mg / m2的患者，有症状CHF的风险估计为2.6％。为了减轻心脏毒性风险，开药者应考虑以下事项：
-所有患者：开始治疗前应通过病史，体格检查和ECG对所有患者的心脏体征和症状进行评估。所有患者均应使用适当的方法（例如，超声心动图，多门放射性核素血管造影术（MUGA），MRI）对左心室射血分数（LVEF）进行基线定量评估。
-多发性硬化症患者：基线LVEF低于正常下限的MS患者不应使用该药物治疗。在每次服药之前，应通过病史，体格检查和ECG对MS患者的心脏体征和症状进行评估。 MS患者应在每次给药前使用与评估基线LVEF相同的方法对LVEF进行定量重新评估。对于在治疗过程中LVEF下降至正常下限以下或临床上LVEF明显降低的多发性硬化症患者，不应给予额外剂量的米托蒽醌。 MS患者不应接受超过140 mg / m2的米托蒽醌累积剂量。 MS患者应在停止治疗后每年进行定量LVEF评估，以监测晚期心脏毒性。
-继发性白血病：MS患者和癌症患者的治疗增加了继发急性髓性白血病的风险。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

-该药物广泛地与组织结合，并且腹膜或血液透析不太可能减轻治疗效果或毒性。

其他的建议

使用限制：
-该药物未用于治疗原发性进行性多发性硬化症的患者。

患者建议：
-应告知患者药物指南的可用性，并指示患者在开始治疗之前和每次输注之前阅读该指南。
-应告知患者该药物可引起骨髓抑制，并应告知其骨髓抑制的迹象。
-应告知患者，即使在以前从未出现过心脏问题的人中，该药物也会引起充血性心力衰竭，甚至可能导致死亡。
-应建议患有MS的患者在每次给药之前和停止治疗后每年接受心脏监测。
-应告知患者该药物在给药后24小时内可能使尿液和/或巩膜呈蓝绿色。