介绍

抗菌;氟喹诺酮。 ^{1 2}

盐酸莫西沙星的用途

呼吸道感染

治疗易感性肺炎链球菌，流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 ^1个

治疗易感性肺炎链球菌，流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，肺炎克雷伯菌，金黄色葡萄球菌或卡他菌引起的慢性支气管炎的急性细菌加重。 ^1个

仅当没有其他可用的治疗方法时，才可用于治疗急性细菌性鼻窦炎或慢性支气管炎的急性细菌性加重。 ^{1 140 145}由于全身性氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）与同一患者中可能同时发生的残疾和潜在的不可逆的严重不良反应（例如，肌腱炎和肌腱破裂，周围神经病变，CNS效应）相关（请参见注意事项） ^{1 140 145}并且由于急性细菌性鼻窦炎和慢性支气管炎的急性细菌性加重在某些患者中可能是自我限制的，因此，严重不良反应的风险¹超过氟喹诺酮类药物对这些感染患者的益处。 ^{140 145}

治疗由易感性肺炎链球菌（包括耐多药菌株； MDRSP），金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感的[对奥沙西林敏感的]菌株），肺炎克雷伯氏菌，流感嗜血杆菌， M。造成的社区获得性肺炎（CAP） 。粘膜炎，支原体肺炎或肺炎衣原体（以前称为肺炎衣原体）。 ^{1 53 512}根据最可能的病原体和局部敏感性模式选择经验性治疗CAP的方案；确定病原体后，进行修改以提供更具体的治疗方法（病原体定向治疗）。 ⁵¹²

已用于治疗医院内肺炎†。 ¹⁰¹根据当地的敏感性数据，选择经验性治疗与机械通气或呼吸机相关性肺炎（VAP）不相关的医院获得性肺炎（HAP）的方案。 ³¹⁵如果氟喹诺酮用于HAP或VAP的初步经验治疗，IDSA和ATS建议使用环丙沙星或左氧氟沙星。 ³¹⁵

请查阅[Web]上最新的IDSA临床实践指南，以获取有关呼吸道感染管理的更多信息。 ^{315 512}

皮肤和皮肤结构感染

治疗由敏感的金黄色葡萄球菌（对甲氧西林敏感的[oxacillin-susceptible]菌株）或化脓性链球菌（A组-β-溶血性链球菌）引起的简单的皮肤和皮肤结构感染（脓肿，fur，蜂窝组织炎，脓疱病）。 ^{1 13 543}

由易感的金黄色葡萄球菌（对奥沙西林敏感的菌株），大肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染的治疗。 ^{1 44 543}

有关管理皮肤和皮肤结构感染的更多信息，请查阅[Web]上最新的IDSA临床实践指南。 ^{543 544}

腹腔内感染

复杂腹内感染（包括多微生物感染如脓肿）引起易感脆弱类杆菌，多形拟杆菌B.，产气荚膜梭菌，粪肠球菌，大肠杆菌，奇异变形杆菌，咽峡炎链球菌S.，S.星座，或消化链球菌的治疗。 ^{1 32 708}

已被推荐为轻度至中度，社区获得性腹腔内感染的初步经验治疗的几种选择之一。 ⁷⁰⁸ IDSA指出，在过去3个月内接受喹诺酮类药物且可能携带脆弱类芽孢杆菌的患者中，应避免使用莫西沙星，因为此类菌株可能对该药产生耐药性。 ⁷⁰⁸

请查阅[Web]上当前的IDSA临床实践指南，以获取有关腹腔内感染管理的更多信息。 ⁷⁰⁸

心内膜炎

替代治疗心内膜炎引起的被称为HACEK组（嗜血杆菌属，Aggregatibacter，Cardiobacterium人型支原体，Eikenella蚀，金氏）挑剔革兰氏阴性杆菌（天然的或人工瓣膜或其它假体材料）的†。 ⁴⁵⁰ AHA和IDSA建议使用头孢曲松（或其他第三代或第四代头孢菌素）， ⁴⁵⁰但指出不能耐受头孢菌素的患者可以考虑使用氟喹诺酮（环丙沙星，左氧氟沙星，莫西沙星）。 ⁴⁵⁰建议咨询传染病专家。 ⁴⁵⁰

胃肠道感染

替代治疗易感性弯曲杆菌引起的弯曲杆菌病†。 ⁴⁴⁰未确定艾滋病毒感染患者的弯曲杆菌病的最佳治疗方法。 ⁴⁴⁰有些CD4 ⁺ T细胞计数> 200细胞/ mm ³且有轻度弯曲菌病的临床医生会停止抗感染治疗，如果症状持续超过几天，则应开始治疗。 ⁴⁴⁰在轻度至中度弯曲杆菌病患者中，用氟喹诺酮（优选环丙沙星或左氧氟沙星或莫西沙星）或阿奇霉素治疗是合理的。 ⁴⁴⁰根据体外药敏结果修改抗感染治疗；在美国测试的空肠弯曲杆菌22％和大肠杆菌分离物35％中报告了⁴⁴⁰对氟喹诺酮类药物的耐药性。 ⁴⁴⁰

沙门氏菌肠胃炎的治疗†。 ⁴⁴⁰ CDC，NIH和IDSA的HIV医学协会建议将环丙沙星作为治疗HIV感染的成年人沙门氏菌肠胃炎（有或无菌血症）的首选初始药物； ^440种其他氟喹诺酮类药物（左氧氟沙星，莫西沙星）也可能有效，但数据有限。 ⁴⁴⁰取决于体外药敏性，替代品是复方新诺明和第三代头孢菌素（头孢曲松，头孢噻肟）。 ⁴⁴⁰对沙门氏菌的长期抗感染治疗（二级预防）在HIV感染的反复菌血症或胃炎患者中的作用尚不明确； ⁴⁴⁰权衡了这种预防措施与长期抗感染治疗风险之间的关系。 ⁴⁴⁰

由易感性志贺氏菌引起的志贺菌病†的治疗。 ⁴⁴⁰对于轻度感染，可能不需要抗感染药，但是除了补充液体和电解质外，一般还建议使用抗感染药治疗重症志贺菌病，痢疾或潜在的免疫抑制患者。 ^{292 440}可以使用经验性治疗方案，但由于耐药性很普遍，因此需要进行体外药敏试验。已建议将²⁹²氟喹诺酮类药物（最好是环丙沙星或左氧氟沙星或莫西沙星）用于治疗感染HIV的成年人中的志贺菌病，但要考虑到美国报道的耐氟喹诺酮类志贺氏菌，尤其是在国际旅行者，无家可归者和与男性发生性关系（MSM）。 ⁴⁴⁰根据体外药敏性，推荐用于治疗志贺菌病的其他药物包括复方新诺明，头孢曲松，阿奇霉素（菌血症患者不推荐使用）或氨苄青霉素。 ⁴⁴⁰

炭疽病

疑似或确认暴露于气溶胶​​化的炭疽芽孢杆菌孢子（吸入性炭疽）后，炭疽暴露后预防的替代方法。 ^{668 672 673 683} CDC，AAP，美国平民生物防御工作组和美国陆军传染病医学研究所（USAMRIID）建议口服环丙沙星和多西环素作为此类接触后预防的首选初始药物，包括在生物战或生物恐怖主义的背景。 ^{668 671 672 673 683 686}其它口服氟喹诺酮类（左氧氟沙星，莫西沙星，氧氟沙星）的替代品时，不能使用环丙沙星或强力霉素。 ^{668 671 672 673}

在生物战或生物恐怖主义的情况下治疗单纯性皮肤炭疽病（无全身性感染）。 ^{672 673} CDC指出，用于此类感染的首选药物包括环丙沙星，强力霉素，左氧氟沙星或莫西沙星。 ^{672 673}

环丙沙星的替代品，用于在生物战或生物恐怖主义的情况下发生的全身性炭疽（吸入，胃肠道，脑膜炎或全身性受累，头颈部损伤或广泛水肿的皮肤）的多药肠胃外治疗初始方案。 ^{671 672 673}对于可能存在或已确诊的脑膜炎的全身性炭疽的初始治疗，CDC和AAP建议静脉环丙沙星与另一种IV杀菌抗感染剂（优选美罗培南）和IV蛋白质合成抑制剂（优选利奈唑胺）联用。 ^{671 672 673}如果排除脑膜炎，这些专家建议采用静脉环丙沙星和静脉输注蛋白质合成抑制剂（最好是克林霉素或利奈唑胺）的初始方案。 ^{671 672 673}

当没有肠胃外治疗方案时（例如供应或后勤问题，因为大量个体需要在大规模伤亡情况下进行治疗），有人建议使用环丙沙星替代吸入性炭疽。 ^{668 683}

脑膜炎和其他中枢神经系统感染

由某些易感的革兰氏阳性细菌（例如肺炎链球菌）引起的脑膜炎的替代疗法。 ^{416 418}氟喹诺酮类药物已被推荐作为治疗某些革兰氏阴性细菌（例如脑膜炎奈瑟氏球菌，流感嗜血杆菌，大肠杆菌，铜绿假单胞菌）引起的脑膜炎的替代药物。 ^{416 418}

来自动物研究的有限数据表明，莫西沙星对肺炎链球菌或大肠杆菌引起的实验性脑膜炎有效。 ^{48 49}仅当感染是由多重耐药的革兰氏阴性菌引起或通常不能使用推荐的抗感染药或无效时，才应考虑使用氟喹诺酮类药物（环丙沙星，莫西沙星）治疗脑膜炎。 ^{416 418}

结核

用于多种药物治疗结核分枝杆菌引起的活动性结核病的替代药物（二线）。 ^{218 231 276 440}

尽管氟喹诺酮类药物的潜在作用和最佳治疗时长尚未完全确定，但ATS，CDC，IDSA和其他机构指出，可以考虑使用氟喹诺酮类药物作为替代（二线）药物，以治疗不能耐受某些一线肺结核的患者线药物以及那些复发，治疗失败或结核分枝杆菌对某些一线药物有耐药性的药物。 ^{218 231 276 440}如果将氟喹诺酮用于多种药物治疗活动性肺结核，ATS，CDC，IDSA等建议使用左氧氟沙星或莫西沙星。 ^{218 231 276 440}

考虑到已报告了对氟喹诺酮耐药的结核分枝杆菌，并且越来越多的关于广泛耐药结核病（XDR结核病）的报告。 ^{64 72} XDR结核病是由对利福平和异烟肼（多重耐药菌株）耐药的结核分枝杆菌引起的，结核分枝杆菌也对氟喹诺酮和至少一种肠胃外二线抗分枝杆菌（卡普霉素，卡那霉素，阿米卡星）耐药。 ^{64 72}

有关更具体的信息，请查阅有关结核病和其他分枝杆菌感染的最新ATS，CDC和IDSA建议。 ^{218 440}

其他分枝杆菌感染

已被用于多种药物方案中，以治疗由鸟分枝杆菌复合物†（MAC）引起的播散性感染。 ⁴⁴⁰ ATS和IDSA指出，氟喹诺酮类药物在治疗MAC感染中的作用尚未确立。 ⁶⁷⁵如果治疗方案中包括氟喹诺酮（例如，对大环内酯类药物耐药的MAC感染），则莫西沙星或左氧氟沙星可能是首选药物， ^{440 675，}尽管许多菌株在体外均具有耐药性。 ⁶⁷⁵ MAC感染的治疗很复杂，应由熟悉分枝杆菌疾病的临床医生指导；当患者不能耐受一线药物或感染对先前的治疗无反应或由对大环内酯类药物耐药的MAC引起时，向专科医生咨询尤为重要。 ⁶⁷⁵

与其他抗分枝杆菌药一起治疗堪萨斯支原体†感染。 ⁶⁷⁵ ATS和IDSA建议使用异烟肼，利福平和乙胺丁醇的多药治疗方案，以治疗由堪萨斯分枝杆菌引起的肺部或播散性感染。 ⁶⁷⁵如果涉及耐利福平的堪萨斯分枝杆菌，ATS和IDSA根据体外药敏试验的结果，建议使用3种药物方案，包括克拉霉素（或阿奇霉素），莫西沙星，乙胺丁醇，磺胺甲恶唑或链霉素。 ⁶⁷⁵

有关更多其他信息，请参阅有关其他分枝杆菌感染治疗的最新ATS，CDC和IDSA建议。 ^{440 675}

非淋菌性尿道炎

非淋菌性尿道炎†（NGU）的替代治疗。 ³⁴⁴ CDC建议使用阿奇霉素或强力霉素； ^344个替代品是红霉素，左氧氟沙星或氧氟沙星。 ³⁴⁴对于未接受未治疗的性伴侣重新暴露但仍符合先前治疗的男性持续性或复发性NGU，疾病预防控制中心建议最初用阿奇霉素治疗的男性应用莫西沙星治疗。 ³⁴⁴

鼠疫

鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫的治疗，包括肺炎和败血性鼠疫。 ¹历史上，链霉素（或庆大霉素）被认为是治疗鼠疫的首选方案； ^{197 292 683 688的}替代品是强力霉素（或四环素），氯霉素（鼠疫性脑膜炎的首选药物），氟喹诺酮类药物（环丙沙星（鼠疫性脑膜炎的首选药物），左氧氟沙星，莫西沙星）或复方新诺明（可能无效）比其他选择）。 ^{197 292 683 688}建议用于治疗自然发生的或地方性的鼠疫，败血病或肺炎鼠疫的方案，也建议用于在生物战或生物恐怖主义的情况下接触鼠疫耶尔森氏菌后发生的鼠疫。 ^{683 688}

高风险暴露于鼠疫耶尔森菌后（例如，家庭，医院或与患有肺炎鼠疫的个体的其他密切接触；实验室暴露于可行的鼠疫耶尔森菌；在生物战或生物恐怖主义的情况下证实已暴露）后的预防接种后。 ^{1 683 688}预防此类^疾病的药物选择是强力霉素（或四环素）或氟喹诺酮（环丙沙星，左氧氟沙星，莫西沙星，氧氟沙星）。 ^{683 688}

盐酸莫西沙星的剂量和给药

行政

口服或缓慢静脉输注。 ¹不要给IM，子Q，鞘内，或腹腔内。 ^1个

在不耐受或无法口服药物的患者中以及在IV途径可提供临床优势的其他患者中，建议使用IV途径。 ¹如果最初使用静脉内途径，则在临床上应转为口服途径。 ^1个

口服或静脉注射莫西沙星的患者应充分补充水分，并指导其大量饮水。 ^1个

口头管理

不考虑进餐而口服片剂。 ¹ （请参阅药代动力学）。

含镁或铝的抗酸剂，含铁或锌的金属阳离子（例如铁），硫糖铝，多种维生素或膳食补充剂或缓冲的去羟肌苷（带抗酸剂的儿科口服溶液）至少在口服前4小时或口服后8小时。 ¹ （请参阅交互。）

静脉输液

可以在不使用进一步稀释的情况下使用预混合注射液，该注射液在0.8％氯化钠注射液中包含400 mg莫西沙星的IV注射液。 ^1个

请勿与其他药物混合或通过同一管道同时注入其他药物。 ¹如果使用相同的IV线或Y型管线用于顺序输注其他药物，或者使用了背负式给药方法，则在输注莫西沙星前后应使用与莫西沙星和其他药物均相容的IV溶液冲洗管路。 ^1个

给药前目视检查颗粒物； ¹预混溶液应呈黄色。 ^1个

不含防腐剂；丢弃任何未使用的部分。 ^1个

有关溶液和药物的兼容性信息，请参见稳定性下的兼容性。

管理率

静脉输注1小时以上。 ¹避免快速静脉输注。 ^1个

剂量

可作为盐酸莫西沙星获得； ¹剂量以莫西沙星表示。 ^1个

口服和静脉注射莫西沙星的剂量相同。 ¹从静脉给药改为口服给药时无需调整剂量。 ^1个

小儿患者

炭疽病†

全身性炭疽的治疗（生物战或生物恐怖主义暴露）†

早产儿†（胎龄32-37周）≤4周龄：每天一次5 mg / kg。 ⁶⁷¹

足月新生儿†≤4周：每天一次10 mg / kg。 ⁶⁷¹

3个月至<2岁的婴儿†：每12小时6 mg / kg（最多200 mg）。 ⁶⁷¹

2-5岁的儿童†：每12小时5 mg / kg（最多200 mg）。 ⁶⁷¹

6-11岁的儿童†：每12小时4 mg / kg（最高200 mg）。 ⁶⁷¹

12至17岁的青少年†：体重<45公斤的青少年每12小时4 mg / kg（最高200毫克），体重≥45公斤的青少年每天400 mg / kg。 ⁶⁷¹

用于多种药物的肠胃外治疗，可初步治疗全身性炭疽（吸入性，胃肠道，脑膜炎或全身性累及，头部或颈部病变或广泛水肿的皮肤炭疽）。 ⁶⁷¹继续胃肠外治疗≥2-3周，直到患者临床稳定并可以改用适当的口服抗感染药为止。 ⁶⁷¹

如果在生物战或生物恐怖主义的情况下，暴露于气溶胶​​化的炭疽芽孢杆菌孢子后发生全身性炭疽，请继续口服随访直至疾病发作后60天。 ⁶⁷¹

大人

呼吸道感染

急性细菌性鼻窦炎

每天一次400毫克，持续10天。 ¹ （请参阅使用中的呼吸道感染。）

慢性支气管炎的急性细菌性加重

每天一次400毫克，共5天。 ¹ （请参阅使用中的呼吸道感染。）

社区获得性肺炎（CAP）

每天一次400毫克，持续7-14天。 ^1个

皮肤和皮肤结构感染

不复杂的感染

每天一次400毫克，共7天。 ^1个

复杂感染

每天一次400毫克，持续7-21天。 ^1个

腹腔内感染

复杂感染

每天一次，以400 mg IV开始治疗。 ^{1 708}在适当的时候，切换到口服莫西沙星400毫克，每天一次。 ^1个

制造商建议总治疗时间为5-14天。 ¹ IDSA建议治疗时间为4-7天； ⁷⁰⁸较长的持续时间与改善的结局无关，除非除非难以实现足够的源控制，否则不建议使用。 ⁷⁰⁸

胃肠道感染†

弯曲杆菌感染†

艾滋病毒感染：每天一次400毫克。 ⁴⁴⁰

胃肠炎的推荐治疗时间为7-10天，细菌感染的推荐治疗时间为≥14天。 ⁴⁴⁰对于复发性感染，建议持续2-6周。 ⁴⁴⁰

沙门氏菌胃肠炎†

艾滋病毒感染：每天一次400毫克。 ⁴⁴⁰

如果CD4 ⁺ T细胞≥200细胞/ mm ^3，建议的治疗时间为7–14天（如果细菌或感染很复杂，则≥14天），如果CD4 ⁺ T细胞<200细胞/ mm ^3，建议治疗时间为2–6周。 ⁴⁴⁰

考虑复发菌血症的继发预防； ⁴⁴⁰还可以考虑患有复发性胃肠炎（有或没有菌血症）或CD4 ⁺ T细胞<200细胞/ mm ³且有严重腹泻的患者。 ⁴⁴⁰如果沙门氏菌感染消退，并且对CD4 ⁺ T细胞> 200细胞/ mm ^3的抗逆转录病毒疗法有持续的反应，请停止二级预防。 ⁴⁴⁰

志贺氏菌感染†

艾滋病毒感染：每天一次400毫克。 ⁴⁴⁰

胃肠炎的推荐治疗时间为7-10天，细菌感染的推荐治疗时间为≥14天。 ⁴⁴⁰反复感染可能需要长达6周的时间，特别是如果CD4 ⁺ T细胞<200细胞/ mm ³ 。 ⁴⁴⁰

炭疽病†

在生物战或生物恐怖主义的情况下接触后的接触后预防†

每天一次400毫克。 ^{672 673}

在怀疑或确认暴露于气溶胶​​化的炭疽芽孢杆菌孢子后，应尽快开始预防。 ^{668 673 683}

由于气雾剂暴露后肺组织中的炭疽芽孢杆菌孢子可能会持续存在，因此CDC等建议在确诊暴露后继续持续60天进行抗感染后预防。 ^{668 672 673 683}

单纯性皮肤炭疽的治疗（生物战或生物恐怖袭击）†

每天一次400毫克。 ^{672 673}

如果在生物战或生物恐怖主义的情况下接触气雾化的炭疽芽孢杆菌孢子后发生皮肤炭疽，建议的持续时间为60天。 ^{668 672 673 683 686}

全身性炭疽的治疗（生物战或生物恐怖主义暴露）†

每天一次400毫克。 ^{668 672 673}

用于多种药物的肠胃外治疗方案，以初步治疗全身性炭疽（吸入性，胃肠道，脑膜炎或全身性累及，头部或颈部病变或广泛水肿的皮肤炭疽）。 ^{672 673}继续胃肠外治疗≥2-3周，直到患者临床稳定并可以改用适当的口服抗感染药为止。 ^{672 673}

如果在生物战或生物恐怖主义的情况下，暴露于气溶胶​​化的炭疽芽孢杆菌孢子后发生了炭疽，请继续口服随访直至疾病发作后60天。 ^{672 673}

分枝杆菌感染†

活动性肺结核†

每天一次400毫克。 ²¹⁸必须与其他抗结核药联合使用。 ²¹⁸

迄今为止，ATS，CDC和IDSA的状态数据不足以支持间歇性莫西沙星治疗结核病的方案。 ²¹⁸

传播性MAC感染†

艾滋病毒感染：每天一次400毫克。 ⁴⁴⁰

非淋菌性尿道炎†

口服

CDC建议每天一次400毫克，持续7天，以治疗最初用阿奇霉素治疗的患者持续或复发的NGU。 ³⁴⁴ （请参阅用途：非淋菌性尿道炎。）

鼠疫

瘟疫的治疗或预防

每天一次400毫克，持续10-14天。 ^1个

在怀疑或已知接触鼠疫耶尔森氏菌后，应尽快开始治疗。 ^1个

限度

大人

不要超过通常的剂量或治疗持续时间。 ^1个

特殊人群

肝功能不全

有轻度，中度或重度肝功能不全的成年人（Child-Pugh A，B或C级）：无需调整剂量。 ¹请谨慎使用。 ¹ （请参阅“小心肝功能障碍”。）

肾功能不全

肾功能不全的成年人，包括接受血液透析或CAPD的成年人：无需调整剂量。 ^1个

老年患者

无需仅根据年龄调整剂量。 ^1个

盐酸莫西沙星的注意事项

禁忌症

• 对莫西沙星或其他喹诺酮类药物过敏的病史。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

禁用和可能不可逆的严重不良反应

全身性氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）与残疾和潜在的不可逆的严重不良反应（例如，肌腱炎和肌腱破裂，周围神经病变，CNS效应）相关，可能在同一患者中同时发生。 ^{1 140 145}可能在引发全身性氟喹诺酮后数小时至数周内发生；在所有年龄段和没有预先存在此类不良反应危险因素的患者中，均发生¹例。 ^1个

如果出现任何严重不良反应的最初征兆或症状，请立即停用莫西沙星。 ^{1 140 145}

在经历任何与氟喹诺酮有关的严重不良反应的患者中，避免使用全身性氟喹诺酮类药物，包括莫西沙星。 ^{1 140 145}

肌腱炎和肌腱断裂

在所有年龄段，全身性氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）与肌腱炎和肌腱破裂的风险增加有关。 ^{1 128 129}

老年人（通常是那些> 60岁的成年人），接受同时接受糖皮质激素治疗的个体以及肾脏，心脏或肺移植受者，发生氟喹诺酮相关性肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。 ^{1 128 129} （请参阅“谨慎使用老年病”。）

其他可能独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动，肾功能衰竭和先前的肌腱疾病（如类风湿关节炎）。 ¹接受氟喹诺酮类药物治疗且无任何危险因素的患者中有肌腱炎和腱断裂的报道。 ^1个

氟喹诺酮相关性肌腱炎和肌腱破裂最常累及跟腱； ¹也报告在肩袖（肩），手，二头肌，拇指和其他肌腱部位。 ^1个

莫西沙星治疗开始后数小时或数天或完成治疗后长达数月之久，即可发生肌腱炎和肌腱断裂，并可双侧发生。 ^1个

如果出现疼痛，肿胀，发炎或肌腱破裂，请立即停用莫西沙星。 ^{1 128 129} （请参阅对患者的建议。）

有肌腱疾病病史或肌腱炎或肌腱破裂的患者，应避免使用全身性氟喹诺酮类药物，包括莫西沙星。 ^1个

周围神经病变

全身性氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）与周围神经病变的风险增加相关。 ^1个

氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）的感觉或感觉运动性轴索性多发性神经病会影响小和/或大轴突，导致感觉异常，感觉不足，感觉异常和虚弱。 ^{1 130}药物启动后可能很快出现症状，在某些患者中可能是不可逆的。 ^{1 130}

如果出现周围神经病的症状（例如，疼痛，灼痛，刺痛，麻木和/或无力）或感觉上有其他改变（例如，轻触，疼痛，温度，位置感，振动感觉），请立即停用莫西沙星。 ^{1 130}

患有周围神经病的患者应避免全身性氟喹诺酮类药物，包括莫西沙星。 ^1个

CNS效应

全身性氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）会增加精神疾病的风险，包括中毒性精神病， ¹幻觉， ¹妄想症， ¹抑郁症， ¹自杀念头或行为， ¹激动， ^{1 171}神经质， ^{1 171}意识模糊， ^1，妄， ^{1 171}定向障碍^，1个171扰动注意^，1个171失眠^，1个恶梦^，1和记忆障碍。 ^{1 171}第一次给药后可能会发生这些不良反应。 ^1个

全身性氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）与癫痫发作（惊厥），颅内压升高（包括假肿瘤脑），头晕和震颤的风险增加有关。 ¹这些中枢神经系统作用可能在首次给药后发生。 ^1个

在患有已知或疑似中枢神经系统疾病（例如严重的脑动脉硬化，癫痫）或其他易患癫痫发作或降低癫痫发作阈值的危险因素的患者中，请谨慎使用。 ^1个

如果发生精神病或其他中枢神经系统作用，请立即停用莫西沙星并采取适当措施。 ¹ （请参阅对患者的建议。）

重症肌无力加重

氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）具有神经肌肉阻滞活性，可能会加重重症肌无力患者的肌肉无力； ^1例死亡或需要通气支持的报道。 ^1个

避免在有重症肌无力史的患者中使用。 ¹ （请参阅对患者的建议。）

敏感性反应

过敏反应

在接受氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）的患者中报告了严重的，偶发致命的超敏反应和/或过敏反应。 ¹尽管通常在多次给药后报道，但这些反应可能在第一次给药时发生。 ^1个

某些超敏反应伴有心血管衰竭，意识丧失，刺痛，水肿（咽部或面部），呼吸困难，荨麻疹或瘙痒。 ^1个

氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）报道的其他可能与超敏反应有关的严重或有时致命的不良反应包括以下一种或多种：发烧，皮疹或其他严重的皮肤病反应（例如，毒性表皮坏死，史蒂文斯-约翰逊综合症）;血管炎，关节痛，肌痛，血清病;过敏性肺炎；间质性肾炎，急性肾功能不全或衰竭；肝炎，黄疸，急性肝坏死或衰竭；贫血（包括溶血和再生障碍性贫血），血小板减少（包括血栓性血小板减少性紫癜），白细胞减少症，粒细胞缺乏症，全血细胞减少和/或其他血液学影响。 ^1个

在出现皮疹，黄疸或任何其他超敏反应迹象时，立即停用莫西沙星。 ^{1 23}按照指示进行适当的治疗（例如，肾上腺素，皮质类固醇，维持足够的呼吸道和氧气）。 ^1个

光敏反应

氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）报道的中度至严重光敏性/光毒性反应。 ^1个

在暴露于日光或人工紫外线（通常是面部，颈部，前臂伸肌表面，手背）的区域，光毒性可能表现为过度的晒伤反应（例如，灼伤，红斑，渗出，囊泡，起泡，水肿）。 。 ^1个

接受莫西沙星时，避免不必要或过度地暴露于阳光或人造紫外线（晒黑床，UVA / UVB处理）。 ¹如果患者需要在户外，则应穿着宽松的衣服以保护皮肤免受日晒，并使用其他防晒措施（防晒霜）。 ^1个

如果发生光敏性或光毒性（晒伤样反应，皮肤发疹），请停用莫西沙星。 ^1个

其他警告/注意事项

QT间隔时间延长

据报道，一些氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）导致QT间隔时间延长，导致室性心律失常，包括尖端扭转型室速。 ^{1 55}

不要超过通常推荐的剂量或静脉输注速率，因为这可能会增加延长QT间隔的风险。 ^1个

避免在已知QT间隔延长，室性心律失常（包括尖端扭转型室速），任何正在进行的心律失常状况（包括临床上重要的心动过缓和急性心肌缺血）或未经纠正的低钾血症或低镁血症的患者中使用。 ^1个

避免在接受IA类（例如奎尼丁，普鲁卡因酰胺）或III类（例如胺碘酮，索他洛尔）抗心律不齐药或延长QT间隔的其他药物（例如西沙必利[仅在美国使用受限访问协议下可用]）的患者中使用，红霉素，抗精神病药，三环类抗抑郁药）。 ¹ （请参阅在相互作用下延长QT间隔的药物。）

QT间期延长的风险可能会在老年患者中增加。 ¹ （请参阅“谨慎使用老年病”。）

轻度，中度或重度肝硬化患者慎用。 ¹ （请参阅“小心肝功能障碍”。）

主动脉瘤和夹层的风险

在接受全身性氟喹诺酮类药物的患者中，主动脉瘤破裂或解剖。 ¹⁷²流行病学研究表明，使用全身性氟喹诺酮类药物后2个月内，主动脉瘤和解剖的风险增加，特别是在老年患者中。 ¹导致这种风险增加的原因尚未确定。 ^{1 172}

除非没有其他治疗选择，否则在患有主动脉瘤或主动脉瘤风险增加的患者中，请勿使用全身性氟喹诺酮类药物，包括莫西沙星。 ^{1 172}这包括老年患者和周围动脉粥样硬化性血管疾病，高血压或某些遗传疾病（例如，马凡氏综合症，埃勒斯-丹洛斯综合症）的患者。 ¹⁷²

如果患者报告不良反应提示主动脉瘤或夹层，请立即停用氟喹诺酮。 ¹⁷² （请参阅对患者的建议。）

低血糖或高血糖

全身性氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）与血糖浓度的变化有关，包括症状性低血糖和高血糖症。 ^{1 171} Blood glucose disturbances during fluoroquinolone therapy usually have occurred in patients with diabetes mellitus receiving an oral antidiabetic agent (eg, glyburide) or insulin. ^{1 171}

Severe cases of hypoglycemia resulting in coma or death reported with some systemic fluoroquinolones. ^{1 171} Although most reported cases of hypoglycemic coma involved patients with risk factors for hypoglycemia (eg, older age, diabetes mellitus, renal insufficiency, concomitant use of antidiabetic agents [especially sulfonylureas]), some involved patients receiving a fluoroquinolone who were not diabetic and not receiving an oral antidiabetic agent or insulin. ¹⁷¹

Carefully monitor blood glucose concentrations when moxifloxacin used in diabetic patients receiving antidiabetic agents. ^{1 171}

If a hypoglycemic reaction occurs, discontinue the fluoroquinolone and initiate appropriate therapy immediately. ¹ （请参阅对患者的建议。）

肌肉骨骼效应

Fluoroquinolones, including moxifloxacin, cause arthropathy and osteochondrosis in immature animals of various species. ^{1 88 89 90 91 92 93 94 95} Permanent lesions in cartilage reported in moxifloxacin studies in immature dogs. ¹ Safety and efficacy not established in children and adolescents <18 years of age (see Pediatric Use under Cautions) or in pregnant or lactating women (see Pregnancy and see Lactation under Cautions). ^1个

C. difficile-associated Diarrhea and Colitis

Treatment with anti-infectives alters normal colon flora and may permit overgrowth of Clostridioides difficile (formerly known as Clostridium difficile ). ^{1 302 303 304} C. difficile infection (CDI) and C. difficile -associated diarrhea and colitis (CDAD; also known as antibiotic-associated diarrhea and colitis or pseudomembranous colitis) reported with nearly all anti-infectives, including moxifloxacin, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. ^{1 76 80 81 302 303 304} C. difficile produces toxins A and B which contribute to development of CDAD; ^{1 302} hypertoxin-producing strains of C. difficile are associated with increased morbidity and mortality since they may be refractory to anti-infectives and colectomy may be required. ^1个

Consider CDAD if diarrhea develops and manage accordingly. ^{1 302 303 304} Careful medical history necessary since CDAD may occur as late as 2 months or longer after anti-infective therapy is discontinued. ^1个

If CDAD suspected or confirmed, discontinue anti-infectives not directed against C. difficile as soon as possible. ³⁰² Initiate appropriate anti-infective therapy directed against C. difficile (eg, vancomycin, fidaxomicin, metronidazole), supportive therapy (eg, fluid and electrolyte management, protein supplementation), and surgical evaluation as clinically indicated. ^{1 302 303 304}

抗感染药的选择和使用

Use for treatment of acute bacterial sinusitis or acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis only when no other treatment options available. ^{1 140 145} Because moxifloxacin, like other systemic fluoroquinolones, has been associated with disabling and potentially irreversible serious adverse reactions (eg, tendinitis and tendon rupture, peripheral neuropathy, CNS effects) that can occur together in the same patient, risks of serious adverse reactions outweigh benefits for patients with these infections. ^{140 145}

To reduce development of drug-resistant bacteria and maintain effectiveness of moxifloxacin and other antibacterials, use only for treatment or prevention of infections proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. ^1个

选择或修改抗感染疗法时，请使用培养结果和体外药敏试验。 ¹在没有此类数据的情况下，选择抗感染剂进行经验治疗时应考虑当地的流行病学和易感性模式。 ^1个

Information on test methods and quality control standards for in vitro susceptibility testing of antibacterial agents and specific interpretive criteria for such testing recognized by FDA is available at [Web]. ^1个

特定人群

怀孕

Human data for moxifloxacin insufficient to inform any drug-associated risk regarding use during pregnancy. ^1个

Based on animal studies, moxifloxacin may cause fetal harm. ¹ Not teratogenic in pregnant rats, rabbits, and monkeys at exposures up to 2.5 times higher than human exposures reported with usual dosage, but embryofetal toxicity (eg, decreased neonatal body weights, increased incidence of skeletal variations [rib and vertebra combined], increased fetal loss) observed in pregnant rats or rabbits at dosages associated with maternal toxicity. ^1个

Advise pregnant women of potential risk to fetus. ^1个

哺乳期

Not known whether distributed into human milk; ¹ distributed into milk in rats. ^1个

Consider developmental and health benefits of breast-feeding along with the mother's clinical need for moxifloxacin; ¹ also consider potential adverse effects on breast-fed infant from the drug or underlying maternal condition. ^1个

儿科用

Efficacy not established for any indication in children or adolescents <18 years of age. ^1个

Limited data available from a clinical study in pediatric patients ≥3 months of age indicate overall safety profile of the drug in pediatric patients is comparable to that reported in adults. ^1个

Like other fluoroquinolones, moxifloxacin causes arthropathy in juvenile animals. ¹ (See Musculoskeletal Effects under Cautions.)

AAP states use of a systemic fluoroquinolone may be justified in children <18 years of age in certain specific circumstances when there are no safe and effective alternatives and the drug is known to be effective. ^{110 292}

老人用

No overall differences in safety or efficacy relative to younger adults. ^1个

Risk of severe tendon disorders, including tendon rupture, is increased in older adults (usually those >60 years of age). ^{1 128 129} This risk is further increased in those receiving concomitant corticosteroids. ^{1 128 129} (See Tendinitis and Tendon Rupture under Cautions.) Use caution in geriatric adults, especially those receiving concomitant corticosteroids. ^1个

Risk of QT interval prolongation may be increased in geriatric patients. ¹ (See Prolongation of QT Interval under Cautions.)

Risk of aortic aneurysm and dissection may be increased in geriatric patients. ¹ (See Risk of Aortic Aneurysm and Dissection under Cautions.)

肝功能不全

Dosage adjustments not necessary in adults with mild, moderate, or severe hepatic impairment (Child-Pugh class A, B, or C). ^1个

Use with caution in patients with any degree of hepatic impairment; ¹ monitor ECGs in those with liver cirrhosis. ¹ Metabolic disturbances associated with hepatic insufficiency may lead to QT interval prolongation. ^1个

肾功能不全

Dosage adjustments not necessary in adults with renal impairment. ^1个

常见不良反应

GI effects (nausea, diarrhea), headache, dizziness. ^1个

Interactions for Moxifloxacin Hydrochloride

Not metabolized by CYP isoenzymes and does not inhibit CYP3A4, 2D6, 2C9, 2C19, or 1A2. ¹ Pharmacokinetic interactions with drugs metabolized by CYP isoenzymes unlikely. ^1个

Drugs That Prolong QT Interval

Potential pharmacologic interaction (additive effect on QT interval prolongation). ¹ Avoid use in patients receiving class IA (eg, quinidine, procainamide) or class III (eg, amiodarone, sotalol) antiarrhythmic agents. ¹ Use with caution in patients receiving drugs that prolong QT interval (eg, cisapride [commercially available under a limited-access protocol only], erythromycin, antipsychotic agents, tricyclic antidepressants). ¹ (See Prolongation of QT Interval under Cautions.)

特殊药物

Moxifloxacin Hydrochloride Pharmacokinetics

吸收性

生物利用度

86–92%. ^{1 4 5}

Peak plasma concentrations attained within 0.5–4 hours; steady-state attained after at least 3 days. ^{1 6}

餐饮

Administration of a 400-mg tablet with a high-fat breakfast or with yogurt does not have a clinically important effect on absorption of the drug. ^{1 83 84}

分配

程度

Widely distributed into body tissues and fluids, including saliva, nasal and bronchial secretions, sinus mucosa, skin blister fluid, subcutaneous tissue, skeletal muscle, and abdominal tissues and fluids. ^1个

Distributed into CSF in rabbits. ⁴⁸

分布在大鼠乳汁中； may be distributed into human milk. ^1个

血浆蛋白结合

30–50%. ^{1 6}

消除

代谢

Approximately 52% of an oral or IV dose is metabolized via glucuronide and sulfate conjugation; the metabolites are not microbiologically active. ^{1 4}

Not metabolized by CYP isoenzymes. ^{1 4}

淘汰路线

Eliminated in urine and by biliary excretion and metabolism. ³³

Approximately 45% of an oral or IV dose excreted unchanged (20% in urine and 25% in feces). ¹ A total of 96% of an oral dose is excreted as unchanged drug or metabolites. ^{1 4}

半衰期

Adults with normal renal and hepatic function: Mean of 11.5–15.6 hours following single or multiple oral doses. ^{1 6 33 34}

Adults with normal renal and hepatic function: Mean of 8.2–15.4 hours following single or multiple IV doses. ^1个

特殊人群

Pharmacokinetics in geriatric patients similar to younger adults. ^1个

Concentrations of sulfate and glucuronide conjugates are increased in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh class A or B); clinical importance not determined. ¹ Plasma concentrations of moxifloxacin and its metabolites in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) are similar to those reported in patients with mild or moderate hepatic impairment. ^1个

Pharmacokinetics not substantially affected by mild, moderate, or severe renal impairment. ¹ In patients with Cl _cr <20 mL/minute undergoing hemodialysis or CAPD, moxifloxacin concentrations are not affected but concentrations of the sulfate and glucuronide conjugates are increased; clinical importance of this has not be determined. ^1个

稳定性

存储

口服

平板电脑

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ¹ Avoid high humidity. ^1个

肠胃外

注射

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ¹ Do not refrigerate. ^1个

For single-use only, discard any unused portions. ^1个

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性1 HID

药物相容性

动作与频谱

• Usually bactericidal. ^1个

• Like other fluoroquinolones, moxifloxacin inhibits bacterial DNA gyrase and topoisomerase IV. ^1个

• Spectrum of activity includes gram-positive aerobic bacteria, some gram-negative aerobic bacteria, some anaerobic bacteria, and some other organisms (eg, Chlamydia , Mycoplasma , Mycobacterium ). ^{1 23 24 28}

• More active in vitro than some other fluoroquinolones (eg, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin) against S. pneumoniae ^{7 8 9} while generally retaining the in vitro activity of these drugs against gram-negative bacteria and etiologic agents of atypical pneumonia (eg, C. pneumoniae , M. pneumoniae , Legionella ). ^{3 7 8}

• Gram-positive aerobes: Active in vitro and in clinical infections against Enterococcus faecalis , Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible [oxacillin-susceptible] strains only), ^{1 24} S. pneumoniae (including multidrug-resistant strains), ^{1 56} S. anginosus , ¹ S. constellatus , ^{1 24 27} and S. pyogenes (group A β-hemolytic streptococci). ^{1 24} Also active in vitro against S. epidermidis (oxacillin-susceptible strains only), ^{1 24} S. agalactiae (group B streptococci), ^{1 24} and viridans streptococci. ^1个

• Gram-negative aerobes: Active in vitro and in clinical infections against Enterobacter cloacae , ¹ Escherichia coli , ^{1 24} H. influenzae, ^{1 24} H. parainfluenzae , ¹ K. pneumoniae , ¹ M. catarrhalis , ¹ and Proteus mirabilis . ¹ Active against Y. pestis in vitro and in a primate infection model. ¹ Also active in vitro against Citrobacter freundii , ^{1 24} K. oxytoca , ¹ and Legionella pneumophila . ^1个

• Anaerobes and other organisms: Active in vitro and in clinical infections against Bacteroides fragilis , B. thetaiotaomicron , Clostridium perfringens , C. pneumoniae , Peptostreptococcus , ^{1 24 41} and M. pneumoniae . ¹ Also active in vitro against M. tuberculosis , ^{23 24 28} M. avium complex (MAC), ²³ M. kansasii , ²³ M. fortuitum , ^{23 29} Fusobacterium , ¹ and Prevotella . ^{1 24}

• Active against some strains of M. tuberculosis resistant to isoniazid, rifampin, or streptomycin, ^{24 28} but moxifloxacin-resistant M. tuberculosis have been reported and some multidrug-resistant strains (ie, strains resistant to rifampin and isoniazid) also are resistant to moxifloxacin or other fluoroquinolones. ^{64 66 67 68 69 71 72}

• Resistance to fluoroquinolones can occur as the result of mutations in topoisomerase II (DNA gyrase) or topoisomerase IV genes, decreased outer membrane permeability, or drug efflux. ¹ In vitro, resistance to moxifloxacin develops slowly by multiple-step mutations. ^1个

• Some cross-resistance occurs between moxifloxacin and other fluoroquinolones. ^1个

给病人的建议

• Advise patients to read manufacturer's patient information (medication guide) prior to initiating moxifloxacin therapy and each time prescription refilled. ^1个

• Advise patients that antibacterials (including moxifloxacin) should only be used to treat bacterial infections and not used to treat viral infections (eg, the common cold). ^1个

• 即使几天后感觉好些，完成完整疗程的重要性。 ^1个

• Advise patients that skipping doses or not completing the full course of therapy may decrease effectiveness and increase the likelihood that bacteria will develop resistance and will not be treatable with moxifloxacin or other antibacterials in the future. ^1个

• May be taken without regard to meals, ¹ but should be taken with liberal amounts of fluids. ^1个

• Importance of taking moxifloxacin at least 4 hours before or 8 hours after multivitamins or dietary supplements containing iron or zinc; aluminum- or magnesium-containing antacids; or buffered didanosine (pediatric oral solution admixed with antacid). ^1个

• Inform patients that systemic fluoroquinolones, including moxifloxacin, have been associated with disabling and potentially irreversible serious adverse reactions (eg, tendinitis and tendon rupture, peripheral neuropathy, CNS effects) that may occur together in same patient. ^{1 140 145} Advise patients to immediately discontinue moxifloxacin and contact a clinician if they experience any signs or symptoms of serious adverse effects (eg, unusual joint or tendon pain, muscle weakness, a “pins and needles” tingling or pricking sensation, numbness of the arms or legs, confusion, hallucinations) while taking the drug. ^{1 140 145} Advise patients to talk with a clinician if they have any questions or concerns. ^{1 140 145}

• Inform patients that systemic fluoroquinolones, including moxifloxacin, are associated with an increased risk of tendinitis and tendon rupture in all age groups and this risk is increased risk in adults >60 years of age, individuals receiving corticosteroids, and kidney, heart, or lung transplant recipients. ¹ Symptoms may be irreversible. ¹ Importance of resting and refraining from exercise at the first sign of tendinitis or tendon rupture (eg, pain, swelling, or inflammation of a tendon or weakness or inability to use a joint) and importance of immediately discontinuing the drug and contacting a clinician. ¹ (See Tendinitis and Tendon Rupture under Cautions.)

• Inform patients that peripheral neuropathies have been reported with systemic fluoroquinolones, including moxifloxacin, and that symptoms may occur soon after initiation of the drug and may be irreversible. ¹ Importance of immediately discontinuing moxifloxacin and contacting a clinician if symptoms of peripheral neuropathy (eg, pain, burning, tingling, numbness, and/or weakness) occur. ^1个

• Inform patients that systemic fluoroquinolones, including moxifloxacin, have been associated with CNS effects (eg, convulsions, dizziness, lightheadedness, increased intracranial pressure). ¹ Importance of informing clinician of any history of epilepsy or seizures before initiating therapy with the drug. ¹ Importance of contacting a clinician if persistent headache with or without blurred vision occurs. ^1个

• Advise patients that moxifloxacin may cause dizziness and lightheadedness; ¹ caution patients not to engage in activities requiring mental alertness and motor coordination (eg, driving a vehicle, operating machinery) until effects of the drug on the individual are known. ^1个

• Advise patients that systemic fluoroquinolones, including moxifloxacin, may worsen myasthenia gravis symptoms; ¹ importance of informing clinician of any history of myasthenia gravis. ¹ Importance of immediately contacting a clinician if any symptoms of muscle weakness, including respiratory difficulties, occur. ^1个

• Inform patients that moxifloxacin may be associated with hypersensitivity reactions (including anaphylactic reactions), even after first dose. ¹ Importance of immediately discontinuing moxifloxacin and contacting a clinician at first sign of rash, hives or other skin reaction, rapid heartbeat, difficulty swallowing or breathing, any swelling suggesting angioedema (eg, swelling of lips, tongue, face; throat tightness; hoarseness), jaundice, or any other sign of hypersensitivity. ^1个

• Inform patients that photosensitivity/phototoxicity reactions reported following exposure to sun or UV light in patients receiving fluoroquinolones. ¹ Importance of avoiding or minimizing exposure to sunlight or artificial UV light (eg, tanning beds, UVA/UVB treatment) and using protective measures (eg, wearing loose-fitting clothes, sunscreen) if outdoors during moxifloxacin therapy. ¹ Importance of discontinuing moxifloxacin and contacting a clinician if a sunburn-like reaction or skin eruption occurs. ^1个

• Importance of informing clinician of personal or family history of QT interval prolongation or proarrhythmic conditions (eg, hypokalemia, bradycardia, recent myocardial ischemia) and of concurrent therapy with any drugs that may affect QT interval (eg, class IA [quinidine, procainamide] or class III [eg, amiodarone, sotalol] antiarrhythmic agents). ¹ Importance of contacting a clinician if symptoms of prolonged QT interval (eg, prolonged heart palpitations, loss of consciousness) occur. ^1个

• Inform patients that systemic fluoroquinolones may increase risk of aortic aneurysm and dissection; ¹⁷² importance of informing clinician of any history of aneurysms, blockages or hardening of the arteries, high blood pressure, or genetic conditions such as Marfan syndrome or Ehlers-Danlos syndrome. ¹⁷² Advise patients to seek immediate medical treatment if they experience sudden, severe, and constant pain in the stomach, chest, or back

对于消费者

适用于莫西沙星：口服片

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，莫西沙星还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用莫西沙星时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 水泡
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 骨痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 发冷
• 粘土色凳子
• 咳嗽
• 哭了
• 黑尿
• 深呼吸或头晕
• 腹泻，水样和严重的，也可能是血腥的
• 呼吸困难或劳累
• 移动困难
• 吞咽困难
• 灰心
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 肌肉过度紧张
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 不真实的感觉
• 温暖或热的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 水果味的气味
• 头痛
• 饥饿加剧
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 口渴
• 排尿增加
• 心律失常复发
• 易怒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 缺乏协调
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部，侧面或胃痛
• 情绪或精神变化
• 肌肉痉挛，疼痛，僵硬，紧张或紧绷
• 恶心
• 紧张
• 嘈杂的呼吸
• 脚，手和嘴巴的麻木
• 骨盆疼痛
• 手指，脚趾和腿部疼痛，温暖或灼痛
• 排尿困难或困难
• 关节疼痛，肿胀
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 言语或口语问题
• 视力或听力问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 体重快速增加
• 快速变化的心情
• 皮肤发红或其他变色
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 皮肤灼热感
• 脱离自我或身体的感觉
• 严重晒伤
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 皮疹或瘙痒
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痉挛或压痛
• 出汗
• 脚或小腿肿胀
• 面部肿胀或浮肿
• 腺体肿胀
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 劳累呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 吐血
• 口腔或舌头上有白色斑点
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 咀嚼或说话困难
• 双重视野
• 眼皮下垂
• 眼痛
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 麻疹
• 嘶哑
• 心律不齐或缓慢
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 意识丧失
• 肌肉无力
• 无血压或脉搏
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 眼睛发红
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 严重头痛
• 严重疲劳
• 胃痛，持续
• 心脏停止
• 不稳定或尴尬
• 不寻常的行为，例如对时间或地点的迷失，无法识别人，多动或躁动
• 手臂，手，腿或脚无力

不需要立即就医的副作用

莫西沙星可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 味道差，异常或令人不快
• ching
• 胸部或腹部有灼热感
• 嗅觉改变
• 口味改变
• 视力改变
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 排便困难
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 恐惧或紧张
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 饱满的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 听力损失
• 胃灼热
• 视力受损
• 消化不良
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 力量不足或丧失
• 记忆力减退
• 性交时的疼痛
• 气体通过
• 记忆问题
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 旋转感
• 嗜睡或异常嗜睡
• 口或舌酸痛
• 胃部不适，不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于莫西沙星：注射液，静脉内溶液，口服片剂

一般

最常见的副作用是恶心，腹泻，头痛和头晕。由于副作用，在全部患者中有5％停用了这种药物，口服400 mg的患者中有4％，口服400 mg的患者中有4％，口服400 mg IV的患者中有8％出现了副作用。导致停用口服药物的最常见副作用是恶心，腹泻，头晕和呕吐。导致停药的最常见副作用是皮疹。导致静脉/口服连续剂量停药的最常见副作用是腹泻和发热。 ^[参考]

胃肠道

据报道，至少有2％的患者淀粉酶降低。但是，尚未确定该实验室异常是否是由于药物或所治疗的潜在疾病引起的。

静脉治疗（有或没有后续口服治疗）的抗生素相关性结肠炎（包括假膜性结肠炎；在极少数情况下与危及生命的并发症有关）的报道更为频繁。

在抗菌治疗期间或之后，已报道了伪膜性结肠炎症状的发作。 ^[参考]

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，呕吐，便秘，胃肠道疼痛，腹痛，消化不良，淀粉酶减少

罕见（0.1％至1％）：口干，腹部不适，腹胀，胃炎，胃食管反流病，胃肠炎，肠胃气胀，血液淀粉酶增加，脂肪酶增加，抗生素相关性结肠炎（包括假膜性结肠炎，危及生命的并发症）

罕见（0.01％至0.1％）：吞咽困难，口腔炎

未报告频率：艰难梭菌相关性腹泻，胃肠道疾病，假膜性结肠炎，舌炎，舌头变色，上腹部疼痛，念珠菌病，口腔真菌感染^[参考]

神经系统

静脉治疗（有或没有随后的口服治疗）报告癫痫发作（包括大惊厥）的频率更高。

据报道，感觉或感觉运动性轴索性多发性神经病（影响小轴突和/或大轴突）导致感觉异常，感觉不足，感觉异常和虚弱。

据报道，协调失调导致受伤，尤其是在老年患者中。

在上市后的经验中，也有周围神经病变（可能是不可逆的），多发性神经病，听力障碍（包括耳聋；在大多数情况下可逆）和重症肌无力加重的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，震颤，消化不良，嗜睡，感觉异常，感觉异常，感觉减退，晕厥（即急性和持续时间短的意识丧失），耳鸣，眩晕，各种临床表现的抽搐/惊厥（包括大惊厥），味觉障碍，睡眠障碍

罕见（0.01％至0.1％）：嗅觉障碍（包括失眠），协调障碍（包括步态障碍，尤其是由于头晕或眩晕引起的步态障碍），注意力障碍，言语障碍，健忘症，周围神经病，多发性神经病，听力障碍（包括耳聋;通常是可逆的）

非常罕见（少于0.01％）：年龄偏低，感觉过敏，重症肌无力加重

未报告频率：失语症，不协调，妄想症，思维异常，感觉轴突性多发性神经病，感觉运动轴突性多发性神经病，口面运动障碍，味觉丧失，味觉变态，紧张性头痛

上市后报告：协调不力，协调不力（导致受伤跌倒），步态异常

其他氟喹诺酮类：

-非常罕见（少于0.01％）：颅内压升高（包括假肿瘤脑） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：QT延长

罕见（0.1％至1％）：房颤，心，心动过速，心绞痛，心力衰竭，心脏骤停，心动过缓，高血压，低血压，静脉炎，血压升高，ECG QT间隔时间延长，室性心律失常，血管舒张

非常罕见（少于0.01％）：未明确的心律不齐，尖锐湿疣，心脏骤停，血管炎

未报告频率：心电图异常，心律不齐，房扑，ST-T波变化，室上性心动过速，室性前收缩，室性心动过速，充血性心力衰竭^[参考]

低钾血症患者通常报告QT延长，否则并不常见。

IV治疗（有或没有随后的口服治疗）更常报告室性心律失常和低血压。

一项对787名口服莫西沙星的患者进行的研究中，平均QTc间隔延长为6毫秒，而对照组的另一种抗生素为1毫秒。莫西沙星组有38个离群值（男性的QTc间隔大于450毫秒，女性的QTc间隔大于470毫秒），而比较者组有28个离群值。

在另一项研究中（n = 48），与1000 mg左氧氟沙星或1500 mg环丙沙星相比，使用800 mg莫西沙星的QT和QTc间隔增加更大。

老年患者比年轻患者经历更多的心电图异常。

在上市后的经验中也报告了室速性心律失常（包括极少数的心脏骤停和尖端扭转型室速），通常发生在同时存在严重的潜在心律失常状态（例如临床上明显的心动过缓，急性心肌缺血）的患者中。 ^[参考]

血液学

据报告至少有2％的患者MCH，中性粒细胞，白细胞，白蛋白和PT比升高，血红蛋白，RBC，中性粒细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞和PT比降低；但是，尚未确定这些实验室异常是否是由于药物或所治疗的潜在疾病引起的。

在上市后的经验中也有粒细胞缺乏症的报道。 ^[参考]

常见（1％到10％）：贫血，平均红细胞血红蛋白（MCH）增加，中性粒细胞增多，白细胞增加，白蛋白增加，凝血酶原时间（PT）比增加，血红蛋白减少，红细胞减少，嗜中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞减少，嗜碱性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：PT / INR延长，血小板增多，嗜酸性粒细胞增多，中性粒细胞减少，血小板减少，白细胞增多，白细胞减少，血细胞比容降低，嗜酸性粒细胞增多，活化的部分凝血活酶时间延长

罕见（0.01％至0.1％）：凝血活酶水平异常

非常罕见（小于0.01％）：凝血酶原水平升高/ INR降低，凝血酶原水平异常/ INR，粒细胞缺乏症

未报告频率：凝血活酶降低，凝血酶原降低/ INR升高，血小板计数增加，血红蛋白减少，白细胞计数增加，PT比降低

上市后报告：全血细胞减少症

其他氟喹诺酮类：

-非常罕见（少于0.01％）：溶血性贫血^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，胆红素升高，胆红素降低，GGT升高，转氨酶升高

罕见（0.1％至1％）：肝功能异常，天冬氨酸转氨酶增加，肝功能不全（包括乳酸脱氢酶增加）

罕见（0.01％至0.1％）：黄疸，肝炎（主要是胆汁淤积）

非常罕见（少于0.01％）：重型肝炎（可能导致危及生命的肝衰竭[包括致命病例]）

未报告频率：急性暴发性肝衰竭，急性肝损伤，肝功能异常检查，肝酶升高

上市后报告：肝衰竭（包括致命病例），急性肝坏死^[参考]

据报道至少有2％的患者胆红素水平升高和降低。但是，尚未确定这些实验室异常是否是由于药物或所治疗的潜在疾病引起的。

静脉注射疗法（有或没有随后的口服疗法）的GGT升高报告更为频繁。

一名69岁的男性出现了黄疸，瘙痒，体重减轻，尿液发黑，杠杆功能测试升高（总胆红素：28.45 mg / dL；结合胆红素：20.6 mg / dL；碱性磷酸酶：249单位/ L； ALT：58口服莫西沙星5天疗程后3周。肝活检显示淋巴细胞和嗜酸性粒细胞进入门静脉炎性浸润，并主要在小管中铸型。肝功能检查在2个月内恢复正常。

一名23岁女性在治疗3天后出现了急性暴发性肝炎（转氨酶高达8500单位/升），并伴有肝细胞坏死，中毒性表皮坏死和脑病。尽管进行了肝移植，但该病最终导致多器官功能衰竭，急性呼吸窘迫综合征和死亡。

上市后的经验中也有肝炎（主要是胆汁淤积）和黄疸的报道。 ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症，葡萄糖减少，氧分压（pO2）降低

罕见（0.1％至1％）：高血糖，厌食，高脂血症，食欲下降，脱水，血尿酸增加​​，食物摄入减少

稀有（0.01％至0.1％）：高尿酸血症

非常罕见（少于0.01％）：低血糖

未报告频率：血糖升高

上市后报告：脱水（继发于腹泻或液体摄入减少）

其他氟喹诺酮类：

-非常罕见（少于0.01％）：高钠血症，高钙血症^[参考]

据报道至少有2％的患者电离钙，氯和球蛋白增加，而葡萄糖和pO2减少；但是，尚未确定这些实验室异常是否是由于药物或所治疗的潜在疾病引起的。

在上市后的经验中也曾报道过低血糖症。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热，离子钙增加，氯化物增加，球蛋白增加，重复感染（由于耐药菌或真菌[例如口腔和阴道念珠菌病]）

罕见（0.1％至1％）：疲劳，胸痛，虚弱，非特异性疼痛，不适，浮肿，发冷，胸部不适，血液碱性磷酸酶增加，血液LDH增加，血液甘油三酸酯增加，念珠菌病，真菌感染，面部疼痛，感觉不适（主要是虚弱或疲劳），疼痛状况（包括背部，胸部，骨盆，四肢疼痛）

未报告频率：实验室检查异常（未指定），面部水肿，周围水肿，无力^[参考]

静脉疗法（有或没有随后的口服疗法）报道水肿的发生率更高。 ^[参考]

精神科

IV治疗（有或没有随后的口服治疗）发生幻觉的频率更高。

在上市后的经历中，已经报道了精神病性反应和/或沮丧，极少会导致自残行为（例如自杀念头/想法或自杀企图）达到顶点。 ^[参考]

常见（1％至10％）：失眠

罕见（0.1％至1％）：神经紧张，精神错乱，精神运动亢进/躁动，抑郁，躁动，神志不清，焦虑，幻觉

稀有（0.01％至0.1％）：异常的梦想，情绪不稳定

非常罕见（少于0.01％）：人格解体，精神病反应

未报告频率：自我危害行为

上市后报告：自残行为（例如自杀意念/想法，自杀未遂） ^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应，输注部位反应

罕见（0.1％至1％）：输液部位外溢，输液部位血栓性静脉炎/静脉炎^[参考]

肌肉骨骼

在上市后的经验中也曾报道过肌腱断裂。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：关节痛，肌痛，肌肉痉挛，肌肉骨骼疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：腱炎，肌肉张力和痉挛增加，肌肉无力，肌肉痉挛，肌肉抽搐

非常罕见（少于0.01％）：关节炎，肌腱破裂，肌肉僵硬

未报告频率：肌张力亢进，肌腱疾病，肌肉骨骼胸痛

售后报告：步态障碍（由于肌肉，肌腱或关节症状）

其他氟喹诺酮类：

-非常罕见（少于0.01％）：横纹肌溶解症^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

罕见（0.01％至0.1％）：过敏/类过敏反应，过敏性水肿/血管性水肿（包括喉头水肿；可能危及生命）

非常罕见（小于0.01％）：过敏性/类过敏性休克（可能危及生命） ^[参考]

上市后的经验中也有过敏反应，过敏性休克和血管性水肿（包括喉头水肿）的报道。 ^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹，瘙痒，多汗症，红斑，过敏性皮炎，盗汗，荨麻疹，皮肤干燥

非常罕见（少于0.01％）：大疱性皮肤反应（如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死溶解；可能危及生命）

未报告频率：斑丘疹，紫癜疹，脓疱疹

上市后报告：有毒的表皮坏死，光敏性/光毒性反应，史蒂文斯-约翰逊综合症^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：排尿困难，阴道感染，外阴瘙痒

未报告频率：阴道炎，念珠菌性外阴阴道炎，霉菌性阴道炎^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视觉障碍（包括视力模糊，复视；尤其是在中枢神经系统[CNS]反应期间）

稀有（0.01％至0.1％）：畏光

非常罕见（少于0.01％）：暂时性视力丧失（尤其是中枢神经系统反应期间），葡萄膜炎，双侧急性虹膜透照

未报告的频率：弱视，视力异常（与CNS症状暂时相关的视觉障碍） ^[参考]

上市后的经验中也有视力下降（尤其是在中枢神经系统反应期间）的报道；大多数情况是短暂的。 ^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：血肌酐升高，血尿素升高，肾衰竭，肾功能不全（包括BUN升高，肌酐升高）

未报告频率：肾功能异常，急性肾衰竭

上市后报告：间质性肾炎^[参考]

静脉输注（有或没有随后的口服治疗）的肾损伤（包括BUN和肌酐升高）和肾衰竭（由于脱水，尤其是老年肾脏疾病患者）更为常见。 ^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难（包括哮喘），喘息，支气管痉挛，哮喘

上市后报道：过敏性肺炎，喉头水肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺炎的常用剂量

口服400毫克或每24小时静脉输注7至14天

评论：
-多重耐药性肺炎链球菌（MDRSP）分离株是对以下至少两种细菌具有抗药性的分离株：青霉素（MIC至少2 mcg / mL），第二代头孢菌素（例如头孢呋辛），大环内酯类，四环素和磺胺甲恶唑-甲氧苄啶。

用途：用于治疗因易感性肺炎链球菌（包括MDRSP），流感嗜血杆菌，卡他莫拉菌，耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌，克雷伯菌肺炎，肺炎支原体或肺炎衣原体而引起的社区获得性肺炎

成年人皮肤或软组织感染的常用剂量

每24小时口服400毫克或静脉注射

治疗时间：
-复杂感染：7至21天
-简单的感染：7天

用途：用于治疗由于易感甲氧西林金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌的分离株而引起的复杂皮肤和皮肤结构感染；用于治疗因甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌或化脓性葡萄球菌易感分离株而引起的简单皮肤和皮肤结构感染

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

每24小时口服400毫克或静脉注射

治疗时间：
-复杂感染：7至21天
-简单的感染：7天

用途：用于治疗由于易感甲氧西林金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌的分离株而引起的复杂皮肤和皮肤结构感染；用于治疗因甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌或化脓性葡萄球菌易感分离株而引起的简单皮肤和皮肤结构感染

成年人腹腔感染的常用剂量

口服400毫克或每24小时静脉输注5至14天

用途：用于治疗复杂的腹腔内感染，包括由于易感染的大肠杆菌，脆弱的拟杆菌，链球菌，链球菌，粪肠球菌，变形杆菌，变形杆菌，产气荚膜梭菌，嗜热芽孢杆菌或肽酶原菌引起的多微生物感染（如脓肿）

瘟疫的成人剂量

口服400毫克或每24小时静脉输注10到14天

评论：
-在怀疑/确认接触鼠疫耶尔森氏菌后，应尽快开始治疗。
-出于伦理和可行性考虑，未在患有鼠疫的人类中进行功效研究；适应症仅基于动物的功效研究。

用途：用于治疗由于易感染的鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫（包括肺炎和败血性鼠疫）；预防鼠疫

预防鼠疫的常用成人剂量

口服400毫克或每24小时静脉输注10到14天

评论：
-在怀疑/确认接触鼠疫耶尔森氏菌后，应尽快开始治疗。
-出于伦理和可行性考虑，未在患有鼠疫的人类中进行功效研究；适应症仅基于动物的功效研究。

用途：用于治疗由于易感染的鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫（包括肺炎和败血性鼠疫）；预防鼠疫

鼻窦炎的成人剂量

口服400毫克或每24小时静脉输注10天

评论：
-由于氟喹诺酮类药物（包括该药物）已引起严重的副作用，并且急性细菌性鼻窦炎（ABS）对某些患者具有自限性，因此对于没有替代治疗方法的患者，应保留该药物用于ABS的治疗。

用途：用于治疗易感性肺炎链球菌，流感H或粘膜炎莫拉氏菌所致的ABS

成年人支气管炎的常用剂量

口服400毫克或每24小时静脉输注5天

评论：
-由于氟喹诺酮类药物（包括该药物）已引起严重的副作用，并且慢性支气管炎（ABECB）的急性细菌恶化对某些患者具有自限性，因此对于没有其他选择的患者，应保留该药物用于ABECB的治疗。

用途：用于治疗因肺炎链球菌，流感H，副流感H，肺炎K，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌或粘膜炎M的易感分离株而引起的ABECB

吸入炭疽杆菌的成人剂量

美国CDC建议：每24小时口服400毫克或静脉注射

治疗时间：
暴露后预防炭疽杆菌感染：60天

全身性炭疽：
-可能或已确诊的脑膜炎：至少2至3周或直到患者临床稳定（以较长者为准）
-排除脑膜炎时：至少2周或直到患者临床稳定为止（以较长者为准）
-暴露于雾化孢子的患者将需要采取预防措施，以自发病后60天完成抗菌方案。

全身性皮肤性炭疽：
-与生物恐怖主义有关的案件：60天
-自然获得的病例：7至10天

评论：
-环丙沙星是孕妇的首选。
-推荐作为替代的口服药物，用于预防暴露后，以及作为替代的IV药物，用于治疗全身性炭疽
-推荐为治疗无全身性皮肤炭疽的首选口服药物
-建议用于所有菌株（无论青霉素敏感性或敏感性是否未知）用于暴露后预防，排除脑膜炎时的全身性炭疽或无全身性感染的皮肤炭疽
-建议用于全身性炭疽时与蛋白质合成抑制剂一起使用；如果可能/确诊的脑膜炎，建议添加杀菌β-内酰胺。
-全身性炭疽包括炭疽性脑膜炎；吸入，注射和胃肠道炭疽；以及全身性累及，广泛水肿或头或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息，请参考当前指南。

皮肤炭疽杆菌的成人剂量

美国CDC建议：每24小时口服400毫克或静脉注射

治疗时间：
暴露后预防炭疽杆菌感染：60天

全身性炭疽：
-可能或已确诊的脑膜炎：至少2至3周或直到患者临床稳定（以较长者为准）
-排除脑膜炎时：至少2周或直到患者临床稳定为止（以较长者为准）
-暴露于雾化孢子的患者将需要采取预防措施，以自发病后60天完成抗菌方案。

全身性皮肤性炭疽：
-与生物恐怖主义有关的案件：60天
-自然获得的病例：7至10天

评论：
-环丙沙星是孕妇的首选。
-推荐作为替代的口服药物，用于预防暴露后，以及作为替代的IV药物，用于治疗全身性炭疽
-推荐为治疗无全身性皮肤炭疽的首选口服药物
-建议用于所有菌株（无论青霉素敏感性或敏感性是否未知）用于暴露后预防，排除脑膜炎时的全身性炭疽或无全身性感染的皮肤炭疽
-建议用于全身性炭疽时与蛋白质合成抑制剂一起使用；如果可能/确诊的脑膜炎，建议添加杀菌β-内酰胺。
-全身性炭疽包括炭疽性脑膜炎；吸入，注射和胃肠道炭疽；以及全身受累，广泛水肿或头或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息，请参考当前指南。

预防炭疽的常用成人剂量

美国CDC建议：每24小时口服400毫克或静脉注射

治疗时间：
暴露后预防炭疽杆菌感染：60天

全身性炭疽：
-可能或已确诊的脑膜炎：至少2至3周或直到患者临床稳定（以较长者为准）
-排除脑膜炎时：至少2周或直到患者临床稳定为止（以较长者为准）
-暴露于雾化孢子的患者将需要采取预防措施，以自发病后60天完成抗菌方案。

全身性皮肤性炭疽：
-与生物恐怖主义有关的案件：60天
-自然获得的病例：7至10天

评论：
-环丙沙星是孕妇的首选。
-推荐作为替代的口服药物，用于预防暴露后，以及作为替代的IV药物，用于治疗全身性炭疽
-推荐为治疗无全身性皮肤炭疽的首选口服药物
-建议用于所有菌株（无论青霉素敏感性或敏感性是否未知）用于暴露后预防，排除脑膜炎时的全身性炭疽或无全身性感染的皮肤炭疽
-建议用于全身性炭疽时与蛋白质合成抑制剂一起使用；如果可能/确诊的脑膜炎，建议添加杀菌β-内酰胺。
-全身性炭疽包括炭疽性脑膜炎；吸入，注射和胃肠道炭疽；以及全身受累，广泛水肿或头或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成年人肺结核的常用剂量-有效

美国疾病预防控制中心，美国传染病学会（IDSA）和美国胸科学会的建议：每天口服400毫克或静脉注射一次

评论：
-推荐作为二线药物
-最佳治疗时间尚未确定。
-WHO建议进行药敏试验和根据试验结果使用二线药物量身定制的方案，如果可以进行试验和二线药物的话。
-有关更多信息，请参考当前指南。

通常用于外科手术的成人剂量

美国卫生系统药剂师学会（ASHP），IDSA，外科感染学会（SIS）和美国医疗卫生流行病学会（SHEA）建议：
-术前剂量：400 mg口服或一次静脉内，从手术切口开始前120分钟内

评论：
-建议作为子宫切除术（阴道或腹部）的预防性手术替代方案的一部分；建议与其他代理商共同服用。
-单一预防剂量通常就足够；如果术后继续进行预防，持续时间应少于24小时。
-使用前，由于大肠杆菌对氟喹诺酮类药物的耐药性增加，因此应检查局部敏感性。
-有关更多信息，请参考当前指南。

吸入炭疽杆菌的常用儿科剂量

美国儿科学会建议：
年龄不超过4周：
-胎龄32至37周：每24小时静脉输注5 mg / kg
-足月新生儿：每24小时静脉注射10 mg / kg

3个月至11年：
-3个月至不到2年：每12小时静脉输注6 mg / kg
-2至5年：每12小时静脉注射5 mg / kg
-6至11年：每12小时静脉注射4 mg / kg
最大剂量：200毫克/剂量

12岁以上：
少于45千克：每12小时静脉输注4毫克/千克
-最大剂量：200毫克/剂量
至少45公斤：每天一次400毫克静脉注射

治疗时间：至少2至3周，一直持续到患者临床稳定为止
-患者需要从疾病发作起最多60天完成另一种抗菌方案的预防。

评论：
-仅在紧急生物武器事件期间作为指导提供新生儿（基于从较大儿童推断的可用文本或药代动力学数据）。
-推荐作为治疗全身/严重炭疽的替代IV药物（炭疽性脑膜炎或弥漫性感染和脑膜炎不能排除）
-推荐与蛋白质合成抑制剂加（杀菌β-内酰胺[所有适用的患者]或杀菌糖肽[3个月或更早的患者]）一起使用
-全身/严重炭疽包括炭疽性脑膜炎；吸入炭疽或全身性受累，广泛水肿或头部或颈部病变的注射，胃肠道和皮肤炭疽。
-有关更多信息，请参考当前指南。

皮肤炭疽杆菌的常规儿科剂量

美国儿科学会建议：
年龄不超过4周：
-胎龄32至37周：每24小时静脉输注5 mg / kg
-足月新生儿：每24小时静脉注射10 mg / kg

3个月至11年：
-3个月至不到2年：每12小时静脉输注6 mg / kg
-2至5年：每12小时静脉注射5 mg / kg
-6至11年：每12小时静脉注射4 mg / kg
最大剂量：200毫克/剂量

12岁以上：
少于45千克：每12小时静脉输注4毫克/千克
-最大剂量：200毫克/剂量
至少45公斤：每天一次400毫克静脉注射

治疗时间：至少2至3周，一直持续到患者临床稳定为止
-患者需要从疾病发作起最多60天完成另一种抗菌方案的预防。

评论：
-仅在紧急生物武器事件期间作为指导提供新生儿（基于从较大儿童推断的可用文本或药代动力学数据）。
-推荐作为治疗全身性/重度炭疽的替代IV药物（不能排除炭疽性脑膜炎或弥漫性感染和脑膜炎）
-推荐与蛋白质合成抑制剂加（杀菌β-内酰胺[所有适用的患者]或杀菌糖肽[3个月或更早的患者]）一起使用
-全身/严重炭疽包括炭疽性脑膜炎；吸入炭疽或全身性受累，广泛水肿或头部或颈部病变的注射，胃肠道和皮肤炭疽。
-有关更多信息，请参考当前指南。

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整；谨慎推荐。

预防措施

美国盒装警告：
严重的副作用包括腱炎，肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统作用以及重症肌无力的加重：
-氟喹诺酮类药物（包括该药物）与一起发生的致残性和潜在的不可逆的严重副作用（包括肌腱炎和肌腱破裂，周围神经病变，中枢神经系统作用）相关。对于具有上述任何严重副作用的患者，应立即停用该药物，并应避免使用氟喹诺酮类药物（包括该药物）。
-氟喹诺酮类药物（包括该药物）可能会使重症肌无力患者的肌肉无力加剧。有重症肌无力史的患者应避免使用这种药物。
-由于氟喹诺酮类药物（包括该药物）已引起严重的副作用，因此该药物应保留用于无其他治疗急性细菌性鼻窦炎或慢性支气管炎急性加重的患者。

禁忌症：
对活性成分或任何喹诺酮类抗菌剂过敏的历史

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析和CAPD：不建议调整。

其他的建议

行政建议：
-仅通过静脉输注给药；不要通过IM，动脉内，鞘内，腹膜内或皮下注射进行给药。
-通过直接输注或通过Y型静脉输注装置在至少60分钟内给予静脉注射剂量；避免快速或推注静脉输注。
-如果观察到颗粒物和/或变色，请勿使用静脉输液。
-可不考虑进餐而服用口服剂量
-根据医生的判断，在临床上有可能从静脉治疗改为口服治疗；无需调整剂量。
-如果同一静脉输液管或Y型输液管用于顺序输注其他药物，或者使用“背负式”方法，则在输注该药物前后应使用与通过公用输液管给药的所有药物兼容的输注溶液冲洗输液管。
-在含铁，锌，铝或镁的产品（例如，抗酸剂，硫糖铝，矿物质补充剂/多种维生素，缓冲的去羟肌苷）之前或之后至少4小时或8小时后给予口服剂量。

储存要求：
-存放在20C至25C（68C至77F），允许短途旅行至15C至30C（59F至86F）。
-IV溶液：请勿冷藏（产品会沉淀）。
-口服片剂：避免高湿度。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容的IV溶液（比例从1:10到10：1）：无菌注射用水，USP；美国药典0.9％氯化钠注射液; 1摩尔氯化钠注射液； USP注射用10％葡萄糖; 5％葡萄糖注射液，USP;注射用乳酸林格
-有关与其他IV产品兼容性的有限数据；不得将添加剂或其他药物添加到该药物中或通过同一IV管线同时注入。

一般：
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。
当途径对患者有益时（例如，不容许口服）建议使用-IV解决方案。
-注射剂和莫西沙星注射剂在250mL中分别含有约34.2和52.5mEq（787和1207mg）的钠。

监控：
-心血管：肝硬化患者的心电图
-代谢：糖尿病患者的血糖

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（药物指南）。
-多喝水。
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-立即停止使用该药物，如果出现严重的副作用，请联系医疗保健提供者。
-如果在腹部，胸部或背部出现突然，剧烈，持续的疼痛，请立即在急诊室寻求医疗救助或致电911。
-如果肌腱疼痛，肿胀或发炎，或者您虚弱或无法使用其中一个关节，请停止使用此药物并与医疗保健提供者联系；休息，不要运动。
-立即停止使用该药物，如果周围神经病变的症状发展，请联系医生。
-如果持续头痛（视力模糊或无视力模糊），任何肌肉无力症状（包括呼吸问题）或QT间隔延长（包括心heart延长，意识丧失），肝损伤的体征/症状或水样和血腥，请联系医生大便发生。
-在出现皮疹，荨麻疹或其他皮肤反应，心跳加快，吞咽或呼吸困难，肿胀提示血管性水肿或其他过敏反应症状的最初迹象时停止使用该药物。
-在您知道药物如何影响您之前，请勿驾驶，操作机械或从事其他需要精神警觉或协调的任务。
-在治疗过程中避免或尽量减少暴露于自然或人工阳光下；如果无法避免日晒，请使用防晒用品（例如防护服，防晒霜）。如果出现类似晒伤的反应或皮肤发疹，请联系医生。