莫米松乳膏的适应症和用法

糠酸莫米松糠乳膏（0.1％）是一种皮质类固醇激素，可缓解2岁或2岁以上患者的皮质类固醇激素反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。

莫米松乳膏的剂量和用法

每天一次在受影响的皮肤区域涂一层糠酸莫米他松霜0.1％。 2岁或以上的小儿患者可使用0.1％糠酸莫米松糠酸酯。由于糠酸莫米他松乳膏的安全性和有效性，在2岁以下的小儿患者中尚未确定0.1％；不建议在此年龄段中使用[请参阅警告和注意事项（5.1）和在特定人群中使用（8.4）]。

当达到控制时，应停止治疗。如果2周内未见好转，则可能需要重新评估诊断[参见警告和注意事项（5.1）]。

除非有医生指导，否则请勿使用0.1％的莫米他松糠酸酯乳膏和闭塞性敷料。如果患者仍需要尿布或塑料裤，请勿在尿布区域使用0.1％的糠酸莫米他松乳膏，因为这些衣服可能构成闭塞性敷料。

避免接触眼睛。每次使用后要洗手。

避免在脸部，腹股沟或腋下使用。

糠酸莫米他松霜0.1％仅用于局部使用。它不适合口服，眼科或阴道内使用。

剂型和优势

奶油0.1％每克0.1％的莫米松糠醛酸酯USP均含有1毫克的米糠松糠酸酯USP，呈白色至灰白色，均匀且光滑的乳膏。

禁忌症

对制剂中任何成分有过敏史的患者禁用0.1％糠酸莫米松霜。

警告和注意事项

对内分泌系统的影响

局部皮质类固醇的全身吸收可产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制作用，并可能导致糖皮质激素不足。这可能在治疗期间或停药后发生。在某些患者中，在治疗时全身吸收局部皮质类固醇激素也可导致库欣综合征，高血糖和糖尿症的表现。使患者局部使用皮质类固醇激素抑制HPA轴的因素包括使用高效的类固醇激素，较大的治疗表面积，长期使用，使用闭塞敷料，改变的皮肤屏障，肝功能衰竭和年轻年龄。

由于存在全身吸收的潜力，局部使用皮质类固醇激素可能需要定期评估患者的HPA轴抑制作用。这可以通过使用促肾上腺皮质激素（ACTH）刺激测试来完成。

在一项评估糠酸莫米他松乳膏对HPA轴的影响的研究中，每天两次对15名银屑病或特应性皮炎成年受试者施用15克，共7天。结果表明，该药物引起肾上腺皮质类固醇分泌略有降低。

如果发现有HPA轴抑制作用，则应尝试逐渐撤药，减少应用频率或替代药效较弱的皮质类固醇。局部皮质类固醇停药后通常会提示HPA轴功能恢复。糖皮质激素不足的体征和症状很少发生，需要补充全身性糖皮质激素。

小儿患者由于其较大的皮肤表面与体重比，可能更容易受到当量剂量的全身毒性作用[见特殊人群的使用（8.4）]。

5.2眼科不良反应

外用皮质类固醇的使用可能会增加后囊下白内障和青光眼的风险。在上市后的经验中，使用局部皮质类固醇（包括局部莫米松产品）的白内障和青光眼已有报道[见不良反应（6.2）]。

与眼睛糠酸莫米松乳膏避免接触。建议患者报告任何视觉症状，并考虑转诊给眼科医生进行评估。

过敏性接触性皮炎

如果出现刺激，应停止使用糠酸莫米松霜，并采取适当的治疗措施。与皮质类固醇过敏性接触性皮炎通常是通过观察到无法治愈而不是像大多数不含皮质类固醇的局部用药那样注意到临床恶化来诊断的。这种观察结果应通过适当的诊断补丁测试得到证实。

伴随皮肤感染

如果存在或发生皮肤感染，应使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能立即产生良好的反应，应停止使用糠酸莫米松霜，直到感染得到充分控制。

不良反应

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

在涉及319名受试者的对照临床试验中，与使用糠酸莫米他松相关的不良反应发生率为1.6％。报告的反应包括烧伤，瘙痒和皮肤萎缩。也有关于使用糠酸莫米他松乳膏引起酒渣鼻的报道。在涉及2至12岁儿科受试者的对照临床试验（n = 74）中，与糠酸莫米他松相关的不良经历发生率约为7％。报告的反应包括刺痛，瘙痒和糠fur病。

据报道，在182个6个月至2岁的小儿科中有4％的临床试验中，下列不良反应可能或可能与糠酸莫米松糠酸酯治疗有关：糖皮质激素水平降低2；感觉异常，2;毛囊炎1念珠菌病1;细菌感染1；在临床试验中，在97名接受糠酸莫米松治疗的受试者中还观察到以下皮肤萎缩迹象：光泽度4；毛细血管扩张，1;弹性损失，4；失去正常的皮肤斑纹，4；薄度1;和瘀伤1。

上市后经验

由于不良反应是由不确定大小的人群自愿报告的，因此始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

局部皮质类固醇激素的局部不良反应的上市后报告包括刺激性，干燥，毛囊炎，高发性，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，继发性感染，纹状体和粟粒性疟疾。使用闭塞敷料可能会更频繁地发生这些不良反应。

局部皮质类固醇的眼部不良反应的上市后报告包括视力模糊，白内障，青光眼，眼内压增高和中央浆液性脉络膜视网膜病变。

药物相互作用

糠酸莫米松霜尚未进行药物相互作用研究。

在特定人群中的使用

怀孕

致畸作用怀孕C类：

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。因此，只有在潜在益处证明对胎儿具有潜在风险的情况下，才应在妊娠期间使用糠酸莫米松糠酸酯霜。

当以相对低的剂量全身给药时，皮质类固醇在实验动物中已显示出致畸作用。在实验室动物中皮肤施用后，一些皮质类固醇已被证明具有致畸性。

当给怀孕的老鼠，兔子和老鼠服用时，糠酸莫米松会增加胎儿畸形。通过降低胎儿体重和/或延迟骨化来衡量，产生畸形的剂量也降低了胎儿的生长。妊娠末期给大鼠服用糠酸莫米松会引起难产和相关并发症。

在小鼠中，糠酸莫米他松以60 mcg / kg或更高的皮下剂量引起c裂。胎儿存活率降低至180 mcg / kg。在20 mcg / kg下未观察到毒性。 （小鼠中20、60和180 mcg / kg的剂量约为糠酸莫米松的最大临床局部剂量的mcg / m 2的估计最大临床局部剂量的0.01、0.02和0.05倍。）

在大鼠中，糠酸莫米他松以600 mcg / kg及以上的局部剂量产生脐疝。 300 mcg / kg的剂量可延迟骨化，但不会引起畸形。 （在大鼠中300和600 mcg / kg的剂量约为糠酸莫米松乳膏按mcg / m 2估算的最大临床局部剂量的0.2和0.4倍。）

在兔子中，糠酸莫米他松在150 mcg / kg及以上的局部剂量下引起多种畸形（例如，前爪弯曲，胆囊发育不全，脐疝，脑积水）（约为mcg糠酸莫米松的最大临床局部剂量估计值的0.2倍） / m 2为基础）。在一项口服研究中，糠酸莫米他松以700 mcg / kg的速度增加吸收并引起c裂和/或头部畸形（脑积水和半球形头部）。在2800 mcg / kg的压力下，大多数垃圾都被中止或吸收。 140 mcg / kg未观察到毒性。 （兔子中140、700和2800 mcg / kg的剂量约为糠酸莫米松乳膏按mcg / m 2估算的最大临床局部剂量的0.2、0.9和3.6倍。）

当大鼠在整个怀孕期间或在怀孕后期接受皮下剂量的糠酸莫米他松治疗时，15 mcg / kg会导致长期而困难的分娩，并减少活产婴儿的数量，出生体重和早期成活率。在7.5 mcg / kg时未观察到类似的效果。 （大鼠中7.5和15 mcg / kg的剂量约为糠酸莫米松乳膏按mcg / m 2估算的最大临床局部剂量的0.005和0.01倍。）

护理母亲

全身施用的皮质类固醇激素会出现在人乳中，并可能抑制其生长，干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在人乳中产生可检测量。由于许多药物是从人乳中排泄的，因此当对哺乳期妇女服用糠酸莫米他松乳膏时应格外小心。

儿科用

尽管尚未确定药物使用超过3周的安全性和有效性，但莫米松糠酸酯乳膏可用于2岁或2岁以上的小儿患者。由于糠酸莫米他松霜的安全性和有效性尚未在2岁以下的儿科患者中确立，因此不建议在该年龄段使用。

在儿科试验中，每天接受一次糠酸莫米松乳膏治疗24位特应性皮炎患者，其中19位2至12岁。大多数受试者在3周内清除。

糠酸莫米松乳膏在6-23个月的年龄约16％的小儿受试者中引起HPA轴抑制，他们在开始治疗前通过Cortrosyn测试显示肾上腺功能正常，并且在平均体表面积41％（范围）内接受了大约3周的治疗15％至94％）。抑制的标准是：基础皮质醇水平≤5mcg / dL，刺激后30分钟水平≤18mcg / dL，或增加<7 mcg / dL。在试验完成后2至4周，对5位受试者进行的随访测试表明，使用这些相同的标准，有1位受试者的HPA轴功能受到抑制。在该人群中尚未研究长期使用局部皮质类固醇[见临床药理学（12.2）] 。

由于皮肤表面积与体重的比率较高，因此，在接受局部皮质类固醇激素治疗的情况下，小儿患者的患HPA轴抑制和库欣综合征的风险要高于成年人。因此，他们在停药期间和/或治疗后也有更大的肾上腺功能不全风险。当用局部皮质类固醇激素治疗时，儿科患者可能比成年人更容易遭受包括纹状体在内的皮肤萎缩。将局部糖皮质激素应用到大于20％的体表的小儿患者发生HPA轴抑制的风险较高。

在接受局部糖皮质激素治疗的小儿患者中，已有HPA轴抑制，库欣氏综合症，线性生长迟缓，体重增加延迟和颅内高压的报道。儿童肾上腺抑制的表现包括血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出，头痛和双侧乳头水肿。

糠酸莫米他松乳膏不能用于尿布皮炎的治疗。

老人用

糠酸莫米他松乳膏的临床研究包括190名年龄在65岁及以上的受试者和39名年龄在75岁及以上的受试者。在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年和较年轻患者的反应差异。但是，不能排除某些老年人的敏感性更高。

过量

局部应用糠酸莫米他松乳膏可以吸收足够量，以产生全身作用[见警告和注意事项（5.1）] 。

莫米松霜说明

糠酸莫米松糠酸酯USP，0.1％含有糠酸莫米松酮USP，局部使用。糠酸莫米他松，USP是一种具有抗炎活性的合成皮质类固醇。

化学上，糠酸莫米他松USP是9α，21-二氯11β，17-二羟基-16α-甲基孕烯-1,4-二烯-3,20-二酮17-（2-糠酸酯），经验式为C 27 H 30 Cl 2 O 6 ，分子量为521.43，具有以下结构式：

糠酸莫米他松，USP是白色至类白色粉末，可溶于丙酮和二氯甲烷。

每克0.1％的糠酸莫米松酮霜USP包含：1毫克糠酸莫米松酮，USP，其基料为铝淀粉辛烯基琥珀酸酯（Dry-Flo Plus（纯）），己二醇，磷脂90 H，磷酸，纯水，二氧化钛，白色凡士林和白色蜡。

莫米松乳膏-临床药理学

作用机理

像其他局部皮质类固醇激素一样，糠酸莫米松具有抗炎，止痒和血管收缩作用。通常，局部类固醇的抗炎活性的机制尚不清楚。然而，皮质类固醇被认为通过诱导磷脂酶A 2抑制蛋白（统称为脂皮质激素）起作用。据推测，这些蛋白通过抑制它们共同的前体花生四烯酸的释放来控制炎症的有效介质如前列腺素和白三烯的生物合成。花生四烯酸通过磷脂酶A 2从膜磷脂释放。

药效学

用糠酸莫米他松乳膏进行的研究表明，与其他局部用皮质类固醇激素相比，其处于中等效力范围。

在一项评估糠酸莫米他松乳膏对HPA轴的影响的研究中，每天两次对15名银屑病或特应性皮炎成年受试者施用15克，共7天。在不阻塞的情况下，将乳霜涂抹在至少30％的体表上。结果表明该药物引起肾上腺皮质类固醇分泌略有降低[见警告和注意事项（5.1）] 。

年龄为6至23个月的特应性皮炎的97名儿科受试者参加了开放标签HPA轴安全性研究。糠酸莫米松糠乳霜每天施用一次，持续约3周，平均体表面积为41％（范围为15％至94％）。在开始治疗前通过Cortrosyn试验显示肾上​​腺功能正常的受试者中，大约有16％的受试者在使用糠酸莫米他松乳膏治疗结束时观察到了肾上腺抑制作用。抑制的标准是：基础皮质醇水平≤5mcg / dL，刺激后30分钟水平≤18mcg / dL，或增加<7 mcg / dL。停止治疗后2至4周的随访测试（适用于5名受试者）使用相同的标准证实了1名受试者的HPA轴功能受到抑制[请参见在特定人群中使用（8.4）] 。

药代动力学

局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素，包括媒介物和表皮屏障的完整性。对人体的研究表明，在正常皮肤接触8小时后，闭塞的莫米他松糠酸酯乳膏霜的约0.4％进入循环系统。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程可能会增加经皮吸收。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行长期的动物研究来评估糠酸莫米松的致癌潜力。糠酸莫米他松的长期致癌性研究是通过大鼠和小鼠的吸入途径进行的。在对Sprague Dawley大鼠进行的为期2年的致癌性研究中，糠酸莫米他松在吸入剂量高达67 mcg / kg时，无统计学上显着的肿瘤增加（约为mcg / m 2时糠酸莫米松的最大临床局部剂量估计值的0.04倍）。基础）。在对瑞士CD-1小鼠进行的为期19个月的致癌性研究中，糠酸莫米他松在吸入剂量高达160 mcg / kg时，肿瘤发生率没有统计学上的显着增加（大约是糠酸莫米松的最大临床局部剂量估计值的0.05倍）。 mcg / m 2为基础）。

糠酸莫米松在体外中国仓鼠卵巢细胞试验中增加了染色体畸变，但在体外中国仓鼠肺细胞试验中没有增加染色体畸变。糠酸莫米他松在Ames试验或小鼠淋巴瘤试验中没有致突变性，在体内小鼠微核试验，大鼠骨髓染色体畸变试验或小鼠雄性生殖细胞染色体畸变试验中也不具有致突变性。糠酸莫米松也未在大鼠肝细胞中诱导体内计划外的DNA合成。

在大鼠生殖研究中，高达15 mcg / kg的皮下剂量（在mcg / m 2的基础上，糠酸莫米松的估计最大临床局部剂量的约0.01倍）不会在雄性或雌性大鼠中引起生育能力的损害。

临床研究

在两项随机，双盲，载体对照的临床试验中评估了糠酸莫米松糠酸酯乳霜治疗皮质类固醇激素反应性皮肤病的安全性和有效性，一项在银屑病中进行，一项在特应性皮炎中进行。在这些试验中，对总共366名受试者（12至81岁）进行了评估，其中177名接受了糠酸莫米他松乳膏治疗，而181名接受了赋形剂乳膏治疗。糠酸莫米松霜或赋形剂霜每天施用一次，持续21天。

两项试验表明糠酸莫米他松乳膏对牛皮癣和特应性皮炎有效。

供应/存储和处理方式

糠酸莫米松霜USP（0.1％）是白色至灰白色，均匀且光滑的乳膏，分15克（NDC 16714-974-01）和45克（NDC 16714-974-02）的包装提供。

储存在25°C（77°F）;允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间的偏移[请参阅USP控制的室温]。避免过热。

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息）。

通知患者以下内容：

•

按照医生的指示使用糠酸莫米松。它仅供外部使用。

•

避免接触眼睛。

•

劝告患者将任何视觉症状报告给医疗保健提供者。

•

除非得到医生的指示，否则请勿在面部，腋下或腹股沟区域使用糠酸莫米松糠酸酯。

•

除处方药外，请勿将糠酸莫米他松霜用于任何疾病。

•

除非得到医生的指示，否则不要用绷带包扎或以其他方式覆盖或包裹被治疗的皮肤区域以使其闭塞。

•

向医生报告任何局部不良反应的迹象。

•

建议患者不要在尿布皮炎的治疗中使用糠酸莫米松。请勿在尿布区域使用糠酸莫米他松乳膏，因为尿布或塑料裤可能会构成阻塞性敷料。

•

当达到控制时，停止治疗。如果2周内未见好转，请联系医生。

•

在未事先咨询医生的情况下，请勿将其他含皮质类固醇的产品与糠酸莫米松一起使用。

制造用于：

北极星Rx LLC

孟菲斯（TN 38141）。

由制造：

格兰马克药业有限公司
村落：Baddi Nalagarh Road，Kishanpura
地域：印度喜马So尔邦索兰-173205，印度。

2019年五月

患者信息

糠酸莫米松（moe-MET-a-sone-FYOOR-oh-ate）

奶油0.1％

重要信息：莫米松糠酸酯霜仅适用于皮肤。不要在眼，口或阴道中使用糠酸莫米他松乳膏。

什么是糠酸莫米松霜？

•糠酸莫米松糠乳霜是一种处方药，用于皮肤（局部），可缓解2岁及2岁以上人群某些皮肤问题引起的红肿，肿胀，发热，疼痛（发炎）和瘙痒。

•尚不知道糠酸莫米他松霜对2岁以下儿童是否安全有效。

•莫米松糠酸酯乳霜不能用于2岁以下的儿童。

•尚不知道莫米松糠酸酯乳膏对超过3周的儿童是否安全有效。

如果您对糠酸莫米他松或糠酸莫米他松霜中的任何成分过敏，请不要使用糠酸莫米松霜0.1％。有关糠酸莫米他松乳膏成分的完整列表，请参见本传单的末尾。

在使用糠酸莫米他松乳膏之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括以下情况：

•在要治疗的部位感染皮肤。您可能还需要药物来治疗皮肤感染。

•正在怀孕或计划怀孕。莫米松糠酸酯是否会损害胎儿。

•正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道糠酸莫米他松霜是否会进入母乳。

告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。

尤其要告知您的医疗保健提供者，如果您是通过口服用其他皮质类固醇药物，或者在皮肤或头皮上使用其他包含皮质类固醇的产品。

我应该如何使用糠酸莫米他松霜？

•严格按照医护人员的指示使用糠酸莫米他松霜。

•每天1次在患处皮肤上涂一层糠酸莫米松霜霜。

•告诉您的医疗保健提供者，如果经过2周的治疗，皮肤区域是否没有好转。

•除非您的医疗保健提供者告诉您，否则请勿包扎，覆盖或包裹已治疗的皮肤区域。

•糠酸莫米他松乳膏不应用于治疗尿布疹或红肿。如果穿着尿布或塑料裤，请勿在尿布区域涂抹糠酸莫米他松霜。

•避免在脸上，腹股沟或腋下（腋窝）使用糠酸莫米松糠酸酯。

•涂上莫米松糠酸酯霜后洗手。

糠酸莫米他松霜可能有哪些副作用？

糠酸莫米松霜可能会引起严重的副作用，包括：

•

糠酸莫米松霜可以通过皮肤。过多的糠酸莫米他松乳膏穿过皮肤会导致肾上腺停止正常工作。您的医疗保健提供者可能会进行血液检查以检查肾上腺问题。

•

视力问题。外用皮质类固醇激素可能会增加您出现白内障和青光眼等视力问题的机会。告诉您的医护人员在使用糠酸莫米松治疗期间出现视力模糊或其他视力问题。

•

皮肤问题。糠酸莫米松治疗期间可能出现皮肤问题，包括过敏反应（接触性皮炎）和治疗部位的皮肤感染。停止使用糠酸莫米松霜，并在使用糠酸莫米松霜治疗期间出现任何皮肤反应，例如疼痛，压痛，肿胀或愈合问题，并告知您的医疗保健提供者。

糠酸莫米他松乳膏最常见的副作用包括灼热，瘙痒和皮肤变薄（萎缩）。这些并非糠酸莫米松的所有可能的副作用。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何储存莫米松糠酸酯霜？

•

将糠酸莫米他松霜储存在室温介于68°F至77°F（20°C至25°C）之间的地方。

•

将糠酸莫米他松霜和所有药物放在儿童接触不到的地方。

有关安全有效使用糠酸莫米松霜的一般信息。

有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。在没有处方的情况下，请勿使用糠酸莫米他松霜。即使别人有与您相同的症状，也不要给别人服用糠酸莫米松霜。可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者咨询有关为卫生专业人员编写的糠酸莫米松的信息。

糠酸莫米他松霜0.1％有哪些成分？

有效成分：糠酸莫米他松

非活性成分：铝辛烯基琥珀酸淀粉淀粉（Dry-Flo Plus（Pure）），己二醇，磷脂90 H，磷酸，纯净水，二氧化钛，白凡士林和白蜡。

制造用于：

北极星Rx LLC

孟菲斯（TN 38141）。

由制造：

格兰马克药业有限公司

村落：Baddi Nalagarh Road，Kishanpura

地域：印度喜马So尔邦索兰-173205，印度。

2019年五月

该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。

包装/标签显示面板

NDC 16714-974-01

糠酸莫米他松霜USP，0.1％

对于消费者

适用于莫米松治疗外用药：外用药膏，外用药水，外用药膏，外用药水

需要立即就医的副作用

除了其必要的作用，莫米松局部外用剂可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用莫米他松局部用药时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：

不常见

• 燃烧着
• 瘙痒
• 使皮肤变薄且容易瘀伤，尤其是在脸部使用或皮肤折叠在一起的地方（例如，手指之间）

发病率未知

• 失明
• 模糊的视野
• 视力改变
• 视力下降
• 干燥度
• 眼痛
• 头痛
• 刺激
• 视力丧失
• 恶心
• 口腔发红和结垢
• 撕裂
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

莫米松的一些局部副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 痤疮或粉刺
• 毛发区域灼热，发痒和疼痛，或发根处有脓液
• 口干
• 失去弹性
• 失去正常的皮肤斑纹
• 皮肤上出现凸起，深红色和类疣的斑点，尤其是在脸上使用时
• 发光

发病率未知

• 针头大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
• 增加前额，背部，手臂和腿部的头发生长
• 淡化正常肤色
• 淡化深色皮肤的治疗部位
• 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条

对于医疗保健专业人员

适用于莫米松治疗外用药：外用乳膏，外用洗剂，外用药膏，外用药水

一般

最常见的副作用是发亮，毛细血管扩张，弹性丧失，皮肤正常标记消失，稀薄和毛囊炎。 ^[参考]

内分泌

未报告频率：下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合征^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：光泽，毛细血管扩张，弹性丧失，皮肤正常标记消失，稀薄，毛囊炎

罕见（0.1％至1％）：丘疹和脓疱形成

未报告频率：痤疮样反应，糠un病，皮肤萎缩，未指明的皮肤疾病，细菌性皮肤感染，高发性，色素沉着不足，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，继发感染，纹状体，粟粒菌，酒渣鼻^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：红斑，脓肿，病灶增大，丘疹

未报告的频率：灼伤，瘙痒，刺痛/刺痛，刺激，干燥，发痒，应用部位疼痛，应用部位反应^[参考]

神经系统

未报告频率：感觉异常，颅内高压（包括font门肿胀，头痛，双侧乳头水肿） ^[参考]

新陈代谢

未报告频率：高血糖，糖尿症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮炎的常用剂量

每天在患处涂一层薄薄的一层

评论：
-除非由医疗保健提供者指导，否则该局部用药不应与闭塞敷料一起使用。
-当获得控制时，应停止治疗。
-如果2周内未见好转，则可能需要重新评估诊断。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

成年人湿疹的常规剂量

每天在患处涂一层薄薄的一层

评论：
-除非由医疗保健提供者指导，否则该局部用药不应与闭塞敷料一起使用。
-当获得控制时，应停止治疗。
-如果2周内未见好转，则可能需要重新评估诊断。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

牛皮癣的成人剂量

每天在患处涂一层薄薄的一层

评论：
-除非由医疗保健提供者指导，否则该局部用药不应与闭塞敷料一起使用。
-当获得控制时，应停止治疗。
-如果2周内未见好转，则可能需要重新评估诊断。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

皮炎的常用儿科剂量

2岁以上：
乳膏/药膏：每天一次在患处涂薄薄一层

12岁以上：
洗剂：每天一次在患处涂薄薄一层。

评论：
-尚未确定小儿患者使用超过3周的安全性和有效性。
-如果孩子仍需要尿布或塑料裤，则不应在尿布区域使用这种局部用药。
-当获得控制时，应停止治疗。
-如果2周内未见好转，则可能需要重新评估诊断。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

湿疹的常用儿科剂量

2岁以上：
乳膏/药膏：每天一次在患处涂薄薄一层

12岁以上：
洗剂：每天一次在患处涂薄薄一层。

评论：
-尚未确定小儿患者使用超过3周的安全性和有效性。
-如果孩子仍需要尿布或塑料裤，则不应在尿布区域使用这种局部用药。
-当获得控制时，应停止治疗。
-如果2周内未见好转，则可能需要重新评估诊断。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

牛皮癣的常用儿科剂量

2岁以上：
乳膏/药膏：每天一次在患处涂薄薄一层

12岁以上：
洗剂：每天一次在患处涂薄薄一层。

评论：
-尚未确定小儿患者使用超过3周的安全性和有效性。
-如果孩子仍需要尿布或塑料裤，则不应在尿布区域使用这种局部用药。
-当获得控制时，应停止治疗。
-如果2周内未见好转，则可能需要重新评估诊断。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-除非有医疗保健提供者指示，否则治疗区域不应被包扎，覆盖或包裹，以使其阻塞。
-建议小儿患者的父母不要对正在尿布区域接受治疗的孩子使用紧身尿布或塑料裤。

监控：
-内分泌：HPA轴抑制（尿液游离皮质醇试验，ACTH刺激试验）

患者建议：
-应避免在脸部，腹股沟或腋下使用。
-患者应报告任何局部不良反应的迹象，尤其是在闭塞敷料下出现的不良反应。
-这种药物应按照医师的指示使用。
-建议患者不要将其用于处方规定以外的任何状况。
-洗剂不应用于尿布皮炎的治疗。