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莫西沙星片

药品类别 喹诺酮类

警告

  • 这种药物可能会导致严重的副作用,例如肌腱发炎或撕裂;手臂,手,腿或脚的神经问题;和神经系统问题。这些可以单独发生或同时发生。它们可以在开始使用这种药物(莫西沙星片)后的几小时到几周内发生。其中一些影响可能不会消失,并可能导致残疾或死亡。
  • 60岁以上的人受刺激或撕裂的肌腱的机会更大;心脏,肾脏或肺移植患者;或服用类固醇药物的人。肌腱问题可能会在治疗后长达几个月的时间内发生。如果脚踝,肩膀,手或其他关节的背部疼痛,淤青或肿胀,请立即致电医生。如果您无法移动关节或承受重压,或者听到或感觉到喀哒声或啪啪声,请立即致电医生。
  • 如果您有神经问题的迹象,请立即致电医生。这些可能包括无法应付高温或低温;改变触觉;或手臂,手,腿或脚的灼痛,麻木,刺痛,疼痛或无力。
  • 如果您有神经系统问题的迹象,请立即致电医生。这些可能包括焦虑,做梦,睡眠困难,视力变化,头昏眼花,感到困惑,感到紧张或烦躁,不安,幻觉(看到或听到不在那里的东西),新的或较差的行为或情绪变化(例如抑郁或自杀,癫痫发作或非常头痛的想法。
  • 如果您患有重症肌无力,请勿服用。重症肌无力的人使用这种药物(莫西沙星片)会出现非常糟糕的呼吸甚至致命的呼吸问题。
  • 对于某些健康问题,该药物(莫西沙星片)仅在其他药物无法使用或无效时使用。与医生交谈,以确保这种药物(莫西沙星片)的益处大于风险。

莫西沙星片的用途:

  • 它用于治疗细菌感染。

在服用莫西沙星片之前,我需要告诉医生什么?

  • 如果您对此药过敏(莫西沙星片);该药物的任何部分(莫西沙星片);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您有以下任何健康问题:ECG长时间QTc或其他不正常的心跳,心跳缓慢或钾或镁水平低。
  • 如果您最近有心脏病发作。
  • 如果您曾经遇到以下任何健康问题:神经问题或肌腱问题。
  • 如果您过去曾经服用过这种药物(莫西沙星片)或类似药物,则肌腱会受到刺激或撕裂。
  • 如果您患有主动脉瘤(主动脉的膨大或鼓胀,即从心脏出来的主要血管),或者您有患此健康问题的风险。这包括您是否还有其他血管问题,高血压或某些健康问题,例如Marfan综合征或Ehlers-Danlos综合征。
  • 如果您正在服用任何药物来治疗不正常的心跳。
  • 如果您正在服用任何可能导致某种类型的心跳不正常(延长QT间隔)的药物。有许多药物可以做到这一点。如果不确定,请咨询您的医生或药剂师。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题(莫西沙星片)的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物(莫西沙星片)是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用莫西沙星片时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物(莫西沙星片)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 在您看到这种药物(莫西沙星片)如何影响您之前,请避免开车和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 像这样的药物已经发生了高血糖和低血糖。大多数情况下,低血糖发生在糖尿病患者中,他们正在服用降低血糖的药物,例如胰岛素。血糖过低会导致昏迷,甚至导致死亡。按照医生的指示检查血糖。
  • 告诉医生您是否有高血糖或低血糖的症状,如呼吸,闻起来像水果,头晕,呼吸急促,心跳加快,感到困惑,困倦,感觉虚弱,潮红,头痛,口渴或饥饿,尿频,摇晃或出汗。
  • 请勿使用超过要求的时间。可能会发生第二次感染。
  • 您可能会更容易被晒伤。避免阳光,日光灯和日光浴床。使用防晒霜,并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
  • 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体,否则请多喝。
  • 很少发生非常严重的,有时甚至是致命的过敏副作用。与您的医生交谈。
  • 这种药物(莫西沙星片)很少会发生非常严重的,有时甚至是致命的影响。这些包括肌肉或关节,肾脏,肝脏,血液和其他问题。如有疑问,请与医生交谈。
  • 如果您有肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄,请立即致电医生。
  • 这种药物(莫西沙星片)可能会导致某种类型的异常心跳(延长QT间隔)。如果心跳加快,不正常的心跳或晕倒,请立即致电医生。
  • 该药物未获批准用于18岁以下的儿童。与医生交谈。
  • 如果您超过60岁,请谨慎使用该药物(莫西沙星片)。您可能会有更多的副作用。
  • 如果您在怀孕期间服用此药,可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服药期间(莫西沙星片)怀孕,请立即致电医生。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最佳服用这种药物(莫西沙星片)?

按照医生的指示使用这种药物(莫西沙星片)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 在一天的同一时间服用这种药物(莫西沙星片)。
  • 食用或不食用。
  • 在抗酸剂,某些形式的达达诺宁,奎那普利,硫糖铝,多种维生素或含有镁,铝,锌或铁的产品之前或之前至少4小时或之后8小时服用该药物(莫西沙星片)。
  • 即使您感觉良好,也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物(莫西沙星片)。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 想一想就服用一次错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 同一天不要服用超过1剂这种药物(莫西沙星片)。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 肾脏问题的征兆,例如无法通过尿液,改变通过的尿量,尿液中的血液或体重增加很大。
  • 胸痛或压力。
  • 发烧,发冷或嗓子疼;任何无法解释的瘀伤或出血;或感到非常疲倦或虚弱。
  • 气促。
  • 摇晃。
  • 行走困难。
  • 阴道瘙痒或分泌物。
  • 口腔中有白色斑点。
  • 肌肉疼痛或无力。
  • 无法集中精力。
  • 内存问题或丢失。
  • 可能会发生非常严重的皮肤反应(Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解)。它可能导致非常严重的健康问题,这种问题可能不会消失,甚至会导致死亡。如果您有红色,肿胀,起泡或脱皮的迹象(发烧或不发烧),请立即寻求医疗帮助;眼睛发红或发炎;口腔,喉咙,鼻子或眼睛上有疮。
  • 腹泻常见于抗生素。很少发生称为C diff相关腹泻(CDAD)的严重形式。有时,这会导致致命的肠道问题(结肠炎)。在服用抗生​​素期间或之后几个月,可能会发生CDAD。如果您有胃痛,痉挛或大便稀疏,水样或流血的大便,请立即致电医生。治疗腹泻之前,请先咨询医生。
  • 服用这种药物后的两个月内,发生了从心脏(主动脉)出来的主血管罕见但严重的问题,特别是在老年人中。这包括主动脉的眼泪或破裂。这可能导致严重的出血甚至死亡。造成这种影响的原因尚不清楚。如果您的腹部,胸部或背部突然剧烈疼痛且无法消除,请立即致电医生。

莫西沙星片还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 胃部不适。
  • 腹泻。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何储存和/或丢弃莫西沙星片?

  • 存放在室温下。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满这种药物(莫西沙星片)时,请再次阅读。如果您对这种药物(莫西沙星片)有任何疑问,请与医生,药剂师或其他医疗保健人员联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

对于消费者

适用于莫西沙星:口服片

其他剂型:

  • 静脉内溶液

警告

口服途径(平板电脑)

氟喹诺酮类药物(包括莫西沙星)与同时发生的致残性和潜在不可逆的严重不良反应相关,包括肌腱炎和肌腱破裂,周围神经病变和中枢神经系统作用。在出现这些严重不良反应的患者中,停用莫西沙星并避免使用氟喹诺酮类药物。对于无其他治疗急性细菌性鼻窦炎或慢性支气管炎的急性细菌加重的患者,应保留莫西沙星的使用。氟喹诺酮类药物(包括莫西沙星)可能会加重重症肌无力患者的肌肉无力。避免患有重症肌无力史的患者。

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外,莫西沙星还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用莫西沙星时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

罕见

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 水泡
  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 尿液或大便中有血
  • 模糊的视野
  • 骨痛
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 胸痛
  • 发冷
  • 粘土色凳子
  • 咳嗽
  • 哭了
  • 黑尿
  • 深呼吸或头晕
  • 腹泻,水样和严重的,也可能是血腥的
  • 呼吸困难或劳累
  • 移动困难
  • 吞咽困难
  • 灰心
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 口干
  • 肌肉过度紧张
  • 晕倒
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 不真实的感觉
  • 温暖或热的感觉
  • 感到悲伤或空虚
  • 发热
  • 潮红,皮肤干燥
  • 皮肤潮红或发红,尤其是在脸部和颈部
  • 水果味的气味
  • 头痛
  • 饥饿加剧
  • 增加皮肤对阳光的敏感性
  • 口渴
  • 排尿增加
  • 心律失常复发
  • 易怒
  • 关节疼痛,僵硬或肿胀
  • 缺乏协调
  • 食欲不振
  • 失去兴趣或愉悦
  • 下背部,侧面或胃痛
  • 情绪或精神变化
  • 肌肉痉挛,疼痛,僵硬,紧张或紧绷
  • 恶心
  • 紧张
  • 嘈杂的呼吸
  • 脚,手和嘴巴的麻木
  • 骨盆疼痛
  • 手指,脚趾和腿部疼痛,温暖或灼痛
  • 排尿困难或困难
  • 关节疼痛,肿胀
  • 皮肤苍白
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 敲打耳朵
  • 言语或口语问题
  • 视力或听力问题
  • 情绪上反应迅速或反应过度
  • 体重快速增加
  • 快速变化的心情
  • 皮肤发红或其他变色
  • 躁动
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 癫痫发作
  • 皮肤灼热感
  • 脱离自我或身体的感觉
  • 严重晒伤
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 皮疹或瘙痒
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 胃痉挛或压痛
  • 出汗
  • 脚或小腿肿胀
  • 面部肿胀或浮肿
  • 腺体肿胀
  • 白带厚实,白带,无异味或有轻微气味
  • 胸闷
  • 手或脚刺痛
  • 麻烦集中
  • 睡眠困难
  • 劳累呼吸困难
  • 无法解释的体重减轻
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重异常增加或减少
  • 呕吐
  • 吐血
  • 口腔或舌头上有白色斑点
  • 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 灼痛,麻木,刺痛或疼痛感
  • 看到颜色的能力变化,尤其是蓝色或黄色
  • 咀嚼或说话困难
  • 双重视野
  • 眼皮下垂
  • 眼痛
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 麻疹
  • 嘶哑
  • 心律不齐或缓慢
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 浅色凳子
  • 意识丧失
  • 肌肉无力
  • 无血压或脉搏
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 眼睛发红
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 严重头痛
  • 严重疲劳
  • 胃痛,持续
  • 心脏停止
  • 不稳定或尴尬
  • 不寻常的行为,例如对时间或地点的迷失,无法识别人,多动或躁动
  • 手臂,手,腿或脚无力

不需要立即就医的副作用

莫西沙星可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

罕见

  • 味道差,异常或令人不快
  • ching
  • 胸部或腹部有灼热感
  • 嗅觉改变
  • 口味改变
  • 视力改变
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 排便困难
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 恐惧或紧张
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 饱满的感觉
  • 普遍感到不适或生病
  • 听力损失
  • 胃灼热
  • 视力受损
  • 消化不良
  • 阴道或生殖器部位瘙痒
  • 力量不足或丧失
  • 记忆力减退
  • 性交时的疼痛
  • 气体通过
  • 记忆问题
  • 舌头发红,肿胀或酸痛
  • 旋转感
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 口或舌酸痛
  • 胃部不适,不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于莫西沙星:注射液,静脉内溶液,口服片剂

一般

最常见的副作用是恶心,腹泻,头痛和头晕。由于副作用,在全部患者中有5%停用了这种药物,口服400 mg的患者中有4%,口服400 mg的患者中有4%,口服400 mg IV的患者中有8%出现了副作用。导致停用口服药物的最常见副作用是恶心,腹泻,头晕和呕吐。导致停药的最常见副作用是皮疹。导致静脉/口服连续剂量停药的最常见副作用是腹泻和发热。 [参考]

胃肠道

据报道,至少有2%的患者淀粉酶降低。但是,尚未确定该实验室异常是否是由于药物或所治疗的潜在疾病引起的。

静脉治疗(有或没有后续口服治疗)的抗生素相关性结肠炎(包括假膜性结肠炎;在极少数情况下与危及生命的并发症有关)的报道更为频繁。

在抗菌治疗期间或之后,已报道了伪膜性结肠炎症状的发作。 [参考]

常见(1%至10%):恶心,腹泻,呕吐,便秘,胃肠道疼痛,腹痛,消化不良,淀粉酶减少

罕见(0.1%至1%):口干,腹部不适,腹胀,胃炎,胃食管反流病,胃肠炎,肠胃气胀,血液淀粉酶增加,脂肪酶增加,抗生素相关性结肠炎(包括假膜性结肠炎,危及生命的并发症)

罕见(0.01%至0.1%):吞咽困难,口腔炎

未报告频率:艰难梭菌相关性腹泻,胃肠道疾病,假膜性结肠炎,舌炎,舌头变色,上腹部疼痛,念珠菌病,口腔真菌感染[参考]

神经系统

静脉治疗(有或没有随后的口服治疗)报告癫痫发作(包括大惊厥)的频率更高。

据报道,感觉或感觉运动性轴索性多发性神经病(影响小轴突和/或大轴突)导致感觉异常,感觉不足,感觉异常和虚弱。

据报道,协调失调导致受伤,尤其是在老年患者中。

在上市后的经验中,也有周围神经病变(可能是不可逆的),多发性神经病,听力障碍(包括耳聋;在大多数情况下可逆)和重症肌无力加重的报道。 [参考]

常见(1%至10%):头痛,头晕

罕见(0.1%至1%):嗜睡,震颤,消化不良,嗜睡,感觉异常,感觉异常,感觉减退,晕厥(即急性和持续时间短的意识丧失),耳鸣,眩晕,各种临床表现的抽搐/惊厥(包括大惊厥),味觉障碍,睡眠障碍

罕见(0.01%至0.1%):嗅觉障碍(包括失眠),协调障碍(包括步态障碍,尤其是由于头晕或眩晕引起的步态障碍),注意力障碍,言语障碍,健忘症,周围神经病,多发性神经病,听力障碍(包括耳聋;通常是可逆的)

非常罕见(少于0.01%):年龄偏低,感觉过敏,重症肌无力加重

未报告频率:失语症,不协调,妄想症,思维异常,感觉轴突性多发性神经病,感觉运动轴突性多发性神经病,口面运动障碍,味觉丧失,味觉变态,紧张性头痛

上市后报告:协调不力,协调不力(导致受伤跌倒),步态异常

其他氟喹诺酮类:

-非常罕见(少于0.01%):颅内压升高(包括假肿瘤脑) [参考]

心血管的

常见(1%至10%):QT延长

罕见(0.1%至1%):房颤,心,心动过速,心绞痛,心力衰竭,心脏骤停,心动过缓,高血压,低血压,静脉炎,血压升高,ECG QT间隔时间延长,室性心律失常,血管舒张

非常罕见(少于0.01%):未明确的心律不齐,尖锐湿疣,心脏骤停,血管炎

未报告频率:心电图异常,心律不齐,房扑,ST-T波变化,室上性心动过速,室性前收缩,室性心动过速,充血性心力衰竭[参考]

低钾血症患者通常报告QT延长,否则并不常见。

IV治疗(有或没有随后的口服治疗)更常报告室性心律失常和低血压。

一项对787名口服莫西沙星的患者进行的研究中,平均QTc间隔延长为6毫秒,而对照组的另一种抗生素为1毫秒。莫西沙星组有38个离群值(男性的QTc间隔大于450毫秒,女性的QTc间隔大于470毫秒),而比较者组有28个离群值。

在另一项研究中(n = 48),与1000 mg左氧氟沙星或1500 mg环丙沙星相比,使用800 mg莫西沙星的QT和QTc间隔增加更大。

老年患者比年轻患者经历更多的心电图异常。

在上市后的经验中也报告了室速性心律失常(包括极少数的心脏骤停和尖端扭转型室速),通常发生在同时存在严重的潜在心律失常状态(例如临床上明显的心动过缓,急性心肌缺血)的患者中。 [参考]

血液学

据报告至少有2%的患者MCH,中性粒细胞,白细胞,白蛋白和PT比升高,血红蛋白,RBC,中性粒细胞,嗜酸性粒细胞,嗜碱性粒细胞和PT比降低;但是,尚未确定这些实验室异常是否是由于药物或所治疗的潜在疾病引起的。

在上市后的经验中也有粒细胞缺乏症的报道。 [参考]

常见(1%到10%):贫血,平均红细胞血红蛋白(MCH)增加,中性粒细胞增多,白细胞增加,白蛋白增加,凝血酶原时间(PT)比增加,血红蛋白减少,红细胞减少,嗜中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞减少,嗜碱性粒细胞减少

罕见(0.1%至1%):PT / INR延长,血小板增多,嗜酸性粒细胞增多,中性粒细胞减少,血小板减少,白细胞增多,白细胞减少,血细胞比容降低,嗜酸性粒细胞增多,活化的部分凝血活酶时间延长

罕见(0.01%至0.1%):凝血活酶水平异常

非常罕见(小于0.01%):凝血酶原水平升高/ INR降低,凝血酶原水平异常/ INR,粒细胞缺乏症

未报告频率:凝血活酶降低,凝血酶原降低/ INR升高,血小板计数增加,血红蛋白减少,白细胞计数增加,PT比降低

上市后报告:全血细胞减少症

其他氟喹诺酮类:

-非常罕见(少于0.01%):溶血性贫血[参考]

肝的

常见(1%至10%):ALT升高,胆红素升高,胆红素降低,GGT升高,转氨酶升高

罕见(0.1%至1%):肝功能异常,天冬氨酸转氨酶增加,肝功能不全(包括乳酸脱氢酶增加)

罕见(0.01%至0.1%):黄疸,肝炎(主要是胆汁淤积)

非常罕见(少于0.01%):重型肝炎(可能导致危及生命的肝衰竭[包括致命病例])

未报告频率:急性暴发性肝衰竭,急性肝损伤,肝功能异常检查,肝酶升高

上市后报告:肝衰竭(包括致命病例),急性肝坏死[参考]

据报道至少有2%的患者胆红素水平升高和降低。但是,尚未确定这些实验室异常是否是由于药物或所治疗的潜在疾病引起的。

静脉注射疗法(有或没有随后的口服疗法)的GGT升高报告更为频繁。

一名69岁的男性出现了黄疸,瘙痒,体重减轻,尿液发黑,杠杆功能测试升高(总胆红素:28.45 mg / dL;结合胆红素:20.6 mg / dL;碱性磷酸酶:249单位/ L; ALT:58口服莫西沙星5天疗程后3周。肝活检显示淋巴细胞和嗜酸性粒细胞进入门静脉炎性浸润,并主要在小管中铸型。肝功能检查在2个月内恢复正常。

一名23岁女性在治疗3天后出现了急性暴发性肝炎(转氨酶高达8500单位/升),并伴有肝细胞坏死,中毒性表皮坏死和脑病。尽管进行了肝移植,但该病最终导致多器官功能衰竭,急性呼吸窘迫综合征和死亡。

上市后的经验中也有肝炎(主要是胆汁淤积)和黄疸的报道。 [参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):低钾血症,葡萄糖减少,氧分压(pO2)降低

罕见(0.1%至1%):高血糖,厌食,高脂血症,食欲下降,脱水,血尿酸增加​​,食物摄入减少

稀有(0.01%至0.1%):高尿酸血症

非常罕见(少于0.01%):低血糖

未报告频率:血糖升高

上市后报告:脱水(继发于腹泻或液体摄入减少)

其他氟喹诺酮类:

-非常罕见(少于0.01%):高钠血症,高钙血症[参考]

据报道至少有2%的患者电离钙,氯和球蛋白增加,而葡萄糖和pO2减少;但是,尚未确定这些实验室异常是否是由于药物或所治疗的潜在疾病引起的。

在上市后的经验中也曾报道过低血糖症。 [参考]

其他

常见(1%至10%):发热,离子钙增加,氯化物增加,球蛋白增加,重复感染(由于耐药菌或真菌[例如口腔和阴道念珠菌病])

罕见(0.1%至1%):疲劳,胸痛,虚弱,非特异性疼痛,不适,浮肿,发冷,胸部不适,血液碱性磷酸酶增加,血液LDH增加,血液甘油三酸酯增加,念珠菌病,真菌感染,面部疼痛,感觉不适(主要是虚弱或疲劳),疼痛状况(包括背部,胸部,骨盆,四肢疼痛)

未报告频率:实验室检查异常(未指定),面部水肿,周围水肿,无力[参考]

静脉疗法(有或没有随后的口服疗法)报道水肿的发生率更高。 [参考]

精神科

IV治疗(有或没有随后的口服治疗)发生幻觉的频率更高。

在上市后的经历中,已经报道了精神病性反应和/或沮丧,极少会导致自残行为(例如自杀念头/想法或自杀企图)达到顶点。 [参考]

常见(1%至10%):失眠

罕见(0.1%至1%):神经紧张,精神错乱,精神运动亢进/躁动,抑郁,躁动,神志不清,焦虑,幻觉

稀有(0.01%至0.1%):异常的梦想,情绪不稳定

非常罕见(少于0.01%):人格解体,精神病反应

未报告频率:自我危害行为

上市后报告:自残行为(例如自杀意念/想法,自杀未遂) [参考]

本地

常见(1%至10%):注射部位反应,输注部位反应

罕见(0.1%至1%):输液部位外溢,输液部位血栓性静脉炎/静脉炎[参考]

肌肉骨骼

在上市后的经验中也曾报道过肌腱断裂。 [参考]

罕见(0.1%至1%):关节痛,肌痛,肌肉痉挛,肌肉骨骼疼痛

稀有(0.01%至0.1%):腱炎,肌肉张力和痉挛增加,肌肉无力,肌肉痉挛,肌肉抽搐

非常罕见(少于0.01%):关节炎,肌腱破裂,肌肉僵硬

未报告频率:肌张力亢进,肌腱疾病,肌肉骨骼胸痛

售后报告:步态障碍(由于肌肉,肌腱或关节症状)

其他氟喹诺酮类:

-非常罕见(少于0.01%):横纹肌溶解症[参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):过敏反应

罕见(0.01%至0.1%):过敏/类过敏反应,过敏性水肿/血管性水肿(包括喉头水肿;可能危及生命)

非常罕见(小于0.01%):过敏性/类过敏性休克(可能危及生命) [参考]

上市后的经验中也有过敏反应,过敏性休克和血管性水肿(包括喉头水肿)的报道。 [参考]

皮肤科

罕见(0.1%至1%):皮疹,瘙痒,多汗症,红斑,过敏性皮炎,盗汗,荨麻疹,皮肤干燥

非常罕见(少于0.01%):大疱性皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死溶解;可能危及生命)

未报告频率:斑丘疹,紫癜疹,脓疱疹

上市后报告:有毒的表皮坏死,光敏性/光毒性反应,史蒂文斯-约翰逊综合症[参考]

泌尿生殖

罕见(0.1%至1%):排尿困难,阴道感染,外阴瘙痒

未报告频率:阴道炎,念珠菌性外阴阴道炎,霉菌性阴道炎[参考]

眼科

罕见(0.1%至1%):视觉障碍(包括视力模糊,复视;尤其是在中枢神经系统[CNS]反应期间)

稀有(0.01%至0.1%):畏光

非常罕见(少于0.01%):暂时性视力丧失(尤其是中枢神经系统反应期间),葡萄膜炎,双侧急性虹膜透照

未报告的频率:弱视,视力异常(与CNS症状暂时相关的视觉障碍) [参考]

上市后的经验中也有视力下降(尤其是在中枢神经系统反应期间)的报道;大多数情况是短暂的。 [参考]

肾的

罕见(0.1%至1%):血肌酐升高,血尿素升高,肾衰竭,肾功能不全(包括BUN升高,肌酐升高)

未报告频率:肾功能异常,急性肾衰竭

上市后报告:间质性肾炎[参考]

静脉输注(有或没有随后的口服治疗)的肾损伤(包括BUN和肌酐升高)和肾衰竭(由于脱水,尤其是老年肾脏疾病患者)更为常见。 [参考]

呼吸道

罕见(0.1%至1%):呼吸困难(包括哮喘),喘息,支气管痉挛,哮喘

上市后报道:过敏性肺炎,喉头水肿[参考]

参考文献

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺炎的常用剂量

口服400毫克或每24小时静脉输注7至14天

评论
-多重耐药性肺炎链球菌(MDRSP)分离株是对以下至少两种细菌具有抗药性的分离株:青霉素(MIC至少2 mcg / mL),第二代头孢菌素(例如头孢呋辛),大环内酯类,四环素和磺胺甲恶唑-甲氧苄啶。

用途:用于治疗因易感性肺炎链球菌(包括MDRSP),流感嗜血杆菌,卡他莫拉菌,耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌,克雷伯菌肺炎,肺炎支原体或肺炎衣原体而引起的社区获得性肺炎

成年人皮肤或软组织感染的常用剂量

每24小时口服400毫克或静脉注射

治疗时间
-复杂感染:7至21天
-简单的感染:7天

用途:用于治疗由于易感甲氧西林金黄色葡萄球菌,大肠杆菌,肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌的分离株而引起的复杂皮肤和皮肤结构感染;用于治疗因甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌或化脓性葡萄球菌易感分离株而引起的简单皮肤和皮肤结构感染

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

每24小时口服400毫克或静脉注射

治疗时间
-复杂感染:7至21天
-简单的感染:7天

用途:用于治疗由于易感甲氧西林金黄色葡萄球菌,大肠杆菌,肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌的分离株而引起的复杂皮肤和皮肤结构感染;用于治疗因甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌或化脓性葡萄球菌易感分离株而引起的简单皮肤和皮肤结构感染

成年人腹腔感染的常用剂量

口服400毫克或每24小时静脉输注5至14天

用途:用于治疗复杂的腹腔内感染,包括由于易感染的大肠杆菌,脆弱的拟杆菌,链球菌,链球菌,粪肠球菌,变形杆菌,变形杆菌,产气荚膜梭菌,嗜热芽孢杆菌或肽酶原菌引起的多微生物感染(如脓肿)

瘟疫的成人剂量

口服400毫克或每24小时静脉输注10到14天

评论
-在怀疑/确认接触鼠疫耶尔森氏菌后,应尽快开始治疗。
-出于伦理和可行性考虑,未在患有鼠疫的人类中进行功效研究;适应症仅基于动物的功效研究。

用途:用于治疗由于易感染的鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫(包括肺炎和败血性鼠疫);预防鼠疫

预防鼠疫的常用成人剂量

口服400毫克或每24小时静脉输注10到14天

评论
-在怀疑/确认接触鼠疫耶尔森氏菌后,应尽快开始治疗。
-出于伦理和可行性考虑,未在患有鼠疫的人类中进行功效研究;适应症仅基于动物的功效研究。

用途:用于治疗由于易感染的鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫(包括肺炎和败血性鼠疫);预防鼠疫

鼻窦炎的成人剂量

口服400毫克或每24小时静脉输注10天

评论
-由于氟喹诺酮类药物(包括该药物)已引起严重的副作用,并且急性细菌性鼻窦炎(ABS)对某些患者具有自限性,因此对于没有替代治疗方法的患者,应保留该药物用于ABS的治疗。

用途:用于治疗易感性肺炎链球菌,流感H或粘膜炎莫拉氏菌所致的ABS

成年人支气管炎的常用剂量

口服400毫克或每24小时静脉输注5天

评论
-由于氟喹诺酮类药物(包括该药物)已引起严重的副作用,并且慢性支气管炎(ABECB)的急性细菌恶化对某些患者具有自限性,因此对于没有其他选择的患者,应保留该药物用于ABECB的治疗。

用途:用于治疗因肺炎链球菌,流感H,副流感H,肺炎K,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌或粘膜炎M的易感分离株而引起的ABECB

吸入炭疽杆菌的成人剂量

美国CDC建议:每24小时口服400毫克或静脉注射

治疗时间
暴露后预防炭疽杆菌感染:60天

全身性炭疽
-可能或已确诊的脑膜炎:至少2至3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-排除脑膜炎时:至少2周或直到患者临床稳定为止(以较长者为准)
-暴露于雾化孢子的患者将需要采取预防措施,以自发病后60天完成抗菌方案。

全身性皮肤性炭疽
-与生物恐怖主义有关的案件:60天
-自然获得的病例:7至10天

评论
-环丙沙星是孕妇的首选。
-推荐作为替代的口服药物,用于预防暴露后,以及作为替代的IV药物,用于治疗全身性炭疽
-推荐为治疗无全身性皮肤炭疽的首选口服药物
-建议用于所有菌株(无论青霉素敏感性或敏感性是否未知)用于暴露后预防,排除脑膜炎时的全身性炭疽或无全身性感染的皮肤炭疽
-建议用于全身性炭疽时与蛋白质合成抑制剂一起使用;如果可能/确诊的脑膜炎,建议添加杀菌β-内酰胺。
-全身性炭疽包括炭疽性脑膜炎;吸入,注射和胃肠道炭疽;以及全身性累及,广泛水肿或头或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。

皮肤炭疽杆菌的成人剂量

美国CDC建议:每24小时口服400毫克或静脉注射

治疗时间
暴露后预防炭疽杆菌感染:60天

全身性炭疽
-可能或已确诊的脑膜炎:至少2至3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-排除脑膜炎时:至少2周或直到患者临床稳定为止(以较长者为准)
-暴露于雾化孢子的患者将需要采取预防措施,以自发病后60天完成抗菌方案。

全身性皮肤性炭疽
-与生物恐怖主义有关的案件:60天
-自然获得的病例:7至10天

评论
-环丙沙星是孕妇的首选。
-推荐作为替代的口服药物,用于预防暴露后,以及作为替代的IV药物,用于治疗全身性炭疽
-推荐为治疗无全身性皮肤炭疽的首选口服药物
-建议用于所有菌株(无论青霉素敏感性或敏感性是否未知)用于暴露后预防,排除脑膜炎时的全身性炭疽或无全身性感染的皮肤炭疽
-建议用于全身性炭疽时与蛋白质合成抑制剂一起使用;如果可能/确诊的脑膜炎,建议添加杀菌β-内酰胺。
-全身性炭疽包括炭疽性脑膜炎;吸入,注射和胃肠道炭疽;以及全身受累,广泛水肿或头或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。

预防炭疽的常用成人剂量

美国CDC建议:每24小时口服400毫克或静脉注射

治疗时间
暴露后预防炭疽杆菌感染:60天

全身性炭疽
-可能或已确诊的脑膜炎:至少2至3周或直到患者临床稳定(以较长者为准)
-排除脑膜炎时:至少2周或直到患者临床稳定为止(以较长者为准)
-暴露于雾化孢子的患者将需要采取预防措施,以自发病后60天完成抗菌方案。

全身性皮肤性炭疽
-与生物恐怖主义有关的案件:60天
-自然获得的病例:7至10天

评论
-环丙沙星是孕妇的首选。
-推荐作为替代的口服药物,用于预防暴露后,以及作为替代的IV药物,用于治疗全身性炭疽
-推荐为治疗无全身性皮肤炭疽的首选口服药物
-建议用于所有菌株(无论青霉素敏感性或敏感性是否未知)用于暴露后预防,排除脑膜炎时的全身性炭疽或无全身性感染的皮肤炭疽
-建议用于全身性炭疽时与蛋白质合成抑制剂一起使用;如果可能/确诊的脑膜炎,建议添加杀菌β-内酰胺。
-全身性炭疽包括炭疽性脑膜炎;吸入,注射和胃肠道炭疽;以及全身受累,广泛水肿或头或颈部病变的皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。

成年人肺结核的常用剂量-有效

美国疾病预防控制中心,美国传染病学会(IDSA)和美国胸科学会的建议:每天口服400毫克或静脉注射一次

评论
-推荐作为二线药物
-最佳治疗时间尚未确定。
-WHO建议进行药敏试验和根据试验结果使用二线药物量身定制的方案,如果可以进行试验和二线药物的话。
-有关更多信息,请参考当前指南。

通常用于外科手术的成人剂量

美国卫生系统药剂师学会(ASHP),IDSA,外科感染学会(SIS)和美国医疗卫生流行病学会(SHEA)建议
-术前剂量:400 mg口服或一次静脉内,从手术切口开始前120分钟内

评论
-建议作为子宫切除术(阴道或腹部)的预防性手术替代方案的一部分;建议与其他代理商共同服用。
-单一预防剂量通常就足够;如果术后继续进行预防,持续时间应少于24小时。
-使用前,由于大肠杆菌对氟喹诺酮类药物的耐药性增加,因此应检查局部敏感性。
-有关更多信息,请参考当前指南。

吸入炭疽杆菌的常用儿科剂量

美国儿科学会建议
年龄不超过4周
-胎龄32至37周:每24小时静脉输注5 mg / kg
-足月新生儿:每24小时静脉注射10 mg / kg

3个月至11年
-3个月至不到2年:每12小时静脉输注6 mg / kg
-2至5年:每12小时静脉注射5 mg / kg
-6至11年:每12小时静脉注射4 mg / kg
最大剂量:200毫克/剂量

12岁以上
少于45千克:每12小时静脉输注4毫克/千克
-最大剂量:200毫克/剂量
至少45公斤:每天一次400毫克静脉注射

治疗时间:至少2至3周,一直持续到患者临床稳定为止
-患者需要从疾病发作起最多60天完成另一种抗菌方案的预防。

评论
-仅在紧急生物武器事件期间作为指导提供新生儿(基于从较大儿童推断的可用文本或药代动力学数据)。
-推荐作为治疗全身/严重炭疽的替代IV药物(炭疽性脑膜炎或弥漫性感染和脑膜炎不能排除)
-推荐与蛋白质合成抑制剂加(杀菌β-内酰胺[所有适用的患者]或杀菌糖肽[3个月或更早的患者])一起使用
-全身/严重炭疽包括炭疽性脑膜炎;吸入炭疽或全身性受累,广泛水肿或头部或颈部病变的注射,胃肠道和皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。

皮肤炭疽杆菌的常规儿科剂量

美国儿科学会建议
年龄不超过4周
-胎龄32至37周:每24小时静脉输注5 mg / kg
-足月新生儿:每24小时静脉注射10 mg / kg

3个月至11年
-3个月至不到2年:每12小时静脉输注6 mg / kg
-2至5年:每12小时静脉注射5 mg / kg
-6至11年:每12小时静脉注射4 mg / kg
最大剂量:200毫克/剂量

12岁以上
少于45千克:每12小时静脉输注4毫克/千克
-最大剂量:200毫克/剂量
至少45公斤:每天一次400毫克静脉注射

治疗时间:至少2至3周,一直持续到患者临床稳定为止
-患者需要从疾病发作起最多60天完成另一种抗菌方案的预防。

评论
-仅在紧急生物武器事件期间作为指导提供新生儿(基于从较大儿童推断的可用文本或药代动力学数据)。
-推荐作为治疗全身性/重度炭疽的替代IV药物(不能排除炭疽性脑膜炎或弥漫性感染和脑膜炎)
-推荐与蛋白质合成抑制剂加(杀菌β-内酰胺[所有适用的患者]或杀菌糖肽[3个月或更早的患者])一起使用
-全身/严重炭疽包括炭疽性脑膜炎;吸入炭疽或全身性受累,广泛水肿或头部或颈部病变的注射,胃肠道和皮肤炭疽。
-有关更多信息,请参考当前指南。

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整;谨慎推荐。

预防措施

美国盒装警告
严重的副作用包括腱炎,肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统作用以及重症肌无力的加重
-氟喹诺酮类药物(包括该药物)与一起发生的致残性和潜在的不可逆的严重副作用(包括肌腱炎和肌腱破裂,周围神经病变,中枢神经系统作用)相关。对于具有上述任何严重副作用的患者,应立即停用该药物,并应避免使用氟喹诺酮类药物(包括该药物)。
-氟喹诺酮类药物(包括该药物)可能会使重症肌无力患者的肌肉无力加剧。有重症肌无力史的患者应避免使用这种药物。
-由于氟喹诺酮类药物(包括该药物)已引起严重的副作用,因此该药物应保留用于无其他治疗急性细菌性鼻窦炎或慢性支气管炎急性加重的患者。

禁忌症
对活性成分或任何喹诺酮类抗菌剂过敏的历史

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

血液透析和CAPD:不建议调整。

其他的建议

行政建议
-仅通过静脉输注给药;不要通过IM,动脉内,鞘内,腹膜内或皮下注射进行给药。
-通过直接输注或通过Y型静脉输注装置在至少60分钟内给予静脉注射剂量;避免快速或推注静脉输注。
-如果观察到颗粒物和/或变色,请勿使用静脉输液。
-可不考虑进餐而服用口服剂量
-根据医生的判断,在临床上有可能从静脉治疗改为口服治疗;无需调整剂量。
-如果同一静脉输液管或Y型输液管用于顺序输注其他药物,或者使用“背负式”方法,则在输注该药物前后应使用与通过公用输液管给药的所有药物兼容的输注溶液冲洗输液管。
-在含铁,锌,铝或镁的产品(例如,抗酸剂,硫糖铝,矿物质补充剂/多种维生素,缓冲的去羟肌苷)之前或之后至少4小时或8小时后给予口服剂量。

储存要求
-存放在20C至25C(68C至77F),允许短途旅行至15C至30C(59F至86F)。
-IV溶液:请勿冷藏(产品会沉淀)。
-口服片剂:避免高湿度。

重构/准备技术
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性
-兼容的IV溶液(比例从1:10到10:1):无菌注射用水,USP;美国药典0.9%氯化钠注射液; 1摩尔氯化钠注射液; USP注射用10%葡萄糖; 5%葡萄糖注射液,USP;注射用乳酸林格
-有关与其他IV产品兼容性的有限数据;不得将添加剂或其他药物添加到该药物中或通过同一IV管线同时注入。

一般
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息;如果没有可用数据,则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。
当途径对患者有益时(例如,不容许口服)建议使用-IV解决方案。
-注射剂和莫西沙星注射剂在250mL中分别含有约34.2和52.5mEq(787和1207mg)的钠。

监控
-心血管:肝硬化患者的心电图
-代谢:糖尿病患者的血糖

患者建议
-阅读美国FDA批准的患者标签(药物指南)。
-多喝水。
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-立即停止使用该药物,如果出现严重的副作用,请联系医疗保健提供者。
-如果在腹部,胸部或背部出现突然,剧烈,持续的疼痛,请立即在急诊室寻求医疗救助或致电911。
-如果肌腱疼痛,肿胀或发炎,或者您虚弱或无法使用其中一个关节,请停止使用此药物并与医疗保健提供者联系;休息,不要运动。
-立即停止使用该药物,如果周围神经病变的症状发展,请联系医生。
-如果持续头痛(视力模糊或无视力模糊),任何肌肉无力症状(包括呼吸问题)或QT间隔延长(包括心heart延长,意识丧失),肝损伤的体征/症状或水样和血腥,请联系医生大便发生。
-在出现皮疹,荨麻疹或其他皮肤反应,心跳加快,吞咽或呼吸困难,肿胀提示血管性水肿或其他过敏反应症状的最初迹象时停止使用该药物。
-在您知道药物如何影响您之前,请勿驾驶,操作机械或从事其他需要精神警觉或协调的任务。
-在治疗过程中避免或尽量减少暴露于自然或人工阳光下;如果无法避免日晒,请使用防晒用品(例如防护服,防晒霜)。如果出现类似晒伤的反应或皮肤发疹,请联系医生。

已知总共有450种药物与莫西沙星相互作用。

  • 225种主要药物相互作用
  • 173种中等程度的药物相互作用
  • 52种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与莫西沙星相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与莫西沙星的相互作用。

最常检查的互动

查看莫西沙星与下列药物的相互作用报告。

  • 对乙酰氨基酚
  • 乙酰水杨酸(阿司匹林)
  • Advair Diskus(氟替卡松/沙美特罗)
  • Advil(布洛芬)
  • Aspir 81(阿司匹林)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Augmentin(阿莫西林/克拉维酸盐)
  • 阿奇霉素
  • Benadryl(苯海拉明)
  • Combivent(沙丁胺醇/异丙托铵)
  • 辅酶Q10(泛醌)
  • mb(度洛西汀)
  • 地塞米松
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 氢可酮
  • 布洛芬
  • 酮咯酸
  • Lasix(速尿)
  • 左氧氟沙星
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • Mucinex(愈创甘油醚)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 奥美拉唑
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 泼尼松龙
  • 强的松
  • Symbicort(布地奈德/福莫特罗)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素B6(吡rid醇)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 华法林
  • 葡萄酒

莫西沙星酒精/食物相互作用

莫西沙星与酒精/食物有1种相互作用

莫西沙星疾病相互作用

与莫西沙星有9种疾病相互作用,包括:

  • 结肠炎
  • 肝病
  • 中枢神经系统疾病
  • 重症肌无力
  • 周围神经病
  • QT间期延长
  • 肌腱炎
  • 结晶尿
  • 糖尿病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。