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Nandrolone

药品类别 雄激素和合成代谢类固醇

Nandrolone

Nandrolone的用途:

  • 它用于治疗更年期(生活改变)的女性的柔软而脆弱的骨骼(骨质疏松症)。
  • 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Nandrolone之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对Nandrolone过敏; nandrolone的任何部分;或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您对大豆卵磷脂或类似食品(例如大豆或花生)过敏,请咨询医生。
  • 如果您患有卟啉症。
  • 如果您是男性并且患有乳腺癌或前列腺癌。
  • 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕,请勿服用nandrolone。
  • 如果您正在母乳喂养。服用诺龙时请勿母乳喂养。

这不是与nandrolone相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保安全地服用诺龙和所有药物及健康问题。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Nandrolone时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用了诺龙。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 按照医生的指示进行骨密度测试。与您的医生交谈。
  • 如果您的血糖较高(糖尿病),则需要密切注意血糖。
  • 这种药可能会影响男性的精子。这可能会影响父亲的能力。与医生交谈。
  • 该药物未获批准用于儿童。与医生交谈。
  • 在某些情况下,这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
  • 不要给婴儿服用诺龙。它含有苯甲醇。
  • 如果您年满65岁,请谨慎使用nandrolone。您可能会有更多的副作用。
  • 如果您在怀孕期间服用此药,可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您已怀孕或正在服用nandrolone时怀孕,请立即致电医生。

这种药物(Nandrolone)最好服用?

按照医生的指示使用nandrolone。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 它被注射成肌肉。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 高钙水平的迹象,例如无力,意识混乱,感到疲倦,头痛,胃部不适和呕吐,便秘或骨痛。
  • 出现肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄。
  • 对于女性,没有期限。
  • 对于女性而言,声音较深,面部毛发,丘疹或经期变化。
  • 对性的兴趣更大。
  • 对于男性来说,勃起(硬阴茎)经常发生或持续很长时间。
  • 呼吸急促,体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
  • 头疼得厉害。

Nandrolone还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用,请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

我如何存储和/或丢弃Nandrolone?

  • 如果您需要在家中储存Nandrolone,请与您的医生,护士或药剂师讨论如何储存。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Nandrolone有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

对于消费者

适用于nandrolone:注射油

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 高钙水平的迹象,例如无力,意识混乱,感到疲倦,头痛,胃部不适和呕吐,便秘或骨痛。
  • 出现肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄。
  • 对于女性,没有期限。
  • 对于女性而言,声音较深,面部毛发,丘疹或经期变化。
  • 对性的兴趣更大。
  • 对于男性来说,勃起(硬阴茎)经常发生或持续很长时间。
  • 呼吸急促,体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
  • 头疼得厉害。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用,请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于nandrolone:肌内溶液

心血管的

受液体retention留不利影响的患者可能会产生心血管效应。在合成代谢类固醇治疗期间,发生或不发生充血性心力衰竭的水肿。 [参考]

泌尿生殖

长期服用和/或大剂量合成代谢类固醇后的泌尿生殖作用可能导致少精子症和射精量减少。老年男性患者可能会出现前列腺肿大,导致尿路阻塞。可能会出现精神分裂症和过度刺激。女性患者可能会出现男性化现象,包括嗓音加深,多毛症,痤疮,阴蒂肿大(不可逆)和月经异常。在轻度病毒化的迹象下停止用药可能会预防不可逆的病毒化。性欲改变可能会发生(增加/减少)。 [参考]

肝的

长时间使用高剂量的合成代谢类固醇治疗后,已经发生了威胁生命的肝硬化性肝炎以及诸如肝肿瘤和肝细胞癌之类的肝异常。停药后并非所有病例均出现肿瘤消退。相对低剂量的胆汁淤积性肝炎,黄疸和肝功能异常检查可能会发生。 [参考]

与合成代谢类固醇使用相关的肝肿瘤比其他肝肿瘤具有更多的血管,并且可能保持沉默直到威胁生命的腹腔出血发展。肝硬化性肝硬化可能表现为轻度肝功能不全,但已导致肝衰竭。 [参考]

其他

女性患者可能会出现男性化现象,包括嗓音加深,多毛症,痤疮,阴蒂肿大(不可逆)和月经异常。在轻度增生的迹象下停止合成代谢类固醇可能预防不可逆的增生。 [参考]

肌肉骨骼

合成代谢类固醇的肌肉骨骼作用包括通过终止线性骨生长来关闭骨phy生长中心。建议在青春期前患者使用期间适当监测骨龄。 [参考]

肿瘤的

大剂量合成代谢类固醇长时间治疗后的肿瘤学作用包括肝肿瘤和肝细胞癌。 [参考]

血液学

合成代谢类固醇治疗期间发生的血液学影响包括凝血因子II,V,VII和X改变,凝血酶原时间延长(PT)和红细胞生成增加。 [参考]

内分泌

在合成代谢类固醇的外源性给药过程中注意到的内分泌副作用包括通过反馈抑制垂体促黄体生成激素(LH)来抑制内源性睾丸激素释放。大剂量的外源性合成代谢类固醇可能通过抑制垂体卵泡刺激素(FSH)来抑制精子生成。合成代谢类固醇的雄激素活性可能会降低甲状腺素结合球蛋白的水平,并导致总T4血清水平降低以及树脂对T3和T4的吸收增加。游离甲状腺激素水平保持不变,没有甲状腺功能障碍的临床证据。 [参考]

新陈代谢

在固定化患者或患有转移性乳腺疾病的患者中,在合成代谢类固醇治疗期间发生的代谢作用包括溶骨诱导的高钙血症。合成代谢类固醇会影响电解质平衡,氮保留和尿钙排泄。发生或未发生充血性心力衰竭的水肿。已经注意到糖尿病患者中葡萄糖耐量的下降需要调节高血糖控制。低密度脂蛋白(LDL)明显增加,高密度脂蛋白(HDL)减少。 [参考]

肾的

肾脏发生了氮,钠,钾,氯,水和磷的肾脏retention留,尿钙排泄减少。 [参考]

精神科

合成代谢类固醇的精神病影响包括适应,兴奋,失眠,抑郁和性欲改变。 [参考]

皮肤科

痤疮是最常报告的皮肤病学副作用。发生率最高的是女性和青春期前的男性。 [参考]

胃肠道

诺龙治疗期间发生的胃肠道反应包括恶心,呕吐和腹泻。 [参考]

参考文献

1. Kuipers H,Wijnen JA,Hartgens F,Willems SM“合成代谢类固醇对健美者的身体组成,血压,脂质分布和肝功能的影响。” Int J Sports Med 12(1991):413-8

2. Johansen KL,Mulligan K和Schambelan M“癸酸诺龙在透析患者中​​的代谢作用:一项随机对照试验。”牙买加281(1999):1275-81

3.“产品信息。Deca-Durabolin(nandrolone)”,新泽西州西奥兰治的Organon。

4. Moldawer M“合成药物:临床疗效与副作用”。 J Am Med女子协会23(1968):352-69

5. Geusens P“癸酸诺龙:在骨质疏松症中的药理特性和治疗用途”。 Clin Rheumatol 14(suppl 3)(1995):32-9

6. Hassager C,Podenphant J,Riis BJ,Johansen JS,Jensen J,Christiansen C“绝经后骨质疏松症妇女癸酸诺龙治疗期间软组织的身体组成和血浆脂质代谢的变化。”代谢38(1989):238-42

7. Cattran DC,Fenton SS,Wilson DR,Oreopoulos D,Shimizu A,Richardson RM“癸酸壬酸单雄酮治疗尿毒症贫血的对照试验”肾脏国际12(1977):430-7

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人乳腺癌剂量

控制女性转移性乳腺癌

每周一次深部肌肉注射50至100毫克。

与慢性肾功能衰竭相关的贫血的成人剂量

女性:每周一次深部肌肉注射50至100毫克。
男性:每周一次深部肌肉注射100至200毫克。

与慢性肾功能衰竭相关的贫血的小儿常规剂量

2至13岁

每3至4周注射25至50 mg深层肌肉注射。

> 13年

女性:每周一次深部肌肉注射50至100毫克。
男性:每周一次深部肌肉注射100至200毫克。

Nandrolone说明

无菌油质溶液,每毫升包含:芝麻油qs癸酸Nandrolone(C 28 H 44 O 3 )中的5%苄醇作为增溶剂/防腐剂的200毫克癸酸诺龙,为白色至乳白色结晶细粉末。无味,或有轻微气味。癸酸诺龙可溶于氯仿,乙醇,丙酮和植物油。它几乎不溶于水。

Nandrolone-临床药理学

合成代谢类固醇是睾丸激素的合成衍生物。某些临床效果和不良反应证明了这类药物的雄激素特性。尚未完全消除合成代谢和雄激素的作用。因此,合成代谢类固醇的作用类似于男性性激素,如果给幼儿使用,可能会引起严重的生长和性发育障碍。合成代谢类固醇抑制垂体的促性腺激素功能,并可能对睾丸产生直接影响。据报道合成代谢类固醇会增加低密度脂蛋白并减少高密度脂蛋白。停药后这些变化恢复正常。

Nandrolone的适应症和用法

癸酸诺龙可用于治疗肾功能不全的贫血,并已证明可增加血红蛋白和红细胞的数量。据报道,手术诱发的肾病患者反应较慢。

禁忌症

  1. 患有乳腺癌或已知或疑似前列腺癌的男性患者。
  2. 高钙血症女性的乳腺癌:雄激素合成代谢类固醇可能会刺激骨骼的溶骨吸收。
  3. 怀孕,因为胎儿男性化。
  4. 肾病或肾炎的肾病期。

警告事项

肝硬化肝硬化(有时是脾脏组织被血液充盈的囊性囊肿代替)的病因已有报告,患者接受了雄激素类似物甾体治疗。这些囊肿有时会出现最小的肝功能不全,但在其他时候它们会伴有肝功能衰竭。直到危及生命的肝功能衰竭或腹腔内出血发展,他们才常常被认可。药物的撤出通常会导致病变完全消失。还报告了肝细胞肿瘤。这些肿瘤多数是良性的且与雄激素有关,但已报告致命的恶性肿瘤。撤药通常会导致肿瘤退缩或停止进展。但是,与雄激素或合成代谢类固醇相关的肝肿瘤比其他肝肿瘤的血管要多得多,并且直到威胁生命的腹腔内出血发展才可能是沉默的。在雄激素和合成代谢类固醇治疗的患者中,血脂变化被认为与动脉粥样硬化的风险增加有关。这些更改包括减少的高密度脂蛋白,有时增加的低密度脂蛋白。更改可能会非常明显,可能会对动脉粥样硬化和冠状动脉疾病的风险产生严重影响。

高钙血症可能会自发地发生,并且可能是散发性乳腺癌女性雄激素治疗的结果。如果在使用这种药物时出现症状,应停止使用该药物。向患有心脏,肾脏或肝病的患者服用这些药物时需要谨慎。胆汁淤积性黄疸与合成代谢和雄激素类固醇的治疗用途有关。充血性心力衰竭或不充血性心力衰竭有时会发生水肿。肾上腺类固醇或ACTH的同时给药可能会加重水肿。在儿童中,合成代谢类固醇治疗可能会加速骨骼成熟,而不会在线性生长中产生代偿性增长。这种不良影响可能导致成人身材受损。孩子越小,损害最终成熟身高的风险越大。应通过每六个月评估手腕和手的骨龄来监测对骨成熟的影响。尚未显示该药物对增强运动表现是安全有效的。由于存在严重的不利健康影响的潜在风险,因此不应将这种药物用于此目的。

预防措施

一般

应当观察到妇女有男性化的迹象(声音加深,多毛症,痤疮,阴蒂肿大和月经不调)。有证据表明轻度病毒感染时应停止药物治疗,以预防不可逆的病毒感染。大剂量使用合成代谢类固醇后,通常会出现这种蠕动。接受合成代谢类固醇治疗的糖尿病患者可能需要调整胰岛素或口服降糖剂量。

给患者的信息

医生应指导患者报告以下雄激素合成代谢类固醇的以下任何副作用:声音嘶哑,痤疮,月经期改变,面部毛发增多,恶心,呕吐,皮肤颜色改变或踝关节肿胀。

实验室测试

在合成代谢治疗过程中,患有弥漫性乳腺癌的妇女应经常测定尿液和血清钙水平(请参阅“警告”部分)。如果对儿童进行了治疗,则应在治疗过程中定期(每六个月)对骨龄进行X射线检查,以确定骨成熟率以及合成代谢疗法对the骨中心的影响。接受高剂量合成代谢类固醇治疗的患者应定期检查血红蛋白和血细胞比容是否存在红细胞增多症。应定期测定血清脂质和高密度脂蛋白胆固醇。由于与使用17-α-烷基化的合成代谢类固醇有关的肝毒性,应定期进行肝功能检查。

药物相互作用

抗凝剂。合成代谢类固醇可能会增加对口服抗凝药的敏感性。为了将凝血酶原时间维持在期望的治疗水平,可能必须降低抗凝剂的剂量。接受口服抗凝治疗的患者需要密切监测,尤其是在合成代谢类固醇启动或停止时。

药物和/或实验室测试互动

合成代谢类固醇疗法可能会减少甲状腺素结合球蛋白,从而导致总T4血清水平降低以及T3和T4树脂摄入量增加。游离甲状腺激素水平保持不变。合成代谢类固醇可能会增加凝血酶原时间。

致癌,诱变,生育力受损

癸酸诺龙尚未在实验动物中测试其致癌或诱变作用。据报道,接受雄激素合成代谢类固醇治疗的患者存在肝细胞肿瘤(见“警告”部分)。用合成代谢治疗的老年患者前列腺肥大和前列腺癌的风险可能会增加。

怀孕

怀孕类别X。

请参阅禁忌部分。

护理母亲

尚不清楚同化类固醇是否会在人乳中排泄。许多药物会从人乳中排出,并且由于合成代谢类固醇可能会给哺乳婴儿带来严重的不良反应,因此,应考虑是否停止对母亲的重要性来决定是否停止哺乳或停止使用该药物。

儿科用

尚无癸癸酸诺龙在转移性乳腺癌患儿中的安全性和疗效(很少发现)。合成代谢药物可能比儿童的线性生长更快地加快骨epi的成熟,并且这种作用在药物停止后可能会持续六个月。因此,应每隔六个月通过X射线检查对治疗进行监测,以避免危及成人身高的风险。

不良反应

肝:
据报道,与长期雄激素合成代谢类固醇疗法相关的肝细胞肿瘤和肝硬化腹泻(请参阅“警告”部分)。

泌尿生殖系统:
在男人中。

  1. 青春期前:阴茎增大和勃起频率增加。
  2. 青春期后:抑制睾丸功能,睾丸萎缩和少精子症,阳imp,慢性阴茎异常勃起,附睾炎和膀胱易怒。

女性:阴蒂增大,月经不调。男女:性欲增加或减少。

CNS:
习惯,兴奋,失眠,抑郁。

胃肠道:
恶心,呕吐,腹泻。

血液学:
伴随抗凝治疗的患者出血(请参阅预防措施,药物相互作用)。

乳房:
男性乳房发育症。

喉:
女性的声音加深。

头发:
多毛症和女性脱发的男性模式。

皮肤:
痤疮(尤其是女性和青春期前的男孩。)

骨骼:
儿童骨phy过早关闭(请参阅预防措施,儿科使用)。

流体和电解质:
水肿,保留血清电解质(钠,氯化物,钾,磷酸盐,钙)。

代谢/内分泌:
葡萄糖耐量降低(参见一般注意事项),血清低密度脂蛋白水平升高和高密度脂蛋白水平降低(参见预防措施,实验室测试),肌酸和肌酐排泄增加,血清肌酐磷酸激酶(CPK)升高。即使在迅速停止治疗后,女性的一些男性化变化也是不可逆的,并且不能通过同时使用雌激素来预防(见注意事项)。

药物滥用和依赖性

癸酸Nandrolone注射剂根据1990年的合成代谢类固醇控制法被归为附表III受控物质。

Nandrolone剂量与用法

癸酸诺龙注射液仅用于肌肉深部注射,最好是注入臀肌。剂量应基于治疗反应并考虑获益风险比。治疗的持续时间将取决于病情的反应和不良反应的出现。如果可能,治疗应该是间歇性的。应将癸酸诺龙作为辅助治疗方法,并应摄取足够的营养素以获得最大的治疗效果。例如,当将其用于治疗难治性贫血时,需要充足的铁摄入量以达到最大的反应。

肾病性贫血

建议女性每周服用50至100毫克,男性则每周服用100至200毫克。如果在头六个月内未见血液学改善,应停止药物治疗。对于2至13岁的儿童,平均剂量为每3至4周25至50毫克。每当溶液和容器允许时,应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

Nandrolone如何提供

癸酸诺龙酮注射液USP,每毫升200毫克,装于1毫升小瓶中,每箱20片。

存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。

避光保护。存放在纸箱中,直到使用完内容为止。

美国
REGENT,INC。
纽约州雪莉11967

修订日期:2010年9月

包装标签,主要显示面板

癸酸诺龙
癸酸诺龙注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0517-0790
行政途径知识产权DEA时间表CIII
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
诺龙(Nandrolone)癸酸诺龙1毫升中200毫克
非活性成分
成分名称强度
苯甲醇
芝麻油
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0517-0790-20 1箱20个VIAL(VIAL)
1个1 VIAL中的1 mL
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA091252 2000年1月1日
标签机-American Regent,Inc.(622781813)
美国丽晶公司

已知共有77种药物与nandrolone相互作用。

  • 9种主要药物相互作用
  • 68种中等程度的药物相互作用

在数据库中显示可能与nandrolone相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与nandrolone的相互作用。

最常检查的互动

查看有关nandrolone和以下所列药物的相互作用报告。

  • Adderall(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • 安必恩(zolpidem)
  • Arimidex(阿那曲唑)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Cialis(他达拉非)
  • 非那雄胺
  • HCG(绒毛膜促性腺激素(hcg))
  • L-精氨酸(精氨酸)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • Lovaza(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 思乐康(喹硫平)
  • 康力龙
  • 睾丸激素
  • Valtrex(伐昔洛韦)
  • 伟哥(西地那非)
  • 维生素B1(硫胺素)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素B6(吡rid醇)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 维生素K(植物二酮)
  • Wellbutrin XL(安非他酮)
  • Xanax(阿普唑仑)

Nandrolone酒精/食物相互作用

诺龙与酒精/食物有1种相互作用

Nandrolone疾病相互作用

与Nandrolone有10种疾病相互作用,包括:

  • 癌(男性)
  • 体液潴留
  • 乳腺癌高钙血症
  • 高脂蛋白血症
  • 肝病
  • 红细胞增多症
  • 抑制凝血因子
  • 糖尿病
  • 高钙血症
  • 甲状腺功能检查

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。